本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地涉及一種用于淺表創(chuàng)面的組合物。
背景技術(shù)：
：皮膚是人體的重要器官，它起著控制體溫、防止感染、免疫及傳感作用。淺表性皮膚損傷例如擦傷、碰傷、劃傷、凍傷、蚊蟲叮咬、皮炎、濕疹、皮膚潰瘍、帶狀皰疹、手術(shù)切口、激光創(chuàng)面、淺II度燒傷等，通常會導(dǎo)致出血、疼痛、愈合難、感染等問題。淺表性皮膚損傷中由于神經(jīng)末梢暴露于刺激之下，創(chuàng)面會產(chǎn)生劇烈疼痛，且易造成細(xì)菌感染、體液流失并引起并發(fā)癥。目前治療淺表性皮膚損傷的外用藥物例如磺胺嘧啶銀、聚維酮碘軟膏、云南白藥等均為單一功效(抗感染或止痛)的制劑，或采用紗布敷料及創(chuàng)口貼對傷口進(jìn)行保護(hù)，吸收滲液、防止創(chuàng)面感染，但是會導(dǎo)致患者行動不便或換藥時引起傷口撕裂或疼痛。因此十分迫切要求開發(fā)一類兼具鎮(zhèn)痛、促愈合、抗感染多重功效的外用制劑以提高淺表創(chuàng)面的救治率。貽貝(MytilusedulisLinnaeus)是一種海洋軟體動物，屬于雙殼貝類，俗稱“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸國家。貽貝種類繁多，僅中國沿海就有30多種，經(jīng)濟價值較高的有10多種，其中紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝是主要的養(yǎng)殖品種。貽貝富含蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈣、磷、鐵、核黃素、尼克酸等營養(yǎng)元素，而且具有很高的藥用價值。木瓜蛋白酶(Papain)簡稱木瓜酶，又稱為木瓜酵素。是利用未成熟的番木瓜果實中的乳汁，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)提煉而成的純天然生物酶制品。它是一種含疏基(-SH)肽鏈內(nèi)切酶，具有蛋白酶和酯酶的活性，有較廣泛的特異性，對動植物蛋白、多肽、酯、酰胺等有較強的水解能力，同時，還具有合成功能，能把蛋白水解物合成為類蛋白質(zhì)。在美容化妝品工業(yè)，將木瓜蛋白酶加入到含有蛋白質(zhì)和油脂的化妝品中，具有獨特的美白嫩膚、美顏保健、祛斑除污垢、促進(jìn)血液循環(huán)、改善肌膚等功效，提高產(chǎn)品檔次，還可制成減肥茶、美容護(hù)膚品等。技術(shù)實現(xiàn)要素：為解決現(xiàn)有藥物的缺陷，本發(fā)明提出一種用于淺表創(chuàng)面的組合物，本發(fā)明的組合物適用于淺表創(chuàng)面的防護(hù)和治療，具有保護(hù)創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，止癢、止痛的療效。本發(fā)明的組合物溫和、無刺激、無毒副作用、無使用依賴性。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出一種用于淺表創(chuàng)面的組合物，包含貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物按組合物總重量計，包括：貽貝軟組織提取物0.1-15份和木瓜蛋白酶0.1-20份。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物按總重量計，具體地，貽貝軟組織提取物可以是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份等，木瓜蛋白酶可以是例如0.1份、0.2份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物中：貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶是干粉。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物中：貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶是液體。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物可以進(jìn)一步加入輔料，所述輔料可以是抗氧化劑、抑菌劑、香精或基質(zhì)材料等。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物的最終pH值可以為3.8-5.8，例如為3.8-4.5，或者4.8-5.5。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述貽貝軟組織提取物是以貽貝除殼以外的所有組分為原料，經(jīng)過酸性水溶液提取而獲得的上清液，其中蛋白質(zhì)含量為0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特別地，可以是以足絲為原料。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述貽貝可以包括紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝中的一種、兩種或三種。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸鈉緩沖液、乙酸、檸檬酸、高氯酸等，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，所述貽貝軟組織提取物的蛋白質(zhì)含量可以為例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述木瓜蛋白酶可以是從市場上常規(guī)購買的。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的組合物適用于淺表創(chuàng)面(擦傷、碰傷、劃傷、凍傷、蚊蟲叮咬、皮炎、濕疹、皮膚潰瘍、帶狀皰疹、手術(shù)切口、激光創(chuàng)面、淺II度燒傷等)的防護(hù)和治療，具有保護(hù)創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，止癢、止痛的療效。本組合物噴涂于創(chuàng)面后，會在創(chuàng)面形成一層膜，既不阻礙滲出液的排出，又在一定程度上保持了濕度，有利于創(chuàng)面的愈合，同時明顯減輕傷口的瘙癢和疼痛。此外，本發(fā)明還提出用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物，含有貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶，任選地，還可含有其它醫(yī)藥領(lǐng)域常用或可接受的輔料。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物可以制備成液體噴劑、凝膠劑等形式。此外，本發(fā)明還提出了上述用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物在淺表創(chuàng)面中的應(yīng)用。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物適用于淺表創(chuàng)面，例如擦傷、碰傷、劃傷、凍傷、蚊蟲叮咬、皮炎、濕疹、皮膚潰瘍、帶狀皰疹、手術(shù)切口、激光創(chuàng)面、淺II度燒傷等的防護(hù)和治療，具有保護(hù)創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，止癢、止痛的療效。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，向有需要的受試者給予根據(jù)本發(fā)明的組合物，所述組合物包括貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶。在本發(fā)明的一個方面，一種用于淺表創(chuàng)面的組合物，包括：貽貝軟組織提取物0.1-15份，木瓜蛋白酶0.1-20份，氯化鈉0.1-100份，乙酸0.1-5份，和注射水。在本發(fā)明的一個方面，一種用于淺表創(chuàng)面的組合物，包括：貽貝軟組織提取物0.1-15份，木瓜蛋白酶0.1-20份，甲基纖維素0.1-300份，丙二醇0.1-200份，甘油0.1-200份，檸檬酸0.1-50份，和注射水。在本發(fā)明的一個方面，一種用于淺表創(chuàng)面的組合物，包括：貽貝軟組織提取物0.1-15份，木瓜蛋白酶0.1-20份，聚乙烯醇(0588)0.1-1000份，聚乙烯醇(1788)0.1-500份，羥丙基甲基纖維素0.1-500份，甘油0.1-800份，乙醇0.1-2000份，檸檬酸0.1-50份，和注射水。此外，本發(fā)明還提出一種用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物及其應(yīng)用，含有貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶，任選地，還可含有其它藥學(xué)上常用或可接受的載體。根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方面，所述載體可以包括任何以及所有的溶劑、鹽、分散介質(zhì)、包衣材料、表面活性劑、抗氧化劑、防腐劑(例如抗菌劑、抗真菌劑)、等滲劑、吸收延遲劑、藥物穩(wěn)定劑、粘合劑、賦形劑、崩解劑、潤滑劑、甜味劑、矯味劑、染料等和它們中一種、多種或全部的組合，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的(例如參見Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了與活性成分不相容的載體外，可考慮在治療用或藥物組合物中使用的任何常規(guī)載體。采用包含貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶的用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物，適用于淺表創(chuàng)面(擦傷、碰傷、劃傷、凍傷、蚊蟲叮咬、皮炎、濕疹、皮膚潰瘍、帶狀皰疹、手術(shù)切口、激光創(chuàng)面、淺II度燒傷等)的防護(hù)和治療，具有保護(hù)創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，止癢、止痛的療效。本發(fā)明涉及的用于淺表創(chuàng)面的藥物組合物溫和、無刺激、無毒副作用、無使用依賴性。以下實施例以用于淺表創(chuàng)面的組合物為例進(jìn)行說明，但不限于此，上述本發(fā)明提出的各種包含貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶的用于淺表創(chuàng)面的組合物均適用于本發(fā)明。具體實施方式實施例1：一種貽貝軟組織提取物的制備方法。取貽貝去殼，收集軟組織300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，勻漿10min后離心得到上清液即為貽貝軟組織提取物。測定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量測定采用考馬斯亮藍(lán)法。表1實例酸性溶液蛋白質(zhì)含量pH值1檸檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0實施例2：一種用于淺表創(chuàng)面的組合物。包括貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶的用于淺表創(chuàng)面的組合物由以下組分構(gòu)成：貽貝軟組織提取物干粉15mg，木瓜蛋白酶20mg，氯化鈉100mg，乙酸5ml，加入注射水充分溶解后制成用于淺表創(chuàng)面的噴劑。收集60例淺表皮膚損傷的患者，其中激光術(shù)后30例，擦傷20例，挫傷10例，隨機分成3組，對照組1使用貽貝軟組織提取物15mg、氯化鈉100mg、乙酸5ml以及注射水制備成的噴劑；對照組2使用木瓜蛋白酶20mg、氯化鈉100mg、乙酸5ml以及注射水制備成的噴劑；治療組使用本發(fā)明實施例2制備的噴劑。三組噴劑的使用方法相同，先用生理鹽水清洗創(chuàng)面，再均勻噴涂噴劑，1日3次，7日為一個療程，一個療程結(jié)束后觀察療效。療效評價標(biāo)準(zhǔn)：顯效-傷口愈合優(yōu)良，沒有不良不反應(yīng)；有效-傷口基本愈合，有炎癥反應(yīng)，如紅腫、硬結(jié)、血腫、積液等，但未化膿；無效-傷口沒有愈合，卻化膿，需作其他處理。一個療程結(jié)束后療效效果，見表2。表2組別顯效有效無效總有效率對照組1121765％對照組2121515％治療組133480％試驗結(jié)果表明，單獨含有貽貝軟組織提取物的噴劑對淺表創(chuàng)面的愈合有一定的作用，單獨含有木瓜蛋白酶的噴劑對淺表創(chuàng)面的愈合作用比較小，而包含貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶的本發(fā)明組合物對淺表創(chuàng)面的愈合最有效。實施例3：一種用于淺表創(chuàng)面的組合物包括貽貝軟組織提取物和木瓜蛋白酶的用于淺表創(chuàng)面的組合物由以下組分構(gòu)成：貽貝軟組織提取物干粉13.5mg，木瓜蛋白酶18mg，甲基纖維素均為20mg，丙二醇均為100mg甘油100mg，檸檬酸3mg，注射水適量，貽貝軟組織提取物干粉和木瓜蛋白酶加入到溶脹好的凝膠基質(zhì)中，得到用于淺表創(chuàng)面的水凝膠劑。實施例4：一種用于淺表創(chuàng)面的組合物包括貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及維生素E的用于淺表創(chuàng)面的組合物由以下組分構(gòu)成：貽貝軟組織提取物干粉12mg，木瓜蛋白酶5.5mg，聚乙烯醇(0588)900mg，，聚乙烯醇(1788)500mg，羥丙基甲基纖維素400mg，甘油750mg，乙醇2000mg，檸檬酸20mg，注射水適量，貽貝軟組織提取物干粉和木瓜蛋白酶加入到溶脹好的凝膠基質(zhì)中得用于淺表創(chuàng)面的覆膜凝膠劑。當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實施例，在不背離本發(fā)明精神及其實質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3