本發(fā)明屬于中藥學(xué)
技術(shù)領(lǐng)域:
,具體涉及一種治療淋菌性尿道炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
:尿道炎是指尿道因各種原因?qū)е卵装Y,出現(xiàn)分泌物、尿痛或尿道不適等癥狀。如果能檢出淋病奈瑟菌(簡(jiǎn)稱(chēng)淋球菌),稱(chēng)為淋菌性尿道炎;如果查不到淋病奈瑟菌,稱(chēng)為非淋菌性尿道炎。非淋菌性尿道炎是有尿道炎存在,但尿道分泌物查不到淋球菌的一類(lèi)疾病。主要是由衣原體和支原體引起,通過(guò)性交傳染,侵犯泌尿生殖道器官,尤其是由于衣原體、支原體引起的前列腺炎睪丸炎,盆腔炎、附件炎更為多見(jiàn)。又因長(zhǎng)期大量應(yīng)用抗生素,極易導(dǎo)致患者體內(nèi)衣原體支原體也不同程度的產(chǎn)生了耐藥性,并且副作用比較大,從而影響了治療效果。目前在治療上多采用西藥抗生素治療為主。但由于抗生素的廣泛應(yīng)用,病原體的耐藥性不斷增加和毒副作用較大,療效欠佳。采用中醫(yī)療法,發(fā)揮中醫(yī)辨證施治的特點(diǎn),從而能更好的改善癥狀,治愈本病。因此急需尋找一種副作用小,遠(yuǎn)期療效好,易于接受的治療非淋菌性尿道炎的中藥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足,本發(fā)明提供一種治療淋菌性尿道炎的中藥組合物,對(duì)淋菌性尿道炎具有顯著療效。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種治療淋菌性尿道炎的中藥組合物,由以下重量份數(shù)的各組分組成:苦參0.5-15份、甘草2-10份、枸杞1-10份、通草1-5份、燈心草1-6份、萹蓄1-10份、黃連3-10份、三七1-5份、金銀花1-4份、蒲公英1-6份、決明子2-8份、益母草2-10份、虎杖1-5份、莪術(shù)1-10份、土荊皮3-10份、蘆根0.5-8份、何首烏1-4份、玉竹1-7份、蛤蚧1-8份、肉蓯蓉3-18份、黃芪2-10份、金蓮花2-8份、香附1-4份、石菖蒲1-5份、白薇1-3份、紅大戟2-10份、穿心蓮2-8份、馬齒莧3-10份、厚樸1-4份、熟地黃2-10份、降香2-8份、皂角刺1-10份、馬錢(qián)子2-8份、川煉子1-5份、冬葵果1-10份。進(jìn)一步的,本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:苦參0.5-10份、甘草2-8份、枸杞1-8份、通草1-5份、燈心草1-3份、萹蓄1-10份、黃連3-8份、三七1-5份、金銀花1-4份、蒲公英1-6份、決明子2-8份、益母草2-8份、虎杖1-5份、莪術(shù)1-8份、土荊皮3-10份、蘆根0.5-8份、何首烏1-4份、玉竹1-5份、蛤蚧1-8份、肉蓯蓉3-10份、黃芪2-10份、金蓮花2-8份、香附1-4份、石菖蒲1-5份、白薇1-3份、紅大戟2-10份、穿心蓮2-8份、馬齒莧3-10份、厚樸1-4份、熟地黃2-8份、降香2-5份、皂角刺1-8份、馬錢(qián)子2-8份、川煉子1-5份、冬葵果1-8份。進(jìn)一步的,本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:苦參0.5份、甘草4份、枸杞3份、通草1份、燈心草1份、萹蓄3份、黃連3份、三七2份、金銀花3份、蒲公英3份、決明子2份、益母草4份、虎杖1份、莪術(shù)2份、土荊皮3份、蘆根2份、何首烏2份、玉竹1份、蛤蚧1份、肉蓯蓉3份、黃芪2份、金蓮花3份、香附2份、石菖蒲1份、白薇1份、紅大戟2份、穿心蓮3份、馬齒莧3份、厚樸1份、熟地黃2份、降香1份、皂角刺2份、馬錢(qián)子3份、川煉子1份、冬葵果2份。進(jìn)一步的,本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:苦參0.5份、甘草6份、枸杞5份、通草1份、燈心草2份、萹蓄2份、黃連3份、三七2份、金銀花4份、蒲公英4份、決明子3份、益母草2份、虎杖1份、莪術(shù)1份、土荊皮3份、蘆根1份、何首烏2份、玉竹1份、蛤蚧2份、肉蓯蓉3份、黃芪2份、金蓮花3份、香附2份、石菖蒲1份、白薇1份、紅大戟2份、穿心蓮3份、馬齒莧3份、厚樸1份、熟地黃2份、降香1份、皂角刺2份、馬錢(qián)子3份、川煉子1份、冬葵果2份。進(jìn)一步的,本發(fā)明所述中藥制劑的劑型為:湯劑、口服液、顆粒劑、散劑、膠囊劑、沖劑或片劑。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供一種治療淋菌性尿道炎的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:(1)按處方取苦參、甘草、枸杞、通草、燈心草、萹蓄、黃連、三七、金銀花、蒲公英、決明子、益母草、虎杖、莪術(shù)、土荊皮、蘆根、何首烏、玉竹、蛤蚧、肉蓯蓉、黃芪、金蓮花、香附、石菖蒲、白薇、紅大戟、穿心蓮、馬齒莧、厚樸、熟地黃、降香、皂角刺、馬錢(qián)子、川煉子、冬葵果放入不銹鋼鍋內(nèi),加常溫下的水,加水量沒(méi)過(guò)中藥上層面1厘米,浸泡150分鐘,加熱10分鐘,過(guò)濾制得一次過(guò)濾藥液,并留渣,將所得一次過(guò)濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存;再向盛有藥渣的鍋中倒入開(kāi)水,加開(kāi)水量沒(méi)過(guò)藥渣上層面1厘米,加熱10分鐘,過(guò)濾得二次過(guò)濾藥液,并去渣,將兩次得到的過(guò)濾藥液混合。(2)將步驟(1)得到的過(guò)濾混合藥液減壓蒸餾,濃縮得到膏體,干燥粉碎得到粉末。(3)步驟(3)所得粉末與藥物輔料制得相應(yīng)的制劑。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供另一種治療淋菌性尿道炎的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:包括以下步驟:取苦參、甘草、枸杞、通草、燈心草、萹蓄、黃連、三七、金銀花、蒲公英、決明子、益母草、虎杖、莪術(shù)、土荊皮、蘆根、何首烏、玉竹、蛤蚧、肉蓯蓉、黃芪、金蓮花、香附、石菖蒲、白薇、紅大戟、穿心蓮、馬齒莧、厚樸、熟地黃、降香、皂角刺、馬錢(qián)子、川煉子、冬葵果藥材洗凈、烘干粉碎藥材加水煎煮兩次,第一次加水5-10倍量,煮沸1-5小時(shí);第二次加水4-8倍量,煮沸0.5-3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47,放出濃縮液,加水稀釋?zhuān)o置24小時(shí),取上清液過(guò)300-400目濾網(wǎng),濃縮,然后按常規(guī)制劑工藝分別制成相應(yīng)的膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、口服液或顆粒劑。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供另一種治療淋菌性尿道炎的中藥藥酒的制備方法,包括以下步驟:將上述的中藥與黃酒同放在容器內(nèi)封浸泡7天后,濾渣后即得藥酒,或是將上述的中藥與黃酒同煎成液體,濾渣后即得藥酒。本發(fā)明還包括治療淋菌性尿道炎的中藥組合物或所述的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的藥物載體在制備治療淋菌性尿道炎的藥物制劑中的應(yīng)用。本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代中藥藥理,又經(jīng)過(guò)了多年的臨床試驗(yàn),不斷摸索形成的一種治療淋菌性尿道炎的中藥。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辯證施治的基礎(chǔ)上結(jié)合臨床實(shí)踐研制而成,具有清熱通淋、滲濕利尿,瀉火解毒之功效,經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),對(duì)非淋菌性尿道炎具有獨(dú)特的療效。本發(fā)明藥物根據(jù)辨病及辯證相結(jié)合的原則,與同類(lèi)藥物比較,具有配伍嚴(yán)謹(jǐn),藥性平和,療效顯著的特點(diǎn),便于在臨床上大面積推廣應(yīng)用。具體實(shí)施方式本申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)的核心與關(guān)鍵是中藥組合物的配伍,不在于劑型,凡是采用本中藥組合物制成的任何劑型,均屬于本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的范圍。其包含的原料組分是:苦參、甘草、枸杞、通草、燈心草、萹蓄、黃連、三七、金銀花、蒲公英、決明子、益母草、虎杖、莪術(shù)、土荊皮、蘆根、何首烏、玉竹、蛤蚧、肉蓯蓉、黃芪、金蓮花、香附、石菖蒲、白薇、紅大戟、穿心蓮、馬齒莧、厚樸、熟地黃、降香、皂角刺、馬錢(qián)子、川煉子、冬葵果。其中,每一中藥組分的主要成分及功效分別介紹如下:苦參:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱燥濕,殺蟲(chóng),利尿。用于熱痢,便血,黃疸尿閉,赤白帶下,陰腫陰癢,濕疹,濕瘡,皮膚瘙癢,疥癬麻風(fēng);外治滴蟲(chóng)性陰道炎。甘草:性味:甘,平。歸經(jīng):歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治:補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。枸杞子:性味:甘,平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功能主治:滋補(bǔ)肝腎,益精明目。用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。通草:主治:濕溫尿赤、淋病澀痛、水腫尿少、乳汁不下。燈心草:性味:甘、淡,微寒。歸經(jīng):歸心、肺、小腸經(jīng)。功能主治:清心火,利小便。用于心煩失眠,尿少澀痛,口舌生瘡。萹蓄:性味:苦,微寒。歸經(jīng):歸膀胱經(jīng)。功能主治:利尿通淋,殺蟲(chóng),止癢。用于膀胱熱淋,小便短赤,淋瀝澀痛,皮膚濕疹,陰癢帶下。黃連:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治:清熱燥濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿(mǎn),嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤,口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié),濕熱中阻,痞滿(mǎn)嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和,嘔吐吞酸。三七:性味:甘、微苦,溫。歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。功能主治:散瘀止血,消腫定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。金銀花:性味:甘,寒。歸經(jīng):歸肺、心、胃經(jīng)。功能主治:清熱解毒,涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡,喉痹,丹毒,熱毒血痢,風(fēng)熱感冒,溫病發(fā)熱。蒲公英:性味:苦、甘,寒。歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。功能主治:清熱解毒,消腫散結(jié),利尿通淋。用于疔瘡腫毒,乳癰,瘰癘,目赤,咽痛,肺癰,腸癰,濕熱黃疸,熱淋澀痛。決明子:性味:甘、苦、咸,微寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功能主治:清熱明目,潤(rùn)腸通便。用于目赤澀痛,羞明多淚,頭痛眩暈,目暗不明,大便秘結(jié)。益母草:性味:苦、辛,微寒。歸經(jīng):歸肝、心包經(jīng)。功能主治:活血調(diào)經(jīng),利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,惡露不盡,水腫尿少;急性腎炎水腫?;⒄龋盒晕叮何⒖啵⒑?。歸經(jīng):歸肝、膽、肺經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)利濕,散瘀定痛,止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒,咳嗽痰多。莪術(shù):性味:味辛;苦;性溫。歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。功能主治:行氣破血;消積止痛。主血?dú)庑耐矗伙嬍撤e滯;脘腹脹痛;血滯經(jīng)閉;痛經(jīng);癥瘕瘤痞塊;跌打損傷。土荊皮:性味:辛,溫;有毒。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功效:殺蟲(chóng),止癢。主治:治疥癬瘙癢。蘆根:性味:甘,寒。歸經(jīng):歸肺、胃經(jīng)。功能主治:清熱生津,除煩,止嘔,利尿。用于熱病煩渴,胃熱嘔噦,肺熱咳嗽,肺癰吐膿,熱淋澀痛。何首烏:性味:苦、甘、澀,溫。歸經(jīng):歸肝、心、腎經(jīng)。功能主治:解毒,消癰,潤(rùn)腸通便。用于瘰癘瘡癰,風(fēng)疹瘙癢,腸燥便秘;高血脂。玉竹:性味:甘,微寒。歸經(jīng):歸肺、胃經(jīng)。功能主治:養(yǎng)陰潤(rùn)燥,生津止渴。用于肺胃陰傷,燥熱咳嗽,咽干口渴,內(nèi)熱消渴。蛤蚧:性味:咸,平。歸經(jīng):歸肺、腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)肺益腎,納氣定喘,助陽(yáng)益精。用于虛喘氣促,勞嗽咳血,陽(yáng)萎遺精。肉蓯蓉:性味:味甘;咸;性溫。歸經(jīng):歸腎;大腸經(jīng)。功能主治:補(bǔ)腎陽(yáng);益精血;潤(rùn)腸道。主腎陽(yáng)虛衰;精血不足之陽(yáng)痿;遺精;白濁;尿頻余瀝;腰痛腳弱;耳鳴目花;月經(jīng)衍期;宮寒不孕;腸燥便秘。黃芪:性味:甘,溫。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功能主治:補(bǔ)氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。金蓮花:性味:味苦;性微寒。歸經(jīng):歸肺;胃經(jīng)。功能主治:清熱解毒;消腫;明目。主主治感冒發(fā)熱;咽喉腫痛;口瘡;牙齦腫痛;牙齦出血;目赤腫痛;疔瘡腫毒;急性鼓膜炎;急性淋巴管炎。香附:性味:辛、微苦、微甘,平。歸經(jīng):歸肝、脾、三焦經(jīng)。功能主治:行氣解郁,調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯,胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,胸脘痞悶,寒疝腹痛,乳房脹痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng)。石菖蒲:性味:辛、苦,溫。歸經(jīng):歸心、胃經(jīng)。功能主治:化濕開(kāi)胃,開(kāi)竅豁痰,醒神益智。用于脘痞不饑,噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。白薇:性味:苦咸,寒。歸經(jīng):入肺、胃、腎經(jīng)。功能主治:清熱涼血,利尿通淋,解毒療瘡。用于溫邪傷營(yíng)發(fā)熱,陰虛發(fā)熱,骨蒸勞熱,產(chǎn)后血虛發(fā)熱,熱淋,血淋,癰疽腫毒。刀傷。紅大戟:性味:苦,寒;有小毒。歸經(jīng):歸肺、脾、腎經(jīng)。功能主治:瀉水逐飲,功毒消腫散結(jié)。用于胸腹積水,二便不利,癰腫瘡毒,瘰疬痰核。穿心蓮:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱解毒,涼血,消腫。用于感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷。馬齒莧:性味:酸,寒。功能主治:清熱利濕,涼血解毒。用于細(xì)菌性痢疾,急性胃腸炎,急性闌尾炎,乳腺炎,痔瘡出血,白帶;外用治疔瘡腫毒,濕疹、帶狀皰疹。厚樸:性味:苦、辛,溫。歸經(jīng):歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能主治:燥濕消痰,下氣除滿(mǎn)。用于濕滯傷中,脘痞吐瀉,食積氣滯,腹脹便秘,痰飲喘咳。厚樸:性味:苦、辛,溫。歸經(jīng):歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能主治:燥濕消痰,下氣除滿(mǎn)。用于濕滯傷中,脘痞吐瀉,食積氣滯,腹脹便秘,痰飲喘咳。熟地黃:性味:甘,微溫。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功能主治:滋陰補(bǔ)血,益精填髓。用于肝腎陰虛,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,心悸怔忡,月經(jīng)不調(diào),崩漏下血,眩暈,耳鳴,須發(fā)早白。降香:性味:辛;溫;無(wú)毒。歸經(jīng):肝;脾;肺;心經(jīng)。功能主治:活血散瘀,止血定痛,降氣,辟穢。主胸脅疼痛,跌打損傷,創(chuàng)傷出血,以及寒疝疼痛或穢濁內(nèi)阻之嘔吐腹痛。皂角刺:性味:辛,溫。歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。功能主治:消腫托毒,排膿,殺蟲(chóng)。用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風(fēng)。馬錢(qián)子:性味:苦,溫;有大毒。歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。功能主治:通絡(luò)止痛,散結(jié)消腫。用于風(fēng)濕頑痹,麻木癱瘓,跌撲損傷,癰疽腫痛;小兒麻痹后遺癥,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛。川煉子:性味:苦、寒;有小毒。歸經(jīng):歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功能主治:疏肝泄熱;行氣止痛;殺蟲(chóng)。主脘腹脅肋疼痛;疝氣疼痛;蟲(chóng)積腹痛;頭癬。冬葵果:性味:莖、葉:甘,寒。根:甘,溫。功能主治:莖、葉:清熱利濕;用于黃疸型肝炎。根:補(bǔ)中益氣;用于氣虛乏力,腰膝酸軟,體虛自汗,脫肛,子宮脫垂,慢性腎炎,糖尿病。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。實(shí)施例1苦參0.5份、甘草4份、枸杞3份、通草1份、燈心草1份、萹蓄3份、黃連3份、三七2份、金銀花3份、蒲公英3份、決明子2份、益母草4份、虎杖1份、莪術(shù)2份、土荊皮3份、蘆根2份、何首烏2份、玉竹1份、蛤蚧1份、肉蓯蓉3份、黃芪2份、金蓮花3份、香附2份、石菖蒲1份、白薇1份、紅大戟2份、穿心蓮3份、馬齒莧3份、厚樸1份、熟地黃2份、降香1份、皂角刺2份、馬錢(qián)子3份、川煉子1份、冬葵果2份。上述配方的制備:(1)按處方取苦參、甘草、枸杞、通草、燈心草、萹蓄、黃連、三七、金銀花、蒲公英、決明子、益母草、虎杖、莪術(shù)、土荊皮、蘆根、何首烏、玉竹、蛤蚧、肉蓯蓉、黃芪、金蓮花、香附、石菖蒲、白薇、紅大戟、穿心蓮、馬齒莧、厚樸、熟地黃、降香、皂角刺、馬錢(qián)子、川煉子、冬葵果放入不銹鋼鍋內(nèi),加常溫下的水,加水量沒(méi)過(guò)中藥上層面1厘米,浸泡150分鐘,加熱10分鐘,過(guò)濾制得一次過(guò)濾藥液,并留渣,將所得一次過(guò)濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存;再向盛有藥渣的鍋中倒入開(kāi)水,加開(kāi)水量沒(méi)過(guò)藥渣上層面1厘米,加熱10分鐘,過(guò)濾得二次過(guò)濾藥液,并去渣,將兩次得到的過(guò)濾藥液混合。(2)將步驟(1)得到的過(guò)濾混合藥液減壓蒸餾,濃縮得到膏體,干燥粉碎得到粉末。(3)步驟(2)所得粉末與膠囊輔料制得相應(yīng)的膠囊劑。實(shí)施例2取苦參0.5份、甘草6份、枸杞5份、通草1份、燈心草2份、萹蓄2份、黃連3份、三七2份、金銀花4份、蒲公英4份、決明子3份、益母草2份、虎杖1份、莪術(shù)1份、土荊皮3份、蘆根1份、何首烏2份、玉竹1份、蛤蚧2份、肉蓯蓉3份、黃芪2份、金蓮花3份、香附2份、石菖蒲1份、白薇1份、紅大戟2份、穿心蓮3份、馬齒莧3份、厚樸1份、熟地黃2份、降香1份、皂角刺2份、馬錢(qián)子3份、川煉子1份、冬葵果2份藥材洗凈、烘干粉碎藥材加水煎煮兩次,第一次加水5-10倍量,煮沸1-5小時(shí);第二次加水4-8倍量,煮沸0.5-3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47,放出濃縮液,加水稀釋?zhuān)o置24小時(shí),取上清液過(guò)300-400目濾網(wǎng),濃縮,然后按常規(guī)制劑工藝制成口服液。實(shí)施例3取苦參0.5份、甘草6份、枸杞5份、通草1份、燈心草2份、萹蓄2份、黃連3份、三七2份、金銀花4份、蒲公英4份、決明子3份、益母草2份、虎杖1份、莪術(shù)1份、土荊皮3份、蘆根1份、何首烏2份、玉竹1份、蛤蚧2份、肉蓯蓉3份、黃芪2份、金蓮花3份、香附2份、石菖蒲1份、白薇1份、紅大戟2份、穿心蓮3份、馬齒莧3份、厚樸1份、熟地黃2份、降香1份、皂角刺2份、馬錢(qián)子3份、川煉子1份、冬葵果2份與黃酒同放在容器內(nèi)封浸泡7天后,濾渣后即得藥酒。毒性試驗(yàn):實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小白鼠由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。小白鼠灌胃給藥急性毒性實(shí)驗(yàn)應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑,在387.1g生藥/kg劑量下,給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少,1小時(shí)左右恢復(fù)正常,給藥后連續(xù)觀察7天,無(wú)一動(dòng)物死亡,其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為388.8g生藥/kg/d(LD50>388.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/d;按體重計(jì),小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的3888倍。提示該藥急性毒性低,臨床用藥安全。大鼠灌胃給藥長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)毒性試驗(yàn):選用SD大鼠,給予不同濃度(16.0、5.0、1.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑,每天灌胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半),其余1/2動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化,給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類(lèi))和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明:本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好,外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無(wú)異常變化;三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無(wú)顯著差異;各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見(jiàn)明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見(jiàn)改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的160、50、10倍,根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(16.0、5.0、1.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無(wú)明顯影響,無(wú)明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo),恢復(fù)期觀察也未見(jiàn)延遲性毒性反應(yīng),提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。臨床資料。(1)實(shí)驗(yàn)材料:本發(fā)明人于2013年至今,對(duì)211例淋菌性尿道炎患者進(jìn)行臨床觀察治療,其中,男103例,女108例。對(duì)照組100人;實(shí)驗(yàn)組101人。(2)、診斷標(biāo)準(zhǔn)1、有不潔性接觸史。2、潛伏期1~3周。3、常見(jiàn)的臨床表現(xiàn):男性患者常有漿液性或粘液膿性分泌物從尿道口流出或排尿疼痛。女性患者常有尿頻及排尿困難。如波及宮頸時(shí),表現(xiàn)為炎癥和糜爛,分泌物增多,陰道及外防瘙癢,但也有些病人無(wú)癥狀。4、分泌物涂片和培養(yǎng)無(wú)淋菌者,分泌物涂片,革蘭氏染色或展起首次(或尿后2~3小時(shí))小便做離心沉淀,取沉淀物進(jìn)行檢查,高倍鏡下每視野有10~15個(gè)以上多形核白細(xì)胞者,培養(yǎng)可檢出衣原體或支原體。非淋菌性尿道炎是一種以衣原體和支原體為主要致病微生物導(dǎo)致的泌尿生殖系統(tǒng)感染,主要通過(guò)性接觸傳染,臨床過(guò)程隱匿、遷延,臨床表現(xiàn)輕微,常伴發(fā)上生殖道感染。(3)、治療方法治療方法:實(shí)驗(yàn)組:服用本發(fā)明中藥實(shí)施例1的膠囊劑,每次3粒,每日3次,30天為一個(gè)療程。對(duì)照組口服抗生素3個(gè)月,如大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)。(4)、治療結(jié)果:療效判斷標(biāo)準(zhǔn):痊愈:癥狀全部消失;有效:癥狀明顯減輕;無(wú)效:治療前后無(wú)明顯變化或惡化。治療結(jié)果:兩組分別治療1個(gè)療程后,統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1。從表1可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療淋菌性尿道炎,相對(duì)于西藥在治療效果上,具有顯著的改進(jìn)。表1兩組分別治療1個(gè)療程后臨床療效比較例分組人數(shù)治愈(n)有效無(wú)效總有效率實(shí)驗(yàn)組1015342694%對(duì)照組10049371486%根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)理論,采用Ridit分析法處理,可以得出,兩組相比有顯著差異,而且在治療期間,未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)或毒副作用,表明用藥安全,療效穩(wěn)定可靠。典型病例病例1:胡某某,女,30歲。尿道口紅腫,尿道刺疼,會(huì)陰肛門(mén)脹疼,小腹墜脹,腰骶疼,大腿兩側(cè)不適、乏力、尿頻、性功能減退。醫(yī)生觀察:面色晦暗、舌尖紅、舌苔薄白、脈細(xì)數(shù)無(wú)力。診斷:支原體感染性毒邪,病久引起的寒熱夾雜癥,既有肝腎陰虛火旺癥,又有脾腎陽(yáng)虛之虛寒癥。采用本發(fā)明中藥,治療2個(gè)療程癥狀基本消失,后又治療1個(gè)療程癥狀全部消失,最后鞏固1療程痊愈。至今未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例2:王某某,男,30歲。:患無(wú)菌性前列腺炎三年余,經(jīng)多方治療無(wú)滿(mǎn)意療效。現(xiàn)癥:小腹、會(huì)陰、睪丸、左大腿根部脹痛,尿頻、尿急,余無(wú)他癥。WBC(++),卵磷脂小體(+)。用本發(fā)明中藥治療,上午服藥下午見(jiàn)效,共服藥二十余日,諸癥全退,經(jīng)醫(yī)院檢查完全達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)。病例3:姜某某,男,32。:半年前感染支原體、衣原體引起尿道炎沒(méi)徹底治愈,近期下部出現(xiàn)明顯疼痛,經(jīng)醫(yī)院檢查為急性前列腺炎。尿頻尿急,尿道灼痛,小便黃赤,大便硬結(jié),睪丸、會(huì)陰脹痛,腹股溝脹痛,后腰脹痛。用本發(fā)明膠囊藥治療,服藥7天見(jiàn)效,半月后痊愈。病例4,王某某,女,38歲,癥見(jiàn)尿頻、尿急、排尿困難,白帶增多,宮頸充血、紅腫;分泌物涂片革蘭染色,高倍顯微鏡視野下,多形核白細(xì)胞數(shù)大于5個(gè),淋球菌檢查及培養(yǎng)陰性,經(jīng)病原微生物分離培養(yǎng)可見(jiàn)到支原體,舌質(zhì)淡紅,苔黃膩,脈弦滑數(shù)。診斷為非淋菌性尿道炎。服用本發(fā)明藥物水煎液,每日1劑,1個(gè)療程后,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用3個(gè)療程,痊愈,一年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。以上所述,僅是本發(fā)明的最佳實(shí)施例而已,并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制,任何熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍情況下,利用上述揭示的方法內(nèi)容對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案做出許多可能的變動(dòng)和修飾,均屬于權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3