本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，更確切地說是一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑及其制備方法。
背景技術：
骨折后局部軟組織嚴重損傷，血管內膜受損，繼而栓塞，淋巴回流障礙，組織毛細血管通透生增加，液體滲出增多，加上液化壞死產生的內生水在表皮、真皮之間薄弱處積聚形成張力性水泡。骨折急性期所發(fā)生的張力性水泡不僅增加感染的機會，給患者帶來痛苦，而且還會引起嚴重的并發(fā)癥，致使疾病治療復雜化。因此預防閉合陛骨折后張力性水泡形成，對骨折的愈后具有重要的臨床意義。目前尚未見有防治閉合性骨折張力性水泡的藥物報道。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑及其制備方法，，其可以解決現(xiàn)有技術中的上述缺點。
本發(fā)明采用以下技術方案：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,其特征在于，包括質量份數(shù)如下的各種組份：地榆炭10-30份、冰片10-25份、香油15-30份。
還包括質量份數(shù)如下的各種組份：
白槍桿15份、雨韭10份、獨一味5-8份、血當歸2-3份、黃柏4-6份、包團草4-6份、站筋草3-5份、制沒藥6-8份、枳殼2-4份、山柰3-4份。
還包括質量份數(shù)如下的各種組份：水柏枝10-20份、熟地2-3份、桂皮3-7份、佛手花2-3份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松6-8份、蓖麻葉5-7份和紅筷子15份。
還包括質量份數(shù)如下各種組份：白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1-2、澤蘭3-5份、紫荊皮6-8份、鐵莧菜4-6份、七葉一枝花2-4份、鵝不食草2-4份。
還包括質量份數(shù)如下的各種組分：
薄荷腦15－50份、杜仲15－30份、獨活15－30份、羌活15－30份、繼斷15－40份、秦艽15－50份、麝香15－40份、鹿茸15－40份、海馬15－40份、蜈蚣15－30份、鱉甲15－50份。
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將去離子水加入反應鍋中，加熱至62-78℃，邊攪拌邊加入白槍桿15份、雨韭10份、獨一味5-8份、血當歸2-3份、黃柏4-6份、包團草4-6份、站筋草3-5份、制沒藥6-8份、枳殼2-4份、山柰3-4份，混合攪拌均勻，繼續(xù)邊攪拌邊煎煮3h，過濾得中藥煎煮液，在10-28℃下放置處理30分鐘，過濾，得到中藥提取物溶液，所述的中藥提取物溶液在20℃下濃縮至相對密度為1.020-1.105，得第一提取物。
將水柏枝10-20份、熟地2-3份、桂皮3-7份、佛手花2-3份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松6-8份、蓖麻葉5-7份和紅筷子15份干燥后，用粉碎機粉碎成粗末，按照與水質量比1:5～1:7均勻混合在帶鍋蓋的鍋中煎煮，大火煮沸后再用小火煮1～5小時左右，濾出煎液；如此反復2～3次，合并煎液，過濾，靜置15小時，取上層清液并濃縮，得到第二提取物。
白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1-2、澤蘭3-5份、紫荊皮6-8份、鐵莧菜4-6份、七葉一枝花2-4份、鵝不食草2-4份粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流0.5h，抽濾，濾渣重復上述操作處理兩次，合并濾液，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，濃縮得到第三提取物。
薄荷腦15－50份、杜仲15－30份、獨活15－30份、羌活15－30份、繼斷15－40份、秦艽15－50份、麝香15－40份、鹿茸15－40份、海馬15－40份、蜈蚣15－30份、鱉甲15－50份。粉碎，95％酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，減壓蒸餾得棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分減壓蒸餾，濃縮得第四提取物。
將冰片置入到鐵釜中，加入白酒，加熱攪拌至160－200度至2h,冷卻至室溫然后加入冰片10-25份和香油15-30份，攪拌均勻，加入第一提取物、第二提取物、第三提取物或第四提取物灌注在膏藥紙上。
本發(fā)明的優(yōu)點是：藥物所含成分均屬于天然植物，對皮膚無刺激，在臨床治療中，未出現(xiàn)不良反應；而且膏體柔軟，透氣性強，感覺舒適，不影響肢體運動，提高了患者治療的依從性；此膏劑作用時間長久，更換次數(shù)少，使用方便，縮短了護理時間。
具體實施方式
下面結合進一步闡述本發(fā)明的具體實施方式：
實施例1：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份。
實施例2：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭15份、冰片20份、香油22份。
實施例3：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭20份、冰片18份、香油21份、雨韭10份、獨一味6份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3份。
實施例4：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片20份、香油20份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份。
實施例5：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實施例6：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例7：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨一味6份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3-4份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份。
實施例8：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實施例9：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例10：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨一味7份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.2、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實施例11：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨一味6份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例12：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例13：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨一味7份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實施例14：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例15：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨一味7份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3.5份份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子2.5份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例16：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨一味7份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實施例17：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將去離子水加入反應鍋中，加熱至62-78℃，邊攪拌邊加入白槍桿15份、雨韭10份、獨一味7份、血當歸2.5份、黃柏5份、包團草5份、站筋草4份、制沒藥7份、枳殼3份、山柰3-4份，混合攪拌均勻，繼續(xù)邊攪拌邊煎煮3h，過濾得中藥煎煮液，在10-28℃下放置處理30分鐘，過濾，得到中藥提取物溶液，所述的中藥提取物溶液在20℃下濃縮至相對密度為1.020-1.105，得第一提取物。
實施例18：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份干燥后，用粉碎機粉碎成粗末，按照與水質量比1:5～1:7均勻混合在帶鍋蓋的鍋中煎煮，大火煮沸后再用小火煮1～5小時左右，濾出煎液；如此反復2～3次，合并煎液，過濾，靜置15小時，取上層清液并濃縮，得到第二提取物。
實施例19：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1-2、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流0.5h，抽濾，濾渣重復上述操作處理兩次，合并濾液，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，濃縮得到第三提取物。
實施例20：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，薄荷腦33份、杜仲23份、獨活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。粉碎，95％酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，減壓蒸餾得棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分減壓蒸餾，濃縮得第四提取物。
本發(fā)明第一提取物、第二提取物、第三提取物和第四提取物的制備方法可以很好的根據(jù)產品的物性進行提取，保留的有效成份多，制備方法簡便。
實施例21：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將冰片置入到鐵釜中，加入白酒，加熱攪拌至160－200度至2h,冷卻至室溫然后加入冰片17份和香油21份，攪拌均勻，加入第一提取物、第二提取物、第三提取物或第四提取物灌注在膏藥紙上。
實施例22：
對本發(fā)明的藥物進行了臨床藥效學試驗，詳情如下：
對象與方法
便利抽樣法選取228例患者為研究對象。其中男158例、女68例；年齡12—85歲，平均(38.6±6.5)歲。入選標準：(1)明確的四肢外傷史，x線片顯示骨折。(2)均為閉合性骨折，皮膚完整，傷肢伴有不同程度的腫脹，且是單側肢體。(3)受傷后2～7h內就診者，均需手術治療。(4)腫脹程度為I、Ⅱ、Ⅲ度腫脹者。排除標準：(1)有精神、內科疾病者。(2)有神經、血管損傷者。(3)骨腫瘤、骨結核等病理性骨折患者。(4)皮膚破損者。隨機將其分為觀察組100例，對照組126例，兩組患者在性別、年齡、肢體腫脹程度等方面的差異無統(tǒng)計學意義P>0.05)，具有可比性。
治療方法對照組采取抬高患肢，并置于功能位，運用七葉皂苷鈉、甘露醇等消腫、抗?jié)B出藥物治療；治療組使用用實施例13至16制備的產品。觀察組在對照組的基礎上，用溫水洗凈患肢后自然待干，避開皮損處(如已形成水泡則避開水泡，避免皮膚破潰)，以超出病變范圍1～2cm為宜，厚度約1mm，并用無菌紗布覆蓋，膠布固定，每24h換藥一次。治療結束后觀察兩組患者有無張力性水泡形成，記錄水泡形成后消退時間。
觀察方法每日定時觀察有無張力性水泡形成。連續(xù)監(jiān)測5d，由同一名專業(yè)
護師負責觀察有無水泡形成及測量水泡直徑并記錄。注意觀察覆蓋區(qū)局部皮膚有無皮膚發(fā)紅、瘙癢等過敏反應。如有上述癥狀，及時終止治療，觀察組有3例發(fā)生過敏反應退出，將退出者納入意向性分析。
腫脹程度評定依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》參考軟組織損傷癥狀分級標準制定。
臨床療效評定標準
治愈：觀察開始時已形成的水泡直徑不再增大，經抽吸治療后愈合；有效：3～5d后無張力性水泡形成；無效：觀察開始2d內形成張力性水泡，或觀察開始時即存在的水泡直徑繼續(xù)增大，經抽吸后再度形成。
表1 兩組預防張力性水泡形成效果比較例
從上述對比實施例可以看出：本發(fā)明中的各組分具有骨折愈合和軟組織損傷修復的效果，各組分組合使用時具有協(xié)同的作用，對其作用起來了強化，且組合使用時治愈率明顯要高于單用時的治愈率。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。