本發(fā)明涉及一種雙唑泰陰道用乳膏的制備方法。
背景技術(shù)：
雙唑泰為藥典收錄的復(fù)方藥品，主藥包括甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定，臨床主要用于治療各類陰道炎癥。己明確三藥在治療上有協(xié)同作用，使用安全，不良反應(yīng)少，療效穩(wěn)定顯著。藥典收錄的劑型為栓劑，療效確切，但為提高給藥的順應(yīng)性，同時促進藥物吸收，提高生物利用度，在藥典處方基礎(chǔ)上研發(fā)了雙唑泰陰道用乳膏，還可根據(jù)患者病情輕重控制劑量。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提出一種雙唑泰陰道用乳膏的制備方法。
一種雙唑泰陰道用乳膏的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
（1）取凡士林3．6 g、Tween-80，0.7-0.9g、三乙醇胺1.0-1.5g，液體石蠟3．2 g、十八醇2．4 g、甘油3．12 g、單硬脂酸甘油酯1．2昏硬脂酸1．2 g和純化水20 g備用；
（2）將各原藥分別研細(xì)，過120目篩，備用；
（3）將Tween-80，0.7-0.9g和甘油1．56 g溶于純化水10 g組成水相，加熱至65℃；
（4）將三乙醇胺1.0-1.5g、硬脂酸0．6 g、單硬脂酸甘油酯0．6 g、十八醇1.2g、液狀石蠟1.6g和凡士林1.8g放入燒杯中，加熱至65℃，融化后作為油相；
（5）將水相緩慢倒入油相中，不斷攪拌至形成初乳，冷卻到40℃左右，停止攪拌，形成雙唑泰陰道用乳膏。
優(yōu)選地，所述Tween-80的用量為0.8g。
優(yōu)選地，所述Tween-80的用量為0.9g。
進一步地，三乙醇胺的用量為1.2g。
進一步地，三乙醇胺的用量為1.5g。
本發(fā)明所述方法制備的雙唑泰陰道用乳膏使用安全，不良反應(yīng)少，療效穩(wěn)定顯著，藥典收錄的劑型為栓劑，療效確切。
具體實施方式
實施例1。
一種雙唑泰陰道用乳膏的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
（1）取凡士林3．6 g、Tween-80，0.7-0.9g、三乙醇胺1.0-1.5g，液體石蠟3．2 g、十八醇2．4 g、甘油3．12 g、單硬脂酸甘油酯1．2昏硬脂酸1．2 g和純化水20 g備用；
（2）將各原藥分別研細(xì)，過120目篩，備用；
（3）將Tween-80，0.7-0.9g和甘油1．56 g溶于純化水10 g組成水相，加熱至65℃；
（4）將三乙醇胺1.0-1.5g、硬脂酸0．6 g、單硬脂酸甘油酯0．6 g、十八醇1.2g、液狀石蠟1.6g和凡士林1.8g放入燒杯中，加熱至65℃，融化后作為油相；
（5）將水相緩慢倒入油相中，不斷攪拌至形成初乳，冷卻到40℃左右，停止攪拌，形成雙唑泰陰道用乳膏。
本發(fā)明所述雙唑泰陰道用乳膏，稠度適宜，細(xì)膩均勻、易涂展、易清洗。
經(jīng)過離心試驗：取乳膏2．0 g置離心管內(nèi)，離心(335xg)20 rain，觀察無油水分離現(xiàn)象。
耐熱耐寒試驗：將乳膏樣品分別于55℃放置6 h、-20℃冰箱中貯存24 h，取出后靜置至室溫，觀察乳膏無發(fā)硬、析水分層和發(fā)泡等變化。
實施例2。
一種雙唑泰陰道用乳膏的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
（1）取凡士林3．6 g、Tween-80，0.7-0.9g、三乙醇胺1.0-1.5g，液體石蠟3．2 g、十八醇2．4 g、甘油3．12 g、單硬脂酸甘油酯1．2昏硬脂酸1．2 g和純化水20 g備用；
（2）將各原藥分別研細(xì)，過120目篩，備用；
（3）將Tween-80，0.7-0.9g和甘油1．56 g溶于純化水10 g組成水相，加熱至65℃；
（4）將三乙醇胺1.0-1.5g、硬脂酸0．6 g、單硬脂酸甘油酯0．6 g、十八醇1.2g、液狀石蠟1.6g和凡士林1.8g放入燒杯中，加熱至65℃，融化后作為油相；
（5）將水相緩慢倒入油相中，不斷攪拌至形成初乳，冷卻到40℃左右，停止攪拌，形成雙唑泰陰道用乳膏。
優(yōu)選地，所述Tween-80的用量為0.8g。
進一步地，三乙醇胺的用量為1.2g。
實施例3。
一種雙唑泰陰道用乳膏的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
（1）取凡士林3．6 g、Tween-80，0.7-0.9g、三乙醇胺1.0-1.5g，液體石蠟3．2 g、十八醇2．4 g、甘油3．12 g、單硬脂酸甘油酯1．2昏硬脂酸1．2 g和純化水20 g備用；
（2）將各原藥分別研細(xì)，過120目篩，備用；
（3）將Tween-80，0.7-0.9g和甘油1．56 g溶于純化水10 g組成水相，加熱至65℃；
（4）將三乙醇胺1.0-1.5g、硬脂酸0．6 g、單硬脂酸甘油酯0．6 g、十八醇1.2g、液狀石蠟1.6g和凡士林1.8g放入燒杯中，加熱至65℃，融化后作為油相；
（5）將水相緩慢倒入油相中，不斷攪拌至形成初乳，冷卻到40℃左右，停止攪拌，形成雙唑泰陰道用乳膏。
本實施例所述Tween-80的用量為0.9g，所述三乙醇胺的用量為1.5g。