本實(shí)用新型涉及醫(yī)療電子儀器技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種植入消化道黏膜下的自動(dòng)感知順序電起搏裝置。

背景技術(shù)：

賁門(mén)失弛緩癥主要表現(xiàn)為持續(xù)存在的吞咽困難，食管下括約肌松弛功能障礙及食管體部缺乏蠕動(dòng)是其重要的發(fā)病機(jī)制。該病雖然發(fā)病率不高，但患病率高且逐年增加，患者吞咽困難持續(xù)存在，生活質(zhì)量低下，部分人甚至導(dǎo)致食管癌、體重下降及呼吸道癥狀?，F(xiàn)有治療方法通過(guò)降低食管下括約肌壓力，減少食物通過(guò)食管下括約肌的阻力從而緩解癥狀，但均未能恢復(fù)食管體部蠕動(dòng)。

另一個(gè)更為普遍的食管運(yùn)動(dòng)障礙性疾病是胃食管反流病，食管體部繼發(fā)性清除功能下降，從而導(dǎo)致疾病的發(fā)生，現(xiàn)有治療方法則主要通過(guò)減少反流本身或減少反流物刺激性來(lái)達(dá)到治療目的，但均無(wú)恢復(fù)食管體部繼發(fā)性清除功能的作用。此外，消化道其他動(dòng)力障礙性疾病的治療多為促動(dòng)力藥物治療，長(zhǎng)期服藥可帶來(lái)各種副作用以及耐藥性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型就是為了解決目前消化道動(dòng)力障礙性疾病多采用藥物治療，副作用及耐藥性明顯的問(wèn)題，所提出的一種植入消化道黏膜下的自動(dòng)感知順序電起搏裝置。

本實(shí)用新型是按照以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。

一種植入消化道黏膜下的自動(dòng)感知順序電起搏裝置，包括體外系統(tǒng)控制器、植入式系統(tǒng)控制器和植入式電極，所述植入式電極呈蜈蚣型，包括電極主干和多個(gè)具有感受與刺激功能的電極分支，所述植入式系統(tǒng)控制器的輸入信號(hào)端和輸出信號(hào)端均與植入式電極相連；所述植入式電極外設(shè)置有套管，套管與電極主干之間形成間隙，所述電極分支具有彈性并被壓縮在套管與電極主干之間形成的間隙內(nèi)。

所述體外系統(tǒng)控制器應(yīng)用有線或無(wú)線的工作方式實(shí)現(xiàn)其與植入式系統(tǒng)控制器的信息交流。

本實(shí)用新型獲得了以下有益效果。

本實(shí)用新型有效的解決了目前消化道動(dòng)力障礙性疾病多采用藥物治療，副作用及耐藥性明顯的問(wèn)題。本實(shí)用新型可直接電刺激食管（或其他消化道）平滑肌，順序起搏產(chǎn)生食管（或其他消化道）體部蠕動(dòng)，從而恢復(fù)食管體部（或其他消化道）運(yùn)動(dòng)功能；本實(shí)用新型可與POEM治療一起用于賁門(mén)失弛緩癥的治療，同時(shí)松弛食管下括約肌并恢復(fù)食管體部蠕動(dòng)功能，達(dá)到了良好的治療效果；并可有效改善胃食管反流病以及其他胃腸道動(dòng)力障礙性疾病的癥狀。同時(shí)，本實(shí)用新型的電極分支將起搏電極與感知傳感器的功能合二為一，使設(shè)備結(jié)構(gòu)更加緊湊；植入式電極經(jīng)套管釋放于消化道黏膜下層，從而使起搏消化道的操作更為方便，敏感性更高。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)緊湊，操作方便，充分滿足了臨床需要，具有廣闊的應(yīng)用前景。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型的工作流程圖；

圖2是本實(shí)用新型植入式電極的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中：1.體外系統(tǒng)控制器； 2.植入式系統(tǒng)控制器；

3.電極主干； 4.電極分支；

5.植入式電極； 6.套管。

具體實(shí)施方式

如圖1、2所示，一種植入消化道黏膜下的自動(dòng)感知順序電起搏裝置，包括體外系統(tǒng)控制器1、植入式系統(tǒng)控制器2和植入式電極5，所述植入式電極5呈蜈蚣型，包括電極主干3和多個(gè)具有感受與刺激功能的電極分支4，所述植入式系統(tǒng)控制器2的輸入信號(hào)端和輸出信號(hào)端均與植入式電極5相連。

所述的體外系統(tǒng)控制器1包括一個(gè)體外中央處理器，一個(gè)體外存儲(chǔ)器和一個(gè)體外通訊器；體外通訊器應(yīng)用有線或無(wú)線的工作方式實(shí)現(xiàn)體外系統(tǒng)控制器1與植入式系統(tǒng)控制器2的信息交流；體外中央處理器通過(guò)由內(nèi)部通訊器和體外通訊器組成的通訊途徑實(shí)現(xiàn)對(duì)植入式系統(tǒng)控制器2的調(diào)控和信息交流，儲(chǔ)存這些信息至體外存儲(chǔ)器，并完成這些信息的顯示和輸出。

所述的植入式系統(tǒng)控制器2包括一個(gè)內(nèi)部中央處理器、一個(gè)內(nèi)部存儲(chǔ)器，一個(gè)事件檢測(cè)器，以及一個(gè)或多個(gè)信號(hào)發(fā)生器；這些信號(hào)發(fā)生器向植入式電極刺激系統(tǒng)輸出多組刺激信號(hào)用于刺激植入式電極5周?chē)募∪馔瓿墒湛s活動(dòng)；事件檢測(cè)器用于接收植入式電極感受系統(tǒng)所輸入的一組或多組信號(hào)，并通過(guò)分析這一組或多組信號(hào)來(lái)識(shí)別出消化道的一個(gè)特定狀態(tài)；內(nèi)部中央處理器接收由事件檢測(cè)器輸入的代表一個(gè)特定的消化道活動(dòng)的信號(hào)，儲(chǔ)存這個(gè)信號(hào)至內(nèi)部存儲(chǔ)器中，控制由信號(hào)發(fā)生器所釋放的多組刺激信號(hào)之間的時(shí)間間隔，從而協(xié)調(diào)每個(gè)植入式電極5周?chē)募∪馐湛s活動(dòng)的時(shí)間順序。

植入式電極5作為電極刺激系統(tǒng)和電極感受系統(tǒng)共用的組件，在同一時(shí)間只能被其中一個(gè)系統(tǒng)占用；因此電極刺激系統(tǒng)和電極感受系統(tǒng)在內(nèi)部中央處理器的調(diào)度下，交替工作，分時(shí)復(fù)用電極。吞咽感知技術(shù)可采用阻抗技術(shù)實(shí)現(xiàn)，但不僅限于阻抗技術(shù)。

所述的植入式系統(tǒng)控制器2還包括一個(gè)內(nèi)部通訊器，內(nèi)部通訊器通過(guò)有線或無(wú)線方式將患者消化道狀態(tài)、植入式系統(tǒng)控制器2工作過(guò)程、植入式系統(tǒng)控制器2工作程序信息傳輸給體外系統(tǒng)控制器1，并接收體外系統(tǒng)控制器1發(fā)送給植入式系統(tǒng)控制器2程序調(diào)控指令。

所述植入式電極5外設(shè)置有套管6，套管6與電極主干3之間形成間隙，所述電極分支4具有彈性并被壓縮在套管6與電極主干3之間形成的間隙內(nèi)。當(dāng)套管6與植入式電極5之間進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)，電極分支4在自身彈性的作用下伸展打開(kāi)，最后套管6與植入式電極5完全分離，套管6可經(jīng)通過(guò)胃鏡在消化道黏膜下層建立的隧道抽出，植入式電極5留置于隧道內(nèi)。

所述電極分支4作為傳感器探頭使用時(shí)，可檢測(cè)胃腸系統(tǒng)內(nèi)的一種或多種變化，包含但不限于胃腸系統(tǒng)內(nèi)pH值變化、胃腸系統(tǒng)內(nèi)電勢(shì)值變化、胃腸系統(tǒng)內(nèi)壓強(qiáng)變化、胃腸系統(tǒng)內(nèi)溫度變化和胃腸系統(tǒng)內(nèi)體積變化。