本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種拔毒生肌藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

目前對于久爛傷口、燒傷，戰(zhàn)地傷、毒蟲傷口感染潰爛、瘡瘍等，大多根據(jù)具體病因，采取不同的治療手段。例如治療燒燙傷，西醫(yī)以經(jīng)典西藥磺胺嘧啶銀為控制燒傷創(chuàng)面感染的首選藥物，但是該藥物有一定的毒副作用，且對遺留瘢痕束手無策。中醫(yī)常用有京萬紅、燒傷膏、馬應(yīng)龍燒傷膏及徐榮祥濕潤燙傷膏等，這些藥功效都不錯，但卻存在療效慢、易感染、用量大，技術(shù)難度大，操作復(fù)雜等的缺陷。大多數(shù)醫(yī)護人員難以把握技術(shù)要領(lǐng)，特別是輕度或面積較小的患者，自行治療燒燙傷，往往痊愈后皮膚遺留白癍，黑灰癍，黑白交織癍及疤痕疙瘩。對大面積、特大面積，重度深重度的燒燙傷，使用干燥切痂，皮膚移植，可加速皮膚的愈合，縮短療程使肌膚無疤痕無痛癢，但是治療成本昂貴，給患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。而且這些藥物功效單一，對于久爛傷口、毒蟲傷口感染潰爛、瘡瘍等療效一般。因此，有待開發(fā)利用更好的治療創(chuàng)傷的藥物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，采用民間秘方草藥和中藥，制備成拔毒生肌藥物，能有效止痛消腫，對久爛傷口、燒傷，戰(zhàn)地傷、毒蟲傷口感染潰爛、瘡瘍等有拔毒生肌的功效。

本發(fā)明的第一個方面是提供一種用于拔毒生肌的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，其組分包括：馬瓜兒2-6份、九節(jié)2-6份、千斤撥2-6份、枝子2-6份、大黃2-6份、黃岑2-6份、黃柏2-6份、桂枝2-6份、防風(fēng)2-6份、羌活2-6份、田七1-5份、無名異1-5份、乳香1-5份、沒藥1-5份、血竭1-5份、和密佗僧4-8份。

優(yōu)選地，按照重量份數(shù)計，所述中藥組合物的組分包括：馬瓜兒3-5份、九節(jié)3-5份、千斤撥3-5份、枝子3-5份、大黃3-5份、黃岑3-5份、黃柏3-5份、桂枝3-5份、防風(fēng)3-5份、羌活3-5份、田七2-4份、無名異2-4份、乳香2-4份、沒藥2-4份、血竭2-4份、和密佗僧5-7份。

進一步優(yōu)選地，按照重量份數(shù)計，所述中藥組合物的組分包括：馬瓜兒4份、九節(jié)4份、千斤撥4份、枝子4份、大黃4份、黃岑4份、黃柏4份、桂枝4份、防風(fēng)4份、羌活4份、田七3份、無名異3份、乳香3份、沒藥3份、血竭3份、和密佗僧6份。

其中，馬瓜兒(Melothria indica Lour.)，馬瓜兒屬，葫蘆科，常見別名有：老鼠拉冬瓜、土白斂、毛瓜蒔、坡瓜茨、蛇苦瓜。

枝子，也稱為梔子，主治：熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。

大黃是《中國藥典》收錄的草藥，藥用來源為蓼科植物掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.)或藥用大黃(Rheum officinale Baill.)的干燥根及根莖，秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖，除去細根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。

本發(fā)明的第二個方面是提供一種拔毒生肌藥物，采用本發(fā)明第一個方面所述的任意一種中藥組合物制備而成。

優(yōu)選地，所述拔毒生肌藥物的活性成分為馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七的花生油提取物，以及無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧的桐油提取物。

其中，所述拔毒生肌藥物的劑型可以為藥學(xué)上可接受的外用制劑，例如膏劑、貼劑、噴劑等。

本發(fā)明的第三個方面是提供一種本發(fā)明第二個方面所述的拔毒生肌藥物的制備方法，具體包括以下步驟：

1)取馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七，加入花生油，加熱炸10-20min，去渣；

(2)加入桐油以及無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧，再炸10-30min；

(3)制備成藥學(xué)上可接受的外用劑型。

優(yōu)選地，無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧為粉末狀。

優(yōu)選地，步驟(1)中的花生油的加入量為5-7份。

優(yōu)選地，步驟(2)中的桐油的加入量為6-10份。

本發(fā)明采用民間秘方草藥和中藥，制備成拔毒生肌藥物，各組分配伍精良，組方合理，各組分協(xié)同作用，發(fā)揮清熱、消腫、止痛、活血散瘀、拔毒生肌等功效，藥性穩(wěn)定，療效作用持久，無毒副作用，對于早、中、晚期紅、腫、熱、痛以及深度傷口潰爛均有良好的治療效果，對久爛傷口、燒傷，戰(zhàn)地傷、毒蟲傷口感染潰爛、瘡瘍等有拔毒生肌的功效，特別是對大面積長久潰爛不易愈合的傷口、不能植皮或植皮失敗的傷口等效果顯著，而且成本低，值得臨床推廣應(yīng)用。

具體實施方式

下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明作進一步的說明，以更好地理解本發(fā)明。

實施例1

取馬瓜兒40g、九節(jié)40g、千斤撥40g、枝子40g、大黃40g、黃岑40g、黃柏40g、桂枝40g、防風(fēng)40g、羌活40g、田七30g、無名異30g、乳香30g、沒藥30g、血竭30g、和密佗僧60g。

將無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧分別粉碎過細篩備用。用花生油60g，以中火加熱，然后加入馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七，炸10-20min，去渣，加入桐油80g，加入備好的藥粉，再炸20-30min，加水收縮成膏(目前唯一泡在水里的藥膏)，得拔毒生肌膏。

實施例2

取馬瓜兒30g、九節(jié)30g、千斤撥50g、枝子30g、大黃50g、黃岑30g、黃柏50g、桂枝30g、防風(fēng)50g、羌活30g、田七40g、無名異20g、乳香40g、沒藥20g、血竭40g、和密佗僧50g。

將無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧分別粉碎過細篩備用。用花生油70g，以中火加熱，然后加入馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七，炸10-20min，去渣，加入桐油60g，加入備好的藥粉，再炸20-30min，加100g凡士林攪拌成膏，得拔毒生肌膏。

實施例3

取馬瓜兒50g、九節(jié)50g、千斤撥30g、枝子50g、大黃30g、黃岑50g、黃柏30g、桂枝50g、防風(fēng)30g、羌活50g、田七20g、無名異40g、乳香20g、沒藥40g、血竭20g、和密佗僧70g。

將無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧分別粉碎過細篩備用。用花生油50g，以中火加熱，然后加入馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七，炸10-20min，去渣，加入桐油100g，加入備好的藥粉，再炸20-30min，加70凡士林攪拌成膏，得拔毒生肌膏。

實施例4

取馬瓜兒60g、九節(jié)20g、千斤撥20g、枝子60g、大黃60g、黃岑20g、黃柏20g、桂枝60g、防風(fēng)60g、羌活20g、田七10g、無名異50g、乳香50g、沒藥10g、血竭10g、和密佗僧80g。

將無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧分別粉碎過細篩備用。用花生油70g，以中火加熱，然后加入馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七，炸10-20min，去渣，加入桐油60g，加入備好的藥粉，再炸20-30min，加80g 40％食用膠收縮成膏，得拔毒生肌膏。

實施例5

取馬瓜兒20g、九節(jié)60g、千斤撥60g、枝子20g、大黃20g、黃岑60g、黃柏60g、桂枝20g、防風(fēng)20g、羌活60g、田七50g、無名異10g、乳香10g、沒藥50g、血竭50g、和密佗僧40g。

將無名異、乳香、沒藥、血竭和密佗僧分別粉碎過細篩備用。用花生油50g，以中火加熱，然后加入馬瓜兒、九節(jié)、千斤撥、枝子、大黃、黃岑、黃柏、桂枝、防風(fēng)、羌活和田七，炸10-20min，去渣，加入桐油100g，加入備好的藥粉，再炸20-30min，加120g 40％食用膠收縮成膏，得拔毒生肌膏。

使用方法：將治好的膏藥貼于患處，24小時換藥一次。典型病例療效總結(jié)情況如下：

(1)久爛傷口200例，其中，89例為大面積長久潰爛不易愈合的傷口、或者不能植皮/植皮失敗的傷口，貼本發(fā)明的膏藥后，一般10-20天痊愈，深度傷口潰爛30-50天痊愈或者有明顯效果，總有效率達到95％。

(2)外傷創(chuàng)傷性感染。撞傷、摔傷、劃傷、燒傷引起化膿性感染120例。貼本發(fā)明的膏藥后，效果顯著，一般傷口7-15天可以看到明顯效果，部分深度傷口潰爛20-30天痊愈，總有效率達到95％。

(3)毒蟲傷口感染潰爛，久治不愈病例100例，貼本發(fā)明的膏藥后，一般傷口3-7天，深度傷口10-20天即可有明顯效果，總有效率達到90％。

(4)不明原因出現(xiàn)傷口感染潰爛，久治不愈病例40例，貼本發(fā)明的膏藥后，一般7-10天可痊愈，深度傷口20-30天痊愈，其余也有不同程度的顯效，總有效率可達到85％。

臨床案例

(1)王某某，男，14歲，因車禍壓傷左上肢，經(jīng)入院治療20天后出現(xiàn)傷口肌肉壞死，醫(yī)院給予手術(shù)清除壞死組織，清除傷口面積寬約4-6cm，常月15-18cm，深見筋骨，2天后出現(xiàn)發(fā)熱達42℃，醫(yī)院建議往上級醫(yī)院截肢，醫(yī)藥費達到10-20萬。后采用本發(fā)明的拔毒生肌膏外敷，三天后發(fā)熱消退，但傷口排泄膿性分泌物，七天后，病情穩(wěn)定，但傷口周圍組織腐爛發(fā)臭。進行清創(chuàng)術(shù)，去掉壞死組織至見出血點，繼續(xù)敷用本發(fā)明的拔毒生肌膏，14天后出現(xiàn)肉芽，繼續(xù)敷用30天，傷口愈合并和周圍皮膚平坦。

(2)劉某某，男，40歲，因電傷胸部及右食指，胸部傷口皮膚深度壞死，右食指末端已壞死約1.2cm，經(jīng)醫(yī)院抗感染治療15天后，效果不理想，胸部傷口難以收口，右食指已骨頭外露和痛腫。后經(jīng)用本發(fā)明的拔毒生肌膏外敷治療約12日，胸部傷口愈合，約28日，右食指傷口愈合。

(3)邱某某，男，35歲，因毒蟲叮傷腹股溝部2天，出現(xiàn)發(fā)熱、疼痛現(xiàn)象，第3天傷口出現(xiàn)潰爛，傷口面積約1-2cm，紅腫、發(fā)熱達到41.8℃，經(jīng)醫(yī)院治療無效果后，采用本發(fā)明的拔毒生肌膏外敷結(jié)合抗感染治療，第二天發(fā)熱消退至38℃，后繼續(xù)用藥3天痊愈。本發(fā)明對蜱蟲叮傷感染有效。

(4)王某某，男，38歲，因不慎被鋸傷右拇指末端，傷口約2-3cm，骨頭外露，采用本發(fā)明的拔毒生肌膏外敷約17天，傷口愈合。

(5)蔡某某，女，58歲，因不慎左下肢碰上，經(jīng)醫(yī)院治療15天，不見好轉(zhuǎn)反而加重，傷口面積4×6cm，深約2-3cm，周圍組織壞死，經(jīng)本發(fā)明的拔毒生肌膏外敷治療約20天，傷口完全愈合。

(6)王某某，男，50歲，因不明原因誘發(fā)左下肢足趾間出現(xiàn)一小洞，經(jīng)常流出分泌物，經(jīng)醫(yī)院及多方治療近3年不果，也檢查不出結(jié)果，后使用本發(fā)明的拔毒生肌膏治療2周后痊愈。

以上對本發(fā)明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對本發(fā)明進行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。