本實(shí)用新型涉及一種植入式神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線，屬于植入式醫(yī)療儀器制造技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

植入式神經(jīng)刺激器由刺激信號(hào)發(fā)生器和電極導(dǎo)線兩部分組成，刺激信號(hào)發(fā)生器發(fā)出的刺激信號(hào)由電極導(dǎo)線傳輸?shù)缴窠?jīng)，起到電刺激治療作用。臨床使用中對(duì)植入式神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線的要求是：機(jī)械性能好，即要求電極導(dǎo)線不僅柔韌性好，與人體組織和神經(jīng)順應(yīng)性好，不易損傷神經(jīng)，而且抗疲勞和抗斷裂能力強(qiáng)，長期植入不會(huì)發(fā)生斷裂；與神經(jīng)的固定長期可靠，不易松脫；保證密封性，防止漏電或短路；傳輸電阻盡量小，從而降低刺激時(shí)電極導(dǎo)線消耗的功率，延長植入式神經(jīng)刺激器電池的使用壽命。然而，實(shí)際治療中，植入式神經(jīng)刺激器嚴(yán)重的并發(fā)癥是電極折斷，尤其在治療的初期階段；并且，在中后期神經(jīng)刺激電極較硬的金屬件與較軟的導(dǎo)管連接處由于硬度變化梯度大，較軟的電極導(dǎo)線極易疲勞，與人體組織和神經(jīng)的順應(yīng)性較差。中國專利CN2887336Y公開了植入式神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線，仍然沒有解決電極導(dǎo)線各部件連接處的管疲勞容易折斷、順應(yīng)性差的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本實(shí)用新型的目的是為植入式神經(jīng)刺激器設(shè)計(jì)了一種適合長期植入人體、與神經(jīng)順應(yīng)性好，整體強(qiáng)度梯度變化均勻的電極導(dǎo)線。

為實(shí)現(xiàn)上述的目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案用如下方式實(shí)現(xiàn)：一種植入式神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線，由連接器針、連接器環(huán)、密封環(huán)、絕緣層、外套管、連接線和灌膠部構(gòu)成；所述灌膠部包括設(shè)置在所述外套管內(nèi)的靠近連接器環(huán)一端的第一灌膠部，以及設(shè)置在外套管內(nèi)的靠近神經(jīng)電極一端的第二灌膠部；所述第一灌膠部在所述外套管內(nèi)延伸長度為所述連接線外徑的10-160倍，所述第二灌膠部在所述外套管內(nèi)延伸長度為所述連接線外徑的4-24倍。

優(yōu)選地，所述第一灌膠部在所述外套管內(nèi)延伸的長度為為所述連接線外徑的100-140倍，所述第二灌膠部在所述外套管內(nèi)延伸的長度為所述連接線外徑的8-16倍。

優(yōu)選地，所述神經(jīng)電極的數(shù)量為多個(gè)。

優(yōu)選地，所述神經(jīng)電極的數(shù)量為2-5個(gè)。

優(yōu)選地，所述神經(jīng)電極為迷走神經(jīng)刺激電極。

優(yōu)選地，連接器針和連接器環(huán)將刺激信號(hào)傳遞到連接線，連接器針、連接器環(huán)上具有密封環(huán)和絕緣層；連接線的一端與連接器針、連接器環(huán)連接在一起，并且另一端與神經(jīng)電極連接。

優(yōu)選地，所述連接線在靠近所述神經(jīng)電極的一端還設(shè)置有神經(jīng)固定裝置。

優(yōu)選地，所述神經(jīng)固定裝置包括一具有內(nèi)表面適于纏繞于神經(jīng)上的螺旋形主體，以及一與所述連接線相固連的連接部。

本實(shí)用新型取得的有益效果是：通過對(duì)神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線硬度變化大的部位設(shè)置灌膠部，解決了電極導(dǎo)線各部件連接處的管疲勞容易折斷、順應(yīng)性差的問題，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、保證植入器的安全可靠。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型的植入式神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線連接針一端的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型的植入式神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線神經(jīng)電極一端的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

如圖1所示，以一種植入式迷走神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線為例，其包括連接器針1、連接器環(huán)2、密封環(huán)3、絕緣層4、外套管5、連接線6、灌膠部7；所述灌膠部8設(shè)置在所述外套管5的一端；所述灌膠部8設(shè)置在所述外套管5靠近所述密封環(huán)3的一端；所述灌膠部設(shè)置在所述外套管5內(nèi)；其中，連接器針1和連接器環(huán)2將刺激信號(hào)傳遞到連接線6，連接器針1、連接器環(huán)2上具有密封環(huán)3和絕緣層4；連接線6的一端與連接器針1、連接器環(huán)2連接在一起，并包括一設(shè)置在其外表面的絕緣管（圖中未示出）以進(jìn)行絕緣；所述外套管5套裝在所述連接線6外。所述連接線6的另一端與神經(jīng)電極10，10’連接。所述神經(jīng)電極10的數(shù)量為多個(gè)，優(yōu)選2-4個(gè)，其可以包括遞送電刺激信號(hào)的神經(jīng)刺激電極，也可以包括測量電生理信號(hào)的測量電極。所述連接線6在靠近所述神經(jīng)電極10、10’的一端還設(shè)置有神經(jīng)固定裝置。所述神經(jīng)固定裝置包括一具有內(nèi)表面適于纏繞于神經(jīng)上的螺旋形主體8，以及一與所述連接線6相固連的連接部9。

灌膠部包括設(shè)置在所述外套管5內(nèi)的靠近連接器環(huán)一端的第一灌膠部7，以及設(shè)置在外套管5內(nèi)的靠近神經(jīng)電極10、10’一端的第二灌膠部7’； 灌膠部在外套管內(nèi)延伸一定長度，以保證兩者的連接強(qiáng)度。但是，若灌膠部長度過大，則會(huì)降低電極導(dǎo)線的整體柔性，使導(dǎo)線順應(yīng)性變差，影響患者的使用；太短不能保證電極導(dǎo)線硬度的調(diào)整均勻，強(qiáng)度也差。為了在保證連接線6、外套管5之間的連接強(qiáng)度的同時(shí)，保證電極導(dǎo)線的整體柔性，所述第一灌膠部7在所述外套管內(nèi)延伸長度為所述連接線外徑的10-160倍，所述第二灌膠部7’在所述外套管內(nèi)延伸長度為所述連接線外徑的4-24倍。并且優(yōu)選地，所述第一灌膠部在所述外套管內(nèi)延伸的長度為為所述連接線外徑的100-140倍，所述第二灌膠部在所述外套管內(nèi)延伸的長度為所述連接線外徑的8-16倍。

所述灌膠部材料應(yīng)當(dāng)是柔性的，比如高分子材料或其他生物相容性材料。所述電極導(dǎo)線為迷走神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線。

本實(shí)用新型的植入式神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線通過設(shè)置灌膠部，降低了電極導(dǎo)線的管疲勞折斷的風(fēng)險(xiǎn)，提高了植入刺激器的安全性。

以上對(duì)本實(shí)用新型的具體方式進(jìn)行了描述。本文中對(duì)于實(shí)用新型的描述是說明性的，因而，本實(shí)用新型的范圍不應(yīng)限制于上述具體實(shí)施方式。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)清楚，在不脫離本實(shí)用新型的主旨或本質(zhì)特征的情況下，對(duì)上述具體實(shí)施方式進(jìn)行其他變形或改變，也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。