本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨科炎癥的中藥組合物、制備方法及其中藥制劑。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代都市節(jié)奏加快，工作、生活壓力大，讓人總處于緊張的精神狀態(tài)中，壓力一旦超過(guò)人體自身的調(diào)節(jié)范圍，就會(huì)引起臟腑、氣血功能紊亂，從而產(chǎn)生毒素，無(wú)可避免會(huì)引起很多疾病。骨頭與骨頭的連接均為柔軟而有彈性的軟體組織所覆蓋，可墊著關(guān)節(jié)減少摩擦傷害。在關(guān)節(jié)里面還有關(guān)節(jié)液可潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)液必須是清潔、沒(méi)有毒素，才能使關(guān)節(jié)健壯和靈活。當(dāng)毒素積聚時(shí)關(guān)節(jié)便會(huì)開(kāi)始腫大、骨頭末端粗糙和呈鋸齒狀，而軟骨變干而易碎，慢慢地關(guān)節(jié)內(nèi)分泌物完全干掉，而骨頭間彼此痛苦的摩擦，形成了“關(guān)節(jié)炎”。當(dāng)毒素傷害到肌肉和血管時(shí)，就形成“風(fēng)濕”。

上述骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性骨科疾病都是骨科炎癥的表現(xiàn)，其還有開(kāi)放性骨折炎癥、骨髓炎等病癥，是目前嚴(yán)重危害人類健康的一種常見(jiàn)多發(fā)疾病。骨科炎癥的治療方法很多，包括西醫(yī)手術(shù)治療、西醫(yī)藥物治療及中醫(yī)治療等，其中，西醫(yī)的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，費(fèi)用高；西醫(yī)的藥物治療則多是消炎、止痛等，未能從引起炎癥的根源入手，見(jiàn)效慢，治療時(shí)間長(zhǎng)，且口服西藥對(duì)胃腸、肝腎都有刺激及損壞；口服中藥?？诟胁睿颊呓邮艹潭鹊?，影響生活質(zhì)量，見(jiàn)效慢。

由于西醫(yī)治療的局限性，及費(fèi)用昂貴等問(wèn)題，相比而言，中醫(yī)治療更容易被人們所接受，尤其是外用療法，因用藥簡(jiǎn)單，被患者的接受度更高。例如，申請(qǐng)?zhí)枮?01610513616.8的專利公開(kāi)了一種速效治療風(fēng)濕骨病的外敷中藥及其制備方法，涉及一種中藥及制備方法，其成分包括桂枝、當(dāng)歸、雞血藤、寬筋藤、透骨草、大黃、川芎、獨(dú)活、五加皮、紅花、艾葉、伸筋草、海桐皮、海風(fēng)藤、桑枝、白附子、花椒、生姜、羌活、牛膝、防風(fēng)、荊芥、細(xì)草、川椒、威靈仙和秦艽；其具體制備方法包括預(yù)處理、破碎、熟制三個(gè)步驟，再經(jīng)熱敷即可達(dá)到治療的目的。該中藥配方配伍合理，對(duì)治療骨質(zhì)增生、骨刺、滑膜炎、腰間盤突出以及頸椎、腰椎等骨關(guān)節(jié)的風(fēng)濕骨病效果明顯，治愈率達(dá)到95%。申請(qǐng)?zhí)枮?01610389915.5公開(kāi)了一種改善和治療創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎的外用中藥及其使用方法，按質(zhì)量份數(shù)，包括以下組分：紅花30-50份、當(dāng)歸30-50份、骨碎補(bǔ)20-50份、桃仁30-50份、生大黃15-50份、生半夏20-50份、細(xì)辛15-50份、白芷15-50份、白芥子15-50份、生石灰15-50份、冰片10-30份，并將其粉碎為不大于0.1cm顆粒狀，充分混勻，密封并埋土中50厘米以下深處，48小時(shí)后取出。所述生石灰為3年以上的陳年生石灰。該發(fā)明的外用中藥，清熱解毒、活血化瘀，能增強(qiáng)局部關(guān)節(jié)面的循環(huán)，既能達(dá)到修復(fù)關(guān)節(jié)損傷，又能達(dá)到治療創(chuàng)傷和無(wú)菌性的炎癥。

上述發(fā)明所公開(kāi)的中藥配方均采用外用方法，以實(shí)現(xiàn)活絡(luò)通經(jīng)，活血化瘀，清熱解毒，止痛等功效，增強(qiáng)局部循環(huán)從而消除炎癥或修復(fù)損傷，最終實(shí)現(xiàn)治療效果。但是上述治療均未能從引起骨科疾病的根源入手，去除引起骨科疾病的元兇，即長(zhǎng)期產(chǎn)生和積累在骨關(guān)節(jié)、肌肉或血管內(nèi)的毒素，從而著眼于整體，從根源入手，因此復(fù)發(fā)或再次患病的幾率較高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥組合物，采用天灸療法，能夠明顯緩解、消除或改善由骨科炎癥引起的一系列不適癥狀，安全，無(wú)副作用，無(wú)不適癥，適用于任何年齡的患者，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期民間醫(yī)療實(shí)踐，顯效率達(dá)到100%。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：骨碎補(bǔ)5~15份、蒲公英5~15份、沒(méi)藥1~5份、荊芥5~15份、防風(fēng)5~15份、毛茛20~30份、黃柏5~15份、黃連10~15份、血竭5~15份、三七1~5份、銅綠1~5份、紅花10~20份、鴨蛋子5~10份、青蒿10~20份、白鮮皮1~5份、薄荷油5~10份。

優(yōu)選地，所述治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：骨碎補(bǔ)10~15份、蒲公英5~10份、沒(méi)藥3~5份、荊芥8~12份、防風(fēng)10~15份、毛茛20~25份、黃柏5~10份、黃連10~12份、血竭10~15份、三七1~3份、銅綠3~5份、紅花10~15份、鴨蛋子8~10份、青蒿15~20份、白鮮皮2~4份、薄荷油10~15份。

優(yōu)選地，所述治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：骨碎補(bǔ)12份、蒲公英10份、沒(méi)藥4份、荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛25份、黃柏10份、黃連10份、血竭12份、三七3份、銅綠5份、紅花12份、鴨蛋子8份、青蒿15份、白鮮皮3份、薄荷油10份。

一種上述治療骨科炎癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

步驟S1：分別稱取荊芥、防風(fēng)、黃柏、黃連、血竭、三七、銅綠、紅花、鴨蛋子、青蒿、白鮮皮、骨碎補(bǔ)、蒲公英和沒(méi)藥，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以20~30ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮10~20分鐘，然后文火煎煮30~50分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液；

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為50~80℃，壓力為5~10kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.2~1.5；

步驟S4：將毛茛搗成糊狀，加入薄荷油，與所述浸膏混合均勻，得到膏體。

一種上述治療骨科炎癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：分別稱取荊芥、防風(fēng)、毛茛、黃柏、黃連、血竭、三七、銅綠、紅花、鴨蛋子、青蒿、白鮮皮、薄荷油、骨碎補(bǔ)、蒲公英和沒(méi)藥，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以20~25ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮10~15分鐘，然后文火煎煮30~40分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液；

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為55~65℃，壓力為5~6kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.0~1.3；

步驟S4：將所述浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎，得到粉體。

一種治療骨科炎癥的中藥制劑，以上述中藥組合物為有效成分，制備成水劑、膏劑、粉劑或片劑。

優(yōu)選地，所述治療骨科炎癥的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁8~12份、艾芽8~12份、山藥8~12份、郁金8~12份、白術(shù)8~12份、茯苓8~12份。

優(yōu)選地，所述原料Ⅱ通過(guò)下述方法進(jìn)行制備，具體為：分別稱取薏苡仁8~12g、艾芽8~12g、山藥8~12g、郁金8~12g、白術(shù)8~12g和茯苓8~12g，混合加水，每克所述原料加水10~12ml，添加姜片5g，微波加熱，提取2~3次，每次提取1~2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70~80℃時(shí)相對(duì)密度為1.17~1.19的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為75~80%的乙醇溶液，靜置20~24小時(shí)，再次過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.14~1.15的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。

荊芥：味辛，微溫；歸肺、肝經(jīng)。主治解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。荊芥炮制方法為：除去雜質(zhì)，噴淋清水，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干。

防風(fēng)：味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。主治解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。具有鎮(zhèn)痛、抗菌、解熱等作用。

毛茛：為毛茛科植物毛茛的全草及根，又名天灸草、自灸草和毛芹草等，味辛，性溫，有毒。外用可以刺激皮膚起泡。主治利濕，消腫，止痛，退翳，截瘧，殺蟲(chóng)。用于胃痛，黃疸，瘧疾，淋巴結(jié)結(jié)核，翼狀胬肉、角膜云翳，滅蛆、殺孑孓?！侗静菥V目》曰“蓑乃草烏頭之苗，俗名毛荃，似水荃而有毛也，采其葉揉按寸口部位，一夜即發(fā)泡如火燎，故呼為天灸或自灸?！庇州d“山人截瘧，采葉按貼寸口，一夜作泡如火燎。

黃柏：為蕓香科植物黃檗或黃皮樹(shù)的樹(shù)皮。味苦，寒；主治清熱，燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢(mèng)遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。黃柏中含有較多的小檗堿，能夠有效抗菌。體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌（宋內(nèi)氏除外）等均有效。

黃連：為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。主治清熱燥濕，瀉火解毒。具有抗菌、抗感染、抗炎癥等多種功效。與黃連復(fù)配使用，可以提高抗菌效果。

血竭：又名大血藤，為木通科植物大血藤的莖。主治活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕。據(jù)《中華本草》記載，血竭含大黃素，大黃素甲醚，β-谷甾醇，胡蘿卜甙，硬脂酸，毛柳甙，右旋丁香樹(shù)脂酚二葡萄糖甙等成分，對(duì)心血管具有一定的影響。

三七：為五加科植物三七的干燥根。主治散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。藥理作用研究表明，三七塊根流浸膏能縮短家兔血液凝固時(shí)間，有止血作用；有增加冠狀動(dòng)脈血流量，減慢心率，減少心肌氧消耗的作用，并能對(duì)抗因腦垂體后葉素所致的血壓升高、冠狀動(dòng)脈收縮的作用。

銅綠：為銅氧化生成的堿式碳酸銅或天然的孔雀石，主含堿式碳酸銅。味酸澀，平，有毒。主治退翳，去腐，斂瘡，殺蟲(chóng)，吐風(fēng)痰。治目翳，爛弦風(fēng)眼，疽、痔惡瘡，喉痹，牙疳，臁瘡，頑癬，風(fēng)痰卒中。銅綠與其他物質(zhì)反應(yīng)后變成銅離子，使細(xì)菌內(nèi)蛋白質(zhì)變性，從而使細(xì)菌體死亡。

紅花：為菊科植物紅花的干燥花。主治活血通經(jīng)，去瘀止痛。治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。

鴨蛋子：又名鴉膽子，為苦木科植物鴉膽子的果實(shí)。味苦；性寒；小毒。主治清熱；解毒；殺蟲(chóng)；截瘧?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》記載，鴉膽子，性善涼血止血，兼能化瘀生新。

青蒿：味苦、辛，寒。主治清熱，解暑，除蒸。含有苦味質(zhì)、揮發(fā)油和青蒿堿、維生素A。《中華本草》記載，青蒿水煎液對(duì)表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核稈菌等也有一定的抑制作用。青蒿素還可以減慢心率，抑制心肌收縮力，降低冠脈流量。

白鮮皮：蕓香科植物白鮮的干燥根皮。味苦；咸；寒。主治清熱燥濕；祛風(fēng)止癢；解毒。主風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。

薄荷油：來(lái)源于薄荷的新鮮莖和葉，將薄荷莖、葉曬至半干，即可蒸餾，得薄荷油。薄荷油為淡草綠色液體或淡黃色的澄清液體，具有強(qiáng)烈的薄荷香氣和清涼的微苦味。薄荷油中主成分為左旋薄荷醇含量62.3%-87.2%?？捎米鞣枷闼?、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥。用于風(fēng)熱感冒，溫病初起；肝郁氣滯，胸悶脅痛；頭痛目赤，咽喉腫痛等癥。

骨碎補(bǔ)：別名肉碎補(bǔ)、石巖姜、猴姜、毛姜、申姜、爬巖姜、巖連姜，性味苦，溫；歸腎、肝經(jīng)；主治補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。

蒲公英：別名黃花地丁、婆婆丁。性味苦、甘，寒；歸肝、胃經(jīng)；主治清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。

沒(méi)藥：為橄欖科植物地丁樹(shù)或哈地丁樹(shù)的干燥樹(shù)脂，味辛、苦，性平；歸心、肝、脾經(jīng)；具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：

1）本發(fā)明申請(qǐng)人對(duì)骨科炎癥深有研究，基于現(xiàn)有西醫(yī)治療的不徹底性等多種公知弊端，及中醫(yī)治療的療程長(zhǎng)，服用量大，見(jiàn)效慢等問(wèn)題，提出了一種配方安全，療效顯著，無(wú)毒副作用的中藥組合物，并提供了該中藥組合物的制備方法，及其在治療骨科炎癥方面的應(yīng)用。本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，本著“治病求本”的原則，將內(nèi)治外治的原理相互貫通，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的統(tǒng)一。本發(fā)明通過(guò)藥物協(xié)同，實(shí)現(xiàn)體內(nèi)瘀滯狀態(tài)的化解，疏通經(jīng)脈，并結(jié)合天灸療法的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，反復(fù)研究施治藥劑，使之與皮膚產(chǎn)生適度刺激，改善皮膚通透性，使藥性從毛孔而入腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，直達(dá)“病灶”，安全、有效地消除病源，改變血管和肌肉狀態(tài)，疏通經(jīng)略，從而達(dá)到治愈骨科炎癥的目的。

2）本發(fā)明中藥組合物以理氣、活血、散瘀、消炎為主，以達(dá)到暢通血脈，活血行氣，清除內(nèi)熱，散瘀生新，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理臟腑的功能，消除病源，使關(guān)節(jié)恢復(fù)“清潔”狀態(tài)，改善關(guān)節(jié)循環(huán)，改變肌肉和血管狀態(tài)，從根本上治愈骨科炎癥，使其不再?gòu)?fù)發(fā)，且強(qiáng)身健體，預(yù)防和抵御外界不良因素的再次入侵。

3）本發(fā)明組方科學(xué)，配伍合理，諸藥協(xié)同，使骨科炎癥的治療更加徹底，從根源消除病癥。并且，本發(fā)明的使用方法是將中藥組合物涂/敷于患處或穴位，使其局部皮膚灼熱、潮紅，繼之起泡，再結(jié)合天灸療法，通過(guò)皮膚表面的毛孔擴(kuò)張，加強(qiáng)藥物分子的快速滲透，和/或通過(guò)穴位對(duì)藥物的外敏性、放大性和儲(chǔ)存性以及穴位的雙向調(diào)節(jié)性，實(shí)現(xiàn)針刺與藥物的協(xié)同效果，使藥物分子能夠直達(dá)病灶。中醫(yī)認(rèn)為，各種疾病的發(fā)生，都是由于致病因素作用于人體，導(dǎo)致人體陰陽(yáng)、氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)功能活動(dòng)失常，造成機(jī)體內(nèi)環(huán)境相對(duì)平衡狀態(tài)的破壞所致。本發(fā)明中藥組合物配合天灸能調(diào)整機(jī)體免疫功能和內(nèi)在平衡，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力，從根本上改善骨科炎癥的癥狀，起到事半功倍的效果。

4）本發(fā)明結(jié)合藥物特性及用藥特點(diǎn)，制備方法簡(jiǎn)單，易于操作，普適性廣，所得藥物療效顯著，易于制作成不同劑型的外用藥。

5）本發(fā)明以薏苡仁、艾芽、山藥、郁金、白術(shù)和茯苓作為口服制劑搭配天灸使用，口服制劑以超微粉的形式進(jìn)行真空包裝，使用時(shí)直接加水溶解即可，一袋超微粉10~12g，一次沖200ml直接口服。其中，薏苡仁、艾芽、山藥、郁金、白術(shù)和茯苓配伍相宜，通過(guò)適當(dāng)方法提取，口服具有健胃消食，平肝理氣，調(diào)節(jié)免疫的作用，與天灸療法配合，更有利于患者病情的快速恢復(fù)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

具體實(shí)施方式

為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不僅僅局限于下面的實(shí)施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細(xì)節(jié)以便提供對(duì)本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，本發(fā)明可以無(wú)需一個(gè)或多個(gè)這些細(xì)節(jié)而得以實(shí)施。

實(shí)施例1：一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛25份、黃柏10份、黃連10份、血竭12份、三七3份、銅綠5份、紅花12份、鴨蛋子8份、青蒿15份、白鮮皮3份、薄荷油10份、骨碎補(bǔ)12份、蒲公英10份、沒(méi)藥4份。

實(shí)施例2：一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥8份、防風(fēng)10份、毛茛20份、黃柏5份、黃連12份、血竭10份、三七1份、銅綠3份、紅花10份、鴨蛋子10份、青蒿20份、白鮮皮2份、薄荷油15份、骨碎補(bǔ)15份、蒲公英5份、沒(méi)藥3份。

實(shí)施例3：一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥12份、防風(fēng)15份、毛茛23份、黃柏8份、黃連10份、血竭15份、三七2份、銅綠4份、紅花15份、鴨蛋子9份、青蒿18份、白鮮皮4份、薄荷油12份、骨碎補(bǔ)10份、蒲公英8份、沒(méi)藥5份。

實(shí)施例4：一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥5份、防風(fēng)5份、毛茛28份、黃柏12份、黃連10份、血竭5份、三七4份、銅綠1份、紅花18份、鴨蛋子5份、青蒿10份、白鮮皮1份、薄荷油5份、骨碎補(bǔ)5份、蒲公英12份、沒(méi)藥1份。

實(shí)施例5：一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥15份、防風(fēng)8份、毛茛30份、黃柏15份、黃連15份、血竭8份、三七5份、銅綠2份、紅花20份、鴨蛋子6份、青蒿12份、白鮮皮5份、薄荷油8份、骨碎補(bǔ)8份、蒲公英15份、沒(méi)藥2份。

實(shí)施例6：一種治療骨科炎癥的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛25份、黃柏10份、黃連10份、血竭12份、三七3份、銅綠5份、紅花12份、鴨蛋子8份、青蒿15份、白鮮皮3份、薄荷油10份、骨碎補(bǔ)12份、蒲公英10份、沒(méi)藥4份、川芎5份。

本實(shí)施例增添川芎一味中藥，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功，與血竭、三七、紅花和鴨蛋子配伍，加強(qiáng)本方活血化瘀之功效，增強(qiáng)血液循環(huán)，提高治療效率。

實(shí)施例7：水劑的制備

水劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛25g、黃柏10g、黃連10g、血竭12g、三七3g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿15g、白鮮皮3g、薄荷油10g、骨碎補(bǔ)12g、蒲公英10g、沒(méi)藥4g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以20ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮12分鐘，然后文火煎煮35分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液。

將所述煎液冷卻，可作為水劑直接使用。將水劑無(wú)菌儲(chǔ)存在噴霧瓶中，噴涂使用更方便。

實(shí)施例8：膏劑的制備

膏劑的制備方法包括如下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛25g、黃柏10g、黃連10g、血竭12g、三七3g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿15g、白鮮皮3g、薄荷油10g、骨碎補(bǔ)12g、蒲公英10g、沒(méi)藥4g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以25ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮10分鐘，然后文火煎煮40分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液；

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為65℃，壓力為5kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.2。

所得浸膏可作為膏劑直接使用。

實(shí)施例9：膏劑的制備

膏劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、黃柏10g、黃連10g、血竭12g、三七3g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿15g、白鮮皮3g、薄荷油7g、骨碎補(bǔ)12g、蒲公英10g、沒(méi)藥4g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以25ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮15分鐘，然后文火煎煮45分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液。

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為75℃，壓力為8kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.4；

步驟S4：稱取毛茛25g搗成糊狀，加入薄荷油3g，與所述浸膏混合均勻，得到膏體。

所得膏體則可作為膏劑直接使用。

實(shí)施例10：粉劑的制備

粉劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛25g、黃柏10g、黃連10g、血竭12g、三七3g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿15g、白鮮皮3g、薄荷油10g、骨碎補(bǔ)12g、蒲公英10g、沒(méi)藥4g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以20ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮20分鐘，然后文火煎煮30分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液。

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為60℃，壓力為6kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.3；

步驟S4：將所述浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎，得到粉體。

所得粉體在使用時(shí)，需用無(wú)菌水或酒精稀釋成溶液狀，再進(jìn)行涂抹。

實(shí)施例11：片劑的制備

片劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟S1~S3同實(shí)施例10；

步驟S4：將所述浸膏制成厚度為1~2毫米、直徑為0.5~1厘米的片劑。

本發(fā)明的述及的一種中藥制劑，以上述中藥組合物為有效成分，制備成水劑、膏劑、粉劑或片劑，優(yōu)選為水劑。

上述劑型并非對(duì)本發(fā)明可制備劑型的窮舉，根據(jù)本發(fā)明及常規(guī)工藝，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以將本發(fā)明的藥物組合物通過(guò)與適宜的載體、賦形劑及稀釋劑一同配制為適宜的劑型。所述的劑型還可以為丸劑、散劑、酊劑、混懸劑、乳劑或氣霧劑的形式。所述的適宜的載體、賦形劑及稀釋劑的實(shí)例為淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、明膠、山梨醇、甘露醇、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羥苯甲酯、羥苯丙酯、滑石、硬脂酸鎂和礦物油。所述的劑型中還可另外包括填充劑、抗凝集劑、崩解劑、助流劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑、防腐劑等。

實(shí)施例12：口服制劑

本發(fā)明治療骨科炎癥的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁10g、艾芽10g、山藥10g、郁金10g、白術(shù)10g和茯苓10g。

本實(shí)施例所述原料Ⅱ通過(guò)下述方法制備成口服制劑，具體為：分別稱取薏苡仁10g、艾芽10g、山藥10g、郁金10g、白術(shù)10g和茯苓10g，混合加水，每克原料加水10ml，添加姜片5g，微波加熱，提取2次，每次提取1.5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.18的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，靜置24小時(shí)，再次過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.15的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。

將超微粉進(jìn)行真空裝袋，每袋裝10~12g。使用時(shí)，一袋超微粉加200ml水溶解，即為口服制劑。

其中，薏苡仁有利水滲透濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)的作用。艾芽取自艾草的新鮮芽尖，采摘于清明節(jié)后15天內(nèi)；具有苦燥 辛散，能夠溫經(jīng)脈、理氣血、止冷痛、逐寒濕等諸多功效。山藥，具有滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效。郁金，活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。茯苓，具有利水滲濕，健脾，寧心之功效。姜片具有利膽、健胃止嘔、辟腥臭、消水腫的作用，保健功效顯著。上述藥物同用，具有健胃消食，平肝理氣，調(diào)節(jié)免疫的功效，采用適宜的制備方法將藥物活性成分提取得更加充分。

本發(fā)明中，微波加熱的功率優(yōu)選為350~400W，加熱溫度為70~80℃，通過(guò)微波加熱更有利于中藥的滲透和提取。

是否需要使用口服制劑以患者自身癥狀進(jìn)行辯證施治，并非所有患者都需要配合口服。當(dāng)然對(duì)于癥狀嚴(yán)重的患者，口服更有利于其恢復(fù)自身機(jī)能，加快治療效率。

實(shí)施例13

本發(fā)明治療骨科炎癥的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁12g、艾芽10g、山藥10g、郁金8g、白術(shù)12g和茯苓10g。

本實(shí)施例所述原料Ⅱ通過(guò)下述方法制備成口服制劑，具體為：分別稱取薏苡仁12g、艾芽10g、山藥10g、郁金8g、白術(shù)12g和茯苓10g，混合加水，每克原料加水12ml，添加姜片5g，微波加熱，提取3次，每次提取2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至78℃時(shí)相對(duì)密度為1.19的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，靜置22小時(shí)，再次過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.14的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。

下面以實(shí)施例7制備的水劑為例說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物的使用方法，具體包括如下步驟：

1）將水劑通過(guò)噴霧瓶均勻噴在皮膚表層或穴位，用手輕輕拍打，涂抹均勻，并用無(wú)菌膜將涂抹部位包裹，進(jìn)行固定；2）10~20分鐘后，患者可以感覺(jué)到局部灼痛、蟻?zhàn)吒?，皮膚潮紅；3天內(nèi)，患者皮膚逐漸起泡，待水泡內(nèi)液體充盈、脹滿時(shí)，使用天灸療法，將上述水泡內(nèi)液體吸出；3）灸療結(jié)束后，對(duì)發(fā)泡部位進(jìn)行適度消毒處理。

上述方法治療一次為1個(gè)療程，根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，一周施診1~2次，遵醫(yī)囑。

本發(fā)明天灸藥劑以藥物本身進(jìn)行抗菌，防感染，與現(xiàn)有天灸藥劑相比，不添加任何化學(xué)試劑，對(duì)皮膚無(wú)毒性，無(wú)不適感，而且抗菌、防感染效果優(yōu)異，無(wú)需擔(dān)心發(fā)泡部位感染問(wèn)題；本發(fā)明操作過(guò)程較現(xiàn)有方法更加簡(jiǎn)單，易于把控，甚至可以自行在家治療。

天灸療法使藥物作用于皮膚表面產(chǎn)生的物理性刺激，進(jìn)而刺激人體經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，引起交感神經(jīng)反射彌散，使得經(jīng)絡(luò)臟腑機(jī)能的調(diào)節(jié)，起到治療作用。長(zhǎng)期實(shí)踐表明，本發(fā)明通過(guò)刺澈體表的皮部并結(jié)合天炙藥物的作用，從根源上治療肝病，療效更徹底，療程更短，效果優(yōu)異。而且，經(jīng)皮給藥具有超越一般給藥方法的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，可以不經(jīng)過(guò)肝臟的“首過(guò)效應(yīng)”和胃腸道的破壞，且皮膚間層還有儲(chǔ)存作用，使藥物濃度曲線平緩，避免了峰谷現(xiàn)象，提供可預(yù)定的和較長(zhǎng)的作用時(shí)間，維持穩(wěn)定持久的血藥濃度，毒性和不良反應(yīng)小，使用方便，貼敷者可以自行給藥和隨時(shí)中止用藥。

1、本發(fā)明中藥組合物治療骨科炎癥的療效觀察

觀察病例為2011年12月~2015年12月期間完成相應(yīng)治療療程的骨科炎癥患者，可列入觀察的共有300例。

治療方法：方法Ⅰ：采用本發(fā)明水劑以天灸療法進(jìn)行治療，每周1~2次，連續(xù)使用1個(gè)月。方法Ⅱ：采用本發(fā)明水劑以天灸療法進(jìn)行治療，同方法Ⅰ；同時(shí)服用口服制劑，每次天灸療法配合一副口服制劑200ml。將300例患者隨機(jī)分成兩組，采用方法Ⅰ治療200例，采用方法Ⅱ治療100例，兩組之間無(wú)顯著性差異。

療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀和體征完全消失；顯效：癥狀和體征明顯減輕，病情明顯好轉(zhuǎn)，活動(dòng)無(wú)明顯不適，復(fù)查無(wú)病痛，不影響日常的生活和工作；有效：癥狀和體征好轉(zhuǎn)，病情好轉(zhuǎn)，復(fù)查疼痛減輕，活動(dòng)偶感不適，生活和工作不受影響；無(wú)效：癥狀和體征無(wú)變化。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果：本發(fā)明在臨床上取得了非常好的療效，在300例骨科炎癥患者中，采用方法Ⅰ治療的200例患者中，治愈276例，痊愈率92%，顯效24例，總顯效率為100%。采用方法Ⅱ治療的100例患者中，治愈98例，治愈率98%，顯效2例，總顯效率100%。

而且，申請(qǐng)人對(duì)痊愈患者的治療時(shí)間進(jìn)行了比對(duì)，發(fā)現(xiàn)采用治療方法Ⅱ進(jìn)行治療，患者的療程可以縮短1~2個(gè)療程的時(shí)間。

2、本發(fā)明所述中藥組合物的臨床觀察

案例1：李某，男，62歲，退休工人，患風(fēng)溫痹癥和頸椎增生2年多，全身有無(wú)名腫毒。頸椎、背部采用本發(fā)明所述中藥組合物治療5周后，手背腫脹消失，頸椎增生癥狀明顯緩解。

案例2：畢某，女，46歲，家庭主婦，頸項(xiàng)疼痛3年多，雙手指麻木半年，加重半個(gè)月。頸椎采用本發(fā)明所述中藥組合物治療4周后痊愈，頸椎疼痛、手指麻木等癥狀消失。

案例3：王某，男，32歲，在職人員，左腿隱痛數(shù)年，檢查患有慢性骨膿腫。腿部采用本發(fā)明所述中藥組合物治療6周后，左腿痛感消失，影像學(xué)檢查無(wú)膿腫及死骨存在，左腿患處造影正常。

案例4：李某，男，53歲，在職工人，患有骨結(jié)核，病變部位位于脊柱，同時(shí)伴有腰椎疼痛，行動(dòng)有障礙。背部、腰部采用本發(fā)明所述中藥組合物治療6周后，腰椎疼痛消失，可正常活動(dòng)，影像學(xué)檢查顯示脊椎病變部位膿腫明顯好轉(zhuǎn)。

案例5：?jiǎn)文?，女?3歲，在職工人，患有腰椎間盤突出病半年，腰部活動(dòng)受限，向前彎腰疼痛。背部、腰部采用本發(fā)明所述中藥組合物治療4周后，腰部疼痛消失，可正常活動(dòng)，影像學(xué)檢查顯示癥狀消失。

上述案例僅為本發(fā)明部分施診病例，情況屬實(shí)，記載在本文中僅用于說(shuō)明本發(fā)明的部分具體適應(yīng)癥，但是本發(fā)明并不局限于上述病例所反映的癥狀。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本文的內(nèi)容結(jié)合常規(guī)知識(shí)將其用于其他疾病的治療，也包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

最后說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。