本發(fā)明涉及一種去除艾滋病病毒的方法及其裝置，尤其涉及一種采用過濾裝置過濾血液進(jìn)而去除艾滋病病毒的方法及其裝置。

背景技術(shù)：

據(jù)有關(guān)報(bào)道，截止2014年10月底，中國(guó)艾滋病感染者和病人已達(dá)49.7萬例，死亡15.4萬例。中國(guó)2014年新報(bào)告感染者和病人10.4萬例，較前年增加14.8％。中國(guó)艾滋病感染者和病人中有60％的病人會(huì)接受藥物治療。

不過，艾滋病藥物的急性和慢性毒副作用也非常明顯，急性副作用如奈韋拉平會(huì)造成皮炎濕疹，茚地那韋會(huì)造成腎結(jié)石，施多寧造成多夢(mèng)。慢性作用會(huì)在用藥一兩年后出現(xiàn)，主要是代謝異常，出現(xiàn)高糖血癥——糖尿病，脂肪異常豐富，膚輕松綜合癥等病癥。

因此，亟需一種不使用藥物的物理治療裝置及方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提出一種安全性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單、重復(fù)性好的純物理去除血液中艾滋病病毒的過濾裝置。

本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于，提出一種去除艾滋病病毒的方法，通過采用本發(fā)明的過濾裝置，有效去除血液中的艾滋病病毒95％以上。而且，不會(huì)使血漿中的其他蛋白質(zhì)受到任何損失。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種去除艾滋病病毒的過濾裝置，包括過濾器及連通至所述過濾器的管路套件；

所述過濾器至少包括盒體及過濾膜，所述的盒體包括蓋體和本體，蓋體頂部設(shè)有血漿入口和排氣口，本體底部設(shè)有血漿出口，所述過濾膜設(shè)置在盒體內(nèi)，所述過濾膜由美國(guó)3M公司出產(chǎn)的VR系列過濾膜中的VR03、VR05中的一種或兩種以上層疊而成；

所述管路套件包括進(jìn)液管、血液分離器及出液管；

所述進(jìn)液管用于將血液引入所述過濾裝置；

所述血液分離器與所述進(jìn)液管連通，用于將所述進(jìn)液管輸送的血液分離為血漿與血細(xì)胞，并分別輸出血漿與血細(xì)胞；

所述血液分離器與所述過濾器連通，所述過濾器用于過濾所述血液分離器輸送的血漿，并輸出過濾后的血漿；

所述滴液腔分別與所述血液分離器及所述過濾器連通，接收所述血液分離器輸送的血細(xì)胞及所述過濾器輸送的過濾后的血漿，并將混合物經(jīng)所述出液管輸出。

進(jìn)一步，所述蓋體與本體周邊設(shè)有凸起，且凸起低壓住組合膜芯。

進(jìn)一步，所述過濾膜由VR03、VR03、VR05、VR05順序疊層排列形成。

進(jìn)一步，還包括與所述進(jìn)液管連通的抗凝劑管道，用于向所述進(jìn)液管中輸入抗凝劑。

進(jìn)一步，在所述抗凝劑管道上設(shè)置有線泵管，所述線泵管與外部泵連接，用以控制所述抗凝劑管道內(nèi)的液體流速，在所述進(jìn)液管處、在所述過濾器與所述血液分離器之間分別設(shè)置有線泵管，所述線泵管與外部泵連接，用以控制液體流速。

進(jìn)一步，在所述進(jìn)液管處設(shè)置有進(jìn)液壓力檢測(cè)裝置、在所述過濾器的血漿入口設(shè)置有過濾器壓力檢測(cè)裝置、及在所述滴液腔的血漿進(jìn)口設(shè)置有返血壓力檢測(cè)裝置。

進(jìn)一步，還包括一鹽水轉(zhuǎn)移袋，與所述過濾器的血漿出口連通，用于收集裝置中的氣體。

進(jìn)一步，包括一沖洗管路，所述沖洗管路包括一用于向進(jìn)液管中輸送鹽水的第一鹽水輸入管，一用于出液管中輸送鹽水的第二鹽水輸入管及一與所述過濾器連通的廢液收集裝置，所述廢液收集裝置用于收集沖洗時(shí)過濾器排出的廢液。

進(jìn)一步，還包括一備用管路，所述備用管路一端與所述過濾器的血漿出口連通，另一端與所述過濾器的血漿進(jìn)口連通。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明還提供一種去除艾滋病病毒的方法，采用上述的過濾裝置，將由血液分離器進(jìn)行血細(xì)胞、血漿分離處理后的血液，從蓋體的血漿入口進(jìn)入過濾裝置，經(jīng)由組合膜芯向下滲漏，血漿在通過組合膜芯的過濾膜時(shí)，濾去了艾滋病病毒，經(jīng)處理的血漿由本體的血漿出口流出，并在滴液腔與血液分離器分離出的血細(xì)胞混合，進(jìn)而去除血液中艾滋病病毒。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，在艾滋病潛伏期，通過規(guī)律性體外血液凈化臨床治療，特異性吸附HIV-1病毒，清理血液病毒，長(zhǎng)期保持病毒攜帶者低帶毒狀態(tài)，可以有效延長(zhǎng)患者生命、改善患者生存生活質(zhì)量。本發(fā)明過濾方法臨床應(yīng)用機(jī)理為純物理吸附過濾，幾乎無肝腎毒副作用，在治療的同時(shí)，帶來機(jī)體的其他損傷較少，長(zhǎng)期使用于人體損傷方面較藥物治療有明顯優(yōu)勢(shì)。如其后與現(xiàn)今的生物免疫治療、提高免疫力中藥相結(jié)合，形成中國(guó)特色“類雞尾酒聯(lián)合治療”，甚至對(duì)艾滋病治療領(lǐng)域科研及臨床，提供新方向，帶來新突破。

附圖說明

圖1是本發(fā)明過濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明過濾器的剖視示意圖；

圖3是本發(fā)明過濾裝置的沖洗示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的去除艾滋病病毒的方法及其過濾裝置的具體實(shí)施方式做詳細(xì)說明。

參見圖1，本發(fā)明去除艾滋病病毒的過濾裝置，包括過濾器100及連通至所述過濾器100的管路套件。

參見圖2，所述過濾器100至少包括盒體101及位于盒體101內(nèi)的過濾膜102。

盒體101可采用聚砜或其他注塑材料制作，由蓋體103與本體104連接構(gòu)成，在蓋體103頂部設(shè)有血漿入口105及排氣口106，借此可保證血漿順利流入。蓋體103外形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成弧形結(jié)構(gòu)，使得血漿入口105位于弧形結(jié)構(gòu)的頂端，這樣有利于血漿進(jìn)入盒體101內(nèi)后更順暢、更均勻的進(jìn)入過濾膜102。在本體104底部上設(shè)有用于血漿流出的血漿出口107。

制作時(shí)，蓋體103與本體104分別預(yù)制，再將過濾膜102放置于蓋體103與本體104之間，借助設(shè)在蓋體103與本體104周邊的凸起108抵壓住過濾膜102，再將組合好的過濾膜102的蓋體103與本體104安置在模腔內(nèi)，合模，通過注塑在其周邊形成連接邊圈109，將蓋體103與本體104塑成一體。

所述過濾膜102是美國(guó)3M公司出產(chǎn)的VR系列過濾膜，VR03、VR05中的一種或兩種以上層疊而成。本實(shí)施例采用依VR03、VR03、VR05、VR05順序排列疊層，由于VR03、VR05組合膜是一種深層過濾并帶有電荷吸附原理的過濾材料，(此材料通過ISO10993、美國(guó)USP ClassVI生物相容性試驗(yàn))。當(dāng)血漿通過此過濾介質(zhì)時(shí)，其中的HIV病毒即被此材料所吸附，截留在過濾器中，然后將處理好無病毒的血漿通過過濾器回輸給患者。經(jīng)檢測(cè)，血漿在通過過濾膜102時(shí)，有95％以上的艾滋病病毒被截留。而經(jīng)處理的血漿由本體的出口流出，血漿中的其他蛋白質(zhì)未受到任何損失。

參見圖1，所述管路套件包括一進(jìn)液管201、一血液分離器202、一滴液腔203及一出液管204。

所述進(jìn)液管201用于將血液引入所述過濾裝置，在所述進(jìn)液管201處，例如，進(jìn)液管201的起始端、進(jìn)液管201的中段或進(jìn)液管201的末端設(shè)置有進(jìn)液管線泵管205，所述進(jìn)液管線泵管205與外部泵(附圖中未標(biāo)示)連接，用于為血液輸入提供動(dòng)力并控制該管路中血液的流速。進(jìn)一步，在所述進(jìn)液管201處還設(shè)置有軟接口206，用以將外部設(shè)備接入。

所述血液分離器202與所述進(jìn)液管201連通，所述進(jìn)液管201將血液輸入所述血液分離器202中，所述血液分離器202將所述進(jìn)液管201輸送的血液分離為血漿與血細(xì)胞，并從輸出管道中分別輸出血漿與血細(xì)胞。

所述過濾器100與所述血液分離器202連通，用于過濾所述血液分離器202輸送的血漿，并輸出過濾后的血漿。

進(jìn)一步，在所述過濾器100與所述血液分離器202之間分別設(shè)置有線泵管207，所述線泵管207與外部泵(附圖中未標(biāo)示)連接，用以為輸送液體提供動(dòng)力并控制該管道內(nèi)的液體流速。

所述滴液腔203分別與所述血液分離器202及所述過濾器100連通，接收所述血液分離器202輸送的血細(xì)胞及所述過濾器100輸送的過濾后的血漿，并將混合物經(jīng)一出液管204輸出。

進(jìn)一步，所述過濾裝置還包括與所述進(jìn)液管201連通的抗凝劑管道209，用于向所述進(jìn)液管201中輸入抗凝劑。所述抗凝劑管道209的一端與抗凝劑儲(chǔ)存裝置(附圖中未示)連通，另一端與進(jìn)液管201連通，將抗凝劑由抗凝劑儲(chǔ)存裝置輸送至進(jìn)液管201，所述抗凝劑與進(jìn)液管201處輸入的血液混合，從而防止過濾裝置中的血液凝固。優(yōu)選地，在所述抗凝劑管道209上設(shè)置有抗凝劑線泵管211，所述抗凝劑線泵管211與外部泵(附圖中未標(biāo)示)連接，用以提供輸送抗凝劑的動(dòng)力并控制該管道內(nèi)的液體流速。

進(jìn)一步，在所述進(jìn)液管201處設(shè)置有進(jìn)液壓力檢測(cè)裝置212，用于檢測(cè)進(jìn)液壓力，所述進(jìn)液壓力檢測(cè)裝置212可設(shè)置在進(jìn)液管線泵管205之前。在所述過濾器100的血漿進(jìn)口設(shè)置有過濾器壓力檢測(cè)裝置213，用于檢測(cè)過濾器壓力。在所述滴液腔203的血漿進(jìn)口設(shè)置有返血壓力檢測(cè)裝置214，用于檢測(cè)返血壓力。

進(jìn)一步，所述過濾裝置還包括一鹽水轉(zhuǎn)移袋215。所述鹽水轉(zhuǎn)移袋215與所述過濾器100的血漿出口連通，用于收集設(shè)備中的氣體，以避免設(shè)備管路中存在氣體，破壞密封環(huán)境。所述鹽水轉(zhuǎn)移袋215內(nèi)放置鹽水，在設(shè)備管路中存在氣體時(shí)，氣體進(jìn)入所述鹽水轉(zhuǎn)移袋215，鹽水轉(zhuǎn)移袋215內(nèi)的鹽水進(jìn)入設(shè)備管路。

進(jìn)一步，所述過濾裝置還包括一備用管路216，所述備用管路216一端與所述過濾器100的血漿出口連通，另一端與所述過濾器100的血漿進(jìn)口連通。當(dāng)所述過濾器100出現(xiàn)故障時(shí)，啟用備用管路216將所述過濾器100從所述過濾裝置中隔離。

進(jìn)一步，在所述過濾裝置的各個(gè)管道上設(shè)置有開關(guān)，以控制所述過濾裝置的各個(gè)管道的開啟及關(guān)閉。所述開關(guān)可以為彈力夾217，所述彈力夾217開啟或關(guān)閉，以控制該管路的開啟及關(guān)閉。例如，參見圖1所示，在進(jìn)液管201入口、抗凝劑管道209、第一鹽水輸入管218、第二鹽水輸入管219、過濾器100的管路及出液管204的出口處等均設(shè)置一個(gè)或多個(gè)彈力夾217。

參見圖1所示，本發(fā)明過濾裝置工作過程如下，其中液體走向采用箭頭示意性標(biāo)示。

血液從進(jìn)液管201進(jìn)入過濾裝置；所述血液分離器接收進(jìn)液管201輸送的血液并將血液分離為血漿和血細(xì)胞，在血液分離后，所述血液分離器分別輸出血漿和血細(xì)胞；血漿輸送至過濾器100，具有一定壓力的血漿由頂部的血漿入口105進(jìn)入過濾器100的過濾膜102的表層，排氣口106則可保證血漿的順利流入。過濾膜102四周采用醫(yī)用硅橡膠圈109密封在盒體內(nèi)，由于血漿帶有一定的壓力，其經(jīng)由血漿入口流入后就直接通過過濾膜102向下滲漏，經(jīng)過血漿出口流出，過濾器100過濾所述血漿并輸出；血細(xì)胞輸送至滴液腔203，并通過出液管204輸出；所述過濾器100輸出的過濾后的血漿輸送至滴液腔203，并在滴液腔203內(nèi)與血細(xì)胞混合后通過出液管204輸出。

進(jìn)一步，所述過濾裝置還包括一沖洗管路，所述沖洗管路包括一用于向進(jìn)液管201中輸送鹽水的第一鹽水輸入管218，一用于出液管204中輸送鹽水的第二鹽水輸入管219及一與所述過濾器100連通的廢液收集裝置208。所述廢液收集裝置208用于收集沖洗時(shí)過濾器100排出的廢液。

參見圖3，本發(fā)明過濾裝置沖洗過程如下，其中液體走向采用箭頭示意性標(biāo)示。

將所述進(jìn)液管201與所述出液管204連通，第一鹽水輸入管218及第二鹽水輸入管219分別向向所述進(jìn)液管201及出液管204輸入鹽水；鹽水從進(jìn)液管流經(jīng)血液分離器202，血液分離器202分離的一部分鹽水經(jīng)過過濾器100后進(jìn)入廢液收集裝置208，另一部分鹽水經(jīng)過滴液腔203及出液管204后再次進(jìn)入進(jìn)液管201，循環(huán)使用，從而完成過濾器100的沖洗。在該沖洗過程中，所述抗凝劑管道209需要一直有液體通過，在沖洗的初始階段，為了節(jié)約成本，可以在抗凝劑管道209中采用鹽水代替抗凝劑流通，在沖洗的后段，再將鹽水替換為抗凝劑。

本發(fā)明還提供一種采用上述過濾器過濾血液的去除艾滋病病毒的方法，所述方法時(shí)將由血液分離器進(jìn)行血細(xì)胞、血漿分離處理后的血液，從蓋體的血漿入口進(jìn)入過濾裝置，經(jīng)由組合膜芯向下滲漏，血漿在通過組合膜芯的過濾膜時(shí)，濾去了艾滋病病毒，經(jīng)處理的血漿由本體的血漿出口流出，并在滴液腔與血液分離器分離出的血細(xì)胞混合，進(jìn)而去除血液中艾滋病病毒。

經(jīng)本申請(qǐng)人和上海市公共衛(wèi)生臨床中心聯(lián)合進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果證明，本發(fā)明的裝置對(duì)HIV有明顯的去除作用，其平均去除率達(dá)90％以上，去除率按compies/ml計(jì)算。因此，對(duì)發(fā)病期及妊娠期的艾滋病患者，采用體外血液循環(huán)的物理治療方法來去除及降低患者血液中的HIV病毒含量有著積極意義。

下表1為第一次試驗(yàn)結(jié)果，第一次試驗(yàn)結(jié)果表明，VR03及VR05病毒去除率效果相對(duì)較佳，達(dá)80％左右。

表1

下表2為第二次試驗(yàn)結(jié)果，第二次試驗(yàn)將VR03與VR05進(jìn)行組合，形成組合過濾膜，來考慮增加其對(duì)病毒的吸附量。其采用的血漿樣品為陽性混合血漿，其血漿原樣病毒量為7572compies/ml。

表2

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。