本實用新型涉及醫(yī)療器械中醫(yī)針灸器械針灸針中的撳針。

背景技術(shù)：

近年來，在輸液掛水大量減少的(因濫用抗生素等原因產(chǎn)生不少副作用的)情況下，較為安全的透皮貼(不少藥物可以通過透皮貼的透皮吸收途徑)進(jìn)行給藥方式正為不少人們應(yīng)用，然而由于皮膚屏障(皮膚表皮的角質(zhì)層具有“防止一定程度的機(jī)械和化學(xué)損傷”功能，表皮的顆粒層、透明層、角質(zhì)層具有“在顆粒層與角質(zhì)層之間角質(zhì)細(xì)胞之間形成一個防水屏障，使水分不易從體內(nèi)滲出，也阻止表皮水分向角質(zhì)內(nèi)滲入”的功能)的存在，其給藥的效果(即藥物通過皮膚屏障的能力、速度)卻不十分理想，雖然透皮貼治療具有一定程度的效果，但是距理想的治療效果還有很大的距離，特別是當(dāng)其使用時間長些(即當(dāng)顆粒層、透明層、角質(zhì)層因藥液濕敷而腫脹)效果就會大打折扣、皮膚也會過敏或嚴(yán)重過敏；因此另行研發(fā)能在一定程度范圍突破皮膚屏障、且提高給藥速度的透皮貼是外用透皮給藥技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的努力方向(需要付出創(chuàng)造性勞動)。

此外，隨著人們生活水平的不斷提高，不少人對于用針灸、拔罐等排濕排毒(如具有表皮濕毒性的帶狀皰疹等類病癥，具有脾虛濕重肺虛多汗等類病癥的等等疾病治療)方法來治病、保健、養(yǎng)生的興趣正在不斷增加，一般來說針灸、針刺后拔罐的效果較好，但是由于大部分人(幾乎是每一個人)都怕痛，怕針刺、拔罐會產(chǎn)生的疼痛，因此(除少數(shù)人外，除非萬不得已)不少人都不敢用針灸、拔罐等排濕排毒的方法來進(jìn)行治病、保健、養(yǎng)生；顯然，另行研發(fā)出能夠具有排濕排毒的無痛針刺功能的技術(shù)方案是針灸器械所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員，研發(fā)創(chuàng)新的努力方向(需要付出創(chuàng)造性勞動)。

已知皮膚厚度因人或部位而異，為0.5毫米～4毫米；而皮膚最外面的一層是表皮，表皮的平均厚度為0.2毫米，根據(jù)細(xì)胞的不同發(fā)展階段和形態(tài)特點，表皮由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層(具有防止一定程度的機(jī)械和化學(xué)損傷功能)、透明層、顆粒層(在顆粒層與角質(zhì)層之間角質(zhì)細(xì)胞之間形成一個防水屏障，使水分不易從體內(nèi)滲出，也阻止表皮水分向角質(zhì)內(nèi)滲入)、棘細(xì)胞層、基底層這樣5層(從護(hù)膚的角度來講表皮的最外面還有一種起保護(hù)作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮則位于表皮之下，皮下組織之上，真皮來源于中胚葉，由彈性纖維、結(jié)締組織、毛細(xì)血管、淋巴管、末梢神經(jīng)、皮脂腺、汗腺構(gòu)成(接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，其下稱為網(wǎng)狀層，乳頭層與網(wǎng)狀層兩者無嚴(yán)格界限)；而我國的GB2024-94《針灸針》標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定了針灸針可進(jìn)入人體的針體長度為13——100mm，我國的YY0105-93《撳針》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了撳針的針體長度為1.3mm和2mm，目前市場上出現(xiàn)日本的清玲撳針的長度“根據(jù)因人或部位而異的不同皮膚厚度應(yīng)用分為：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，這就體現(xiàn)長期以來人們一直在實施的針灸針(如：針灸針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)針刺是通過針刺入皮膚或進(jìn)入皮膚(即刺入有血管、感覺末梢神經(jīng)的真皮層)后對穴位神經(jīng)組織刺激而進(jìn)行的傳統(tǒng)習(xí)慣以及認(rèn)知的治療。上述的針灸針(如針灸針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)在治療過程中，不可避免的會刺入真皮，從而刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)并且產(chǎn)生疼痛(例如：按日本清玲撳針規(guī)定所用于耳部、面部的最薄皮膚的長度為0.3mm規(guī)格的日本清玲撳針，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即會刺入真皮，同時也無法避免其刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)而產(chǎn)生疼痛；正因為針刺會產(chǎn)生疼痛，而大部分人(幾乎是每一個人)都怕痛，因此(除非萬不得已)人們雖然渴望應(yīng)用中醫(yī)針刺(如針灸針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)這類方法進(jìn)行防病治病，特別是期望能得到具有24小時/日持續(xù)高效治療的與撳針結(jié)合的治療，但因怕針刺進(jìn)入皮膚難免會產(chǎn)生疼痛而不敢用，從而阻礙了廉價高效的撳針與各種治療方案結(jié)合的療法廣泛的惠及于中國及全世界大眾的防病治病之中；顯然，另行研發(fā)出即能具有較長時間的無痛撳針治療，又能讓其與具有排濕排毒或透皮貼(通過透皮吸收途徑進(jìn)行給藥)功能相結(jié)合的技術(shù)方案還需付出創(chuàng)造性勞動。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的：在于研究設(shè)計出一種具有透皮貼(通過透皮吸收途徑進(jìn)行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針技術(shù)方案，從而能使其不僅具有無痛撳針治療效果，而且具有能在一定程度范圍突破皮膚屏障以及提高給藥速度的外用透皮給藥功能或使其能在一定程度范圍具有排濕排毒(即吸濕吸毒)功能的技術(shù)方案，并將此技術(shù)方案廣泛的應(yīng)用于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥以及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預(yù)防和美容保健之中，從而能夠服務(wù)并滿足于中國以及全世界廣大民眾對各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥以及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預(yù)防和美容保健的需求，還能有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

本實用新型實現(xiàn)其目的采用的技術(shù)方案是：透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針是由具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具、透皮貼式可排濕排毒敷料以及基底可固定裝置組成，具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具固定在透皮貼式可排濕排毒敷料中，撳針針具和透皮貼式可排濕排毒敷料均固定在基底可固定裝置上。透皮貼式可排濕排毒敷料中還可固定有一個或一個以上的具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖。

上述技術(shù)方案中具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具可以按需選擇各種符合醫(yī)用要求的金屬材料中的一種材料制成(例：不銹鋼絲磨尖繞制成、不銹鋼片或鍍銀不銹鋼片或銅片沖壓成具有一個或一個以上具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具)，也可以是數(shù)種能符合醫(yī)用要求的材料制成(如：采用黏接材料將撳針針柄和不銹鋼具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖黏制而成)。

上述技術(shù)方案中具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具其與透皮貼式可排濕排毒敷料以及基底可固定裝置可以分為以下2種組成結(jié)構(gòu)形式：1、上位固定型，撳針針柄固定在透皮貼式可排濕排毒敷料作用面上(該形式撳針針柄上的針體針尖長度只有0.1～0.3毫米，其可適用于不易變形的質(zhì)地密度較高透皮貼式可排濕排毒敷料)，固定有撳針針具的透皮貼式可排濕排毒敷料則固定在基底可固定裝置上(如：醫(yī)用膠布或其他所需的公知技術(shù)制作的裝置上；該醫(yī)用膠布或基底可固定裝置在使用時應(yīng)該具有可將透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針固定于治療部位的功能)；2、中位固定型，撳針針柄固定在透皮貼式可排濕排毒敷料與基底可固定裝置(醫(yī)用膠布或其他所需的公知技術(shù)制作的裝置上，該醫(yī)用膠布或基底可固定裝置在使用時應(yīng)具有可將透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針固定于治療部位的功能)兩者之間(該形式撳針針柄上的針體針尖的長度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長度為可套敷料針體部分，可套敷料針體部分的長度應(yīng)與其所套穿透皮貼式可排濕排毒敷料的厚度相適應(yīng)，在設(shè)計中還應(yīng)該考慮到該透皮貼式可排濕排毒敷料受壓時的長度變化，以確保進(jìn)皮針體針尖能控制在0.1～0.3毫米范圍已確定了的長度)。

上述技術(shù)方案中將撳針進(jìn)皮針體針尖的長度限定在0.1～0.3毫米之間，這實際上是將刺進(jìn)皮膚的撳針限定在了表皮層(這是由于表皮的平均厚度為0.2毫米，因此可以根據(jù)人體的不同部位的皮膚厚度的需求將針體針尖的長度選定在不能刺入真皮層的0.1～0.3毫米之間)，確保撳針進(jìn)皮針體針尖不可能刺入真皮層，不可能刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)，從而也不可能產(chǎn)生疼痛。因針刺的原始效應(yīng)是針刺電化學(xué)效應(yīng)，撳針進(jìn)皮針體針尖系金屬，金屬在電解質(zhì)溶液里呈陽離子狀態(tài)，然而人體表皮層(由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細(xì)胞層、基底層以及毛孔、汗孔)具有不同程度的電解質(zhì)溶液，所以當(dāng)長度為0.1～0.3毫米的金屬撳針進(jìn)皮針體針尖刺入表皮后，就會與人體表皮的電解質(zhì)溶液發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生針刺電化學(xué)效應(yīng)，從而會影響局部組織的電位差、濃度差，進(jìn)一步影響穴位神經(jīng)組織產(chǎn)生通經(jīng)活絡(luò)、活血祛瘀、調(diào)節(jié)陰陽平衡的治療作用；本方案提出可根據(jù)需要沖壓成具有一個或一個以上具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具，正是為了能夠大幅度的增強(qiáng)其間的針刺電化學(xué)作用；本方案當(dāng)采用了具有導(dǎo)電性能的藥糊或藥液置于透皮貼式可排濕排毒敷料治療時，其針刺電化學(xué)作用即能夠大幅度的增強(qiáng)；而當(dāng)本技術(shù)方案不添加藥糊或藥液則可用于(如：具有表皮濕毒性的帶狀皰疹等類病癥，具有脾虛濕重肺虛多汗等類病癥的等等疾病的)排濕排毒(即吸濕吸毒)治療。

上述技術(shù)方案中的透皮貼式可排濕排毒敷料，可分別選擇選配各種具有吸附能力植物類、化合類、人工制作類等的材料制成(例如：沙蒿子、艾葉、甲基纖維素、紗布、無紡布、沙蒿子餅等等)。此外，透皮貼式可排濕排毒敷料的外形(包括透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的外形)可以根據(jù)需要采用圓形、橢圓形、方形、長方形、三角形、菱形、星形、多邊形等形態(tài)，也可以利用現(xiàn)成的各種已知的相關(guān)產(chǎn)品的相關(guān)結(jié)構(gòu)形態(tài)予以應(yīng)用。

本實用新型的有益效果是：在于研究并設(shè)計出一種具有透皮貼(通過透皮吸收途徑進(jìn)行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針技術(shù)方案；從而能使其不僅具有無痛撳針治療效果(沒有刺入真皮層以及相關(guān)的血管、末梢神經(jīng))，而且具有能夠在一定程度范圍突破皮膚屏障(用具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖刺破表皮角質(zhì)層、透明層、顆粒層的“防止一定程度的機(jī)械和化學(xué)損傷”、“防水屏障”的皮膚屏障，從而有利于濕敷藥物能突破皮膚屏障、快速的發(fā)揮作用；因該治療具有一定的時間量，而只具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖刺入表皮又非常淺表、無法固定，在該伴隨生活的動態(tài)過程中，只具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖會反復(fù)的刺入并游離表皮，因此其會反復(fù)的刺破皮膚屏障以利于濕敷藥物的快速進(jìn)入)以及提高給藥速度的外用透皮給藥功能或使其能在一定程度范圍具有排濕排毒(吸濕吸毒，如：采用具有多枚具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的進(jìn)皮針體針尖，刺破帶狀皰疹患區(qū)的表皮皰疹，從而有利于該皰疹患區(qū)的濕毒排出并被透皮貼式可排濕排毒敷料所吸附；該治療具有一定的時間量，在該伴隨生活的動態(tài)過程中，只具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖會反復(fù)刺入并游離表皮，因此其會反復(fù)的刺破皮膚屏障以利于皰疹患區(qū)的濕毒快速排出并被透皮貼式可排濕排毒敷料所吸附)功能的技術(shù)方案，并將此技術(shù)方案廣泛的應(yīng)用于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預(yù)防和美容保健之中，從而能服務(wù)并滿足于中國以及全世界廣大民眾對各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥以及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預(yù)防和美容保健的需求，還能夠有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

附圖說明

圖1是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構(gòu)造示意圖；

圖2是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的中位固定型)構(gòu)造示意俯視圖；

圖3是圖2的A-A剖視圖；

圖4是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構(gòu)造示意圖；

圖5是圖4的A-A剖視圖。

圖1～5中：1具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具，2進(jìn)皮針體針尖，3透皮貼式可排濕排毒敷料，4撳針針柄，5可套敷料針體部分，6基底可固定裝置，7不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞。

具體實施方式

圖1是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構(gòu)造示意圖，圖2是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的中位固定型)構(gòu)造示意俯視圖，圖3是圖2的A-A剖視圖，圖4是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構(gòu)造示意圖，圖5是圖4的A-A剖視圖，圖1～5中包括有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1、進(jìn)皮針體針尖2、透皮貼式可排濕排毒敷料3、撳針針柄4、可套敷料針體部分5、基底可固定裝置6、不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞7。圖1在具體實施中可將具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1固定在透皮貼式可排濕排毒敷料3上(透皮貼式可排濕排毒敷料3則可按需選配吸附能力材料制作)，并固定在基底可固定裝置6上，經(jīng)公知的通用固定設(shè)施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖2、圖3在具體實施中可將兩枚具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1的進(jìn)皮針體針尖2分別從透皮貼式可排濕排毒敷料3中穿出(此時透皮貼式可排濕排毒敷料3已套在可套敷料針體部分5上，并同時覆蓋了可套敷料針體部分5，從透皮貼式可排濕排毒敷料3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在透皮貼式可排濕排毒敷料3與基底可固定裝置6的兩者之間，其后用公知的通用固定設(shè)施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖4、圖5具體實施中可以將經(jīng)不銹鋼片沖壓后的具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1(該具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1的撳針針柄4上留有不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞7)的進(jìn)皮針體針尖2分別從透皮貼式可排濕排毒敷料3上穿出(此時透皮貼式可排濕排毒敷料3已套在可套敷料針體部分5上，并同時覆蓋了可套敷料針體部分5，從透皮貼式可排濕排毒敷料3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在透皮貼式可排濕排毒敷料3與基底可固定裝置6的兩者之間，其后可用公知的通用固定設(shè)施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用。前述滅菌待用的產(chǎn)品，使用時，打開密封包裝袋(盒)即可將其應(yīng)用于透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的透皮貼(通過透皮吸收途徑進(jìn)行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針治療。

上面對本專利的實施方式作了示意性說明，但是本專利并不限于上述實施方式，在本領(lǐng)域的技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。