本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種腰椎用棘突間撐開裝置。

背景技術(shù)：

腰椎退變會(huì)導(dǎo)致非常棘手的、非手術(shù)治療無(wú)效的長(zhǎng)期慢性腰痛，傳統(tǒng)的脊柱融合術(shù)是治療腰痛和腰椎不穩(wěn)的主要手術(shù)方法，椎弓根螺釘內(nèi)固定和骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）的應(yīng)用可幫助獲得90%一100%的融合率，但患者癥狀卻沒(méi)有得到相應(yīng)程度的改善；再者，螺釘固定和脊柱融合存在潛在并發(fā)癥如鄰近節(jié)段退變、螺釘斷裂、假關(guān)節(jié)形成等。

因此，外科手術(shù)處理的理念正逐步轉(zhuǎn)變到非融合技術(shù)上來(lái)。對(duì)于早期腰椎間盤退變性疾病、椎小關(guān)節(jié)炎和由于椎間隙高度降低而導(dǎo)致的椎間孔狹窄神經(jīng)處理，使用非剛性固定力學(xué)支持的非融合技術(shù)是一種行之有效的技術(shù)手段。這類治療方式和全椎間盤置換術(shù)一起在新的分階段式外科手術(shù)策略中迅速起到特殊的作用，可推遲或避免腰椎退行性病變階段的最終融合手術(shù)。該非融合手術(shù)無(wú)需植入異體骨或人工骨，無(wú)需骨的固定，能夠保留脊柱的解剖結(jié)構(gòu)，維持脊柱的運(yùn)動(dòng)性和恢復(fù)其穩(wěn)定性，從而易于再次手術(shù)。

非融合技術(shù)是治療腰椎退行性變所致腰痛和間歇性跛行的一種有效方法，其優(yōu)點(diǎn)是：（1）減小了植入節(jié)段矢狀位上屈曲和過(guò)伸的運(yùn)動(dòng)范圍；（2）明顯增加了神經(jīng)根孔和椎管的直徑；（3）在中立位和過(guò)伸位的時(shí)候減少了植入節(jié)段椎間盤的內(nèi)部壓力；（4）減小了兩側(cè)小關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面接觸區(qū)域的最大壓力和平均壓力；（5）在相鄰節(jié)段未見運(yùn)動(dòng)范圍的改變和椎間盤加速退變的跡象；（6）未見到手術(shù)節(jié)段椎體間角度的變化，椎間盤后方高度的變化和棘突間隙的變化。

非融合技術(shù)需要使用將非融合棘突固定裝置植入兩個(gè)腰椎的椎體棘突之間，同時(shí)非融合棘突固定裝置與上下椎體棘突之間要保持一定程度的活動(dòng)度。目前常見的設(shè)計(jì)是整體呈H形，由左右兩側(cè)的兩翼和橫于兩翼之間的支撐體組成，但其為一體結(jié)構(gòu)，左右兩翼之間的距離固定，手術(shù)時(shí)無(wú)法根據(jù)患者的個(gè)體情況做進(jìn)一步調(diào)節(jié)，術(shù)后容易移位和脫出。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種手術(shù)操作簡(jiǎn)單、手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后椎體活動(dòng)性較強(qiáng)、穩(wěn)定性好、不容易移位和脫出的腰椎用棘突間撐開裝置。

本實(shí)用新型解決上述問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：該裝置包括對(duì)稱布置的左翼和右翼，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是還包括連接柱、頂緊塊和調(diào)節(jié)螺栓，左翼和右翼內(nèi)分別設(shè)有橫向的左貫穿孔和右貫穿孔，連接柱置于右貫穿孔內(nèi)，頂緊塊置于左貫穿孔內(nèi)，調(diào)節(jié)螺栓置于頂緊塊內(nèi)并與連接柱的尾部螺紋連接。

本實(shí)用新型還包括左銷釘和右銷釘，所述左翼的側(cè)面設(shè)有與左貫穿孔垂直并相通的左銷釘孔，左銷釘置于左銷釘孔內(nèi)；右翼的側(cè)面設(shè)有與右貫穿孔垂直并相通的右銷釘孔，右銷釘置于右銷釘孔內(nèi)。

本實(shí)用新型的連接柱的尾部?jī)?nèi)凹形成圓孔，圓孔延伸出與調(diào)節(jié)螺栓相配合的內(nèi)螺栓孔；頂緊塊由一體結(jié)構(gòu)的底座和凸臺(tái)組成，凸臺(tái)的外徑小于底座的外徑，且凸臺(tái)的末端置于圓孔內(nèi)；頂緊塊內(nèi)設(shè)有與調(diào)節(jié)螺栓相配合的套孔，調(diào)節(jié)螺栓置于套孔內(nèi)并與連接柱的內(nèi)螺栓孔螺紋連接。

本實(shí)用新型所述左貫穿孔自左翼的外側(cè)向內(nèi)側(cè)依次由第一貫穿孔、第二貫穿孔和第三貫穿孔組成，其中第一貫穿孔的內(nèi)徑大于第二貫穿孔的內(nèi)徑，第三貫穿孔的內(nèi)徑大于第一貫穿孔的內(nèi)徑，且第三貫穿孔的內(nèi)徑大于連接柱尾部的外徑；頂緊塊的底座置于第一貫穿孔內(nèi)，凸臺(tái)置于第二貫穿孔內(nèi)；左銷釘與底座相接觸，右銷釘與連接柱相接觸。

本實(shí)用新型所述左翼和右翼在互相相對(duì)的內(nèi)側(cè)面設(shè)有若干外凸的凸刺。

本實(shí)用新型所述連接柱的桿部呈四棱柱形，其頭部呈圓錐形，且其頭部的末端呈弧形。

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：該裝置包括左翼、右翼和連接柱，左翼和右翼之間的距離可以通過(guò)調(diào)節(jié)螺栓進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而適應(yīng)各患者的個(gè)體情況；連接柱位于上下棘突之間，用于支撐和穩(wěn)定上下棘突；左翼和右翼內(nèi)側(cè)面上的凸刺與上下棘突接觸，用于幫助該裝置固定于椎體中，不易移位和脫落。其作用原理為使部分載荷通過(guò)棘突-撐開裝置-棘突進(jìn)行傳遞，該裝置產(chǎn)生的撐開力可使手術(shù)節(jié)段發(fā)生相對(duì)后凸，使內(nèi)折的黃韌帶張開以減少對(duì)椎管內(nèi)的侵入，椎體間產(chǎn)生的縱向撐開力可增加椎間孔直徑，從而減輕相鄰椎體間的退變；限制病變節(jié)段椎體的前屈伸矢狀位活動(dòng)度，增加椎管的容積和神經(jīng)孔的面積，減輕椎間盤后緣的壓力，從而緩解椎管狹窄導(dǎo)致的腿部、臀部、腹股溝以及背部等的疼痛，但并不會(huì)影響手術(shù)相鄰節(jié)段椎體的運(yùn)動(dòng)和壓力傳導(dǎo)。術(shù)中將該撐開裝置塞入棘上韌帶和黃韌帶之間，其左右翼可以防止前移，棘上韌帶可以為器械提供遮擋，防止其后移；它分散了椎體間的壓力，使腰椎處于輕度屈曲位，允許患者保留一個(gè)相對(duì)正常的體位而非過(guò)度的屈曲，它的置入起到了穩(wěn)定脊柱的作用。使用該裝置可大大減少手術(shù)的創(chuàng)傷面，簡(jiǎn)化操作流程，術(shù)后椎體活動(dòng)性的穩(wěn)定性非常好，不容易移位和脫出，同時(shí)可有效改善對(duì)鄰近節(jié)段負(fù)荷增加、退變加速等并發(fā)癥的影響，為椎體的康復(fù)治療提供了一種有效手段。

附圖說(shuō)明

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。

圖1為本實(shí)用新型的主視圖。

圖2為本實(shí)用新型的后視圖。

圖3為本實(shí)用新型的右視圖。

圖4為圖3的A-A剖視圖。

圖5為圖3中左翼的剖視圖。

圖6為本實(shí)用新型的立體圖。

圖7為本實(shí)用新型中左翼的主視圖。

圖8為本實(shí)用新型中左翼的右視圖。

圖9為本實(shí)用新型中右翼的主視圖。

圖10為本實(shí)用新型中右翼的左視圖。

圖11為本實(shí)用新型中連接柱的主視圖。

圖12為圖11的剖視圖。

圖13為本實(shí)用新型中連接柱的右視圖。

圖14為本實(shí)用新型中連接柱的左視圖。

圖15為本實(shí)用新型中頂緊塊的主視圖。

圖16為圖15的剖視圖。

圖17為本實(shí)用新型的使用狀態(tài)圖。

圖18為圖17的側(cè)視圖。

具體實(shí)施方式

參見圖1-圖16，本實(shí)施例包括對(duì)稱布置的左翼1和右翼2，還包括連接柱3、頂緊塊4、調(diào)節(jié)螺栓5、左銷釘61和右銷釘62。連接柱3的頭部呈圓錐形，且其頭部的末端呈弧形。左翼1和右翼2在互相相對(duì)的內(nèi)側(cè)面設(shè)有若干外凸的凸刺7，且左翼1和右翼2內(nèi)分別設(shè)有橫向的左貫穿孔11和右貫穿孔21。連接柱3置于右貫穿孔21內(nèi)，頂緊塊4置于左貫穿孔11內(nèi)，調(diào)節(jié)螺栓5置于頂緊塊4內(nèi)并與連接柱3的尾部螺紋連接。左翼1的側(cè)面設(shè)有與左貫穿孔11垂直并相通的左銷釘孔63，左銷釘61置于左銷釘孔63內(nèi)；右翼2的側(cè)面設(shè)有與右貫穿孔21垂直并相通的右銷釘孔64，右銷釘62置于右銷釘孔64內(nèi)。

連接柱3的尾部?jī)?nèi)凹形成圓孔31，圓孔31延伸出與調(diào)節(jié)螺栓5相配合的內(nèi)螺栓孔32，頂緊塊4由一體結(jié)構(gòu)的底座41和凸臺(tái)42組成，凸臺(tái)42的外徑小于底座41的外徑，且凸臺(tái)42的末端置于圓孔31內(nèi)；頂緊塊4內(nèi)設(shè)有與調(diào)節(jié)螺栓5相配合的套孔41，調(diào)節(jié)螺栓5置于套孔41內(nèi)并與連接柱3的內(nèi)螺栓孔31螺紋連接。

左貫穿孔11自左翼1的外側(cè)向內(nèi)側(cè)依次由第一貫穿孔111、第二貫穿孔112和第三貫穿孔113組成，其中第一貫穿孔111的內(nèi)徑大于第二貫穿孔112的內(nèi)徑，第三貫穿孔113的內(nèi)徑大于第一貫穿孔111的內(nèi)徑，且第三貫穿孔113的內(nèi)徑大于連接柱3尾部的外徑；頂緊塊4的底座41置于第一貫穿孔111內(nèi)，凸臺(tái)42置于第二貫穿孔112內(nèi)；左銷釘61與底座41相接觸，右銷釘62與連接柱3相接觸。

參見圖17和圖18，在患者局麻、處于輕度屈曲的側(cè)臥位下將該撐開裝置置于狹窄節(jié)段的棘突之間, 固定裝置的左翼1和右翼2夾持在上下腰椎棘突的兩側(cè)，然后對(duì)調(diào)節(jié)螺栓4進(jìn)行調(diào)節(jié)，以調(diào)整左翼1和右翼2之間的距離，最后擰緊左銷釘61和右銷釘62，左銷釘61將頂緊塊4頂緊固定在左貫通孔11，右銷釘62將連接柱3頂緊固定在右貫通孔12內(nèi)。連接柱3位于上下棘突之間，用于支撐和穩(wěn)定上下棘突；左翼1和右翼2內(nèi)側(cè)面上的凸刺7與上下棘突接觸，起到有效阻止該撐開裝置在椎體中移動(dòng)、不易脫落和移位的作用。