一種治療瘀血型腰椎間盤突出的藥物與及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 瘀血型腰椎間盤突出的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 臨床統(tǒng)計表明，腰椎間盤突（脫）出癥是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿 痛最為多見的原因。
[0005] 病因病理：是由于腰椎間盤的退行性變及突出，刺激神經(jīng)根及竇椎神經(jīng)產(chǎn)生一系 列的臨床表現(xiàn)。
[0006] 發(fā)病機(jī)制：1.主要病因眾所周知，腰椎間盤在脊柱的負(fù)荷與運(yùn)動中承受強(qiáng)大的 壓應(yīng)力。大約在20歲以后，椎間盤開始退變，并構(gòu)成腰椎間盤突出癥的基本病因。此外，腰 椎間盤突出癥與下列因素有關(guān)：（1)外傷：外傷是椎間盤突出的重要因素，特別是兒童與青 少年的發(fā)病，與之密切相關(guān)。在脊柱輕度負(fù)荷和快速旋轉(zhuǎn)時，可引起纖維環(huán)的水平破裂，而 壓應(yīng)力主要使軟骨終板破裂。亦有人認(rèn)為，外傷只是引起椎間盤突出的誘因，原始病變在于 無痛的髓核突入內(nèi)層纖維環(huán)，而外傷使髓核進(jìn)一步突出到外面有神經(jīng)支配的外層纖維環(huán)， 從而引起疼痛。（2)職業(yè)：職業(yè)與腰椎間盤突（脫）出的關(guān)系十分密切。（3)遺傳因素。（4) 腰骶先天異常：腰骶段畸形可使發(fā)病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎體畸形、小關(guān)節(jié) 畸形和關(guān)節(jié)突不對稱等。上述因素可使下腰椎承受的應(yīng)力發(fā)生改變，從而構(gòu)成椎間盤內(nèi)壓 升高和易發(fā)生退變、損傷的因素之一。2.誘發(fā)因素本病除上述各種主要原因，即椎間盤的 退行性變所致外，各種誘發(fā)因素亦具有重要作用，此種誘發(fā)因素大致有以下幾種：（1)增加 腹壓（2)腰姿不正（3)突然負(fù)重（4)妊娠。
[0007] 臨床癥狀： (1)腰痛：95%以上的腰椎間盤突（脫）出癥患者有此癥狀，包括椎體型者在內(nèi)。
[0008] ①機(jī)制：主要是由于變性髓核進(jìn)入椎體內(nèi)或后縱韌帶處，對鄰近組織（主為神經(jīng) 根及竇_椎神經(jīng)）造成機(jī)械性刺激與壓迫，或是由于髓核內(nèi)糖蛋白、蛋白溢出和組胺（H 物質(zhì)）釋放而使相鄰近的脊神經(jīng)根或竇-椎神經(jīng)等遭受刺激引起化學(xué)性和（或）機(jī)械性神 經(jīng)根炎之故。
[0009] ②表現(xiàn)：臨床上以持續(xù)性腰背部鈍痛為多見，平臥位減輕，站立則加劇，在一般情 況下可以忍受，并容許腰部適度活動及慢步行走，主要是機(jī)械壓迫所致。持續(xù)時間少則2 周，長者可達(dá)數(shù)月，甚至數(shù)年之久。另一類疼痛為腰部痙攣樣劇痛，不僅發(fā)病急驟突然，且多 難以忍受，非臥床休息不可。此主要是由于缺血性神經(jīng)根炎所致，即髓核突然突出壓迫神經(jīng) 根，致使根部血管同時受壓而呈現(xiàn)缺血、淤血、乏氧及水腫等一系列改變，并可持續(xù)數(shù)天至 數(shù)周（而椎管狹窄者亦可出現(xiàn)此征，但持續(xù)時間甚短，僅數(shù)分鐘）。臥木板床、封閉療法及各 種脫水劑可起到早日緩解之效。
[0010] ⑵下肢放射痛：80%以上病例出現(xiàn)此癥，其中后型者可達(dá)95%以上。
[0011] ①機(jī)制：與前者同一機(jī)制，主要是由于對脊神經(jīng)根造成機(jī)械性和（或）化學(xué)性刺激 之故。此外，通過患節(jié)的竇椎神經(jīng)亦可出現(xiàn)反射性坐骨神經(jīng)痛（或稱之為"假性坐骨神經(jīng) 痛"）。
[0012] ②表現(xiàn)：輕者表現(xiàn)為由腰部至大腿及小腿后側(cè)的放射性刺痛或麻木感，直達(dá)足底 部；一般可以忍受。重者則表現(xiàn)為由腰至足部的電擊樣劇痛，且多伴有麻木感。疼痛輕者雖 仍可步行，但步態(tài)不穩(wěn)，呈跛行；腰部多取前傾狀或以手扶腰以緩解對坐骨神經(jīng)的張應(yīng)力。 重者則臥床休息，并喜采取屈髖、屈膝、側(cè)臥位。凡增加腹壓的因素均使放射痛加劇。由于 屈頸可通過對硬膜囊的牽拉使對脊神經(jīng)的刺激加重（即屈頸試驗(yàn)），因此患者頭頸多取仰 伸位。
[0013] 放射痛的肢體多為一側(cè)性，僅極少數(shù)中央型或中央旁型髓核突出者表現(xiàn)為雙下肢 癥狀。
[0014] (3)肢體麻木：多與前者伴發(fā)，單純表現(xiàn)為麻木而無疼痛者僅占5%左右。此主要是 脊神經(jīng)根內(nèi)的本體感覺和觸覺纖維受刺激之故。其范圍與部位取決于受累神經(jīng)根序列數(shù)。
[0015] (4)肢體冷感：有少數(shù)病例（約5%~10%)自覺肢體發(fā)冷、發(fā)涼，主要是由于椎管 內(nèi)的交感神經(jīng)纖維受刺激之故。臨床上常可發(fā)現(xiàn)手術(shù)后當(dāng)天患者主訴肢體發(fā)熱的病例，與 此為同一機(jī)制。
[0016] (5)間歇性跛行：其產(chǎn)生機(jī)制及臨床表現(xiàn)與腰椎椎管狹窄者相似，主要原因是在 髓核突出的情況下，可出現(xiàn)繼發(fā)性腰椎椎管狹窄癥的病理和生理學(xué)基礎(chǔ)；對于伴有先天性 發(fā)育性椎管矢狀徑狹小者，脫出的髓核更加重了椎管的狹窄程度，以致易誘發(fā)本癥狀。
[0017] (6)肌肉麻痹：因腰椎間盤突（脫）出癥造成癱瘓者十分罕見，而多系因根性受損 致使所支配肌肉出現(xiàn)程度不同的麻痹征。輕者肌力減弱，重者該肌失去功能。臨床上以腰5 脊神經(jīng)所支配的脛前肌、腓骨長短肌、趾長伸肌及長伸肌等受累引起的足下垂癥為多見，其 次為股四頭肌（腰3~4脊神經(jīng)支配）和腓腸?。?脊神經(jīng)支配）等。
[0018] (7)馬尾神經(jīng)癥狀：主要見于后中央型及中央旁型的髓核突（脫）出癥者，因此臨 床上少見。其主要表現(xiàn)為會陰部麻木、刺痛，排便及排尿障礙，陽痿（男性），以及雙下肢坐 骨神經(jīng)受累癥狀。嚴(yán)重者可出現(xiàn)大小便失控及雙下肢不完全性癱瘓等癥狀。
[0019] (8)下腹部痛或大腿前側(cè)痛：在高位腰椎間盤突出癥，當(dāng)腰2、3、4神經(jīng)根受累時， 則出現(xiàn)神經(jīng)根支配區(qū)的下腹部腹股溝區(qū)或大腿前內(nèi)側(cè)疼痛。另外，尚有部分低位腰椎間盤 突出癥患者也可出現(xiàn)腹股溝區(qū)或大腿前內(nèi)側(cè)疼痛。有腰3~4椎間盤突出者，有1/3的有 腹股溝區(qū)或大腿前內(nèi)側(cè)疼痛。其在腰4~5與腰5~骶1間隙椎間盤突出者的出現(xiàn)率基本 相等。此種疼痛多為牽涉痛。
[0020] (9)患肢皮溫較低：與肢體冷感相似，亦因患肢疼痛，反射性地引起交感神經(jīng)性血 管收縮?；蚴怯捎诩と橇俗蹬缘慕桓猩窠?jīng)纖維，引發(fā)坐骨神經(jīng)痛并小腿及足趾皮溫降低，尤 以足趾為著。此種皮溫減低的現(xiàn)象，在骶1神經(jīng)根受壓者較腰5神經(jīng)根受壓者更為明顯。反 之，髓核摘除術(shù)后，肢體即出現(xiàn)發(fā)熱感。
[0021] (10)其他：視受壓脊神經(jīng)根的部位與受壓程度、鄰近組織的受累范圍及其他因素 不同，尚可能出現(xiàn)某些少見的癥狀，如肢體多汗、腫脹、骶尾部痛及膝部放射痛等多種癥狀。
[0022] 體征 (1) 一般體征：主要指腰部與脊柱體征，屬本病共性表現(xiàn)，包括：①步態(tài)：在急性期或神 經(jīng)根受壓明顯時，患者可出現(xiàn)跛行、一手扶腰或患足怕負(fù)重及呈跳躍式步態(tài)等。而輕型者可 與常人無異。②腰椎曲度改變：一般病例均顯示腰椎生理曲線消失、平腰或前凸減小。少數(shù) 病例甚至出現(xiàn)后凸畸形（多系合并腰椎椎管狹窄癥者）。③脊柱側(cè)凸：一般均有此征。視髓 核突出的部位與神經(jīng)根之間的關(guān)系不同而表現(xiàn)為脊柱彎向健側(cè)或彎向患側(cè)。如髓核突出的 部位位于脊神經(jīng)根內(nèi)側(cè)，因脊柱向患側(cè)彎曲可使脊神經(jīng)根的張力減低，所以腰椎彎向患側(cè)； 反之，如突出物位于脊神經(jīng)根外側(cè)，則腰椎多向健側(cè)彎曲。④壓痛及叩痛：壓痛及叩痛的部 位基本上與病變的椎節(jié)相一致，約80%~90%的病例呈陽性。⑤腰部活動范圍：根據(jù)是否 為急性期、病程長短等因素不同，腰部活動范圍的受限程度差別亦較大。⑥下肢肌力及肌萎 縮：視受損的神經(jīng)根部位不同，其所支配的肌肉可出現(xiàn)肌力減弱及肌萎縮征。⑦感覺障礙： 其機(jī)制與前者一致，視受累脊神經(jīng)根的部位不同而出現(xiàn)該神經(jīng)支配區(qū)感覺異常。陽性率達(dá) 80%以上，其中后型者達(dá)95%。⑧反射改變：亦為本病易發(fā)生的典型體征之一。
[0023] 分型 根據(jù)髓核突（脫）出的部位與方向不同，可將其分為以下兩大型。（1)椎體型：即指變 性的髓核穿過下方（多見）或上方（少見）纖維環(huán)，再穿過軟骨板呈垂直狀或斜向進(jìn)入椎 體中部或椎體邊緣的髓核突出。此型又可分為：①前緣型②正中型。（2)椎管型：或稱后 型，指髓核穿過纖維環(huán)向椎管方向突出者。脫出的髓核停于后縱韌帶前方者，稱為"椎間盤 突出"；穿過后縱韌帶抵達(dá)椎管內(nèi)者，則稱"椎間盤脫出"。又可分為以下5型。①中央型② 中央旁型③側(cè)型④外側(cè)型⑤最外側(cè)型。
[0024] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腰椎間盤突出屬于祖國醫(yī)學(xué)"腰痛"等范疇。腰痛是指腰部感受外邪， 或因勞傷，或由腎虛而引起氣血運(yùn)行失調(diào)，脈絡(luò)絀急，腰府失養(yǎng)所致的以腰部一側(cè)或兩側(cè)疼 痛為主要癥狀的一類病證。辨證分為：1、寒濕腰痛癥狀：腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，逐漸加 重，每遇陰雨天或腰部感寒后加劇，痛處喜溫，得熱則減，苔白膩而潤，脈沉緊或沉遲。2、濕 熱腰痛癥狀：腰髖弛痛，牽掣拘急，痛處伴有熱感，每于夏季或腰部著熱后痛劇，遇冷痛減， 口渴不欲飲，尿色黃赤，或午后身熱，微汗出，舌紅苔黃膩，脈濡數(shù)或弦數(shù)。3、瘀血腰痛癥狀： 痛處固定，或脹痛不適，或痛如錐刺，日輕夜重，或持續(xù)不解，活動不利，甚則不能轉(zhuǎn)側(cè)，痛處 拒按，面晦唇暗，舌質(zhì)隱青或有瘀斑，脈多弦澀或細(xì)數(shù)。病程迀延，常有外傷、勞損史。4、腎 虛腰痛癥狀：腰痛以酸軟為主，喜按喜揉，腿膝無力，遇勞則甚，臥則減輕，常反復(fù)發(fā)作。偏陽 虛者，則少腹拘急，面色光白，手足不溫，少氣乏力，舌淡脈沉細(xì)；偏陰虛者，則心煩失眠，口 燥咽干，面色潮紅，手足心熱，舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。
[0025] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腰椎間盤突出癥：牽引治療，物理療法如：短波、超短波療法；間動電療 闔；超刺激電流療法；手術(shù)治療，藥物治療如：硫酸軟骨素A ;抗炎和止痛藥物；局部封閉療 法；代替療法等綜合治療。
[0026] 但是西醫(yī)治療腰椎間盤突出癥藥物治療療程較長，毒副作用較多，對臟器損害