本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
背景技術(shù)：
細菌性痢疾(bacillary dysentery)是由痢疾桿菌引起的腸道傳染病，好發(fā)于夏秋季。臨床主要表現(xiàn)為發(fā)熱、腹痛、腹瀉、里急后重和黏液膿血便，嚴重者可發(fā)生感染性休克和(或)中毒性腦病。本病急性期一般數(shù)日即愈，少數(shù)病人病情遷延不愈，發(fā)展成為慢性菌痢，可以反復(fù)發(fā)作。
痢疾桿菌經(jīng)口進入消化道后，在抵抗力較強的健康人可被胃酸大部分殺滅，即使有少量未被殺滅的病菌進入腸道，亦可通過正常腸道菌群的拮抗作用將其排斥。此外，在有些過去曾受感染或隱性感染的患者，其腸黏膜表面有對抗痢疾桿菌的特異性抗體(多屬分泌性IgA)，能排斥痢疾桿菌，使之不能吸附于腸黏膜表面，從而防止菌痢的發(fā)生。而當人體全身及局部抵抗力降低時，如一些慢性病、過度疲勞、暴飲暴食及消化道疾患等，即使感染小量病菌也容易發(fā)病。
痢疾桿菌侵入腸黏膜上皮細胞后，先在上皮細胞內(nèi)繁殖，然后通過基底膜侵入黏膜固有層，并在該處進一步繁殖，在其產(chǎn)生的毒素作用下，迅速引起炎癥反應(yīng)，其強度與固有層中的細菌數(shù)量成正比，腸上皮細胞壞死，形成潰瘍。菌體內(nèi)毒素吸收入血，引起全身毒血癥。
中毒性菌痢的發(fā)病機制可能是特異性體質(zhì)對細菌內(nèi)毒素的超敏反應(yīng)，產(chǎn)生兒茶酚胺等多種血管活性物質(zhì)引起急性微循環(huán)障礙、感染性休克、DIC等，導致重要臟器功能衰竭，以腦組織受累較重。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁5-12份、黃芪20-30份、洋川芎內(nèi)酯H 7-9份、鹽酸巴馬汀4-5份、硫秋水仙苷18-23份、綿馬酸ABA 2-4份、地黃甙D 5-10份、異補骨脂二氫黃酮3-7份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁6-10份、黃芪22-26份、洋川芎內(nèi)酯H 7-9份、鹽酸巴馬汀4-5份、硫秋水仙苷18-23份、綿馬酸ABA 2-4份、地黃甙D 5-10份、異補骨脂二氫黃酮3-7份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁8份、黃芪24份、洋川芎內(nèi)酯H 8份、鹽酸巴馬汀5份、硫秋水仙苷21份、綿馬酸ABA 3份、地黃甙D 8份、異補骨脂二氫黃酮5份。
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取白頭翁、黃芪、洋川芎內(nèi)酯H、鹽酸巴馬汀、硫秋水仙苷、綿馬酸ABA、地黃甙D、異補骨脂二氫黃酮，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
作為本發(fā)明進一步的方案：具體步驟中混合6min。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物根據(jù)細菌性痢疾的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復(fù)的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例1
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁5份、黃芪20份、洋川芎內(nèi)酯H 7份、鹽酸巴馬汀4份、硫秋水仙苷18份、綿馬酸ABA 2份、地黃甙D 5份、異補骨脂二氫黃酮3份。
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取白頭翁、黃芪、洋川芎內(nèi)酯H、鹽酸巴馬汀、硫秋水仙苷、綿馬酸ABA、地黃甙D、異補骨脂二氫黃酮，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
實施例2
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁6份、黃芪22份、洋川芎內(nèi)酯H 7份、鹽酸巴馬汀4份、硫秋水仙苷18份、綿馬酸ABA 2份、地黃甙D 5份、異補骨脂二氫黃酮3份。
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取白頭翁、黃芪、洋川芎內(nèi)酯H、鹽酸巴馬汀、硫秋水仙苷、綿馬酸ABA、地黃甙D、異補骨脂二氫黃酮，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
實施例3
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁8份、黃芪24份、洋川芎內(nèi)酯H 8份、鹽酸巴馬汀5份、硫秋水仙苷21份、綿馬酸ABA 3份、地黃甙D 8份、異補骨脂二氫黃酮5份。
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取白頭翁、黃芪、洋川芎內(nèi)酯H、鹽酸巴馬汀、硫秋水仙苷、綿馬酸ABA、地黃甙D、異補骨脂二氫黃酮，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
實施例4
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁10份、黃芪26份、洋川芎內(nèi)酯H 9份、鹽酸巴馬汀5份、硫秋水仙苷23份、綿馬酸ABA 4份、地黃甙D 10份、異補骨脂二氫黃酮7份。
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取白頭翁、黃芪、洋川芎內(nèi)酯H、鹽酸巴馬汀、硫秋水仙苷、綿馬酸ABA、地黃甙D、異補骨脂二氫黃酮，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
實施例5
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物，按照重量份的主要原料為：白頭翁12份、黃芪30份、洋川芎內(nèi)酯H 9份、鹽酸巴馬汀5份、硫秋水仙苷23份、綿馬酸ABA 4份、地黃甙D 10份、異補骨脂二氫黃酮7份。
一種治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取白頭翁、黃芪、洋川芎內(nèi)酯H、鹽酸巴馬汀、硫秋水仙苷、綿馬酸ABA、地黃甙D、異補骨脂二氫黃酮，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療細菌性痢疾的復(fù)合藥物。
藥理學試驗
1、慢性毒性試驗
以本發(fā)明實施例3制得的復(fù)合藥物為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次，每次間隔8h，每次給藥100mg/kg藥量，每天累積藥物總量達200mg藥物/kg，相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明復(fù)合藥物無慢性毒性反應(yīng)。
2、長期毒性試驗
以本發(fā)明實施例3制得的復(fù)合藥物為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明復(fù)合藥物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為20、40、60mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明復(fù)合藥物在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，本發(fā)明復(fù)合藥物無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
2015年9月至2016年1月期間收治細菌性痢疾患兒共200例，男104例，女96例，年齡2～8歲，平均(3.1±0.6)歲；均陣發(fā)性腹痛、里急后重感、大便帶粘液及膿血，糞鏡檢可見白細胞和紅細胞，大便細菌培養(yǎng)為痢疾桿菌。
療效標準：顯效：7d內(nèi)腹痛消失，腹瀉停止，糞便常規(guī)轉(zhuǎn)陰，大便培養(yǎng)陰性；有效：10d內(nèi)腹痛消失，腹瀉＜4次/d，糞便常規(guī)有少量白細胞，大便培養(yǎng)陰性；無效：＞10d未達到上述標或加重。
治療結(jié)果：每天服用2mg/kg，3天為一個療程；治療一個療程后，顯效176例，有效24例，無效0例，總有效率100％。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應(yīng)將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。