本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器。

背景技術(shù)：

泌尿系統(tǒng)結(jié)石是泌尿外科的常見(jiàn)病，結(jié)石可見(jiàn)于腎、輸尿管、膀膚和尿道的任何部位，以腎與輸尿管結(jié)石最為常見(jiàn)。結(jié)石梗阻常導(dǎo)致腎功能的損害，嚴(yán)重時(shí)可引起腎功能衰竭。腎結(jié)石的治療主要以開(kāi)放手術(shù)和藥物溶石治療為主，95％結(jié)石可以通過(guò)輸尿管鏡碎石術(shù)來(lái)解決。

目前，輸尿管鏡碎石已經(jīng)成為治療輸尿管結(jié)石的最佳治療手段，具有手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。然而輸尿管鏡碎石取石術(shù)也存在一定不足，一方面，術(shù)中必須逆行沖水以保證手術(shù)視野清晰，輸尿管中、上段結(jié)石及結(jié)石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反沖力沖回腎盂或進(jìn)入腎盞，而引起腎臟結(jié)石，增大手術(shù)難度；另一方面，輸尿管管腔內(nèi)的殘留結(jié)石碎屑缺乏快捷有效的方式取出。

輸尿管管路封堵器是治療輸尿管結(jié)石的一種安全、有效的工具，能顯著減少輸尿管鏡碎石術(shù)中結(jié)石漂移，提高結(jié)石清除率，縮短手術(shù)時(shí)間，并可將結(jié)石碎片拖出輸尿管腔道，以減少術(shù)后排石引起的疼痛，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值。在國(guó)內(nèi)外，目前常用的是機(jī)械封堵器，通過(guò)輸尿管放進(jìn)去，置于石頭上端，通過(guò)體外開(kāi)關(guān)控制，當(dāng)打開(kāi)時(shí)，封堵器就會(huì)張開(kāi)成一把小傘，從而對(duì)結(jié)石進(jìn)行封堵。但這種封堵器有一定缺點(diǎn)，因?yàn)槟虻垒^為狹窄，在置入這個(gè)封堵器后，再要將碎石鏡也通過(guò)尿道放進(jìn)去就會(huì)容易卡住或放不進(jìn)去，而且創(chuàng)傷會(huì)較大。另外，封堵器打開(kāi)時(shí)形成的小傘會(huì)有孔隙，不能完全堵住碎石，而且價(jià)格也很貴，成本非常高。

原位注射水凝膠是近年來(lái)出現(xiàn)的新型水凝膠體系，具有良好的可塑性和組織相容性，通過(guò)注射的方法將具有一定流動(dòng)性的水凝膠材料植入體內(nèi)，很容易充滿整個(gè)具有不規(guī)則形狀的缺損部位，手術(shù)創(chuàng)傷非常微小。

綜上所述，目前急需一種在腎結(jié)石手術(shù)中能夠防止結(jié)石的上逸，便于手術(shù)操作，封堵碎石成功率高的封堵器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于輸尿管鏡碎石手術(shù)中防止輸尿管結(jié)石上逸，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，封堵碎石成功率高的封堵器。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是:

一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，包括注射器、導(dǎo)管、半透膜、水凝膠和金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲，所述半透膜包裹在所述導(dǎo)管的外表面形成囊腔狀的腔體，所述腔體與所述導(dǎo)管密封連接，位于所述腔體內(nèi)部的導(dǎo)管側(cè)壁上設(shè)有至少一個(gè)通孔，所述導(dǎo)管一端封閉，所述導(dǎo)管的開(kāi)口端與所述注射器連通，所述導(dǎo)管的封閉端與所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲連接；在使用狀態(tài)下，將所述水凝膠通過(guò)注射器注射入所述導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)而填充至所述腔體內(nèi)。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述腔體與所述導(dǎo)管連接處通過(guò)強(qiáng)力膠水粘接密封。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述通孔設(shè)置有多個(gè)，任意分布在所述導(dǎo)管的側(cè)壁上。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲為絲狀或管狀結(jié)構(gòu)。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，位于所述腔體內(nèi)部的導(dǎo)管長(zhǎng)度為5-50mm。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述注射器的針頭尾部圓柱體的直徑大于所述導(dǎo)管開(kāi)口端的內(nèi)徑。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲的表面設(shè)有保護(hù)膜。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，所述腔體呈橢圓形或球形。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，在使用狀態(tài)下，所述腔體的擴(kuò)張范圍為5-25mm。

一種水凝膠在制造輸尿管鏡碎石術(shù)中防止結(jié)石上逸的裝置中的應(yīng)用。

本實(shí)用新型與現(xiàn)有輸尿管鏡碎石術(shù)的機(jī)械封堵器相比，設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，具有以下優(yōu)點(diǎn):

1.本實(shí)用新型的腔體在收縮狀態(tài)下，易于從結(jié)石與輸尿管間縫隙中通過(guò)，到達(dá)結(jié)石上方，避免封堵器置入過(guò)程中推移結(jié)石，減少了損傷輸尿管粘膜的風(fēng)險(xiǎn)。

2.通過(guò)本實(shí)用新型的注射器往腔體內(nèi)注射水凝膠溶膠液體迅速在半透膜腔體內(nèi)形成具有一定強(qiáng)度的水凝膠固體，半透膜材質(zhì)柔軟，水凝膠高分子不能透過(guò)，而其它小分子可自由通過(guò)，具有良好的透水性和組織相容性，因水凝膠具有很高的可塑性和組織相容性，較大的彈性，所以半透膜腔體能與輸尿管內(nèi)壁緊密貼合以封堵輸尿管結(jié)石，有效防止輸尿管碎石上逸，減少碎石與輸尿管管壁的摩擦，防止損傷輸尿管管壁，具有結(jié)石清除率高，操作簡(jiǎn)單，手術(shù)安全性好等優(yōu)點(diǎn)。

3.本實(shí)用新型所采用的醫(yī)用水凝膠材料均為無(wú)毒安全的高分子材料，在形成凝膠固體的過(guò)程中也不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，價(jià)格低廉，極大地降低患者的手術(shù)費(fèi)用，本實(shí)用新型所說(shuō)的封堵器，將呈液體狀的水凝膠注入輸尿管腎結(jié)石的前端后形成凝膠固體，從而形成對(duì)結(jié)石的封堵，減少在腎結(jié)石碎石手術(shù)過(guò)程中結(jié)石漂移，提高了結(jié)石清除率。

4.本實(shí)用新型半透膜作為腔體壁，不影響正常的灌流，封堵器裝置的形態(tài)不會(huì)因內(nèi)窺鏡工作通道內(nèi)灌流而發(fā)生改變，能顯著提高手術(shù)可操作性，明顯減輕患者的痛苦。

附圖說(shuō)明

圖1所示為本實(shí)用新型未使用時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2所示為本實(shí)用新型在使用狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)記：1、注射器，2、導(dǎo)管，3、半透膜，4、通孔，5、腔體，6、金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

下文將結(jié)合具體實(shí)施例詳細(xì)描述本實(shí)用新型；應(yīng)當(dāng)注意的是，下述實(shí)施例中描述的技術(shù)特征或者技術(shù)特征的組合不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是孤立的，它們可以被相互組合從而達(dá)到更好的技術(shù)效果。

如圖1和圖2所示的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，包括注射器1、導(dǎo)管2、半透膜3、水凝膠和金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6，半透膜3包裹在導(dǎo)管2的外表面形成囊腔狀的腔體5，腔體5與導(dǎo)管2密封連接，位于腔體5內(nèi)部的導(dǎo)管側(cè)壁上設(shè)有至少一個(gè)通孔4，導(dǎo)管2一端封閉，導(dǎo)管2的開(kāi)口端與注射器1連通，導(dǎo)管2的封閉端與金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6連接；在使用狀態(tài)下，將水凝膠通過(guò)注射器1注射入導(dǎo)管2內(nèi)進(jìn)而填充至腔體5內(nèi)。

本實(shí)施例中，半透膜3是指只允許離子和小分子自由通過(guò)的膜結(jié)構(gòu)，生物大分子不能自由通過(guò)，膜片表面光滑，質(zhì)地柔軟，具有一定的彈性，且韌度高，不易破裂。

本實(shí)施例中，腔體5由一片半透膜3與導(dǎo)管2接觸的外壁密封連接；腔體5在置入輸尿管之前為收縮狀態(tài)，便于腔體5從結(jié)石旁邊的縫隙穿過(guò)，待腔體5穿過(guò)輸尿管結(jié)石后再注入水凝膠到腔體5中，水凝膠在腔體5中形成固體凝膠，腔體5擴(kuò)張后封堵住輸尿管內(nèi)的結(jié)石。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，水凝膠采用醫(yī)用水凝膠，包括天然和人工合成兩類(lèi)；天然水凝膠選自明膠、膠原、纖維蛋白、透明質(zhì)酸鹽、海藻酸鹽、瓊脂糖和殼聚糖中的一種或多種；人工合成水凝膠選自聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚氧化乙烯、聚氧化乙烯衍生共聚物、聚乙烯醇、聚磷腈和多肽中的一種或多種。以上所說(shuō)的醫(yī)用水凝膠均為高分子材料，不能自由透過(guò)半透膜，封堵成功后，能夠在手術(shù)中防止輸尿管結(jié)石上逸，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，封堵碎石成功率大大提高。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，腔體5與導(dǎo)管2連接處通過(guò)強(qiáng)力膠水粘接密封，此種連接方式簡(jiǎn)單可靠，成本低廉，有利于封堵器生產(chǎn)成本的降低。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，通孔4設(shè)置有多個(gè)，任意分布在導(dǎo)管2的側(cè)壁上。

作為優(yōu)選，通孔4均勻分布在導(dǎo)管2的側(cè)壁上，使水凝膠液體均勻地進(jìn)入腔體5內(nèi)，使腔體5得到更為完整的擴(kuò)張，能夠更好的封堵住輸尿管內(nèi)的結(jié)石。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6為絲狀或管狀結(jié)構(gòu)，金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6的材質(zhì)為不銹鋼或鈦合金；金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6能從結(jié)石旁邊縫隙穿過(guò)，引導(dǎo)帶有腔體5的導(dǎo)管2順利進(jìn)入結(jié)石上段，因金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6材質(zhì)柔軟，能夠防止在置入過(guò)程中損傷輸尿管內(nèi)壁，減少了患者在手術(shù)中所受的痛苦。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，位于腔體5內(nèi)部的導(dǎo)管2長(zhǎng)度為5-50mm，這種尺寸的封堵器在手術(shù)使用過(guò)程中效果更好，能提高手術(shù)可操作性，減輕患者的痛苦。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，注射器1的針頭尾部圓柱體的直徑大于導(dǎo)管2開(kāi)口端的內(nèi)徑；當(dāng)利用注射器1往導(dǎo)管2開(kāi)口端內(nèi)注射水凝膠時(shí)，注射器1的針頭插入導(dǎo)管2內(nèi)直至針頭尾部緊靠導(dǎo)管2口，因注射器1針頭尾部圓柱體的直徑大于導(dǎo)管2開(kāi)口端的內(nèi)徑，就能在注射器1注射水凝膠時(shí)最大程度的防止水凝膠從導(dǎo)管2口處泄漏，不僅防止了水凝膠在使用過(guò)程中的浪費(fèi)，同時(shí)提高了水凝膠的注射速度，間接的減少了手術(shù)的時(shí)間，減少了患者因手術(shù)而帶來(lái)的痛苦。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6的表面設(shè)有保護(hù)膜；在金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6的表面設(shè)有一層保護(hù)膜，利用保護(hù)膜保護(hù)金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6，減少金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6與輸尿管內(nèi)結(jié)石的摩擦，延長(zhǎng)了整個(gè)封堵器的使用周期。

作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，腔體5呈橢圓形或球形；在使用狀態(tài)下，腔體5的擴(kuò)張范圍為5-25mm。

一種水凝膠在制造輸尿管鏡碎石術(shù)中防止結(jié)石上逸的裝置中的應(yīng)用；本實(shí)用新型能夠?qū)⒁环N呈液體的水凝膠注入輸尿管腎結(jié)石的前端后形成凝膠固體，從而形成對(duì)結(jié)石的封堵，減少在腎結(jié)石碎石手術(shù)過(guò)程中結(jié)石漂移，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，提高結(jié)石清除率，封堵碎石成功率高。

使用狀態(tài)下，在輸尿管鏡碎石手術(shù)中，先將未注入液體的導(dǎo)管伸入結(jié)石的后方輸尿管近端，再通過(guò)注射器向半透膜腔體5精確注入水凝膠液體，水凝膠在人體體溫作用下快速凝結(jié)，半透膜腔體5膨脹至理想半徑，以堵住輸尿管近端防止結(jié)石逃逸，水凝膠注入前為溶膠狀態(tài)，注入半透膜后再凝結(jié)成固態(tài)，具有良好的可塑性和組織相容性，實(shí)現(xiàn)封堵；由于半透膜的透水性，水凝膠的凝結(jié)不影響正常的灌流及輸尿管鏡下碎石操作，通過(guò)針頭可進(jìn)行水凝膠液體的注入和輸尿管的灌流造作。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、設(shè)計(jì)合理、使用方便，通過(guò)采用半透膜和水凝膠對(duì)輸尿管結(jié)石進(jìn)封堵，對(duì)周?chē)M織無(wú)損傷，能顯著提高手術(shù)效率和效果，減輕患者的痛苦及負(fù)擔(dān)。