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一種治療面部皮炎的藥物及其應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):12336049閱讀:405來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及一種藥物,具體涉及一種治療面部皮炎的藥物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)
:近年來(lái),由于生活環(huán)境、護(hù)膚習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)的改變,顏面再發(fā)性皮炎發(fā)病率有逐年上升之勢(shì),面部皮炎往往是由多種不同原因而引起的變態(tài)反應(yīng)性皮膚炎癥,其病理變化多是表層出現(xiàn)細(xì)胞間水腫及細(xì)胞內(nèi)水腫,其淺層有毛細(xì)血管擴(kuò)張,水腫及單核細(xì)胞浸潤(rùn)。目前臨床上主要采用抗組胺藥、多種維生素和局部外用糖皮質(zhì)激素制劑、免疫抑制劑等治療,輔以冷噴、濕敷等,冷濕敷的溶液常采用3%硼酸溶液或者生理鹽水等,但在血管擴(kuò)張這個(gè)核心問(wèn)題沒(méi)有有效解除之前,采用這些溶液甚至生理鹽水濕敷往往進(jìn)一步激惹毛細(xì)血管,癥狀緩解不明顯甚至進(jìn)一步加重;組胺類藥長(zhǎng)期使用可出現(xiàn)耐藥及諸多副作用,現(xiàn)有的冷噴、熱敷主要采用生理鹽水,雖有一定效果,但由于效果不甚明顯患者依從性差導(dǎo)致治療效果不理想。而長(zhǎng)期外用糖皮質(zhì)激素則可導(dǎo)致激素依賴性皮炎,局部紅斑、丘疹、干燥、多毛、痤瘡、色素斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、皮膚老化和皮膚萎縮等。該病近年來(lái)也呈逐年上升趨勢(shì),已成為繼蕁麻疹、痤瘡、濕疹、銀屑病之后的常見(jiàn)皮膚病,治療相當(dāng)棘手。腎上腺素對(duì)皮膚、黏膜血管具有明顯的收縮作用,已有臨床利用此特征局部應(yīng)用于:1.與局部麻藥配伍延長(zhǎng)局麻作用時(shí)間;2.用腎上腺素紗布或棉球于鼻黏膜或齒齦的局部止血。但是,目前,并未檢索到將鹽酸腎上腺素在皮膚上局部使用用于治療面部皮炎。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn),提供一種治療面部皮炎的藥物及其應(yīng)用。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):一種治療面部皮炎的藥物,所述藥物為鹽酸腎上腺素或含有鹽酸腎上腺素的組合物,采用外用給藥方式。進(jìn)一步地,所述藥物中鹽酸腎上腺素的質(zhì)量百分比濃度為1.5~2.5%。進(jìn)一步地,所述皮炎為顏面部再發(fā)性皮炎和激素依賴性皮炎。進(jìn)一步地,所述外用給藥方式為冷濕敷、冷噴或通過(guò)藥物載體。上述治療面部皮炎的藥物在生產(chǎn)護(hù)膚產(chǎn)品中的應(yīng)用。進(jìn)一步地,所述護(hù)膚產(chǎn)品為凝膠、軟膏、霜、面膜、乳液或精華素。進(jìn)一步地,所述面膜由下述重量份的原料組成:進(jìn)一步地,所述面膜采用以下方法制備:按上述配方比例稱取各原料,取聚乙二醇,加蒸餾水溶解,緩慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素,得A液;將甘油、維生素E、鹽酸腎上腺素依次加入95%的乙醇中,攪勻,得B液;合并A、B兩液,制成治療面部皮炎的面膜。本發(fā)明將臨床常用的靜脈注射、皮下注射和肌肉注射等有創(chuàng)的給藥改為無(wú)創(chuàng)的冷濕敷、冷噴、外用凝膠型及面膜等新的給藥途徑,用來(lái)治療比較棘手且發(fā)病率高的顏面部再發(fā)型皮炎及激素依賴性皮炎。冷濕敷主要采用濃度為1.5~2.5%的鹽酸腎上腺素溶液,浸濕紗布后擰成半干狀態(tài)后面部局部濕敷。冷噴可借助臺(tái)式冷噴機(jī)、面罩冷噴設(shè)備或便攜式冷噴設(shè)備,以水霧或溶液的形式向患處多次施加鹽酸腎上腺素溶液。另外,將鹽酸腎上腺素制備成不同的凝膠、軟膏、霜、面膜、乳液或精華素,既保持其穩(wěn)定性、減少了鹽酸腎上腺素的揮發(fā)和氧化,增加了患處的作用時(shí)間,且與其他成分合理配伍共同起作用,有效減少血管的激惹和擴(kuò)張,減少皮膚對(duì)其它修復(fù)成分和添加劑發(fā)生過(guò)敏的幾率,有效增加了療效、提高了患者的依從性。本發(fā)明采用含有鹽酸腎上腺素的溶液或鹽酸腎上腺的組合物對(duì)面部皮膚進(jìn)行外部給藥,可以在短時(shí)間內(nèi)有效解除毛細(xì)血管擴(kuò)張帶來(lái)的各種臨床不適,增加療效的同時(shí)還極大提升患者進(jìn)一步治療的依從性,同時(shí)該藥價(jià)格便宜,局部使用臨床觀察到不良反應(yīng)非常少且明顯有效。雖然單次使用持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng),但長(zhǎng)期使用可有效抑制或改善皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張,明顯改善面部再發(fā)性皮炎和激素依賴性皮炎的癥狀,輔助皮膚屏障功能的修復(fù)。采用冷噴、冷敷或藥物載體的方式,進(jìn)一步減少其揮發(fā)、延長(zhǎng)作用時(shí)間,將進(jìn)一步增加療效作用。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明首次將鹽酸腎上腺素用于完整的皮膚表面,充分利用了其收縮血管的優(yōu)勢(shì),同時(shí)可抑制過(guò)敏介質(zhì)的釋放,用于顏面再發(fā)性皮炎,可顯著緩解皮膚局部的紅腫、熱以及刺激反應(yīng),同時(shí)避免激素類藥物的應(yīng)用減少激素依賴性皮炎的發(fā)生,甚至在已發(fā)生激素依賴性皮炎后應(yīng)用仍有明顯效果。與局部外用激素類制劑比較,其在收縮血管的同時(shí)不損害皮膚屏障,無(wú)刺激反應(yīng),無(wú)藥物反跳現(xiàn)象;與生理鹽水濕敷、冷噴相比,其臨床癥狀緩解明顯,患者依從性高、長(zhǎng)期使用可調(diào)節(jié)局部血流分布;另外,由于使用局部皮膚基本完整,鹽酸腎上腺素吸收入血極少且緩慢,其安全性良好。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的描述,本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。實(shí)施例1:一種治療顏面部再發(fā)性皮炎的藥物,所述藥物為質(zhì)量百分比濃度為1.5%的鹽酸腎上腺素,采用冷濕敷于臉部。實(shí)施例2:一種治療激素依賴性皮炎的藥物,所述藥物為質(zhì)量百分比濃度為2.5%的鹽酸腎上腺素,采用冷噴的方式噴于臉部。實(shí)施例3:一種治療顏面部再發(fā)性皮炎的藥物,所述藥物為質(zhì)量百分比濃度為2%的鹽酸腎上腺素,采用面膜的方式敷于臉部。實(shí)施例4:一種治療激素依賴性皮炎的凝膠,所述凝膠含有質(zhì)量百分比濃度為1.8%的腎上腺素,添加輔料采用常規(guī)的方法制備成凝膠。實(shí)施例5:一種治療顏面部再發(fā)性皮炎的軟膏,所述軟膏含有質(zhì)量百分比濃度為2.2%的腎上腺素,添加輔料采用常規(guī)的方法制備成軟膏。實(shí)施例6:一種治療激素依賴性皮炎的乳液,所述乳液含有質(zhì)量百分比濃度為2%的腎上腺素,添加輔料采用常規(guī)的方法制備成乳液。實(shí)施例7:一種治療顏面部再發(fā)性皮炎的精華素,所述精華素含有質(zhì)量百分比濃度為1.8%的腎上腺素,添加輔料采用常規(guī)的方法制備成精華素。實(shí)施例8:一種治療顏面部再發(fā)性皮炎的霜,所述精華素含有質(zhì)量百分比濃度為2%的腎上腺素,添加輔料采用常規(guī)的方法制備成霜。實(shí)施例9:一種治療激素依賴性皮炎的面膜,所述面膜由下述重量份的原料組成:上述面膜成分采用以下方法制備:按上述配方比例稱取各原料,取聚乙二醇,加蒸餾水溶解,緩慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素,得A液;將甘油、維生素E、鹽酸腎上腺素依次加入95%的乙醇中,攪勻,得B液;合并A、B兩液,制成治療面部皮炎的面膜。實(shí)施例10:一種治療顏面部再發(fā)性皮炎的面膜,所述面膜由下述重量份的原料組成:上述面膜成分采用以下方法制備:按上述配方比例稱取各原料,取聚乙二醇,加蒸餾水溶解,緩慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素,得A液;將甘油、維生素E、鹽酸腎上腺素依次加入95%的乙醇中,攪勻,得B液;合并A、B兩液,制成治療面部皮炎的面膜。實(shí)施例11:一種治療激素依賴性皮炎的面膜,所述面膜由下述重量份的原料組成:上述面膜成分采用以下方法制備:按上述配方比例稱取各原料,取聚乙二醇,加蒸餾水溶解,緩慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素,得A液;將甘油、維生素E、鹽酸腎上腺素依次加入95%的乙醇中,攪勻,得B液;合并A、B兩液,制成治療面部皮炎的面膜。以下通過(guò)試驗(yàn)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果:一、鹽酸腎上腺素治療顏面部再發(fā)性皮炎的實(shí)驗(yàn)1.實(shí)驗(yàn)方法:選40例顏面再發(fā)性患者隨機(jī)開放,自身前后對(duì)照,出診日、使用后60天,90天觀察療效。采用質(zhì)量百分比濃度為2%的鹽酸腎上腺素溶液濕敷面部,每天3次,每次30分鐘。2.療效判斷標(biāo)準(zhǔn):主觀癥狀:皮膚灼燒感、瘙癢改善分4級(jí):明顯改善、改善、輕度改善、無(wú)改善。明顯改善+改善例數(shù)合計(jì)為改善率;客觀體征:面部毛細(xì)血管擴(kuò)張的改善標(biāo)準(zhǔn)分為4級(jí):痊愈:毛細(xì)血管擴(kuò)張消退>90%;顯效:毛細(xì)血管擴(kuò)張消退60%-90%;有效:毛細(xì)血管擴(kuò)張消退20%-59%;無(wú)效:毛細(xì)血管擴(kuò)張消退<20%。痊愈、顯效例數(shù)合計(jì)為有效率。3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果:主觀癥狀燒灼感及瘙癢感的改善情況如表1所示,客觀體征的改善情況如表2所示。表1:主觀癥狀燒灼感及瘙癢感的改善情況表2:客觀體征的改善情況時(shí)間(d)例數(shù)痊愈顯效有效無(wú)效有效率(%)604001421535%904001622240%由以上實(shí)驗(yàn)可知:本發(fā)明首次將鹽酸腎上腺素用于完整的皮膚表面,充分利用了其收縮血管的優(yōu)勢(shì),同時(shí)可抑制過(guò)敏介質(zhì)的釋放,用于顏面再發(fā)性皮炎,可顯著緩解皮膚局部的紅腫、熱以及刺激反應(yīng),無(wú)刺激反應(yīng),無(wú)藥物反跳現(xiàn)象、癥狀緩解明顯。二、面膜實(shí)驗(yàn)上述實(shí)施例9-11的面膜在密封狀態(tài)下輔以小包裝除氧劑儲(chǔ)存可達(dá)12個(gè)月或更久,其中,除氧劑為常用的食品除氧劑—鐵系列脫氧劑,為獨(dú)立包裝,不與該面膜直接接觸,用于吸收面膜內(nèi)的氧分子,從而達(dá)到抗氧化保鮮作用。選取40例顏面部再發(fā)性皮炎使用者使用上述面膜。使用方法為:徹底清潔皮膚之后,將實(shí)施例9-11的面膜隨機(jī)分發(fā)于患者并敷于皮膚表面,等待30分鐘后以溫水洗去。經(jīng)過(guò)對(duì)上述40例使用者6~12個(gè)月的使用情況跟蹤分析,我們將其分為三組,其中10例為每天使用,20例為間隔1~2天使用,10例為間隔3天或以上不穩(wěn)定使用,其中連續(xù)使用和穩(wěn)定使用者表現(xiàn)出的面部皮膚灼燒感、瘙癢改善最為明顯,皮膚出現(xiàn)光澤、毛孔收縮效果好,皮膚變得緊致,且保持效果非常穩(wěn)定,皮膚顯現(xiàn)明顯光澤。而不穩(wěn)定使用的10例使用者中,有一定改善者為8例,肌膚變得年輕。改善不明顯為2例。上述40例使用者在暫停使用10天之后,面部肌膚未出現(xiàn)明顯改變特征,如未出現(xiàn)無(wú)刺激反應(yīng),無(wú)藥物反跳現(xiàn)象,明顯的黑色素沉著、膚質(zhì)惡化、毛孔增大等,顯示出本品治療顏面部再發(fā)性皮炎效果顯著,且依賴性不高,在暫停20天之后,有10例面部膚質(zhì)出現(xiàn)輕微變化,但較使用本品前依舊有較好表現(xiàn)。通過(guò)上述實(shí)驗(yàn),證明上述面膜對(duì)治療激素依賴性皮炎作用顯著,對(duì)膚質(zhì)的改善起到了預(yù)期的作用并無(wú)耐受性和依賴性表現(xiàn)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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