本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及用于治療胃癌的中藥組合物。

背景技術(shù)：

胃癌是消化系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，是世界公認(rèn)的頑疾，嚴(yán)重威脅著人們的健康和生命。而且，胃癌是中國常見的惡性腫瘤之一，在中國其發(fā)病率居各類腫瘤的首位。胃癌的發(fā)病原因不明，可能與多種因素，如生活習(xí)慣、飲食種類、環(huán)境因素、遺傳素質(zhì)、精神因素等有關(guān)，也與慢性胃炎、胃息肉、胃黏膜異形增生和腸上皮化生、手術(shù)后殘胃，以及長期幽門螺桿菌感染等有一定的關(guān)系。胃癌的治療原則是：早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療，其治療方法有：手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療、中醫(yī)治療和免疫治療。早期胃癌多無癥狀或僅有輕微癥狀，當(dāng)臨床癥狀明顯時(shí)，病變已屬晚期，很多病人因?yàn)榘┘?xì)胞擴(kuò)散而導(dǎo)致病情惡化，并伴發(fā)并發(fā)癥，最終失去生命。長期以來，由于發(fā)現(xiàn)胃癌較晚，大多數(shù)屬于晚期腫瘤，手術(shù)療效欠佳，術(shù)后5年生存率一直維持在30％左右，且病人生活質(zhì)量極差。

胃癌中藥治療是我國胃癌治療的一大特色，并且隨著近些年我國對中藥治療胃癌研究的不斷深入，使得中藥治療在胃癌的治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。目前國內(nèi)中藥治療胃癌的相關(guān)專利已有很多，如治療胃癌的中藥制劑及其制備方法-CN101352557A、治療胃癌的中藥-CN104800459A、一種治療胃癌的中藥-CN105395697A等，上述發(fā)明原料種類多、制作方法簡單、粗放，雖然有一定療效，但原料利用率低，口感差，見效慢，因此亟需研發(fā)一種新的中藥用于治療胃癌。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于現(xiàn)有技術(shù)中治療胃癌的中藥組合物配方復(fù)雜，治療成本高，進(jìn)而提供一種配方簡單、價(jià)格低廉、原料利用率高、療效顯著的用于治療胃癌的中藥組合物。

為此，本發(fā)明提供一種中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：蒲葵子5～20份、柴胡5～15份、黃芪6～15份、喜樹果8～18份、絞股藍(lán)4～12份、甘草2～10份、莪術(shù)3～18份、香菇1～12份。

優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物，包括以下重量份的原料：蒲葵子8～15份、柴胡6～12份、黃芪8～12份、喜樹果12～16份、絞股藍(lán)8～10份、甘草5～8份、莪術(shù)8～16份、香菇3～8份。

最佳的本發(fā)明中藥組合物，包括以下重量份的原料：蒲葵子12份、柴胡9份、黃芪10份、喜樹果15份、絞股藍(lán)9份、甘草6份、莪術(shù)12份、香菇6份。

所述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的制劑。

所述制劑為丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑的任一種。

本發(fā)明還涉及所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

第一步，按重量份稱取蒲葵子、柴胡、黃芪、喜樹果、絞股藍(lán)、甘草、莪術(shù)、香菇，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將菌種加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在33～40℃下，發(fā)酵8～12天，20～60℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，加入藥用輔料，制成藥學(xué)上可接受的制劑。

第二步中，所述菌種為蜂蜜或益生菌。

進(jìn)一步的，所述蜂蜜與發(fā)酵原料的重量比例為1～2：1，所述益生菌與發(fā)酵原料的重量比例為0.05～0.1:1。

進(jìn)一步的，所述益生菌為乳酸菌、雙歧桿菌、酵母菌中的一種或兩種。

所述第三步中，在37℃下，發(fā)酵10天，在45℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物。

本發(fā)明還涉及所述中藥組合物在制備治療胃癌藥物中的應(yīng)用。

其中，需要說明的是，對于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的來說，本發(fā)明的中藥組合物并不限于上述制備方法，本發(fā)明只是提供一種具體的制備方法。

本發(fā)明的中藥組合物，所選蒲葵子味甘、苦、性平、小毒，有止血、抗癌功效，主要用于血崩、外傷出血、絨毛膜上皮癌、白血病等；柴胡氣微香、味微苦，可解熱、抗炎、促進(jìn)免疫功能、抗肝損傷、抗輻射損傷等；黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效，用于氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、血虛萎黃、內(nèi)熱消渴；喜樹果性寒、味苦、澀，主治抗癌、散結(jié)、破血化瘀，用于多種腫瘤，如胃癌、腸癌、絨毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等，具有較強(qiáng)的抗癌活性；絞股藍(lán)味甘、苦，性微寒，歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)，能益氣，安神，降血壓，清熱解毒，止咳祛痰；甘草味甘甜、性平和，入心、脾、肺、胃四經(jīng)，生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛，散表寒、補(bǔ)中益氣；莪術(shù)味辛、苦，歸肝經(jīng)、脾經(jīng)，有破血行氣止痛、行氣消積止痛功效，適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之癥；香菇性寒、味微苦，有利肝益胃的功效，促進(jìn)人體新陳代謝，提高機(jī)體適應(yīng)力，可用于消化不良、便秘、減肥，具有抗病毒能力。

本發(fā)所述的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：

本發(fā)明的中藥組合物，包括蒲葵子、柴胡、黃芪、喜樹果、絞股藍(lán)、甘草、莪術(shù)、香菇，方中諸藥配伍共奏清熱解毒、破血化瘀、健脾理氣，可用于消化不良、便秘，促進(jìn)人體新陳代謝，提高機(jī)體適應(yīng)力，從而抑制或殺滅癌細(xì)胞，具有抗病毒能力。上述配方不僅經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明對胃癌具有良好的治療效果，組方簡單、價(jià)格低廉，且發(fā)酵工藝可大幅提高中藥藥效及吸收效果、改善口味、調(diào)理腸胃，抑制癌細(xì)胞生長、提高免疫力、調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，改善腸胃功能的等作用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。

實(shí)施例1

第一步，稱取蒲葵子5g、柴胡5g、黃芪6g、喜樹果8g、絞股藍(lán)4g、甘草2g、莪術(shù)3g、香菇1g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將乳酸菌3.4g加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在33℃下，發(fā)酵12天，20℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入糊精，壓片，制成片劑。

實(shí)施例2

第一步，稱取蒲葵子20g、柴胡15g、黃芪15g、喜樹果18g、絞股藍(lán)12g、甘草10g、莪術(shù)18g、香菇12g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將雙歧桿菌6g加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在35℃下，發(fā)酵11天，25℃下低溫提取,得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入淀粉，制成丸劑。

實(shí)施例3

第一步，稱取蒲葵子12g、柴胡9g、黃芪10g、喜樹果15g、絞股藍(lán)9g、甘草6g、莪術(shù)12g、香菇6g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將酵母菌5g加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在37℃下，發(fā)酵10天，45℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，在發(fā)酵產(chǎn)物中加入糊精，制粒干燥，制成顆粒劑。

實(shí)施例4

第一步，稱取蒲葵子8g、柴胡6g、黃芪8g、喜樹果12g、絞股藍(lán)8g、甘草5g、莪術(shù)8g、香菇3g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將酵母菌2g、乳酸菌1.5g加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在38℃下，發(fā)酵9天，50℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入淀粉，制成散劑。

實(shí)施例5

第一步，稱取蒲葵子15g、柴胡12g、黃芪12g、喜樹果16g、絞股藍(lán)10g、甘草8g、莪術(shù)16g、香菇8g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將酵母菌3g、雙歧桿菌5g加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在40℃下，發(fā)酵8天，55℃下低溫提取,得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入淀粉，制成散劑。

實(shí)施例6

第一步，稱取蒲葵子12g、柴胡8g、黃芪10g、喜樹果15g、絞股藍(lán)8g、甘草6g、莪術(shù)10g、香菇5g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將乳酸菌6g加入到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在40℃下，發(fā)酵8天，45℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入糊精，填充裝囊，制成膠囊。

實(shí)施例7

第一步，稱取蒲葵子15g、柴胡12g、黃芪12g、喜樹果16g、絞股藍(lán)10g、甘草8g、莪術(shù)16g、香菇8g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將蜂蜜97g接種到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在40℃下，發(fā)酵8天，55℃下低溫提取,得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入淀粉，制成散劑。

實(shí)施例8

第一步，稱取蒲葵子8g、柴胡6g、黃芪8g、喜樹果12g、絞股藍(lán)8g、甘草5g、莪術(shù)8g、香菇3g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將蜂蜜87g接種到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在38℃下，發(fā)酵9天，50℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，將發(fā)酵產(chǎn)物干燥，加入淀粉，制成散劑。

實(shí)施例9

第一步，稱取蒲葵子12g、柴胡9g、黃芪10g、喜樹果15g、絞股藍(lán)9g、甘草6g、莪術(shù)12g、香菇6g，粉碎，過篩，混合均勻得到發(fā)酵原料；第二步，將蜂蜜158g接種到發(fā)酵原料中，攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵；第三步，在37℃下，發(fā)酵10天，45℃下低溫提取，得到發(fā)酵產(chǎn)物；第四步，在發(fā)酵產(chǎn)物中加入糊精，制粒干燥，制成顆粒劑。

實(shí)施例7-9中，采用蜂蜜作為菌種原料，蜂蜜的加入能夠改善中藥口味。

實(shí)驗(yàn)例：

為了表明本發(fā)明中藥組合物對胃癌的臨床治療效果，本發(fā)明設(shè)計(jì)以下研究方案進(jìn)行對比療效實(shí)驗(yàn)。

1、臨床資料

對200例診斷為胃癌的患者進(jìn)行臨床觀察治療，其中對照組100例，治療組100例。

2、治療方法

對照組給予按中國專利文獻(xiàn)CN105395697A實(shí)施例1方法制備的藥物按照每日兩次，飯后服用，連服一個(gè)月；治療組給予本發(fā)明實(shí)施例3制備的顆粒劑，每次口服6g，每日兩次，連服一個(gè)月。

3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)

基本治愈：治療后臨床癥狀消失，影像及胃鏡檢查癌細(xì)胞消失，連續(xù)觀察兩年以上，無復(fù)發(fā)，能正常生活、工作。

顯效：治療后臨床癥狀部分或全部消失，影像及胃鏡檢查癌細(xì)胞減少一半以上，并維持一年以上者，患者可如常人生活和工作。

有效：治療后臨床癥狀緩解或減輕，影像及胃鏡檢查癌細(xì)胞減少或得到控制并維持一年以上者。

無效：癥狀如治療前或加重。

4、臨床結(jié)果

對照組基本治愈45例，顯效23例，有效19例，無效13例，總有效率為87％；治療組基本治愈54例，顯效28例，有效14例，無效4例，總有效率為96％，治療期間未發(fā)生毒副作用。

經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明其他實(shí)施例制備的藥物也具有實(shí)施例3的效果。

通過上述實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的中藥組合物對胃癌具有良好的效果，與對照藥物相比，本發(fā)明組合物的組方簡單、價(jià)格低廉，可廣泛的應(yīng)用于胃癌的治療。

顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)，而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。