相關(guān)申請(qǐng)
本申請(qǐng)主張2015年10月9日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)62/284,806、2016年1月21日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)62/281,536、2016年7月7日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)15/204,542的優(yōu)先權(quán)權(quán)益,這些專(zhuān)利申請(qǐng)的內(nèi)容以其整體通過(guò)引用并入本文。
本發(fā)明在其一些實(shí)施例中涉及一種成角度的注射器,并且更具體地,但并不專(zhuān)門(mén)地,涉及一種具有成角度的尖端的消毒的和/或已預(yù)裝的注射器。
背景技術(shù):
使用標(biāo)準(zhǔn)注射器進(jìn)行注入涉及:垂直于皮膚保持注射器;穿過(guò)皮膚插入針;以及推動(dòng)柱塞。將注入的材料有時(shí)需要被插入到血液供應(yīng)中,并且有時(shí),材料簡(jiǎn)單地在皮膚下插入。能夠通過(guò)找到適合的血管而插入到血液供應(yīng)中的材料的量大于能夠在皮膚下插入的量,因?yàn)樵诓贿M(jìn)入血液循環(huán)的情況下,皮下注入的材料傾向于在單個(gè)位置處匯集(pool),并且導(dǎo)致在能夠發(fā)生任何擴(kuò)散之前,該位置鼓起。
因此,在一些情況下,有利于較緩慢地(例如在十秒鐘至三分鐘或更長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi))執(zhí)行注入。然而,將注射器保持在相同位置中持續(xù)超過(guò)一分鐘并不容易,并且移動(dòng)可能刺激患者。因此,已提出提供用于將材料注入到身體中的裝置,該裝置隨著執(zhí)行注入而倚靠在皮膚上。
實(shí)例包括美國(guó)專(zhuān)利6500150、美國(guó)專(zhuān)利6824529和美國(guó)專(zhuān)利6843782,這些美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)一種藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置具有:限定皮膚接觸表面的基底構(gòu)件;用作藥物的儲(chǔ)存器的注射器;以及用于將藥物從注射器排出的構(gòu)件。注射器連接到基底構(gòu)件,以使得注射器的縱向軸線(xiàn)大致平行于皮膚表面。輸送針與注射器連通。針具有成角度的彎曲部,成角度的彎曲部將針的尖端指向大致垂直于皮膚接觸表面。在使用中,針的尖端適用于穿透對(duì)象的皮膚。
為了這種相對(duì)緩慢的釋放,已建議自動(dòng)排出裝置。美國(guó)專(zhuān)利5858001公開(kāi)一種液體藥物輸送裝置,該液體藥物輸送裝置通過(guò)限定具有粘性涂層的皮膚接觸表面的基底構(gòu)件而粘著到對(duì)象的皮膚。柱狀筒用作藥物的儲(chǔ)存器并且并入在外殼中,柱狀筒連接到基底構(gòu)件,以使得在使用中,筒的縱向軸線(xiàn)被布置成大致平行于皮膚接觸表面。當(dāng)外殼相對(duì)于基底構(gòu)件向下卡扣時(shí),在使用中與筒的內(nèi)部連通的輸送針穿透對(duì)象的皮膚。此動(dòng)作還導(dǎo)致檸檬酸/碳酸氫鈉氣體產(chǎn)生器的致動(dòng),該檸檬酸/碳酸氫鈉氣體產(chǎn)生器產(chǎn)生氣體以在筒內(nèi)移動(dòng)活塞,從而壓縮藥物隔室。此壓縮導(dǎo)致?lián)鯄K被與輸送針連通的導(dǎo)管穿透,從而允許藥物從隔室穿過(guò)針排出并且進(jìn)入對(duì)象的皮下組織中。
如果使用注入器裝置,那么注射器筒可被預(yù)裝,并且需要在將其定位在注入器中的過(guò)程期間保持消毒。美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)no.20140163526公開(kāi)一種自動(dòng)化注入裝置,該自動(dòng)化注入裝置可裝載有標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型的注射器和/或管??蛇x地,注射器可被預(yù)裝。注射器可在針蓋處于適當(dāng)位置中的情況下在消毒狀態(tài)下裝載到注入器中。注入器包括緊固件,例如,粘性基底。緊固件可輔助用戶(hù)將注入器穩(wěn)定保持在患者的皮膚上持續(xù)延長(zhǎng)的時(shí)段。例如,注入器可用于在30秒至10分鐘之間的范圍的時(shí)間段內(nèi)給出在0.5ml與3.0ml之間的范圍的體積的注入。
美國(guó)專(zhuān)利1125887涉及提供“一種注射器針,其具有可彎曲防護(hù)裝置或罩,該可彎曲防護(hù)裝置或罩允許針安全地彎曲至期望角度或斜角,而沒(méi)有針損傷、斷裂或其壁被用于使針彎曲的鉗子或器械壓扁的危險(xiǎn)”。
美國(guó)專(zhuān)利8603028涉及“一種手持式注入裝置,包括具有第一軸線(xiàn)的第一外殼以及具有第二軸線(xiàn)的第二外殼。在一個(gè)實(shí)施例中,第二外殼被構(gòu)造成支撐針。在一個(gè)實(shí)施例中,第一軸線(xiàn)和第二軸線(xiàn)形成在約180度與約90度之間的可調(diào)整角度。”
美國(guó)專(zhuān)利8496862涉及“在注射器的成型期間保持套管(cannula)的夾頭機(jī)構(gòu),包括形成內(nèi)部空腔的第一臂和第二臂。每一臂具有近端和遠(yuǎn)端。第一臂和第二臂當(dāng)遠(yuǎn)端朝向內(nèi)部空腔移動(dòng)時(shí)處于閉合位置中,并且當(dāng)遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離內(nèi)部空腔定位時(shí)處于打開(kāi)位置中。第一套管引導(dǎo)件和第二套管引導(dǎo)件分別緊鄰第一臂和第二臂的遠(yuǎn)端而安裝,并且延伸到內(nèi)部空腔中。第一套管引導(dǎo)件和第二套管引導(dǎo)件夾緊套管的一部分以當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙厶幱陂]合位置中時(shí)保持套管。”
美國(guó)專(zhuān)利8721603涉及“一種用于將藥劑注入到患者中的預(yù)填充注射器,包括由聚合材料構(gòu)造的筒體、套管和針座(hub)。筒體具有直徑、縱向軸線(xiàn)、近端和遠(yuǎn)端。筒體具有近端以及與近端相反的尖端。套管的近端固定到筒體的遠(yuǎn)端。套管大體上與縱向軸線(xiàn)同軸地定位。針座與遠(yuǎn)端一體形成。針座包括肋段和帽。肋段具有沿著肋平面截取的大體上十字形的橫截面。肋平面大體上垂直于縱向軸線(xiàn)。帽具有沿著縱向平面截取的大體上u形的橫截面??v向平面大體上平行于縱向軸線(xiàn)?!?/p>
額外背景技術(shù)包括美國(guó)專(zhuān)利no.6189292、美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)no.20130253434、美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)no.2009/093,792、美國(guó)專(zhuān)利no.7967795。
現(xiàn)有技術(shù)遭遇許多缺點(diǎn),包括難以制造或難以預(yù)填充并且然后當(dāng)配合在注入器中時(shí)難以保持消毒。此外,流體路徑可由較長(zhǎng)長(zhǎng)度的未受保護(hù)的針構(gòu)成,這難以保持消毒持續(xù)任何長(zhǎng)度的時(shí)間,如果在針在其中具有彎曲部時(shí)尤其如此。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供藥品筒,包括:整體本體部,該整體本體部包括圓柱形儲(chǔ)存器,圓柱形儲(chǔ)存器具有縱向軸線(xiàn);和管,該管具有削尖的尖端,該削尖的尖端側(cè)向突出超過(guò)儲(chǔ)存器的邊緣,并且其中將儲(chǔ)存器連接到削尖的尖端的流體路徑整個(gè)被包含在由整體本體和管構(gòu)成的組的部件內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括彎曲部。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括嵌入在整體本體中的部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管剛性地連接到整體本體。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的一部分穿過(guò)延伸部的至少一部分,路徑的至少一部分由密封環(huán)限定。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部與儲(chǔ)存器一體形成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管的至少一部分嵌入在延伸部中。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管的部分在與密封環(huán)的軸線(xiàn)大致相同的方向上突出到延伸部外。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部圍繞管而嵌件成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,密封表面包括圓錐形部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管附接到儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,在管與儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端之間的附接點(diǎn)偏離儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,偏移在與突出相反的方向上。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括皮下注射針。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管由整體部分構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管形成為單件。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供藥品筒,包括:本體部,該本體部包括圓柱形儲(chǔ)存器,圓柱形存儲(chǔ)器具有縱向軸線(xiàn);和管,該管具有削尖的尖端,該削尖的尖端側(cè)向突出超過(guò)儲(chǔ)存器的邊緣,并且其中將儲(chǔ)存器連接到削尖的尖端的流體路徑具有小于存儲(chǔ)器的容積的百分之0.1的容積。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括彎曲部。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括嵌入在本體部中的部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管剛性地連接到本體部。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括皮下注射針。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管由整體部分構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管形成為單件。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的一部分穿過(guò)延伸部的至少一部分,路徑的至少一部分被密封環(huán)限定。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部與儲(chǔ)存器一體形成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管的至少一部分嵌入延伸部中。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管的一部分在與密封環(huán)的軸線(xiàn)大致相同的方向上突出到延伸部外。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部圍繞管而嵌件成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,密封表面包括圓錐形部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,本體部由整體部分構(gòu)成,并且在本體部外部,流體路徑整個(gè)在單個(gè)長(zhǎng)度的管內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管附接到儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,在管和儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端之間的附接點(diǎn)偏離儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,偏移在與突出相反的方向上。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供注射器,包括:本體,該本體包括儲(chǔ)存器,儲(chǔ)存器具有縱向軸線(xiàn);延伸部,該延伸從本體的遠(yuǎn)端延伸,延伸部包括:環(huán)形密封環(huán),該環(huán)形密封環(huán)用于消毒密封帽,環(huán)形密封環(huán)具有相對(duì)于儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)以在30度至150度的范圍的角度定向的軸線(xiàn);和流體路徑,該流體路徑穿過(guò)延伸部的至少一部分,路徑的至少一部分被密封環(huán)限定。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部與儲(chǔ)存器一體形成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的第一端與儲(chǔ)存器的內(nèi)部連通。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,第一端與儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端連通。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的第二端與延伸部的外表面連通。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的至少一部分穿過(guò)嵌入在延伸部中的中空管。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,中空管由至少50%金屬構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管的一部分突出到延伸部之外。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管的一部分在與密封環(huán)的軸線(xiàn)大致相同的方向上突起。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部圍繞管而嵌件成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,密封表面包括圓錐形部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,注射器進(jìn)一步包括:圍繞流體路徑的大致圓錐形部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑包括嵌件成型到延伸部中的彎曲管。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部剛性地連接到儲(chǔ)存器以耐受延伸部和儲(chǔ)存器之間的至少5n的垂直力,其中應(yīng)變將角度改變小于2度。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供注射器筒,包括:儲(chǔ)存器,該儲(chǔ)存器具有縱向軸線(xiàn);成型的延伸部,該成型的延伸部從儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端部剛性地延伸,延伸部包括標(biāo)準(zhǔn)注射器適配器尖端,該標(biāo)準(zhǔn)注射器適配器尖端具有相對(duì)于儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)以在30度至15度之間的角度定向的軸線(xiàn);以及流體路徑,該流體路徑在延伸部?jī)?nèi)穿過(guò)并且穿過(guò)適配器尖端離開(kāi)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部與儲(chǔ)存器一體形成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的第一端與儲(chǔ)存器的內(nèi)部連通。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的第二端與延伸部的外表面連通。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑的至少一部分穿過(guò)嵌入在延伸部中的中空管。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,中空管由至少50%的金屬構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,嵌入在延伸部中的中空管的一部分被彎曲。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,尖端包括標(biāo)準(zhǔn)注射器適配器。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,適配器包括從由以下構(gòu)成的組中選擇的至少一個(gè)配件:滑動(dòng)鎖、魯爾適配器、記錄適配器、npt適配器、三通適配器、多通適配器、螺紋端、面板安裝件配件、管配件、管狀尖端(fistulatip)、用于保護(hù)針帽和圓頭尖端(pomeroytip)的消毒的配件。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部與儲(chǔ)存器整體成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部與可固定地附接到儲(chǔ)存器的成型部分開(kāi)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部圍繞單長(zhǎng)度管成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部圍繞管嵌件成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,流體路徑包括第二針,該第二針平行于儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn),管處于該角度。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部徑向遠(yuǎn)離儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)而連接到儲(chǔ)存器部。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,角度被選擇成使得流體路徑與儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)的延伸部交叉。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部所連接到的筒儲(chǔ)存器部的基底壁朝向延伸部成角度,流體路徑位于延伸部?jī)?nèi),因而允許儲(chǔ)存器部清空到流體路徑中。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,成該角度的管的暴露端被斜切,其中斜切處于朝向儲(chǔ)存器的方向上。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部包括頸部,該頸部與儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)對(duì)準(zhǔn)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,頸部具有“i”形輪廓。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,延伸部包括至少一個(gè)通道以允許管在成型過(guò)程期間被保持。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,一定長(zhǎng)度的成該角度的管暴露,該長(zhǎng)度足以接受標(biāo)準(zhǔn)注入針安全蓋。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,管包括第一端和第二端以及兩者之間的角度,和/或其中所包括的角度是封閉在延伸部的成型部?jī)?nèi)的管的至少一部分。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供可立即填充的注射器筒,包括:消毒空儲(chǔ)存器,該消毒空儲(chǔ)存器具有縱向軸線(xiàn)和近端開(kāi)口;尖端,該尖端相對(duì)于儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)以在30度與150度之間的角度定向;消毒流體路徑,該消毒流體路徑從儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)側(cè)端穿過(guò)直到尖端的遠(yuǎn)側(cè)部的開(kāi)口;以及消毒密封帽,該消毒密封帽圍繞尖端的遠(yuǎn)側(cè)部而密封。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,尖端包括選自由以下構(gòu)成的組的至少一個(gè)配件:滑動(dòng)鎖、魯爾適配器、記錄適配器、npt適配器、三通適配器、多通適配器、螺紋端、面板安裝件配件、管配件、管狀尖端、用于消毒保護(hù)針帽和圓頭尖端的配件。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,注射器筒進(jìn)一步包括:從流體路徑延伸的消毒中空針以及附接到尖端并且保護(hù)針的消毒保護(hù)針帽。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供制造用于注入藥品物質(zhì)的筒的方法,包括:供應(yīng)注射器,該注射器包括儲(chǔ)存器,該儲(chǔ)存器具有開(kāi)放近端以及中空流體路徑,該中空流體路徑導(dǎo)向成角度的尖端,成角度的尖端對(duì)于儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)以有限角度定向并被密封帽覆蓋;將成角度的尖端定向以配合到自動(dòng)填充機(jī)的筒巢中;將具有所覆蓋的尖端的注射器插入到自動(dòng)填充機(jī)的筒巢中;以及在插入到巢中時(shí),將所覆蓋的注射器與巢一起消毒。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,該供應(yīng)包括:將成角度的針插入到模具中,該成角度的針具有第一端和第二端以及兩者之間的角度,模具在第一端處限定藥品的儲(chǔ)存器,并且護(hù)套圍繞針從儲(chǔ)存器超過(guò)該角度朝向第二端延伸并且使一定長(zhǎng)度的針暴露以便插入針帽;以及將成型材料插入到模具中以使筒圍繞模具嵌件成型。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,該方法進(jìn)一步包括:在真空中以藥品物質(zhì)填充儲(chǔ)存器;在藥品物質(zhì)之后將柱塞插入到儲(chǔ)存器中;以及移除真空以通過(guò)柱塞而將藥品物質(zhì)密封到儲(chǔ)存器中以形成已填充筒。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,該方法進(jìn)一步包括將已填充筒插入到注入器中。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,該方法包括:當(dāng)通過(guò)對(duì)準(zhǔn)儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)以與將注射的對(duì)象的皮膚的表面平行而沿著皮膚放置時(shí),激活注入器,并將流體路徑的成角度尖端插入到皮膚中。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,該方法包括:操作注入器中的電機(jī)或扭力彈簧或推力彈簧,以推動(dòng)柱塞將藥品物質(zhì)排出到流體路徑中并且在該角度附近執(zhí)行注入。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,該方法進(jìn)一步包括:以藥品物質(zhì)填充儲(chǔ)存器;在藥品物質(zhì)之后將柱塞插入到儲(chǔ)存器中;以及在穿過(guò)通風(fēng)管排出空氣的同時(shí)迫使柱塞達(dá)到藥品物質(zhì)的液位,因而通過(guò)柱塞而將藥品物質(zhì)密封到儲(chǔ)存器中以形成已填充筒。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供注射器筒,包括:儲(chǔ)存器;延伸部,該延伸部從儲(chǔ)存器延伸,延伸部包括成型上層結(jié)構(gòu)、尖端,該尖端相對(duì)于儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)以有限角度定向并包括消毒保護(hù)帽的適配器,上層結(jié)構(gòu)剛性支撐到儲(chǔ)存器以抵抗從尖端移除帽的力;以及流體路徑,流體路徑從儲(chǔ)存器穿過(guò)延伸部直到尖端中的開(kāi)口;流體路徑的至少一部分由適配器限定。
除非另有定義,否則本文中所使用的所有技術(shù)術(shù)語(yǔ)和/或科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的一般技術(shù)人員通常所理解的相同的意思。雖然在實(shí)踐或測(cè)試本發(fā)明的實(shí)施例中能夠使用與本文中所描述的方法和材料類(lèi)似或等同的方法和材料,但下文描述示范性的方法和/或材料。在沖突的情況下,本專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)(包括定義)將控制。此外,材料、方法和實(shí)例僅是說(shuō)明性的,并且不旨在是必定限制的。
附圖說(shuō)明
在本文中參照附圖僅通過(guò)示例來(lái)描述本發(fā)明的一些實(shí)施例?,F(xiàn)在詳細(xì)具體參照附圖,強(qiáng)調(diào)的是,所示出的細(xì)節(jié)是通過(guò)示例來(lái)進(jìn)行,并且是為了本發(fā)明的實(shí)施例的說(shuō)明性論述的目的。在這方面,參照附圖得到的描述使得對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見(jiàn)可如何實(shí)踐本發(fā)明的實(shí)施例。
在附圖中:
圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的制造具有成角度的延伸部的注射器的方法的流程圖圖示;
圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的填充筒的方法的流程圖圖示;
圖3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的制造具有成角度的針的注射器的方法的流程圖圖示;
圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的制造具有成角度的彈性針的注射器的方法的流程圖圖示;
圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥筒的框圖圖示;
圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的藥筒的框圖圖示;
圖7a至圖7c是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有偏心安裝的成角度的延伸部的注射器的透視圖;
圖8a至圖8c是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可向自動(dòng)化填充機(jī)提供的筒巢中的筒的視圖;
圖9是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的替代注射器的示意圖;
圖10是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的替代注射器的示意圖;
圖11是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的替代注射器的示意圖;
圖12是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的替代注射器的示意圖;
圖13a至圖13b是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的替代注射器的示意圖;
圖14是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的筒的成型系統(tǒng)的框圖;
圖15是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的成型筒的透視圖;
圖16是圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的筒的成型系統(tǒng)的方法的流程圖;
圖17a和圖17b是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有偏心安裝的成角度的延伸部的替代注射器的透視圖;
圖18a和圖18b是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部的替代注射器的透視圖;
圖19是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有偏心安裝的成角度的延伸部的替代注射器的遠(yuǎn)端部的透視圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明在其一些實(shí)施例中涉及成角度的注射器,并且更具體地,但并不專(zhuān)門(mén)地,涉及具有成角度的尖端的消毒的和/或已預(yù)裝的注射器。
具有嵌件成型的成角度的流體路徑的注射器
νa)針突起
νb)彎曲(或不彎曲)的針
νc)處于與安裝件相同角度的針出口安裝件
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及包括圓柱形儲(chǔ)存器的注射器,該圓柱形儲(chǔ)存器具有通過(guò)在中空管上嵌件成型形成的流體路徑延伸部??蛇x地,延伸部和/或流體路徑中的一些或全部可成弧形和/或?qū)τ趦?chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)成有限角度。在一些實(shí)施例中,延伸部包括保護(hù)性帽的安裝件(mount)。在一些實(shí)施例中,針從延伸部突起和/或被帽覆蓋。
可選地,突起的針是中空管的延伸部。
在一些實(shí)施例中,延伸部和儲(chǔ)存器可形成為一體成型的單元。可替換地或另外,延伸部可與儲(chǔ)存器分開(kāi)成型和/或附接到儲(chǔ)存器??蛇x地,流體路徑可包括可選地彎曲的針??蛇x地,針嵌件成型到延伸部和/或儲(chǔ)存器的成型部件中。例如,成型部件可由大京(daikyo)樹(shù)脂cz(crystalzenith)或其它環(huán)烯烴聚合物(cop)或適用于與藥物產(chǎn)品一起使用的任何可成型材料制成。
可替換地或另外,成型部件可例如由聚碳酸酯和/或聚丙烯和/或其它聚合物制成。
在一個(gè)實(shí)施例中,注射器筒或膠囊(capsule)圍繞最初插入到模具中的中空管而成型??蛇x地,管可彎曲。
例如,管可被形成(例如被彎曲成形狀、處理和/或清潔)并且然后插入到模具中??蛇x地,在成型以后,針中的彎曲部被筒完全和/或部分封閉。剩余筆直部可選地由標(biāo)準(zhǔn)針蓋保護(hù)。針可從筒的軸線(xiàn)偏心地離開(kāi)儲(chǔ)存器部和/或跨接(crossover)軸線(xiàn)。偏心安裝可選地促進(jìn)將針和/或延伸部的較大部分保持在儲(chǔ)存器的輪廓內(nèi)。例如,這可促進(jìn)從儲(chǔ)存器的輪廓和/或延伸部的較長(zhǎng)筆直遠(yuǎn)端較小的突起。較長(zhǎng)延伸部可選地允許蓋和/或消毒密封件更加堅(jiān)固地安裝到延伸部。例如,標(biāo)準(zhǔn)針蓋可根據(jù)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期(例如從一天到一周和/或從一周到一月和/或從一月到一年和/或從一年到5年變化的時(shí)段)配合到延伸部和/或維持消毒??蛇x地,管和/或針可按與帽安裝件的軸線(xiàn)的角度大致相等的角度離開(kāi)成型部。
在一些實(shí)施例中,延伸部可具有開(kāi)口(例如窗口和/或通道),引導(dǎo)件和/或夾具在成型期間穿過(guò)所述開(kāi)口而插入以支撐管。可選地,延伸部的橫截面被構(gòu)造成允許進(jìn)出開(kāi)口和/或管??蛇x地,延伸部的結(jié)構(gòu)加固件可與管隔開(kāi)。例如,延伸部可具有工字梁幾何結(jié)構(gòu),其中管穿過(guò)梁的腹板,并且可經(jīng)由窗口而進(jìn)出,而凸緣支撐構(gòu)件遠(yuǎn)離管處于梁的周邊上。
帶有具有保護(hù)性帽的成角度的尖端的注射器
ν可以是以一定角度突起的針
ν可以是處于一定角度的針安裝件
ν密封表面
ν物理支撐
ν剛性連接到儲(chǔ)存器(在儲(chǔ)存器和安裝件之間的xxxx的支撐轉(zhuǎn)矩)
ν減少的大小的端保持器
ν保持套管的窗口
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及具有成角度的出口和/或尖端和/或延伸部的藥物注射器和/或藥物儲(chǔ)存器。例如,出口可包括針帽的安裝件和/或針的安裝件和/或針??蛇x地,針對(duì)于注射器的筒體(barrel)的軸線(xiàn)以一定角度從出口突起??蛇x地,出口和/或延伸部可包括針帽的安裝件和/或針配件和/或魯爾(luer)配件;例如,延伸部可對(duì)于注射器的筒體的中心軸線(xiàn)成一定角度,或可從注射器的筒體的中心軸線(xiàn)偏移??蛇x地,針安裝件剛性附接到注射器的儲(chǔ)存器,使得針安裝件不因推壓在針帽上和/或拉離針帽的應(yīng)力而顯著彎曲。
在一些實(shí)施例中,延伸部包括適于配合標(biāo)準(zhǔn)針帽的安裝件。可選地,延伸部可包括肋以使帽穩(wěn)定。例如,肋可具有完全圓形橫截面和/或十字形橫截面和/或工字梁橫截面??蛇x地,延伸部可具有滑動(dòng)漸縮部和/或魯爾鎖??蛇x地,延伸部包括成型特征,例如,通道和/或凸緣??商娲鼗蛄硗猓笨删哂蟹菢?biāo)準(zhǔn)形狀,和/或可對(duì)于針成一定角度而安裝到延伸部和/或筒體。
在一些實(shí)施例中,延伸部和/或其遠(yuǎn)端部和/或帽安裝件和/或針尖端可對(duì)于筒體和/或儲(chǔ)存器的內(nèi)部空間的軸線(xiàn)成在88度與92度之間或85度與95度之間或90度與100度之間或70度與110度之間或50度與130度之間或30度與150度之間變化的角度??蛇x地,出口和/或延伸部和/或突起針可剛性連接到儲(chǔ)存器。例如,在延伸部上(例如在針的基底處和/或在延伸部的彎曲部處和/或在延伸部的針安裝件處)的5n以下(例如在0n至2n之間和/或在2n至5n之間)的垂直力可將有限角度改變小于2度。在一些實(shí)施例中,延伸部可突起超過(guò)儲(chǔ)存器的壁的輪廓。
在一些實(shí)施例中,延伸部可包括密封表面。例如,表面可密封到保護(hù)性帽(例如針蓋)的內(nèi)表面。將帽密封到延伸部可選地保護(hù)延伸部的尖端免受污染。例如,密封表面可具有大致圓錐截面的形狀??蛇x地,圓錐截面的頂角可在0度與2度之間和/或在2度與6度之間和/或在6度與15度之間變化。
可選地,帽安裝件的直徑可在0mm與3mm之間和/或在3mm與7mm之間和/或在7mm與10mm之間和/或在10mm與20mm之間變化??蛇x地,帽安裝件的長(zhǎng)度可在0mm與5mm之間和/或在5mm與15mm之間和/或在15mm與20mm之間變化??蛇x地,按照對(duì)于具體藥物和/或注入目標(biāo)的針插入所需,在帽安裝件的遠(yuǎn)端和延伸部的遠(yuǎn)端尖端之間的距離可在4mm與20mm之間變化。
在一些實(shí)施例中,流體路徑可偏心安裝和/或彎曲而與儲(chǔ)存器的中心線(xiàn)交叉。例如,路徑可被構(gòu)造成使其重量平衡。例如,重量可平衡以使得注射器在填充機(jī)的巢(nest)和/或托盤(pán)中大致垂直地懸掛。
流動(dòng)路徑的設(shè)計(jì)可減小從儲(chǔ)存器的輪廓突起的長(zhǎng)度(例如以減小巢中的孔的大小)。例如,突起(例如包括針和/或針帽)可被限于距儲(chǔ)存器的圓柱壁和/或儲(chǔ)存器的外壁的突出部的外邊緣小于10mm和/或小于25mm和/或小于40mm,和/或在與圓柱形儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)垂直的方向上小于25mm和/或小于35mm和/或小于60mm。
具有成角度的尖端的自動(dòng)可填充的注射器
ν成角度的+從遠(yuǎn)端的任何突起
ν近端配合標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(凸緣、定向特征、真空表面)
ν凹進(jìn)的流體路徑突出=減少突出
ν平衡
一些實(shí)施例的方面涉及具有成角度的流體路徑的流體儲(chǔ)存器??蛇x地,儲(chǔ)存器可在標(biāo)準(zhǔn)注射器填充機(jī)中無(wú)菌地被填充。在一些實(shí)施例中,注射器的遠(yuǎn)端可包括新穎的幾何結(jié)構(gòu),例如,成角度的延伸部。在一些實(shí)施例中,筒的近端側(cè)可形成為像標(biāo)準(zhǔn)注射器。例如,近端部可以是足夠標(biāo)準(zhǔn)的,以配合標(biāo)準(zhǔn)和/或經(jīng)最少修改的填充機(jī)。例如,經(jīng)修改的注射器可配合到經(jīng)修改的巢中,所述巢配合到常規(guī)填充機(jī)中??蛇x地,注射器被構(gòu)造成使用標(biāo)準(zhǔn)注射器填充設(shè)備而以藥物預(yù)填充。
可選地,延伸部包括注射器尖端,注射器尖端具有例如對(duì)于注射器的筒的軸線(xiàn)成一定角度的內(nèi)置針和/或針安裝件和/或保護(hù)性帽的安裝件??蛇x地,注射器的遠(yuǎn)端側(cè)是足夠平衡的,以在巢中大致垂直地懸掛。例如,注射器可按在0度與1度之間和/或在1度與2度之間和/或在2度至3度之間和/或在3度至5度之間的角度懸掛(例如“筒的角度”可以是縱向軸線(xiàn)的角度)。可選地,遠(yuǎn)端的部分可以在注射器的筒體的橫截面之外鼓起和/或突起。鼓起和/或突起可選地足夠小以配合在可選地修改的注射器巢中。例如,鼓起和/或突起的長(zhǎng)度可限于1mm至4mm和/或4mm至10mm和/或10mm至20mm和/或20mm至40mm。
在一些實(shí)施例中,流體儲(chǔ)存器可包括用于自動(dòng)注入器的筒??蛇x地,筒可使用用于填充注射器的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備而在消毒無(wú)菌環(huán)境中預(yù)填充。可選地,填充是在插入到注入器中之前??蛇x地,注入器自身不需要是消毒的和/或不像筒一樣嚴(yán)格消毒的。
在一些實(shí)施例中,彎曲流體路徑可通過(guò)將中空管塑性彎曲而產(chǎn)生??蛇x地,管是在彎曲之后被清潔(例如去除在彎曲期間產(chǎn)生的任何顆粒)??蛇x地,上層結(jié)構(gòu)被添加到管。例如,上層結(jié)構(gòu)可圍繞管而成型(例如使用嵌件成型的技術(shù))??蛇x地,管的一部分可暴露。例如,管的一端或兩端可從上層結(jié)構(gòu)突起??蛇x地或另外,上層結(jié)構(gòu)可包括用于保護(hù)針蓋的消毒的安裝件。
在一些實(shí)施例中,延伸部與儲(chǔ)存器相關(guān)聯(lián)。例如,延伸部可與儲(chǔ)存器一體形成和/或附接到儲(chǔ)存器。例如,儲(chǔ)存器和延伸部一起可包括在藥筒(例如預(yù)填充的注射器和/或用于藥物輸送裝置的藥筒)中。可選地,包括儲(chǔ)存器和/或延伸部和/或蓋的整個(gè)筒被消毒。例如,筒作為密封單元而被消毒。
可選地,筒可被填充并且以擋塊(stopper)密封。例如,筒可被構(gòu)造成在常規(guī)和/或經(jīng)最少修改的注射器填充機(jī)中填充。
具有彎曲的流體路徑的消毒注射器
彎曲→清潔→成型→覆蓋
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及彈性的和/或超彈性的和/或形狀改變的消毒流體路徑。例如,彈性的和/或超彈性的和/或形狀改變的彎曲流體路徑可以是伸直的和/或部分伸直的??蛇x地,在流體路徑處于其筆直形式的情況下,流體路徑可用消毒保護(hù)性蓋(例如針帽)覆蓋。
可選地,彈性流動(dòng)路徑與儲(chǔ)存器相關(guān)聯(lián)。例如,流體路徑可與儲(chǔ)存器一體形成和/或附接到儲(chǔ)存器。例如,儲(chǔ)存器和流體路徑一起可構(gòu)成藥筒(例如預(yù)填充的注射器和/或用于藥物輸送裝置的筒)。可選地,包括儲(chǔ)存器和/或流動(dòng)路徑和/或蓋的整個(gè)筒被消毒??蛇x地,筒可被填充并且以擋塊密封。例如,筒可被構(gòu)造成在常規(guī)和/或經(jīng)最少修改的注射器填充機(jī)中填充。在使用之前,流動(dòng)路徑可選地恢復(fù)到其彎曲形式。
具有超彈性流體路徑的消毒注射器
ν封蓋、開(kāi)蓋、返回彎曲
具有偏心流體路徑和減小的無(wú)用空間的注射器
ν藥物朝向流體路徑引導(dǎo)
ν流體路徑=嵌件成型套管
本發(fā)明的方面涉及具有減小的無(wú)用空間(deadspace)的不對(duì)稱(chēng)注射器。在一些實(shí)施例中,柱塞密封件可被設(shè)定形狀成將流體從注射器筒體的中心軸線(xiàn)朝向偏心流體出口流體路徑驅(qū)動(dòng)。例如,柱塞密封件可被構(gòu)造成在接觸流體路徑從其離開(kāi)筒體的壁的周邊部之前接觸儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端內(nèi)壁的中央部。
例如,儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端內(nèi)壁可以是圓錐形的和/或凹形的,而柱塞密封件可以是圓錐形的和/或凸形的,使開(kāi)放角度比注射器的遠(yuǎn)端內(nèi)壁的開(kāi)放角度銳利??蛇x地,注射器的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁可相對(duì)于柱塞密封件和/或筒體的軸線(xiàn)成角度。例如,筒體的遠(yuǎn)端內(nèi)壁可成角度以在流體出口的側(cè)上接觸柱塞密封件之前在與出口流體路徑相反的側(cè)上接觸柱塞密封件。柱塞密封件可選地具有圓形橫截面。例如,柱塞密封件可由涂有ptfe層的氯丁基橡膠和/或溴丁基橡膠或epdm或其它適合密封材料和/或在產(chǎn)品擱置壽命內(nèi)適用于與藥物產(chǎn)品和注射器一起使用的材料制成。
為了改進(jìn)到偏心定位的針中的引流(drainage),儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端壁可以朝向包含針的邊緣稍微成角度。
在一些實(shí)施例中,藥物輸送裝置可以用于輸送,例如用于注入皮下輸送的生物藥物。例如,需要將高濃度(或容積)的藥物輸送到患者內(nèi)。例如,所述裝置可包括耐磨的注入器。例如,所述裝置可用來(lái)輸送用于慢性狀況的治療的藥物??蛇x地,所述裝置可用來(lái)輸送用于治療自身免疫疾病(ra、克羅恩病、狼瘡、銀屑病等)、心血管(例如像高膽固醇)、哮喘、皮炎、阿爾茲海默癥、癌癥(例如腫瘤)的藥物。
在詳細(xì)解釋本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例之前,應(yīng)理解,本發(fā)明在其應(yīng)用方面未必限于以下描述中所闡述和/或附圖和/或?qū)嵗兴鶊D示的部件和/或方法的構(gòu)造和布置的細(xì)節(jié)。本發(fā)明能夠具有其它實(shí)施例,或以各種方式實(shí)踐或執(zhí)行。
制造注射器的方法
圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的制造具有成角度的延伸部的注射器的方法的流程圖圖示??蓪⒀由觳亢?或中空針對(duì)于注射器的筒體的圓柱形內(nèi)部空腔的縱向軸線(xiàn)以例如在30度至150度之間的角度定向。可在筒體的內(nèi)部空腔與延伸部和/或針之間將流體路徑成型到注射器中??蛇x地,可在無(wú)菌環(huán)境中填充注射器和/或可通過(guò)帽來(lái)保護(hù)針的消毒。在一些實(shí)施例中,可使用常規(guī)和/或經(jīng)最少修改的填充機(jī)來(lái)填充注射器。
在一些實(shí)施例中,制造用于藥品物質(zhì)的筒的方法可涉及將成角度的管插入到模具中102。例如,成角度的管可包括針,該針沿著其長(zhǎng)度具有角度或彎曲部。模具可限定用于保持藥品的儲(chǔ)存器。例如,儲(chǔ)存器可位于管的一端處??蛇x地,護(hù)套從儲(chǔ)存器沿著管延伸到超過(guò)彎曲部的位置并且朝向管的遠(yuǎn)(遠(yuǎn)側(cè))端??蛇x地,護(hù)套使一定長(zhǎng)度的管暴露。
λ在成型期間支撐
ο從兩側(cè)支撐針
ο封閉后端針避免阻塞塑料
在一些實(shí)施例中,可將成型材料插入到模具中。例如,可使筒圍繞成角度的針而成型103??蛇x地,在成型103期間,可將管保持到位101??蛇x地,在成型期間,可保持和/或保護(hù)管的一端或兩端免受堵塞。例如,可在成型103期間通過(guò)端安裝件來(lái)保持和/或保護(hù)端部??蛇x地,端安裝件可包括夾頭(collet)和/或銷(xiāo)以保持管的端部101和/或防止成型材料進(jìn)入和/或堵塞管。在一些實(shí)施例中,可保持沿著管的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)位置101。例如,可使用夾持器來(lái)保持管101??蛇x地,模具可包括開(kāi)口以允許將夾持器插入到模具中和/或穿過(guò)成型樹(shù)脂而插入。例如,夾持器可用來(lái)在成型103期間使管穩(wěn)定。
在一些實(shí)施例中,成型筒將包括用于針帽的安裝件。例如,可將標(biāo)準(zhǔn)針帽安裝到筒的成型部104??蛇x地,帽密封在筒的尖端上和/或圍繞針的暴露部而密封??蛇x地將筒與安裝在針上104的針帽作為一個(gè)組件來(lái)消毒106??蛇x地,可將帽可移除地附接到安裝件104。例如,在使用之前,用戶(hù)可移除帽。在一些實(shí)施例中,在裝置的使用之后,可恢復(fù)帽以保護(hù)針??商娲鼗蛄硗?,可在移除之后廢棄帽。
填充注射器
圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的填充注射器的方法的流程圖圖示。在一些實(shí)施例中,在消毒106以后,可將筒放置在標(biāo)準(zhǔn)填充設(shè)備中。
可選地,筒包括保護(hù)性帽??蛇x地以藥品物質(zhì)填充儲(chǔ)存器208。在填充之后,可塞住注射器210。
可選地,在真空下執(zhí)行填充208和/或塞住210。例如,在填充208之后,在真空下將擋塊插入到儲(chǔ)存器中。作為替代,在不使用真空的情況下簡(jiǎn)單地填充208和/或塞住210儲(chǔ)存器。例如,可在塞住210期間插入通風(fēng)管。
在一些實(shí)施例中,可使筒成型有突起103,以允許標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(例如機(jī)器人臂)抓取、保持和/或操縱筒??蛇x地,在藥品物質(zhì)之后將柱塞插入到儲(chǔ)存器中。例如,可將擋塊插入到儲(chǔ)存器的近端開(kāi)口中。可選地,移除真空。在一些實(shí)施例中,在擋塊之后的壓力將驅(qū)動(dòng)擋塊到儲(chǔ)存器中直到藥品物質(zhì)的位置。例如,擋塊可密封藥品物質(zhì)和/或儲(chǔ)存器以形成已填充筒。
可選地,可保持和/或確保筒和/或藥品物質(zhì)的消毒持續(xù)長(zhǎng)的時(shí)間段。在使用通風(fēng)管的情況下,簡(jiǎn)單地將柱塞推動(dòng)到所插入的藥品的液位,使空氣穿過(guò)通風(fēng)管而被排出。然后,移除通風(fēng)管,并且將柱塞密封到位。在填充期間,可適當(dāng)?shù)貙⑨標(biāo)交虼怪钡囟ㄏ颉?/p>
在一些實(shí)施例中,可使注射器成型有圓柱形內(nèi)部空腔和/或延伸部和/或管103。可選地將延伸部和/或管對(duì)于注射器的內(nèi)部空腔的縱向軸線(xiàn)以在30度至150度之間的角度定向。流體路徑可連接在內(nèi)部空腔與延伸部和/或針之間??蛇x地,可將流體路徑包括在針的中空部?jī)?nèi)。例如,流體路徑可彎曲。可選地,注射器可例如由聚合物成型103。彎曲流體路徑可選地穿過(guò)聚合物。
可選地,圓柱形空間可具有圓形和/或非圓形橫截面(例如橢圓形橫截面)。流體路徑還可以是在兩個(gè)或更多個(gè)管之間的連接,和/或可包括用于管之間的接頭的額外密封過(guò)程和/或結(jié)合件。
在一些實(shí)施例中,可通過(guò)將管(例如彎曲針)嵌件成型到成型部件中103而形成流體路徑。例如,針可以是中空的。針的一端可選地與注射器的內(nèi)部空腔流體連通,和/或針的第二端可選地從注射器突出。例如,針的第二端可對(duì)于注射器的筒體的軸線(xiàn)以在30度與150度之間的角度突出。可選地,針的第二端可被構(gòu)造成穿過(guò)對(duì)象的皮膚而插入,例如,針的第二端可被削尖和/或斜切。
可選地,針可從延伸部突出。
例如,延伸部可包括用于針帽的安裝件。
可替代地或另外,所嵌入的針的第二端可導(dǎo)向延伸部。例如,延伸部可具有用于管的安裝件。
在一些實(shí)施例中,針的所暴露的長(zhǎng)度可適用于執(zhí)行注入。例如,針的所暴露的長(zhǎng)度可適用于皮內(nèi)注入和/或具有例如在24g至30g之間變化的規(guī)格(gauge)和/或例如從7mm至10mm變化的長(zhǎng)度,和/或針的所暴露的長(zhǎng)度可適用于皮下注入和/或具有例如在23g至28g之間變化的規(guī)格和/或例如從9mm至28mm變化的長(zhǎng)度,和/或針的所暴露的長(zhǎng)度可適用于肌內(nèi)注射和/或具有例如在18g至23g之間變化的規(guī)格和/或例如從24mm至40mm變化的長(zhǎng)度,和/或針的所暴露的長(zhǎng)度可適用于靜脈注入和/或具有例如在15g至22g之間變化的規(guī)格和/或例如從24mm至40mm變化的長(zhǎng)度。
在一些實(shí)施例中,針的暴露部可用消毒密封針帽覆蓋。例如,延伸部可包括用于針帽的安裝件。例如,安裝件可包括密封表面以緊密密封到帽和/或保持消毒??蛇x地,密封表面可具有環(huán)形形式和/或圓錐截面的形式。可選地,安裝件可包括物理連接器以剛性保持帽,從而抑制帽相對(duì)于延伸部移動(dòng)。
例如,當(dāng)暴露于達(dá)到1kg和/或在1kg至2kg之間和/或在2kg至5kg之間的力時(shí),帽可保持穩(wěn)定地密封到延伸部。例如,可在任何方向上和/或在任何位置處施加力(例如產(chǎn)生轉(zhuǎn)矩)。
在一些實(shí)施例中,在成型103過(guò)程期間,針可被支撐在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處。例如,針可被支撐在中間部分上和/或突出端上和/或連接到注射器的內(nèi)部空腔的端部上。例如,針的端部可由端安裝件支撐。例如,端安裝件可包括夾頭和/或銷(xiāo)??蛇x地,針對(duì)中空針,端安裝件可防止針的中空端被成型材料堵塞??蛇x地,針可沿著流動(dòng)路徑而被支撐,例如,如下文在此將被解釋。
一旦已將注射器成型102,便可選地用帽封蓋104。例如,帽可密封注射器的遠(yuǎn)端和/或保持其消毒。在一些實(shí)施例中,延伸部可具有標(biāo)準(zhǔn)帽安裝件和/或帽可配合在針的突起部上。可選地,帽可包括標(biāo)準(zhǔn)針帽。
在一些實(shí)施例中,剛性帽可剛性安裝在延伸部的端部上。帽可選地覆蓋針和/或延伸部的端部。
可替代地或另外,帽和/或延伸部可以是柔性的和/或被鉸接??蛇x地,針帽保護(hù)針免受污染和/或物理?yè)p壞。例如,針帽可密封在延伸部的端部和/或針上。帽可選地以與針和/或延伸部的尖端相同的角度定向??蛇x地,延伸部的端部被斜切和/或定向以允許針帽在距注射器的筒體的軸線(xiàn)的角度例如30度與150度之間的延伸部的定向方向上被推壓到延伸部上和/或拉離。
可選地,帽將符合例如對(duì)于保護(hù)性和/或消毒針帽的國(guó)家和/或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),例如,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織iso8537:2007、iso594-1:1986、iso7864:1993、iso9626、iso7864:1993標(biāo)準(zhǔn)和/或其它標(biāo)準(zhǔn),例如,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(nih)和/或美國(guó)食品和藥物管理局(fda)和/或美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院(nist)的標(biāo)準(zhǔn)。例如,針帽可包括柔性針罩(fns)和/或剛性針罩(rns)和/或熱塑性彈性體剛性針罩(terns)。商用針罩的實(shí)例包括west7025/55與7025/65和datwylerfm27以及stelmi4800gs。
在一些實(shí)施例中,可使用非標(biāo)準(zhǔn)針帽。例如,帽可按與延伸部定向和/或針不同的角度安裝。例如,針帽可配合在注射器(例如注射器的筒體)的遠(yuǎn)端上,和/或覆蓋延伸部和/或針。
可選地,帽可在與注射器筒體的軸線(xiàn)平行的方向上被推壓到注射器上和/或從注射器移除。
在一些實(shí)施例中,帽可覆蓋針和/或注射器的延伸部,但是可使注射器的近端和/或注射器的近端開(kāi)口通暢。例如,帽可僅覆蓋注射器的遠(yuǎn)端側(cè)的小部分。例如,帽可覆蓋注射器的0.01%至2%之間,和/或注射器的表面和/或包括延伸部的注射器的長(zhǎng)度的2%至5%之間和/或5%至20%之間和/或20%至50%之間和/或50%至90%之間??蛇x地,帽覆蓋從注射器突起的針的整個(gè)部分。
在一些實(shí)施例中,可將注射器和/或針和/或針帽消毒106??蛇x地,可組裝注射器和/或針和/或針帽,并且然后將其作為單個(gè)單元來(lái)消毒106??商娲鼗蛄硗猓蓪⒆⑸淦骱?或延伸部與針和/或針帽分開(kāi)消毒106??蛇x地,可在支撐在筒巢上時(shí)和/或在封閉在閉合和/或密封的桶(tub)中時(shí),將注射器和/或延伸部消毒106。
在一些實(shí)施例中,可填充注射器208。例如,可在標(biāo)準(zhǔn)和/或經(jīng)最少修改的無(wú)菌填充機(jī)中用藥物填充注射器208??蛇x地,可在針在注射器上處于適當(dāng)位置中時(shí)和/或在針帽被附接的情況下填充注射器??蛇x地,藥物可以是液體。
可選地,穿過(guò)注射器的近端開(kāi)口而將藥物引入到儲(chǔ)存器的內(nèi)部空腔中??蛇x地,塞住近端開(kāi)口210。例如,塞住可包括例如在填充之后用柱塞密封件密封注射器的近端開(kāi)口。
在一些實(shí)施例中,將筒插入到藥物排出裝置(例如注入器裝置)中。可選地,在已填充和/或消毒狀態(tài)下,將筒裝載到注入器中。裝載動(dòng)作通常是在針帽處于適當(dāng)位置中的情況下執(zhí)行。例如,可未確保注入器與注射器的內(nèi)含物相同的程度消毒??扇缓髮⒆⑷肫餮b置供應(yīng)到患者??蛇x地,可移除針帽以由患者和/或醫(yī)療助手和/或醫(yī)生和/或藥劑師使用。
λ常規(guī)填充過(guò)程
在一些實(shí)施例中,可在裝置的組裝之前和/或?qū)⒀b置裝運(yùn)到零售商和/或健康提供者和/或用戶(hù)之前將筒安裝到輸送裝置??商娲鼗蛄硗猓部捎捎脩?hù)例如健康提供者(例如護(hù)士和/或藥劑師和/或醫(yī)生和/或健康援助)和/或注入的對(duì)象(例如接收藥物的患者)和/或看管者安裝到藥物輸送裝置中。
在一些實(shí)施例中,可將帶有安裝了筒的所組裝的注入器供應(yīng)給用戶(hù)。可選地,在供應(yīng)給用戶(hù)時(shí),筒和/或延伸部和/或針可以是消毒的,和/或用保護(hù)性帽覆蓋??蛇x地,注入器可具有針罩閂鎖(latch)。例如,在針帽處于適當(dāng)位置中時(shí),針罩閂鎖可處于打開(kāi)位置中,從而允許進(jìn)出針帽。例如,當(dāng)針罩閂鎖處于打開(kāi)位置中時(shí),可存在用于帽和/或帽移除器突出到注入器外部的空間。例如,在打開(kāi)位置中,針罩閂鎖可縮回。在一些實(shí)施例中,針罩閂鎖可從一個(gè)位置和/或狀態(tài)樞轉(zhuǎn)和/或滑動(dòng)到另一個(gè)位置和/或狀態(tài)??商娲鼗蛄硗?,可將筒和/或注入器分開(kāi)供應(yīng)到用戶(hù),和/或可由用戶(hù)組裝。
圖3是圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的制造具有成角度的尖端的注射器的流程圖。注射器可選地被構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)流體在一個(gè)或多個(gè)預(yù)設(shè)方向上的一種或多種注入,和/或支持針在一個(gè)或多個(gè)方向上插入到皮膚中。
可選地,流動(dòng)路徑連接到儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端壁。在一些實(shí)施例中,將管(例如中空針)彎曲312以形成流動(dòng)路徑。
可選地,在流動(dòng)路徑和儲(chǔ)存器之間的連接偏離儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)。
例如,流動(dòng)路徑的近端部可平行于儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)和/或?qū)τ趦?chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)成0度至30度之間的角度。另外或可替代地,流動(dòng)路徑的遠(yuǎn)端部可對(duì)于儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)成30度至150度之間的角度。
在一些實(shí)施例中,在彎曲之后清潔管314,例如以去除在彎曲過(guò)程中形成的顆粒??蛇x地,在成型之前執(zhí)行清潔。在一些實(shí)施例中,可在彎曲之后不清潔針。還可例如視覺(jué)視察針以識(shí)別尖端損壞,和/或例如通過(guò)氣流來(lái)檢查針以例如識(shí)別部分和/或完全閉塞的情況。
在一些實(shí)施例中,可選地將安裝構(gòu)件固定到管302??蛇x地,安裝構(gòu)件與儲(chǔ)存器成整體和/或附接到儲(chǔ)存器??蛇x地,帽附接到安裝構(gòu)件304。
在一些實(shí)施例中,可在附接到儲(chǔ)存器和/或安裝構(gòu)件302之前,清潔管314??商娲鼗蛄硗?,可將儲(chǔ)存器和/或管和/或安裝構(gòu)件作為單元來(lái)清潔314??蛇x地,可在附接保護(hù)性帽304之前執(zhí)行清潔314。帽可圍繞管的暴露部和/或保護(hù)管的部分和/或安裝構(gòu)件的部分的消毒??蛇x地,將所封蓋的管和/或安裝構(gòu)件和/或儲(chǔ)存器一起消毒106。
在一些實(shí)施例中,安裝構(gòu)件可與儲(chǔ)存器成整體和/或剛性附接到儲(chǔ)存器。可替代地或另外,安裝構(gòu)件可柔性地附接到儲(chǔ)存器。可替代地或另外,安裝構(gòu)件和/或帽可直接連接到針。
彈性延伸部
圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的尖端的注射器的流程圖圖示。在一些實(shí)施例中,管可由超彈性和/或形狀記憶材料制成??蛇x地,管將被塑性彎曲412以形成成角度的延伸部??蛇x地使管彈性伸直416并且封蓋404??蛇x地對(duì)所封蓋的注射器進(jìn)行消毒106和/或填充。在使用之前和/或在使用期間,將裝置開(kāi)蓋和/或使針恢復(fù)到其彎曲形狀。
示范性筒
圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有經(jīng)修改的遠(yuǎn)端的注射器筒的框圖。在一些實(shí)施例中,注入器筒可具有與常規(guī)注射器類(lèi)似的近端部507。例如,近端部可包括凸緣和/或近端開(kāi)口。可選地,近端部被構(gòu)造成通過(guò)常規(guī)和/或經(jīng)最少修改的自動(dòng)化注射器填充機(jī)操作(handling)??蛇x地,筒的遠(yuǎn)側(cè)部509可具有針對(duì)在藥物輸送裝置中的使用而定制的特征。筒的遠(yuǎn)側(cè)部的變型可被構(gòu)造成避免與筒的填充干擾。
在一些實(shí)施例中,筒可包括儲(chǔ)存器542。可選地,儲(chǔ)存器包括近似圓柱形的空腔。例如,空腔可配合注射器柱塞??蛇x地,儲(chǔ)存器的近端可包括凸緣。例如,凸緣可被構(gòu)造成將儲(chǔ)存器保持到填充機(jī)的筒巢??蛇x地,凸緣包括例如用于在填充期間幫助將筒定向的修改。
在一些實(shí)施例中,儲(chǔ)存器542的遠(yuǎn)端可包括用于自動(dòng)化藥物輸送裝置的修改。例如,儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端可包括成角度的延伸部和/或成角度的針??蛇x地,遠(yuǎn)端部的部分可突起超過(guò)筒的廓影。筒的遠(yuǎn)端部可被設(shè)計(jì)成減小突起的長(zhǎng)度。例如,可選地,在成角度的延伸部和儲(chǔ)存器之間的連接偏離儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)和/或從儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)收縮。例如,將連接偏移到儲(chǔ)存器可以減小突起的大小和/或使筒平衡。
可替代地或另外,可使突起平衡。例如,減小突起的大小可促進(jìn)將一個(gè)或多個(gè)筒配合到填充機(jī)的巢中。例如,使突起平衡可改進(jìn)筒接著在下一填充中懸掛的角度和/或可促進(jìn)筒的自動(dòng)處置。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有延伸部536的注射器筒的框圖。在一些實(shí)施例中,延伸部的遠(yuǎn)端部具有對(duì)于儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)成30度至150度之間的有限角度的縱向軸線(xiàn)。在一些實(shí)施例中,帽可保護(hù)延伸部的遠(yuǎn)端部和/或突起的針免受污染和/或物理破壞。可選地,帽504可放置在成角度的延伸部536上。
例如,帽504可保護(hù)和/或覆蓋成角度的延伸部536的一部分(例如其遠(yuǎn)端部)和/或從其突起的針。例如,在覆蓋和/或保護(hù)延伸部536的遠(yuǎn)端部時(shí),針帽504可使儲(chǔ)存器542的一部分和/或全部暴露。例如,帽504可使儲(chǔ)存器542的近端開(kāi)口暴露。例如,在延伸部536的遠(yuǎn)端由帽504保護(hù)時(shí),儲(chǔ)存器542的近端開(kāi)口可用于填充儲(chǔ)存器。
在一些實(shí)施例中,帽504可充當(dāng)對(duì)延伸部的遠(yuǎn)端部的污染的物理屏障。例如,帽504可通過(guò)對(duì)藥物所限定的存儲(chǔ)條件在筒擱置壽命內(nèi)可靠地維持容器閉合完整性。在一些實(shí)施例中,帽504可充當(dāng)?shù)挚箤?duì)延伸部的遠(yuǎn)端部的物理?yè)p壞的罩。例如,帽504可耐受力,而不顯著移動(dòng)和/或彎曲所保護(hù)的針和/或使消毒密封件斷裂。例如,力可包括在運(yùn)輸、振動(dòng)和/或掉落(例如在0m至1m之間和/或1m至3m和/或3m至5m之間掉落)期間發(fā)生的力,運(yùn)輸、振動(dòng)和/或掉落可將加速度和/或力施加到注射器本體、延伸部和/或帽。
在一些實(shí)施例中,帽504可以可逆地連接到延伸部536。例如,帽可以是通過(guò)線(xiàn)性拉離延伸部536而可從延伸部536移除的。例如,拉動(dòng)力可在3n至10n之間變化。
可替代地或另外,帽504可螺紋連接到延伸部536。
在一些實(shí)施例中,延伸部536的遠(yuǎn)端部可包括流體路徑的開(kāi)口。流體路徑可將開(kāi)口連接到儲(chǔ)存器542的遠(yuǎn)端壁。另外或可替代地,延伸部536可包括成型部。例如,延伸部536的成型部可包括用于保護(hù)性帽504的安裝件??蛇x地,針可從延伸部536的成型部突起。例如,針的突起部和/或針帽504的安裝件可相對(duì)于儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)以有限角度定向。
在一些實(shí)施例中,延伸部536的遠(yuǎn)端部可對(duì)于儲(chǔ)存器542的軸線(xiàn)以有限角度定向。例如,延伸部536的遠(yuǎn)端部可包括針安裝件和/或針的突起部的筆直部。例如,帽504可配合到成型部的針安裝件,可覆蓋和/或圍繞和/或保護(hù)延伸部536的遠(yuǎn)端部和/或針的突起部。例如,帽504可圍繞針的整個(gè)突起部??蛇x地,當(dāng)帽504正覆蓋和/或保護(hù)延伸部536的遠(yuǎn)端部時(shí),儲(chǔ)存器542的近端開(kāi)口可保持未被覆蓋。例如,使儲(chǔ)存器的近端開(kāi)口開(kāi)放可在針保持被覆蓋時(shí)促進(jìn)填充儲(chǔ)存器??蛇x地,針的整個(gè)突起部可以是筆直的。
在一些實(shí)施例中,儲(chǔ)存器可包括例如具有圓柱形空腔的孔。例如,圓柱形空腔可處于孔的近端部中??蛇x地,儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)可被定義為圓柱形空腔的縱向軸線(xiàn)。
λ由針蓋覆蓋(邁爾(maier)問(wèn)題—在玻璃紙包裝中的注射器)
ο保護(hù)消毒
ο剛性連接/蓋
λ標(biāo)準(zhǔn)帽—附圖中的細(xì)節(jié)
λ物理保護(hù)針
λ帽安裝件/在注射器的壁后面凹進(jìn)的針基礎(chǔ)
ο當(dāng)近端開(kāi)口未被覆蓋時(shí)
λ用于保護(hù)性帽在塑料上的安裝件(需要更多細(xì)節(jié))
ο用于針以一定角度在塑料上的可替代的安裝件
ο可選的安裝件可以對(duì)于針成一定角度(當(dāng)針側(cè)向時(shí)非標(biāo)準(zhǔn)安裝件筆直拉離)。
ο在儲(chǔ)存器和針安裝件之間的流體路徑
λ小無(wú)用空間(給出測(cè)量)
λ針突起超過(guò)注射器的壁的突出部
ο路徑=彎曲的針
ο塑料
ο保護(hù)消毒
ο剛性連接/蓋
λ標(biāo)準(zhǔn)帽—附圖中的細(xì)節(jié)
λ物理和消毒保護(hù)
具有偏心成角度的延伸部的注射器
圖7a、圖7b和圖7c是注射器700的透視圖。可選地,注射器700包括用于藥物輸送裝置的儲(chǔ)存器。可選地,根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例,注射器700包括成角度的延伸部736,該延伸部736偏離筒體742的圓柱形空腔732的中心軸線(xiàn)758而安裝在彎曲臂上??蛇x地,流體路徑連接到筒體的空腔和/或穿過(guò)延伸部736。可選地,彎曲臂與筒體742一件地成型和/或形成。例如,延伸部736從筒體742的遠(yuǎn)側(cè)端709突出??蛇x地,在延伸部與筒體之間的連接偏離儲(chǔ)存器的軸線(xiàn)758。例如,延伸部736偏向筒體742的背側(cè)。在一些實(shí)施例中,針帽704安裝在延伸部736上??蛇x地,延伸部往回彎曲和/或與儲(chǔ)存器的輪廓交叉。
在一些實(shí)施例中,凸緣740可被供應(yīng)在注射器700的近端707上。例如,凸緣740可用于從自動(dòng)填充機(jī)的筒巢懸掛筒體742??蛇x地,包括凸緣的注射器的特征可促進(jìn)連接到藥物輸送裝置。
在一些實(shí)施例中,注射器700可包括不對(duì)稱(chēng)特征。例如,流體路徑可非中心地連接到筒體742的遠(yuǎn)端。例如,延伸部736從筒體742的遠(yuǎn)側(cè)端709突出。
可選地,在延伸部736與筒體742之間的連接偏向筒體742的背側(cè)739a。
在一些實(shí)施例中,可以使突起平衡(例如通過(guò)使延伸部偏離筒的中心和/或通過(guò)包括配重)。可選地,使筒平衡可以促進(jìn)使筒自旋。例如,可以使筒圍繞其軸線(xiàn)自旋和/或離心例如以分開(kāi)和/或視察顆粒和/或氣泡。例如,延伸部和/或帽可以被構(gòu)造成耐受視察過(guò)程的g力(例如帽可以朝向筒的中心偏移以平衡g力使得其在自旋期間未被拉離和/或延伸部可以是足夠剛性的以避免在自旋和/或制動(dòng)期間彎曲和/或延伸部可以離開(kāi)突起的方向地偏離開(kāi)筒的軸線(xiàn))。例如,筒的重心可以在儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)的0.1mm內(nèi)和/或在距縱向軸線(xiàn)0.1mm至0.5mm之間和/或在0.5mm至1mm之間和/或在1mm至2mm之間和/或在2mm至4mm之間和/或在4mm至10mm之間和/或在10mm至20mm之間變化。例如,筒的重心可以在軸線(xiàn)的附近內(nèi)、在儲(chǔ)存器的半徑的百分之1內(nèi)和/或在半徑的百分之1至百分之5之間變化和/或在半徑的百分之5至百分之10之間變化和/或在半徑的百分之10至百分之25之間變化和/或在半徑的百分之25至50之間變化和/或在半徑的百分之50至100之間變化。
在一些實(shí)施例中,針帽704對(duì)于軸線(xiàn)758成近似直角地安裝在延伸部736上。例如,帽704面向筒體742的腹部(ventral)側(cè)739b。可選地,延伸部736和/或用于帽704的安裝件從筒體742的腹部側(cè)739b收縮。例如,收縮的延伸部736和/或用于帽704的安裝件可促進(jìn)設(shè)計(jì)具有下輪廓(例如因?yàn)榘惭b的長(zhǎng)度不添加到裝置的輪廓)的裝置。減小側(cè)向突起的長(zhǎng)度可選地促進(jìn)將筒配合到筒巢中。
例如,延伸部的端部可以從儲(chǔ)存器的邊緣(例如腹部邊緣)收縮0mm和1mm之間和/或從筒體的邊緣(例如腹部邊緣)收縮1mm和3mm之間和/或3mm和10mm之間和/或多于10mm??商娲鼗蛄硗?,延伸部可突出超過(guò)筒體的邊緣。
例如,延伸部的端部可突起超過(guò)儲(chǔ)存器的邊緣(例如腹部邊緣)0mm和1mm之間和/或超過(guò)儲(chǔ)存器和/或筒體的腹部邊緣1mm和3mm之間和/或3mm和10mm之間和/或多于10mm。在一些實(shí)施例中,帽安裝件可具有例如在0mm至5mm之間和/或5mm至10mm之間和/或10mm至20mm之間變化的寬度(例如直徑)。在一些實(shí)施例中,藥物儲(chǔ)存器的寬度(例如直徑)可在5mm至20mm之間和/或10mm至14mm之間和/或14mm至20mm之間變化。
在一些實(shí)施例中,注射器700可包括配件。可選地,卡扣(snap)和/或配件可成型到注射器中。例如,配件可包括塑料卡扣、鉚釘、銷(xiāo)、切口、凹痕、隆起、卡扣夾、掣子、球配件、閂鎖、倒刺等。例如,突片738和/或凹痕和/或隆起(例如,突片738和/或隆起744和/或746)可包括在注射器中。可選地,配件可促進(jìn)將注射器700附接到藥物輸送裝置(例如自動(dòng)注入器)。例如,在圖7b中,注射器700圖示為連接到修補(bǔ)注入器(patchinjector)的基礎(chǔ)安裝件763。
在一些實(shí)施例中,凹痕和/或隆起可用于將注射器700和/或筒定位在輸送裝置中。例如,突片738和/或隆起744、746可與注入裝置的聯(lián)鎖部(例如輸送裝置中的隆起和/或凹痕和/或掣子和/或孔)相互作用,以將筒定位在輸送裝置中。例如,突片738可促進(jìn)將筒體742的遠(yuǎn)側(cè)端709定位成與輸送裝置對(duì)準(zhǔn)。例如,如圖7b所圖示,突片738可配合到基礎(chǔ)安裝件763上的狹槽731中??蛇x地,配件可包括卡扣連接器。例如,凹痕和/或隆起能夠聯(lián)鎖到銷(xiāo)和/或匹配的孔??蛇x地,斜面(bevel)和/或切口和/或突片748可與輸送裝置中的互補(bǔ)部相互作用。
在一些實(shí)施例中,連接在筒體742的空腔732與延伸部736之間的流體路徑可穿過(guò)注射器700和/或與注射器700一體成型。例如,流體路徑可穿過(guò)儲(chǔ)存器的成型延伸部??蛇x地(例如如圖17b中所圖示),金屬管(例如針752)形成流體路徑750的一部分(例如如圖17b中所圖示)。
可選地,流體路徑750中的無(wú)用空間減小。例如,可通過(guò)將流體路徑的大部分和/或全部包括在針752內(nèi)而減小無(wú)用空間,因此避免在塑料模具中的無(wú)用空間。例如,針752的所嵌入的部分753形成到突起部751的彎曲流體路徑750。突起部751可選地對(duì)于空腔732的軸線(xiàn)758和/或筒體742的軸線(xiàn)以大致直角筆直突出到延伸部736外。
可選地,針752的突起端部被斜切和/或削尖以促進(jìn)穿過(guò)對(duì)象的皮膚插入。
在一些實(shí)施例中,斜切的針尖端754被定向成避免針752的阻礙。例如,斜切的針尖端754的開(kāi)口指向遠(yuǎn)端。在針尖端754通過(guò)圍繞注射器的近端樞轉(zhuǎn)而插入到對(duì)象中和/或傾向于隨著其插入到對(duì)象中而在近端費(fèi)力穿過(guò)(plow)的情況下,在遠(yuǎn)端面向開(kāi)口可防止針阻礙。
可選地,可在成型期間支撐針752。例如,針的端部可由端部安裝件支撐。例如,針的內(nèi)部部分可由夾持器支撐(例如如圖15和圖16中所圖示)。例如,由夾頭端部安裝件在成型的注射器中留下的空間756能夠見(jiàn)于圖17b和圖19中。在成型期間,端部安裝件可選地堵塞針752的中空部,例如,防止針被成型材料阻礙。可選地,夾持器可在包膠(overmolded)成型材料中留下通道和/或穿過(guò)通道而插入(例如通道737)。
在一些實(shí)施例中,延伸部可具有不均勻的橫截面。例如,在延伸部736的中心部分中,形成了窗口或通道737??蛇x地,保持通道737圍繞在成型過(guò)程期間保持針的針支撐件而形成??蛇x地,隨后移除針支撐件,而留下空通道737。例如,延伸部736具有工字梁橫截面??蛇x地,肋735偏離流體通路(pathway)。例如,偏移足以圍繞流體路徑750和/或在肋735之間針對(duì)通道737而保留空間??蛇x地,通道737形成在注射器的成型部中。例如,通道737可允許在嵌件成型過(guò)程期間保持針。
在一些實(shí)施例中,延伸部736的端部包括用于針帽704的安裝件。例如,安裝件可包括密封環(huán)760。在密封環(huán)之后,可選地存在根切759和/或支撐部分761。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)入部分757在密封件760的前面突起。例如,導(dǎo)入部分757可以被斜切和/或漸縮。例如,導(dǎo)入斜面和/或錐度可使其較容易將帽放置到密封環(huán)760上。例如,導(dǎo)入斜面或錐度可以具有在0至1度之間和/或1至2度之間和/或2至5度之間和/或5至10度之間和/或10至20度之間和/或20至40度之間變化的角度??蛇x地,錐度可以是非線(xiàn)性的,例如成弧形。在一些實(shí)施例中,支撐部分761和/或?qū)氩糠?57可以不具有完全的圓周,例如部分757和/或761可具有肋,該肋例如具有“十字”和/或“工字”構(gòu)造。可替代地或另外,部分757和/或761中的一個(gè)或兩者可具有完全閉合的圓周??蛇x地,密封環(huán)760可抵靠帽704的內(nèi)部密封。在一些實(shí)施例中,這可隔離可選地包括針752的突起部分751的延伸部的遠(yuǎn)端。例如,帽可保護(hù)延伸部736的遠(yuǎn)端和/或針752的突起部分751免受污染。
在一些實(shí)施例中,帽安裝件可包括支撐部分,該支撐部分在物理上保持帽。例如,支撐部分761可形成在肋735中。在一些實(shí)施例中,支撐部分761可將帽704剛性保持到延伸部736??蛇x地,支撐部分761可以是漸縮的??蛇x地,帽704可通過(guò)沿著延伸部736的軸線(xiàn)和/或沿著針752的突起部分751的軸線(xiàn)推動(dòng)和/或拉動(dòng)帽704而連接到延伸部736和/或與延伸部736斷開(kāi)。
在一些實(shí)施例中,筒可被設(shè)計(jì)成減小無(wú)用空間。例如,柱塞可用于從儲(chǔ)存器驅(qū)動(dòng)出流體。例如,柱塞可朝向儲(chǔ)存器的遠(yuǎn)端壁驅(qū)動(dòng)流體。可選地,流體可穿過(guò)遠(yuǎn)端壁中的開(kāi)口到延伸部的流體路徑。
可選地,柱塞可被設(shè)計(jì)成最初首先遠(yuǎn)離開(kāi)口而接觸遠(yuǎn)端壁。例如,隨著柱塞在首先接觸壁之后在遠(yuǎn)端移動(dòng),壁的增大的表面可接觸柱塞。例如,隨著接觸表面增大,可沿著遠(yuǎn)端壁朝向開(kāi)口驅(qū)動(dòng)流體。
例如,在柱塞在0n至5n之間和/或10n至15n之間和/或15n至25n之間變化的力下朝向柱體的遠(yuǎn)端壁的行進(jìn)結(jié)束時(shí),柱塞與柱體的遠(yuǎn)端壁之間的無(wú)用空間可在0.01ml至0.05ml之間和/或0.05ml至0.1ml之間和/或0.1ml至0.5ml之間變化??蛇x地,在延伸部的遠(yuǎn)端部中儲(chǔ)存器與流體路徑的出口之間的流體路徑的容積可較小。例如,從儲(chǔ)存器到延伸部的開(kāi)口的流體路徑的內(nèi)部容積可在0ml至0.01ml之間和/或0.01ml至0.03ml之間和/或0.03ml至0.06ml之間和/或0.06ml至0.1ml之間和/或0.1ml至0.5ml之間變化。
圖7c圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的筒的近端透視圖。例如,接觸表面可被設(shè)置成設(shè)定大小和/或設(shè)定形狀以促進(jìn)連接到填充機(jī)。例如,接觸表面可包括環(huán)形表面741??蛇x地,環(huán)形表面741可具有5mm至20mm的寬度。例如,表面741可促進(jìn)連接到例如用于將柱塞插入到儲(chǔ)存器中的真空裝置??商娲鼗蛄硗?,筒的大小和形狀可配合自動(dòng)填充機(jī)??蛇x地,近端開(kāi)口708包括緩沖部(flair)743。例如,緩沖部743可包括導(dǎo)入倒角和/或斜面。導(dǎo)入倒角可選地促進(jìn)將擋塊(例如柱塞密封件)插入開(kāi)口708中。
例如,筒的近端部可包括夾持配件,例如,針對(duì)自動(dòng)化注射器保持器而設(shè)定大小和設(shè)定形狀的表面和/或凸緣740。在一些實(shí)施例中,凸緣和/或接觸表面的大小可不均勻??商娲鼗蛄硗?,凸緣或夾持表面可具有均勻大小和/或形狀。凸緣的最大寬度可以例如在5mm至20mm變化。凸緣的最小寬度可以例如在5mm至20mm變化。
可選地,凸緣的寬度可針對(duì)較大注射器而較大并且針對(duì)較小注射器而較小。例如,凸緣的厚度可以在1mm至3mm變化。
在一些實(shí)施例中,用于針的安裝件和/或帽可包括例如漸縮魯爾和/或滑動(dòng)魯爾和/或魯爾鎖。
λ一件成型塑料—或許插針
ο可替代=附加
ο可選地非對(duì)稱(chēng)
λ可選地將部件連接到注入器
λ可選地后凸緣
λ延伸部(用于帽的支撐件)可以是剛性的(剛性連接到儲(chǔ)存器)
ο具有成角度的針蓋安裝件的注射器
λ針也成角度地突起
ο當(dāng)在儲(chǔ)存器和針安裝件之間插入流體路徑時(shí)指向以避免針的堵塞的斜面
ο儲(chǔ)存器=彎曲的針
ο由針蓋覆蓋(邁爾問(wèn)題—在玻璃紙包裝中的注射器)
λ剛性蓋?
λ標(biāo)準(zhǔn)帽—附圖中的細(xì)節(jié)
ο非標(biāo)準(zhǔn)工字梁安裝件(用于在成型的中心處的針?lè)€(wěn)定器的窗口的空間)
ο帽安裝件/在注射器的壁后面凹進(jìn)的針基礎(chǔ)
ο當(dāng)近端開(kāi)口未被覆蓋時(shí)
ο儲(chǔ)存器的偏心出口
λ形成在塑料中的流體通路
λ用于保護(hù)性帽在塑料上的安裝件(需要更多細(xì)節(jié))
將筒配合到填充機(jī)
圖8a是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于不規(guī)則形狀的注射器的筒巢的透視圖。例如,筒巢894支撐成角度的針座注射器700??蛇x地,筒巢894包括一個(gè)或多個(gè)間隔開(kāi)的開(kāi)口??蛇x地,開(kāi)口被布置成節(jié)省空間和/或?qū)⑤^多筒配合到筒巢中。
例如,開(kāi)口可錯(cuò)開(kāi),和/或開(kāi)口的定向可交替。在一些實(shí)施例中,每一個(gè)開(kāi)口可包括孔口896和/或一個(gè)或多個(gè)延伸部897??蛇x地,開(kāi)口被設(shè)定形狀和/或設(shè)定大小成允許注射器700的第一部分穿過(guò)開(kāi)口??蛇x地,筒巢被設(shè)定形狀和/或設(shè)定大小成支撐注射器的第二部分(例如遠(yuǎn)端凸緣740)。例如,在筒巢支撐注射器的近端部(例如近端凸緣740)時(shí),開(kāi)口可允許注射器700的遠(yuǎn)端部穿過(guò)??蛇x地,筒巢894被設(shè)定大小和/或設(shè)定形狀成配合自動(dòng)化注射器填充機(jī)和/或?qū)⒁粋€(gè)或多個(gè)不規(guī)則注射器700定向以由自動(dòng)化注射器填充機(jī)填充。例如,筒巢894和/或注射器700可配合標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化注射器填充機(jī)。
在一些實(shí)施例中,筒巢894和/或穿過(guò)其中的開(kāi)口可包括套環(huán)(collar)898。可選地,套環(huán)898從筒巢894的面向上延伸。例如,套環(huán)898支撐注射器700。可替代地或另外,套環(huán)可從筒巢的面和/或?qū)τ谕渤驳拿嬉苑侵苯窍蛳卵由???蛇x地,套環(huán)可完全和/或部分圍繞開(kāi)口(例如開(kāi)口孔口896和/或延伸部897)??蛇x地,套環(huán)可具有均勻和/或不均勻的高度和/或厚度。
在一些實(shí)施例中,開(kāi)口和/或套環(huán)898被布置成一系列錯(cuò)開(kāi)的行和/或列。另外或可替代地,開(kāi)口和/或套環(huán)898被布置成一系列均勻間隔的行和/或列??蛇x地,筒巢894包括切口部893,該切口部893例如用于在各種處理和填充操作期間提升和/或容易夾持和/或?qū)⑼渤?94定向。
在一些實(shí)施例中,筒巢894定位在盆(tub)895中??蛇x地,盆895包括階形部,該階形部支撐筒巢894。
圖8b是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例支撐從筒巢懸掛的成角度的針注射器的透視圖。
可選地,筒巢894中的孔被設(shè)定大小和設(shè)定形狀成配合不規(guī)則形狀的注射器的遠(yuǎn)端部和/或允許遠(yuǎn)端部穿過(guò)孔而配合。例如,孔可允許注射器700的遠(yuǎn)端部穿過(guò)其中。
在一些實(shí)施例中,延伸部897比孔口896薄和/或從孔口896向外輻射,例如從而將鎖孔形狀給予孔。例如,孔口896可被設(shè)定大小和設(shè)定形狀成允許注射器筒體穿過(guò)開(kāi)口配合(例如使公差小于0.01mm和/或在0.01mm至0.1mm之間和/或0.1mm至0.5mm之間變化,和/或在0.5mm至2mm之間變化和/或多于2mm)。例如,孔口896配合注射器700的筒體。
可選地,延伸部897可被設(shè)定大小和設(shè)定形狀成允許注射器的突起部穿過(guò)(例如使公差小于0.01mm和/或在0.01mm至0.1mm之間和/或0.1mm至0.5mm之間變化,和/或在0.5mm至2mm之間變化和/或多于2mm)。例如,延伸部897配合注射器700的突起部。例如,延伸部897允許針752的突起部和/或針帽(例如針帽704)穿過(guò)。
在一些實(shí)施例中,套環(huán)和/或孔可被設(shè)定形狀成將注射器和/或儲(chǔ)存器定向。例如,筒巢894的孔中的一些或全部上的后突起899將注射器700的筒體742圍繞其內(nèi)部圓柱形空間的軸線(xiàn)定向和/或?qū)⒆⑸淦鞯耐黄鸩?例如針帽704)定向。例如,筒巢894的孔中的一些或全部上的前突起844將注射器700的筒體742圍繞其內(nèi)部圓柱形空間的軸線(xiàn)定向和/或?qū)⒆⑸淦鞯耐黄鸩?例如針帽704)定向。例如,筒巢894將交替的帽704在相反方向上定向??商娲鼗蛄硗猓⑸淦骺啥ㄏ蛟谙嗤?或變化的方向上。
在一些實(shí)施例中,筒巢中的開(kāi)口的套環(huán)和/或側(cè)面可支撐注射器和/或筒的近端部。例如,筒巢894中的孔的套環(huán)898和/或側(cè)面可對(duì)筒體742(例如其近端部,例如,其近端凸緣740)進(jìn)行支撐和/或定向??商娲鼗蛄硗猓渤部删哂杏糜谥巫⑸淦骱?或使注射器穩(wěn)定的其它突起、孔和/或凹痕。例如,筒巢可具有穿過(guò)注射器的近端凸緣中的孔的銷(xiāo)和/或注射器的近端凸緣上的銷(xiāo)所穿過(guò)的孔。
開(kāi)口、孔、凹痕、突起和/或銷(xiāo)可漸縮和/或被斜切??蛇x地,筒巢的尺寸被構(gòu)造成使得注射器筒體的端部與盆895的底壁間隔開(kāi)。在其它實(shí)施例中,注射器的遠(yuǎn)端可接觸盆895的底壁??商娲鼗蛄硗?,筒巢可在其底側(cè)上具有懸掛器,和/或單個(gè)注射器可在多于一個(gè)位置處連接到筒巢??商娲鼗蛄硗猓诒景l(fā)明的精神內(nèi),其它幾何結(jié)構(gòu)是可能的。例如,注射器可具有連接到柔性管的針。
可選地,管和針可被搭接(strapped)到注射器的側(cè)面,并且配合到孔口中,并且延伸部和/或針和/或管可通過(guò)延伸部而往回伸展(stringback),并坐落在筒巢的頂部上,和/或針和管可通過(guò)延伸部而往回伸展,并通過(guò)筒巢中的第二孔而懸掛,和/或針和管可往回伸展而從筒巢的底部上的鉤懸掛,和/或針和管可坐落在盆的底部上等。
在一些實(shí)施例中,盆895可例如在填充注射器之前或之后封閉在密封塑料袋或包裝中。在一些實(shí)施例中,片材(例如聚乙烯、泡沫或其它塑料)的保護(hù)層可被定位成覆蓋筒巢894和/或注射器。可選地,片材是與筒巢894大致相同的大小。閉合件或蓋片可選地密封在盆895上,以完全封閉注射器筒體的陣列。例如,蓋片可包括熱密封到盆895上的凸緣以形成完全密封件的熱塑性材料。例如,蓋片可由氣體可滲透材料(例如由e.i.dupont&co在商標(biāo)tyvek下出售的紡粘聚烯烴)制成。
在一些實(shí)施例中,如果需要,這允許在注射器筒體處于密封盆895中時(shí)對(duì)注射器筒體進(jìn)行氣體消毒。在進(jìn)一步實(shí)施例中,注射器筒體能夠通過(guò)輻射和/或另一方式來(lái)消毒。
圖8c圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的接觸表面的間隙。在一些實(shí)施例中,注射器的接觸表面可與填充筒巢的一部分脫離。例如,接觸表面741可通過(guò)以間隙894延伸超過(guò)突起而與填充筒巢的突起(例如突起899和/或844)脫離??蛇x地,間隙促進(jìn)例如由真空擋塊插入器接近注射器的近端。例如,間隙894可等于凸緣740的厚度與突起844和/或899的高度之間的差??蛇x地,間隙894可在0.5mm至2mm之間變化。例如,凸緣740的厚度可在1mm至3mm之間變化。例如,突起844和/或899的高度可在0.5mm至2mm之間變化。
具有成角度延伸部的注射器
圖9是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有成角度的延伸部936的注射器筒900的框圖??蛇x地,注射器900可通過(guò)成型而形成。例如,注射器900可由聚合物樹(shù)脂成型。例如,單個(gè)一體成型件可包括具有圓柱形內(nèi)部空間932的筒體或儲(chǔ)存器部902。成角度的延伸部936從筒體或儲(chǔ)存器部902延伸,并且流體路徑934可從圓柱形內(nèi)部932穿過(guò)延伸部936而伸出。圓柱形內(nèi)部932可具有近端開(kāi)口908。可選地,延伸部936可從筒體的遠(yuǎn)端延伸。
因此,注射器筒900包括儲(chǔ)存器部902和延伸部936,該延伸部936從儲(chǔ)存器部延伸??蛇x地,延伸部沿著針938的內(nèi)部中空部,通常穿過(guò)針938的中空內(nèi)部而限定流體路徑。在一些實(shí)施例中,延伸部936包括成型部940,并且針938的至少一些延伸超過(guò)成型部940??蛇x地,延伸部936在彎曲部942處相對(duì)于儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)至有限角度,并且可選地,針938的暴露部處于相同有限角度。此外,在一些實(shí)施例中,超過(guò)彎曲部942的處于有限角度的針的一些封閉在成型部940內(nèi)。
延伸部936可與儲(chǔ)存器部902一體成型。作為替代,延伸部936可以是能夠連接到儲(chǔ)存器部902的獨(dú)立成型部。
如示范性實(shí)施例中所示,延伸部936圍繞單個(gè)長(zhǎng)度的成角度的針938而成型。延伸部936可例如通過(guò)將針插入在模具中并且然后圍繞針將塑料注入到模具中而圍繞成角度的針嵌件成型。
在一些實(shí)施例中,延伸部936與圓柱形內(nèi)部932之間的流體路徑934可彎曲??蛇x地,流體路徑934可包括針。例如,中空金屬針可被嵌件成型到注射器中??蛇x地,所嵌入的針的一端可突出延伸部之外。例如,所嵌入的針的突出端部可具有削尖的尖端。可選地,所嵌入的針的突出端部可以是大致筆直的。可替代地或另外,所嵌入的針的突出端部可彎曲、成弧形和/或成角度。
延伸部936的成型部940可包括頸部949和/或彎曲部942,該頸部949與儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)平行。可選地,成型部940包括超過(guò)彎曲部942的進(jìn)一步長(zhǎng)度952的成型部。例如,進(jìn)一步長(zhǎng)度952可相對(duì)于儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)成角度。
現(xiàn)參照?qǐng)D10,圖10示出注射器1000的延伸部1036的替代構(gòu)造。與圖9相同的部分被給予相同附圖標(biāo)記,并且除了根據(jù)本實(shí)施例的理解需要之外,否則不再進(jìn)行描述。流體路徑1034包括第二針或管1044,該第二針或管1044平行于儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)。第二管1044連接到處于有限角度的第一針1038。例如,管1044與針1038之間的結(jié)合可發(fā)生在彎曲部1042處。
如例如圖9和圖10所示,延伸部936和/或1036可徑向遠(yuǎn)離儲(chǔ)存器部902的中心軸線(xiàn)(即偏心)而連接到儲(chǔ)存器部902。雖然這不是基本的,但提供了沿著儲(chǔ)存器部的直徑具有額外幾毫米的暴露針,以便足夠長(zhǎng)以接受標(biāo)準(zhǔn)針蓋,而不從筒的筒體的輪廓過(guò)度突起。
在偏心連接的情況下,可選地在與注射器的筒體的軸線(xiàn)交叉的平面中選擇有限角度。例如,流體路徑與儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)的延伸部交叉,以使得針與筒體的直徑交叉,并在直徑上與延伸部的出口相反的筒體的側(cè)處從儲(chǔ)存器部注入用戶(hù)。
筒儲(chǔ)存器部902的基底壁946(其為延伸部離開(kāi)的壁)可朝向延伸部成角度以幫助將流體完全引流到流體路徑934中。
針938的暴露部的尖端948可被斜切,并且斜切可處于朝向筒900的儲(chǔ)存器部902的方向上。
延伸部1036的成型部1040可包括與儲(chǔ)存器部的軸線(xiàn)平行的頸部1049、彎曲部1042和/或超過(guò)彎曲部1042的進(jìn)一步長(zhǎng)度1052的成型部。
當(dāng)在端部上觀(guān)察時(shí),延伸部936和/或1036可具有“i”形輪廓。“i”型輪廓例如以透視示出在下文將參考的圖7a中??商娲鼗蛄硗?,延伸部936和/或1036可具有“t”形輪廓和/或十字形輪廓和/或另一形狀的輪廓。
關(guān)于有限角度,通常,便利角度是直角,以使得筒可抵靠皮膚而放置,并且然后注入可以在皮膚下執(zhí)行。然而,并不是身體的所有部位都允許足夠的皮膚面積。例如,牙科注入可需要不同角度的針,因?yàn)檠泪t(yī)試圖順著齒齦的角度。延伸部936和/或1036中的彎曲部可因此定向在儲(chǔ)存器的筒體的軸線(xiàn)的30度與150度之間和/或10度與140度之間和/或60度與120之間和/或85度與95度之間的角度,并且特別地以直角定向。
在一些實(shí)施例中,從延伸部突起的針可剛性安裝到延伸部。可選地,針的突起部可以是筆直的,和/或針的軸線(xiàn)可在與延伸部的遠(yuǎn)端部(例如部分952和/或1052)相同的方向上定向??蛇x地,針帽可剛性安裝到延伸部。針帽可以是筆直的,和/或針帽的軸線(xiàn)可在與延伸部(例如其遠(yuǎn)端部)相同的方向上定向。如本文所論述,安裝件可配合標(biāo)準(zhǔn)針帽。例如,安裝件可被構(gòu)造成密封到針帽,從而保護(hù)針免受污染和/或保護(hù)針的消毒。
可替代地或另外,針和/或針帽可對(duì)于延伸部指向一定角度,和/或可部分或完全安裝在未包括在延伸部中的注射器的一部分上。
在一些實(shí)施例中,注射器可被構(gòu)造成自動(dòng)填充。例如,注射器可被設(shè)定大小和設(shè)定形狀以配合標(biāo)準(zhǔn)和/或經(jīng)最少修改的填充機(jī),例如,具有定制注射器筒巢的標(biāo)準(zhǔn)填充機(jī)。例如,注射器可具有用于在筒巢上支撐注射器或由機(jī)器人臂夾持的近端凸緣。凸緣可以是圓形的,和/或可具有非圓形特征。可選地,非圓形特征可配合筒巢和/或確定注射器在筒巢上的定向。當(dāng)注射器被支撐在筒巢上時(shí),近端開(kāi)口908可面向上。
圖11圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有對(duì)于儲(chǔ)存器部902成一定角度的筆直延伸部1136的注射器1100。例如,筆直延伸部1136可包括成型部1140??蛇x地,筆直針1138被嵌件成型到成型部1140中。例如,延伸部1136可包括用于針帽的安裝件。
圖12圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有對(duì)于儲(chǔ)存器部902成一定角度的成弧形延伸部1236的注射器1200。例如,成弧形延伸部可包括成型部1240??蛇x地,成弧形針1238被嵌件成型到成型部1240中。例如,延伸部1236可包括用于針帽的安裝件。
在一些實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例,延伸部可突起超過(guò)儲(chǔ)存器的多于一個(gè)邊界。例如,延伸部1236向上(背側(cè))延伸超過(guò)儲(chǔ)存器902的背部極限,并且還向下(腹側(cè))延伸到儲(chǔ)存器902的腹部極限以下。例如,具有在儲(chǔ)存器的相反側(cè)上突起的延伸部可使注射器平衡,和/或減少延伸部在一側(cè)或另一側(cè)上突起的量。
圖13a和圖13b圖示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的延伸并彎曲超過(guò)儲(chǔ)存器的側(cè)向邊緣的延伸部。例如,延伸部可包括在側(cè)向方向上向外延伸的部分和/或朝向儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)返回的部分。例如,延伸部可具有彎曲部1342,和/或在儲(chǔ)存器的橫向廓影之外具有一定角度。例如,針和/或帽安裝件可沿著不與儲(chǔ)存器的橫向廓影相交的線(xiàn)而定向。
在一些實(shí)施例中,延伸部在儲(chǔ)存器的邊緣和/或橫向廓影之外延伸和/或彎曲。例如,延伸部的內(nèi)部(近端)部分1349可從儲(chǔ)存器902的橫向廓影1302側(cè)向向外(例如在側(cè)向方向1391上和/或?qū)τ趥?cè)向方向1391以銳角)延伸。外部(遠(yuǎn)端)部分1352可例如朝向儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)1393和/或朝向儲(chǔ)存器的中間方向1392和/或平行于中間方向1392和/或在使儲(chǔ)存器的縱向軸線(xiàn)1393作為其高度軸線(xiàn)的徑向坐標(biāo)系統(tǒng)中朝向方位角方向返回。
在一些實(shí)施例中,一次彎曲針可用于產(chǎn)生另一尺寸柔性。例如,在圖13a的示范性實(shí)施例中,針938可通過(guò)圍繞縱向軸線(xiàn)1393旋轉(zhuǎn)筒而插入到用戶(hù)。
常規(guī)填充過(guò)程
λ可選的?
ο內(nèi)置針
ο針安裝件
在嵌件成型期間使管穩(wěn)定
圖14是圖示用于使管穩(wěn)定的系統(tǒng)的框圖。
可選地,在嵌件成型期間,管將由端部安裝件和/或夾持器保持到位。例如,端部安裝件可保持管的端部。例如,夾持器可保持管的非終端部??蛇x地,端部安裝件可防止成型材料進(jìn)入和/或堵塞管。
在一些實(shí)施例中,在嵌件成型期間,可在三個(gè)或更多個(gè)點(diǎn)處保持彎曲管1438。例如,可將彎曲管1438嵌件成型到注射器的成型延伸部中??蛇x地,將通過(guò)保持管來(lái)使管穩(wěn)定。例如,可通過(guò)夾頭1488在一端或兩端處保持管1438。另外和/或可替代地,可通過(guò)夾持器1486在一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部部分處保持管1438。
例如,夾持器可包括引導(dǎo)和/或抓緊管的兩個(gè)部分。例如,兩個(gè)部分可被安裝成在接合位置和脫離位置之間移動(dòng),在接合位置處兩個(gè)部分的夾持表面從相反兩側(cè)壓靠管,在脫離位置中夾持器中的至少一個(gè)與管隔開(kāi)??商娲鼗蛄硗?,夾持器可包括引導(dǎo)空間,該引導(dǎo)空間至少部分圍繞管和/或限制管的部分在至少一個(gè)方向上的移動(dòng)??蛇x地,端部安裝件包括夾頭和/或空腔,該夾頭和/或空腔被設(shè)定形狀成配合管的端部(例如圍繞管的端部緊貼地配合),以抑制管的端部相對(duì)于其軸線(xiàn)的側(cè)向和/或縱向移動(dòng)。
可替代地或另外,端部安裝件可包括被插入到管的端部的中空部中的銷(xiāo)。在一些實(shí)施例中,銷(xiāo)緊貼地配合到中空部中以抑制管的端部相對(duì)于其軸線(xiàn)的側(cè)向和/或縱向移動(dòng)。例如,銷(xiāo)可以是漸縮的。
在一些實(shí)施例中,可在處于成型區(qū)域內(nèi)和/或由成型材料圍繞的部分處保持管。例如,夾持器和/或端部安裝件可在成型期間穿過(guò)通道和/或空間而接近管。
可選地,模具1433可包括配合夾持器1486和/或端部安裝件1488的通道1437和/或空間1456。在一些實(shí)施例中,夾持器和/或端部安裝件可占據(jù)模具內(nèi)的空間。在樹(shù)脂硬化之后,夾持器和/或端部安裝件可選地被移除,從而留下例如通道(例如通道1437)和/或空間(例如空間1456)。
圖15是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的彎曲管、端部安裝件和夾持器的透視圖示。
在一些實(shí)施例中,夾持器可包括兩個(gè)部分(例如夾持器1586a和1586b)。夾持器1586a和/或1586b可被安裝成一起和/或獨(dú)立移動(dòng)以抓緊管。例如,夾持器1586a和/或1586b可安裝在致動(dòng)器(例如致動(dòng)器1587a和/或1587b)上??蛇x地,致動(dòng)器1587a和1587b是可控制的,以將夾持器1586a和1586b推壓在一起(例如抓緊管1538,例如,如圖15中所圖示),和/或?qū)A持器1586a和1586b拉開(kāi)(例如釋放管1538)。
可選地,夾持器可包括用于管的形狀配件和/或引導(dǎo)件,例如,切口1585。
在一些實(shí)施例中,端部安裝件可包括管的端部的保持器。例如,端部安裝件1588a可包括圍繞管的端部1548a配合的中空部1589a??商娲鼗蛄硗?,端部安裝件1588b可包括配合到管的中空部中的銷(xiāo)1589b。可選地,銷(xiāo)可被斜切和/或足夠緊密地插入到管中以防止在成型期間材料泄漏到管中??商娲鼗蛄硗?,端部安裝件可包括接觸表面。例如,接觸表面1583可對(duì)于銷(xiāo)和/或中空部1589a的軸線(xiàn)成直角,例如以配合管1538的平坦端部1548a。
圖16是將管嵌件成型到注射器中的方法的流程圖圖示??蛇x地,通過(guò)一個(gè)或多個(gè)保持器(例如端部安裝件和/或夾持器)而將管保持1688a、1688b到位。例如,將模具配合在保持器周?chē)?633并且用樹(shù)脂填充模具1636。可選地,模具的內(nèi)部具有注射器的形式??蛇x地,模具具有通道,保持器穿過(guò)通道而突起。
可選地,允許樹(shù)脂硬化,并且然后移除保持器1687和/或移除模具1685??蛇x地,樹(shù)脂和管與所嵌入的管和/或保持器位于其中的通道和/或中空部形成注射器。
進(jìn)一步注射器細(xì)節(jié)和替代
圖17a和圖17b分別是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的筒的透視圖和橫截面圖。
在一些實(shí)施例中,成角度的筒可以包括簡(jiǎn)單的流動(dòng)路徑。例如,在圖17b的圖示的實(shí)施例中,流體直接從儲(chǔ)存器空腔732流至注入針752??蛇x地,針752剛性地連接到筒的筒體742。例如,針752可包括整體管,該整體管從空腔732導(dǎo)向患者接口例如斜切的針尖端754,斜切的針尖端754被構(gòu)造成插入患者和/或在患者內(nèi)排出藥物??商娲鼗蛄硗?,流體路徑可包括延伸部的中空部,例如在成型之后留下的無(wú)用空間1756和/或中空連接空腔,例如如圖10的成型部1040中所示。
可選地,流動(dòng)路徑剛性地連接到儲(chǔ)存器??蛇x地,流動(dòng)路徑突出超過(guò)儲(chǔ)存器的側(cè)向邊緣。例如,針尖端可側(cè)向突出超過(guò)圓柱形空腔732和/或筒的筒體742和/或凸緣1740的邊緣。
在一些實(shí)施例中,在儲(chǔ)存器空腔732和針尖端754之間的流體路徑可以整個(gè)在筒和/或針752的整體本體的一個(gè)或兩個(gè)內(nèi)。例如,整體本體可由成型部件(例如成型塑料)制成。例如,成型部件可以成型為單件??商娲鼗蛄硗猓w本體可以由玻璃制成。例如,玻璃本體可以被吹制和/或成型為單件玻璃。
在一些實(shí)施例中,在圓柱形空腔732外部的流體路徑的長(zhǎng)度可以例如小于5mm和/或在5mm至10mm之間變化和/或在10mm至20mm之間變化和/或在20mm至40mm之間變化和/或在40mm至80mm之間變化。例如,在圓柱形空腔732外部的流體路徑的容積可以在0.5ml至1ml之間變化和/或在0.1ml至0.5ml之間變化和/或在0.05ml至0.1ml之間變化和/或在0.1ml至0.05ml之間變化和/或小于0.01ml。例如,在圓柱形空腔732外部的流體路徑的容積可以在空腔732的容積的百分之1至百分之5之間變化和/或在百分之1至百分之0.5之間變化和/或在百分之0.5至百分之0.1之間變化和/或在百分之0.1至百分之0.05之間變化和/或小于百分之0.01。
在一些實(shí)施例中,凹痕和/或隆起可用于將注射器1700定位在輸送裝置中和/或?qū)⒆⑸淦鞲浇拥捷斔脱b置和/或使裝置穩(wěn)定抵抗相對(duì)于輸送裝置的旋轉(zhuǎn)和/或平移。例如,凹痕1738是圓錐形的,并且可與輸送裝置中的隆起和/或凹痕相互作用,以將筒的遠(yuǎn)端1709定位成與輸送裝置對(duì)準(zhǔn)。例如,凹痕和/或隆起能夠包括銷(xiāo)和/或匹配孔。在一些實(shí)施例中,可選地,斜面和/或切口可與輸送裝置中的互補(bǔ)部(例如輸送裝置中的夾子和/或卡扣)相互作用。例如,凸緣1740可包括斜面1746和/或切口1744和/或突片748。例如,圓錐形和/或圓柱形銷(xiāo)可配合到圓錐形孔中,以使得隨著銷(xiāo)被插入,銷(xiāo)自身對(duì)準(zhǔn)。
在一些實(shí)施例中,將針752的端部保持在空腔732中的端部安裝件的大小制造得較小以減少在成型之后留下的無(wú)用空間1756。
可選地,端部安裝件可包括銷(xiāo)和/或夾頭。例如,夾頭可具有抓緊針752的端部的凹形和/或圓錐形的內(nèi)面。
可替代地或另外,銷(xiāo)可具有配合到針752的中空部中和/或隨著銷(xiāo)被插入而自對(duì)準(zhǔn)的凸形和/或圓錐形的面。例如,銷(xiāo)可包括配合到針752中的內(nèi)部凸形部和/或定位針752的外部凹形部。在成型之前,銷(xiāo)的外部凹形部可定位針752以便將銷(xiāo)的內(nèi)部凸形部插入到針752的中空部中。然后,外部凹形部可在成型之前縮回??蛇x地,在成型期間,僅銷(xiāo)的內(nèi)部部分保留在模具中。在成型之后,可選地,內(nèi)部銷(xiāo)被移除,從而當(dāng)藥物從注射器排出時(shí)留下減小的無(wú)用空間。
在一些實(shí)施例中,用于將筒定向在筒巢上的特征(例如如關(guān)于圖8b所描述)也用于當(dāng)筒插入藥物輸送裝置中時(shí)使筒穩(wěn)定抵抗旋轉(zhuǎn)。
圖18a和圖18b是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的注射器1800的示意橫截面圖,注射器1800包括用于藥物輸送裝置的儲(chǔ)存器和/或具有成角度的延伸部1836??蛇x地,注射器1800具有穿過(guò)居中安裝在筒體1842的圓柱形空腔1832上的彎曲臂的流體路徑??蛇x地,彎曲臂與筒體1842一件地成型和/或形成。例如,在內(nèi)部空腔1832與延伸部1836之間的流體路徑1850進(jìn)行近似90度的彎曲,以使得延伸部1836指向筒體1842的腹部側(cè)739b??蛇x地,筒體1842包括近端凸緣1840。
在一些實(shí)施例中,筒體1842可具有例如在70mm至180mm之間變化的長(zhǎng)度1870a。在一些實(shí)施例中,筒體1842的內(nèi)部圓柱形空間1832可具有例如在10mm至15mm之間變化的平均寬度1870b。可選地,儲(chǔ)存器可具有圓形橫截面,以使得寬度1870b是圓的直徑。在一些實(shí)施例中,延伸部1836可具有筆直端部,該筆直端部具有例如在6mm與9mm之間變化的長(zhǎng)度1870c。在一些實(shí)施例中,延伸出延伸部1836的針1852的筆直部1851可具有例如在5mm與7mm之間變化的長(zhǎng)度1870d。
在一些實(shí)施例中,延伸部1836可具有用于針帽的密封環(huán)760。
密封環(huán)760可具有例如在1mm與3mm之間變化的長(zhǎng)度1870e。在一些實(shí)施例中,密封環(huán)760可具有內(nèi)部空腔,該內(nèi)部空腔具有例如在0.2mm與0.6mm之間和/或0.6mm與1.5mm之間和/或1.5mm與2.5mm之間變化的長(zhǎng)度1870i。在一些實(shí)施例中,密封環(huán)760可具有外部平均寬度1870f,該外部平均寬度1870f也可以是例如在0.5mm至2mm之間和/或2mm至5mm之間和/或5mm至7mm之間和/或7mm至15mm之間變化的平均外徑。在一些實(shí)施例中,密封環(huán)760可具有內(nèi)部平均寬度1870g,該內(nèi)部平均寬度1870g也可以是例如在0.3mm至2mm之間和/或2mm至5mm之間和/或5mm至7mm之間和/或7mm至14mm之間變化的平均內(nèi)徑。
在一些實(shí)施例中,延伸部1836可具有頸部,該頸部具有由1870h所指示的不包括密封環(huán)760的平均寬度,該平均寬度可例如在0.5mm至2mm之間和/或2mm至5mm之間和/或5mm至7mm之間和/或7mm至15mm之間變化。可選地,頸部可具有不均勻的橫截面,例如,工字梁或十字形橫截面或漸縮橫截面。對(duì)于不均勻的橫截面,平均外部寬度可被定義為能夠封閉在頸部的長(zhǎng)度上平均化的頸部的最小橢圓的寬度??商娲?,相同尺寸可應(yīng)用到具有例如如同圖7a至圖7c、圖17a、圖17b和圖19的實(shí)施例中一樣偏心安裝的流體路徑的注射器。
λ在儲(chǔ)存器和針安裝件之間的流體路徑
ο路徑=彎曲的針
ο沒(méi)有無(wú)用空間/在針座中的塑料路徑
ο帽安裝件/在注射器的壁的突出部后面凹進(jìn)的針基礎(chǔ)
λ偏心流體路徑
λ用于節(jié)省無(wú)用空間的成角度的遠(yuǎn)端壁
ο當(dāng)近端開(kāi)口未被覆蓋時(shí)
ο在塑性不對(duì)稱(chēng)特征下的成角度的可替代安裝件針—連接到注入器
ο由針蓋覆蓋(邁爾問(wèn)題—在玻璃紙包裝中的注射器)
具有減小的無(wú)用空間的柱塞
圖19是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的注射器的遠(yuǎn)側(cè)段1909的橫截面圖??蛇x地,注射器包括成角度的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978和/或偏心安裝在圓柱形空腔732上的成角度的延伸部736。例如,流體路徑可在偏心空間756處連接到筒體742的空腔732。
在一些實(shí)施例中,柱塞密封件1970的遠(yuǎn)端面可具有帶有開(kāi)放角度1968的凸形的大致圓錐形的形狀。在一些實(shí)施例中,圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978可具有帶有開(kāi)放角度1966的大致凹形的圓錐形形狀。可選地,柱塞密封件的遠(yuǎn)端面的開(kāi)放角度1968可比圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的開(kāi)放角度1966尖銳。例如,角度的差異可在0度至0.5度之間和/或0.5度至1度之間和/或1度至5度之間和/或5度至15度之間變化。
可選地,柱塞密封件1970是可變形的(例如彈性的),以使得隨著柱塞密封件1970壓靠壁1978,柱塞密封件1970采用壁1978的形狀,從而將流體從中心推壓向邊緣。可選地,圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978可相對(duì)于遠(yuǎn)端面柱塞密封件1970成角度。例如,壁1978空間756可遠(yuǎn)離柱塞密封件1970傾斜,以使得隨著柱塞密封件1970被逐漸推壓向壁1978,密封件1970逐漸接觸壁1978的較多部分,從而逐漸將流體推壓向空間756。為了較好地示出成型特征,在圖19中未示出形成流體路徑750的邊界的可選針752。
在一些實(shí)施例中,特征可被構(gòu)造成避免流體陷入在遠(yuǎn)端面柱塞密封件1970與圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978之間的無(wú)用空間中。例如,柱塞密封件1970的遠(yuǎn)端面和/或空腔732的遠(yuǎn)端內(nèi)壁的形狀可被構(gòu)造成隨著柱塞密封件1970接近空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁而將流體推壓向流體路徑750的開(kāi)口。例如,在流體路徑750接近空腔732的外邊緣而連接到空腔732的一些實(shí)施例中,柱塞密封件的遠(yuǎn)端面的開(kāi)放角度1968可比圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的開(kāi)放角度1966尖銳。
例如,柱塞密封件1970的遠(yuǎn)端面的開(kāi)放角度可比空腔732的遠(yuǎn)端壁1978的開(kāi)放角度小0度至1度之間和/或1度至3度之間和/或1度至5度之間和/或5度至10度之間和/或10度至30度之間的范圍。可替代地或另外,在流體路徑750接近空腔732的軸線(xiàn)758而連接到空腔732(例如如圖19中所圖示)的一些實(shí)施例中,柱塞密封件的遠(yuǎn)端面的開(kāi)放角度1968可不比圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的開(kāi)放角度1966尖銳。
在流體路徑750接近空腔732的外邊緣而連接到空腔732的一些實(shí)施例中,連接到流體路徑750的圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978可遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端面柱塞密封件1970而成角度。例如,柱塞密封件1970和/或其遠(yuǎn)端面可與圓柱形空腔732的軸線(xiàn)758對(duì)準(zhǔn),而圓錐形遠(yuǎn)端內(nèi)壁1978的軸線(xiàn)1980對(duì)于軸線(xiàn)758和/或柱塞密封件1970的軸線(xiàn)和/或柱塞密封件1970的圓錐面的軸線(xiàn)成0度至0.1度之間和/或0.1度至1度之間和/或1度至3度之間和/或3度至10度之間和/或10度至30度之間的角度。
可替代地或另外,遠(yuǎn)端內(nèi)壁1978可并不是完全圓錐形的和/或可并不是圓錐形的和/或可并不是對(duì)稱(chēng)的。例如,流體路徑750可在中心與外邊緣之間連接到內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978,和/或連接到路徑750的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的部分可相對(duì)于內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的剩余部分稍微在遠(yuǎn)端凹進(jìn)(indented)。例如,在一些實(shí)施例中,流體路徑750可接近空腔732的背部側(cè)739a而連接。在此情況下,可選地,內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的軸線(xiàn)可相對(duì)于軸線(xiàn)758和/或柱塞密封件1970的圓錐面的軸線(xiàn)以正角度傾斜(tipped)。
在一些實(shí)施例中,當(dāng)插入到空腔732中時(shí),柱塞密封件1970可圍繞軸線(xiàn)758大致對(duì)稱(chēng)。例如,柱塞密封件1970可具有與空腔732的內(nèi)側(cè)壁接觸的密封表面1972和/或穩(wěn)定化表面1974??蛇x地,柱塞密封件1970可包括柱塞驅(qū)動(dòng)器安裝件1976??蛇x地,柱塞驅(qū)動(dòng)器安裝件1976與空腔732同軸。
在替代實(shí)施例中,對(duì)于偏心流體路徑,柱塞密封件1970的遠(yuǎn)端面可具有凹形的大致圓錐形的形狀,并且圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978可具有大致凸形的圓錐形形狀。
可選地,在替代情況下,柱塞密封件的遠(yuǎn)端面的開(kāi)放角度可不比圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的開(kāi)放角度尖銳。
在替代實(shí)施例中,對(duì)于偏心流體路徑,柱塞密封件1970的遠(yuǎn)端面可具有凹形的大致圓錐形的形狀,并且圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978可具有大致凸形的圓錐形形狀。
可選地,在替代情況下,柱塞密封件的遠(yuǎn)端面的開(kāi)放角度可不比圓柱形空腔732的內(nèi)部遠(yuǎn)端壁1978的開(kāi)放角度尖銳。
在一些實(shí)施例中,凹痕和/或隆起可用于將注射器1700定位在輸送裝置中。例如,隆起1938是圓錐形的,并且可與輸送裝置中的隆起和/或凹痕相互作用,以將筒的遠(yuǎn)端1709定位成與輸送裝置對(duì)準(zhǔn)。例如,凹痕和/或隆起能夠包括銷(xiāo)和/或匹配孔。
藥物輸送裝置的示范性尺寸
在一些實(shí)施例中,儲(chǔ)存器(例如注射器)的有效負(fù)載可包括例如在0.5ml與2ml之間和/或2ml與7ml之間和/或7ml與6ml之間和/或7ml與10ml之間的藥物和/或更多。在一些實(shí)施例中,注射器可將整個(gè)有效負(fù)載作為單個(gè)劑量排出。藥物輸送裝置可包括例如修補(bǔ)注入器和/或用于驅(qū)動(dòng)柱塞和/或排出有效負(fù)載的內(nèi)部供能的驅(qū)動(dòng)器。
為了本申請(qǐng)起見(jiàn),內(nèi)部供能的注入器驅(qū)動(dòng)器可被定義為通過(guò)至少暫時(shí)存儲(chǔ)在注入器內(nèi)的能量來(lái)供能的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。動(dòng)力例如作為化學(xué)勢(shì)能(例如產(chǎn)生膨脹氣體的化學(xué)品和/或電池)和/或機(jī)械勢(shì)能(例如存儲(chǔ)在彈性構(gòu)件和/或彈簧和/或加壓氣體中)可存儲(chǔ)在動(dòng)力供應(yīng)器中。例如,驅(qū)動(dòng)器可被設(shè)計(jì)成在20秒與120秒之間和/或120秒與600秒之間和/或600秒與1小時(shí)之間和/或一小時(shí)與一天之間和/或更長(zhǎng)的范圍的時(shí)間段內(nèi)排出有效負(fù)載。
在一些實(shí)施例中,設(shè)備可被預(yù)編程為在激活之后在開(kāi)始物質(zhì)的輸送之前等待在2分鐘至20分鐘之間和/或20分鐘至1小時(shí)之間和/或1小時(shí)至6小時(shí)之間和/或6小時(shí)至2天之間的范圍的固定時(shí)間延遲??蛇x地,時(shí)間延遲的長(zhǎng)度可以是對(duì)于設(shè)備的溫度敏感部件達(dá)到優(yōu)選工作溫度的估計(jì)時(shí)間。例如,溫度敏感部件可包括藥物和/或電池。
通常,排出可由驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)。內(nèi)部供能的驅(qū)動(dòng)器可由各種機(jī)構(gòu)供能,例如包括:如所論述的電機(jī),包括例如dc電機(jī)、致動(dòng)器、無(wú)刷電機(jī);和/或傳動(dòng)機(jī)構(gòu),包括例如,伸縮組件和/或螺紋元件和/或齒輪和/或聯(lián)軸器和/或彈性機(jī)構(gòu)(例如彈簧和/或橡皮帶)和/或膨脹氣體和/或液壓致動(dòng)器)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的藥物輸送裝置可包括如所論述的儲(chǔ)存器部。例如,儲(chǔ)存器可包括藥物容器和/或注射器。可選地,注射器可使用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和/或在無(wú)菌室中用藥物來(lái)預(yù)裝。可選地,已預(yù)裝的注射器可包括近端開(kāi)口??蛇x地,柱塞可密封近端開(kāi)口和/或保護(hù)注射器的內(nèi)含物的消毒。可選地,通常中空的消毒針可連接到注射器筒體。例如,針的中空部可與筒體的內(nèi)部流體連通。
可選地,針可在筒體的遠(yuǎn)端剛性附接到延伸部。針的全部和/或部分的消毒可例如由保護(hù)性帽保護(hù)。當(dāng)注射器被供應(yīng)和/或安裝到注入器中時(shí),保護(hù)性帽可保持處于針上。例如,可選地,藥物容器可包括剛性附接到針的圓柱形筒體。在一些實(shí)施例中,柱塞可沿著筒體的內(nèi)部軸向滑動(dòng)以排出藥物有效負(fù)載。例如,藥物可穿過(guò)中空針而排出。針的突起尖端可對(duì)于筒體的軸線(xiàn)以一定角度定向。
基底的縱橫比可被定義為基底的最長(zhǎng)軸線(xiàn)與最短軸線(xiàn)的長(zhǎng)度的比??蛇x地,軸線(xiàn)比可在1至1.5之間和/或1.5至2之間和/或2至3之間和/或大于3的范圍。在一些實(shí)施例中,注入器的高度可在基底的短軸的長(zhǎng)度的一半至基底的短軸的長(zhǎng)度之間和/或基底的短軸的長(zhǎng)度至兩倍的基底的短軸的長(zhǎng)度之間和/或大于兩倍的基底的短軸的長(zhǎng)度的范圍。注入器的高度可供應(yīng)杠桿作用,以在使用之后使粘性部遠(yuǎn)離患者的皮膚樞轉(zhuǎn)。
在一些實(shí)施例中,將針插入到患者的皮膚的力可在例如0.02n至0.2n之間和/或0.2n至0.5n之間和/或0.5n至5n之間的范圍??蛇x地,注入藥物所需的力(例如注射器柱塞上的力)可在例如5n至60n之間的范圍。例如,注入藥物所需的力可取決于注入速率和/或藥物的粘度和/或注射器幾何結(jié)構(gòu)和/或針尺寸。
在一些實(shí)施例中,針保護(hù)機(jī)構(gòu)可通過(guò)大于例如10n至60n之間的線(xiàn)性力來(lái)觸發(fā)。
例如,藥物輸送裝置可包括自動(dòng)注入器。自動(dòng)注入器可通過(guò)以足夠力的手動(dòng)推動(dòng)來(lái)插入針而激活。裝置可然后施加注入力以注入藥物。一旦注入了全部藥物和/或當(dāng)存在阻礙和/或堵塞時(shí),注入力可升高,直到其經(jīng)過(guò)觸發(fā)針的保護(hù)和/或結(jié)束注入的閾值為止。
例如,在堵塞的情況下和/或在結(jié)束輸送時(shí),由裝置所產(chǎn)生的線(xiàn)性力可增大到達(dá)到60n的水平。針保護(hù)機(jī)構(gòu)(例如針縮回機(jī)構(gòu))可對(duì)力敏感。例如,該機(jī)構(gòu)可包括卡扣,該卡扣在70n下讓位,使針?lè)祷氐娇s回位置。
在一些實(shí)施例中,注入藥物和/或觸發(fā)針的保護(hù)的應(yīng)力可包括轉(zhuǎn)矩。例如,藥物的注入可由柱塞驅(qū)動(dòng)??蛇x地,柱塞可由螺紋組件驅(qū)動(dòng),例如,螺紋螺桿和/或齒和/或伸縮組件。
可選地,齒和/或相關(guān)聯(lián)的螺桿的間距可在例如0.5mm與2mm之間的范圍。螺桿的直徑可在例如2.5mm與15mm之間的范圍。對(duì)注入供能的轉(zhuǎn)矩可在例如0.2n*cm與1.0n*cm之間的范圍。觸發(fā)轉(zhuǎn)矩(觸發(fā)針保護(hù)的轉(zhuǎn)矩)可在例如0.5n*cm至2n*cm之間和/或從2n*cm至7n*cm和/或從7n*cm至10n*cm的范圍。
在注入期間,柱塞的線(xiàn)性移動(dòng)可在例如10mm至50mm之間的范圍。柱塞的移動(dòng)的長(zhǎng)度可例如隨著將注射的藥物的體積而變化,將注射的藥物的體積可在例如0.5ml至3ml之間的范圍。
在一些實(shí)施例中,保護(hù)機(jī)構(gòu)可對(duì)轉(zhuǎn)矩敏感。例如,當(dāng)機(jī)構(gòu)暴露于扭轉(zhuǎn)力矩時(shí),針可縮回??蛇x地,排出可通過(guò)轉(zhuǎn)矩來(lái)驅(qū)動(dòng)。例如,驅(qū)動(dòng)器可將轉(zhuǎn)矩施加到螺紋元件,從而推動(dòng)柱塞。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器上的轉(zhuǎn)矩達(dá)到閾值時(shí),針可釋放和/或縮回,和/或針罩可被部署??商娲鼗蛄硗?,觸發(fā)機(jī)構(gòu)可需要轉(zhuǎn)矩與線(xiàn)性力兩者。例如,需要轉(zhuǎn)矩與線(xiàn)性應(yīng)力兩者可防止由于瞬間摩擦而過(guò)早激活。
在一些實(shí)施例中,排出的時(shí)間可取決于填充體積和/或粘度而變化。例如,預(yù)期注入速度可以是取決于粘度的注入速度,例如,針對(duì)從1cp至15cp的范圍的粘度,預(yù)期注入速率可在30sec/1ml至70sec/1ml之間的范圍,例如,針對(duì)從15cp至60cp的范圍的粘度,預(yù)期注入速率可在35sec/1ml至60sec/1ml之間的范圍,針對(duì)超過(guò)60cp的粘度,預(yù)期注入速率可在53sec/1ml至67sec/1ml之間的范圍。最大/最小預(yù)期注入時(shí)間可例如是最大和/最小允許填充體積除以注入速率。
例如,預(yù)期排出時(shí)間可在例如24秒至78秒之間的范圍(例如針對(duì)0.8ml和1.2ml之間的、具有在1cp至15cp之間的范圍的粘度的流體)和/或在36秒至68秒之間的范圍(例如針對(duì)1.2ml和1.7ml之間的、具有在1cp至15cp之間的范圍的粘度的流體)和/或在51秒至92秒之間的范圍(例如針對(duì)1.7ml到2.3ml之間的、具有在1cp至15cp之間的粘度的流體)和/或70秒至150秒之間的范圍(例如針對(duì)2.0ml至2.5ml的、具有在15cp與70cp之間的粘度的流體)和/或在120秒與3分鐘之間的范圍(針對(duì)較大體積和/或粘度)。在一些實(shí)施例中,注入時(shí)間可較長(zhǎng)。注入時(shí)間的長(zhǎng)度可通過(guò)除了粘度和/或體積之外的考慮來(lái)確定。
在一些實(shí)施例中,儲(chǔ)存器可具有在例如20mm與72mm之間和/或72mm與78mm之間和/或78mm與80mm之間和/或80mm與200mm之間的范圍的長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中,儲(chǔ)存器的內(nèi)部圓柱形空間可具有在例如1mm與3mm之間和/或3mm與10mm之間和/或10mm與15mm之間和/或15mm與25mm之間和/或25mm與50mm之間的范圍的平均寬度。可選地,儲(chǔ)存器可具有圓形橫截面,以使得寬度是圓的直徑。在一些實(shí)施例中,延伸部可具有筆直端部,該筆直端部具有在例如1mm與3mm之間或3mm與7mm之間或7mm與8mm之間或8mm與10mm之間或10mm與15mm之間或15mm與50mm之間的范圍的長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中,針的暴露的筆直部可具有在例如1mm與5mm之間或5mm與7mm之間或7mm與10mm之間或10mm與20mm之間的范圍的長(zhǎng)度。
在一些實(shí)施例中,延伸部可具有用于針帽的密封環(huán)。密封環(huán)可具有在例如0.1mm與0.6mm之間、或0.6mm與1mm之間、或1mm與2.5mm之間、或2.5mm與3mm之間、或3mm與6mm之間、或6mm與15mm之間的范圍的長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中,密封環(huán)可具有內(nèi)部空腔,該內(nèi)部空腔具有在例如0.5mm與1.5mm之間、或1.5mm與2.5mm之間、或2.5mm與5mm之間、或5mm與10mm之間的范圍的長(zhǎng)度。
在一些實(shí)施例中,密封環(huán)可具有外部平均寬度,該外部平均寬度也可以是在例如1mm與7mm之間、或7mm與5mm之間、或5mm與10mm之間、或10mm與20mm之間的范圍的平均外徑。在一些實(shí)施例中,密封環(huán)可具有內(nèi)部平均寬度,該內(nèi)部平均寬度也可以是在例如1mm與3mm之間、或3mm與7mm之間、或7mm與10mm之間、或10mm與18mm之間的范圍的平均內(nèi)徑。在一些實(shí)施例中,延伸部可具有頸部(不包括密封環(huán)),該頸部具有可以是在例如1mm與3mm之間、或3mm與7mm之間、或7mm與8mm之間、或8mm與16mm之間的范圍的平均直徑的平均寬度。
可選地,頸部可具有不均勻的橫截面(例如工字梁和/或十字形橫截面)和/或漸縮橫截面。
對(duì)于不均勻的橫截面,平均外部寬度可被定義為能夠封閉在頸部的長(zhǎng)度上平均化的頸部的最小橢圓的寬度。在一些實(shí)施例中,在延伸部與儲(chǔ)存器空腔之間的流體路徑可包括27規(guī)格的針、或在25規(guī)格與30規(guī)格之間的范圍的針、或在20規(guī)格與25規(guī)格之間的范圍的針、或在30規(guī)格與32規(guī)格之間的范圍的針。在一些實(shí)施例中,從延伸部突起的針可包括27規(guī)格的針、或在25規(guī)格與30規(guī)格之間的范圍的針、或在20規(guī)格與25規(guī)格之間的范圍的針、或在30規(guī)格與32規(guī)格之間的范圍的針。
預(yù)期,在本申請(qǐng)成熟為專(zhuān)利的時(shí)間期間,將會(huì)開(kāi)發(fā)出許多相關(guān)技術(shù)和/或材料,并且術(shù)語(yǔ)的范圍旨在包括所有這些現(xiàn)驗(yàn)的新技術(shù)和材料。
如本文中所使用,術(shù)語(yǔ)“約”、“近似”和“大致”表示±5%。
術(shù)語(yǔ)“包括”、“包括”、“包括”、“包括”、“具有”和它們的結(jié)合物意味“包括但不限于”。
術(shù)語(yǔ)“由……組成”意味“包括且限于”。
術(shù)語(yǔ)“基本上由……組成”意味組成、方法或結(jié)構(gòu)可包括額外成分、步驟和/或部分,但僅當(dāng)額外成分、步驟和/或部分不物質(zhì)上改變所主張的組成、方法或結(jié)構(gòu)的基本的且新穎的特性。
如本文中所使用,除非上下文另有清楚表示,否則單數(shù)形式“一”、“一”和“該”包括復(fù)數(shù)引用。例如,術(shù)語(yǔ)“一種化合物”或“至少一種化合物”可包括多種化合物,包括其混合物。
在本申請(qǐng)各處,可按范圍格式呈現(xiàn)本發(fā)明的各種實(shí)施例。應(yīng)理解,呈范圍格式的描述僅是為了方便和簡(jiǎn)潔起見(jiàn),并且不應(yīng)解釋為不靈活地限制本發(fā)明的范圍。因此,范圍的描述應(yīng)被認(rèn)為具有專(zhuān)門(mén)公開(kāi)的所有可能的子范圍以及該范圍內(nèi)的個(gè)別數(shù)值。例如,諸如從1至6的范圍的描述應(yīng)被認(rèn)為已經(jīng)具體公開(kāi)諸如從1至3、從1至7、從1至5、從2至7、從2至6、從3至6等的子范圍以及該范圍內(nèi)的個(gè)別數(shù),例如,1、2、3、7、5和6。無(wú)論范圍的廣度如何,這都適用。
無(wú)論何時(shí)在本文中指示了數(shù)值范圍,都意圖將任何引用的數(shù)值(分?jǐn)?shù)或整數(shù))包括在所指示的范圍內(nèi)。短語(yǔ)“在第一指示數(shù)值與第二指示數(shù)值之間的范圍”和“從第一指示數(shù)值至第二指示數(shù)值的范圍”在本文中可互換使用,并且意圖包括第一指示數(shù)值和第二指示數(shù)值以及兩者之間的所有分?jǐn)?shù)和整數(shù)數(shù)值。
應(yīng)理解,為了清楚起見(jiàn),在獨(dú)立實(shí)施例的上下文中描述的本發(fā)明的某些特征還可組合地設(shè)置在單個(gè)實(shí)施例中。相反,為了簡(jiǎn)潔起見(jiàn),在單個(gè)實(shí)施例的上下文中描述的本發(fā)明的各種特征還可獨(dú)立地或以任何適合子組合或適合地設(shè)置在本發(fā)明的任何其它所描述的實(shí)施例中。在各種實(shí)施例的上下文中描述的某些特征不應(yīng)被認(rèn)為那些實(shí)施例的基本特征,除非該實(shí)施例在沒(méi)有那些元件的情況下不起作用。
雖然已結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施例來(lái)描述本發(fā)明,但顯然,許多替代、修改和變型對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。因此,旨在涵蓋落入權(quán)利要求書(shū)的精神和廣泛范圍內(nèi)的所有這些替代、修改和變型。
在本說(shuō)明書(shū)中所述的所有公開(kāi)、專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)诒疚闹幸云湔w通過(guò)引用并入本說(shuō)明書(shū)中,達(dá)到與如果每一個(gè)別公開(kāi)、專(zhuān)利或?qū)@暾?qǐng)被具體且個(gè)別指示為通過(guò)引用并入本文中相同的程度。此外,任何參考在本說(shuō)明書(shū)中的引用或標(biāo)識(shí)不應(yīng)解釋為承認(rèn)此參考可用作本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。達(dá)到使用了章節(jié)標(biāo)題的程度,它們不應(yīng)解釋為進(jìn)行必要限制。