本發(fā)明涉及藥材炮制領域，特別一種清半夏的炮制方法。
背景技術：
半夏為天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit.的干燥塊莖。夏、秋二季采挖，洗凈，除去外皮和須根，曬干。半夏具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。用于濕痰寒痰，咳喘痰多，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；外治癰腫痰核。性辛、溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。因其有毒性，故而內(nèi)服常常炮制后使用。清半夏是臨床上常用的半夏炮制品，可燥濕化痰。用于濕痰咳嗽，胃脘痞滿，痰涎凝聚，咯吐不出。
清半夏的炮制方法目前有兩種：一為2015版《中國藥典》的礬水浸泡法；二為以《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》為代表的礬水煮制法。
礬水浸泡法就是“取凈半夏，大小分開，用8%白礬溶液浸泡至內(nèi)無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥”即得。每100kg凈半夏，用白礬20kg。
礬水煮制法就是“取凈半夏，大小分開，用清水浸泡。夏天泡7天左右，冬天泡14天左右。每日換水1～2次，泡至口嘗稍有麻辣感時，移至鍋內(nèi)加白礬與水共煮透；或再加面粉拌勻，取出，制成團，略晾后，切片，干燥（用時篩去粉末）?！泵?00kg凈半夏，用白礬12～18kg，面粉適量。
按上述的炮制方法加工的清半夏，都存在一個共同的缺陷，即薄層鑒別檢驗時其精氨酸的斑點極難顯現(xiàn)，即使顯現(xiàn)其圖像微弱且斑點位置偏下（與對照品不在同一位置），與《中國藥典》檢驗標準不符的現(xiàn)象。同時，成品清半夏收率低下，加工周期長，受外部環(huán)境因素影響大，色澤、性狀批次間均一性差，性能穩(wěn)定性不易控制，白礬殘留偏高等。
技術實現(xiàn)要素：
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種清半夏的炮制方法，可有效解決現(xiàn)有技術中炮制清半夏時間長，成品收率低，有效成分損失大，精氨酸斑點極難顯現(xiàn)、微弱且斑點位置偏下所導致的檢驗不符合《中國藥典》標準而被判定為偽劣飲片的尷尬問題。
本發(fā)明解決的技術方案是，取白礬1.0～3.0kg、質(zhì)量濃度45%～75%的乙醇30～40kg和清水55～80kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏1～2次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤6-10小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
本發(fā)明大大提高了生產(chǎn)效率，縮短了炮制時間，成品收率高，有效成分損失少，解毒效果好，安全性高，炮制出的清半夏在做薄層鑒別檢驗時精氨酸斑點清晰，與對照品顏色及位置相同，能滿足藥典的檢驗，準確率高。
具體實施方式
以下結合實施例對本發(fā)明的具體實施方式作詳細的說明。
實施例1
取白礬1.0kg、質(zhì)量濃度45%的乙醇30kg和清水55kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏1次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤10小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
實施例2
取白礬2.0kg、質(zhì)量濃度75%的乙醇35kg和清水68kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏2次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤6小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
實施例3
取白礬3.0kg、質(zhì)量濃度60%的乙醇40kg和清水80kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏1次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤8小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
實施例4
取白礬1.5kg、質(zhì)量濃度45%的乙醇40kg和清水60kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏2次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤6小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
實施例5
取白礬2kg、質(zhì)量濃度50%的乙醇40kg和清水65kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏2次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤8小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
實施例6
取白礬3kg、質(zhì)量濃度60%的乙醇40kg和清水70kg，混合使白礬溶解，得礬醇溶液，加入凈半夏100㎏，翻動凈半夏，使凈半夏和礬醇溶液混合均勻，封閉，每天翻動凈半夏2次，待礬醇溶液被吸盡，即看不到殘留溶液時，再悶潤10小時，然后用清水沖洗至口嘗無明顯的礬澀感，切片，干燥，干燥至含水分不高于13%，即得。
本發(fā)明經(jīng)反復測試，均取得了令人滿意的效果，具體結果如下：
1. 本發(fā)明炮制方法的生產(chǎn)效率高，節(jié)省時間：由于傳統(tǒng)清半夏炮制是在常壓狀態(tài)下進行的，要達到“口嘗稍有麻辣感”，冬天一般需7天，夏天則需要14-15天。而本發(fā)明炮制方法以乙醇增加液體的滲透性，加速凈半夏的軟化，帶動白礬迅速進入凈半夏組織內(nèi)部，并且密封形成壓力，也加速了穿透速度。因此，本發(fā)明幾乎不受溫度季節(jié)的影響，一般3-4天便可達到理想的解毒效果。
2. 本發(fā)明炮制方法的成品收率高，成分損失少：由于傳統(tǒng)清半夏炮制要加入大量的清水，（按藥典規(guī)定的“每100kg凈半夏，用白礬20kg”和“用8％白礬溶液”計算，每100kg半夏需要白礬20kg；20kg白礬制成8%的白礬溶液大概是250kg白礬溶液。也就是說100kg凈半夏泡在250kg白礬溶液中。河南省中藥飲片炮制規(guī)范亦如此。）因此，凈半夏中的水溶性成分會大量流失，導致成分損失大，收率底下。而本發(fā)明炮制方法是根據(jù)半夏的吸水量，達到潤透而汁液盡或將盡。減少了成分流失，從而提高了收率。
3. 解毒效果好，安全性高，完全滿足藥典的檢驗（精氨酸的斑點清晰，與對照品顏色及位置相同）。傳統(tǒng)的制法是單一輔料的解毒方法，而本發(fā)明炮制方法是雙輔料復合性的解毒方法，并且可以起到相互的協(xié)同作用，解毒效果好，增加了使用安全性。另外，由于白礬使用量的減少，從而對精氨酸的破壞或抑制作用降低，因此可以保證薄層鑒別中精氨酸的斑點清晰，與對照品顏色及位置相同，以符合藥典規(guī)定。同時也使白礬的殘留量降低了50%以上。
還需要說明的是，在本發(fā)明中：
1. 用白礬和乙醇均是為了解凈半夏之毒。白礬是傳統(tǒng)炮制清半夏的輔料，主要目的是解毒、防腐。但本發(fā)明經(jīng)研究得知，白礬對精氨酸具有一定的破壞或抑制作用，易致導致精氨酸的損失及其薄層斑點的難顯現(xiàn)，同時，伴隨著白礬量的增加而對精氨酸損失及薄層斑點顯現(xiàn)的影響而增強，為了達到既有較好的解毒效果與又能較低影響精氨酸作用，需要進行嚴謹?shù)陌椎\使用比例的篩選，本發(fā)明提出了乙醇浸潤解毒這一新的方案，因此，本發(fā)明中將白礬的使用量減少增加乙醇以輔助破壞凈半夏中的毒性成分，從而達到與傳統(tǒng)炮制時使用白礬量20%時的解毒效果。
2. 本發(fā)明中乙醇和清水的量是根據(jù)每100kg的凈半夏的吸水量在85～95之間，即凈半夏量的90%左右，但考慮到乙醇易蒸發(fā)散失，且保證凈半夏能夠被浸透而又少留余液。
3. 本發(fā)明炮制方法適用于天南星科植物藥材的炮制，還包含天南星、白附子的炮制加工。
本發(fā)明還通過以下測試分別驗證了本發(fā)明炮制出的清半夏的毒性和傳統(tǒng)方法炮制出的清半夏的毒性，具體步驟如下：
對半夏炮制品毒性傳統(tǒng)的檢驗方法是口嘗其麻舌感，為了驗證其解毒效果，我們采取了兩種方式試驗，即口嘗麻舌感和家兔眼睛刺激試驗。
1、將傳統(tǒng)方法和本發(fā)明炮制方法（醇礬法）炮制的清半夏分別挖取心部1mg，依次放入口中咀嚼30秒，然后放入舌尖感受刺激情況，傳統(tǒng)方法在6～8分鐘時開始顯現(xiàn)輕微的麻舌感，且25分鐘左右麻舌感自然消失；而本發(fā)明炮制方法在7～9分鐘時開始顯現(xiàn)輕微的麻舌感，其麻舌感在20分鐘左右就完全消失。注意：每嘗過一種炮制品后需漱口，停留30分鐘后再嘗第二種炮制品。
2、將傳統(tǒng)方法和本發(fā)明炮制方法（醇礬法）炮制的清半夏分別稱取10g，打碎或壓碎，各精密稱取1g，分別放入1#、2#量杯中，添加純化水至20ml，置酒精燈上加熱5～8分鐘至10ml，靜置冷卻。 1）選大小狀態(tài)一致的家兔10只分為兩組。2）分別抽取上述1#、2#上清液（提取液）適量。3）用1#、2#上清液（提取液）給兩組家兔的眼睛分別滴入1滴提取液，結果顯示，2分鐘后，兩組家兔眼睛均呈現(xiàn)輕微的泛紅，紅血絲散布。4）每只家兔用50ml純化水沖洗眼睛后等待觀察。5）然后每間隔10分鐘觀察一次家兔的眼睛。觀察顯示，本發(fā)明炮制方法（醇礬法）試驗組家兔的眼睛在60～75分鐘時已恢復正常，紅色血絲散盡。而傳統(tǒng)法試驗組家兔的眼睛在75～90分鐘時才恢復正常。