本發(fā)明涉及一種植入醫(yī)療系統(tǒng)，特別的涉及一種預(yù)測植入式醫(yī)療設(shè)備手術(shù)后并發(fā)癥的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
多種可植入醫(yī)療裝置（IMDS）是用于臨床的植入裝置，包括心臟起搏器，除顫器，其他電刺激裝置包括脊髓，腦深部，神經(jīng)，肌肉刺激，藥物遞送系統(tǒng)，心臟和其他生理監(jiān)測器，人工耳蝸等。植入裝置的外科雖然是與人體組織兼容的材料，如鈦等，但是在植入人體后還是會有由于摩擦或排異導(dǎo)致周圍組織破潰、感染的風(fēng)險。在植入式醫(yī)療設(shè)備植入人體后由于摩擦、排異反應(yīng)、感染等因素導(dǎo)致周圍組織發(fā)炎、破潰；現(xiàn)在通常采用B超或超聲顯影技術(shù)對病變進行分析，該方法需要病人到醫(yī)院進行檢查。但是，當做過可植入醫(yī)療設(shè)備手術(shù)的患者發(fā)現(xiàn)傷口異常并到醫(yī)院檢查時，已經(jīng)錯過了最佳治療時機。
中國專利CN104958075A公開了一種使用拉曼光譜非侵入性測量皮膚厚度和血糖濃度及其校準方法，其中通過拉曼系統(tǒng)測量受檢者皮膚厚度和血糖濃度的非侵入性方法。優(yōu)點在于，其使用單個拉曼光譜以測量皮膚厚度和血糖濃度，而由同一拉曼光譜所得的皮膚厚度數(shù)據(jù)和拉曼強度數(shù)據(jù)相結(jié)合以獲得更精確的血糖濃度。
可見，在可植入醫(yī)療設(shè)備植入人體后隨時檢測可植入醫(yī)療設(shè)備周圍皮膚厚度，并對附近組織的破潰情況進行預(yù)警，可以防止產(chǎn)生嚴重并發(fā)癥。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)中的不足，提供一種可植入醫(yī)療裝置組織病變檢測系統(tǒng)，包括，可植入醫(yī)療設(shè)備和體外檢測器；可植入醫(yī)療設(shè)備植入患者體內(nèi)，包括傳感器，第一處理器模塊，喚醒模塊和第一通信模塊；體外檢測器，設(shè)置在體外，包括超聲波發(fā)生模塊，超聲波接收模塊，第二處理器模塊，第二通信模塊，預(yù)警模塊，可植入醫(yī)療設(shè)備通過其第一通信模塊可以與皮膚檢測器的第二通信模塊進行無線通信；傳感器可包括體溫傳感器、病菌傳感器、淀粉酶傳感器、抗體傳感器；體外檢測器的第二處理器模塊定期控制超聲波發(fā)射模塊和超聲波接收模塊檢測傷口附近的皮膚厚度，當皮膚厚度變化程度超過第一病變閾值時，則可能植入醫(yī)療裝置周圍組織發(fā)生病變，通過第二通信模塊與可植入醫(yī)療設(shè)備的第一通信模塊通信，發(fā)送可能病變信息；之后處理器模塊控制喚醒模塊喚醒傳感器進一步檢測，進行體溫，病菌，淀粉酶或抗體的檢測，體溫傳感器可位于患者腋下，病菌傳感器可位于手術(shù)傷口半徑為3-5cm的圓形區(qū)域內(nèi)，若檢測結(jié)果達到第二病變閾值時，則確定植入裝置附近組織病變，通過第一通信模塊與第二通信模塊將病變信息傳送至體外檢測器，第二處理器模塊控制預(yù)警模塊進行預(yù)警。
進一步的，該系統(tǒng)還可包括遠程服務(wù)器和醫(yī)生主機，體外檢測器還可包括第三通信模塊，體外檢測器的第三通信模塊可以通過無線或有線連接到遠程服務(wù)器，預(yù)警模塊預(yù)警后還通過第三通信模塊將病變信息傳送至遠程服務(wù)器，可供醫(yī)生在醫(yī)生主機訪問。
進一步的，可植入醫(yī)療裝置的傳感器可定期被喚醒檢測可植入醫(yī)療裝置附近組織的生理參數(shù)并通過第一通信模塊與第二通信模塊傳送至體外檢測器，并通過第三通信模塊上傳至遠程服務(wù)器，醫(yī)生可以通過醫(yī)生主機查看病人數(shù)據(jù)。
附圖說明
圖1是本發(fā)明的預(yù)測植入式醫(yī)療設(shè)備手術(shù)后并發(fā)癥的系統(tǒng)圖：
101.可植入醫(yī)療裝置 102.體外監(jiān)測器 103.遠程服務(wù)器 104.醫(yī)生主機
201.傳感器 202.第一處理器模塊 203.喚醒模塊 204.第一通信模塊
301.超聲波發(fā)聲模塊 302.超聲波接收模塊 303.第二處理器模塊 304.第二通信模塊 305.預(yù)警模塊 306.第三通信模塊。
具體實施方式
下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。附圖1示出向患者提供治療的可植入裝置組織病變監(jiān)測系統(tǒng)示意圖?？芍踩脶t(yī)療裝置組織病變監(jiān)測系統(tǒng)包括可植入醫(yī)療裝置101以及體外監(jiān)測器102，可植入醫(yī)療裝置可以是任何合適的向患者提供治療的植入裝置，其生成并且遞送電刺激至身體神經(jīng)和組織以用于多種生物紊亂的治療，例如是向心臟提供心率管理治療的裝置，并可以包括例如可植入起搏器、心臟復(fù)率器和/或除顫器，這些裝置可經(jīng)由引線等向患者心臟提供治療；又例如治療耳聾的耳蝸刺激器、治療失明的視網(wǎng)膜刺激器、產(chǎn)生協(xié)同的肢體運動肌肉刺激器、治療病痛的脊髓刺激器等?？芍踩脶t(yī)療裝置還可以是用于感測患者心臟的心電信號和/或其它生理參數(shù)（例如，血氧飽和度、血壓、心率、體溫、呼吸頻率等），并存儲上述信號和/或生理參數(shù)以進行記錄，供臨床醫(yī)生來分析。體外監(jiān)測器102用于監(jiān)測可植入裝置附近組織是否發(fā)生病變并發(fā)出提醒。
以下參照附圖1具體說明該組織病變監(jiān)測系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)?？芍踩脶t(yī)療設(shè)備植入患者體內(nèi)，其包括傳感器201、第一處理器模塊202、喚醒模塊203和第一通信模塊204。其中，傳感器201與第一處理器模塊202相聯(lián)，用于將采集的一種或多種生理參數(shù)傳送至第一處理器模塊202，上述一種或多種生理參數(shù)可以是能夠表征患者身體狀況和/表征組織病變的各種參數(shù)，例如體溫、血壓、血氧、病菌等，能夠感測這些參數(shù)的傳感器包括體溫傳感器、淀粉酶傳感器、血壓傳感器、抗體傳感器、病菌傳感器等，體溫傳感器可位于患者腋下，病菌傳感器可位于手術(shù)傷口半徑為3-5cm的圓形區(qū)域內(nèi)。傳感器201可以設(shè)置為上述傳感器中的一種，也可以設(shè)置為由多個傳感器組成的傳感器陣列。第一處理器模塊202與傳感器201相聯(lián)，用于獲取和處理由傳感器201采集的一種或多種生理信號，并進行處理判斷，第一處理器模塊202還與第一通信模塊204、喚醒模塊203相聯(lián)，用于控制上述兩模塊的操作。喚醒模塊203分別與第一處理器模塊202和傳感器201相聯(lián)，用于接收第一處理器模塊202的控制喚醒傳感器進行二次檢測。第一通信模塊204與第一處理器模塊202相聯(lián)，用于與第二通信模塊304通信，以實現(xiàn)可植入醫(yī)療裝置101與體外監(jiān)測器102的通信。
體外監(jiān)測器102，設(shè)置在體外，與可植入醫(yī)療裝置101進行數(shù)據(jù)交換以監(jiān)測患者狀況，其包括超聲波發(fā)生模塊301、超聲波接收模塊302、第二處理器模塊303、第二通信模塊304以及預(yù)警模塊305。其中，超聲波發(fā)射模塊301、超聲波接收模塊302接收第二處理器模塊的命令，定期利用超聲波以檢測傷口附近的皮膚厚度變化。上述超聲波發(fā)生模塊301包括超聲探頭，該探頭可以為常見的形狀，如圓盤形，探頭數(shù)量可以為一個或多個。第二處理器模塊303分別與超聲波發(fā)生模塊301、超聲波接收模塊302、第二通信模塊304以及預(yù)警模塊305相聯(lián)，控制上述模塊的操作，同時第二處理器模塊303存儲有預(yù)先設(shè)置的第一病變閾值和第二病變閾值，用于判斷可植入醫(yī)療裝置周圍組織是否發(fā)生病變。第二通信模塊304用于與第一通信模塊204通信，以發(fā)送可能病變信息。預(yù)警模塊305用于對可能的病變進行預(yù)警，預(yù)警方式包括LED燈等視覺信號、蜂鳴等聲音信號和/或震動等觸覺信號。
以下具體說明該可植入醫(yī)療裝置組織病變監(jiān)測系統(tǒng)的工作方式。系統(tǒng)具有用于日常監(jiān)測的第一工作狀態(tài)和用于確定病變的第二工作狀態(tài)?？芍踩脶t(yī)療裝置101在正常使用過程中，系統(tǒng)啟動即進入第一工作狀態(tài)，該狀態(tài)下，傳感器201被配置在患者身體各采集位置，采集患者各項生理參數(shù)并記錄以進行實時監(jiān)控，超聲波發(fā)射模塊301布置在貼近患者傷口附近皮膚，接收第二處理器模塊303的觸發(fā)信號，定期向患者體內(nèi)發(fā)射超聲波，超聲波脈沖透過人體皮膚、脂肪達到肌肉，肌肉反射回波信號，由超聲波接收模塊302接收該回波，經(jīng)過對信號的預(yù)處理，再將結(jié)果發(fā)送給第二處理器模塊303，對數(shù)據(jù)進行計算整理，以得到皮膚厚度，并將測量得到的皮膚厚度與存儲的上一次測量的皮膚厚度相比較，當皮膚厚度變化超過預(yù)設(shè)的第一病變閾值時，則植入醫(yī)療裝置周圍組織可能發(fā)生病變。一旦判斷有可能發(fā)生病變，系統(tǒng)即啟動第二工作狀態(tài)。此時，第二處理器模塊303即啟動第二通信模塊304與第一通信模塊204通信，第一處理器模塊202控制喚醒模塊203喚醒傳感器201進行有針對性的二次檢測，根據(jù)可能發(fā)生病變的種類進行體溫，病菌，淀粉酶或抗體的檢測，檢測后將檢測數(shù)據(jù)再次發(fā)送至第二處理器模塊303，并與預(yù)設(shè)的第二病變閾值相比較，如果該二次檢測結(jié)果達到第二病變閾值，則確定可植入醫(yī)療裝置附近組織發(fā)生病變，立即啟動預(yù)警模塊305進行預(yù)警，告知患者和/或監(jiān)護人員已經(jīng)發(fā)生病變，需要及時處理。
進一步地，該系統(tǒng)還包括遠程服務(wù)器103和醫(yī)生主機104，體外監(jiān)測器還可包括第三通信模塊306，該第三通信模塊306可以通過無線或有線連接到遠程服務(wù)器103。當確定發(fā)生病變后，即系統(tǒng)進入第二工作狀態(tài)后，除控制預(yù)警模塊305進行預(yù)警外，還通過第三通信模塊306將病變信息傳送至遠程服務(wù)器103，可供醫(yī)生在醫(yī)生主機訪問，便于醫(yī)生對患者的快速處置。
進一步地，對于長期佩戴的患者而言，可植入醫(yī)療裝置101的傳感器201還可以被設(shè)置為定期被喚醒檢測可植入醫(yī)療裝置附近組織的生理參數(shù)并通過第一通信模塊204與第二通信模塊304傳送至體外監(jiān)測器102，并通過第三通信模塊306上傳至遠程服務(wù)器103，醫(yī)生可以通過醫(yī)生主機104查看病人數(shù)據(jù)。
實施例：該系統(tǒng)還包括遠程服務(wù)器103和醫(yī)生主機104，體外檢測器還可包括第三通信模塊，體外檢測器的第三通信模塊可以通過無線或有線連接到遠程服務(wù)器，預(yù)警模塊預(yù)警后還通過第三通信模塊將病變信息傳送至遠程服務(wù)器，可供醫(yī)生在醫(yī)生主機訪問。
可植入醫(yī)療裝置的傳感器可定期被喚醒檢測可植入醫(yī)療裝置附近組織的生理參數(shù)并通過第一通信模塊與第二通信模塊傳送至體外檢測器，并通過第三通信模塊上傳至遠程服務(wù)器，醫(yī)生可以通過醫(yī)生主機查看病人數(shù)據(jù)。