本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更為具體而言，涉及一種血管支架輸送系統(tǒng)及其制造方法。

背景技術(shù)：
支架治療法采用支架治療的微創(chuàng)介入手術(shù)，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，效果好，成為目前治療周邊血管狹窄的主要辦法。支架治療法通常需要運(yùn)用輸送系統(tǒng)以將血管支架植入到體內(nèi)。在現(xiàn)有技術(shù)中，血管支架輸送系統(tǒng)一般包括相互連接的導(dǎo)管組件和手柄部，導(dǎo)管組件通常包括外套管和內(nèi)管，血管支架可設(shè)置在內(nèi)管和外套管之間，外套管與內(nèi)管均為中空設(shè)置，可供導(dǎo)絲通過；手柄部包括適于握持的殼體以及用于驅(qū)動內(nèi)管往復(fù)移動的驅(qū)動組件，外套管與殼體相固定，驅(qū)動組件與內(nèi)管操作性接合。在手術(shù)過程中，醫(yī)生利用導(dǎo)絲引導(dǎo)輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管組件到達(dá)手術(shù)部位，之后操作驅(qū)動組件使內(nèi)管沿軸向向前移動，從而帶著支架進(jìn)入血管，之后，支架可展開并支承于血管內(nèi)壁?，F(xiàn)有技術(shù)的輸送系統(tǒng)一般還會設(shè)置清洗管，清洗管通常至少部分的位于手柄部的殼體內(nèi)，與內(nèi)管的管腔相連通。例如，清洗口可設(shè)置在清洗管的端部，從而在使用完輸送系統(tǒng)后可以清洗內(nèi)管和內(nèi)管的管腔部分。在現(xiàn)有技術(shù)中，清洗管通常包括在內(nèi)管外側(cè)套著的可以與驅(qū)動組件相連接的中鋼管、將中鋼管固定在殼體上的連通件。但是，由于內(nèi)管會相對于中鋼管移動，兩者之間容易產(chǎn)生刮擦，操作性差，且容易造成系統(tǒng)故障，減少了輸送系統(tǒng)的使用壽命。同時(shí)，這樣的清洗管路由經(jīng)過多個(gè)相連接的部件構(gòu)成，在各部件的連接處容易造成液體泄漏，導(dǎo)致液體進(jìn)入驅(qū)動組件和殼體中。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本實(shí)用新型提供了一種血管支架輸送系統(tǒng)及其制造方法，內(nèi)管與清洗管之間經(jīng)過防刮處理，有效改善血管支架輸送系統(tǒng)的操作性和使用壽命。根據(jù)本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式，提供了一種血管支架輸送系統(tǒng)。在本實(shí)用新型實(shí)施方式中，所述血管支架輸送系統(tǒng)可以包括：殼體；外套管，所述外套管位于所述殼體的外部且與所述殼體的第一端連接；清洗管，所述清洗管與所述殼體的第二端連接，并且該清洗管的第一端位于所述殼體的內(nèi)部，該清洗管的第二端伸出至所述殼體的外部；內(nèi)管，所述內(nèi)管的一部分位于所述殼體內(nèi)，并且該內(nèi)管的第一端伸入至所述外套管的內(nèi)部，該內(nèi)管的第二端從所述清洗管的第一端伸入至該清洗管的管腔內(nèi)；驅(qū)動組件，所述驅(qū)動組件的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管的位于該殼體內(nèi)的一部分操作性接合，用于驅(qū)動所述內(nèi)管以使所述內(nèi)管在所述外套管和清洗管內(nèi)能沿軸向移動；其中，所述內(nèi)管的第二端的端部設(shè)置成防止該內(nèi)管的第二端的端部刮擦所述清洗管的管腔內(nèi)壁。采用本實(shí)用新型實(shí)施方式，具有如下有益效果：根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式，所述血管支架輸送系統(tǒng)的內(nèi)管與清洗管之間經(jīng)過防刮擦處理，可以有效改善血管支架輸送系統(tǒng)的操作性，進(jìn)而可以提高其使用壽命。另一方面，根據(jù)本實(shí)用新型下述的優(yōu)選實(shí)施方式，清洗管為一體成型部件，液密封性好，不會像現(xiàn)有技術(shù)那樣容易造成液體泄漏，從而進(jìn)一步提高系統(tǒng)的操作性、可靠性。附圖說明圖1是示出根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例的立體分解圖；圖2是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的清洗管的立體圖；圖3是從與圖2不同的視角觀察時(shí)根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的清洗管的立體圖；圖4是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的清洗管沿圖3所示的A-A線的剖視圖，其中清洗管中插入有內(nèi)管；圖5是圖4中B部分的放大視圖；圖6是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的清洗管沿圖3所 示的A-A線的剖視圖，其中清洗管中未插入內(nèi)管；圖7是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的三通管的局部剖視圖；圖8是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的O型圈的剖面圖。具體實(shí)施方式以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對本實(shí)用新型的各個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)闡述。其中，附圖中的部件并非一定是按比例進(jìn)行繪制，其重點(diǎn)在于對本實(shí)用新型的原理進(jìn)行舉例說明。在本實(shí)用新型的各個(gè)實(shí)施例中，眾所周知的結(jié)構(gòu)、材料或操作沒有示出或未作詳細(xì)說明。并且，所描述的特征、結(jié)構(gòu)或特性可在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中以任何方式組合。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下述的各種實(shí)施方式只用于舉例說明，而非用于限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。還可以容易理解，本文所述和附圖所示的各實(shí)施方式中的元件或部件可以按多種不同配置進(jìn)行布置和設(shè)計(jì)。參考圖1，其示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例。在本例中，用于將血管支架輸送至體內(nèi)的輸送系統(tǒng)，即血管支架輸送系統(tǒng)，可以包括，但不限于：由右半殼110和左半殼120構(gòu)成的殼體、外套管200、清洗管300、內(nèi)管800、以及驅(qū)動組件400。其中，所述外套管200位于所述殼體的外部且與所述殼體的第一端101連接，例如，通過橡膠頭600、三通管500與殼體的第一端101固定連接。具體而言，外套管200穿過橡膠頭600并延伸至與三通管500(關(guān)于三通管500的具體結(jié)構(gòu)將在下文作具體描述)的第一端501，從而與所述三通管500連通，而橡膠頭600與所述殼體固定，例如，右半殼110和左半殼120夾持所述橡膠頭600，并通過螺母121與連接特征111(例如螺孔)配合，將右半殼110和左半殼120固定。作為選擇，在本實(shí)用新型的其他實(shí)施方式中，可以省略橡膠頭600、三通管500，將外套管200與殼體直接固定連接。其中，所述清洗管300用于在血管支架輸送結(jié)束后對血管支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行清洗。在本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式中，清洗管300可以是一體成型的二通管，例如，由PC(聚碳酸酯)材料一體成型的魯爾二通管，其與所述殼 體的第二端102連接，并且該清洗管300的第一端301位于所述殼體的內(nèi)部，第二端302伸出至所述殼體的外部。在本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式中，清洗管300上設(shè)置有連接特征303、304，殼體的右半殼110上對應(yīng)的位置設(shè)置有與所述連接特征303、304配合的連接特征113、114，通過將連接特征303、304嵌入到連接特征113、114中，將清洗管300與殼體固定，同時(shí)通過將右半殼110和左半殼120結(jié)合以夾持住所述清洗管300。其中，所述內(nèi)管800的一部分位于所述殼體內(nèi)，其可以為鋼管(即內(nèi)鋼管)，當(dāng)然，本實(shí)用新型不限于此，內(nèi)管也可以由其他可以用于血管支架輸送系統(tǒng)的合適材料形成。內(nèi)管800的第一端(未示出)伸入至所述外套管200的內(nèi)部，在本例中，內(nèi)管800從三通管500的第二端502(關(guān)于三通管500的具體結(jié)構(gòu)將在下文作具體描述)插入并穿過三通管500而伸入到外套管200的內(nèi)腔中。作為選擇，在本實(shí)用新型的其他實(shí)施方式中，可以省略三通管500，由此，內(nèi)管800的第一端直接伸入到外套管200的內(nèi)腔中。所述內(nèi)管的第二端從所述清洗管300的第一端301伸入至該清洗管300的管腔內(nèi)(參考圖4和5)。其中，所述驅(qū)動組件400的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管800的位于該殼體內(nèi)的部分操作性接合，具體而言，驅(qū)動組件400主要由拇指驅(qū)動件401和導(dǎo)軌402構(gòu)成，驅(qū)動組件400位于內(nèi)管的第一端和第二端之間，其中，殼體的右半殼110通過連接特征112、115、116與驅(qū)動組件400連接，螺母121穿過殼體的左半殼120上的孔，并穿過卡簧122和導(dǎo)軌402上的孔，伸入到右半殼110上的螺孔111，通過螺母121與螺孔111的接合將左半殼120和右半殼110結(jié)合在一起，從而將驅(qū)動組件400的一部分容納在殼體內(nèi)，而驅(qū)動組件400的拇指驅(qū)動件401的一部分從殼體露出以便于被手動操作。內(nèi)管800穿過導(dǎo)軌402，并與拇指驅(qū)動件401的一部分接合，當(dāng)醫(yī)生或其他操作者操作拇指驅(qū)動件401時(shí)，在拇指驅(qū)動件401的推拉下，內(nèi)管800沿著導(dǎo)軌402移動，進(jìn)而使所述內(nèi)管在所述外套管和清洗管的內(nèi)腔中沿軸向移動，具體而言，內(nèi)管的第一端在外套管200內(nèi)相對移動，從而使血管支架沿著外套管200前進(jìn)并進(jìn)入血管內(nèi)，之后，可展開并支承于血管內(nèi)壁。與此同時(shí)，內(nèi)管的第二端伴隨內(nèi)管的整體移動而在清洗管300內(nèi)移動。其中，所述內(nèi)管的第二端的端部被設(shè)置成防止內(nèi)管的第二端的端部刮擦清洗管的內(nèi)壁。由此，在輸 送血管支架的過程中，可以有效地避免內(nèi)管的端部刮擦清洗管的管壁，使得操作更為便利，并且可以降低系統(tǒng)故障率，提高其使用壽命。在本例中，如圖4和5所示，所述內(nèi)管的第二端的端部被設(shè)置成防止內(nèi)管的第二端的端部刮擦清洗管的內(nèi)壁包括：在內(nèi)管800的第二端設(shè)置熱縮管801，其中，所述內(nèi)管800的第二端的端部插入所述熱縮管801中。在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述內(nèi)管的第二端與所述熱縮管接觸的部分經(jīng)過防滑處理。例如，熱縮管801采用FEP(聚全氟乙丙烯)超薄壁熱縮管，并對內(nèi)管800(即內(nèi)鋼管)進(jìn)行噴砂防滑處理。即使裝配偏心，推拉內(nèi)管時(shí)的相對滑動也不會出現(xiàn)刮擦清洗管內(nèi)壁的刮壁現(xiàn)象。并且，F(xiàn)EP表面光滑，與PC的摩擦阻力更小，醫(yī)生手感阻力會更小。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本實(shí)用新型不限于此，所述內(nèi)管的第二端的端部也可以與所述熱縮管固定連接，例如，將熱縮管與內(nèi)管第二端的端部粘接。此外，所述內(nèi)管的第二端的端部被設(shè)置成防止內(nèi)管的第二端的端部刮擦清洗管的內(nèi)壁可以包括：將所述內(nèi)管的第二端的端部形成為圓滑端面，即，對內(nèi)管的第二端的端部進(jìn)行圓滑處理，例如，使第二端的端部形成倒圓角，由此減少內(nèi)管的第二端的端部與清洗管的管壁之間的摩擦阻力，推拉內(nèi)管時(shí)的相對滑動也不會出現(xiàn)所述刮壁現(xiàn)象。如圖2和3所示，所述清洗管300可以是一體成型的二通管，例如，由PC材料一體成型的魯爾二通管。這樣，清洗管的液密封性好，不會像現(xiàn)有技術(shù)那樣容易造成液體泄漏，從而進(jìn)一步提高系統(tǒng)的操作性、可靠性。同時(shí)，一體化設(shè)計(jì)，成本更低。此外，如圖1所示，所述清洗管300的第二端302的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽320。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽320封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽320，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行清洗。在本實(shí)用新型的其他優(yōu)選實(shí)施方式中，如圖6所示，在清洗管300的管腔內(nèi)且位于該清洗管的第一端和第二端之間設(shè)置有導(dǎo)絲穿接口305，并且所述清洗管的導(dǎo)絲穿接口處的管腔的內(nèi)徑逐漸縮小，形成漸變式設(shè)計(jì)。清洗管300的內(nèi)腔漸變式設(shè)計(jì)，增加了導(dǎo)絲通過順滑性，導(dǎo)入導(dǎo)絲時(shí)防止產(chǎn)生臺階、卡殼現(xiàn)象。此外，可選地，下面對本例中的三通管500進(jìn)行說明。三通管500用于對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分(即靠近外套管的部分)進(jìn)行清洗，作為一種可選實(shí)施方式，可以為魯爾三通管，當(dāng)然，也可以是可用于血管支架輸送系統(tǒng)的其他合適的三通管。如圖1所示，三通管500位于所述殼體的第一端101，該三通管500可具有伸出至所述殼體的外部的第一端501、位于所述殼體內(nèi)且與第一端501直線相通的第二端502、以及設(shè)置在所述第一端501和第二端502之間且伸出至所述殼體的外部的第三端503。其中，所述三通管500的第一端501與所述外套管200連通，例如，通過橡膠頭600與外套管200連接并連通。所述內(nèi)管的第一端從該三通管500的第二端502伸入并穿過該三通管500，從其第一端501伸出并進(jìn)入至所述外套管200內(nèi)。三通管500的第三端503的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽522。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽522封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽522，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分的進(jìn)行清洗。此外，在本例中，在清洗管300的第一端301和三通管500的第二端502的端部處設(shè)置有密封組件(311、312和511、512)，所述內(nèi)管能夠穿過所述密封組件，例如密封組件具有供內(nèi)管穿過的通道。具體而言，如圖1和4所示，在清洗管300的第一端301的端部設(shè)置有包括O型圈311和固定該O型圈的蓋板312的密封組件；如圖1和7所示，在三通管500的第二端502的端部處設(shè)置有包括O型圈511和固定該O型圈的蓋板512的密封組件。O型圈311和O型圈511中的一者或兩者被設(shè)置成厚度由中央朝向邊緣逐漸變薄，即，如圖8所示，O型圈的兩個(gè)側(cè)面513、514大體上形成為錐面。錐面設(shè)計(jì)的O型圈與魯爾二通、三通管配合，始終圓周方向有一條線與魯爾二通或三通管過盈配合，即使滑動內(nèi)管，相對平面O型圈而言在軸向上的攢動會更小。在本實(shí)用新型的其他實(shí)施方式中，在所述O型圈與所述內(nèi)管接觸的表面涂覆潤滑層，所述潤滑層的本體材質(zhì)可以包括派瑞林(Parylene)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和硅油中的任意一種，例如，所述潤滑層可以為Parylene涂層。由于人體體內(nèi)一定的血壓壓力，與介入式導(dǎo)管連通后，如果沒有密封，會有血液回流現(xiàn)象，因此，O型圈與內(nèi)管必須過盈配合，但是，這樣又會對醫(yī)生的輸送手感產(chǎn)生一定的影響，在此采用O型圈與Parylene涂層的結(jié)合設(shè)計(jì)，由于此涂層本身的光滑特性，會減少摩擦力，從而更利于 醫(yī)生操作。需要說明的是，以上是對本實(shí)用新型的舉例說明，本實(shí)用新型不限于此，例如，在本實(shí)用新型的其他實(shí)施方式中，也可以只在清洗管300的第一端301和三通管500的第二端502中的一者處設(shè)置上述密封組件。以上結(jié)合本實(shí)用新型的各種不同實(shí)施方式對本實(shí)用新型提出的血管支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行說明，下面對本實(shí)用新型提出的制造上述血管支架輸送系統(tǒng)的方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。根據(jù)本實(shí)用新型各種不同實(shí)施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的制造方法可以包括，但不限于下述操作：提供殼體；提供外套管，將所述外套管設(shè)置成：位于所述殼體的外部并與所述殼體的第一端連接；提供清洗管，將所述清洗管設(shè)置成：與所述殼體的第二端連接，并且該清洗管的第一端位于所述殼體的內(nèi)部，該清洗管的第二端伸出至所述殼體的外部；提供內(nèi)管，將所述內(nèi)管設(shè)置成：該內(nèi)管的一部分設(shè)置于所述殼體內(nèi)，該內(nèi)管的第一端伸入至所述外套管的內(nèi)部，該內(nèi)管的第二端從所述清洗管的第一端伸入至該清洗管的管腔內(nèi)；提供驅(qū)動組件，將所述驅(qū)動組件設(shè)置成：該驅(qū)動組件的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管的位于該殼體內(nèi)的一部分操作性接合，用于驅(qū)動所述內(nèi)管以使所述內(nèi)管在所述外套管和清洗管內(nèi)能沿軸向移動；其中，將所述內(nèi)管的第二端的端部設(shè)置成防止內(nèi)管的第二端的端部刮擦清洗管的管腔內(nèi)壁。在本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式中，將所述內(nèi)管的第二端的端部設(shè)置成防止內(nèi)管的第二端的端部刮擦清洗管的管腔內(nèi)壁可以包括：將所述內(nèi)管的第二端的端面處理成圓滑端面。在本實(shí)用新型的另一種實(shí)施方式中，將所述內(nèi)管的第二端的端部設(shè)置成防止內(nèi)管的第二端的端部刮擦清洗管的管腔內(nèi)壁可以包括：提供熱縮管，使所述內(nèi)管的第二端的端部插入所述熱縮管。其中，對所述內(nèi)管的第二端與所述熱縮管接觸的部分可以進(jìn)行防滑處理。作為選擇，可以使所述內(nèi)管的第二 端的端部與所述熱縮管固定連接。在本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式中，所述清洗管為一體成型的二通管，例如，由PC材料一體成型的魯爾二通管。這樣，清洗管的液密封性好，不會像現(xiàn)有技術(shù)那樣容易造成液體泄漏，從而進(jìn)一步提高系統(tǒng)的操作性、可靠性。此外，所述清洗管的管腔內(nèi)且位于該清洗管的第一端和第二端之間設(shè)置導(dǎo)絲穿接口。作為優(yōu)選實(shí)施方式，在導(dǎo)絲穿接口處將所述清洗管的管腔設(shè)計(jì)成該管腔的內(nèi)徑逐漸縮小。清洗管的這種內(nèi)腔漸變式設(shè)計(jì)，增加了導(dǎo)絲通過順滑性，導(dǎo)絲導(dǎo)入時(shí)防止產(chǎn)生臺階、卡殼現(xiàn)象。在本實(shí)用新型的其他實(shí)施方式中，在所述清洗管的第二端的端部設(shè)置開口，并提供封閉該開口的接頭帽。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽封閉該開口，以防血液從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行清洗。此外，在本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式中，所述方法還可以包括：提供三通管，例如魯爾三通管，將該三通管設(shè)置在所述殼體的第一端，該三通管具有伸出至所述殼體的外部的第一端、位于所述殼體內(nèi)且與第一端直線相通的第二端、以及設(shè)置在所述第一端和第二端之間且伸出至所述殼體的外部的第三端；其中，所述三通管的第一端與所述外套管連通，所述內(nèi)管的第一端從該三通管的第二端伸入并穿過該三通管，從該三通管的第一端伸入至所述外套管內(nèi)。在所述三通管的第三端的端部設(shè)置開口，并提供封閉該開口的接頭帽。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分進(jìn)行清洗。在本實(shí)用新型的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，在所述清洗管(即二通管)的第一端和所述三通管的第二端中的至少一者的端部處設(shè)置密封組件，所述內(nèi)管能夠穿過所述密封組件。作為選擇，所述密封組件可以包括O型圈和固定所述O型圈的蓋板，并且將所述O型圈設(shè)置成該O型圈的厚度由中央朝向邊緣逐漸變薄。優(yōu)選地，在所述O型圈與所述內(nèi)管接觸的表面涂覆潤滑層。所述潤滑層的本體材質(zhì)可以包括派瑞林(Parylene)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和硅油中的任意一種，例如，所述潤滑層可以為Parylene涂層。采用上述方法制造出的血管支架輸送系統(tǒng)，可以有效改善血管支架輸送系統(tǒng)的操作性和使用壽命。本實(shí)用新型說明書中使用的術(shù)語和措辭僅僅為了舉例說明，并不意味構(gòu)成限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離所公開的實(shí)施方式的基本原理的前提下，對上述實(shí)施方式中的各細(xì)節(jié)可進(jìn)行各種變化。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍只由權(quán)利要求確定，在權(quán)利要求中，除非另有說明，所有的術(shù)語應(yīng)按最寬泛合理的意思進(jìn)行理解。