本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療中耳炎的中藥組合物。

背景技術(shù)：

中耳炎，是因肝膽濕熱邪氣盛行引起中耳部位發(fā)生炎性變化的一種耳病。中耳炎以耳內(nèi)悶脹感或堵塞感、聽(tīng)力減退及耳鳴為最常見(jiàn)癥狀。常發(fā)生于感 冒后，或不知不覺(jué)中發(fā)生，有時(shí)頭位變動(dòng)可覺(jué)聽(tīng)力改善。部分病人有輕度耳痛、頭痛、頭暈、發(fā)熱、惡寒、口苦等癥。引起中耳炎的原因很多，如感冒后咽部、鼻部的炎癥向咽鼓管蔓延；擤鼻涕方法的不正確；吸食二手煙等。中耳炎若不及時(shí)治療或治療不當(dāng)，往往會(huì)轉(zhuǎn)化遷延為慢性中耳炎，臨床上以耳內(nèi)反復(fù)流膿、鼓膜穿孔機(jī)聽(tīng)力減退為特點(diǎn)，有部分中耳炎可引起嚴(yán)重的顱內(nèi)、外并發(fā)癥而危及生命。目前，治療的中耳炎西藥較多，但大多數(shù)藥物存在治療效果差，并且還有治療成本較高、副作用大等缺點(diǎn)，嚴(yán)重時(shí)甚至影響患者健康。另外，還有很多治療中耳炎的中藥，大多數(shù)也存在治療效果差、治愈率低和治療周期長(zhǎng)等缺點(diǎn)。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為中耳炎外因多為風(fēng)熱濕邪侵襲，內(nèi)因多屬于肝膽腎脾等臟腑功能失調(diào)，內(nèi)外邪熱結(jié)聚耳竅蒸灼耳膜血肉腐敗所致。

根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)中耳炎的發(fā)病機(jī)理，采用清肝瀉火、健脾去濕、清肺涼血、疏風(fēng)清熱、消腫排膿、解毒斂瘡、消炎止痛的治法，進(jìn)行辯證配伍組方，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)對(duì)中耳炎的認(rèn)識(shí)機(jī)理，提供一種配制簡(jiǎn)便、成本低、療效顯著、無(wú)副作用的治療中耳炎的中藥組合物

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：一種治療中耳炎的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：白花蛇舌草10-30份、羅漢果5-25份、青黛5-20份、四季青5-25份、大九節(jié)鈴5-25份、天葵子5-20份、薏苡仁5-25份、茅莓5-25份、蒼耳子5-20份、車前子5-25份、雞血藤5-25份、挖耳草5-25份、穿山甲5-20份、芙蓉葉5-25份、鬼針草5-25份、滑石5-25份、磨盤草5-25份、破布草5-20份、黃花稔5-25份、山竹子5-25份、蜂房5-20份、玄參5-25份、仙人掌5-25份、甘草5-15份。

本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是：一種治療中耳炎的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：白花蛇舌草20份、羅漢果15份、青黛10份、四季青15份、大九節(jié)鈴15份、天葵子10份、薏苡仁15份、茅莓15份、蒼耳子10份、車前子15份、雞血藤15份、挖耳草15份、穿山甲10份、芙蓉葉15份、鬼針草15份、滑石15份、磨盤草15份、破布草10份、黃花稔15份、山竹子15份、蜂房10份、玄參15份、仙人掌15份、甘草10份。

本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，精選藥物組方。本發(fā)明中藥組合物中：白花蛇舌草具有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功效；羅漢果具有清熱潤(rùn)肺、滑腸通便的功效；青黛具有清熱解毒、涼血消斑、清肝瀉火的功效；四季青具有清熱解毒、生肌斂瘡、活血止血的功效；大九節(jié)鈴具有活血止痛、解毒斂瘡的功效；天葵子具有清熱解毒、消腫散結(jié)、利水通淋的功效；薏苡仁具有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿的功效；茅莓具有散瘀止痛、解毒殺蟲的功效；蒼耳子具有散風(fēng)寒、通鼻竅、祛風(fēng)濕、止癢的功效；車前子具有利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰的功效；雞血藤具有補(bǔ)血活血、舒經(jīng)通絡(luò)的功效；挖耳草具有解表退熱、消炎解毒的功效；穿山甲具有活血通絡(luò)、消腫排膿、祛風(fēng)止痛、通乳的功效；芙蓉葉具有清肺涼血、消腫排膿的功效；鬼針草具有清熱解毒、祛風(fēng)除濕、活血消腫的功效；滑石具有利尿通淋、清熱解暑、祛濕斂瘡的功效；磨盤草具有疏風(fēng)清熱、化痰止咳、消腫解毒的功效；破布草具有清熱解毒、拔毒止癢的功效；黃花稔具有清熱解毒、消腫止痛、收斂生肌的功效；山竹子具有消炎止痛、收斂生肌的功效；蜂房具有祛風(fēng)功毒、殺蟲止痛的功效；玄參具有涼血滋陰、瀉火解毒的功效；仙人掌具有行氣活血、清熱解毒、涼血止血、清肺止咳的功效；甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和諸藥的功效。本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相互佐助，共奏清肝瀉火、健脾去濕、清肺涼血、疏風(fēng)清熱、消腫排膿、解毒斂瘡、消炎止痛的功效，對(duì)中耳炎的治療達(dá)到標(biāo)本兼治。

本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低。本發(fā)明遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證和中藥品不良反應(yīng)（ADR）安全性評(píng)價(jià)，其療效顯著，安全可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，有效率達(dá)95.4%，治愈率73.8%。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1

一種治療中耳炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：白花蛇舌草20g、羅漢果15g、青黛10g、四季青15g、大九節(jié)鈴15g、天葵子10g、薏苡仁15g、茅莓15g、蒼耳子10g、車前子15g、雞血藤15g、挖耳草15g、穿山甲10g、芙蓉葉15g、鬼針草15g、滑石15g、磨盤草15g、破布草10g、黃花稔15g、山竹子15g、蜂房10g、玄參15g、仙人掌15g、甘草10g。

實(shí)施例2

一種治療中耳炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：白花蛇舌草15g、羅漢果25g、青黛12g、四季青20g、大九節(jié)鈴5g、天葵子15g、薏苡仁10g、茅莓20g、蒼耳子5g、車前子25g、雞血藤10g、挖耳草20g、穿山甲5g、芙蓉葉25g、鬼針草10g、滑石20g、磨盤草5g、破布草15g、黃花稔10g、山竹子20g、蜂房5g、玄參25g、仙人掌10g、甘草15g。

實(shí)施例3

一種治療中耳炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：白花蛇舌草25g、羅漢果5g、青黛20g、四季青10g、大九節(jié)鈴25g、天葵子5g、薏苡仁20g、茅莓10g、蒼耳子15g、車前子5g、雞血藤20g、挖耳草10g、穿山甲15g、芙蓉葉5g、鬼針草20g、滑石10g、磨盤草25g、破布草5g、黃花稔20g、山竹子10g、蜂房15g、玄參5g、仙人掌20g、甘草12g。

實(shí)施例4

一種治療中耳炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：白花蛇舌草10g、羅漢果20g、青黛5g、四季青25g、大九節(jié)鈴10g、天葵子20g、薏苡仁5g、茅莓25g、蒼耳子12g、車前子20g、雞血藤5g、挖耳草25g、穿山甲12g、芙蓉葉20g、鬼針草5g、滑石25g、磨盤草10g、破布草20g、黃花稔5g、山竹子25g、蜂房12g、玄參20g、仙人掌5g、甘草8g。

實(shí)施例5

一種治療中耳炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：白花蛇舌草30g、羅漢果10g、青黛15g、四季青5g、大九節(jié)鈴20g、天葵子12g、薏苡仁25g、茅莓5g、蒼耳子20g、車前子10g、雞血藤25g、挖耳草5g、穿山甲20g、芙蓉葉10g、鬼針草25g、滑石5g、磨盤草20g、破布草12g、黃花稔25g、山竹子5g、蜂房20g、玄參10g、仙人掌25g、甘草5g。

本發(fā)明實(shí)施例中的中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下：將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過(guò)藥面，浸泡15～20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面約6厘米，進(jìn)行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分鐘；第二次煎煮，加水沒(méi)過(guò)藥面約4厘米，水沸后煎煮15～20分鐘。兩次煎煮取汁，合并。

本發(fā)明以實(shí)施例1所給出的一種治療中耳炎的中藥組合物，做臨床療效總結(jié)如下：

一、一般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察病例65例，男39例，女26例，年齡10～65歲。

二、診斷依據(jù)：

1、以鼓膜穿孔，耳內(nèi)流膿為主要臨床表現(xiàn)。伴有聽(tīng)力下降，急性期可有發(fā)熱及耳深部痛；

2、急性膿耳發(fā)病急，病程短。病情重或治療不徹底者遷延成漫性膿耳，病程長(zhǎng)。慢性膿耳在感冒、疲勞、耳內(nèi)進(jìn)水時(shí)常有急性發(fā)作；

3、耳部檢查：急性期初見(jiàn)鼓膜充血，色深紅。繼則穿孔，耳內(nèi)流膿。慢性期鼓膜穿孔不愈合，長(zhǎng)期或間歇性流膿；

4、 聽(tīng)力檢查呈傳導(dǎo)性耳聾。慢性膿耳乳突X線攝片有陽(yáng)性表現(xiàn)。若聽(tīng)力檢查呈混合性耳聾，X線攝片見(jiàn)有骨質(zhì)破壞腔，提示屬重癥，可出現(xiàn)顱內(nèi)外并發(fā)癥可能；

5、小兒膿耳應(yīng)與旋耳瘡相鑒別。

三、用法用量：臨床應(yīng)用時(shí)，一日一劑，水煎兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次空腹溫服。五天為一療程。治療期間忌生冷辛辣刺激之物。

四、療效標(biāo)準(zhǔn)：

1、治愈：耳內(nèi)流膿停止，鼓膜穿孔愈合，聽(tīng)力明顯改善；

2、有效：耳內(nèi)流膿減少，聽(tīng)力改善；

3、無(wú)效：臨床癥狀和體征無(wú)改善。

五、治療效果：該臨床觀察病例中，服藥2-5個(gè)療程，痊愈48例，隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)；有效14例，無(wú)效3例。治療期間對(duì)中藥品臨床引起各類型的過(guò)敏反應(yīng)、疑為藥物引起人體各系統(tǒng)、器官、組織的功能和形態(tài)方面的異常、疑為藥物引起癌癥等致突變反應(yīng)、藥物的依賴性以及認(rèn)為重要或有價(jià)值的其他不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，即中藥品不良反應(yīng)（ADR）評(píng)價(jià)，未發(fā)生不良反應(yīng)和毒副作用。

六、典型病例：

病例1：

姚某，男，19歲。兩周前因著涼感冒，發(fā)熱惡寒，流涕，低熱，服用感冒膠囊，體溫降至正常，5天前，無(wú)明顯誘因出現(xiàn)左耳堵塞閉氣感，聽(tīng)力下降，有輕微頭痛。經(jīng)檢查診斷為：中耳炎。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑2個(gè)療程，左耳堵塞感減輕，頭痛消失，聽(tīng)力有所恢復(fù)；繼續(xù)服用2個(gè)療程，耳部不適癥狀消失，聽(tīng)力恢復(fù)正常。半年內(nèi)隨訪未復(fù)發(fā)。

病例2：

薛某，女，31歲?；颊咧魇鲇叶髂撘?，并伴有耳痛、頭痛、發(fā)熱、惡寒、口苦等癥，服用西藥治愈，但常間歇復(fù)發(fā)。耳鏡檢查：耳內(nèi)有膿性分泌物滲出，中耳內(nèi)粘膜充血，聽(tīng)力測(cè)試，聽(tīng)力下降。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑2個(gè)療程，外耳道分泌物減少，耳痛減輕，頭痛、發(fā)熱等癥狀消失；繼續(xù)服用3個(gè)療程，耳內(nèi)無(wú)分泌物滲出，耳痛消失，聽(tīng)力恢復(fù)正常，治愈。