本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療胃下垂的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

胃下垂是指以胃小彎角切跡低于髂嵴連線以下，十二指腸球部向左偏移為主要體征的一種病癥。以30～50歲多見，女性多于男性。本病癥確切病因不明，可能與體型、飲食等因素有關(guān)。現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)除對癥治療外，尚無特效療法。

胃下垂相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的“胃緩”，這一名稱，首見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》?！鹅`樞·本藏》篇云：“脾應(yīng)肉，……肉胴不稱身者胃下，胃下者，下管約不利。肉胭不堅者，胃緩?！泵鞔_指出肌肉瘦弱與身形不相稱的胃的位置偏下，肌肉不夠堅實(shí)的則胃緩。《金匱要略》中所述的“其人素盛今瘦，水走腸間，瀝瀝有聲，謂之痰飲”，頗類似本病的癥狀。歷代醫(yī)籍中，雖未將胃緩作為專門病癥加以討論，但不少有關(guān)脾胃臟腑功能失調(diào)的病證載述中，多涉及到胃下垂的癥狀，如腹脹、痞滿、噯氣等。

綜合古今醫(yī)家的意見，胃下垂的病因分先天與后天兩類。先天因素為稟賦薄弱，體質(zhì)虧虛；后天則可歸納為飲食失調(diào)，久病或產(chǎn)育過多，七情違和等。其病位在脾胃，主要病機(jī)可概括為虛、瘀二字，而以虛為主。

據(jù)近年來的多數(shù)臨床報道，可歸納為二型。

1.脾虛氣陷 面色萎黃，不思飲食，食后脘腹脹悶，曖氣不舒，困乏無力，形體瘦削，氣短懶言。舌淡苔白，脈象緩弱。夾有痰飲，則水走腸間，漉漉有聲；夕口為虛寒，隱痛綿綿，喜溫喜按，泛吐清涎；女口挾瘀血，舌質(zhì)略紫，可見瘀斑瘀點(diǎn)；如兼肝郁，脘悶脅脹，噯氣嘔逆。

治法：補(bǔ)脾健胃，益氣升陷。

2.胃陰不足 面色略紅，胃脘或脹或痛，胃中灼熱，口燥咽干，煩渴思飲，饑不欲食，口苦口臭，大便干結(jié)，小便黃赤。舌質(zhì)紅少津，或有裂紋，無苔，脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀；兼有瘀血，舌質(zhì)紫紅，舌下靜脈顯露，不欲飲水；兼氣滯，脘腹墮脹，氣虛，乏力神疲。

治法：濡養(yǎng)胃陰。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療胃下垂的中藥組合物；

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療胃下垂的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的治療胃下垂的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

雞內(nèi)金10-30份、山大顏10-30份、卷柏5-20份、肉蓯蓉5-20份、柴胡10-30份。

優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

雞內(nèi)金15-25份、山大顏15-25份、卷柏10-15份、肉蓯蓉10-15份、柴胡15-25份。

以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源：

雞內(nèi)金，為雉科動物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內(nèi)壁?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∥赶?，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。

山大顏，為茜草科九節(jié)屬植物九節(jié)Psychotria rubra （Lour.）Poir.，以根、葉入藥?！拘晕丁靠?，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫拔毒。根、葉：白喉，扁桃體炎，咽喉炎，痢疾，腸傷寒，胃痛，風(fēng)濕骨痛；葉：外用治跌打腫痛，外傷出血，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，下肢潰瘍。

柴胡，為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根?！拘晕丁靠?，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍亢徒獗砝?，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。

肉蓯蓉，為列當(dāng)科植物肉蓯蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖?！拘晕丁扛?、咸，溫?！練w經(jīng)】歸腎、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。

卷柏，為卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina （Beauv.）Spring 或墊狀卷柏Selaginella pulvinata （HooK.et Grev.）Maxim.的干燥全草?！拘晕丁啃粒?。【歸經(jīng)】歸肝、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛ń?jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)。癓瘕痞塊，跌撲損傷。卷柏炭化瘀止血。用于吐血，崩漏，便血，脫肛。

本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：

方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本發(fā)明所述的治療胃下垂的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：

口服制劑：

稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。

潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。

潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法2：膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法3：糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4：合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。

本申請人在廣泛閱讀古今文獻(xiàn)，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代診療經(jīng)驗(yàn)，找到一種治療胃下垂疾病的中藥組合物。方中雞內(nèi)金健胃消食、柴胡和解表里升陽，為方中君藥；山大顏清熱解毒治胃病而為臣；卷柏行氣活血、肉蓯蓉補(bǔ)腎陽，益精血為之佐。綜觀全方,具有健胃升陽、解毒消食之功效。用于胃下垂的治療。

本發(fā)明提供的一種治療胃下垂的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有健胃升陽、解毒消食之功效。用于胃下垂的治療。

2、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡單，口感好，成本低。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。

實(shí)施例1 顆粒劑

稱取雞內(nèi)金10g、山大顏10g、卷柏5g、肉蓯蓉5g、柴胡10g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實(shí)施例2 片劑

稱取雞內(nèi)金30g、山大顏30g、卷柏20g、肉蓯蓉20g、柴胡30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實(shí)施例3 片劑

稱取雞內(nèi)金15g、山大顏15g、卷柏10g、肉蓯蓉10g、柴胡15g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實(shí)施例4 膠囊劑

稱取雞內(nèi)金25g、山大顏25g、卷柏15g、肉蓯蓉15g、柴胡25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。

實(shí)施例5 顆粒劑

稱取雞內(nèi)金12g、山大顏12g、卷柏8g、肉蓯蓉8g、柴胡12g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實(shí)施例6 糖漿劑

稱取雞內(nèi)金28g、山大顏28g、卷柏18g、肉蓯蓉18g、柴胡28g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆颍频锰菨{劑。

實(shí)施例7 口服液

稱取雞內(nèi)金18g、山大顏18g、卷柏11g、肉蓯蓉11g、柴胡18g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。

實(shí)施例8 合劑

稱取雞內(nèi)金23g、山大顏23g、卷柏13g、肉蓯蓉13g、柴胡23g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。

實(shí)施例9 粉劑

稱取雞內(nèi)金10g、山大顏15g、卷柏12g、肉蓯蓉17g、柴胡13g。粉碎，過篩，即得。

典型病例

1、潘某，女，38歲?；嘉赶麓?年余，屢服湯藥療效不佳?，F(xiàn)癥：胃脘脹滿，隱隱作痛，食后左下腹脹痛加重，身倦乏力，體重明顯減輕。伴心悸氣短，失眠多夢，舌質(zhì)淡，苔白，脈緩無力。證屬脾胃氣虛，升舉無力。給予本發(fā)明實(shí)施例4治療，3日后癥狀明顯減輕，食量增加。10日后癥狀消除，基本痊愈。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。