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適用于CAR?T采集采血的采血器的制作方法

文檔序號:11534328閱讀:530來源:國知局
適用于CAR?T采集采血的采血器的制造方法與工藝

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療用品領(lǐng)域,尤其涉及一種適用于CAR-T采集采血的采血器。



背景技術(shù):

CAR-T是指嵌合抗原受體T細(xì)胞,是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方式之一。和其它免疫療法類似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫細(xì)胞來清除癌細(xì)胞,這是一種細(xì)胞療法。一個(gè)典型的CAR-T治療流程,主要分為以下五個(gè)步驟。①分離:從癌癥病人身上分離免疫T細(xì)胞。②修飾:用基因工程技術(shù)給T細(xì)胞加入一個(gè)能識別腫瘤細(xì)胞并且同時(shí)激活T細(xì)胞的嵌合抗體,也即制備CAR-T細(xì)胞。③擴(kuò)增:體外培養(yǎng),大量擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞。一般一個(gè)病人需要幾十億,乃至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞體型越大,需要細(xì)胞越多。④回輸:把擴(kuò)增好的CAR-T細(xì)胞回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)。⑤監(jiān)控:嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人,尤其是控制前幾天身體的劇烈反應(yīng)。

其中,從癌癥病人身上分離免疫T細(xì)胞是從血液中分離,因此需要對病人進(jìn)行采血。由于采血量較大,需50mL以上,常用的采血針和真空采血管并不適用。臨床上常將放血針與輸液袋連接作為采血器,其缺點(diǎn)是袋子里沒有負(fù)壓,血流緩慢,需要很長時(shí)間才能采夠。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是:提供一種血液采集和排出方便且能夠存儲(chǔ)血液的適用于CARP培養(yǎng)采血的采血器。

為解決上述問題采用的技術(shù)方案是:適用于CAR-T采集采血的采血器包括采血瓶和采血針;

采血瓶內(nèi)設(shè)置有抗凝劑,采血瓶的容積大于50ml,采血瓶上設(shè)置有標(biāo)識容積的刻度,采血瓶內(nèi)部氣壓為負(fù)壓,采血瓶上連接有采血接頭和排血接頭;

采血接頭包括采血接頭主體和肝素帽Ⅰ,采血接頭主體的外表面設(shè)置有外螺紋,肝素帽Ⅰ封堵接頭主體;

排血接頭包括排血接頭主體、調(diào)節(jié)套、排血管和肝素帽Ⅱ;排血接頭主體內(nèi)設(shè)置有與采血瓶內(nèi)部空間連通的通氣孔,通氣孔的孔口位于排血接頭主體的外表面上;調(diào)節(jié)套的一部分與排血接頭主體螺紋連接,調(diào)節(jié)套的另一部分的內(nèi)部連接有密封圈,密封圈封堵通氣孔;排血管的上端與排血接頭主體連接,排血管的下端位于采血瓶的底部;肝素帽Ⅱ封堵排血接頭主體;

采血針包括依次連接的針頭、采血管和連接體;連接體包括底板、連接針和空心圓柱形的連接套,底板與連接套的一端連接,連接針位于連接套內(nèi)并與底板連接,連接套包括保護(hù)部和連接部,連接部靠近底板,連接部內(nèi)表面設(shè)置有內(nèi)螺紋,連接體內(nèi)設(shè)置有由連接針端部延伸至底板表面的針孔;采血管9上設(shè)置有開關(guān);采血針通過連接體與采血接頭連接。

為解決上述問題采用的另一技術(shù)方案是:適用于CAR-T采集采血的采血器包括采血瓶和采血針;

采血瓶內(nèi)設(shè)置有抗凝劑,采血瓶的容積大于50ml,采血瓶上設(shè)置有標(biāo)識容積的刻度,采血瓶內(nèi)部氣壓為負(fù)壓,采血瓶上連接有采血接頭和排血接頭;

采血接頭為無針密閉輸液接頭;

排血接頭包括排血接頭主體、調(diào)節(jié)套、排血管和肝素帽Ⅱ;排血接頭主體內(nèi)設(shè)置有與采血瓶內(nèi)部空間連通的通氣孔,通氣孔的孔口位于排血接頭主體的外表面上;調(diào)節(jié)套的一部分與排血接頭主體螺紋連接,調(diào)節(jié)套的另一部分的內(nèi)部連接有密封圈,密封圈封堵通氣孔;排血管的上端與排血接頭主體連接,排血管的下端位于采血瓶的底部;肝素帽Ⅱ封堵排血接頭主體;

采血針包括依次連接的針頭、采血管和連接體;連接體與無針密閉輸液接頭適配;采血管上設(shè)置有開關(guān);采血針通過連接體與采血接頭連接。

本實(shí)用新型的有益效果是:采血針置入血管后,依靠負(fù)壓自動(dòng)采血;由于采血瓶容積較大,一次采血即可采夠,因此本實(shí)用新型能夠方便采血。采血瓶內(nèi)設(shè)置有抗凝劑;肝素帽能夠封閉采血接頭和排血接頭,無針密閉輸液接頭也是密封的,因此采血瓶是密封的,能夠較長時(shí)間存儲(chǔ)血液??蔗樀炔迦肱叛宇^,再旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)套即可將血液排出,因此本實(shí)用新型能夠方便血液排出。

附圖說明

圖1是適用于CAR-T采集采血的采血器的結(jié)構(gòu)圖;

圖2是采血接頭;

圖3是排血接頭;

圖4是采血針的結(jié)構(gòu)圖;

圖中標(biāo)記為:采血接頭1、外螺紋1-1、肝素帽Ⅰ1-2、采血接頭主體1-3、連接體2、底板2-1、連接套2-2、內(nèi)螺紋2-3、連接部2-4、保護(hù)部2-5、連接針2-6、針孔2-7、排血接頭3、肝素帽Ⅱ3-1、調(diào)節(jié)套3-2、血接頭主體3-3、密封圈3-4、通氣孔3-5、排血管3-6、采血瓶4、刻度5、抗凝劑6、針頭7、開關(guān)8、采血管9。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。

如圖1至圖4所示,適用于CAR-T采集采血的采血器包括采血瓶4和采血針;

采血瓶4內(nèi)設(shè)置有抗凝劑6,采血瓶4的容積大于50ml,采血瓶4上設(shè)置有標(biāo)識容積的刻度5,采血瓶4內(nèi)部氣壓為負(fù)壓,采血瓶4上連接有采血接頭1和排血接頭3;

采血接頭1包括采血接頭主體1-3和肝素帽Ⅰ1-2,采血接頭主體1-3的外表面設(shè)置有外螺紋1-1,肝素帽Ⅰ1-2封堵接頭主體1-3;

排血接頭3包括排血接頭主體3-3、調(diào)節(jié)套3-2、排血管3-6和肝素帽Ⅱ3-1;排血接頭主體3-3內(nèi)設(shè)置有與采血瓶4內(nèi)部空間連通的通氣孔3-5,通氣孔3-5的孔口位于排血接頭主體3-3的外表面上;調(diào)節(jié)套3-2的一部分與排血接頭主體3-3螺紋連接,調(diào)節(jié)套3-2的另一部分的內(nèi)部連接有密封圈3-4,密封圈3-4封堵通氣孔3-5;排血管3-6的上端與排血接頭主體3-3連接,排血管3-6的下端位于采血瓶4的底部;肝素帽Ⅱ3-1封堵排血接頭主體3-3;

采血針包括依次連接的針頭7、采血管9和連接體2;連接體2包括底板2-1、連接針2-7和空心圓柱形的連接套2-2,底板2-1與連接套2-2的一端連接,連接針2-7位于連接套2-2內(nèi)并與底板2-1連接,連接套2-2包括保護(hù)部2-5和連接部2-4,連接部2-4靠近底板2-1,連接部2-4內(nèi)表面設(shè)置有內(nèi)螺紋2-3,連接體2內(nèi)設(shè)置有由連接針2-6端部延伸至底板2-1表面的針孔2-7;采血管9上設(shè)置有開關(guān)8;采血針通過連接體2與采血接頭1連接。

利用本實(shí)用新型進(jìn)行血液采集的過程如下:首先,將采血針與采血瓶4連接;具體是先將連接針2-6插入肝素帽Ⅰ1-2,此時(shí)連接套2-2套在采血接頭1外;再轉(zhuǎn)動(dòng)連接體2,連接體2與采血接頭1通過內(nèi)螺紋2-3和外螺紋1-1連接。然后將針頭7置入血管并打開開關(guān)8即可開始采血。采血針與采血接頭1螺紋連接,連接牢固,長時(shí)間采血也不會(huì)分開;連接針2-6位于連接套2-2內(nèi),不露出連接套2-2,因此能夠防止連接針2-6扎到護(hù)士,使用安全。

利用本實(shí)用新型進(jìn)行血液排放的過程如下:將空針扎入肝素帽Ⅱ3-1,然后旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)套3-2,使得通氣孔3-5露出,然后即可用空針抽血。空氣從通氣孔3-5進(jìn)入采血瓶4,避免負(fù)壓影響空針抽血。

可將采血接頭1替換為無針密閉輸液接頭,相應(yīng)地將連接體替換為與該接頭適配的連接體,無針密閉輸液接頭也稱為可來福接頭,為現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品,與其適配的連接體也是現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品。

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