本發(fā)明涉及心室輔助裝置，特別是涉及一種升主動(dòng)脈型心室輔助裝置。

背景技術(shù)：

目前臨床上公認(rèn)有效的治療終末期心臟病的手段之一是心臟移植，但是由于心臟供體嚴(yán)重稀缺，很難滿(mǎn)足臨床需要，同時(shí)移植術(shù)后患者自身的免疫排斥反應(yīng)等諸多問(wèn)題難以解決，心臟移植治療始終無(wú)法成為最常用的治療手段。近年來(lái)，隨著關(guān)于人工心臟的技術(shù)日漸成熟，加上其無(wú)倫理問(wèn)題、無(wú)免疫排斥及抗排斥藥帶來(lái)的各種問(wèn)題等多種優(yōu)勢(shì)，人工心臟已成為心臟移植的重要替代方法。人工心臟按用途可分為全人工心臟和心室輔助裝置兩種，其中全人工心臟由于體積大、植入技術(shù)復(fù)雜、術(shù)后并發(fā)癥如感染、栓塞、溶血及多臟器衰竭的發(fā)生率高，耐久性差等缺陷，限制了其在臨床的推廣和應(yīng)用，而現(xiàn)在應(yīng)用的心室輔助裝置也同樣存在著植入時(shí)破壞心臟原有心肌組織，裝置工作時(shí)無(wú)搏動(dòng)性血流、血細(xì)胞破壞、左心房和左心室始終處于充盈狀態(tài)以及內(nèi)置泵故障后無(wú)法及時(shí)更換等缺點(diǎn)。另一種臨床上較常用于改善心臟功能的手段是應(yīng)用主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABP)，但是由于其球囊容量有限，出血事件發(fā)生率較高，需要股動(dòng)脈內(nèi)置管，限制活動(dòng)，還可能引起動(dòng)脈穿孔、夾層以及周?chē)鷦?dòng)脈血栓使其只能成為短期、臨時(shí)的治療方法，而無(wú)法長(zhǎng)期使用。最近，由美國(guó)Sunshineheart公司生產(chǎn)的一款名為C-Pulse的心室輔助裝置，其原理是由主動(dòng)脈周?chē)錃鈿饽乙?guī)律性的壓迫升主動(dòng)脈產(chǎn)生搏動(dòng)性血流進(jìn)而提高心輸出量，盡管該裝置較好地解決了之前心室輔助裝置可能出現(xiàn)的各種問(wèn)題，但因升主動(dòng)脈周?chē)Y(jié)構(gòu)較為緊密，植入手術(shù)時(shí)可操作空間小，固定較困難；并且由于該裝置工作時(shí)隔著主動(dòng)脈血管壁使其搏出量大打折扣，同時(shí)如果患者的主動(dòng)脈壁存在鈣化等固有損傷，C-Pulse工作時(shí)難免會(huì)對(duì)其造成進(jìn)一步損傷。

由此，亟需一種新型的治療裝置或者方法在不降低治療效果情況下治療終末期心臟病，同時(shí)能夠降低使用中的不良事件發(fā)生率、減輕或者避免各種可能出現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)而提高終末期心臟病患者的治療效果，并能夠一定程度上延長(zhǎng)心臟輔助裝置的使用時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于上述的各種問(wèn)題，本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種新型結(jié)構(gòu)的心臟輔助裝置從而提高終末期心臟病患者的治療效果。

為達(dá)上述目的，本發(fā)明提供了一種升主動(dòng)脈型心室輔助裝置，包括內(nèi)、外兩層，外層兩端連接人工血管，以便與病人的大血管連接，該裝置頂部由人工瓣膜封閉或術(shù)中連接人工瓣膜；且所述內(nèi)、外兩層間通過(guò)管道與氣泵連接，借由該氣泵及與氣泵相連的起搏導(dǎo)線(xiàn)可對(duì)該兩層間的部分進(jìn)行與心臟同步的充氣或吸氣；其中，該外層為硬質(zhì)硅膠材料，內(nèi)層為軟質(zhì)囊性材料。

其中，使用時(shí)，所述氣泵設(shè)于體外；該裝置設(shè)置人工瓣膜封閉或術(shù)中連接人工瓣膜的一端配置為與升主動(dòng)脈的遠(yuǎn)心端吻合；該裝置未設(shè)置人工瓣膜的一端配置為與升主動(dòng)脈的近心端吻合。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)不同之處在于本發(fā)明取得了如下技術(shù)效果：本發(fā)明的升主動(dòng)脈型心室輔助裝置具有植入過(guò)程中無(wú)心肌手術(shù)損傷，裝置工作時(shí)血流為搏動(dòng)性、無(wú)需抗凝，血細(xì)胞無(wú)破壞、左心房和左心室間歇性空置狀態(tài)，外置泵可備用，故障后易于及時(shí)更換，可長(zhǎng)期安置，局部解剖空間基本滿(mǎn)足裝置植入，不用游離正常的周?chē)M織，對(duì)主動(dòng)脈壁血管條件無(wú)苛刻要求的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，如果是全心衰的病人，還可進(jìn)行肺動(dòng)脈主干的新型升主動(dòng)脈型心室輔助裝置的安置手術(shù)來(lái)改善右心功能。最終，通過(guò)新型升主動(dòng)脈型心室輔助裝置的應(yīng)用能夠增加冠脈血供、提高終末期心臟病患者的心臟功能、延長(zhǎng)此類(lèi)患者的生存時(shí)間、改善此類(lèi)患者的生活質(zhì)量。如果病人經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療，心功能恢復(fù)正常，可隨時(shí)停用該裝置，恢復(fù)正常循環(huán)。

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的升主動(dòng)脈型心室輔助裝置作進(jìn)一步說(shuō)明。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明升主動(dòng)脈型心室輔助裝置的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為使用本發(fā)明升主動(dòng)脈型心室輔助裝置時(shí)的放氣狀態(tài)示意圖；

圖3為使用本發(fā)明升主動(dòng)脈型心室輔助裝置時(shí)的充氣狀態(tài)示意圖。

附圖標(biāo)記說(shuō)明：100‐升主動(dòng)脈型心室輔助裝置；102‐外層；104‐內(nèi)層；103‐內(nèi)、外層間部分；105‐人工瓣膜；106‐人工血管；107‐管道；108‐氣泵；200‐升主動(dòng)脈；300‐主動(dòng)脈瓣；400‐頭臂干；600‐左頸總動(dòng)脈；800‐左鎖骨下動(dòng)脈。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)作更詳細(xì)的說(shuō)明。

請(qǐng)參閱圖1，本發(fā)明的升主動(dòng)脈型心室輔助裝置100，包括硬質(zhì)硅膠材料外層102、軟質(zhì)囊性材料內(nèi)層104，外層102兩端連接人工血管106，用于和自體血管進(jìn)行吻合。裝置100頂部由人工瓣膜105封閉或術(shù)中連接人工瓣膜；并且內(nèi)、外兩層間通過(guò)管道107與氣泵108連接，借由氣泵108及與氣泵相連的起搏導(dǎo)線(xiàn)可對(duì)該兩層間的部分103進(jìn)行與心臟同步的充氣或吸氣。

可通過(guò)下述方法將本發(fā)明的升主動(dòng)脈型心室輔助裝置植入患者體內(nèi)：患者在靜脈和吸入復(fù)合全身麻醉下，經(jīng)胸正中切口。建立體外循環(huán)，將主動(dòng)脈阻斷鉗盡量遠(yuǎn)的夾在升主動(dòng)脈200遠(yuǎn)心端近頭臂干400的位置。主動(dòng)脈根部灌注心臟停跳液使心臟停跳后切除升主動(dòng)脈200，使用本發(fā)明的升主動(dòng)脈型心室輔助裝置100將升主動(dòng)脈200進(jìn)行替換。本發(fā)明升主動(dòng)脈型心室輔助裝置近心端(即未設(shè)置人工瓣膜的一端)與升主動(dòng)脈近心端吻合；遠(yuǎn)心端(即設(shè)置人工瓣膜或術(shù)中連接人工瓣膜的一端)與升主動(dòng)脈遠(yuǎn)心端進(jìn)行吻合，空氣管道107通過(guò)患者左側(cè)第二肋間近胸骨開(kāi)口處引出體外與氣泵108相連。

請(qǐng)參閱圖2和圖3，分別為使用本發(fā)明升主動(dòng)脈型心室輔助裝置時(shí)的放氣和充氣狀態(tài)示意圖。當(dāng)心臟收縮時(shí)，該裝置通過(guò)體外的氣泵108進(jìn)行吸氣，使主動(dòng)脈內(nèi)形成一定的負(fù)壓，可以最大程度上降低心臟的后負(fù)荷，更好的維護(hù)心臟功能，同時(shí)由于人工瓣膜的存在，可避免因氣泵吸氣導(dǎo)致的主動(dòng)脈遠(yuǎn)端血液逆流；當(dāng)心臟舒張時(shí)，裝該置通過(guò)體外的氣泵108進(jìn)行充氣，主動(dòng)脈瓣300關(guān)閉，人工瓣膜105處于開(kāi)放狀態(tài)，將內(nèi)層104的囊性材料向內(nèi)壓縮使該裝置內(nèi)部的血液向前推動(dòng)，給心臟在收縮期射入主動(dòng)脈內(nèi)的血進(jìn)行加壓和推進(jìn)，增加主動(dòng)脈遠(yuǎn)端和冠狀動(dòng)脈的血供。

以上所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書(shū)確定的保護(hù)范圍內(nèi)。