本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種古方蜂痹通絡(luò)膜及其制備方法與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
痹癥是一種以皮膚、肢體關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨等處酸麻、疼痛、腫脹甚至關(guān)節(jié)紅腫熱痛、屈伸不利為主癥，關(guān)節(jié)僵硬、畸形等病癥的總稱，臨床上有漸進(jìn)性或反復(fù)發(fā)作性的特點(diǎn)；它是由于風(fēng)、寒、濕、瘀等引起邪氣閉阻經(jīng)絡(luò)，影響血?dú)膺\(yùn)行，導(dǎo)致肢體筋骨、關(guān)節(jié)、肌肉等處發(fā)生疼痛、酸楚麻木，或關(guān)節(jié)屈伸不理、僵硬、腫大、變行。隨著人們生活水平的提高和工作壓力的增大，人的身體素質(zhì)缺少平衡調(diào)節(jié)，包括痹癥在內(nèi)的各種各樣的疾病在不斷的影響人們的正常生活，比如痛經(jīng)宮寒、頸肩腰腿痛、椎間盤突出、肩周炎、滑膜炎、脾胃虛寒、骨折術(shù)后恢復(fù)、斂瘡生肌等。現(xiàn)有技術(shù)中，治療這些疾病的藥物很多，雖然能起到一定的作用，但其存在治療效果較差、治療時(shí)間長(zhǎng)、副作用大、費(fèi)用高等不足。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明目的在于提供一種古方蜂痹通絡(luò)膜及其制備方法與應(yīng)用，以替代毒副作用較大且治療效果較差的傳統(tǒng)藥物的使用，且其具有療效顯著、見效快、安全無毒副作用以及成本低廉的優(yōu)點(diǎn)。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：
第一方面，本發(fā)明提供了一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：
白芷5～20重量份，丁香6～20重量份，川芎5～19重量份，紅花1～10重量份，透骨草5～20重量份，防風(fēng)6～19重量份，路路通9～20重量份，桂枝8～20重量份和蜂蠟5～20重量份。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，還包括：黃芪8～17重量份，杜梨6～20重量份，葛根7～18重量份和威靈仙7～17重量份。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷8～15重量份，丁香10～16重量份，川芎7～13重量份，紅花3～8重量份，透骨草7～16重量份，防風(fēng)8～14重量份，路路通11～16重量份，桂枝11～17重量份，蜂蠟6～19重量份，黃芪10～15重量份，杜梨8～12重量份，葛根9～14重量份和威靈仙10～15重量份。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，白芷11重量份，丁香14重量份，川芎9重量份，紅花5重量份，透骨草10重量份，防風(fēng)13重量份，路路通15重量份，桂枝15重量份，蜂蠟18重量份，黃芪12重量份，杜梨9重量份，葛根12重量份和威靈仙12重量份。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，白芷9重量份，丁香15重量份，川芎8重量份，紅花7重量份，透骨草8重量份，防風(fēng)14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份，蜂蠟15重量份，黃芪15重量份，杜梨10重量份，葛根13重量份和威靈仙15重量份。
白芷：性溫，味辛，氣芳香，微苦；具有祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛等功效。丁香：性辛，味溫，入肺、脾、胃、腎四經(jīng)；具有溫中、暖腎、降逆等功效。川芎：性辛，味溫，具有行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛等功效。紅花：性辛，味溫，入心、肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)，去瘀止痛等功效。透骨草：性甘、辛，味溫，入肺、肝二經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，該品辛溫，辛能行散，溫勝寒濕、舒筋活絡(luò)、活血止痛等功效。防風(fēng)：味辛、甘，性微溫。具有祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙等功效。路路通：味苦，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)活絡(luò)、利水、通經(jīng)等功效。桂枝：味甜、微辛，入肺、心、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛等功效。黃芪：性甘，味微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌等功效。杜梨：味酸，性澀微寒，具有潤(rùn)腸通便、消腫止痛、斂肺澀腸及止咳止痢等功效。葛根：性涼，味甘、辛，具有提高肝細(xì)胞的再生能力、促進(jìn)新陳代謝、加強(qiáng)肝臟解毒功能，、改善心肌缺血狀態(tài)、改善腦缺血狀態(tài)、強(qiáng)化肝膽細(xì)胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵、降血糖等功效。威靈仙：辛、咸，溫，歸膀胱經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消痰水、散癖積等功效。
第二方面，本發(fā)明提供了上述通絡(luò)膜的制備方法，包括以下步驟：將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制10～30min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入布，然后用武火熬制10～20min；其中，濾液和布的質(zhì)量比為(10～50):1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，布為棉纖維布，優(yōu)選為白色棉纖維布。需要說明的是，布的厚度優(yōu)選為0.5～3cm，布的大小優(yōu)選為長(zhǎng)和寬均為95cm。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，文火熬制的時(shí)間為20min；武火熬制的時(shí)間為15min。
在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，還包括將通絡(luò)膜滅菌封裝的步驟。
第三方面，本發(fā)明提供了上述通絡(luò)膜在制備下述藥物中的應(yīng)用：1)預(yù)防和/或治療頸肩腰腿痛的藥物，2)預(yù)防和/或治療椎間盤突出的藥物，3)預(yù)防和/或治療肩周炎的藥物，4)骨折術(shù)后恢復(fù)藥物。需要說明的是，本發(fā)明提供的通絡(luò)膜，還可以用于制備其它藥物，包括:1)預(yù)防和/或治療痛經(jīng)宮寒的藥物，2)預(yù)防和/或治療肌瘤囊腫的藥物，3)預(yù)防和/或治療乳腺增生的藥物，4)預(yù)防和/或治療婦科炎癥的藥物，5)預(yù)防和/或治療心肌缺血的藥物，6)預(yù)防和/或治療冠心病的藥物，7)預(yù)防和/或治療滑膜炎的藥物，8)預(yù)防和/或治療脾胃虛寒的藥物，9)預(yù)防和/或治療失眠的藥物，10)預(yù)防和/或治療便秘的藥物，11)預(yù)防和/或治療眼部干澀的藥物，12)預(yù)防和/或治療飛蚊癥的藥物，13)預(yù)防和/或治療鼻炎咽炎的藥物，14)預(yù)防和/或治療偏頭痛的藥物，15)預(yù)防和/或治療斂瘡生肌的藥物，16)美容養(yǎng)顏的藥物，其也應(yīng)該在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明提供的技術(shù)方案，可以替代毒副作用較大且治療效果較差的傳統(tǒng)藥物的使用，且其具有療效顯著、見效快、安全無毒副作用以及成本低廉的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明提供的通絡(luò)膜具有以下優(yōu)點(diǎn)：療效明顯、見效快、針對(duì)性強(qiáng)，能迅速驅(qū)除體內(nèi)風(fēng)寒濕毒等病氣，緩解多種不適癥狀；可以辯病診病，多病同治，多癥同調(diào)，是一種簡(jiǎn)便有效的中醫(yī)外治體檢方法；遵循絡(luò)脈施治的原理，針對(duì)寒性、痰濕、過敏體質(zhì)調(diào)理標(biāo)本兼治；是利用蜜蜂的免疫體系參與和增強(qiáng)人身體的免疫體系對(duì)抗疾病，是一種綠色的自然生物療法，無任何毒副作用。
本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。
下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無特殊說明，均為自常規(guī)試劑商店購買得到的。
以下實(shí)施例中的定量試驗(yàn)，均設(shè)置三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)為三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)的平均值或平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。
本發(fā)明提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：
白芷5～20重量份，丁香6～20重量份，川芎5～19重量份，紅花1～10重量份，透骨草5～20重量份，防風(fēng)6～19重量份，路路通9～20重量份，桂枝8～20重量份和蜂蠟5～20重量份。
優(yōu)選地，還包括：黃芪8～17重量份，杜梨6～20重量份，葛根7～18重量份和威靈仙7～17重量份。
本發(fā)明還提供了上述通絡(luò)膜的制備方法，包括以下步驟：
S1：將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制10～30min；
S2：將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；
S3：在濾液中加入布，然后用武火熬制10～20min；其中，濾液和布的質(zhì)量比為(10～50):1；布優(yōu)選為棉纖維布；
S4：取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的通絡(luò)膜及其制備方法作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例一
本實(shí)施例提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷11重量份，丁香14重量份，川芎9重量份，紅花5重量份，透骨草10重量份，防風(fēng)13重量份，路路通15重量份，桂枝15重量份和蜂蠟18重量份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的制備方法，制備通絡(luò)膜：
將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制20min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入棉纖維布，然后用武火熬制15min；其中，濾液和棉纖維布的質(zhì)量比為30:1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
實(shí)施例二
本實(shí)施例提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷9重量份，丁香15重量份，川芎8重量份，紅花7重量份，透骨草8重量份，防風(fēng)14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份和蜂蠟15重量份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的制備方法，制備通絡(luò)膜：
將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制20min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入棉纖維布，然后用武火熬制15min；其中，濾液和棉纖維布的質(zhì)量比為30:1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
實(shí)施例三
本實(shí)施例提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷11重量份，丁香14重量份，川芎9重量份，紅花5重量份，透骨草10重量份，防風(fēng)13重量份，路路通15重量份，桂枝15重量份，蜂蠟18重量份，黃芪12重量份，杜梨9重量份，葛根12重量份和威靈仙12重量份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的制備方法，制備通絡(luò)膜：
將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制20min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入棉纖維布，然后用武火熬制15min；其中，濾液和棉纖維布的質(zhì)量比為30:1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
實(shí)施例四
本實(shí)施例提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷9重量份，丁香15重量份，川芎8重量份，紅花7重量份，透骨草8重量份，防風(fēng)14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份，蜂蠟15重量份，黃芪15重量份，杜梨10重量份，葛根13重量份和威靈仙15重量份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的制備方法，制備通絡(luò)膜：
將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制20min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入棉纖維布，然后用武火熬制15min；其中，濾液和棉纖維布的質(zhì)量比為30:1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
實(shí)施例五
本實(shí)施例提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷8重量份，丁香10重量份，川芎7重量份，紅花3重量份，透骨草7重量份，防風(fēng)14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份，蜂蠟12重量份，黃芪10重量份，杜梨8重量份，葛根14重量份和威靈仙15重量份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的制備方法，制備通絡(luò)膜：
將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制10min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入棉纖維布，然后用武火熬制20min；其中，濾液和棉纖維布的質(zhì)量比為10:1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
實(shí)施例六
本實(shí)施例提供一種通絡(luò)膜，其原料組分按重量份計(jì)，包括：白芷15重量份，丁香16重量份，川芎13重量份，紅花8重量份，透骨草16重量份，防風(fēng)8重量份，路路通11重量份，桂枝11重量份，蜂蠟6重量份，黃芪10重量份，杜梨12重量份，葛根9重量份和威靈仙10重量份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的制備方法，制備通絡(luò)膜：
將蜂蠟加熱至80℃，然后加入除蜂蠟外的其它原料組分，用文火熬制30min；將文火熬制得到的產(chǎn)物過濾，收集濾液；在濾液中加入棉纖維布，然后用武火熬制10min；其中，濾液和棉纖維布的質(zhì)量比為50:1；取出武火熬制后的布，得到通絡(luò)膜。
通絡(luò)膜的給藥方式：取通絡(luò)膜(可以根據(jù)需要將通絡(luò)膜裁剪成合適的尺寸)，根據(jù)需要外敷在全身各處，每日2次，每次外敷時(shí)間為2小時(shí)，連敷1周為一療程。在外敷的過程中，可以借助繃帶或膠布等將通絡(luò)膜固定在外敷的部位。
將本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例六制備得到的通絡(luò)膜，通過功能學(xué)試驗(yàn)來系統(tǒng)評(píng)價(jià)其療效。
1、毒性及過敏性試驗(yàn)
選體重為20-25g的小白鼠30只(雌雄各15只)，取本發(fā)明制備得到的通絡(luò)膜，敷在每只小白鼠的不同部位，每日兩次，每次敷通絡(luò)膜的時(shí)間為4h；觀察30天，小白鼠均健康生存，外表皮上未發(fā)現(xiàn)紅斑，小白鼠食欲、呼吸、膚色均無任何異常，無任何毒副作用；解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態(tài)，與正常小白鼠比較無差異。試驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的通絡(luò)膜無毒。
2、臨床試驗(yàn)
(1)對(duì)腰椎病患者的療效
給藥方式：取長(zhǎng)和寬均為9.5cm的通絡(luò)膜，外敷在腰部，每日2次，每次外敷時(shí)間為2小時(shí)，連敷1周為一療程。
征集年齡20-70歲的腰椎病患者1200名(男女比例為1:1)；其中，20-50歲患者和50-70歲患者各600名；具體地，將兩類志愿者均分為6組，即每組包括20-50歲患者100名和50-70歲患者100名；分別試用本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例六的通絡(luò)膜。在試用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜1周，即一個(gè)療程后，觀察結(jié)果。其中，療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)為，治愈：疼痛消失；顯效：疼痛明顯減輕；有效：疼痛開始減輕；無效：疼痛癥狀無改善。
試驗(yàn)結(jié)果：具體情況如表1所示：
表1腰椎病患者服用一周后療效觀察統(tǒng)計(jì)表
另外，為了進(jìn)一步確定本發(fā)明提供的通絡(luò)膜的療效，使上述患者外敷本發(fā)明提供的藥物3個(gè)療程，然后觀察結(jié)果，具體如表2所示。
表1腰椎病患者服用三周后療效觀察統(tǒng)計(jì)表
(2)對(duì)肩周炎患者的療效
給藥方式：取長(zhǎng)和寬均為9.5cm的通絡(luò)膜，外敷在肩部，每日2次，每次外敷時(shí)間為2小時(shí)，連敷1周為一療程。
征集200名肩周炎患者，隨機(jī)分為兩組，每組100名，分別在肩部外敷本發(fā)明實(shí)施例一和實(shí)施例三制備得到的通絡(luò)膜。在試用本發(fā)明提供的通絡(luò)膜2周，即兩個(gè)療程后，觀察結(jié)果。其中，療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)為，治愈：疼痛消失；顯效：疼痛明顯減輕；有效：疼痛開始減輕；無效：疼痛癥狀無改善。
結(jié)果：對(duì)于外敷本發(fā)明實(shí)施例一制備得到的通絡(luò)膜的100名肩周炎患者，兩個(gè)療程治愈51例，顯效28例，有效13例，無效8例；對(duì)于外敷本發(fā)明實(shí)施例三制備得到的通絡(luò)膜的100名肩周炎患者，兩個(gè)療程治愈72例，顯效19例，有效7例，無效2例。
(3)對(duì)其他疾病患者的療效
給藥方式：取實(shí)施例三制備得到的通絡(luò)膜，裁剪成合適的大小外敷在相應(yīng)的部位，每日2次，每次外敷時(shí)間為2小時(shí)，連敷1周為一療程。
心肌缺血50例，外敷兩個(gè)療程后，治愈28例，顯效11例，有效8例，無效3例；
痛經(jīng)宮寒1000例，外敷兩個(gè)療程后，治愈865例，顯效102例，有效33例，無效0例；
同時(shí)患有乳腺增生和婦科炎癥200例，外敷三個(gè)療程后，兩者均治愈143例，只治愈乳腺增生38例，只治愈婦科炎癥18例，都未治愈1例；
同時(shí)患有鼻炎咽炎和脾胃虛寒300例，外敷四個(gè)療程后，兩者均治愈246例，只治愈鼻炎咽炎32例，只治愈脾胃虛寒18例，治愈4例。
需要說明的是，除了上述實(shí)施例一至實(shí)施例六列舉的情況，選用其他原料配比也是可行的，只是在實(shí)施例三和實(shí)施例四列舉的情況下，療效更好。
本發(fā)明提供的通絡(luò)膜，可以替代毒副作用較大且治療效果較差的傳統(tǒng)藥物的使用，且其具有療效顯著、見效快、安全無毒副作用以及成本低廉的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明提供的技術(shù)方案，利用配伍中草藥的老蜂巢和蜂痹通絡(luò)膜的外敷，是將透皮透肉透骨的熱能量的傳導(dǎo)滲透作用把中藥藥效帶到皮下經(jīng)絡(luò)臟器深處，把體內(nèi)的風(fēng)寒濕邪毒等病氣置換出體外的一種深度熱療法，從而改善控制肌肉骨骼臟器的神經(jīng)系統(tǒng)的血氧供給，激活人體自我免疫修復(fù)功能，達(dá)到消除或緩解人體多種不適癥狀的目的。本發(fā)明提供的通絡(luò)膜具有以下優(yōu)點(diǎn)：療效明顯、見效快、針對(duì)性強(qiáng)，能迅速驅(qū)除體內(nèi)風(fēng)寒濕毒等病氣，緩解多種不適癥狀；可以辯病診病，多病同治，多癥同調(diào)，是一種簡(jiǎn)便有效的中醫(yī)外治體檢方法；遵循絡(luò)脈施治的原理，針對(duì)寒性、痰濕、過敏體質(zhì)調(diào)理標(biāo)本兼治；是利用蜜蜂的免疫體系參與和增強(qiáng)人身體的免疫體系對(duì)抗疾病，是一種綠色的自然生物療法，無任何毒副作用。
在本說明書的描述中，參考術(shù)語“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說明書中，對(duì)上述術(shù)語的示意性表述不必須針對(duì)的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以將本說明書中描述的不同實(shí)施例或示例以及不同實(shí)施例或示例的特征進(jìn)行結(jié)合和組合。
盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例性的，不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型，而并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求和說明書的范圍當(dāng)中。