本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)囊、滑囊、軟骨、骨質(zhì)和其他組織中而引起病損及炎性反應(yīng)，其多有遺傳因素，好發(fā)于40歲以上男性，多見于第一跖趾關(guān)節(jié)，也可發(fā)生于其他較大關(guān)節(jié)，尤其是踝部與足部關(guān)節(jié)。中醫(yī)則認(rèn)為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎與濕熱內(nèi)蘊(yùn)，脈絡(luò)遇阻，氣陰兩虛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇忍冬藤、蠶沙、絡(luò)石藤、車前草、防風(fēng)、金錢草、秦艽、茯苓、虎杖、威靈仙、石膏、牛膝、續(xù)斷、海風(fēng)藤、澤瀉、桂枝、赤芍、薏苡仁、伸筋草、豨薟草、絲瓜絡(luò)、蒼術(shù)、紫花地丁、牡丹皮、土貝母、菊花、知母、雞血藤、蜂房、地龍、蟬蛻、甘草進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。其中選用忍冬藤是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入心、肺?jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用蠶沙是因?yàn)槠湫晕陡省⑿?、溫，歸肝、脾經(jīng)，有祛風(fēng)除濕，活血定痛的功能，治風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不遂，腰腳冷痛，風(fēng)疹瘙癢，頭風(fēng)頭痛，爛弦風(fēng)眼。選用絡(luò)石藤是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、腎經(jīng)，有祛風(fēng)，通絡(luò)，止血，消瘀的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，癰腫，喉痹，吐血，跌打損傷，產(chǎn)后惡露不行。選用車前草是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肝、脾二?jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、肺、脾?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用金錢草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，有清熱，利尿，?zhèn)咳，消腫，解毒的功能，治黃疸，水腫，膀胱結(jié)石，瘧疾，肺癰，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，小兒疳積，驚癎，癰腫，瘡癬，濕疹。選用秦艽是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肝、胃、膽?jīng)，有祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用土茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入肝、胃?jīng)，有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。選用虎杖是因?yàn)槠湫晕犊?，平，有祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)的功能，治風(fēng)濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。選用威靈仙是因?yàn)槠湫晕缎料?，溫，有毒，入膀胱?jīng)，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎，散癖積的功能，治痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽。選用石膏是因?yàn)槠湫晕缎粮?，寒，入肺、胃?jīng)，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用川牛膝是因?yàn)槠湫晕镀?，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用續(xù)斷是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用海風(fēng)藤是因?yàn)槠湫晕缎量啵?，入心、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，理氣的功能，治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，筋脈拘攣，跌打損傷，哮喘，久咳。選用澤瀉是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入膀胱?jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、心、肺?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实?，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用伸筋草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入肝、胃、腎三經(jīng)，有祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。選用豨薟草是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、脾、腎經(jīng)，有祛風(fēng)濕，利筋骨，降血壓的功能，治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝無力，瘧疾，急性肝炎，高血壓病，疔瘡腫毒，外傷出血。選用絲瓜絡(luò)是因?yàn)槠湫晕陡剩?，有通?jīng)活絡(luò)，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經(jīng)閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用蒼術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴?，入脾、胃?jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。選用紫花地丁是因?yàn)槠湫晕犊唷⑿?、寒，歸心、肝經(jīng)，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用土貝母是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，有散結(jié)毒，消癰腫的功能，治乳癰，瘰疬痰核，瘡瘍腫毒及蛇蟲毒。選用菊花是因?yàn)槠湫晕陡士?，涼，入肺，肝?jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)幔郫?，腫毒。選用知母是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用雞血藤是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑴?，入心、脾二?jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用蜂房是因?yàn)槠湫晕陡?，平，歸胃經(jīng)，有祛風(fēng)，攻毒，殺蟲，止痛的功能，用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風(fēng)。選用蚯蚓是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入肝、脾、肺?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用蟬蛻是因?yàn)槠湫晕陡氏?，涼，入肺、肝?jīng)，有散風(fēng)熱，宣肺，定痙的功能，治外感風(fēng)熱，咳嗽音啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，小兒驚癎，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風(fēng)。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

忍冬藤15-25克，蠶沙10-20克，絡(luò)石藤5-15克，車前草5-15克，防風(fēng)10-20克，金錢草5-15克，秦艽7-12克，土茯苓10-20克，虎杖10-20克，威靈仙1-5克，石膏10-20克，牛膝10-20克，續(xù)斷5-15克，海風(fēng)藤10-15克，澤瀉10-20克，桂枝5-15克，赤芍10-20克，薏苡仁10-20克，伸筋草15-25克，豨薟草10-20克，絲瓜絡(luò)5-15克，蒼術(shù)10-20克，紫花地丁15-25克，牡丹皮10-15克，土貝母10-20克，菊花10-20克，知母10-20克，雞血藤15-25克，蜂房7-12克，地龍10-20克，蟬蛻5-15克，甘草5-15克。

優(yōu)選為：

忍冬藤20克，蠶沙15克，絡(luò)石藤10克，車前草10克，防風(fēng)15克，金錢草10克，秦艽9克，土茯苓15克，虎杖15克，威靈仙3克，石膏15克，牛膝15克，續(xù)斷10克，海風(fēng)藤12克，澤瀉15克，桂枝10克，赤芍15克，薏苡仁15克，伸筋草20克，豨薟草15克，絲瓜絡(luò)10克，蒼術(shù)15克，紫花地丁20克，牡丹皮12克，土貝母15克，菊花15克，知母15克，雞血藤20克，蜂房9克，地龍15克，蟬蛻10克，甘草10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

2、蠶沙：除去雜質(zhì)，篩去灰屑；

3、絡(luò)石藤：用水洗去泥土，揀凈雜質(zhì)，稍浸泡，潤透，切斷，曬干；

4、車前草：去盡泥土，曬干；

5、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

6、金錢草：揀凈雜質(zhì)，篩去灰屑，曬干；

7、秦艽：揀去雜質(zhì)，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

8、土茯苓：用水浸漂，夏季每日換水1次，春、秋每2日換水1次，冬季可3日換水1次，防止發(fā)臭，以泡透為止，撈出切片，及時(shí)干燥；

9、虎杖：采得后，細(xì)銼，曬干；

10、威靈仙：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤透，切段，曬干；

11、石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；

12、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

13、續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑；

14、海風(fēng)藤：原藥放清水中浸30-60分鐘，取出放籮內(nèi)潤16-24小時(shí)，切片，曬干；

15、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

16、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑；

17、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

18、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

19、伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質(zhì)，切成小段；

20、豨薟草：揀去雜質(zhì)，除去殘根與老梗，先抖下葉另放，將梗洗凈，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬干，再與葉和勻；

21、絲瓜絡(luò)：洗凈曬干，切段；

22、蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；

23、紫花地?。喝≡幉?，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；

24、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

25、土貝母：秋季采挖，洗凈，掰開，煮至無白心，取出，曬干；

26、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

27、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

28、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

29、蜂房：取原藥材，除去雜質(zhì)，切塊，篩去碎屑；

30、地龍：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；

31、蟬蛻：揀去雜質(zhì)，洗凈曬干；

32、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，涼干。

二、制備

1、將炮制后的忍冬藤、蠶沙、絡(luò)石藤、車前草、防風(fēng)、金錢草、秦艽、茯苓、虎杖、威靈仙、石膏、牛膝、續(xù)斷、海風(fēng)藤、澤瀉、桂枝、赤芍、薏苡仁、伸筋草、豨薟草、絲瓜絡(luò)、蒼術(shù)、紫花地丁、牡丹皮、土貝母、菊花、知母、雞血藤、蜂房、地龍、蟬蛻、甘草放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中伸筋草有祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能為君藥；川牛膝祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血；續(xù)斷有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活血，補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的作用，治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎效力全面，且以祛風(fēng)散寒，舒筋活血，補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈為主可治本，澤瀉有利水，滲濕，泄熱的功能為佐藥，海風(fēng)藤有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，理氣的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)散寒，舒筋活血，滲濕泄熱，補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈，通經(jīng)理氣的功能，用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎門診患者共33例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為受累關(guān)節(jié)劇痛，首發(fā)關(guān)節(jié)常累及第一跖趾關(guān)節(jié)，其次為踝、膝等。關(guān)節(jié)紅、腫、熱和壓痛，全身無力、發(fā)熱、頭痛等癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者關(guān)節(jié)紅、腫、發(fā)熱，壓痛和全身無力的癥狀減輕，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者33例，結(jié)果顯效26例，顯效率為78.79%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為15.15%，無效2例，總有效率為93.94%。