本實用新型涉及腦出血微創(chuàng)穿刺領(lǐng)域，具體為一種腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器。

背景技術(shù)：

腦出血是腦卒中的一種常見形式，約占腦卒中的10%-15%。由于其高死亡率和致殘率，一直是人群健康的重大威脅。腦出血的治療方式曾有爭議，然而目前普遍認(rèn)為微創(chuàng)手術(shù)的效果優(yōu)于其它治療方式。硬通道微創(chuàng)穿刺術(shù)（以下簡稱微創(chuàng)穿刺術(shù)）是由我國學(xué)者發(fā)明并廣泛開展的一種微創(chuàng)術(shù)式。該術(shù)式是用中空的金屬穿刺針連接電動鉆，鉆入血腫腔抽吸血腫，后續(xù)通過穿刺針向血腫腔注入溶血劑溶解剩余血腫。由于該術(shù)式具有手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、局麻風(fēng)險小、操作簡單、醫(yī)療費用低等諸多優(yōu)點，容易被患者及基層臨床醫(yī)生接受。近20余年來，微創(chuàng)穿刺術(shù)在國內(nèi)被廣泛應(yīng)用于各類腦出血的救治，治療患者數(shù)量超過百萬，是目前治療腦出血的一種成熟的方法。

然而，與小骨窗經(jīng)外側(cè)裂手術(shù)、內(nèi)鏡手術(shù)等開放性微創(chuàng)術(shù)式相比，微創(chuàng)穿刺術(shù)不是直視手術(shù)，無法一次性清除血腫，因此血腫清除率低是這類術(shù)式的固有缺陷。發(fā)明人的研究組在前期工作中通過分析大量臨床病例，總結(jié)出能夠提高該術(shù)式血腫清除率的因素及技巧(文獻(xiàn)1，王庭忠等,中國微侵襲神經(jīng)外科雜志,2013;18(9):424-425；文獻(xiàn)2，王庭忠等,中國微侵襲神經(jīng)外科雜志,2014;19(6):249-251；文獻(xiàn)3，Wang T,et al.Clin Neurol Neurosurg 2015;134(7):104-109；文獻(xiàn)4，于劍等,中國微侵襲神經(jīng)外科雜志,2016;21(2):73-74.)。上述因素與血腫清除率的相關(guān)性均可以確定。然而，某些重要因素因缺乏定量手段無法統(tǒng)計，例如血腫的抽吸力度。

根據(jù)流體動力學(xué)原理，首次抽吸血腫清除率主要由下列因素決定：抽吸力度、顱內(nèi)壓、大氣壓、溫度、血腫粘滯度、穿刺針的截面積和長度。其中，大氣壓相對固定，體溫可以測量，顱內(nèi)壓可用血腫體積反映，血腫粘滯度可用血腫CT值反映。對于常見的基底節(jié)出血，常規(guī)應(yīng)用55mm長、內(nèi)徑3mm的穿刺針，因此穿刺針的截面積和長度也可定量。只有抽吸力度目前無法定量，術(shù)者的主觀差異使抽吸力度必然不同。由此可見，抽吸力度定量的意義在于：使影響首次血腫清除率的全部因素均可定量，通過大量手術(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計可以建立對血腫清除率的多變量預(yù)測函數(shù)，對手術(shù)效果可以術(shù)前預(yù)知，達(dá)到個體化精準(zhǔn)治療的目的。另外，可控的抽吸力度使手術(shù)更加安全，可避免由于大力抽吸引起的再出血。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了克服腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)中抽吸力度無法定量的不足，本實用新型提供一種腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，該抽吸器可實時顯示抽吸力度，避免力度過大引起再出血，并且有助于通過大數(shù)據(jù)的定量研究建立多變量預(yù)測函數(shù)，從而術(shù)前預(yù)判手術(shù)效果，為個體化的精準(zhǔn)治療提供依據(jù)。

本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，該抽吸器包括：外套筒、密封塞、測力傳感器、內(nèi)套筒、金屬連接頭，具體結(jié)構(gòu)如下：

外套筒的一端設(shè)置外套筒進(jìn)口，外套筒通過外套筒進(jìn)口與微創(chuàng)穿刺針側(cè)管連接；外套筒的另一端與內(nèi)套筒插裝配合，外套筒位于外側(cè)、內(nèi)套筒位于內(nèi)側(cè)；內(nèi)套筒中設(shè)置密封塞、金屬連接頭、測力傳感器，密封塞設(shè)置于內(nèi)套筒的一端與外套筒之間，密封塞位于內(nèi)套筒的一端安裝金屬連接頭，金屬連接頭的一端安裝測力傳感器。

所述的腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，密封塞的外緣為變徑結(jié)構(gòu)，密封塞外徑較大的部分與外套筒內(nèi)側(cè)呈滑動配合，密封塞外徑較小的部分與內(nèi)套筒內(nèi)側(cè)緊密配合連接。

所述的腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，測力傳感器連接由電池供電的變送控制電路輸入端，變送控制電路的輸出端連接顯示/控制面板。

所述的腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，內(nèi)套筒的另一端設(shè)置尾座，尾座包括與內(nèi)套筒后端固定的顯示/控制面板和抽拉手柄。

所述的腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，密封塞與內(nèi)套筒在軸向上浮動連接。

所述的腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，測力傳感器為應(yīng)變片式傳感器。

本實用新型的優(yōu)點及有益效果是：

1、目前在腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)中，術(shù)中抽吸力度沒有定量方法，術(shù)者抽吸血腫直至阻力大抽不動為止。本實用新型可以彌補此方面缺陷，使抽吸力度實時可控，增加手術(shù)的安全性。另外，抽吸力度定量有助于建立多變量預(yù)測函數(shù)，從而術(shù)前預(yù)判手術(shù)效果。

2、從設(shè)計的角度來說，本實用新型的抽吸力度實時顯示，有助于術(shù)者隨時調(diào)整力度，電子讀數(shù)較機械讀數(shù)更加準(zhǔn)確靈敏。一體化設(shè)計使其體積輕小，有利于一次性無菌包裝。除了硬通道微創(chuàng)穿刺術(shù)中外，在腦出血軟通道置管術(shù)中也可以用本實用新型抽吸血腫。

附圖說明

圖1為可定量拉力計抽吸器的總成圖。

圖2為可定量拉力計抽吸器的分解圖。

圖3為可定量拉力計抽吸器的剖面圖。

圖中：1外套筒；2密封塞；3測力傳感器；4內(nèi)套筒；5變送控制電路；6電池；7顯示/控制面板；8抽拉手柄；9金屬連接頭；10外套筒進(jìn)口。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進(jìn)一步說明。

如圖1-圖3所示，本實用新型腦出血微創(chuàng)穿刺術(shù)專用的可定量拉力計抽吸器，主要包括：外套筒1、密封塞2、測力傳感器3、內(nèi)套筒4、變送控制電路5、電池6、顯示/控制面板7、抽拉手柄8、金屬連接頭9等，具體結(jié)構(gòu)如下：

外套筒1的一端設(shè)置外套筒進(jìn)口10，外套筒1通過外套筒進(jìn)口10與微創(chuàng)穿刺針側(cè)管連接；外套筒1的另一端與內(nèi)套筒4插裝配合，外套筒1位于外側(cè)、內(nèi)套筒4位于內(nèi)側(cè)；內(nèi)套筒4中設(shè)置電子拉力計，電子拉力計包括密封塞2、金屬連接頭9、測力傳感器3、變送控制電路5、電池6，密封塞2設(shè)置于內(nèi)套筒4的一端與外套筒1之間，密封塞2的外緣為變徑結(jié)構(gòu)，密封塞2外徑較大的部分與外套筒1內(nèi)側(cè)呈滑動配合，密封塞2外徑較小的部分與內(nèi)套筒4內(nèi)側(cè)緊密配合連接，密封塞2位于內(nèi)套筒4的一端安裝金屬連接頭9，金屬連接頭9的一端安裝測力傳感器3，測力傳感器3連接由電池6供電的變送控制電路5輸入端，變送控制電路5的輸出端連接顯示/控制面板7；內(nèi)套筒4的另一端設(shè)置尾座，尾座包括與內(nèi)套筒4后端固定的顯示/控制面板7和抽拉手柄8。

外套筒1完全兼容臨床常用的20ml注射器的套筒。密封塞2由彈性橡膠制件，密封塞2的前端用于密封試劑（血腫），密封塞2的后端用于密封內(nèi)套筒4，密封塞2與內(nèi)套筒4在軸向上浮動連接，兼有導(dǎo)向作用。金屬連接頭9的前端與密封塞2固定在一起，金屬連接頭9的后端連接測力傳感器3。測力傳感器3為應(yīng)變片式傳感器，用于將力信號轉(zhuǎn)換成電信號，具有正負(fù)測量功能，可測量拉應(yīng)力和壓應(yīng)力。測力傳感器3的后端連接由電池供電的變送控制電路5，其功能包括但不限于：測力傳感器3電信號的變送、濾波、放大、采樣、儲存、控制、通訊等。顯示/控制面板7朝向使用者，包括一塊小的液晶顯示屏、若干按鍵/開關(guān)、通訊/充電接口，功能包括但不限于：數(shù)值顯示（正負(fù)）、單位顯示/切換、功能設(shè)定、背光開關(guān)、數(shù)據(jù)記錄等。

如圖1-圖3所示，本實用新型的工作過程如下：

在CT監(jiān)視下，將微創(chuàng)穿刺針鉆入腦出血患者的血腫腔。微創(chuàng)穿刺針側(cè)管連接外套筒1頭端的外套筒進(jìn)口10，術(shù)者通過抽拉手柄8緩慢抽動內(nèi)套筒4。抽吸力度通過測力傳感器3和變送控制電路5顯示在控制面板7上。術(shù)者調(diào)整力度使控制面板7上的讀數(shù)緩慢上升，并且每上升一定數(shù)值使其停頓3-5秒，同時觀察是否有血腫抽出。當(dāng)血腫開始進(jìn)入外套筒1內(nèi)時，顯示/控制面板7記錄瞬時牛頓值，并維持此力度直至完成抽吸，通過抽吸量和術(shù)前血腫量計算血腫清除率，作為因變量。同時記錄抽吸力度、術(shù)前血腫體積、血腫CT值、穿刺針長度及內(nèi)徑、患者體溫、發(fā)病至手術(shù)的時間等因素作為自變量。

待完成足夠量的手術(shù)例數(shù)后，用上述多個自變量對因變量擬合函數(shù)，并且評價此函數(shù)的預(yù)測能力。此后可用此函數(shù)術(shù)前預(yù)測血腫清除率，若預(yù)測值過低可以選擇其它開放式微創(chuàng)術(shù)式。這樣，使手術(shù)方案個體化，符合現(xiàn)代精準(zhǔn)醫(yī)療的先進(jìn)理念。