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一次性使用壓迫止血敷料的制作方法

文檔序號:12500135閱讀:635來源:國知局
一次性使用壓迫止血敷料的制作方法與工藝

本實用新型屬于醫(yī)療器具領(lǐng)域,具體涉及一種一次性使用壓迫止血敷料。



背景技術(shù):

現(xiàn)階段,動(靜)脈穿刺是臨床最常見的,并多見于重癥患者診療活動中的血氣分析測定、有創(chuàng)監(jiān)測或經(jīng)動(靜)脈輸注藥物等。臨床上對橈動脈和足背動脈等穿刺后的壓迫止血和覆蓋保護通常只用反復消毒的止血帶,止血效果只是通過按壓的作用收緊皮膚,非常單一,由于止血帶的彈性差,使患者感到緊繃,很不舒適,并且這樣對血管有很大的損傷,此外也不具備止痛、消炎、抗菌和促進傷口愈合的作用,從而容易發(fā)生創(chuàng)面的臨床感染,并誘發(fā)過敏反應,更嚴重者引起動(靜)脈炎的產(chǎn)生;另外,醫(yī)院獻血、抽血和輸血后對末梢靜脈進行止血覆蓋保護通常使用棉棒進行按壓止血,抽血者需要至少按壓5分鐘,非常耗時麻煩。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對以上技術(shù)缺點,本實用新型的目的是設(shè)計一種壓迫止血敷料,有針對性的使壓迫力主要集中在止血位點上,操作簡單,不用環(huán)形止血帶,降低患者的不舒適感,提升臨床功效。

本實用新型采用的技術(shù)方案為:一次性使用壓迫止血敷料,由上層格拉辛離型紙、下層聚氨酯無紡布膠帶和這兩者之間的護墊層組成,護墊層包括壓板、輔料塊吸濕墊、血液吸收層,彈性元件,由上至下依次為輔料塊吸濕墊、血液吸收層、彈性元件、壓板;輔料塊吸濕墊由上下兩層防粘貼并有細微孔的PE膜包裹著殼聚糖輔料塊組成,彈性元件由上下兩層防水防液體的聚酯無紡布包裹并粘附在壓板上,壓板粘附在下層無紡布膠帶上,血液吸收層材質(zhì)為人造纖維無紡布并位于輔料塊吸濕墊和彈性元件之間。聚氨酯無紡布膠帶由于附著聚氨酯和醫(yī)用壓敏膠,因此具有很好的彈性和粘附力,本實用新型在使用時,止血位點的壓迫力隨著聚氨酯無紡布膠帶的伸長而增大,若單側(cè)分別拉長2cm后粘貼,可獲得能夠有效止血的壓迫力(約100mmHg),粘貼1小時后,仍可保持初始值的約80%,并且患者不會感受到很強的緊繃感和壓迫感。

優(yōu)選的,壓板的形狀設(shè)計為中間窄,兩端寬;根據(jù)力學原理,設(shè)計成中間窄,兩端寬,壓板兩端在受力的情況下更容易下彎,所受的力更容易傳導到壓板中間與彈性元件的連接部位,因而增大對出血部位的壓迫力。壓板的材質(zhì)可以為聚丙烯,可以有不同大小,根據(jù)需要壓迫止血的不同出血部位,壓板可以做成不同的尺寸,按照不同的出血部位選擇不同規(guī)格的壓板,出血點位于比較窄有弧度的人體部位(如一般的靜脈采血點)可以采用小尺寸的壓板,反之使用大尺寸的壓板。

優(yōu)選的,壓板厚度控制在1 mm -1.5mm。

優(yōu)選的,所述的彈性元件為彈簧,彈簧為錐形。

優(yōu)選的,所述的彈性元件由上端板、下端板和內(nèi)嵌入兩者之間的S型彈力板組成,上端板為上凸型,所述的S型彈力板為三個。

本實用新型的有益效果為:本實用新型通過壓板和彈性元件的組合作用,使本止血敷料持續(xù)的給予出血點一個壓迫力,同時利用殼聚糖輔料塊對出血部位進行止血覆蓋保護,發(fā)揮止痛、消炎、抗菌和促進傷口愈合的作用,解決現(xiàn)有醫(yī)院止血效果差和容易引起創(chuàng)面感染的技術(shù)問題,有效防止創(chuàng)面感染及動(靜)脈炎的發(fā)生。

附圖說明

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本實用新型的護墊層的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3為本實用新型護墊層的另一種結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4為本實用新型壓迫力強度與聚氨酯無紡布膠帶的伸長長度關(guān)系圖;

圖中:1-格拉辛離型紙;2-聚氨酯無紡布膠帶;3-壓板;4-護墊層;5-殼聚糖輔料塊;6-血液吸收層;7-彈簧;8-S型彈力板;9-上端板;10-下端板。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖詳細介紹一下本實用新型的具體實施方式,如圖1、2所示,本實用新型的第一種具體實施方式為:一種一次性使用壓迫止血敷料,由上層格拉辛離型紙1、下層聚氨酯無紡布膠帶2和這兩者之間的護墊層4組成,格拉辛離型紙1具有質(zhì)地致密、均勻,有很好的內(nèi)部強度和透光度,可以防止止血敷料折疊變形;聚氨酯無紡布膠帶2由于附著聚氨酯和醫(yī)用壓敏膠,因此具有很好的彈性和粘附力,如圖4所示,本實用新型在使用時,止血位點的壓迫力隨著聚氨酯無紡布膠帶的伸長而增大,若單側(cè)分別拉長2cm后粘貼,可獲得能夠有效止血的壓迫力(約100mmHg),粘貼1小時后,仍可保持初始值的約80%,并且患者不會感受到很強的緊繃感和壓迫感。

護墊層包括壓板3、輔料塊吸濕墊、血液吸收層6、彈性元件,由上至下依次為輔料塊吸濕墊、血液吸收層6、彈性元件、壓板3;輔料塊吸濕墊5由上下兩層防粘貼并有細微孔的PE膜包裹著殼聚糖輔料塊5組成,彈性元件采用錐形彈簧7,錐形彈簧7由上下兩層聚酯無紡布包裹并粘附在壓板3上,聚酯無紡布具有防水防液體的作用,防止血液或組織液浸入彈性元件內(nèi),對彈性元件造成污染;壓板3粘附在下層聚氨酯無紡布膠帶2上,血液吸收層6位于輔料塊吸濕墊和錐形彈簧之間,材質(zhì)為人造纖維無紡布,具有很好的吸附能力;殼聚糖輔料塊以殼聚糖(甲殼素的提取物)為主要有效成分,配以甘油、聚六亞甲基胍、維生素E為輔料,本實用新型對多種病原菌的生長有明顯的抑制活性,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的殺滅率可達99%,且對皮膚和粘膜無刺激性,適用于皮膚和粘膜創(chuàng)面感染的治療,并可促進傷口的愈合。

更進一步的,壓板3可以設(shè)計成中間窄,兩端寬的形狀,厚度控制在1 mm -1.5mm;這樣設(shè)計的優(yōu)點是:壓板3兩端在受力的情況下更容易下彎,所受的力更容易傳導到壓板中間與彈簧的連接部位,整個壓板所受的壓力可以全部集中在彈簧上,因而增大對出血部位的壓迫力,幫助止血。壓板的材質(zhì)為聚丙烯,可以有不同大小,根據(jù)需要壓迫止血的不同出血部位,壓板可以做成不同的尺寸,按照不同的出血部位選擇不同規(guī)格的壓板,出血點位于比較窄有弧度的人體部位(如一般的靜脈采血點)可以采用小尺寸的壓板,反之使用大尺寸的壓板。

如圖3所示,本實用新型的另一種實施方式是所述的彈性元件可以采用另一種形式,由上端板9、下端板10和內(nèi)嵌入兩者之間的S型彈力板8組成,上端板為上凸型,可以集中彈性板蓄積的壓力,S型彈力板可以設(shè)置為三個,也可以根據(jù)不同止血部位需要的壓力值設(shè)置不同的個數(shù);其他設(shè)計與第一種實施方式相同。

臨床試驗效果:

臨床觀察經(jīng)橈動脈行冠狀動脈介入治療(PCI)后穿刺部位應用不同壓力止血方法的效果,將經(jīng)橈動脈路徑行冠脈介入治療的患者50例隨機分成使用橈動脈壓力止血器組(n=25)和使用本實用新型壓迫止血敷料組(n=25),觀察兩組患者止血的效果、并發(fā)癥發(fā)生率及舒適感。結(jié)果PCI術(shù)后使用橈動脈壓力止血器和使用本實用新型壓迫止血敷料組均能成功止血,止血的效果有明顯差異,使用橈動脈壓力止血器的患者在出血、血腫、麻木、紫紺方面明顯高于使用本實用新型壓迫止血敷料,在疼痛感覺和皮膚壓力性潰瘍方面也有明顯差異。

臨床觀察靜脈采血后最佳按壓止血方法,將50例靜脈采血患者隨機分為2組,分別為實驗組和對照組,實驗組采用雙根棉簽按壓止血5分鐘,對照組采用本實用新型壓迫止血敷料5分鐘,5分鐘后觀察2組的出血和淤血的發(fā)生率,比較2組按壓止血的效果,結(jié)果表明實驗組的出血和淤血發(fā)生率明顯高于對照組,比較差異有統(tǒng)計學意義(P〈0.05)。

以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已,并不用于限制本實用新型,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,本實用新型可以有各種更改和變化;凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。

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