本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腰椎間盤突出癥是人們?nèi)粘Ｉ钪械某Ｒ姴。斐傻闹饕蚴茄甸g盤損傷、退變、髓核突出刺激、壓迫根神經(jīng)或馬尾神經(jīng)，腰椎間盤突出的癥狀和體征主要以腰腿疼痛為主，是骨科多發(fā)病、常見病。臨床統(tǒng)計(jì)表明，腰椎間盤突(脫)出癥是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿痛最為多見的原因。追溯歷史，早在1543年Vesalius就描述了椎間盤的外觀。20世紀(jì)20年代，德國(guó)的Shmorl先后發(fā)表了11篇有關(guān)椎間盤解剖和病理的文章，對(duì)椎間盤做了較廣泛的研究。1932年，Barr首先提出腰椎間盤突出是腰腿痛可能的原因。其后，Barr和Mixter首次提出了有關(guān)腰椎間盤突出癥的概念與治療方法。從此以后，對(duì)腰椎間盤突(脫)出癥的基礎(chǔ)研究也逐步深入，從而更提高了本病的臨床診斷和治療的效果。眾所周知，腰椎間盤在脊柱的負(fù)荷與運(yùn)動(dòng)中承受強(qiáng)大的壓應(yīng)力。大約在20歲以后，椎間盤開始退變，并構(gòu)成腰椎間盤突出癥的基本病因。此外，腰椎間盤突出癥與下列因素有關(guān)：(1)外傷：對(duì)臨床病例的觀察表明：外傷是椎間盤突出的重要因素，特別是兒童與青少年的發(fā)病，與之密切相關(guān)。在脊柱輕度負(fù)荷和快速旋轉(zhuǎn)時(shí)，可引起纖維環(huán)的水平破裂，而壓應(yīng)力主要使軟骨終板破裂。亦有人認(rèn)為，外傷只是引起椎間盤突出的誘因，原始病變?cè)谟跓o痛的髓核突入內(nèi)層纖維環(huán)，而外傷使髓核進(jìn)一步突出到外面有神經(jīng)支配的外層纖維環(huán)，從而引起疼痛。(2)職業(yè)：職業(yè)與腰椎間盤突(脫)出的關(guān)系十分密切，例如，汽車和拖拉機(jī)駕駛員長(zhǎng)期處于坐位和顛簸狀態(tài)，以致在駕駛汽車時(shí)，椎間盤內(nèi)壓力較高，可達(dá)0.5kPa/cm2，在踩離合器時(shí)壓力可增加至1kPa/cm2，容易造成腰椎間盤突出。從事重體力勞動(dòng)和舉重運(yùn)動(dòng)者因過度負(fù)荷更易造成椎間盤退變，因在彎腰狀態(tài)下，如果提20kg的重物，椎間盤內(nèi)的壓力可增加到30kPa/cm2以上。(3)遺傳因素：腰椎間盤突出癥有家族性發(fā)病的報(bào)道，在國(guó)內(nèi)材料較少；此外，統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，印第安人、非洲黑種人和因紐特人的發(fā)病率較其他民族的發(fā)病率明顯為低，其原因有待進(jìn)一步研究。(4)腰骶先天異常：腰骶段畸形可使發(fā)病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎體畸形、小關(guān)節(jié)畸形和關(guān)節(jié)突不對(duì)稱等。上述因素可使下腰椎承受的應(yīng)力發(fā)生改變，從而構(gòu)成椎間盤內(nèi)壓升高和易發(fā)生退變、損傷的因素之一。引起腰椎間盤突出癥的誘發(fā)因素較為復(fù)雜，目前雖進(jìn)行了各種試驗(yàn)，但由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的推論性，新鮮尸體標(biāo)本的失真性，以及去脊柱周圍組織生物力學(xué)測(cè)試的局限性等，目前尚未真正找出誘發(fā)本病的確切因素及其機(jī)制，還有待今后進(jìn)一步研討。小伸筋草：本品為玄參科短冠草屬植物短冠草SopubiatrfidaBuch.-Ham.的全草。夏、秋季采收，曬干?！拘晕丁课犊啵粷?；性溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕；濕里止痛。主風(fēng)寒濕痹；胃脘冷痛；腎虛腰痛。【原植物形態(tài)】短冠草一年生草本，高40-90cm。根細(xì)圓柱形。莖單一或多數(shù)，直立，上部多分枝，枝具棱角和條紋，被短柔毛。葉對(duì)生或互生；葉片全狀合成圓錐狀；苞生葉狀；花梗長(zhǎng)約1cm，近頂處有一對(duì)鉆形小苞片；萼錐狀；苞片葉狀；花梗長(zhǎng)約1cm，近頂處有一對(duì)鉆形小苞片；萼釧狀，管部具肋10條，萼齒5，寬過于長(zhǎng)，三角形，內(nèi)部和邊緣無有綿毛；花冠黃色或紫色，長(zhǎng)約1cm，管極短，裂片5，大而開展，倒卵形，圓鈍，近相等；雄蕊4，二強(qiáng)，花絲著生于花冠筒的上部，花藥1室退化而狹窄；花柱單一，宿存。蒴果球形，先端扁平而凹陷，比萼短或等長(zhǎng)。種子形狀不齊，有長(zhǎng)孔的網(wǎng)紋?；ㄆ?-7月，果期9月。收載于中藥大辭典。萬年蘚：本品為萬年蘚科萬年蘚屬植物萬年蘚Climaciumdendroides（Hedw.）Web.etMohr［LeskeadendroidesHedw.］的植物體。春、夏季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁靠啵缓??！竟δ苤髦巍壳鍩岢凉?；舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕勞傷；筋骨疼痛?！净瘜W(xué)成份】含β-谷甾醇(β-sitosterol)，豆甾醇(stigmasterol)，麥角甾醇(ergosterol)，菜油甾醇(campesterol)，環(huán)鴉片甾烯醇(cyclolaudenol)，31-去甲環(huán)鴉片甾烯醇(31-norcyclolaudenol)，以及金屬元素鐵、錳、鋅、銅等。【原植物形態(tài)】植物體粗大呈樹形，地下莖匍匐橫生，具假根及膜質(zhì)鱗狀小葉。地上莖直立，多分枝，高達(dá)15-20cm，分枝密布綠色鱗毛。莖上部的葉及分枝基部的葉片呈寬卵狀三角形或卵狀披針形，基部略下延。中肋單一，達(dá)于葉尖前終止，葉片上部細(xì)胞狹菱形，葉角部細(xì)胞圓形，無色半透明。分枝上部的葉片較小，狹長(zhǎng)披針形，葉緣鋸齒達(dá)于中部。雌雄異株。蒴柄細(xì)長(zhǎng)，長(zhǎng)2-4cm，紅色；孢蒴直立，長(zhǎng)柱形，多出；蒴蓋高圓雌形；蒴帽兜形，包蓋全孢蒴。收載于中藥大辭典。黑心蕨：本品為中國(guó)蕨科黑心蕨屬植物黑心蕨Doryopterisconcolor（Langsd．EtFisch．）Kuhn[PterisconcolorLangsd.EtFisch．]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课⒖?；澀；涼。【歸經(jīng)】入膀胱、肝二經(jīng)。【功能主治】清熱利尿；止血。主淋證；外傷出血。【化學(xué)成份】葉含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），無羈萜（friedelin），羊齒-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鯊烯（squalene）?！驹参镄螒B(tài)】陸生蕨類植物，植株高20-35cm。根莖短而細(xì)小，近直立，被披針形鱗片，淡棕色，中央有1條厚的栗黑色中肋。葉紙質(zhì)，簇生，一型；葉柄、葉軸及羽軸均為亮紫黑色，葉柄長(zhǎng)6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鱗片；葉片近五角形，長(zhǎng)寬近相等，4-8cm，漸尖頭，基部闊心形或戟形，幾為三等裂，中央1片闊菱形，羽狀深裂，長(zhǎng)3.5-5cm，寬2-4cm，基部闊楔形，下延于葉軸，基部1對(duì)小羽片最大，羽狀半裂或淺裂，側(cè)生羽片三角形，長(zhǎng)3-4.5cm，寬2.5-3.5cm，基部下延與中央1片下延的闊翅相連，下側(cè)基部小羽片特長(zhǎng)，羽狀深裂，第2片小羽片有粗齒，其余全緣，上側(cè)小羽片短，全緣；葉脈羽狀，小脈二叉分枝。孢子囊群沿裂片兩側(cè)邊緣分布，先端及缺刻不育；囊群蓋全緣。收載于中藥大辭典。梔子苷（Gardenoside）：CAS號(hào)24512-62-7，分子式C17H24O11，分子量404.37?！旧锘钚浴繛a下作用、利膽作用?！境煞謥碓础織d子Gardeniajasminoides[Syn．Gardeniaflorida)。地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）：CAS號(hào)35286-59-0，分子式C35H56O8，分子量604.81?！旧锘钚浴繘鲅?，止血?！境煞謥碓础康赜躍anguisorbaofficinalis。2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）梔子苷（Gardenoside）。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效防治腰椎間盤突出的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小伸筋草5200-5300重量份萬年蘚420-430重量份梔子苷230-260重量份地榆皂苷II50-60重量份黑心蕨700-900重量份。優(yōu)選的用于防治腰椎間盤突出的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：小伸筋草5250重量份萬年蘚425重量份梔子苷245重量份地榆皂苷II55重量份黑心蕨800重量份。一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治腰椎間盤突出藥物。一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：小伸筋草5200-5300重量份萬年蘚420-430重量份梔子苷230-260重量份地榆皂苷II50-60重量份黑心蕨700-900重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取小伸筋草、萬年蘚、梔子苷、地榆皂苷II、黑心蕨，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時(shí)間為67小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的55倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.03，濾過，藥液通過SIP1300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度12%乙醇溶液洗脫SIP1300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度12%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取34次，每次提取時(shí)間為0.1小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的34倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.04，濾過，藥液通過D151大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫D151大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：小伸筋草5250重量份萬年蘚425重量份梔子苷245重量份地榆皂苷II55重量份黑心蕨800重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取小伸筋草、萬年蘚、梔子苷、地榆皂苷II、黑心蕨，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時(shí)間為67小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的55倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.03，濾過，藥液通過SIP1300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度12%乙醇溶液洗脫SIP1300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度12%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取34次，每次提取時(shí)間為0.1小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的34倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.04，濾過，藥液通過D151大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫D151大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治腰椎間盤突出的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治腰椎間盤突出藥物。藥物組合物防治腰椎間盤突出療效顯著。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：防治腰椎間盤突出的藥物組合物及其制備方法防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小伸筋草5250g萬年蘚425g梔子苷245g地榆皂苷II55g黑心蕨800g；制備方法：（1）按原料藥配比取小伸筋草、萬年蘚、梔子苷、地榆皂苷II、黑心蕨，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時(shí)間為67小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的55倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.03，濾過，藥液通過SIP1300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度12%乙醇溶液洗脫SIP1300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度12%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取34次，每次提取時(shí)間為0.1小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的34倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.04，濾過，藥液通過D151大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫D151大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例2：防治腰椎間盤突出的藥物組合物及其制備方法防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小伸筋草5200g萬年蘚430g梔子苷230g地榆皂苷II60g黑心蕨700g；制備方法：（1）按原料藥配比取小伸筋草、萬年蘚、梔子苷、地榆皂苷II、黑心蕨，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時(shí)間為67小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的55倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.03，濾過，藥液通過SIP1300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度12%乙醇溶液洗脫SIP1300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度12%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取34次，每次提取時(shí)間為0.1小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的34倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.04，濾過，藥液通過D151大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫D151大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例3：防治腰椎間盤突出的藥物組合物及其制備方法防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小伸筋草5300g萬年蘚420g梔子苷260g地榆皂苷II50g黑心蕨900g；制備方法：（1）按原料藥配比取小伸筋草、萬年蘚、梔子苷、地榆皂苷II、黑心蕨，混勻，用重量百分比濃度23%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時(shí)間為67小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的55倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.03，濾過，藥液通過SIP1300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度12%乙醇溶液洗脫SIP1300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度12%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取34次，每次提取時(shí)間為0.1小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的34倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.04，濾過，藥液通過D151大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度53%乙醇溶液洗脫D151大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例4：片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物500g，加入淀粉400g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素122g，硬脂酸鎂4g，混勻，壓制成5000片，即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5：膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物323g，加入淀粉278g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊2100粒，即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇6000350g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物12.3g，充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為4℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.7cm，滴速以每分49滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實(shí)施例7：防治腰椎間盤突出的藥物組合物防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：萬年蘚480重量份地榆皂苷II65重量份黑心蕨860重量份。實(shí)施例8：防治腰椎間盤突出的藥物組合物防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：梔子苷240重量份地榆皂苷II70重量份黑心蕨950重量份。實(shí)施例9：防治腰椎間盤突出的藥物組合物防治腰椎間盤突出的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：梔子苷270重量份地榆皂苷II50重量份黑心蕨750重量份。實(shí)驗(yàn)例1：防治腰椎間盤突出的試驗(yàn)研究1資料與方法1.1一般資料選取2013年2月-2014年2月在我院接受治療腰椎間盤突出的患者46例，其中男性患者23例，占總?cè)藬?shù)的50%，女性患者23例，占總?cè)藬?shù)的50%，年齡17～63歲，平均（41.54±6.02）歲。46例患者按照隨機(jī)對(duì)照法，將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，兩組各有患者23例。所有患者均無腰椎重創(chuàng)或接受過腰椎手術(shù)治療。1.2治療方法1.2.1觀察組觀察組采用藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）進(jìn)行治療，所有患者均以藥物組合物為基礎(chǔ)方，根據(jù)患者不同情況可以加減藥物對(duì)其進(jìn)行治療。如果患者腰部或者下肢疼痛，在基礎(chǔ)方上加入活血化瘀藥物，如乳香、香附等；如果患者腰腿部受寒及陰雨其疼痛加重，邪氣在表面，在基礎(chǔ)方上加入祛風(fēng)濕通絡(luò)止痛藥物，如青風(fēng)藤、絡(luò)石藤、老鸛草等；如果患者下肢腫脹疼痛，且疼痛感較長(zhǎng)久難以治愈，在基礎(chǔ)方上加入利水滲濕藥物，如桂枝、茯苓等；如果患者四肢麻木，在基礎(chǔ)方上加入蠲痹通絡(luò)藥物，如地龍、蜈蚣等；如果患者在疾病后期出現(xiàn)腰膝酸軟的癥狀，在基礎(chǔ)方上加入補(bǔ)腎填精藥物，如仙茅、枸杞等。水煎服400mL，每天2次，每日1劑，藥物水煎后將藥物殘?jiān)⑷氩即?，熱敷于腰部，治?月。1.2.2對(duì)照組對(duì)照組患者采用口服西樂葆合甲鈷胺進(jìn)行治療。西樂葆每日200mg，分兩次服用；甲鈷胺片每日500μg，分3次服用。1.3判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》腰椎間盤突出癥療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：患者腰腿疼痛等癥狀消失，活動(dòng)及生活正常，治療后3個(gè)月進(jìn)行隨訪無復(fù)發(fā)；顯效：患者腰腿疼痛等癥狀基本消失，不影響日常工作，但是過度勞累或因天氣原因時(shí)會(huì)產(chǎn)生輕度疼痛，或者患者病情由重度轉(zhuǎn)為輕度；有效：患者腰腿疼痛等癥狀有輕度改善，但病情不穩(wěn)定，不可做重體力勞動(dòng)；無效：患者腰腿疼痛等癥狀無變化，甚至加重。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法兩組數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用卡方和t檢驗(yàn)，如果（P＜0.05）則表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1臨床治療觀察組患者，10例患者痊愈，6例患者顯效，5例患者有效，2患者無效，總有效率為91.30%；對(duì)照組患者4例患者痊愈，5例患者顯效，6例患者有效，8患者無效，總有效率為65.22%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表1。表1兩組患者治療效果比較[例（%）]組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率觀察組231065291.30*對(duì)照組23456865.22注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。2.2安全性評(píng)價(jià)治療過程中兩組患者均無出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。但是觀察組患者中有1例患者在第1次服藥后出現(xiàn)胃部不適，后服用中藥湯劑和用水漱口后均未再出現(xiàn)胃部不適情況。對(duì)照組患者中有5例患者再服藥后出現(xiàn)胃脘部疼痛，3例患者疼痛緩解后均未再出現(xiàn)疼痛。當(dāng)前第1頁1 2 3