本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性濕疹的洗液及其制備方法。

背景技術(shù)：

濕疹，屬于比較常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病，其特點(diǎn)為自覺、劇烈瘙癢，皮損多形性，對(duì)稱分布，有滲出傾向，慢性病程，易反復(fù)發(fā)作。臨床上多短期應(yīng)用地塞米松霜或膚輕松軟膏等激素類外用藥，但是慢性濕疹恢復(fù)期長(zhǎng)達(dá)幾個(gè)月甚至幾年，而且容易反復(fù)發(fā)作，長(zhǎng)期用此類藥物，具有明顯的毒副作用，如抗藥性、皮膚黑色素沉著、表皮細(xì)胞增生抑制等。中藥因其毒副作用小，辨證施治和靈活多變的用藥特點(diǎn)，逐漸被推廣和應(yīng)用?，F(xiàn)有技術(shù)公開的治療濕疹的中藥配方，其在治療濕疹上具有一定的治愈率，但是其治愈的時(shí)間較長(zhǎng)，并且治愈率仍有提高的空間，而且都為內(nèi)服湯劑，用藥量大，煎煮耗時(shí)，長(zhǎng)期服用特別對(duì)有胃病史或肝腎疾病的患者更加不耐受。

因此我們需要在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，對(duì)其中藥組合物及其劑型和制備方法做進(jìn)一步改進(jìn)，提高其治愈慢性濕疹的效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供了一種治療慢性濕疹的洗液及其制備方法，解決了上述的技術(shù)問題。

本發(fā)明的目的之一是提供了一種治療慢性濕疹的洗液，包括薏苡仁20-40g、橙皮10-25g、吳茱萸15-25g、蛇床子10-20g、苦參15-25g、甘草20-30g、紫河車5-10g、蒲公英15-30g、青黛15-25g、蒲黃10-25g、爐甘石1-5g。

作為本發(fā)明的優(yōu)選，一種治療慢性濕疹的洗液，包括薏苡仁30g、橙皮18g、吳茱萸20g、蛇床子15g、苦參20g、甘草25g、紫河車8g、蒲公英22g、青黛20g、蒲黃22g、爐甘石3g。

本發(fā)明的目的之二是提供了一種治療慢性濕疹的洗液的制備方法，包括如下步驟：

（1）先將蒲黃和青黛混合得到混合物A；

（2）再將爐甘石用研缽研碎為細(xì)粉；

（3）將全部爐甘石細(xì)粉與等量的混合物A混合均勻，再加入同上述混合物等量的混合物A混合均勻，如此等量遞增法增加直至混合物A添加完為止，得到混合物B，包裹在紗布中；

（4）將步驟（3）中混合物B與薏苡仁、橙皮、吳茱萸、蛇床子、苦參、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C，加入水，加熱至一定溫度，超聲萃取一定時(shí)間，過濾并合并萃取液得到洗液。

上述中爐甘石的用量較少，采用等量遞增法與混合物A能混合地更加均勻；將爐甘石、蒲黃和青黛得到的混合物B包裹在紗布中，提高有效成分的溶出，有助于過濾操作，避免粉末漂浮在水面上影響溶出度或造成過濾阻塞的現(xiàn)象；上述中超聲萃取的目的，可以在較低的加熱溫度下，保證有效成分生物活性不變，使之溶出度更大，萃取時(shí)間大大縮短。

優(yōu)選的，所述步驟（2）中爐甘石細(xì)粉的細(xì)度為200-400目，使藥物分散更加均勻，增加與皮膚的接觸面積，更加容易吸收創(chuàng)面分泌液，抑制葡萄球菌率更高。

優(yōu)選的，所述步驟（4）中混合物C和水的質(zhì)量體積比為1:1.5-3，使水能完全覆蓋并浸潤(rùn)藥物混合物C，使溶出的有效成分維持在一定的濃度范圍內(nèi)，治療效果更優(yōu)。

優(yōu)選的，所述步驟（4）中加熱溫度為45-75℃，配合超聲萃取，藥物溶出率增大，使加熱溫度大大降低，避免部分有效成分在高溫下煎煮會(huì)破壞其有效成分或低沸點(diǎn)油類物質(zhì)揮發(fā)，如紫河車含有的結(jié)構(gòu)復(fù)雜的皂甙、蛋白質(zhì)等有效成分高溫下性質(zhì)不穩(wěn)定，極易被氧化；更優(yōu)選的，加熱溫度為60℃，溫度逐漸升高時(shí)也容易使中藥中的一些有害物質(zhì)溶出度也增大。

優(yōu)選的，所述步驟（4）中超聲功率為200W，中藥中的酚類、氨基酸和揮發(fā)油物質(zhì)提取量最大，特別是薏苡仁中的蒲公英、蛇床子和橙皮中的揮發(fā)性油狀活性成分，如萜類、內(nèi)酯類和酚類。

優(yōu)選的，所述步驟（4）中超聲萃取時(shí)間為2-3h，時(shí)間過短，有效物質(zhì)溶出度低；時(shí)間過長(zhǎng)，有害物質(zhì)溶出度也增大。

優(yōu)選的，所述步驟（4）中超聲萃取的次數(shù)為1-3次，多次加水超聲萃取，能強(qiáng)化中藥細(xì)胞內(nèi)外有效成分的濃度梯度差，有助于有效成分的溶出。

本發(fā)明所述的洗液可用于預(yù)防和治療慢性濕疹，療效顯著，有效率非常高。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明所述的洗液在紫河車和爐甘石的協(xié)同配合作用下，增加了吸水性，使中藥原料更容易被水分浸潤(rùn)，有助于有效成分滲出，增加爐甘石中的微量元素鍺和紫河車中的多肽和多糖類物質(zhì)溶出，治療濕疹的同時(shí)能增強(qiáng)人體的免疫力；本發(fā)明所述洗液的制備方法，采用等量遞增方法將粉末狀物質(zhì)爐甘石、青黛和蒲黃充分混合均勻，并采用包煎方法，有助于過濾操作和提高有效成分的溶出，避免粉末漂浮在水面上影響溶出度或造成過濾阻塞的現(xiàn)象；采用水煎煮兼并超聲萃取的目的，可以在較低的加熱溫度下，保證有效成分生物活性不變，使之溶出度更大，萃取時(shí)間大大縮短；總之，本發(fā)明的中藥洗液，相對(duì)于普通的湯劑，直接涂覆皮膚表面，避免肝臟的首過效應(yīng)，特別適用于有胃病史或肝腎疾病的患者，具有使皮膚保持干燥清爽、毒副作用小、使用方便、治療時(shí)間短、祛濕止癢療效顯著、不易復(fù)發(fā)、皮膚無黑色素沉著的特點(diǎn)，經(jīng)臨床100例試用，有效率92%及以上，一般3-5個(gè)月即可痊愈。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明，應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍；此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落在所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

一、臨床觀察

1、臨床資料：選自2015年1月至2016年11月的門診濕疹患者共100例進(jìn)行臨床觀察，其中男50例，女50例，年齡為18-70歲，病史6個(gè)月-2年。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要根據(jù)病史、皮疹形態(tài)及病程，一般慢性濕疹其表現(xiàn)為患處皮膚浸潤(rùn)肥厚，表面粗糙，呈暗紅色或伴色素沉著，皮損多為局限性斑塊，常見于手足、小腿、肘窩、乳房、外陰、肛門等處，邊緣清楚。

3、治療方法：采用實(shí)施例的藥物，用50倍的37±5℃的溫水稀釋，每日浸泡清洗皮膚2次，每次30分鐘，療程5個(gè)月。

4、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：

采用目前國(guó)內(nèi)外通用的濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法（EASI），對(duì)所有患者治療前后進(jìn)行EASI積分統(tǒng)計(jì)，評(píng)價(jià)其臨床療效。癥狀積分下降指數(shù)[（SSRI）=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X100%。痊愈：SSRI≥95%，皮損全部消退，瘙癢消失，隨訪1年無復(fù)發(fā)；顯效：SSRI=60-94%,紅斑、丘疹、丘皰疹70%消退，滲出消失，瘙癢明顯減輕；好轉(zhuǎn)：SSRI=20-59%，紅斑、丘疹、丘皰疹40%消退，結(jié)痂處脫痂，滲出明顯減少，瘙癢減輕；無效: SSRI<20%,皮疹無明顯變化，瘙癢同治療前或加劇；以痊愈+顯效的百分?jǐn)?shù)作為總有效率。

5、治療結(jié)果：

治愈75例，顯效17例，好轉(zhuǎn)8例，無效0例，總有效率為92%。

二、具體實(shí)施例：

實(shí)施例1：

一種治療慢性濕疹的洗液，包括薏苡仁20g、橙皮25g、吳茱萸25g、蛇床子10g、苦參25g、甘草20g、紫河車5g、蒲公英15g、青黛25g、蒲黃25g、爐甘石5g。

一種治療慢性濕疹的洗液的制備方法，包括如下步驟：

（1）先將25g蒲黃和25g青黛混合得到50g混合物A；

（2）再將5g爐甘石用研缽研碎得到細(xì)度為200目的細(xì)粉；

（3）將全部5g爐甘石細(xì)粉與5g混合物A混合均勻，再加入10g混合物A混合均勻，然后加入20g混合物A混勻，最后加入剩下的15g混合物A混勻，得到55g混合物B，包裹在紗布中；

（4）將步驟（3）中55g混合物B與薏苡仁、橙皮、吳茱萸、蛇床子、苦參、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C，加入水，其中混合物C與水的質(zhì)量體積比為1：1.5，加熱至45℃，用功率為200W的超聲萃取2h，萃取一次，過濾得到洗液。

使用實(shí)施例1中制備的洗液對(duì)上述慢性濕疹患者進(jìn)行治療，用50倍的37±5℃的溫水稀釋，每日浸泡清洗皮膚2次，每次30分鐘，療程5個(gè)月，痊愈率75%，顯效率17%，好轉(zhuǎn)率8%，無效率0%，總有效率為92%。

實(shí)施例2：

一種治療慢性濕疹的洗液，包括薏苡仁30g、橙皮18g、吳茱萸20g、蛇床子15g、苦參20g、甘草25g、紫河車8g、蒲公英22g、青黛20g、蒲黃22g、爐甘石3g。

一種治療慢性濕疹的洗液的制備方法，包括如下步驟：

（1）先將22g蒲黃和20g青黛混合得到42g混合物A；

（2）再將3g爐甘石用研缽研碎得到細(xì)度為300目的細(xì)粉；

（3）將全部3g爐甘石細(xì)粉與3g混合物A混合均勻，再加入6g混合物A混合均勻，然后加入12g混合物A混勻，最后加入剩下的21g混合物A混勻，得到45g混合物B，包裹在紗布中；

（4）將步驟（3）中45g混合物B與薏苡仁、橙皮、吳茱萸、蛇床子、苦參、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C，加入水，其中混合物C與水的質(zhì)量體積比為1：2，加熱至60℃，用功率為200W的超聲萃取2.5h，萃取2次，過濾合并萃取液得到洗液。

使用實(shí)施例2中制備的洗液對(duì)上述慢性濕疹患者進(jìn)行治療，用50倍的37±5℃的溫水稀釋，每日浸泡清洗皮膚2次，每次30分鐘，療程5個(gè)月，痊愈率76%，顯效率18%，好轉(zhuǎn)率6%，無效率0%，總有效率為94%。

實(shí)施例3：

一種治療慢性濕疹的洗液，包括薏苡仁40g、橙皮10g、吳茱萸15g、蛇床子20g、苦參15g、甘草30g、紫河車10g、蒲公英30g、青黛15g、蒲黃10g、爐甘石1g。

一種治療慢性濕疹的洗液的制備方法，包括如下步驟：

（1）先將10g蒲黃和15g青黛混合得到25g混合物A；

（2）再將1g爐甘石用研缽研碎得到細(xì)度為400目的細(xì)粉；

（3）將全部1g爐甘石細(xì)粉與1g混合物A混合均勻，再加入2g混合物A混合均勻，再加入4g混合物A混勻，然后加入8g混合物A混勻，最后加入剩下的10g混合物A混勻，得到26g混合物B，包裹在紗布中；

（4）將步驟（3）中26g混合物B與薏苡仁、橙皮、吳茱萸、蛇床子、苦參、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C，加入水，其中混合物C與水的質(zhì)量體積比為1：3，加熱至75℃，用功率為200W的超聲萃取3h，萃取3次，過濾合并萃取液得到洗液。

使用實(shí)施例3中制備的洗液對(duì)上述慢性濕疹患者進(jìn)行治療，用50倍的37±5℃的溫水稀釋，每日浸泡清洗皮膚2次，每次30分鐘，療程5個(gè)月，痊愈率75%，顯效率18%，好轉(zhuǎn)率7%，無效率0%，總有效率為93%。