本發(fā)明涉及一種牙膏，尤其是一種具有防治牙齦出血的中藥牙膏。

背景技術(shù)：

口腔衛(wèi)生用品是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡那鍧嵓氨＝∮闷?，這一類產(chǎn)品種類繁多，主要包括牙膏、漱口水、牙粉、口香糖、口腔噴霧劑等，其基本功能就是清潔牙齒、保護(hù)牙齦、促進(jìn)口氣清新、維護(hù)口腔良好環(huán)境等。隨著人們生活水平的提高，消費(fèi)者的保健意識不斷增強(qiáng)，對口腔護(hù)理品也提出了更多的要求，人們對牙膏和漱口液的要求除了具有潔齒這一基本功能外還增加了一些能輔助預(yù)防口腔疾病的功效，因此，目前市場上的牙膏和漱口液幾乎全都添加針對防治各種口腔疾病的功效成分，因此國內(nèi)外的口腔護(hù)理品具有各種功能型的產(chǎn)品已成為市場主流，其中大多是添加西藥成分來實(shí)現(xiàn)。

但是隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，伴隨著環(huán)境污染、生態(tài)失調(diào)等問題的日益顯現(xiàn)，消費(fèi)者對產(chǎn)品的安全性越來越關(guān)注，從而越來越崇尚天然和安全的產(chǎn)品。添加能有效防治各種口腔疾病中草藥的口腔護(hù)理品，以其毒副作用小，綠色、環(huán)保、安全性高等特點(diǎn)而倍受到人們的青睞，市場上這類產(chǎn)品的消費(fèi)需求在不斷增長。另外，隨著中藥現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，對中藥活性成分研究利用的方法也得到了很好發(fā)展，這為口腔護(hù)理品利用中藥活性成分來輔助預(yù)防口腔疾病提供了很好的技術(shù)支持。

牙齦出血是口腔科常見的癥狀之一，一般情況下牙齦出血常見于牙周炎的早期——牙齦炎，牙齦炎有多種類型，但最常見的、發(fā)病率最高的是慢性單純性齦炎，這種牙齦炎又稱為不潔性齦炎、邊緣性齦炎，通常所說的牙齦炎就是慢性單純性齦炎。臨床上常用的方法是潔治去除牙體上的結(jié)石及口服抗炎藥，緩解牙齦炎癥。因此，預(yù)防牙齦出血近年來已逐漸成為口腔臨床醫(yī)師關(guān)注的焦點(diǎn)，也因其中巨大的商業(yè)價值而受到口腔保健用品生產(chǎn)廠商的青睞。為此，有必要順應(yīng)市場發(fā)展的需要，以安全有效的中草藥提取物作為活性成分開發(fā)一種專門防治牙齦出血的口腔護(hù)理品，也符合現(xiàn)代人類對天然綠色環(huán)保的概念及要求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的問題是提供一種具有止血作用的中藥牙膏。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

其牙膏膏體總組合物中包含有重量百分比為0.10～10.0%的斷血流提取物，該斷血流提取物作為止血作用的唯一活性成分加入牙膏膏體中。

更具體的方案是：所述斷血流提取物是斷血流乙醇提取物。

本發(fā)明所說的斷血流為唇形科植物燈籠草Clinopodium polycephalum (Vaniot)C. Y. Wu et Hsuan或風(fēng)輪菜Clinopodium chinense (Benth.)0. Kuntze的干燥地上部分。性味微苦、澀，涼。歸肝經(jīng)。其主要功能是收斂止血。用于崩漏，尿血，鼻衄，牙齦出血，創(chuàng)傷出血。

本發(fā)明與現(xiàn)有牙膏相比，具有如下有益效果：

在牙膏膏體中加入的是從天然植物的中藥所提出的具有活性成分的物質(zhì)，不僅能有效緩解牙齦紅腫發(fā)炎、疼痛等不適狀況，同時也能滿足消費(fèi)者預(yù)防口腔問題的功能。

本發(fā)明經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，牙膏在制備過程中加入斷血流提取物作為天然植物活性成分具有明顯的止血作用，而且使用安全。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。下列各實(shí)施例中，所涉及的百分比除非另有說明，均是以重量百分比計(jì)算。

一、抗炎鎮(zhèn)痛功效成分的配制

提取方法是將斷血流藥材切碎成粒，用4倍量的乙醇加熱回流提取3小時，每批藥材提取3次，然后將3次提取液合并減壓濃縮成生藥：提取物=1:1的提取液。

本發(fā)明所述的斷血流的提取方法并不局限于上述方法，還可采用超臨界萃取、超聲波萃取等其他方法進(jìn)行提??；也可以使用現(xiàn)有市售的中藥斷血流提取物。

本發(fā)明中所述的斷血流提取物為例，但是并不局限為提取液也可以是純提取粉或者浸膏等其它形式。如以其他形式如提取粉應(yīng)用到口腔護(hù)理品的時候，在配方中的加入量應(yīng)該折算成本發(fā)明中所公開的純提取物形式的量。

二、實(shí)施例1至5中的牙膏組成原料及重量百分比含量如表1：

實(shí)施例1～例５中牙膏的制備方法：

牙膏膏體可采用常規(guī)藥物牙膏的一步法制膏生產(chǎn)工藝制成：在暫存缸中投入計(jì)量好的純凈水、山梨醇、斷血流提取物等液料；在預(yù)分散釜中投入計(jì)量好的方解石粉、糖精鈉、羧基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、尼泊金混酯鈉等粉料，進(jìn)行預(yù)分散、混合；開制膏釜真空泵吸入上述液料；然后開刮刀，進(jìn)上述粉料，開攪拌器和膠體磨， 50分鐘后投入香精，10分鐘后依次關(guān)閉膠體磨、攪拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取樣檢測合格后制成。

臨床試驗(yàn)部分：

采用兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血模型，以本發(fā)明的牙膏樣品，進(jìn)行止血作用的藥理實(shí)驗(yàn)：取健康白色家兔40只，體重2.0～2.5kg，雌雄兼用。用3%戊巴比妥鈉30mg/kg耳緣靜脈緩慢注入，家兔麻醉后，仰臥固定于手術(shù)臺上，腹部正中切口長約6～8cm，暴露并固定肝臟，用手術(shù)剪在肝左葉切去肝臟組織長約1cm，寬約1cm，高約1cm，創(chuàng)面呈噴射樣出血。擦去噴出的血后，立即在創(chuàng)面局部敷涂待試物樣品1g，紗布復(fù)蓋，以200g砝碼壓迫1min，1min后移去砝碼，觀察止血效果，以不出血為止血，如仍出血，則加敷涂待試物樣品后繼續(xù)加壓，每隔30s觀察一次，記錄止血時間，如超過3min仍然出血，則記為未能止血，止血時間記為＞3min。每次樣品測試后，用37 ℃生理鹽水洗去殘留受試物，使創(chuàng)面重新出血，再測試下一受試物樣品。每只兔子進(jìn)行四次肝臟局部創(chuàng)面損傷止血測試實(shí)驗(yàn)，各受試物樣品按拉丁方程序敷藥，以減少肝臟局部創(chuàng)面損傷切口差異和用藥順序的影響。每個受試物樣品總計(jì)進(jìn)行20次兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血實(shí)驗(yàn)。止血效果按倒數(shù)計(jì)分法（10/T）記為分值F，3min以上未能止血，F(xiàn)無分值記為0。記錄并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，結(jié)果見表2。

表2 中草藥牙膏樣品對兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血效果（±S）

注：與淀粉組比較：### P＜0.001， ▲ P＞0.05。

與牙膏空白基質(zhì)組比較：*** P＜0.001， △ P＞0.05。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，斷血流提取物牙膏樣品組和云南白藥組均對兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血有明顯的止血效果，具有明顯的止血作用。表明含斷血流提取物牙膏樣品組具有明顯的止血作用。