本發(fā)明涉及一種治療三高病的藥物組合物，具體說涉及一種以中草藥為原料的藥物組合物。本發(fā)明還涉及該藥物組合物的酒劑的制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，飲酒、飽食、工作壓力增大，運動量減少，三高病，即高血壓、高血脂、高血糖，發(fā)病率逐年上升，發(fā)病年齡年輕化，成為嚴重危害人們身體健康和生命安全的疾病。高血脂病首先會影響人體的心血管系統(tǒng)，導(dǎo)致心臟病、冠心病、粥樣動脈硬化等疾病，同時還可以導(dǎo)致脂肪肝。高血壓病的發(fā)生和發(fā)展與高血脂癥密切相關(guān)。大量研究資料表明，許多高血壓病人伴有脂質(zhì)代謝紊亂，血液中膽固醇和甘油三酯的含量較正常人顯著增高，而高密度脂蛋白則較低。高血糖病人的血糖過高，易將高密度脂蛋白氧化變性沉于動脈血管壁。另一方面，高密度脂蛋白減少，使膽固醇運送分解、排泄能力下降，導(dǎo)致動脈硬化，誘發(fā)心腦血管病，甚至尿毒癥。高血壓、高血脂、高血糖既有單一病癥，也有兩種或三種病癥同時出現(xiàn)的。目前，國內(nèi)外治療三高病均采用西藥的對癥治療：降壓、降脂、降糖。隨著患病時間的增加，病情會逐漸加重。甚至出現(xiàn)各種病癥的后遺癥。目前，中國三高病的人群在3億人以上，成為了嚴重的社會公共衛(wèi)生問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，提供一種配方合理，且具有滋補肝腎，促進機體恢復(fù)或重建穩(wěn)態(tài)，預(yù)防和治療三高病的藥物組合物。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案。
一種治療三高病的藥物組合物，它是由下述重量份的原料藥物所制成的藥劑：
樹舌5~50，辣木葉3~30，赤靈芝或紫靈芝3~30，鉤藤1~15，女貞子1~15，山茱萸1~15。
作為優(yōu)選，一種治療三高病的藥物組合物，它是由下述重量份的原料藥物所制成的藥劑：
樹舌10~40，辣木葉5~20，赤靈芝或紫靈芝5~20，鉤藤2~12，女貞子2~12，山茱萸2~12。
更進一步優(yōu)選，一種治療三高病的藥物組合物，它是由下述重量份的原料藥物所制成的藥劑：
樹舌30，辣木葉15，赤靈芝或紫靈芝15，鉤藤9，女貞子9，山茱萸9。
本發(fā)明藥物組合物可生產(chǎn)成泛水丸、濃縮丸、片劑、膠囊、顆粒、口服液、酒劑。所述酒劑是指采用白酒炮制的藥酒，所述藥酒的酒精濃度為10~52度。
一種治療三高病的藥物組合物的制備方法為：按比例稱取原料，然后經(jīng)流通蒸汽滅菌消毒30分鐘，在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘，粉碎過6號篩，得粉末；藥粉與白酒的質(zhì)量比=1：10~40，于溫度13℃~40℃的條件下浸泡30天~60天，過濾，得藥酒原料酒，再調(diào)整成酒精度為10度~52度的藥酒，即得保健藥酒。所述白酒所采用的酒精濃度為40度~60度。
該治療三高病的藥物組合物，將其制備成可泡茶藥劑的制備方法為：按重量份稱取原料，過50目篩粉碎，混和均勻，經(jīng)80℃~110℃溫度的流通蒸汽滅菌消毒30分鐘，在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘，裝袋，每袋10克，用90℃以上的開水反復(fù)沖泡做茶飲，每日1~2袋。
樹舌，中藥名。別名樹舌芝、平蓋靈芝，為多孔菌科真菌平蓋靈芝的子實體。樹舌的功效：增強人體免疫功能、消除疲勞、保肝護肝、抑制癌細胞生長、提高睡眠質(zhì)量、排腸毒、美容、滋補強身。
樹舌的藥理作用：
1.神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用
2.心血管系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用
3.呼吸系統(tǒng)作用
4.護肝和排毒作用
5.抗腫瘤作用
6.蛋白質(zhì)、核酸合成增強作用
7.免疫調(diào)節(jié)作用
8.對肌肉萎縮的作用
9.抗輻射的作用
10.毒性試驗：各種制備均無毒
樹舌主治：食管癌、肺癌、肝癌、鼻癌、胰腺癌、急慢性肝炎、早期肝硬化、神經(jīng)衰弱、消化不良和腦栓塞等。
辣木葉指原產(chǎn)于印度的多年生熱帶落葉喬木辣木樹（又稱為鼓槌樹）的樹葉，可食用。辣木葉是一種高鈣植物產(chǎn)品，含鈣量是牛奶的4倍以上，除此以外，還含有很高的鉀、鐵、鋅等微量元素，含有跟大豆差不多的蛋白質(zhì)以及氨基酸等，是一種含全營養(yǎng)素的功能食品，一個人每天只要吃上5克左右即可供給人體一天的營養(yǎng)需要，因此它可以補鈣、補鐵、補鉀、補鋅四補，可以為減肥消費者提供足夠的營養(yǎng)需要而不至于因節(jié)食而損傷肌體?？筛纳扑?、增強記憶力、延緩衰老。
辣木葉主治：高血壓、高血脂、糖尿病、痛風(fēng)等。
赤靈芝又名丹芝，性溫。氣味苦平無毒，主治胸中結(jié)、益心氣。赤靈芝民間稱靈芝草。多孔菌科，是一種藥用真菌。全株入藥，有治耳聾、利關(guān)節(jié)、保神、益精氣、堅盤骨、療虛勞、滋補強壯等功能。
紫靈芝又名中國靈芝、仙草。性平，無毒。主要用于調(diào)養(yǎng)糖尿病、高血壓、冠心病、失眠等癥，長期服用能抗腫瘤、保肝護肝、延緩衰老、扶正固本，對人體有益無害，適合長期保健用。紫靈芝性平、溫。無毒，微苦 ，無任何副作用。
鉤藤，中藥名。為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝。具有息風(fēng)定驚，清熱平肝之功效。常用于肝風(fēng)內(nèi)動，驚癇抽搐，高熱驚厥，感冒夾驚，小兒驚啼，妊娠子癇，頭痛眩暈。
女貞子，別名女貞實、冬青子、蠟樹、鼠梓子，為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。是一味補腎滋陰、養(yǎng)肝明目的中藥，可治肝腎不足、頭暈耳嗚、頭發(fā)早白及兩目昏糊等病癥。
山茱萸，為山茱萸落葉小喬木植物山茱萸除去果核的果肉。秋冬二季果實成熟時采摘，烘焙或置沸水中略燙后去核，曬干或烘干用。功效為補益肝腎、收斂固澀。現(xiàn)代藥理研究：山茱萸富含維生素A、山茱萸甙、皂甙、鞣質(zhì)、熊果酸、沒食子酸、蘋果酸、酒石酸等。有利尿和降壓作用，抗輻射等。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
（一）、該藥物組合物配方合理，具有滋補肝腎，促進機體恢復(fù)或重建穩(wěn)態(tài)，對三高病的預(yù)防和治療效果都很好。
（二）、本發(fā)明所提供的藥物組合物適宜長期服用，有Ⅱ型糖尿病患者服藥兩年后，血糖恢復(fù)正常；高血壓、高血脂患者服藥1~2年，臨床指標基本正常；停用相關(guān)西藥后病情也無反復(fù)。
（三）、本發(fā)明所提供的藥物組合物，分治療量和預(yù)防保健量。
（四）、本發(fā)明所提供的藥物組合物，用于預(yù)防保健時，其用量僅需治療量的三分之一，就能達到保肝、護肝，保持穩(wěn)態(tài)平衡，消除疲勞，降低患高血壓、高血脂、高血糖病的風(fēng)險。
（五）、本發(fā)明所提供的藥物組合物的白酒制劑，須根據(jù)自己身體狀況，選用不同酒精含量的保健酒，建議每天飲用25ml~50ml，做到保肝、護肝、消除疲勞。
（六）、采用本發(fā)明所提供的技術(shù)方案，生產(chǎn)成本低廉，每人每天的治療費用成本價僅為人民幣1元左右。
具體實施方式
為了使本發(fā)明的發(fā)明目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于下述實施例。
實施例1：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌30，辣木葉15，赤靈芝15，鉤藤9，女貞子9，山茱萸9
本實施例所述的藥物組合物，按國家《中成藥GMP標準》生產(chǎn)成泛水丸。
實施例2：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌10，辣木葉5，赤靈芝或紫靈芝5，鉤藤2，女貞子2，山茱萸2
本實施例所述的藥物組合物，按國家《中成藥GMP標準》生產(chǎn)成濃縮丸。
實施例3：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌5，辣木葉3，赤靈芝或紫靈芝3，鉤藤1，女貞子1，山茱萸1
本實施例所述的藥物組合物，按國家《中成藥GMP標準》生產(chǎn)成片劑。
實施例4：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌40，辣木葉20，赤靈芝或紫靈芝20，鉤藤12，女貞子12，山茱萸12
本實施例所述的藥物組合物，按國家《中成藥GMP標準》生產(chǎn)成顆粒。
實施例5：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌50，辣木葉30，赤靈芝或紫靈芝30，鉤藤15，女貞子15，山茱萸15
本實施例所述的藥物組合物，按國家《中成藥GMP標準》生產(chǎn)成膠囊。
實施例6：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌30，辣木葉15，赤靈芝或紫靈芝15，鉤藤9，女貞子9，山茱萸9
本實施例所述的藥物組合物，按國家《中成藥GMP標準》生產(chǎn)成口服液。
實施例7：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌30，辣木葉15，赤靈芝或紫靈芝15，鉤藤9，女貞子9，山茱萸9。
按比例稱取原料，然后將各原料經(jīng)流通蒸汽滅菌消毒30分鐘，在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘，粉碎過6號篩，得粉末；將藥粉與白酒的比例按質(zhì)量比為=1：10浸泡，白酒酒精濃度為45度；溫度為25℃，浸泡45天，過濾，將藥酒原料酒勾兌成酒精度為25度的藥酒，保健藥酒制備完成。
實施例8：
一種治療三高病的藥物組合物，它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑，單位（kg）。
樹舌30，辣木葉15，赤靈芝或紫靈芝15，鉤藤9，女貞子9，山茱萸9。
該治療三高病的藥物組合物，將其制備成可泡茶藥劑的制備方法為：按重量份稱取原料，過50目篩粉碎，混和均勻，經(jīng)80℃~110℃溫度的流通蒸汽滅菌消毒30分鐘，在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘，裝袋，每袋10克，用90℃以上的開水反復(fù)沖泡做茶飲，每日1~2袋。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對三高病的發(fā)病機理的認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理學(xué)研究成就，按中醫(yī)理論組方而成。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為：三高病是由于飲食不當、過食肥甘煙酒、缺少運動，以致肝陽上亢，脾運化失常，腎精不足。在治療三高病時，配方應(yīng)遵循以下原則：滋補肝腎，消食化積，促進機體恢復(fù)或重建穩(wěn)態(tài)。病理研究發(fā)現(xiàn)，三高病的主要機理是：高血壓病的發(fā)生和發(fā)展與高血脂癥密切相關(guān)。大量研究成果表明，許多高血壓病人伴有脂質(zhì)代謝紊亂，血液中膽固醇和甘油三酯的含量較正常人顯著增高，而高密度脂蛋白則較低。高血糖病人的血糖過高，易將高密度脂蛋白氧化變性沉于動脈血管壁。另一方面，高密度脂蛋白減少，使膽固醇運送分解、排泄能力下降，導(dǎo)致動脈硬化，誘發(fā)心腦血管病，甚至尿毒癥?，F(xiàn)代藥理證明，樹舌具有增強人體免疫功能，消除疲勞、保肝、護肝，并富含多種營養(yǎng)成分，具有調(diào)節(jié)血壓、降血脂、降血糖、抗動脈硬化、抗防輻射、化積、排腸毒、養(yǎng)顏美容等功效；辣木葉含有人體所需的全部營養(yǎng)物質(zhì)，它可取代復(fù)合維生素、鈣片、魚肝油等，特別是對高血壓、高血脂、糖尿病、痛風(fēng)等有很好的預(yù)防和治療作用；樹舌與辣木葉一起應(yīng)用還能預(yù)防多種疾病，改善睡眠，增強記憶力，疏通經(jīng)絡(luò)等，既可用于治病，又可作滋補保健品用，共為君藥。配以靈芝補氣益血，助樹舌促進機體恢復(fù)或重建穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)正常，疾病得除，是以為臣藥。再佐以女貞子、山茱萸補養(yǎng)肝腎，女貞子善補陰，山茱萸善補陽，是為引經(jīng)藥。使以鉤藤，助力君藥降壓。
縱觀本發(fā)明藥物組合物全方，配伍嚴謹，體現(xiàn)了本發(fā)明的預(yù)防和治療原則。
為表明本發(fā)明藥物組合物對三高病的治療效果，發(fā)明人以醫(yī)院住院部以及?？崎T診選擇確診為高血壓、高血脂、高血糖單一疾病或兩種及兩種以上疾病的患者病例600例（臨床診斷標準參照中華人民共和國衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的診斷標準）。隨機分為治療組、對照組1、對照組2、對照組3、對照組4、對照組5各100例，并且病史、病情、年齡、性別相當。
治療組：高血壓和高血脂病32例；高血脂和高血糖35例；高血壓、高血脂和高血糖33例。
對照組1：高血壓和高血脂病34例；高血脂和高血糖32例；高血壓、高血脂和高血糖34例。
對照組2：高血壓和高血脂病30例；高血脂和高血糖34例；高血壓、高血脂和高血糖36例。
對照組3：高血壓和高血脂病33例；高血脂和高血糖35例；高血壓、高血脂和高血糖32例。
對照組4：高血壓和高血脂病31例；高血脂和高血糖36例；高血壓、高血脂和高血糖33例。
對照組5：高血壓和高血脂病36例；高血脂和高血糖32例；高血壓、高血脂和高血糖32例。
治療組采用實施例1中的原料藥及制備方法，保證參數(shù)不變的情況下制成泛水丸。治療組用上述的泛水丸，飯后半小時用溫開水吞服，每次6g，每天3次。
對照組1也采用實施例1中的原料藥及制備方法，但是僅改變了樹舌的添加量，樹舌的添加量在同樣條件下更改為20kg，對照組1用上述的泛水丸，飯后半小時用溫開水吞服，每次6g，每天3次。
對照組2也采用實施例1中的原料藥及制備方法，但是僅改變了辣木葉的添加量，辣木葉的添加量在同樣條件下更改為10kg，對照組2用上述的泛水丸，飯后半小時用溫開水吞服，每次6g，每天3次。
對照組3用西藥：硝苯地平緩釋片10mg/片，每天1次1片；阿托阿伐他汀鈣片20mg/片，每晚1次1片；高血糖病加服鹽酸二甲雙胍片0.5g/片，每日2次，每次1片。
對照組4也采用實施例1中的原料藥及制備方法，但是僅去掉了樹舌，對照組4用上述的泛水丸，飯后半小時用溫開水吞服，每次6g，每天3次。
對照組5也采用實施例1中的原料藥及制備方法，但是僅去掉了辣木葉，對照組5用上述的泛水丸，飯后半小時用溫開水吞服，每次6g，每天3次。
要求患者適當鍛煉，注意休息，低鹽、低脂飲食，戒煙限酒。三個月一療程，觀察四療程。
臨床試驗結(jié)果（療效判定標準參照中華人民共和國衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的診斷標準）：
治療組痊愈68例，有效23例，無效9例。治愈率68%，總有效率91%；
對照組1痊愈36例，有效37例，無效27例。治愈率36%，總有效率73%；
對照組2痊愈37例，有效34例，無效29例。治愈率37%，總有效率71%；
對照組3痊愈18例，有效45例，無效37例。治愈率18%，總有效率63%；
對照組4痊愈22例，有效47例，無效31例。治愈率22%，總有效率69%；
對照組5痊愈23例，有效45例，無效32例。治愈率23%，總有效率68%；
臨床試驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物治療三高病的療效顯著。其中對照組1中原料藥“樹舌”比例為25%，本技術(shù)方案提供的配方里原料藥“樹舌”的最低比例為32%。在制備工藝完全相同的情況下，對照組1與治療組比較療效差異顯著。對照組2中原料藥“辣木葉”比例為12%，本技術(shù)方案提供的配方里原料藥“辣木葉”的最低比例為17%。在制備工藝完全相同的情況下，對照組2與治療組比較療效差異顯著。對照組4中去掉了原料藥“樹舌”，本技術(shù)方案提供的配方里原料藥“樹舌”的最低比例為32%。在制備工藝完全相同的情況下，對照組4與治療組比較療效差異顯著。對照組5中去掉了原料藥“辣木葉”，本技術(shù)方案提供的配方里原料藥辣木葉的最低比例為17%。在制備工藝完全相同的情況下，對照組5與治療組比較療效差異顯著。以上比較還證明了本技術(shù)方案的成熟性，如調(diào)整技術(shù)方案配方里其他藥物的最低比例甚至去掉一味藥，均會造成療效不同程度的降低。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改，等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。