本發(fā)明具體涉及一種醫(yī)療用大輸液制劑，尤其是一種以外復(fù)合袋五層共擠膜灌裝的輸液袋。

背景技術(shù)：

大輸液制劑即我們常說的輸液，成品也稱輸液袋，它是直接將內(nèi)置的藥液輸注于人體靜脈。

輸液袋為塑料軟袋，某些情況下輸液袋會(huì)出現(xiàn)非常細(xì)微的破損，稱之為微漏。微漏隱含周期長(zhǎng)，且漏孔極細(xì)小但足以讓細(xì)菌進(jìn)到藥液里邊。并因輸液袋內(nèi)的液體并不會(huì)很明顯地通過微孔，所以肉眼不可見。產(chǎn)生了細(xì)菌污染的輸液袋有極大的安全隱患。

為了解決上述問題，專利(201010114716.6)“雙層真空大容量注射劑及加速檢出漏液的工藝”；(201010114720.2)“雙層真空延時(shí)檢漏技術(shù)在大容量注射劑中的應(yīng)用”兩項(xiàng)技術(shù)提供了在雙層包裝輸液袋，然后在內(nèi)、外袋夾層中抽真空，以使微漏加速加大滲漏量，方便使用燈檢方式肉眼剔除已漏產(chǎn)品。但在，上述技術(shù)仍然無法完全杜絕漏液產(chǎn)品，其原因如下：

1、即使?jié)B漏量加大加快了，但漏出的是透明狀的液體，在透明包裝內(nèi)依然不明顯。

2、在內(nèi)外袋之間抽取真空時(shí)，由于包裝膜材為光滑表面，快速抽取真空過程中，包裝口部先被真空機(jī)抽得內(nèi)外包裝貼合了，阻擋了離包裝口部更遠(yuǎn)的地方的空氣順利被抽走，造成內(nèi)外袋之間局部產(chǎn)生氣泡，內(nèi)外袋之間各部分的真空壓力不均衡；對(duì)加速加大滲漏量的作用不明顯。并且，在抽取真空后，局部地方實(shí)際并沒有形成對(duì)內(nèi)包裝袋的負(fù)壓，僅僅是內(nèi)、外包裝袋貼合排走了空氣而已；而輸液閥不隨壓力變形，所以此處的外包裝被輸液閥撐起，并由外包裝袋的向外的彈性張力在撐起處的空隙內(nèi)構(gòu)成較高的負(fù)壓值。但現(xiàn)在的技術(shù)無法將輸液閥處的較高負(fù)壓值均勻地轉(zhuǎn)移到包裝袋內(nèi)的各處。

3、在內(nèi)外袋抽取真空時(shí)，真空機(jī)設(shè)定的真空度往往無法實(shí)際作用在具體的產(chǎn)品中，或者是在外包裝本來就有破損時(shí)，空氣就會(huì)進(jìn)入到內(nèi)外袋之間，使抽取的真空無效，達(dá)不到設(shè)定真空度，但是否達(dá)到設(shè)定真空度肉眼無法得知，而又不可能把每一袋產(chǎn)品進(jìn)行真空度檢測(cè)。

另外，輸液包裝的輸液閥上設(shè)置有膠塞，輸液時(shí)須用輸液導(dǎo)管剌破輸液膠塞插入輸液閥進(jìn)入輸液，因此在輸液導(dǎo)管剌破膠塞過程中，會(huì)產(chǎn)生非常多的非常細(xì)小的塵粒，并進(jìn)入到輸液中，并最終輸入至人體，帶來不安因素。輸液產(chǎn)品有必要解決這一問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述問題，本發(fā)明提供了外阻隔袋輸液用袋，以為醫(yī)療提供更安全的輸液用袋。

本發(fā)明提供的外阻隔袋輸液用袋由內(nèi)包裝袋6套裝在外包裝袋3內(nèi)構(gòu)成，內(nèi)包裝袋內(nèi)用于灌裝輸液藥劑，并設(shè)置有輸液閥4，輸液閥內(nèi)安裝有膠塞9。在內(nèi)包裝袋與外包裝袋之間抽取 真空，所述的外包裝內(nèi)壁設(shè)置有若干縱向凹槽7，凹槽的槽口寬度為0.1-0.8mm，分布間距為3-5mm。所述的內(nèi)包裝袋外表面設(shè)置有若干橫向凹槽8，凹槽的槽口寬度為0.1-0.8mm，凹槽的間距為3-5mm。在外包裝袋內(nèi)還設(shè)置有真空度指示器2。所述的膠塞上預(yù)設(shè)有輸液管插口，輸液管插口由引導(dǎo)口9-2與密封縫9-1構(gòu)成，膠塞外側(cè)為引導(dǎo)口，內(nèi)側(cè)緊閉為密封縫。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進(jìn)一步具體說明為，所述的外包裝內(nèi)壁的縱向凹槽7為直線型，凹槽深度為0.1-0.3mm，在外包裝袋上的分布間距為5mm。凹槽斷面為V字形，槽口寬度為0.5mm。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進(jìn)一步具體說明為，所述的內(nèi)包裝外表面的橫向凹槽8為直線型，凹槽深度為0.1-0.3mm，在內(nèi)包裝袋上的分布間距為5mm。凹槽斷面為V字形，槽口寬度為0.5mm。

如上所述的外阻隔袋輸液用袋，更進(jìn)一步具體說明為，所述的真空度指示器2為一個(gè)管體，管體內(nèi)的中部安裝有一個(gè)小球2-3，管體的一端封閉，另一端開口，在小球與管體封閉端之間構(gòu)成常壓氣體儲(chǔ)存部分2-5，小球與管體開口端之間構(gòu)成真空度指示部分2-6。真空度指示部分描有刻度2-4，刻度為色塊。

如上所述的輸液管插口為緊密閉合的密封縫9-1，并在密封縫的輸液閥外側(cè)端設(shè)置錐形引導(dǎo)口9-2，用于引導(dǎo)插入輸液管導(dǎo)管11。密封縫的長(zhǎng)度為3.5-4mm。

如上所述的膠塞9上預(yù)設(shè)有兩個(gè)輸液管插口，其密封縫9-1排列在同一直線上，并間隔3mm以上。密封縫9-1為梯形狀設(shè)置在膠塞內(nèi)，具體為膠塞外側(cè)密封縫長(zhǎng)4mm，膠塞內(nèi)側(cè)密封縫長(zhǎng)2mm。引導(dǎo)口9-2直徑2mm，深度小于2mm。

如上所述的真空度指示器2由內(nèi)壁和內(nèi)壁外圍的若干加強(qiáng)筋2-2組成，加強(qiáng)筋為環(huán)狀，在內(nèi)壁上的分布間距為0.1-0.5mm。在常壓氣體儲(chǔ)存部分內(nèi)2-5設(shè)置有小球限位擋塊2-1，防止小球向常壓氣體儲(chǔ)存部分移動(dòng)。真空度指示器的開口端設(shè)置限位塊，防止小球掉出管體。所述的真空度指示器長(zhǎng)度5-10cm，常壓氣體儲(chǔ)存部分長(zhǎng)度為管體長(zhǎng)度的2/3。小球?yàn)殇撝椋荏w為醫(yī)用塑料。小球的外徑與管體內(nèi)徑對(duì)應(yīng)，使小球在管體內(nèi)保持密封。

本發(fā)明的有益效果在于：

1、本發(fā)明在外包裝袋的內(nèi)表面設(shè)置縱向凹槽、內(nèi)包裝袋外表面設(shè)置橫向凹槽，縱橫交錯(cuò)形成空氣流走的路網(wǎng)，讓真空壓力值在包裝上的每一處均等，不產(chǎn)生氣泡，抽取真空更徹底；讓輸液閥處的較高負(fù)壓值均勻地轉(zhuǎn)移到包裝袋內(nèi)的各處，形成均等的負(fù)壓值，以便使內(nèi)包裝袋上的微漏孔加速加量地顯現(xiàn)。將縱、橫凹槽分別設(shè)置在外、內(nèi)包裝袋上，以避免凹槽對(duì)包裝袋強(qiáng)度產(chǎn)生影響。

2、從內(nèi)包裝袋內(nèi)漏出的液體自動(dòng)流入到并堆積到凹槽中，并形成光線折射效應(yīng)，相對(duì)于液 體平鋪在包裝袋表面，光線折射在燈檢時(shí)肉眼更容易發(fā)現(xiàn)。

3、真空指示器的制作成本低，并能很好體現(xiàn)袋內(nèi)當(dāng)前真空值，能判斷抽取真空步驟是否按要求完成，能判斷外包裝袋是否破損。真空度指示器由內(nèi)壁和內(nèi)壁外圍的若干加強(qiáng)筋組成，加強(qiáng)筋為環(huán)狀。因?yàn)檎婵罩甘酒魇欠湃胲洶b內(nèi)的，此設(shè)計(jì)可以允許真空度指示器在包裝內(nèi)有一定程度的彎曲而不損壞或失靈。

4、膠塞上設(shè)計(jì)的輸液管插口是通孔，只是在膠塞的彈力下形成閉合，防止漏液。輸液管導(dǎo)管插入時(shí)通過橡膠的彈力張開而不引起膠塞破損，防止掉渣。

附圖說明

圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是內(nèi)包裝袋與外包裝袋上的凹槽分布示意圖。

圖3是真空度指示器結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本發(fā)明輸液閥結(jié)構(gòu)圖。

圖5是本發(fā)明膠塞俯視圖。

圖6是本發(fā)明膠塞仰視圖。

圖7是本發(fā)明膠塞B-B剖視圖。

圖8是本發(fā)明膠塞A-A剖視圖。

圖9是輸液管導(dǎo)管插入膠塞示意圖。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明具體實(shí)施例及相應(yīng)的附圖對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。

本發(fā)明提供的外包裝內(nèi)壁設(shè)置有若干縱向直線型的凹槽7，在外包裝上的分布間距為3-5mm，凹槽的槽口寬0.1-0.8mm，斷面為V字形，深0.1-0.3mm，槽口寬0.5mm。內(nèi)包裝上的凹槽與外包裝上的凹槽主要不同之處在于，外包裝上的凹槽設(shè)計(jì)在外包裝袋的內(nèi)表面，并縱向設(shè)置；內(nèi)包裝上的凹槽設(shè)計(jì)在內(nèi)包裝袋的外表面，并橫向設(shè)置。這樣一來，外、內(nèi)包裝上的凹槽便相互交叉，形成空氣路網(wǎng)，在抽取真空后，輸液閥處形成有較高的負(fù)壓值，空氣路網(wǎng)讓輸液閥處的較高負(fù)壓值均勻地轉(zhuǎn)移到包裝袋內(nèi)的各處，形成均等的負(fù)壓值，不產(chǎn)生氣泡，抽取真空更徹底。當(dāng)然，把縱橫凹槽都設(shè)置在外袋上，也能滿足空氣流通，但過于密集的凹槽會(huì)降低外包裝袋的強(qiáng)度，將縱、橫凹槽分別設(shè)置在外、內(nèi)包裝袋上，以避免凹槽對(duì)包裝袋強(qiáng)度產(chǎn)生影響。包裝袋內(nèi)的各處形成均等的負(fù)壓值后，在一定的時(shí)間內(nèi)(20天)，可使內(nèi)包裝袋上的藥液加速加量地從微漏孔涌出，自動(dòng)流入到并堆積到凹槽中，并形成光線折射效應(yīng)，肉眼易發(fā)現(xiàn)。凹槽中堆積了藥液的輸液袋產(chǎn)品即為不合格品，燈檢過程中便將這種產(chǎn) 品剔除。

真空度指示器2在封裝時(shí)與內(nèi)包裝袋一道直接放入外包裝袋中，真空度指示器2為一個(gè)管體，管體內(nèi)的中部安裝有一個(gè)小球2-3，管體的一端封閉，另一端開口，在小球與管體封閉端之間構(gòu)成常壓氣體儲(chǔ)存部分2-5，小球與管體開口端之間構(gòu)成真空度指示部分2-6。小球?yàn)殇撝?，管體可以采用聚乙炳材料制成，有一定強(qiáng)度并有較好的透明度，能看到小球在管體中所處位置。小球與管體的內(nèi)徑相同，小球能有效將真空度指示部分內(nèi)的空氣與外界隔離，并在管體內(nèi)可自由移動(dòng)，管體的內(nèi)壁要求要相當(dāng)光滑。真空度指示部分描有刻度2-4，刻度為色塊，設(shè)置三個(gè)刻度指示，分別為無負(fù)壓，輕度負(fù)壓、中度負(fù)壓、高度負(fù)壓。本技術(shù)在抽取真空后，由于真空度指示部分內(nèi)與袋內(nèi)的氣壓相同，在袋內(nèi)抽取真空后，真空度指示部分內(nèi)的氣壓變低，常壓氣體儲(chǔ)存部分2-5內(nèi)的正常氣壓就相對(duì)獲得更大的氣壓，因此常壓儲(chǔ)存部分內(nèi)的氣體會(huì)推動(dòng)小球向真空指示部分運(yùn)動(dòng)一段距離后并保持位置，查看小球運(yùn)動(dòng)的位置(色塊)就可知道袋負(fù)壓指數(shù)是否達(dá)到要求。

真空度指示器由內(nèi)壁和內(nèi)壁外圍的若干加強(qiáng)筋組成，加強(qiáng)筋為環(huán)狀，在內(nèi)壁上的分布間距為0.1-0.5mm。因?yàn)檎婵罩甘酒魇欠湃胲洶b內(nèi)的，加強(qiáng)筋可以防止常壓氣體儲(chǔ)存部分的管體在負(fù)壓下膨脹，也可以防止整個(gè)管體在外界壓力下變形使小球在管體內(nèi)無法移動(dòng)。加強(qiáng)筋之間設(shè)置的間隙可以使管體允許一定程度的彎曲。因此，可以將真空度指示器直接與內(nèi)包裝一同放入到外包裝內(nèi)。

整個(gè)真空度指示器長(zhǎng)度為6cm，常壓氣體儲(chǔ)存部分長(zhǎng)度2cm，在外包裝抽真空并形成一定的負(fù)壓后，常壓氣體儲(chǔ)存部分中的氣體膨脹，并推動(dòng)小球向真空指示部分移動(dòng)，氣體膨脹的指數(shù)能有效反應(yīng)當(dāng)前外包裝袋內(nèi)的真空度。

輸液管插口為緊密閉合的密封縫9-1，并在密封縫的輸液閥外側(cè)端設(shè)置錐形引導(dǎo)口9-2，用于引導(dǎo)插入輸液管導(dǎo)管11。密封縫的長(zhǎng)度為3.5-4mm。膠塞9上預(yù)設(shè)有兩個(gè)輸液管插口，便于在醫(yī)療過程中可以同時(shí)加藥與輸液。其密封縫9-1排列在同一直線上，并間隔3mm以上，可以防止當(dāng)只插入其中一個(gè)輸液管插口時(shí)，另一個(gè)插口受到擠壓而變形漏液。密封縫9-1為梯形狀設(shè)置在膠塞內(nèi)，具體為膠塞外側(cè)密封縫長(zhǎng)4mm，膠塞內(nèi)側(cè)密封縫長(zhǎng)2mm。引導(dǎo)口9-2直徑2mm，深度小于2mm。由于密封縫的展開周長(zhǎng)實(shí)際要比輸液導(dǎo)管1的周長(zhǎng)更小，當(dāng)輸液導(dǎo)管1從引導(dǎo)口插入到密封縫9-1后，密封縫只能通過彈性變形進(jìn)行擴(kuò)張，從而能抱緊輸液導(dǎo)管插口。

在生產(chǎn)過程中，將藥液灌裝后，然后與真空指示器一起放入到外包裝袋3內(nèi)，然后將外包裝袋抽取真空，獲得負(fù)壓，真空指示器的小球停留到真空度指示部分的高度負(fù)壓刻度色塊處，輸液袋包裝生產(chǎn)完成，然后將輸液用袋放入庫房存放20天，在存入后，將輸液用袋取出， 置于燈光下檢視。首先查看真空指示器內(nèi)的小球指示位置有沒變化，如果沒有變化，輸液袋可判定和合格產(chǎn)品，如果指示位置有變化，可以推斷外包裝袋或內(nèi)包裝袋出現(xiàn)了破損，使外包裝袋內(nèi)的負(fù)壓參數(shù)發(fā)生了較大變化。這種產(chǎn)品即認(rèn)為不合格產(chǎn)品。

上述實(shí)施方式用來解釋說明本發(fā)明，而不是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制，在本發(fā)明的精神和權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明做出的任何修改和改變，都落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。