本發(fā)明涉及一種治療痛風功效的組合物及其制備方法。

背景技術：

痛風是一種慢性代謝紊亂疾病，它的主要特點是體內(nèi)尿酸鹽生成過多或腎臟排泄尿酸減少，從而引起血液中尿酸鹽濃度升高，臨床上稱為高尿血酸癥。尿酸是嘌呤代謝的終末產(chǎn)物，而嘌呤是由人體細胞分解代謝產(chǎn)生的。血尿酸升高到一定程度后就會在組織，尤其是關節(jié)及腎臟中沉積而引起關節(jié)炎的反復發(fā)作。嚴重者會造成關節(jié)活動障礙或畸形，臨床上稱為痛風性關節(jié)炎。尿酸在腎臟沉積后形成尿酸性腎結(jié)石及腎實質(zhì)損害，臨床上稱為尿酸性腎病，又叫痛風性腎病，可引起腎絞痛發(fā)作、血尿、腎盂積水及腎功能損害，嚴重者可發(fā)生腎功能衰竭及尿毒癥，是導致痛風病人死亡的主要原因之一。

痛風與糖尿病一樣是終生疾病。關鍵是自己控制飲食，多食含“嘌呤”低的堿性食物，如瓜果、蔬菜，少食肉、魚等酸性食物，做到飲食清淡，低脂低糖，多飲水，以利體內(nèi)尿酸排泄。食療是一種健康無副作用的治療方法。

青梅果實中有機酸含量一般在3.0％-6.5％，遠遠高于一般水果。青梅所含的檸檬酸在各種水果中含量最多，檸檬酸是人體細胞物質(zhì)代謝不可缺少的重要酸類，它能促進乳酸分解為二氧化碳和水排出體外，恢復疲勞，且有益于鈣的吸收。青梅中堿性物質(zhì)含量大大超過了酸性物質(zhì)，因此，青梅被譽為典型的強生理堿性食品，能中和酸性食物(糧谷類、蛋黃、肉、魚、酒、糖等)，使血液呈微堿性，pH值保持在7.3-7.4。已有研究表明對酸性體質(zhì)和痛風人群改善尤為明顯。目前已有一些青梅制品被用于痛風的輔助治療中，但其療效尚有待進一步提高。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療痛風功效的青梅納豆組合物及其制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明包括如下技術方案：

一種具有治療痛風功效的青梅納豆組合物，其是由青梅提取物、納豆、葡萄皮提取物、山楂和石榴為有效組分以及在藥品和食品中允許使用的輔料組成；其中，青梅提取物，50～300重量份；納豆粉1～3重量份、葡萄皮提取物1～5重量份、山楂粉5-30重量份、石榴粉2-15重量份。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述青梅提取物，100～250重量份；納豆粉1.5～2.5重量份、葡萄皮提取物1～2重量份、山楂粉15～20重量份、石榴粉5～10重量份。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述青梅提取物，220重量份；納豆粉1.6重量份、葡萄皮提取物1.4重量份、山楂粉17.5重量份、石榴粉7.5重量份。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述各組分的制備方法如下：

青梅提取物：青梅，加1-10倍量的水，加熱至80-90℃，保溫12-36小時，取汁，濃縮，過濾，澄清，噴霧干燥；

納豆粉：黃豆水蒸煮后，接種納豆菌發(fā)酵，干燥，粉碎，即得；

葡萄皮提取物：葡萄皮使用水提取方法或醇提取方法獲得的提取物；

山楂粉：山楂去核后制成的山楂漿，噴霧干燥制得；

石榴粉：石榴榨汁，干燥制得。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述在藥品和食品中允許使用的輔料選自木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、魔芋粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。

另一方面，本發(fā)明提供如上所述的組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：

取所述有效組分與0.5-4倍有效組分重量的輔料均勻混合；加入75-95％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在35-75℃下通風干燥；過篩整粒，即得。

又一方面，本發(fā)明提供如上所述的組合物在制備具有治療痛風功效的保健食品和藥品中的應用。

如上所述的應用，優(yōu)選地，所述的組合物以有效組分的總量計，口服劑量為5-25g/天。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的治療痛風組合物選用青梅及其它四種藥食兩用成分經(jīng)合理配伍而成，各組分協(xié)同作用，其降低尿酸功效顯著高于單味藥物。應用本發(fā)明的組合物對用次黃嘌呤造小鼠高尿酸血癥模型進行了實驗，實驗表明，本發(fā)明組合物可以明顯減少30min、2hr血尿酸含量，說明該組合物具有較佳的治療痛風功效。

具體實施方式

本發(fā)明的主要原料為青梅、納豆、葡萄皮、山楂和石榴。

青梅性味甘平，可入肝、脾、肺、大腸，有收斂生津作用?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，青梅具有以下功效：1.消除疲勞，增加活力。青梅的果實富含的檸檬酸等有機酸具有增進食欲，恢復體力，消除疲勞等功效。同時能改善便秘，安神，解煩。青梅果實中含有大量的天然優(yōu)質(zhì)檸檬酸能促進三羧酸循環(huán)，迅速將疲勞元素排出體外，最大限度地產(chǎn)生能量，使食物能完全燃燒。2.抗腫瘤，清除血液垃圾。青梅的果實含有豐富的檸檬酸和蘋果酸，酸味極強，這些有機酸不僅能把血液中積存的乳酸排除體外，而且還能抑制新的乳酸產(chǎn)生，達到清潔血液的作用，而豐富的VB2又具有防止癌變的作用。3.顯著改善腸胃功能。梅實中的兒茶酸能促進腸子蠕動和調(diào)理腸子，同時又有促進收縮腸壁的作用，對便秘有顯著功效。其酸味能刺激唾液腺、胃腺等分泌消化液，促進消化，滋潤腸胃，改善腸胃功能，并促進腸道的吸收。4.保護肝臟。青梅含有的硫化合物是一種抗氧化活性的物質(zhì)，可抑制脂質(zhì)過氧化物對膜結(jié)構(gòu)的損傷。青梅果實中含有丙酮酸和齊墩果酸等活性物質(zhì)對肝臟有保護作用，能提高肝臟的解毒功能，增強人體解食毒、水毒、血毒的能力，故有“人體衛(wèi)士”之稱。5.抗菌、驅(qū)蟲、抗過敏作用。6.延緩衰老，保持美容。青梅含有豐富的有機酸和礦物質(zhì)，尤其是含有的鈣等能預防老人骨質(zhì)疏松。梅制品能使唾液腺分泌更多的腮腺激素，常被稱為“返老還童素”，它可以使血管及全身組織年輕化作用，并能促進皮膚細胞新陳代謝，起到美肌、美發(fā)效果；還可促進激素分泌物活化，從而達到延緩衰老的作用。

納豆是大豆經(jīng)納豆菌發(fā)酵而成，即老百姓平時做的“醬豆”。納豆中的納豆激酶、納豆異黃酮、皂青素、維生素K2以及皂青素具有改善便秘、降低血脂、預防大腸癌、降低膽固醇、軟化血管、預防高血壓和動脈硬化等功能。

葡萄性平，味甘酸，無毒，歷代中醫(yī)均把它奉為補血佳品，常食葡萄可舒緩神經(jīng)衰弱，減輕疲勞，還可滋補肝腎、強筋壯骨，對心悸盜汗、干咳少痰、腰酸腿痛、筋骨無力、脾虛氣弱、四肢水腫以及小便不利等癥也均有療效。葡萄皮中含有的青花素比果肉還多，青花素是一種類黃酮物質(zhì)，能夠降低血壓、血糖，還能促進血中的高密度脂蛋白升高，從而降低血液中有害膽固醇的含量，并能保護人體器官和組織，防治心臟病、癌癥、早衰、糖尿病、動脈硬化等100多種由自由基所引起的疾病。葡萄皮當中還含有一種叫做白藜蘆的抗氧化物質(zhì)，該成份可降低血液粘稠度，抑制血小板凝結(jié)和血管舒張，預防血栓形成，對冠心病，缺血性心臟病，高血脂均有防治作用。還能夠預防腫瘤形成，具有雌激素樣作用，可用于治療乳腺癌等疾病。

山楂味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)，消食健胃，行氣散瘀，有擴張冠狀動脈、舒張血管、降脂、降壓、強心的作用。臨床研究證實，山楂能顯著降低血清膽固醇及甘油三酯，有效防治動脈粥樣硬化；山楂還能通過增強心肌收縮力、增加心輸出量、擴張冠狀動脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量等起到強心和預防心絞痛的作用。此外，山楂中的總黃酮有擴張血管和持久降壓的作用。

石榴性溫、味甘，入肺、腎、大腸經(jīng)；具有生津止渴，收斂固澀，止瀉止血的功效；主治口燥咽干，煩渴，久瀉，久痢，便血，崩漏等病癥。紅石榴中含有大量的石榴多酚和花青素，抗氧化性高出綠茶3倍，更是維生素C的20倍，能有效中和自由基，促進新陳代謝、排出毒素。有助消化、軟化血管、降壓、降脂、降膽固醇等多種功能，有健胃提神、增強食欲、益壽延年之功效。

以下例舉本發(fā)明提供的具有治療痛風功效的組合物幾種具體實施例，這些實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

以下實施例中所使用的提取物的制備方法如下：

(1)青梅提取物：

青梅去核，加5倍量的水，加熱至85℃，保溫14小時，取汁，真空濃縮，篩濾機過濾，澄清，噴霧干燥。

(2)納豆粉：

黃豆水蒸煮后，接種納豆菌發(fā)酵，干燥，粉碎，即得。

(3)葡萄皮提取物：

葡萄皮加5倍量的水，加熱回流10小時，分離提取液，蒸除水，干燥制得。

(4)山楂粉：

山楂去核后制成的山楂漿，噴霧干燥制得。

(5)石榴粉：

石榴榨汁，除水干燥制得。

實施例1：具有治療痛風功效的組合物(一)

(1)原料組成：青梅提取物，220重量份；納豆粉，1.6重量份；葡萄皮提取物1.4重量份；山楂粉17.5重量份；石榴粉7.5重量份；乳糖，10重量份；麥芽糊精，114重量份。

(2)制備步驟：

取上述原料均勻混合；加入85％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在50℃下通風干燥；過篩整粒，即得。

實施例2：具有治療痛風功效的組合物(二)

(1)原料組成：青梅提取物，200重量份；納豆粉，2重量份；葡萄皮提取物2重量份；山楂粉20重量份；石榴粉10重量份；乳糖，10重量份；麥芽糊精，107重量份。

(2)制備步驟：

取上述原料均勻混合；加入85％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在50℃下通風干燥；過篩整粒，即得。

實施例3：具有治療痛風功效的組合物(三)

(1)原料組成：青梅提取物，200重量份；納豆粉，1.5重量份；葡萄皮提取物1重量份；山楂粉16重量份；石榴粉5.5重量份；乳糖，10重量份；麥芽糊精，102重量份。

(2)制備步驟：

取上述原料均勻混合；加入85％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在50℃下通風干燥；過篩整粒，即得。

比較例1

(1)原料組成：青梅提取物，200重量份；乳糖，10重量份；麥芽糊精，90重量份。

(2)制備步驟：

取上述原料均勻混合；加入85％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在50℃下通風干燥；過篩整粒，即得。

實驗例1青梅、納豆組合物對痛風小鼠的作用

一.試驗原理：

研究青梅組合產(chǎn)品輔助改善痛風小鼠的作用。

二.試驗材料：

供試品：實施例1-3制備的組合物，比較例1制備的組合物。

人服用每日標準劑量：實施例1-3制備的組合物、比較例1制備的組合物17.16g。

陽性藥物：別嘌醇片，北京優(yōu)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號：1401206；

化學試劑：次黃嘌呤購自北京化學試劑公司，尿酸試劑盒購自北京中生試劑公司。

實驗動物：ICR小鼠購自北京維通利華有限公司，合格證號：SCXK(京)2014-0001，雄性。飼養(yǎng)于中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所SPF級動物房，動物房溫度20～26℃，相對濕度40～70％。

儀器：臺式高速低溫離心機(Sigma，3K30型)，微孔板掃描酶標儀(美國基因公司)等。

三.試驗方法：

對高尿酸血癥小鼠的預防作用：采用小鼠，共設15組，正常對照、模型對照、陽性藥物對照(別嘌醇片35mg/kg)、實施例1-3組合物、比較例1組合物低、中、高劑量分別為0.6、1.2、2.4g/kg，分別相當于人用量的5、10、20倍。每組10只，提前給予青梅產(chǎn)品7天后，用次黃嘌呤(1000mg/kg)來造小鼠高尿酸血癥模型，分別于30分鐘、2小時后采血，和對照組比較血清尿酸的差異。

四.統(tǒng)計方法

計量資料數(shù)據(jù)用平均值±標準誤(mean±standard error)表示，各組間差異比較采用t檢驗，由EXCEL統(tǒng)計軟件完成。p＜0.05為有顯著差異，p＜0.01為有極顯著差異。

五.試驗結(jié)果：

提前給予實施例1-3、比較例1組合物對血中尿酸的影響：

表1提前給予青梅產(chǎn)品對痛風小鼠尿酸含量(mg/ml)的影響

與正常對照組比較，^##p＜0.01，有極顯著性差異

與模型對照組比較，^*p＜0.05，有顯著性差異；**p＜0.01，有極顯著性差異

六、結(jié)論

小鼠痛風造模后，血中尿酸濃度顯著增加。將含單方青梅的比較例1(2.4g/kg)進行預防給藥10天后，進行功能實驗，與模型對照組比較，可以明顯減少30min、2hr血尿酸含量的37.7％、40.2％。與單獨使用青梅相比較，實施例1-3產(chǎn)品效果更顯著而持久。造模后30min，與模型對照組比較，實施例1高劑量組可以明顯減少88.5％(p＜0.01)的血尿酸含量。2h后，與模型對照組比較，實施例1高劑量可以明顯減少79.3％(p＜0.01)的血尿酸含量。