專利名稱：關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于治療風(fēng)濕及關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是現(xiàn)代人常犯的疾病。其主要侵犯關(guān)節(jié)，從病理上看，我國古醫(yī)書對此已多有評述?！端叵?、痹論》中說“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”?！捌滹L(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹”?！岸龃苏邽槭妆?，以夏遇此者為脈痹，陰遇此者為肌痹，以秋遇此者為皮痹，春遇此者為筋痹”?！秲?nèi)筋》中說“病在陽者，命日風(fēng)病在陽者，命日痹”。痹證的外因為居處潮濕，觸骨風(fēng)寒、邪氣入后，留滯經(jīng)絡(luò)肌肉。內(nèi)在因素為素體虛弱氣血不足，面滯經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)、肌肉、氣血絡(luò)阻不通，從而產(chǎn)生肢節(jié)疾痛、軟麻、腫痛、紅等癥，出現(xiàn)伸屈不利等諸證。一旦痹疰，則血行失度。正常時血在脈中流循是“如水細(xì)流”，如血行失度，則不是“如水之流”，而是“血凝不而流”、“血泣則不通”、“血瘀滯而不行”、“氣血乃至”。造成身體各處局部血脈不通，如《素向，調(diào)經(jīng)論》說“寒獨留，則血凝泣，凝則脈不通”?！夺t(yī)林改錯、積塊論》有“血受熱，則煎熬整成塊“，血利有經(jīng)紀(jì)”血不歸經(jīng)為血瘀“。為關(guān)節(jié)痹疰的原因。
現(xiàn)代研究證明，關(guān)節(jié)滑漠液檢查有助于關(guān)節(jié)疾患的診斷和檢查。關(guān)節(jié)疾病，無論是何種原因均可使滑漠及毛細(xì)血管的通透性增加，造成不同程度的炎癥反應(yīng)，使關(guān)節(jié)滑膜液及細(xì)胞數(shù)目發(fā)生變化。其中關(guān)節(jié)滑膜液分析中白細(xì)胞計數(shù)很重要，如正常情況下白細(xì)胞小于200/mm3，在病變情況下為2000-10000/mm3，平均為20000/mm3。局部白細(xì)胞增多，則乳酸脫氫酶含量升高，乳酸高，酸大則血凝。細(xì)胞增多則痹疰?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，還有溶血性鏈球菌感染。故患者常見于中老年人，出現(xiàn)癥狀往往反復(fù)，纏綿難愈。
目前治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物中、西都有，中醫(yī)治療以標(biāo)本兼治為主，用藥種類多，口服療效慢，但副作用小。西醫(yī)則偏重于治標(biāo)，多用環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、皮質(zhì)激素類治療，有嚴(yán)重副作用。由于近年來接受了某些中醫(yī)的治療觀點，還采用有毒性的原味藥，并使用劑量大，如雷公藤等，由于它們不同程度的存在毒副反應(yīng)，易造成嚴(yán)重的后果，尤其對肝腎及人體免疫系統(tǒng)的長期不可逆損害，最終造成難以治愈的后果。另外，也有治療風(fēng)濕的外用藥膏，一般療效都不顯著。
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有的藥物在治療風(fēng)濕及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎存在的不足，發(fā)明一種關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物，該組合物配方獨特，采取透皮給藥方式，療效顯著，無毒副作用；同時還給出了該外用藥物組合物的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本藥物組合物的組成和配比關(guān)系是當(dāng)歸10-15g，川芎12-18g，蒼術(shù)10-15g，苡仁8-12g，木瓜16-20g，桂枝15-25g，獨香12-18g，制川烏10-15g，白花蛇3-4條，虎杖8-15g，菖蒲根20-25g，雞血滕20-25g，羌活10-15g，防風(fēng)10-15g，高梁酒按1∶5左右的量加入。
為了達(dá)到更好的療效，在上述組分中還可以加入以下組分松香4-6、天門冬15-25，還有秦艽15-25g，蘇木8-12g，黃芪20-25g。
根據(jù)《中藥大辭典》記載，上述藥物組分的功用是1.羌活散表寒、祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)，風(fēng)寒濕痹，項頸筋急，骨節(jié)酸痛，風(fēng)水浮腫。
2.虎杖祛風(fēng)利濕，破瘀通徑，治風(fēng)濕筋骨疼痛?！侗静菔斑z》“主風(fēng)骨節(jié)間及血瘀”。“走經(jīng)絡(luò)、壯筋骨、益氣力”。
3.川芎引氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛，寒痹筋孿。《日華子本草》“治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，壯筋骨，調(diào)眾脈”。
4.桂枝溫經(jīng)通脈，主治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸痛，痰飲、微瘕。
①《醫(yī)學(xué)啟源》《主治秘訣》開腠理、解表、去皮風(fēng)濕；②《本草經(jīng)疏》實表去邪，風(fēng)痹骨節(jié)攣痛；③《藥品化義》專行上部肩臂，能領(lǐng)藥至痛處，以除肢節(jié)間痰凝血滯。
④《本草備要》溫筋通脈，發(fā)汗解??；⑤《本草再新》溫中行血，消腫利濕，治手足發(fā)冷作麻，筋抽疼痛，并外感寒涼等癥。
5.防風(fēng)祛風(fēng)、勝濕、止痛。治外感風(fēng)寒，項強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急。
《本經(jīng)》主骨節(jié)疼痹，煩滿。
《本草》治三十六般風(fēng)，男子一切勞劣，通利五臟關(guān)脈。
<長沙藥解>“行經(jīng)絡(luò)，逐濕淫，通關(guān)節(jié)，止疼痛，舒筋脈，伸急攣，活肢節(jié)，起癱瘓，斂自汗，盜汗......”6.當(dāng)歸“《日華子本草》“治一切風(fēng)，一切血，補(bǔ)一切勞、破惡血，養(yǎng)新血及主微癖”。
7.黃芪《中藥辭典》強(qiáng)心，擴(kuò)張血管，降低血壓，利尿，消炎，抗菌。
《日華子本草》“黃芪助氣壯筋骨，長肉補(bǔ)血，破微癖”。
8.雞血藤功用活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。
①《綱目拾遺》“活血，暖腰膝，已風(fēng)癱”。
②《飲片新參》“去瘀血，生新血，流利經(jīng)脈。治暑痧，風(fēng)血痹癥”。
③《現(xiàn)代實用中藥》“為強(qiáng)壯性之一補(bǔ)血藥，適用于貧血性之神經(jīng)麻痹癥，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等”。
9.苡仁功用主治治濕痹，筋脈，拘攣，屈伸不利。
《本經(jīng)》“全筋急拘攣，不可屈伸，風(fēng)濕痹，下氣”。
10.秦艽功用主治祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿。治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，骨蒸潮熱。
①《本經(jīng)》“主寒熱邪氣，寒濕風(fēng)痹，肢節(jié)痛”。
②《別錄》“療風(fēng)，無問久新，通導(dǎo)攣急”。
11.木瓜去濕舒筋。
《別錄》“主濕痹邪氣，轉(zhuǎn)筋不止”。
《本草拾遺》“下冷氣，強(qiáng)筋骨”。
12.制川烏功用主治祛寒濕，散風(fēng)邪，溫經(jīng)、止痛。治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛。四肢拘攣，半身不遂，陰疽腫毒。
《珍珠囊》“去寒濕風(fēng)痹、血痹”。
13.菖蒲根理氣、活血、散風(fēng)去濕。風(fēng)寒痹。
《別錄》四肢濕痹，不得屈伸，身熱不解，可作浴湯。
《藥性論》“治風(fēng)濕頑痹”。
14.白花蛇功用主治“去風(fēng)濕，透筋骨，定驚搐。治風(fēng)濕癱瘓，骨節(jié)疼痛”。
《開寶本草》“主中風(fēng)濕痹不仁，筋脈拘急，骨節(jié)疼痛”。
《玉楸藥解》“通關(guān)透節(jié)，泄?jié)耱?qū)風(fēng)”。
15.天門冬《本經(jīng)》“主諸暴風(fēng)濕偏痹，強(qiáng)骨髓，殺三蟲?！薄吨兴幋筠o典》上記載體外試驗，天門冬對白細(xì)胞脫氫酶有一定的抑制作用，并能抑制白細(xì)胞的呼吸。
16.蘇木“行血，破瘀，消腫，止痛。”因此，上述的組分中，桂枝、防風(fēng)、羌活、獨活四者結(jié)合，能溫陽通脈、祛風(fēng)散寒；當(dāng)歸、川芎、虎杖、雞血藤、黃芪和蘇木六味藥結(jié)合，可活血通絡(luò)，益氣和營；蒼術(shù)、苡仁、木瓜、制川烏、菖蒲根、秦艽六味藥結(jié)合，具有消炎止痛、除痹祛濕的功效；而白花蛇則具有搜劓絡(luò)阻之風(fēng)，幾者組配，對治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有很好的療效。
本藥物組合物的制備方法如下(1)將桂枝、防風(fēng)、獨活和雞血藤分為一組用白酒浸泡7天左右；(2)將羌活、天門冬、當(dāng)歸、黃芪、蘇木、川芎和虎杖歸為一組用白酒浸泡7天左右，然后加醋，調(diào)PH6-6.5，再浸泡7天左右；(3)將菖蒲根、苡仁、制川烏、木瓜、秦艽和蒼術(shù)用白酒浸泡，第一次需加溫至50度左右，之后在常溫下浸泡20天左右；(4)將白花蛇用白酒浸泡，每天加溫一次，溫度約為50-60度，共浸泡12天左右；(5)將上述浸泡好的酒液過濾，得清酒，再加入松香、樟腦、冰片和薄荷適量，得外用擦拭劑。
本發(fā)明具有下述優(yōu)點(1)所選用的藥物組方獨特，直接針對風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病癥，標(biāo)本兼治。(2)直接制成外用藥，局部透皮給藥，使有效血藥濃度高，給藥途徑最短，對肌體的其它部位副作用小、安全，見效快以下是將本藥物組合物用于治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病中的臨床總結(jié)1.治療方法本品為外用制劑，每隔日一次，用棉簽浸上藥液，涂擦患處，并用聚乙烯膜片敷貼，5-7日為一療程。
2.療效標(biāo)準(zhǔn)臨床癥狀消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常為治愈；臨床癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)正常，但停藥或受寒后又有不適為顯效；臨床癥狀明顯減輕，日漸好轉(zhuǎn)，但不能完全恢復(fù)正常者為顯效；連續(xù)3個療程臨床上功能表現(xiàn)無變化，則為無效。
3.治療結(jié)果本組245例，男117例，女128例，年齡最小33歲，最大在68歲，平均58歲，其中39歲以下6例，40-49歲112例，50-59歲93例，60歲以上34例，屬手關(guān)節(jié)病變186例，膝關(guān)節(jié)病變28例，腰膝復(fù)合病變31例。全部患者在臨床上均有紅腫、疼痛表現(xiàn)。
4.治療結(jié)果治愈169人，占69％，顯效45人，占18.4％，有效29人，占11.8％，無效2人，占0.8％，總有效率99.2％。
5.典型病例***，男，51歲，工人。于2000年5月18日就治。
主訴左膝關(guān)節(jié)脹麻痛，行走不便已3年多，緣于3年前上班不慎跌倒，將左膝關(guān)節(jié)挫傷，經(jīng)區(qū)醫(yī)院三穿刺抽液，但腫脹反復(fù)往來，后來在不同醫(yī)院分別治療，當(dāng)時有效，愈月后膝關(guān)節(jié)由天氣變化復(fù)發(fā)至腫脹疼痛不止，于2000年5月17日經(jīng)市九院(查)左膝關(guān)節(jié)腫脹，皮色明亮，皮膚微熱，有波動感，浮髕試驗(+)，穿刺抽出物為淡紅色滲出物。左膝關(guān)節(jié)正位片未見骨折，診斷左膝關(guān)節(jié)外傷性滲出性滑漠炎。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為屬損傷性寒濕痹阻。于2000年5月18日開始用BCSWS-BA型外用關(guān)節(jié)痹絡(luò)通，七天，每天外用擦患處，一次病愈，自今年2001年10月份隨訪17個月未復(fù)發(fā)。
具體實施例方式
實例1.選用以下份分量的藥物組分(克)當(dāng)歸10g，川芎12g，蒼術(shù)10g，苡仁8g，木瓜16g，桂枝15g，秦艽15g，蘇木8g、獨香12g，制川烏10g，白花蛇3條，虎杖8g，菖蒲根20g，天門冬15g、雞血滕20g，羌活10g，防風(fēng)10g，松香4g，樟腦2g，冰片2g，黃芪20g，60度高梁酒500ml。
將上述藥物按以下方法制備(1)將桂枝、防風(fēng)、獨活和雞血藤分為一組用白酒浸泡7天左右；(2)將羌活、天門冬、當(dāng)歸、黃芪、蘇木、川芎和虎杖歸為一組用白酒浸泡7天左右，然后加醋，調(diào)PH6-6.5，再浸泡7天左右；(3)將菖蒲根、苡仁、制川烏、木瓜、秦艽和蒼術(shù)用白酒浸泡，第一次需加溫至50度左右，之后在常溫下浸泡20天左右；(4)將白花蛇用白酒浸泡，每天加溫一次，溫度約為50-60度，共浸泡12天左右；(5)將上述浸泡好的酒液過濾，得清酒，再加入松香、樟腦、冰片和薄荷適量，得外用擦拭劑。
實例2.選用以下份分量的藥物組分(克)當(dāng)歸12g，川芎14g，蒼術(shù)12g，苡仁10g，木瓜18g，桂枝16g，秦艽15g，蘇木9g、獨香14g，制川烏12g，白花蛇3條，虎杖8g，菖蒲根20g，天門冬16g、雞血藤20g，羌活10g，防風(fēng)10g，松香4g，樟腦3g，冰片2g，黃芪22g，60度高梁酒500ml。
制備方法同實例1。
實例3.選用以下份分量的藥物組分(克)當(dāng)歸14g，川芎15g，蒼術(shù)12g，苡仁10g，木瓜18g，桂枝18g，秦艽15g，蘇木10g、獨香15g，制川烏12g，白花蛇3條，虎杖10g，菖蒲根20g，天門冬16g、雞血藤22g，羌活12g，防風(fēng)12g，松香5g，樟腦4g，冰片2g，60度高梁酒500ml。
制備方法同實例1。
實例4.選用以下份分量的藥物組分(克)當(dāng)歸12g，川芎15g，蒼術(shù)15g，苡仁8g，桂枝168g，秦艽20g，蘇木20g、獨香15g，制川烏14g，虎210g，菖蒲根20g，、雞血藤20g，羌活12g，防風(fēng)15g，松香5g，樟腦3g，冰片4g，黃芪24g，60度高梁酒500ml。
制備方法同實例1。
實例5.選用以下份分量的藥物組分(克)當(dāng)歸15g，川芎15g，蒼術(shù)10g，苡仁12g，桂枝18g，蘇木10g、黃芪25g 獨香18g，制川烏12g，虎杖15g，菖蒲根22g，天門冬20g、蘇本10g，雞血藤22g，羌活15g，防風(fēng)14g，松香4g，60度高梁酒500ml。
制備方法同實例1。
權(quán)利要求
1.關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物，其特征在于包括以下組方當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)、苡仁、木瓜、桂枝、獨活、制川烏、白花蛇、虎杖、菖蒲根、雞血藤、羌活、防風(fēng)和高粱酒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物，其特征在于它還包括有松香、天門冬。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物，其特征在于上述組方的配比關(guān)系為(重量)當(dāng)歸10-15、川芎12-18、蒼術(shù)10-15、苡仁8-12、木瓜16-20、桂枝15-25、獨活12-18、制川烏10-15、白花蛇3-5條、虎杖8-15、菖蒲根20-25、雞血藤20-25、羌活10-15、防風(fēng)10-15、松香4-6、天門冬15-25，高粱酒按1∶5左右的量加入。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物，其特征在于還可加入秦艽15-25，蘇木8-12，黃芪20-25，以及樟腦2-3、冰片2-4、薄荷1-2。
5.制備如權(quán)利要求1-3之任意一項所述的藥物組合物的方法，其步驟是(1)將桂枝、防風(fēng)、獨活和雞血藤分為一組用白酒浸泡7天左右；(2)將羌活、天門冬、當(dāng)歸、黃芪、蘇木、川芎和虎杖歸為一組用白酒浸泡7天左右，然后加醋，調(diào)PH6-6.5，再浸泡7天左右；(3)將菖蒲根、苡仁、制川烏、木瓜、秦艽和蒼術(shù)用白酒浸泡，第一次需加溫至50度左右，之后在常溫下浸泡20天左右；(4)將白花蛇用白酒浸泡，每天加溫一次，溫度約為50-60度，共浸泡12天左右；(5)將上述浸泡好的酒液過濾，得清酒，再加入松香、樟腦、冰片和薄荷適量，得外用擦拭劑。
全文摘要
關(guān)節(jié)痹絡(luò)通外用藥組合物,主要包括當(dāng)歸、川芎、蒼術(shù)、苡仁、木瓜、桂枝、獨活、制川烏、白花蛇、虎杖、菖蒲根、雞血藤、羌活、防風(fēng)、松香、天門冬、秦艽、蘇木和黃芪,其制備方法是用高粱酒分組浸泡一定時間,取清液即為本外用藥。其優(yōu)點是配方獨特,采取透皮給藥方式,療效顯著,無毒副作用。
文檔編號A61P29/00GK1385182SQ0113374
公開日2002年12月18日 申請日期2001年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月24日
發(fā)明者陳明杰, 何順清 申請人:重慶市北碚區(qū)本草生物研究所