本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種補腎益精的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為，腎為先天之本，是人體生殖發(fā)育的根源，也是臟腑機能活動的原動力。腎的精氣從作用來說可分為腎陽和腎陰兩方面。腎陽和腎陰相互依存、相互制約，共同維持人體的動態(tài)平衡。而當(dāng)這一平衡遭到破壞后，就會出現(xiàn)腎陽或腎陰偏衰、偏盛的病理變化，這就是腎虛。
腎虛的癥狀：腎陽虛的癥狀為腰酸、四肢發(fā)冷、畏寒，甚至還有水腫，為“寒”的癥狀，性功能不好也會導(dǎo)致腎陽虛；腎陰虛的癥狀為“熱”，主要有腰酸、燥熱、盜汗、虛汗、頭暈、耳鳴等。現(xiàn)代科學(xué)證明，當(dāng)腎虛發(fā)生時，無論腎陰虛還是腎陽虛，都會導(dǎo)致人的免疫能力的降低，同時腎臟的微循環(huán)系統(tǒng)亦會發(fā)生阻塞，腎絡(luò)呈現(xiàn)不通。所以對于腎虛的治療應(yīng)防治結(jié)合。
隨著人類生存環(huán)境的逐年惡化、生活壓力逐漸增大，很容易引起腎陽或腎陰癥狀。這種腎虛狀態(tài)極大的降低人們的生活質(zhì)量，而目前，還沒有能夠有效治療腎虛的藥劑。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種補腎益精的中藥組合物，這種中藥組合物以補腎、益精、壯陽的藥物為主，臨床用藥安全，對腎虛的的治療效果顯著。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種補腎益精的中藥組合物的制備方法，該制備方法采用直接將藥材打粉的方式制成藥劑，使得藥材中的所有成分均能入藥，藥材利用率高達(dá)99％以上、且藥效顯著。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥按重量份數(shù)計包括：
淫羊藿27-33份、巴戟天27-33份、鎖陽27-33份、枸杞27-33份、菟絲子27-33份、九香蟲27-33份、鹿茸8-12份、蛤蚧35-45份、肉蓯蓉27-33份、熟地27-33份、知母27-33份、及當(dāng)歸18-22份。
一種補腎益精的中藥組合物的制備方法，其包括：將原料藥中的各藥材干燥粉碎至80－120目并混合得藥粉，再將藥粉制成藥劑。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
本發(fā)明提供的這種補腎益精的中藥組合物，以補腎、益精、壯陽的藥物為主，臨床用藥安全，能夠有效治療男性的腎虛陽痿、遺精、滑精、早泄、精少不育等癥狀。
組方中藥物主要分為三類，其作用包括：滋補腎陽、滋陰降火和養(yǎng)陰補血。其中，滋補腎陽的藥物均具有溫腎壯陽的功效，其藥性為熱性，在組方中的藥物主要有淫羊藿、巴戟天、鎖陽、菟絲子、九香蟲、枸杞、鹿茸、蛤蚧和肉蓯蓉。滋陰降火的藥物主要為熟地和知母，熟地具有補血滋潤、益精填髓的功效；知母具有清熱瀉火，生津潤燥的作用，熟地與知母的藥性皆為涼性，這兩味藥材與滋補腎陽的藥材配伍使用，能夠有效的平衡滋補腎陽類藥材的熱性，使其藥性平和，在滋補腎陽的同時滋陰降火，使得人體達(dá)到陰陽平衡，從而避免因使用大量滋補腎陽的藥物而引起的上火癥狀。養(yǎng)陰補血的藥物主要有當(dāng)歸和熟地，其中熟地、知母兼?zhèn)渥剃幗祷鸬墓π?，腎虛的病人往往也會伴隨著血虛的癥狀，在組方中加入這兩味藥材，能夠使得該中藥組合物能夠有效調(diào)節(jié)人體的陰陽氣血平衡，在治療腎虛的同時，提高人體的自身免疫力。
該中藥組合物的制備方法，采用直接將藥材打粉的方式制成藥劑，使得藥材中的所有成分均能入藥，藥材利用率高達(dá)99％以上，同該方法的工藝簡單，所制得藥劑的藥效顯著。
具體實施方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
本實施方式提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥按重量份數(shù)計包括：
淫羊藿27-33份、巴戟天27-33份、鎖陽27-33份、枸杞27-33份、菟絲子27-33份、九香蟲27-33份、鹿茸8-12份、蛤蚧35-45份、肉蓯蓉27-33份、熟地27-33份、知母27-33份、及當(dāng)歸18-22份。
進(jìn)一步優(yōu)選的，按重量份數(shù)計，淫羊藿為29-31份、巴戟天為29-31份、鎖陽為29-31份、枸杞為29-31份、菟絲子為29-31份、九香蟲為29-31份、鹿茸為8-12份、蛤蚧為38-43份、肉蓯蓉為29-31份、熟地為29-31份、知母為29-31份、及當(dāng)歸為19-21份。
本實施方式提供的這種補腎益精的中藥組合物，組方中的藥物主要分為三類，其作用包括：滋補腎陽、滋陰降火和補氣養(yǎng)血。
滋補腎陽的藥物均具有溫腎壯陽的功效，其藥性為熱性，在組方中的藥物主要有：
淫羊藿，歸腎經(jīng)，辛溫，具有補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕的功效，在該組方中主要治療腎陽不足、陽虛早泄；巴戟天，歸肝腎經(jīng)，性溫味甘，具有補腎陽，壯筋骨的功效，在組方中用來補腎陽；蛤蚧，具有補腎助陽的功效；九香蟲具有溫腎壯陽、溫中止痛的功效，在該組方中主要用于治療腎虛陽痿。通過淫羊藿、巴戟天、蛤蚧和九香蟲的配伍，具有協(xié)同增效的作用，使該中藥組合物滋補腎陽的功效顯著增強。
鎖陽具有補腎助陽的功效，同時還能夠潤腸通便；肉蓯蓉具有補腎陽、益精血、潤腸道的功效。在該中藥組合物中加入鎖陽和肉蓯蓉這兩味藥，在加強滋補腎陽作用的同時，又使其具有潤腸通便的功效，從而能夠有效治療因腎虛所致的腸燥便秘、滑精遺精的病癥。
菟絲子、鹿茸和枸杞，均具有補肝腎、益精髓的功效，這三味藥材的加入，使得該中藥組合物在滋補腎陽的同時也能補肝，從而能夠有效治療因肝腎虧虛所致的目昏耳鳴、耳聾眩暈、腎虛腰冷的病癥。
滋陰降火的藥物主要為熟地和知母，熟地具有補血滋潤、益精填髓的功效；知母具有清熱瀉火，生津潤燥的作用。熟地與知母的藥性皆為涼性，這兩味藥材與滋補腎陽的藥材配伍使用，能夠有效的平衡滋補腎陽類藥材的熱性，使其藥性平和，在滋補腎陽的同時滋陰降火，使得人體達(dá)到陰陽平衡，從而避免因使用大量滋補腎陽的藥物而引起的上火癥狀。
滋陰補血的藥物主要有當(dāng)歸和熟地，其中熟地兼?zhèn)渥剃幗祷鸬墓π?。?dāng)歸具有補血活血、潤腸通便的作用。在組方中加入這兩味藥材，使得該中藥組合物能夠有效調(diào)節(jié)人體的陰陽氣血平衡，在治療腎虛的同時，提高人體的自身免疫力。
本實施方式提供的這種補腎益精的中藥組合物，以補腎、益精、壯陽的藥物為主，臨床用藥安全，切中腎虛的病機，能夠有效治療男性的腎虛陽痿、遺精、滑精、早泄、精少不育等癥狀。
在本發(fā)明較佳的實施例中，該中藥組合物的原料藥按重量份數(shù)計還包括：海龍8-12份、海馬8-12份、及狗鞭45-55份。進(jìn)一步優(yōu)選的，按重量份數(shù)計，海龍為9-11份、海馬為9-11份、及狗鞭為48-53份。
海龍、海馬和狗鞭均具有溫腎壯陽、補益精髓的作用，此外，海馬還具有調(diào)氣活血的功效，這三味藥材均為動物藥，這三味藥材的加入，使得該中藥組合物補腎益精的功效更進(jìn)一步的得到增強。
在本發(fā)明較佳的實施例中，按重量份數(shù)計，淫羊藿為30份、巴戟天為30份、鎖陽為30份、枸杞為30份、菟絲子為30份、九香蟲為30份、鹿茸為10份、蛤蚧為40份、肉蓯蓉為30份、熟地為30份、知母為30份、當(dāng)歸為20份、海龍為10份、海馬為10份、及狗鞭為50份。采用這種配方的中藥組合物的藥效更加。
本實施方式還提供一種補腎益精的中藥組合物的制備方法，該制備方法包括：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至80－120目并混合得藥粉，再將藥粉制成藥劑。
在得到藥粉后，可按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法將藥粉制備成藥劑，該藥劑包括丸劑、顆粒劑、湯劑、散劑、片劑或者膠囊劑。該中藥組合物的制備方法，采用直接將藥材打粉的方式制成藥劑，使得藥材中的所有成分均能入藥，藥材利用率高達(dá)99％以上，同該方法的工藝簡單，所制得藥劑的藥效顯著。
在本發(fā)明較佳的實施例中，該藥劑為丸劑，其制備方法為：將藥粉與賦形劑混合，制成丸劑。其中，賦形劑為水或者蜂蜜。當(dāng)賦形劑為水時，可制成水丸劑。該水丸劑的粘合劑為水，服用后易崩解吸收，顯效較快。當(dāng)賦形劑為蜂蜜時，可制成蜜丸。
在本發(fā)明較佳的實施例中，將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒，其中藥用輔料是藥粉質(zhì)量的30％－50％。進(jìn)一步的，上述顆粒的粒度為8－10目，優(yōu)選為9目。這種大小的顆粒更容易在壓模內(nèi)擠壓成型，且藥丸的大小和質(zhì)量能夠控制在一個可接受的相對小的偏差范圍內(nèi)。本發(fā)明中，上述藥用輔料為潤滑劑、稀釋劑、崩解劑、粘合劑中的至少一種。
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述：
實施例1
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿27g、巴戟天33g、鎖陽33g、枸杞27g、菟絲子33g、九香蟲33g、鹿茸12g、蛤蚧35g、肉蓯蓉33g、熟地27g、知母33g、及當(dāng)歸22g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至80目并混合得藥粉，再將藥粉與水混合，制成水丸劑。
實施例2
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿31g、巴戟天31g、鎖陽29g、枸杞31g、菟絲子29g、九香蟲29g、鹿茸8g、蛤蚧43g、肉蓯蓉29g、熟地29g、知母31g、及當(dāng)歸21g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至120目并混合得藥粉，再將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒劑。其中藥用輔料是藥粉質(zhì)量的50％。
實施例3
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿30g、巴戟天30g、鎖陽30g、枸杞30g、菟絲子30g、九香蟲30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉蓯蓉30g、熟地30g、知母30g、當(dāng)歸20g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉，再將藥粉與水混合并制備成水丸劑。
實施例4
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿29g、巴戟天29g、鎖陽31g、枸杞29g、菟絲子31g、九香蟲31g、鹿茸12g、蛤蚧38g、肉蓯蓉31g、熟地31g、知母29g、及當(dāng)歸19g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉，再將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒劑。其中藥用輔料是藥粉質(zhì)量的30％。
實施例5
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿33g、巴戟天27g、鎖陽27g、枸杞33g、菟絲子27g、九香蟲27g、鹿茸8g、蛤蚧45g、肉蓯蓉27g、熟地33g、知母27g、及當(dāng)歸18g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉，再將藥粉與藥用輔料混合并制備成散劑。
實施例6
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿30g、巴戟天30g、鎖陽30g、枸杞30g、菟絲子30g、九香蟲30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉蓯蓉30g、熟地30g、知母30g、當(dāng)歸20g、海龍12g、海馬12g、及狗鞭45g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉，再將藥粉與藥用輔料混合并制備成膠囊劑。
實施例7
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿30g、巴戟天30g、鎖陽30g、枸杞30g、菟絲子30g、九香蟲30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉蓯蓉30g、熟地30g、知母30g、當(dāng)歸20g、海龍10g、海馬10g、及狗鞭50g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉，再將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒劑。其中藥用輔料是藥粉質(zhì)量的40％。
實施例8
本實施例提供一種補腎益精的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿30g、巴戟天30g、鎖陽30g、枸杞30g、菟絲子30g、九香蟲30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉蓯蓉30g、熟地30g、知母30g、當(dāng)歸20g、海龍8g、海馬8g、及狗鞭55g。
這種中藥組合物的制備方法為：
將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉，再將藥粉與藥用輔料混合并制備成片劑。
對比例1
本對照例提供一種中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿30g、巴戟天30g、鎖陽30g、枸杞30g、菟絲子30g、九香蟲30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉蓯蓉30g、熟地30g、知母30g。
該中藥組合物的制備方法與實施例3基本一致。
對比例2
本對照例提供一種中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括：
淫羊藿30g、巴戟天30g、鎖陽30g、枸杞30g、菟絲子30g、九香蟲30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉蓯蓉30g、當(dāng)歸20g。
該中藥組合物的制備方法與實施例3基本一致。
試驗例
下面結(jié)合臨床試驗對本發(fā)明實施例提供的中藥組合物在補腎益精方面的效果進(jìn)行評價。
一、試驗方案
1.病例選擇：
本組病例均來源于北京中醫(yī)醫(yī)院自2014年至2016年收治的90例男性腎虛患者，符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，年齡19－60歲，平均42.7歲，病程0.5－5年。隨機分為三組，其中1組為治療組，另外兩組為對照組，每組各30例，三組患者的年齡、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。
2.治療方案
治療組服用本發(fā)明實施例3所制得的水丸劑，每日三次，每次2粒；對照組分別為對照1組和對照2組，其中對照1組服用本發(fā)明對比例1和對比例2中所制得的水丸劑，每日三次，每次2粒。
3.療效標(biāo)準(zhǔn)：
痊愈：乏力、腰痛、遺精、早泄、陽痿等臨床癥狀全部消失，且實驗室各項檢查正常。
好轉(zhuǎn)：乏力、腰痛等臨床癥狀消失，遺精、早泄、陽痿等臨床癥狀減輕，病情得到控制，實驗室各項檢查得到改善或正常。
無效：乏力、腰痛、遺精、早泄、陽痿等臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
二、治療結(jié)果
治療統(tǒng)計結(jié)果如表1。
表1.治療組與對照組的療效比較
由表1可知，與對照1組和對照2組相比，服用本發(fā)明實施例3提供的中藥組合物的治療組中，治愈率高達(dá)86％，同時也有14％的患者病情得到好轉(zhuǎn)，本中藥組合物的總有效率(100％)，優(yōu)于對照1組的總有效率(97％)和對照2組的總有效率，且服用該中藥組合物的患者，沒有出現(xiàn)其它不好的癥狀，說明本發(fā)明實施例3提供的中藥組合物，能夠有效治療男性的腎虛陽痿、遺精、滑精、早泄、精少不育等癥狀。
實施例3與對比例1相比，其原料藥中多了“當(dāng)歸20g”。而對比治療組和對照1組可知，雖然對照1組治療陽虛的總有效率達(dá)到97％，然而該對照1組的患者出現(xiàn)了不同程度的血虛癥狀。由此說明，在中藥組合物中加入當(dāng)歸，在治療腎虛的同時也能補充氣血，使其能夠有效的調(diào)節(jié)人體的陰陽氣血平衡。
實施例3與對比例2相比，其原料藥中多了“熟地30g和知母30g”。而對比治療組和對照2組可知，雖然對照2組治療陽虛的總有效率達(dá)到90％，然而該對照2組的患者出現(xiàn)了不同程度的上火、大便干結(jié)等癥狀。由此說明，在中藥組合物中加入熟地和知母這兩味藥材，能夠有效的平衡滋補腎陽類藥材的熱性，使其藥性平和，在滋補腎陽的同時滋陰降火，使得人體達(dá)到陰陽平衡，從而避免因使用大量滋補腎陽的藥物而引起的上火癥狀。
另外，將本發(fā)明其它實施例提供的中藥組合物用于進(jìn)行上述臨床試驗驗，其結(jié)果與實施例3相似，故此處不逐一示出。
盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。