本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種產(chǎn)后護(hù)理的的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：產(chǎn)后護(hù)理是指針對(duì)分娩女性所做的護(hù)理工作，而這段時(shí)期也叫產(chǎn)褥或產(chǎn)褥期，該護(hù)理工作視各地民情，經(jīng)濟(jì)等因素，而有不同的照料方式。例如中國(guó)或越南等亞洲國(guó)家即有名稱為坐月子的產(chǎn)后護(hù)理工作，該工作過程且有相當(dāng)多類型的護(hù)理禁忌等，如不注意護(hù)理不僅嚴(yán)重影響產(chǎn)婦的情緒與健康，而且使產(chǎn)婦不能正常哺乳寶寶，對(duì)產(chǎn)后疾病做到早預(yù)防、早發(fā)生、早治療，對(duì)于確保產(chǎn)婦和寶寶的健康都有十分重要的意義，一般情況下通過飲食調(diào)整、注意個(gè)人衛(wèi)生、注意風(fēng)寒等措施就可避免產(chǎn)后病的發(fā)生，但如果素體體虛，加之飲食不佳等情況的產(chǎn)婦就需要使用藥物調(diào)理，遺憾的是目前并沒有良好的藥物調(diào)理產(chǎn)婦的身體，要么副作用大，要么效果不理想，因此研發(fā)一種效果好且副作用小的產(chǎn)后護(hù)理藥是很有必要的。為了解決上述問題，發(fā)明人研發(fā)了一種產(chǎn)后護(hù)理的新藥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種產(chǎn)后護(hù)理的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種產(chǎn)后護(hù)理的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供一種產(chǎn)后護(hù)理的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：沒藥40-100份、大黃10-40份、牛蒡子20-50份、白芷10-50份、瓜蔞30-80份、甜瓜子20-60份、筋骨草30-60份、椿皮10-40份、槐角20-60份、僵蠶5-40份、薏苡仁10-50份、大皂角20-55份、石韋10-40份、當(dāng)歸40-100份。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：沒藥45-95份、大黃13-37份、牛蒡子25-45份、白芷15-45份、瓜蔞35-75份、甜瓜子25-55份、筋骨草35-55份、椿皮13-37份、槐角25-55份、僵蠶10-35份、薏苡仁15-45份、大皂角25-50份、石韋13-37份、當(dāng)歸45-95份。進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：沒藥50-90份、大黃17-33份、牛蒡子28-42份、白芷20-40份、瓜蔞40-70份、甜瓜子30-50份、筋骨草38-52份、椿皮17-32份、槐角30-50份、僵蠶13-32份、薏苡仁20-40份、大皂角30-45份、石韋17-33份、當(dāng)歸50-90份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：沒藥60-80份、大黃20-30份、牛蒡子32-38份、白芷25-35份、瓜蔞48-62份、甜瓜子35-45份、筋骨草42-48份、椿皮20-28份、槐角35-45份、僵蠶17-28份、薏苡仁25-35份、大皂角33-42份、石韋20-30份、當(dāng)歸60-80份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：沒藥70份、大黃25份、牛蒡子35份、白芷30份、瓜蔞55份、甜瓜子40份、筋骨草45份、椿皮24份、槐角40份、僵蠶23份、薏苡仁30份、大皂角38份、石韋25份、當(dāng)歸70份。本發(fā)明所述藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。本發(fā)明所述的藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑；所述液體制劑為口服液。本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角、當(dāng)歸、僵蠶、薏苡仁、大皂角、石韋粉碎過篩，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加6-10倍量水煎煮2-4次，每次0.5-3小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加2-4倍量75％的乙醇浸泡5-8小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。所述重量份數(shù)可以是μg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。倍量的含義是指藥材的重量比。本發(fā)明提供的藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑；所述液體制劑為口服液。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂；所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。本發(fā)明提供的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明在產(chǎn)后腹痛、頭暈頭疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，陰道不規(guī)律性出血，量時(shí)多時(shí)少、自汗、盜汗、產(chǎn)后缺乳等方面的護(hù)理有良好的效果，產(chǎn)后護(hù)理315例，各實(shí)施例總有效率平均達(dá)95.9％，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物在產(chǎn)后護(hù)理方面療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1組方：沒藥40g、大黃10g、牛蒡子20g、白芷10g、瓜蔞30g、甜瓜子20g、筋骨草30g、椿皮10g、槐角20g、僵蠶5g、薏苡仁10g、大皂角20g、石韋10g、當(dāng)歸40g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加6倍量水煎煮2次，每次0.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加2倍量75％的乙醇浸泡5小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量2/6的淀粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例2組方：沒藥100g、大黃40g、牛蒡子50g、白芷50g、瓜蔞80g、甜瓜子60g、筋骨草60g、椿皮40g、槐角60g、僵蠶40g、薏苡仁50g、大皂角55g、石韋40g、當(dāng)歸100g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加10倍量水煎煮4次，每次3小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加4倍量75％的乙醇浸泡8小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例3組方：沒藥45g、大黃13g、牛蒡子25g、白芷15g、瓜蔞35g、甜瓜子25g、筋骨草35g、椿皮13g、槐角25g、僵蠶10g、薏苡仁15g、大皂角25g、石韋13g、當(dāng)歸45g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加7倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干燥，壓片，即得本申請(qǐng)的片劑。實(shí)施例4組方：沒藥95g、大黃37g、牛蒡子45g、白芷45g、瓜蔞75g、甜瓜子55g、筋骨草55g、椿皮37g、槐角55g、僵蠶35g、薏苡仁45g、大皂角50g、石韋37g、當(dāng)歸95g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加9倍量水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡7小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量2/6的淀粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例5組方：沒藥50g、大黃17g、牛蒡子28g、白芷20g、瓜蔞40g、甜瓜子30g、筋骨草38g、椿皮17g、槐角30g、僵蠶13g、薏苡仁20g、大皂角30g、石韋17g、當(dāng)歸50g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例6組方：沒藥90g、大黃33g、牛蒡子42g、白芷40g、瓜蔞70g、甜瓜子50g、筋骨草52g、椿皮32g、槐角50g、僵蠶32g、薏苡仁40g、大皂角45g、石韋33g、當(dāng)歸90g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例7組方：沒藥60g、大黃20g、牛蒡子32g、白芷25g、瓜蔞48g、甜瓜子35g、筋骨草42g、椿皮20g、槐角35g、僵蠶17g、薏苡仁25g、大皂角33g、石韋20g、當(dāng)歸60g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例8組方：沒藥80g、大黃30g、牛蒡子38g、白芷35g、瓜蔞62g、甜瓜子45g、筋骨草48g、椿皮28g、槐角45g、僵蠶28g、薏苡仁35g、大皂角42g、石韋30g、當(dāng)歸80g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例9組方：沒藥70g、大黃25g、牛蒡子35g、白芷30g、瓜蔞55g、甜瓜子40g、筋骨草45g、椿皮24g、槐角40g、僵蠶23g、薏苡仁30g、大皂角38g、石韋25g、當(dāng)歸70g。制備方法：1)按配比稱取各藥材，備用；2)將沒藥、大黃、牛蒡子、白芷、瓜蔞、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將當(dāng)歸、僵蠶粉碎成細(xì)粉，備用；4)將薏苡仁、大皂角、石韋加3倍量75％的乙醇浸泡6小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；5)將上述細(xì)粉混合混勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果，發(fā)明人做了臨床試驗(yàn)。1、病例來源在志愿者中隨機(jī)選取315名產(chǎn)后患者進(jìn)行臨床療效觀察，年齡在23-38歲之間，患者臨床癥狀為：腹痛、頭暈頭疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，陰道不規(guī)律性出血，量時(shí)多時(shí)少、自汗、盜汗、產(chǎn)后缺乳。2、治療方法將上述患者平均分為9組，各組之間無顯著性差異，將這9組患者隨機(jī)服用本發(fā)明實(shí)施例1-9的藥物組合物中的一種，一次5g，每天3次。3、療效標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定：治愈：臨床癥狀體征消失；顯效：臨床癥狀體征基本或大部分消失；有效：臨床癥狀體征有減輕或緩解；無效：臨床癥狀體征無改善。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。表1療效統(tǒng)計(jì)表組別臨床痊愈顯效有效無效合計(jì)有效率(％)實(shí)施例1312113597.1實(shí)施例2302123594.3實(shí)施例3321113597.1實(shí)施例4331013597.1實(shí)施例5301133591.4實(shí)施例63221035100實(shí)施例7302123594.3實(shí)施例8311213597.1實(shí)施例9302123594.3產(chǎn)后護(hù)理315例，各實(shí)施例總有效率平均達(dá)95.9％，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物在產(chǎn)后護(hù)理方面療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。典型病例：病例1：韓某，31歲，3月前順產(chǎn)一女嬰，出院后自感經(jīng)常頭暈頭疼、易疲乏、易怒、自汗、盜汗，服用本發(fā)明的實(shí)施例1藥物組合物，1個(gè)月后諸癥消失，痊愈。病例2：郭某，25歲，2個(gè)月前剖腹產(chǎn)一男嬰，出院后，體質(zhì)虛弱，面白汗出，陰道不規(guī)律性出血，量時(shí)多時(shí)少，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物，2周后癥狀大減，繼續(xù)服用10天，痊愈。病例3：肖某，37歲，1個(gè)月前順產(chǎn)一女嬰，出院后，畏寒，腰腿酸疼，易感冒頭疼，服用本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物，1周后癥狀大減，繼續(xù)服用12天，痊愈。病例4：杜某，32歲，2個(gè)月前剖腹產(chǎn)下一男嬰，畏寒，腰腿酸疼，尿頻、小便失禁、自汗、盜汗、產(chǎn)后缺乳，服用本發(fā)明實(shí)施例4藥物組合物，4天后癥狀大減，繼續(xù)服用10天，痊愈。病例5：申某，26歲，1個(gè)月前剖腹產(chǎn)下一女嬰，腹痛、頭暈頭疼，易疲乏，服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物組合物，8天后癥狀大減，繼續(xù)服用13天，痊愈。病例6：申某，26歲，1個(gè)月前剖腹產(chǎn)下一女嬰，腹痛、頭暈頭疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，陰道不規(guī)律性出血，量時(shí)多時(shí)少、自汗、盜汗、產(chǎn)后缺乳，服用本發(fā)明實(shí)施例6藥物組合物，8天后癥狀大減，繼續(xù)服用13天，痊愈。病例7：譚某，28歲，2個(gè)月前順產(chǎn)一女嬰，腹痛、腰腿酸疼，陰道不規(guī)律性出血，量時(shí)多時(shí)少，服用本發(fā)明實(shí)施例7藥物組合物，5天后癥狀大減，繼續(xù)服用15天，痊愈。病例8：周某，34歲，1個(gè)月前剖腹產(chǎn)下一女嬰，腹痛、陰道不規(guī)律性出血，量時(shí)多時(shí)少、自汗、盜汗，服用本發(fā)明實(shí)施例8藥物組合物，6天后癥狀大減，繼續(xù)服用10天，痊愈。病例9：安某，23歲，1個(gè)月前剖腹產(chǎn)下一女嬰，腹痛、頭暈頭疼，易疲乏，易怒，自汗、盜汗，服用本發(fā)明實(shí)施例9藥物組合物，4天后癥狀大減，繼續(xù)服用9天，痊愈。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作出一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3