本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的海馬粉。
背景技術(shù)：
圍絕經(jīng)期綜合征是指婦女絕經(jīng)前后的一段時(shí)期(從45歲左右開始至停經(jīng)后12個(gè)月內(nèi)的時(shí)期)，包括從接近絕經(jīng)出現(xiàn)與絕經(jīng)有關(guān)的內(nèi)分泌、生物學(xué)和臨床特征起至最后1次月經(jīng)后1年，也就是卵巢功能衰退的征兆，一直持續(xù)到最后1次月經(jīng)后1年，是正常的生理變化時(shí)期。但在圍絕經(jīng)期易發(fā)生不適，臨床表現(xiàn)為月經(jīng)改變，面部潮紅、陣陣發(fā)熱、出汗等血管舒張癥狀。情緒不穩(wěn)定、激動(dòng)易怒、抑郁多煩、記憶力減退、工作能力下降等，皮膚皺紋逐漸增多，有的出現(xiàn)瘙癢、毛發(fā)開始變白脫落。腹部和臀部脂肪增多，容易發(fā)胖，血壓易波動(dòng)，常出現(xiàn)高血壓、心前區(qū)悶痛不適、心悸、氣短，動(dòng)脈硬化發(fā)生率增加，冠心病發(fā)病率也上升，骨質(zhì)疏松，上述癥狀被稱為圍絕經(jīng)期綜合征?，F(xiàn)雖有治療圍絕經(jīng)期綜合征的多種藥物，但由于種種原因，其使用和療效并不盡人意，因此，治療圍絕經(jīng)期綜合征藥物上的改進(jìn)和創(chuàng)新勢(shì)在必行。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的海馬粉，可有效解決圍絕經(jīng)期綜合征的治療用藥問題。
本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該海馬粉復(fù)合物是由酒炙海馬180-220克、枸杞90-110克、茯苓90-110克制成，將酒炙海馬、枸杞、茯苓100℃烘2小時(shí)，然后粉碎成過60-80目篩的藥粉，分裝。
本發(fā)明原料豐富，組方科學(xué)，制備方法簡(jiǎn)單，成本低，服用方便，效果好，是治療圍絕經(jīng)期綜合征藥物上的創(chuàng)新，有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。
本發(fā)明在具體實(shí)施中由以下實(shí)施例給出。
實(shí)施例1
本發(fā)明在具體實(shí)施中，該海馬粉復(fù)合物是由酒炙海馬190-210克、枸杞95-105克、茯苓95-105克制成，將酒炙海馬、枸杞、茯苓100℃烘2小時(shí)，然后粉碎成過60-80目篩的藥粉，分裝。
實(shí)施例2
本發(fā)明海馬粉復(fù)合物是由酒炙海馬200克、枸杞100克、茯苓100克制成，將酒炙海馬、枸杞、茯苓100℃烘2小時(shí)，然后粉碎成過60-80目篩的藥粉，分裝。
實(shí)施例3
本發(fā)明在具體實(shí)施中，該海馬粉復(fù)合物是由酒炙海馬185克、枸杞108克、茯苓92克制成，將酒炙海馬、枸杞、茯苓100℃烘2小時(shí)，然后粉碎成過60-80目篩的藥粉，分裝。
實(shí)施例4
本發(fā)明在具體實(shí)施中，該海馬粉復(fù)合物是由酒炙海馬215克、枸杞92克、茯苓108克制成，將酒炙海馬、枸杞、茯苓100℃烘2小時(shí)，然后粉碎成過60-80目篩的藥粉，分裝。
在上述藥物中，其中：酒炙海馬是將海馬刷凈灰屑，置鐵絲篩中，用文火酥制，待烤熱后，離火噴適量白酒，再酥，反復(fù)數(shù)次，酥至深黃色為度，放涼即得(或研粉用)，每海馬10kg，用白酒2kg；或取凈海馬用酒浸透，置爐旁烤干或曬干，具有強(qiáng)身健體、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、舒筋活絡(luò)、消炎止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘等藥用功能；枸杞甘，平，養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺；茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，利水滲濕，健脾，寧心，用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
上述藥物的有效組合，互相支持，有效用于治療圍絕經(jīng)期綜合征，并經(jīng)試驗(yàn)取得了非常好的有益技術(shù)效果，有關(guān)試驗(yàn)資料如下：
一、動(dòng)物試驗(yàn)
1實(shí)驗(yàn)材料
1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
清潔級(jí)小鼠，昆明種，雌性，22～25g，由河南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。合格證編號(hào)：SCXK(豫)2005-0001。
1.2試劑藥物
本發(fā)明海馬粉復(fù)合物(簡(jiǎn)稱海馬粉，以下同),由河南中醫(yī)學(xué)院藥劑室提供；更年安膠囊，長(zhǎng)春英平藥業(yè)有限公司。戊巴比妥鈉，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司；甲醛，中國(guó)萊陽(yáng)市雙雙化工有限公司；氯化鈉注射液，鄭州永和制藥股份有限公司；注射用青霉素鈉，華北制藥股份有限公司；雌二醇放射免疫分析試劑盒，北京科美東雅生物技術(shù)有限公司；促黃體生成激素放射免疫分析試劑盒，北京科美東雅生物技術(shù)有限公司；促卵泡生成激素放射免疫分析試劑盒，北京科美東雅生物技術(shù)有限公司。
1.3實(shí)驗(yàn)儀器
FA(N)/JA(N)系列電子天平，上海民橋精密儀器有限公司；SN-695B型智能放免γ測(cè)量?jī)x，上海原子核研究所日環(huán)儀器一廠。
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1造模與給藥
造模方法：取昆明種小鼠，雌性，22～25g，其70只小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉50mg/kg麻醉后腹位固定，然后從小鼠背部最末肋骨下，在腋中線和距脊柱外側(cè)約1cm交叉處剪毛，消毒后切開皮膚和背肌約0.5～1cm，切口視野中可見一乳白色發(fā)亮的脂肪團(tuán)，卵巢即包埋其中。用小鑷子輕輕夾住脂肪團(tuán)拉出切口外，分離脂肪團(tuán)，即可見到一團(tuán)細(xì)線狀不規(guī)則呈黃紅色的卵巢。剪取時(shí)先將卵巢下輸卵管(包括脂肪)用細(xì)線結(jié)扎，再摘除卵巢，術(shù)后順勢(shì)將子宮角放回腹腔中，縫合肌肉及皮膚，同法摘除雙側(cè)卵巢。術(shù)后精心飼養(yǎng)，肌肉注射青霉素預(yù)防感染，連續(xù)3d。手術(shù)5d后開始，切除卵巢小鼠逐只進(jìn)行大鼠陰道涂片檢查，每天1次，連續(xù)5d，以確定卵巢是否完全切除。涂片呈現(xiàn)動(dòng)情反應(yīng)的動(dòng)物棄去不用，選擇50只去勢(shì)完全的小鼠隨機(jī)均勻分為5組，分別為模型組、更年安膠囊組、大、小劑量海馬粉組。另取10只小鼠，不手術(shù)，作為空白對(duì)照組。
給藥方法：將CMC-Na溶解于煮沸的蒸餾水中，制成0.5％的溶液做為溶媒，配海馬粉混懸液按0.44g·kg-1、0.22mg·kg-1灌胃,0.22g·mL-1、0.11mg·mL-1，給藥體積為0.2mL/10g；更年安膠囊：33.75mg·mL-1，按675mg·kg-1灌胃(相當(dāng)于臨床用量的15倍),給藥體積為0.2mL/10g；模型組和空白組給予同體積的CMC-Na溶液，給藥體積為0.2mL/10g，每天1次，連續(xù)3周。
2.2觀察項(xiàng)目及檢測(cè)方法
各組小鼠末次灌胃后2h(禁食15小時(shí))，眶靜脈取血，分離血清，采用放射免疫法測(cè)定血清中E2、LH、FSH的含量；解剖小鼠，摘除胸腺、脾臟、子宮組織，稱量其濕重并計(jì)算臟器指數(shù)(臟器指數(shù)＝臟器濕重mg/大鼠體重g)；將胸腺、脾臟、子宮、腦組織固定于10％福爾馬林溶液中，石蠟包埋，切片，HE染色，光鏡下觀察各組的組織形態(tài)學(xué)變化。
2.2.1雌二醇的測(cè)定方法
測(cè)定原理：本實(shí)驗(yàn)采用放射免疫分析方法。先將校準(zhǔn)品或樣品、標(biāo)記物和抗體按程序規(guī)定依次加入試管中，使標(biāo)記和非標(biāo)記抗原與有限量抗體互相競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，待反應(yīng)平衡后，加入分離劑，離心沉淀，使游離抗原與抗原抗體復(fù)合物分離，測(cè)量沉淀物的放射性強(qiáng)度。隨E2含量增加，其放射性強(qiáng)度則相應(yīng)降低。
校準(zhǔn)試劑：125I-E2，1瓶(紅色液體)；
抗體，1瓶(藍(lán)色液體)；
校準(zhǔn)品，7瓶(液體)，濃度為0、10、50、100、250、750、2000pg/mL；
分離劑，1瓶(懸浮液)用前搖勻；
質(zhì)控血清，2瓶(液體)，含低、高兩個(gè)劑量。
操作程序：將圓底聚苯乙烯試管編號(hào)(按復(fù)管操作)，按下表程序操作
加樣測(cè)定程序表 單位：μL
數(shù)據(jù)處理：以γ計(jì)數(shù)儀預(yù)先編制的程序直接給出有關(guān)參數(shù)、校準(zhǔn)曲線及樣品濃度。
2.2.2促黃體生成素的測(cè)定方法
測(cè)定原理：本實(shí)驗(yàn)采用非平衡放射免疫分析方法，使校準(zhǔn)品或待測(cè)血清中的LH先與抗體進(jìn)行免疫反應(yīng)，在反應(yīng)未達(dá)到平衡時(shí)加入一定量的125I-LH，使其和非標(biāo)記的LH對(duì)尚未結(jié)合的抗體發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。樣品中的LH含量越高，尚未結(jié)合的抗體就越少，所能結(jié)合的125I-LH也就越少。加入分離劑，離心沉淀，使游離抗原與抗原抗體復(fù)合物分離，測(cè)量沉淀物的放射性強(qiáng)度。隨LH含量增加，其放射性強(qiáng)度則相應(yīng)減少。
校準(zhǔn)試劑：125I-LH，1瓶(紅色液體)；
抗體，1瓶(藍(lán)色液體)；
校準(zhǔn)品，7瓶(液體)，濃度為0、5、10、20、40、100、200mIU/mL；
分離劑，1瓶(懸浮液)用前搖勻；
質(zhì)控血清，2瓶(液體)，含低、高兩個(gè)劑量。
操作程序：將圓底聚苯乙烯試管編號(hào)(按復(fù)管操作)，按下表程序操作
加樣測(cè)定程序表 單位：μL
數(shù)據(jù)處理：以自動(dòng)γ計(jì)數(shù)儀預(yù)先編制的程序直接給出有關(guān)參數(shù)、校準(zhǔn)曲線及樣品濃度。
2.2.3促卵泡生成素的測(cè)定方法
測(cè)定原理：本實(shí)驗(yàn)采用非平衡放射免疫分析方法，使校準(zhǔn)品或待測(cè)血清中的FSH先與抗體進(jìn)行免疫反應(yīng)，在反應(yīng)未達(dá)到平衡時(shí)加入一定量的125I-FSH，使其和非標(biāo)記的FSH對(duì)尚未結(jié)合的抗體發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。樣品中的FSH含量越高，尚未結(jié)合的抗體就越少，所能結(jié)合的125I-FSH也就越少。加入分離劑，離心沉淀，使游離抗原與抗原抗體復(fù)合物分離，測(cè)量沉淀物的放射性強(qiáng)度。隨FSH含量增加，其放射性強(qiáng)度則相應(yīng)減少。
校準(zhǔn)試劑：125I-FSH，1瓶(紅色液體)；
抗體，1瓶(藍(lán)色液體)；
校準(zhǔn)品，7瓶(液體)，濃度為0、2.5、5、10、20、40、100mIU/mL；
分離劑，1瓶(懸浮液)用前搖勻；
質(zhì)控血清，2瓶(液體)，含低、高兩個(gè)劑量。
操作程序：將圓底聚苯乙烯試管編號(hào)(按復(fù)管操作)，按下表程序操作
加樣測(cè)定程序表 單位：μL
數(shù)據(jù)處理：以γ計(jì)數(shù)儀預(yù)先編制的程序直接給出有關(guān)參數(shù)、校準(zhǔn)曲線及樣品濃度。
2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
數(shù)據(jù)分析用SPSS 13.0 for windows統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用方差分析(LSD法)。
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
3.1對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型臟器指數(shù)的影響
海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型胸腺、脾臟、子宮指數(shù)的影響，結(jié)果見表1。表1海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型胸腺、脾臟、子宮指數(shù)的影響
與模型組比較，*P<0.05，**P<0.01
從上表可看出，與空白對(duì)照組比，模型組小鼠胸腺指數(shù)明顯降低(P>0.05)、脾臟指數(shù)顯著降低(P<0.01)、子宮指數(shù)顯著降低(P<0.01)，說明摘除卵巢所造小鼠圍絕經(jīng)期模型克導(dǎo)致胸腺、脾臟和子宮萎縮。與模型組比，大劑量海馬粉組可顯著提高模型小鼠胸腺指數(shù)(P<0.01)，小劑量海馬粉組和更年安膠囊組可明顯提高模型小鼠胸腺指數(shù)(P<0.05)；大、小劑量海馬粉組可顯著提高模型小鼠脾臟指數(shù)(P<0.01)，更年安膠囊組可明顯提高模型小鼠脾臟指數(shù)(P<0.05)；大劑量海馬粉組可顯著提高模型小鼠子宮指數(shù)(P<0.01)，小劑量海馬粉組和更年安膠囊組可明顯提高模型小鼠子宮指數(shù)(P<0.05)；
3.2對(duì)圍絕經(jīng)期模型小鼠血清性激素含量的影響
海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型血清中E2、FSH、LH含量的影響，結(jié)果見表2。
表2海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型血清中E2、FSH、LH含量的影響
與模型組比較，*P<0.05，**P<0.01
從上表可看出，與空白對(duì)照組比，模型組血清中E2水平顯著下降(P<0.01)，LH、FSH水平均顯著升高(P<0.01)，說明摘除卵巢可致圍絕經(jīng)期模型小鼠血清性激素水平紊亂。與模型組比，大、小劑量海馬粉組可顯著升高圍絕經(jīng)期模型小鼠血清E2水平(P<0.01)，更年安膠囊組可明顯升高圍絕經(jīng)期模型小鼠血清E2水平(P<0.05)；大、小劑量海馬粉組和更年安膠囊組可顯著降低模型小鼠血清LH水平(P<0.01)；大、小劑量海馬粉組和更年安膠囊組可顯著降低模型小鼠血清FSH水平(P<0.01)。
3.3海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型器官組織形態(tài)的影響
3.3.1對(duì)子宮組織形態(tài)的影響
空白對(duì)照組小鼠子宮黏膜層、肌層、漿膜層基本正常，黏膜層中的上皮細(xì)胞、粘膜腺均正常。模型組小鼠子宮黏膜層、肌層、漿膜層明顯萎縮，黏膜層中的上皮細(xì)胞、粘膜腺出現(xiàn)明顯萎縮并減少。更年安膠囊組小鼠子宮黏膜層、肌層、漿膜層得到一定的恢復(fù)，黏膜層中的上皮細(xì)胞、粘膜腺也得到一程度的恢復(fù)。大劑量海馬粉組小鼠子宮黏膜層肌層漿膜層明顯得到恢復(fù)，黏膜層中的上皮細(xì)胞、粘膜腺明顯得到恢復(fù)。小劑量海馬粉組小鼠子宮黏膜層、肌層、漿膜層均有恢復(fù)，黏膜層中的上皮細(xì)胞、粘膜腺稍有恢復(fù)。
采用測(cè)微尺測(cè)定子宮內(nèi)膜和肌層厚度的最寬處及最窄處，求均數(shù)，用計(jì)數(shù)方法，計(jì)算內(nèi)膜中腺體數(shù)量，求均數(shù)，測(cè)的結(jié)果見表3。
表3海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型子宮內(nèi)膜、肌層和內(nèi)膜中腺體的影響
與模型組比較，*P<0.05，**P<0.01
從上表可看出，與空白對(duì)照組比，模型組小鼠子宮內(nèi)膜厚度、肌層厚度均顯著減少(P<0.01)，腺體個(gè)數(shù)顯著減少(P<0.01)，說明小鼠造圍絕經(jīng)期模型后子宮萎縮、腺體減少。與模型組比，大、小劑量海馬粉組均和更年安膠囊組均可顯著增加模型小鼠子宮內(nèi)膜厚度(P<0.01)；大、小劑量海馬粉組可明顯增加模型小鼠宮肌層厚度(P<0.05)，更年安膠囊組可顯著增加模型小鼠宮肌層厚度(P<0.01)；大劑量海馬粉組和更年安膠囊組可顯著增加模型小鼠內(nèi)膜中腺體數(shù)量(P<0.01)，小劑量海馬粉組可明顯增加模型小鼠內(nèi)膜中腺體數(shù)量(P<0.05)。
3.3.2對(duì)胸腺組織形態(tài)的影響
空白對(duì)照組小鼠胸腺小葉分界清楚，皮質(zhì)髓質(zhì)正常。模型組小鼠胸腺小葉分界清楚，皮質(zhì)變薄，淋巴細(xì)胞稀疏并減少。更年安膠囊組小鼠胸腺小葉分界清楚，皮質(zhì)髓質(zhì)明顯得到恢復(fù)，接近于正常。大劑量海馬粉組小鼠胸腺小葉分界清楚，皮質(zhì)及淋巴細(xì)胞基本恢復(fù)正常。小劑量海馬粉組：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的胸腺小葉分界清楚，皮質(zhì)變薄，淋巴細(xì)胞相對(duì)稀疏。
采用測(cè)微尺測(cè)定胸腺皮質(zhì)的最寬處及最窄處，求均數(shù)，用測(cè)微尺的基線計(jì)算落在基線上淋巴細(xì)胞數(shù)。測(cè)定結(jié)果見表4。
表4海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型胸腺皮質(zhì)厚度及皮質(zhì)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的影響
與模型組比較，*P<0.05，**P<0.01
從上表可看出，與空白對(duì)照組比，模型組小鼠胸腺皮質(zhì)厚度與皮質(zhì)淋巴細(xì)胞個(gè)數(shù)均顯著減少(P<0.01)，說明小鼠造圍絕經(jīng)期模型后胸腺體積萎縮。與模型組比，大劑量海馬粉組可顯著增加模型小鼠胸腺皮質(zhì)厚度(P<0.01)，小劑量海馬粉組和更年安膠囊可明顯增加模型小鼠胸腺皮質(zhì)厚度(P<0.05)；大劑量淫海馬粉組和更年安膠囊組均可顯著增加模型小鼠胸腺皮質(zhì)淋巴細(xì)胞個(gè)數(shù)(P<0.01)，小劑量淫海馬粉組可明顯增加模型小鼠胸腺皮質(zhì)淋巴細(xì)胞個(gè)數(shù)(P<0.05)。
3.3.3對(duì)脾臟組織形態(tài)的影響
空白對(duì)照組小鼠脾臟紅白髓分界清楚，白髓中的脾小結(jié)較大，而淋巴細(xì)胞較稀疏。模型組小鼠脾臟紅白髓分界清楚，白髓中的脾小結(jié)明顯縮小，而淋巴細(xì)胞明顯稀疏并減少。更年安膠囊組小鼠脾臟紅白髓分界清楚，白髓中的脾小結(jié)及淋巴細(xì)胞正常。大劑量海馬粉組小鼠脾臟紅白髓分界清楚，白髓中的脾小結(jié)明顯增大，而淋巴細(xì)胞較密集。小劑量海馬粉組：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的脾臟紅白髓分界清楚，白髓中的脾小結(jié)及淋巴細(xì)胞較為正常。
采用測(cè)微尺的基線落在脾小結(jié)上，以中央動(dòng)脈為中心分別測(cè)定兩側(cè)的脾小結(jié)厚度大小，求均數(shù)；同時(shí)計(jì)算落在基線上兩側(cè)的淋巴細(xì)胞數(shù)的個(gè)數(shù)，求均數(shù)。測(cè)得結(jié)果見表5。
表5海馬粉對(duì)小鼠圍絕經(jīng)期模型脾小結(jié)大小和淋巴細(xì)胞數(shù)的影響
與模型組比較，*P<0.05，**P<0.01
從上表可看出，與空白對(duì)照組比，模型組小鼠脾小結(jié)體積與淋巴細(xì)胞個(gè)數(shù)均顯著降低(P<0.01)，說明小鼠造圍絕經(jīng)期模型后脾臟明顯萎縮。與模型組比，大、小劑量海馬粉組和更年安膠囊組可顯著增大模型小鼠脾小結(jié)體積(P<0.01)，可顯著增加模型小鼠脾淋巴細(xì)胞數(shù)量(P<0.01)。
3.3.4對(duì)下丘腦組織形態(tài)的影響
空白對(duì)照組小鼠下丘腦神經(jīng)細(xì)胞元細(xì)胞核深染，處于正常狀態(tài)。模型組小鼠下丘腦神經(jīng)細(xì)胞元大部分細(xì)胞胞漿與核及細(xì)胞周圍組織分界不清，處于較模糊狀態(tài)。更年安膠囊組小鼠下丘腦神經(jīng)細(xì)胞元細(xì)胞體積增大，核淡染，核仁清楚可見。大劑量海馬粉組小鼠下丘腦神經(jīng)細(xì)胞元細(xì)胞體積明顯增大，細(xì)胞體積明顯增大，細(xì)胞核深染。小劑量海馬粉組小鼠下丘腦神經(jīng)細(xì)胞元細(xì)胞體積有所增大，細(xì)胞核深染。表明海馬粉具有改善圍絕經(jīng)期的功效，并經(jīng)臨床試用，效果非常好。
二、臨床試驗(yàn)資料
1、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)
圍絕經(jīng)期綜合征是指婦女絕經(jīng)前后的一段時(shí)期(從45歲左右開始至停經(jīng)后12個(gè)月內(nèi)的時(shí)期)，包括從接近絕經(jīng)出現(xiàn)與絕經(jīng)有關(guān)的內(nèi)分泌、生物學(xué)和臨床特征起至最后1次月經(jīng)后1年，也就是卵巢功能衰退的征兆，一直持續(xù)到最后1次月經(jīng)后1年，是正常的生理變化時(shí)期。但在圍絕經(jīng)期易發(fā)生不適，臨床表現(xiàn)為月經(jīng)改變，面部潮紅、陣陣發(fā)熱、出汗等血管舒張癥狀。情緒不穩(wěn)定、激動(dòng)易怒、抑郁多煩、記憶力減退、工作能力下降等，皮膚皺紋逐漸增多，有的出現(xiàn)瘙癢、毛發(fā)開始變白脫落。腹部和臀部脂肪增多，容易發(fā)胖，血壓易波動(dòng)，常出現(xiàn)高血壓、心前區(qū)悶痛不適、心悸、氣短，動(dòng)脈硬化發(fā)生率增加，冠心病發(fā)病率也上升，骨質(zhì)疏松，上述癥狀被稱為圍絕經(jīng)期綜合征。
凡具有上述癥狀者，均作為選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
由具有上述癥狀，并經(jīng)診斷即可確定為圍絕經(jīng)期綜合征，并給予本發(fā)明藥物治療。
3、治療方案
服用本發(fā)明海馬粉復(fù)合物每天2-3次，每次2-3g，溫開水沖服，連服3個(gè)月統(tǒng)計(jì)療效。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
a、治愈：癥狀消失或基本消失，半年未復(fù)發(fā)。
b、有效：癥狀有明顯改善或改善，但需要繼續(xù)用藥治療。
c、無效：癥狀無改善，需要改用其它藥物治療。
5、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
經(jīng)對(duì)108例患者按本發(fā)明治療方案進(jìn)行治療，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果如下：
結(jié)論
由以上試驗(yàn)資料可以清楚的表明，本發(fā)明海馬粉復(fù)合物是治療圍絕經(jīng)期綜合征的有效藥物，原料豐富，易生產(chǎn)制備，成本低，服用方便，效果好，有效率高達(dá)98％以上，是治療圍絕經(jīng)期綜合征的有效藥物，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。