本實用新型具體涉及一種醫(yī)療用大輸液制劑，尤其是一種以外復合袋五層共擠膜灌裝的輸液袋。

背景技術：

大輸液制劑即我們常說的輸液，成品也稱輸液袋，它是直接將內置的藥液輸注于人體靜脈。

輸液袋為塑料軟袋，某些情況下輸液袋會出現(xiàn)非常細微的破損，稱之為微漏。微漏隱含周期長，且漏孔極細小但足以讓細菌進到藥液里邊。并因輸液袋內的液體并不會很明顯地通過微孔，所以肉眼不可見。產生了細菌污染的輸液袋有極大的安全隱患。

為了解決上述問題，專利(201010114716.6)“雙層真空大容量注射劑及加速檢出漏液的工藝”；(201010114720.2)“雙層真空延時檢漏技術在大容量注射劑中的應用”兩項技術提供了在雙層包裝輸液袋，然后在內、外袋夾層中抽真空，以使微漏加速加大滲漏量，方便使用燈檢方式肉眼剔除已漏產品。但在，上述技術仍然無法完全杜絕漏液產品，其原因如下：

1、即使?jié)B漏量加大加快了，但漏出的是透明狀的液體，在透明包裝內依然不明顯。

2、在內外袋之間抽取真空時，由于包裝膜材為光滑表面，快速抽取真空過程中，包裝口部先被真空機抽得內外包裝貼合了，阻擋了離包裝口部更遠的地方的空氣順利被抽走，造成內外袋之間局部產生氣泡，內外袋之間各部分的真空壓力不均衡；對加速加大滲漏量的作用不明顯。并且，在抽取真空后，局部地方實際并沒有形成對內包裝袋的負壓，僅僅是內、外包裝袋貼合排走了空氣而已；而輸液閥不隨壓力變形，所以此處的外包裝被輸液閥撐起，并由外包裝袋的向外的彈性張力在撐起處的空隙內構成較高的負壓值。但現(xiàn)在的技術無法將輸液閥處的較高負壓值均勻地轉移到包裝袋內的各處。

3、在內外袋抽取真空時，真空機設定的真空度往往無法實際作用在具體的產品中，或者是在外包裝本來就有破損時，空氣就會進入到內外袋之間，使抽取的真空無效，達不到設定真空度，但是否達到設定真空度肉眼無法得知，而又不可能把每一袋產品進行真空度檢測。

另外，輸液包裝的輸液閥上設置有膠塞，輸液時須用輸液導管剌破輸液膠塞插入輸液閥進入輸液，因此在輸液導管剌破膠塞過程中，會產生非常多的非常細小的塵粒，并進入到輸液中，并最終輸入至人體，帶來不安因素。輸液產品有必要解決這一問題。

技術實現(xiàn)要素：

為了解決上述問題，本實用新型提供了外阻隔袋輸液用袋，以為醫(yī)療提供更安全的輸液用袋。

本實用新型提供的外阻隔袋輸液用袋由內包裝袋6套裝在外包裝袋3內構成，內包裝袋內用于灌裝輸液藥劑，并設置有輸液閥4，輸液閥內安裝有膠塞9。在內包裝袋與外包裝袋之間抽取真空，所述的外包裝內壁設置有若干縱向凹槽7，凹槽的槽口寬度為0.1-0.8mm，分布間距為3-5mm。所述的內包裝袋外表面設置有若干橫向凹槽8，凹槽的槽口寬度為0.1-0.8mm，凹槽的間距為3-5mm。在外包裝袋內還設置有真空度指示器2。所述的膠塞上預設有輸液管插口，輸液管插口由引導口9-2與密封縫9-1構成，膠塞外側為引導口，內側緊閉為密封縫。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進一步具體說明為，所述的外包裝內壁的縱向凹槽7為直線型，凹槽深度為0.1-0.3mm，在外包裝袋上的分布間距為5mm。凹槽斷面為V字形，槽口寬度為0.5mm。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進一步具體說明為，所述的內包裝外表面的橫向凹槽8為直線型，凹槽深度為0.1-0.3mm，在內包裝袋上的分布間距為5mm。凹槽斷面為V字形，槽口寬度為0.5mm。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進一步具體說明為，所述的真空度指示器2為一個管體，管體內的中部安裝有一個小球2-3，管體的一端封閉，另一端開口，在小球與管體封閉端之間構成常壓氣體儲存部分2-5，小球與管體開口端之間構成真空度指示部分2-6。真空度指示部分描有刻度2-4，刻度為色塊。

如上所述的輸液管插口為緊密閉合的密封縫9-1，并在密封縫的輸液閥外側端設置錐形引導口9-2，用于引導插入輸液管導管11。密封縫的長度為3.5-4mm。

如上所述的膠塞9上預設有兩個輸液管插口，其密封縫9-1排列在同一直線上，并間隔3mm以上。密封縫9-1為梯形狀設置在膠塞內，具體為膠塞外側密封縫長4mm，膠塞內側密封縫長2mm。引導口9-2直徑2mm，深度小于2mm。

如上所述的真空度指示器2由內壁和內壁外圍的若干加強筋2-2組成，加強筋為環(huán)狀，在內壁上的分布間距為0.1-0.5mm。在常壓氣體儲存部分內2-5設置有小球限位擋塊2-1，防止小球向常壓氣體儲存部分移動。真空度指示器的開口端設置限位塊，防止小球掉出管體。所述的真空度指示器長度5-10cm，常壓氣體儲存部分長度為管體長度的2/3。小球為鋼珠，管體為醫(yī)用塑料。小球的外徑與管體內徑對應，使小球在管體內保持密封。

本實用新型的有益效果在于：

1、本實用新型在外包裝袋的內表面設置縱向凹槽、內包裝袋外表面設置橫向凹槽，縱橫交錯形成空氣流走的路網，讓真空壓力值在包裝上的每一處均等，不產生氣泡，抽取真空更徹底；讓輸液閥處的較高負壓值均勻地轉移到包裝袋內的各處，形成均等的負壓值，以便使內包裝袋上的微漏孔加速加量地顯現(xiàn)。將縱、橫凹槽分別設置在外、內包裝袋上，以避免凹槽對包裝袋強度產生影響。

2、從內包裝袋內漏出的液體自動流入到并堆積到凹槽中，并形成光線折射效應，相對于液體平鋪在包裝袋表面，光線折射在燈檢時肉眼更容易發(fā)現(xiàn)。

3、真空指示器的制作成本低，并能很好體現(xiàn)袋內當前真空值，能判斷抽取真空步驟是否按要求完成，能判斷外包裝袋是否破損。真空度指示器由內壁和內壁外圍的若干加強筋組成，加強筋為環(huán)狀。因為真空指示器是放入軟包裝內的，此設計可以允許真空度指示器在包裝內有一定程度的彎曲而不損壞或失靈。

4、膠塞上設計的輸液管插口是通孔，只是在膠塞的彈力下形成閉合，防止漏液。輸液管導管插入時通過橡膠的彈力張開而不引起膠塞破損，防止掉渣。

附圖說明

圖1是本實用新型結構示意圖。

圖2是內包裝袋與外包裝袋上的凹槽分布示意圖。

圖3是真空度指示器結構示意圖。

圖4是本實用新型輸液閥結構圖。

圖5是本實用新型膠塞俯視圖。

圖6是本實用新型膠塞仰視圖。

圖7是本實用新型膠塞B-B剖視圖。

圖8是本實用新型膠塞A-A剖視圖。

圖9是輸液管導管插入膠塞示意圖。

具體實施方式

為使本實用新型的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合本實用新型具體實施例及相應的附圖對本實用新型技術方案進行清楚、完整地描述。

本實用新型提供的外包裝內壁設置有若干縱向直線型的凹槽7，在外包裝上的分布間距為3-5mm，凹槽的槽口寬0.1-0.8mm，斷面為V字形，深0.1-0.3mm，槽口寬0.5mm。內包裝上的凹槽與外包裝上的凹槽主要不同之處在于，外包裝上的凹槽設計在外包裝袋的內表面，并縱向設置；內包裝上的凹槽設計在內包裝袋的外表面，并橫向設置。這樣一來，外、內包裝上的凹槽便相互交叉，形成空氣路網，在抽取真空后，輸液閥處形成有較高的負壓值，空氣路網讓輸液閥處的較高負壓值均勻地轉移到包裝袋內的各處，形成均等的負壓值，不產生氣泡，抽取真空更徹底。當然，把縱橫凹槽都設置在外袋上，也能滿足空氣流通，但過于密集的凹槽會降低外包裝袋的強度，將縱、橫凹槽分別設置在外、內包裝袋上，以避免凹槽對包裝袋強度產生影響。包裝袋內的各處形成均等的負壓值后，在一定的時間內(20天)，可使內包裝袋上的藥液加速加量地從微漏孔涌出，自動流入到并堆積到凹槽中，并形成光線折射效應，肉眼易發(fā)現(xiàn)。凹槽中堆積了藥液的輸液袋產品即為不合格品，燈檢過程中便將這種產品剔除。

真空度指示器2在封裝時與內包裝袋一道直接放入外包裝袋中，真空度指示器2為一個管體，管體內的中部安裝有一個小球2-3，管體的一端封閉，另一端開口，在小球與管體封閉端之間構成常壓氣體儲存部分2-5，小球與管體開口端之間構成真空度指示部分2-6。小球為鋼珠，管體可以采用聚乙炳材料制成，有一定強度并有較好的透明度，能看到小球在管體中所處位置。小球與管體的內徑相同，小球能有效將真空度指示部分內的空氣與外界隔離，并在管體內可自由移動，管體的內壁要求要相當光滑。真空度指示部分描有刻度2-4，刻度為色塊，設置三個刻度指示，分別為無負壓，輕度負壓、中度負壓、高度負壓。本技術在抽取真空后，由于真空度指示部分內與袋內的氣壓相同，在袋內抽取真空后，真空度指示部分內的氣壓變低，常壓氣體儲存部分2-5內的正常氣壓就相對獲得更大的氣壓，因此常壓儲存部分內的氣體會推動小球向真空指示部分運動一段距離后并保持位置，查看小球運動的位置(色塊)就可知道袋負壓指數(shù)是否達到要求。

真空度指示器由內壁和內壁外圍的若干加強筋組成，加強筋為環(huán)狀，在內壁上的分布間距為0.1-0.5mm。因為真空指示器是放入軟包裝內的，加強筋可以防止常壓氣體儲存部分的管體在負壓下膨脹，也可以防止整個管體在外界壓力下變形使小球在管體內無法移動。加強筋之間設置的間隙可以使管體允許一定程度的彎曲。因此，可以將真空度指示器直接與內包裝一同放入到外包裝內。

整個真空度指示器長度為6cm，常壓氣體儲存部分長度2cm，在外包裝抽真空并形成一定的負壓后，常壓氣體儲存部分中的氣體膨脹，并推動小球向真空指示部分移動，氣體膨脹的指數(shù)能有效反應當前外包裝袋內的真空度。

輸液管插口為緊密閉合的密封縫9-1，并在密封縫的輸液閥外側端設置錐形引導口9-2，用于引導插入輸液管導管11。密封縫的長度為3.5-4mm。膠塞9上預設有兩個輸液管插口，便于在醫(yī)療過程中可以同時加藥與輸液。其密封縫9-1排列在同一直線上，并間隔3mm以上，可以防止當只插入其中一個輸液管插口時，另一個插口受到擠壓而變形漏液。密封縫9-1為梯形狀設置在膠塞內，具體為膠塞外側密封縫長4mm，膠塞內側密封縫長2mm。引導口9-2直徑2mm，深度小于2mm。由于密封縫的展開周長實際要比輸液導管1的周長更小，當輸液導管1從引導口插入到密封縫9-1后，密封縫只能通過彈性變形進行擴張，從而能抱緊輸液導管插口。

在生產過程中，將藥液灌裝后，然后與真空指示器一起放入到外包裝袋3內，然后將外包裝袋抽取真空，獲得負壓，真空指示器的小球停留到真空度指示部分的高度負壓刻度色塊處，輸液袋包裝生產完成，然后將輸液用袋放入庫房存放20天，在存入后，將輸液用袋取出，置于燈光下檢視。首先查看真空指示器內的小球指示位置有沒變化，如果沒有變化，輸液袋可判定和合格產品，如果指示位置有變化，可以推斷外包裝袋或內包裝袋出現(xiàn)了破損，使外包裝袋內的負壓參數(shù)發(fā)生了較大變化。這種產品即認為不合格產品。

上述實施方式用來解釋說明本實用新型，而不是對本實用新型進行限制，在本實用新型的精神和權利要求的保護范圍內，對本實用新型做出的任何修改和改變，都落入本實用新型的保護范圍。