本發(fā)明涉及藥品領(lǐng)域，具體涉及一種治療狂躁癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：狂躁癥是一種精神疾病的表現(xiàn)，隨著電腦、手機(jī)等數(shù)碼產(chǎn)品的普及使用，以及現(xiàn)代人生活、工作壓力的增大，狂躁癥發(fā)病率逐年升高，不良的生活事件和環(huán)境應(yīng)激事情事件也可誘發(fā)狂躁癥的發(fā)作。躁狂癥易反復(fù)發(fā)作，長期的反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致患者疾病慢性化、人格改變和社會(huì)功能受損，對(duì)患者的工作和生活都會(huì)造成嚴(yán)重影響。目前，狂躁病在藥物治療方面，主要以心境穩(wěn)定劑治療為主，心境穩(wěn)定劑可以治療和預(yù)防發(fā)作，其主要作用是對(duì)紊亂的大腦神經(jīng)化學(xué)過程進(jìn)行調(diào)整，控制大腦興奮，僅僅是控制疾病的癥狀，并未從病因上治療。雖然，西藥在治療狂躁癥上有起效快，作用明顯的優(yōu)點(diǎn)，但是由于其治標(biāo)不治本，因此大多數(shù)患者容易復(fù)發(fā)，而且西藥治療疾病容易生產(chǎn)依賴性，副作用大。中藥是我國特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)。而精神疾病隸屬于中醫(yī)情志病范疇，中醫(yī)學(xué)對(duì)情志病的認(rèn)識(shí)已有二千余年的歷史，在情志病的病因、病機(jī)、預(yù)防、治療等方面形成了獨(dú)特的理論體系和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)采用以調(diào)理情緒,醒腦開竅、疏肝滌痰、調(diào)理氣血,調(diào)整機(jī)體的臟腑功能及平衡陰陽作用的中藥治療精神疾病，回避了西藥治療時(shí)容易產(chǎn)生藥物依賴，副作用大等問題，固本培元,標(biāo)本兼治，達(dá)到根治的目的。本發(fā)明通過中醫(yī)理論指導(dǎo)，科學(xué)配方，對(duì)狂躁癥有良好的療效。本發(fā)明外尚未見天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲和遠(yuǎn)志組合物的報(bào)道。(1)天麻，為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肝經(jīng)。【功能與主治】息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)。用于小兒驚風(fēng)癲癇抽搐，破傷風(fēng)，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風(fēng)濕痹痛。(2)黃鼠狼，為鼬科動(dòng)物黃鼬MustelasibiricaPallas?！拘晕稓w經(jīng)】甘、溫、有小毒。入肺、腎二經(jīng)【功效主治】殺蟲療瘡、溫腎縮尿。治疥瘡、瘡潰不愈合、尿頻。(3)靈芝，為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子實(shí)體。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。(4)石昌蒲，為天南星科植物石菖蒲AcorustatarinowiiSchott的干燥根莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。收載于中國藥典2015年版：【功能與主治】開竅豁痰，醒神益智，化濕開胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑，噤口下痢。(5)遠(yuǎn)志，為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)PolygalatenuifoliaWilld.或卵葉遠(yuǎn)志PolygalasibiricaL.的干燥根。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、辛，溫。歸心、腎、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】安神益智，交通心腎，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療狂躁癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明治療狂躁癥的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對(duì)狂躁癥有良好的療效，能有效改善患者的臨床癥狀，縮短病程，提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種治療狂躁癥的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：天麻10-50份、黃鼠狼30-70份、靈芝10-30份、石昌蒲10-30份、遠(yuǎn)志10-30份。以上所述治療狂躁癥的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：天麻20-40份、黃鼠狼40-60份、靈芝15-25份、石昌蒲15-25份、遠(yuǎn)志15-25份。以上所述治療狂躁癥的中藥組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：天麻30份、黃鼠狼50份、靈芝20份、石昌蒲20份、遠(yuǎn)志20份。以上所述治療狂躁癥的中藥組合物，可制備成口服固體制劑或口服液體制劑，如：酒劑、丸劑、膠囊劑、散劑。作為優(yōu)選，所述口服固體為丸劑，所述口服液體制度為酒劑。以上所述治療狂躁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：天麻10-50份、黃鼠狼30-70份、靈芝10-30份、石昌蒲10-30份、遠(yuǎn)志10-30份；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡30-50天后，過濾除去藥材，即得。以上所述治療狂躁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。禾炻?0-50份、黃鼠狼30-70份、靈芝10-30份、石昌蒲10-30份、遠(yuǎn)志10-30份；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取天麻、遠(yuǎn)志，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、石昌蒲，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.25-1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量黏合劑制成濃縮水丸、濃縮蜜丸或濃縮水蜜丸。以上所述治療狂躁癥的中藥組合物，在制備治療狂躁癥的藥物中的用途。本發(fā)明治療狂躁癥的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。方中天麻，平抑肝陽，為君藥。黃鼠狼溫腎潤肺，為臣藥。靈芝，補(bǔ)氣安神；石昌蒲，開竅豁痰，醒神益智，化濕開胃；二者合用為佐藥。遠(yuǎn)志，安神益智，交通心腎，祛痰，為使藥。諸藥合用共奏滌痰開竅、安神益智之功。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對(duì)狂躁癥有良好的療效。本發(fā)明的有益效果是：(1)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有滌痰開竅、安神益智功能的功效，對(duì)狂躁癥有良好的療效，治療總有效率達(dá)80％以上。(2)組份均為中草藥品種，使用安全，標(biāo)本兼治，克服了西藥治療時(shí)治標(biāo)不治本，病情反復(fù)發(fā)作和容易產(chǎn)生藥物依賴，毒副作用大等缺點(diǎn)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：一、治療狂躁癥的中藥組合物酒劑的制備實(shí)施例1一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：天麻1kg、黃鼠狼3kg、靈芝1kg、石昌蒲1kg、遠(yuǎn)志1kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例2一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。禾炻?kg、黃鼠狼4kg、靈芝1.5kg、石昌蒲1.5kg、遠(yuǎn)志1.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡30天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例3一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。禾炻?kg、黃鼠狼5kg、靈芝2kg、石昌蒲2kg、遠(yuǎn)志2kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例4一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：天麻4kg、黃鼠狼6kg、靈芝2.5kg、石昌蒲2.5kg、遠(yuǎn)志2.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例5一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。禾炻?kg、黃鼠狼7kg、靈芝3kg、石昌蒲3kg、遠(yuǎn)志3kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。二、治療狂躁癥的中藥組合物丸劑的制備實(shí)施例6一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。禾炻?kg、黃鼠狼5kg、靈芝2kg、石昌蒲2kg、遠(yuǎn)志2kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取天麻、遠(yuǎn)志，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、石昌蒲，加7倍量水煎煮提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.27的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量水和煉蜜制成濃縮水蜜丸。實(shí)施例7一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：天麻1kg、黃鼠狼3kg、靈芝1kg、石昌蒲1kg、遠(yuǎn)志1kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取天麻、遠(yuǎn)志，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、石昌蒲，加6倍量水煎煮提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.25的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量煉蜜制成濃縮蜜丸。實(shí)施例8一種治療狂躁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取天麻、黃鼠狼、靈芝、石昌蒲、遠(yuǎn)志，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。禾炻?kg、黃鼠狼7kg、靈芝3kg、石昌蒲3kg、遠(yuǎn)志3kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取天麻、遠(yuǎn)志，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)取靈芝、石昌蒲，加7倍量水煎煮提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量水制成濃縮水丸。三、臨床應(yīng)用試驗(yàn)1、診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)關(guān)于狂躁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，癥狀標(biāo)準(zhǔn)以情緒高漲或易激惹為主，該癥狀持續(xù)2周以上，并至少有下列3項(xiàng)(若僅為易激惹，至少需四項(xiàng))：(1)注意力不集中或隨境轉(zhuǎn)移；(2)語量增多；(3)思維奔逸(語速增快、言語迫促等)、聯(lián)想加快或意念飄忽的體驗(yàn)；(4)自我評(píng)價(jià)過高或夸大；(5)精力充沛、不感疲乏、活動(dòng)增多、難以安靜，或不斷改變計(jì)劃和活動(dòng)；(6)魯莽行為(如揮霍、不負(fù)責(zé)任、或不計(jì)后果的行為等；(7)睡眠需要減少；(8)性欲亢進(jìn)。2、療效判定痊愈：癥狀完全消失，情緒穩(wěn)定，自我評(píng)價(jià)正常；顯效：癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定，自我評(píng)價(jià)基本正常；有效：癥狀有所減輕，部分癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定，自我評(píng)價(jià)基本正常；無效：癥狀、情緒毫無改善，自我評(píng)價(jià)仍過高。3、給藥方法A治療組：給予口服實(shí)施例1-14的產(chǎn)品，1日3次，酒劑100ml/次，丸劑6g/次，連續(xù)1周為一療程。B對(duì)照組：給予口服碳酸鋰，首次劑量200mg/次，2～4次/日，兩周內(nèi)加至600～2000mg/日。4、應(yīng)用結(jié)果本發(fā)明治療狂躁癥的中藥組合物，曾用于治療和觀察117例精神疾病患者。將上述制備好的8種實(shí)施例樣品以及對(duì)照樣品，分別用于狂躁癥患者(男60例，女57例，平均年齡29歲)。結(jié)果詳見下表。應(yīng)用結(jié)果表實(shí)施例痊愈(％)顯效(％)有效(％)無效(％)總有效率(％)實(shí)施例130.823.130.815.484.6實(shí)施例230.838.415.415.484.6實(shí)施例338.538.515.37.792.3實(shí)施例446.115.430.87.792.3實(shí)施例546.130.815.47.792.3實(shí)施例638.430.823.17.792.3實(shí)施例730.815.438.415.484.6實(shí)施例846.123.123.17.792.3對(duì)照30.838.47.723.176.9結(jié)果表明：采用本發(fā)明治療狂躁癥的中藥組合物，對(duì)狂躁病治療的總有效率均達(dá)80％以，均高于對(duì)照組。說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)治療狂躁癥有良好的療效，可以有效改狂躁癥患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量，而且不會(huì)產(chǎn)生依賴性，副作用小。以下為幾個(gè)典型例。典型例1：李××，男，25歲，患狂躁癥半年，表現(xiàn)為情緒高漲，語言明顯增多，自我評(píng)價(jià)過高，注意力隨意轉(zhuǎn)移，精力充沛，難以安靜，睡眠減少，反復(fù)發(fā)作。服用本發(fā)明實(shí)施例1，每次100ml，每日3次，連服7日后癥狀大大改善，情緒趨于穩(wěn)定，再連服7日，癥狀全部消失，情緒恢復(fù)正常，痊愈，繼續(xù)連服42日，一年半后不復(fù)發(fā)。典型例2：何××，女，28歲，患病5個(gè)月，表現(xiàn)為情緒高漲，語言明顯增多，語速明顯加快，自我評(píng)價(jià)過高，注意力不集中，睡眠減少，但精力充沛，不感疲乏，伴有偏頭痛，反復(fù)發(fā)作。服用本發(fā)明實(shí)施例6，每次6g，每日3次，連服14日后，癥狀基本消失、頭痛減輕，情緒穩(wěn)定，再連服42日，一年后不復(fù)發(fā)。典型例3：黃××，女，32歲，近三個(gè)月來情緒高漲，精力過于旺盛，語言明顯增多，語速明顯加快，自我評(píng)價(jià)過高，認(rèn)為自己能力超人，但是做事有頭無尾，注意力不集中，睡眠減少，伴有偏頭痛，反復(fù)發(fā)作。服用本發(fā)明實(shí)施例2，每次100ml，每日3次，連服15日后癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈。再連服42日，一年半后不復(fù)發(fā)。典型例4：韋××，男，22歲，半年多來情緒高漲，行為魯莽，言語迫促，注意力不集中，自我評(píng)價(jià)夸大，反得發(fā)作。服用本發(fā)明實(shí)施例4，每次100ml，每日3次，連服7日后癥狀基本消失，情緒穩(wěn)定，再連服7日，癥狀全部消失，痊愈，再連服49日，一年后不復(fù)發(fā)。典型例5：曾××，女，26歲，表現(xiàn)為語言明顯增多，不停的高談闊論，精力充沛，睡眠減少，自我評(píng)價(jià)夸大，愛管閑事，反復(fù)發(fā)作，伴有偏頭痛，已持續(xù)半年多。服用本發(fā)明實(shí)施例8，每次6g，每日3次，連服7日后，癥狀基本消失、頭痛減輕，情緒穩(wěn)定，再連服7日，癥狀消失，痊愈，繼續(xù)連服42日，兩年后不復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁1 2 3