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鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片及其制備方法與流程

文檔序號:12144315閱讀:317來源:國知局
鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片及其制備方法與流程

本發(fā)明是具有升華熏療鼻炎、流感感冒作用的中藥結(jié)晶熏療片,應(yīng)用于各種鼻罩配套使用治療鼻炎、流感感冒等的一種鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片及其制備方法。



背景技術(shù):

鼻炎是鼻腔炎性疾病,是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔粘膜的炎癥。鼻炎為多發(fā)病,主要病理改變是鼻腔粘膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或者壞死等。病毒感染是其首要病因,或在病毒感染的基礎(chǔ)上繼發(fā)細(xì)菌感染。有變態(tài)反應(yīng)家族史者易患此病,患者家庭人員多有哮喘、蕁麻疹或藥物過敏史。變應(yīng)性鼻炎患者鼻黏膜中肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞的數(shù)量不僅高于正常人,且有較強(qiáng)釋放化學(xué)介質(zhì)的能力。過敏性鼻炎則是因為刺激機(jī)體產(chǎn)生IgE抗體的抗原物質(zhì)與相應(yīng)的IgE結(jié)合而引起變態(tài)反應(yīng)所致。鼻炎臨床表現(xiàn)癥狀有鼻塞,多涕,嗅覺下降,頭痛頭昏,乃至食欲不振、易疲倦、記憶力減退及失眠等全身表現(xiàn),嚴(yán)重的還會引起急性鼻竇炎,急性中耳炎,急性咽炎、喉炎、氣管炎、和鼻前庭炎,以及眼部疾病等其他感染,一般在一年中的某一季節(jié)發(fā)病,可發(fā)生于任何年齡,但以青壯年居多。流行病學(xué)研究報道變應(yīng)性鼻炎在世界范圍內(nèi)的平均發(fā)病率在20 %~35%之間,我國每年約有 2000 多萬人患病,發(fā)病率約為 39.6%,給患者帶來很大的痛苦,嚴(yán)重的甚至危及生命。

目前鼻炎的治療分為三種:一種是找出全身和局部病因,改善生活和工作環(huán)境,鍛煉身體,提高機(jī)體抵抗力,及時治療全身性慢性疾病、鼻竇炎、臨近感染病灶和鼻中隔偏曲等的病因治療;二種是采取鼻內(nèi)用糖皮質(zhì)激素、鼻腔清洗和鼻內(nèi)用減充血劑的局部治療。三種是藥物治療,多為西藥,如抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、抗白三烯藥等。由于當(dāng)今普遍使用西醫(yī)抗生素治感冒,感冒極易得不到徹底的治愈,于是便留下大量的鼻塞、前頭痛癥狀的鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉病癥等。從青少年到成年鼻炎、鼻竇炎或鼻息肉病患群即廣泛存在,嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)與工作。鼻炎、鼻竇炎為多發(fā)癥,痛苦大,治療難,鼻息肉更是有癌變風(fēng)險。因?qū)偕菂^(qū),手術(shù)風(fēng)險巨大,稍有不慎既會發(fā)生感染出現(xiàn)生命危險。故建議患者手術(shù)治療要謹(jǐn)慎。手術(shù)治療即便成功,其遠(yuǎn)期效果亦欠佳,且仍易復(fù)發(fā),或留下手術(shù)后遺癥。但用藥物治療對人體有一定毒副作用,且仍然無法徹底治療。因此,從中醫(yī)藥中研發(fā)能夠有效治療慢性過敏性鼻炎的復(fù)方藥物,稱為了研究的熱點。

流行性感冒是以發(fā)熱、頭痛、乏力、咽痛、鼻涕、咳嗽為主要臨床表現(xiàn)的一種急性病,隨著大氣環(huán)境污染加重,氣候變化無常,流感成為多發(fā)病,常見病。流行性感冒,簡稱流感,是由流感病毒引起的一種具有高度傳染性的急性吸道疾病,流感成為多發(fā)病。它是對人類健康威脅最大的傳染病之一,具有傳染性強(qiáng)、發(fā)病率高、流行廣及死亡率高等特點,是人類至今尚不能有效控制的世界性傳染病。流感臨床癥狀較重,起病急驟,并發(fā)癥發(fā)生率高,可引起死亡,死者大多為年邁體弱和幼年多病或有慢性基礎(chǔ)病患者的高危人群。主要包括:①年齡>65歲;②有慢性肺或心血管系統(tǒng)疾病成人和>6個月兒童(包括哮喘);③腎功能障礙;④免疫功能抑制(包括藥物性)者;⑤妊娠中期以上孕婦等,至今尚無特效藥治療流感。2009年甲型H1N1流感,我國內(nèi)地累計報告甲型H1N1 流感重癥病例4328 例,死亡326例。重癥病例中,32%的病例有慢性基礎(chǔ)性疾病 ;死亡病例中,47%的病例有慢性基礎(chǔ)性疾病。由此可見,體弱多病、免疫力低下的慢性基礎(chǔ)病患者總是歷次流感的高危人群。

目前西醫(yī)尚無特效治療藥物,防治主要以抗病毒藥物及特異性疫苗應(yīng)用為主,但以達(dá)菲為代表的抗流感藥物多存在治療局限性、耐藥性、不良反應(yīng)等問題,疫苗也只是針對當(dāng)前流行的病毒類型有防御作用,對發(fā)生變異的病毒無預(yù)防作用。流感疫苗曾被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是一種有效的預(yù)防措施,但由于流感病毒變異快、爆發(fā)性迅速,流感疫苗研制和使用的相對滯后,即使接種后,預(yù)防流感的有效率低等原因,導(dǎo)致迄今為止,針對高危人群的流感防治,西方醫(yī)學(xué)一直沒有特別好的手段和方法。流感病毒易感高危人群的防治一直是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)亟待解決的難題。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有技術(shù)麻煩和藥物的不足,本發(fā)明提供一種鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片及其制備方法,鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩配套使用,具有高效治療鼻炎、流行性感冒、重型感冒、支氣管哮喘等疾病,真正做到不吃藥、不打針、不手術(shù)、病人無痛苦,無刺激,無副作用,見效快,治愈率高的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片。

為實現(xiàn)上述目的而采用的技術(shù)方案是:鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片及其制備方法,其特征在于:它是由以下重量配比的中藥原料制成的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片:

左旋龍腦8-20克、薄荷腦5-12、大蒜油3-8克、柴胡油1-4克、金銀花油2-6克。

一種根據(jù)上述所述的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,其中各原料的重量配比是:

左旋龍腦12克、薄荷腦9克、大蒜油3克、柴胡油2克、金銀花油3克。

一種根據(jù)上述所述的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片的制備方法,其特征在于:

將左旋龍腦12克、薄荷腦9克、大蒜油3克、柴胡油2克、金銀花油3克一起混合在常壓下加熱溶解,溶解攪拌溫度70℃,溶解完后,溫度到60℃時把中藥結(jié)晶熏療片溶液分別流入鼻罩盒結(jié)晶,冷至室溫后,得鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,用塑料薄膜密封包裝備用。

一種根據(jù)上述所述的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片的使用方法:

將鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入各種鼻罩,早上戴一次40-60分鐘升華熏療,晚上戴一次1-2個小時升華熏療,一天二次,6天為一療程,治愈一至4個療程即可愈。嚴(yán)重者,亦無需手術(shù)治療,只需在反復(fù)發(fā)作時,重復(fù)治療數(shù)個療程,即可得到根治。鼻息肉,亦可在短時間內(nèi)萎縮吸收,避免手術(shù)。

一、中藥結(jié)晶熏療片吸入肺部的安全性實驗。

1.實驗?zāi)康模耗M在彌散有中藥結(jié)晶熏療片的空間內(nèi),觀察動物的生存狀況,及肺部組織可能受到的影響。

2.受試物:中藥結(jié)晶熏療片本發(fā)明的,為白色結(jié)晶體伏。

3.動物:昆明小鼠,1月齡。由第二軍醫(yī)大學(xué)動物中心提供。

4.方法:制作一個密閉空間,空間為0.07m3(45cm x 35cm x 45cm),1月齡昆明小鼠5只,正常飲食進(jìn)水。放置鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片5000克。連續(xù)觀察1個月。結(jié)束時取肺組織進(jìn)行病理學(xué)檢查。

5.結(jié)果:在實驗過程中,小鼠生活狀態(tài)良好,未見不良反應(yīng)。體重、活動、皮膚、毛發(fā)正常。肺部組織冰凍切片未見異常。

6.結(jié)論:長時間吸入鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片對動物健康狀況無明顯影響,對肺部沒有不良刺激。說明是一種安全的材料。

鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片口服急性毒性實驗:

1.實驗?zāi)康?觀察動物在短時間內(nèi)口服一定劑量的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片后的毒性反應(yīng)。

2.受試物: 鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片為白色結(jié)晶體伏。

3.動物昆明小鼠20只,雌雄各半,25g。由第二軍醫(yī)大學(xué)動物中心提供。

4.方法:配置5%鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片混懸溶液:稱取5g鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,加入少量Tween-80研磨,加水至100 ml。

灌胃給予小鼠鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片混懸溶液,每次0.4 ml,每日1次,連續(xù)7天??偨o藥量為5600 mg/kg體重。

觀察動物的死亡情況。給藥結(jié)束后如無死亡,繼續(xù)觀察1個月。

5.結(jié)果:在實驗過程中,小鼠生活狀態(tài)良好,未見動物死亡。體重、活動、皮膚、毛發(fā)正常。說明在總給藥量為5600 mg/kg體重的情況下,仍然安全。

6.結(jié)論:短時間大劑量經(jīng)口攝入鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,不引起動物死亡。說明是一種安全的材料。

本發(fā)明施用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,放入鼻罩的臨床觀察資料;病歷資料來有門診患者共1139例;

一、診斷標(biāo)準(zhǔn):

根據(jù)《中西醫(yī)學(xué)診斷學(xué)》所載,慢性過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉疾病引起的鼻塞、流清鼻涕、鼻癢、嗅覺下降、頭痛或頭昏臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

本發(fā)明鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩中,治療實驗結(jié)果:

療效判定:

本發(fā)明臨床觀察的結(jié)果如下:

療效標(biāo)準(zhǔn):

痊愈: 患者癥狀功能恢復(fù)正常。

有效: 患者癥狀有所改善,但未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)。

無效: 經(jīng)一段時間治療,患者癥狀無任何改善。

藥物療效觀察情況:

使用本發(fā)明制備的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療1139人,痊愈者1123人,有效者16人,無效者0人,痊愈98.59%。

鼻炎實驗結(jié)果表1: 見附圖1

鼻炎典型病例:

劉先生:39歲、鼻炎,自述患鼻塞,鼻干不適,11多年,久治不愈,使用本發(fā)明制備的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩,進(jìn)行治療當(dāng)日即覺鼻塞改善,連用3日后,來告知鼻通,不適感消失。繼續(xù)使用3日痊愈,鞏固療效。

張女士:52歲、鼻塞有濃涕,頭痛頭昏,影響工作學(xué)習(xí),自述13多年久治不愈,遇感冒更甚。使用本發(fā)明制備的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩,當(dāng)日癥狀緩解,3日后告知,諸癥消失,前所未有的輕松,繼續(xù)使續(xù)用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片鼻罩治療3日痊愈,3年后相遇告知,再未犯此病。

胡女士:33歲、自小黃涕濃稠,鼻塞頭痛,因感冒加重,半年來難以忍受,醫(yī)院檢查為鼻竇炎、右鼻腔鼻息肉(如指頭大),擁堵鼻腔完全不通,建議手術(shù),因本人害怕手術(shù),故來求鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩一試。使用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療,復(fù)診,告知鼻通,黃涕明顯減少,頭痛基本消失,續(xù)用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療三日后,再告知較前次更有進(jìn)步,僅有輕微鼻塞感,但不影響呼吸,幾乎沒有黃涕了,續(xù)用藥三日,屬隔一周用中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療,后到醫(yī)院檢查,鼻息肉消失痊愈,鼻竇正常。隨訪兩年,告知鼻子一切正常,再無以前癥狀。

劉先生:46歲、鼻炎,鼻塞有濃涕,擤鼻不出,只得吸進(jìn)口腔由口吐出,鼻咽結(jié)合部不適感,痛苦不堪,手術(shù)后,癥狀如初,幾近絕望。經(jīng)人介紹來診,試用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療三天后,來告知,癥狀大半解除,要求用鼻炎流感中藥晶體熏療片配套鼻罩治療鞏固,遂續(xù)給藥三天,囑回家用中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療,不久電話告知癥狀幾乎完全消失,囑其一周后,再來取藥三天。如此前后用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩治療12天痊愈,至今三年有余,隨訪,告知再無此前痛苦。

本發(fā)明鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,治療流行性感冒的臨床觀察資料;病歷資料來有門診患者共671例;

診斷標(biāo)準(zhǔn):

流行性感冒:鼻塞,流涕, 頭痛,發(fā)熱,痰多咳嗽,頭身劇痛、面赤、咽紅、咳嗽等癥狀。

重型感冒:頭痛發(fā)熱,有時劇烈咳嗽,反復(fù)發(fā)作,并伴有肺部感染, 納差, 影響睡眠。

療效判定:

本發(fā)明臨床觀察的結(jié)果如下:

療效標(biāo)準(zhǔn):

痊愈: 患者癥狀功能恢復(fù)正常。

有效: 患者癥狀有所改善,但未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)。

無效: 經(jīng)一段時間治療,患者癥狀無任何改善。

治療方法與藥物療效觀察情況。

使用本發(fā)明鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,治療流行性感冒339和重型感冒267人,共計606人,痊愈者596人,有效者10人,無效者0人,痊愈98.34%。

流行性感冒治療效果表2,見附圖2。

典型病例:

謝某,19歲,患流感、流鼻涕、高燒38.5度不退,施用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,放入鼻罩熏療3小時,退燒康復(fù)。再鞏固治療,3小時,沒有任何副作用影響,也無任何后遺癥。

黃某,33歲,患流感、咳嗽、高燒39度,施用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,放入鼻罩5小時熏療,退燒康復(fù)、止咳,再鞏固用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療4小時痊愈,沒有任何副作用影響,也無任何后遺癥。

王某,女, 32歲,患流感、高燒39度、鼻涕、乏力,施用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療,戴鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療3小時,退燒康復(fù),再鞏固鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療5小時痊愈。

鐘某,男,63歲,患流感、高燒39.5度、咳嗽,施用鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療,鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療6小時,退燒康復(fù)、止咳,再鞏固鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療6小時痊愈。

本發(fā)明臨床使用結(jié)果表明,有下述優(yōu)點:

1、與現(xiàn)有技術(shù)相比采用了獨創(chuàng)的鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療,具有升華熏療功效,具有興奮高級神經(jīng)中樞,使精神興奮活躍的作用,能消除疲勞,加強(qiáng)大腦皮層的興奮過程,高效殺滅各種病菌,病毒,清熱消腫、消炎散結(jié)、通竅止痛,有效治療慢性過敏性鼻炎,對鼻炎所致的鼻塞、鼻癢、流清鼻涕、嗅覺下降、頭痛或頭昏,用以治療支氣管哮喘,流行性感冒,重型感冒等癥狀有消除或緩解等作用,為臨床用藥提供了新的選擇,療效顯著的特點。

2、鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療解決了治療鼻炎,支氣管哮喘,流行性感冒,重型感冒不吃藥、不打針、不手術(shù)、病人無痛苦,無刺激,無副作用,見效快,痊愈率高的創(chuàng)造性。

3、關(guān)鍵突破了千百年來沒有鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療升華揮發(fā)物直接進(jìn)入鼻孔內(nèi)殺滅病毒感染和細(xì)菌感染引起的鼻腔粘膜的炎癥,具有快速治療鼻炎、鼻竇炎或鼻息肉病的難題。

4、鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療具有方法簡單,安全可靠,使用方便,換拆靈活,鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療可根據(jù)鼻炎的病情輕重可增減藥量更換周期,不僅便于實現(xiàn)鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化,而且便于鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入鼻罩熏療的日常管理,成本低,解決了大眾用戶買得起,具有實用性。

下面結(jié)合附圖及實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明

附圖

圖1本發(fā)明鼻炎實驗結(jié)果表1;

圖2流行性感冒治療效果表2。

具體實施方式

實施例一

本發(fā)明實施例一,為鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片及其制備方法,鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,按照下述重量配比稱取原料(千克):

左旋龍腦12、薄荷腦9、大蒜油3、柴胡油2、金銀花油3;

鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片的生產(chǎn)方法如下:

先將左旋龍腦12千克、薄荷腦9千克、大蒜油3千克、柴胡油2千克、金銀花油3千克一起混合在常壓下加熱溶解;再在溶解攪拌溫度70℃,攪拌;溶解完后,溫度到60℃時把鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片溶液分別流入鼻罩盒結(jié)晶;冷至室溫后,得鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片,用塑料薄膜密封包裝備用。

鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片的使用方法如下:

將鼻炎流感中藥結(jié)晶熏療片放入各種鼻罩進(jìn)行熏療,早上戴一次40-60分鐘升華熏療,晚上戴一次1-2個小時升華熏療,一天二次,6天為一療程,治愈一至4個療程即可愈。嚴(yán)重者,亦無需手術(shù)治療,只需在反復(fù)發(fā)作時,重復(fù)治療數(shù)個療程,即可得到根治。鼻息肉,亦可在短時間內(nèi)萎縮吸收,避免手術(shù)。

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