本申請(qǐng)要求2011年09月13日提交的美國專利申請(qǐng)US13/231,572的優(yōu)先權(quán),該申請(qǐng)的所有內(nèi)容均引入本文作為參考。
技術(shù)領(lǐng)域:
:1.本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明總體涉及醫(yī)療方法、裝置和系統(tǒng)。具體地,本發(fā)明涉及用于身體組織的血管內(nèi)、經(jīng)皮或微創(chuàng)外科治療(例如組織趨近或瓣膜修復(fù))的方法、裝置和系統(tǒng)。更具體地,本發(fā)明涉及心臟瓣膜和靜脈瓣的瓣膜修復(fù)。
背景技術(shù):
::二尖瓣回流的特征在于從心臟的左心室經(jīng)過機(jī)能不全的二尖瓣逆流入左心房。在心臟收縮(收縮期)的正常循環(huán)的過程中,二尖瓣用作止回閥,以防止含氧血液流回左心房。以這種方式,含氧血液通過主動(dòng)脈瓣泵入主動(dòng)脈。瓣膜回流可顯著降低心臟的泵送效率,使患者處于嚴(yán)重、進(jìn)行性心臟衰竭的風(fēng)險(xiǎn)之中。二尖瓣回流會(huì)由二尖瓣或左心室壁的許多不同機(jī)械缺陷造成。瓣葉、連接瓣葉與乳頭肌的瓣腱索、乳頭肌或左室壁會(huì)被損壞或由于其他原因而不正常。通常,瓣環(huán)會(huì)被損壞、擴(kuò)張或衰弱,限制了二尖瓣充分關(guān)閉以抵抗左心室的高壓的能力。二尖瓣回流的最常見的治療依賴于瓣膜置換或修復(fù),包括瓣葉和瓣環(huán)的重塑,后者通常被稱為瓣環(huán)成形術(shù)。用于二尖瓣修復(fù)的依賴于將相對(duì)瓣葉的相鄰節(jié)段縫合在一起的最新技術(shù)被稱為“領(lǐng)結(jié)”或“邊對(duì)邊”技術(shù)。雖然所有這些技術(shù)可以非常有效,它們通常依賴于開放式心臟手術(shù),其中患者的胸部通常通過胸骨切開術(shù)被打開,并且患者被置于心肺分流。打開胸腔并使患者置于分流的需要是創(chuàng)傷性的,并具有相關(guān)的高死亡率和發(fā)病率。最近,基于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)已經(jīng)發(fā)展到將植入夾遞送到機(jī)能不全的瓣膜。這些夾用于將瓣葉的部分固定在一起,從而減小回流。雖然夾似乎是有前途的,夾的遞送和部署會(huì)具有挑戰(zhàn)性。在一些情況下,會(huì)具有挑戰(zhàn)性的是使用諸如熒光透視和超聲技術(shù)觀察夾和瓣葉。因此,希望的是改進(jìn)的附接機(jī)構(gòu)和附接評(píng)估方法。由于這些原因,希望的是提供改進(jìn)的方法、裝置和系統(tǒng),用于執(zhí)行二尖瓣和其他心臟瓣膜的修復(fù)。這樣的方法、裝置和系統(tǒng)應(yīng)該優(yōu)選地不需要開胸介入,并能夠在血管內(nèi)(即使用從患者脈管中的遠(yuǎn)離心臟的點(diǎn)推進(jìn)到心臟的裝置)或通過微創(chuàng)方法執(zhí)行。此外,這樣的設(shè)備和系統(tǒng)應(yīng)該提供允許更容易遞送固定裝置并在固定之前重新定位和任選地移除固定裝置以確保最佳放置的特征。另外更優(yōu)選地,所述方法、裝置和系統(tǒng)可用于身體內(nèi)的心臟瓣膜之外的組織修復(fù)。至少一些這些目的將通過下面描述的本發(fā)明來滿足。2.相關(guān)技術(shù)的描述用于對(duì)合和修改二尖瓣瓣葉以治療二尖瓣回流的微創(chuàng)和經(jīng)皮技術(shù)在PCT公開號(hào)No.WO98/35638、WO99/00059、WO99/01377和WO00/03759中描述。Maisano等人(1998)Eur.J.Cardiothorac.Surg.13:240-246;Fucci等人(1995)Eur.J.Cardiothorac.Surg.9:621-627以及Umana等人(1998)Ann.Thorac.Surg.66:1640-1646描述用于執(zhí)行“邊對(duì)邊”或“領(lǐng)結(jié)式”二尖瓣修復(fù)的開放式外科手術(shù),其中相對(duì)的瓣葉的邊緣被縫合在一起以減小回流。Dec和Fuster(1994)N.Engl.J.Med.331:1564-1575以及Alvarez等人(1996)J.Thorac.Cardiovasc.Surg.112:238-247是討論擴(kuò)張性心肌病的本質(zhì)和治療的評(píng)論文章。二尖瓣成形術(shù)在以下出版物中描述。Bach和Boiling(1996)的Am.J.Cardiol.78:966-969;Kameda等人(1996)的Ann.Thorac.Surg.61:1829-1832;Bach和Boiling(1995)的Am.HeartJ.129:1165-1170;以及Boiling等人(1995)109:676-683。用于二尖瓣修復(fù)的線性分段成形術(shù)在Ricchi等人(1997)Ann.Thorac,Surg.63:1805-1806中描述。三尖瓣成形術(shù)在McCarthy和Cosgrove(1997)Ann.Thorac.Surg.64:267-268;Tager等人(1998)Am.J.Cardiol.81:1013-1016;以及Abe等人(1989)Ann.Thorac.Surg.48:670-676中描述。經(jīng)皮經(jīng)腔心臟修復(fù)手術(shù)在Park等人(1978)Circulation58:600-608;Uchida等人(1991)Am.HeartJ.121:1221-1224;以及AliKhan等人(1991)Cathet.Cardiovasc.Diagn.23:257-262中描述。血管內(nèi)心臟瓣膜置換在美國專利No.5840081、5411552、5554185、5332402、4994077和4056854中描述。同樣參見美國專利No.3671979,其描述用于人工心臟瓣膜的臨時(shí)置換的導(dǎo)管。其他經(jīng)皮和血管內(nèi)心臟修復(fù)手術(shù)在美國專利No.4917089、4484579和3874338以及PCT公開文獻(xiàn)No.WO91/01689中描述。胸腔鏡和其他微創(chuàng)心臟瓣膜修復(fù)和置換手術(shù)在美國專利No.5855614、5829447、5823956、5797960、5769812和5718725中描述。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的示例性實(shí)施方式克服了以上缺陷和以上未描述的其他缺陷。同樣,本發(fā)明不需要克服以上描述的缺陷,并且本發(fā)明的示例性實(shí)施方式可以不克服以上描述的任何問題。本發(fā)明的各個(gè)方面提供用于治療部位處的組織趨近和修復(fù)的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法包括血管內(nèi)、微創(chuàng)和開放式外科手術(shù),并可以用于多種解剖區(qū)域,包括腹部、胸部、心血管系統(tǒng)、心臟、腸道、胃、尿道、膀胱、肺和其他器官、血管和組織。本發(fā)明特別用于微創(chuàng)地或在血管內(nèi)介入遠(yuǎn)側(cè)組織位置的那些手術(shù),其中所利用的器械必須沿著長(zhǎng)、窄小和曲折路徑經(jīng)過,以到達(dá)治療部位。另外,本發(fā)明的許多裝置和系統(tǒng)能夠是可逆的,并能夠在任何點(diǎn)處從患者移除,而不與內(nèi)部組織干涉或損傷內(nèi)部組織。根據(jù)本發(fā)明的一些方面,該裝置、系統(tǒng)和方法能夠用于組織在治療部位處固定。示例性組織固定應(yīng)用包括心臟瓣膜修復(fù)、室間隔缺損修補(bǔ)術(shù)、血管結(jié)扎和夾緊、裂傷修補(bǔ)術(shù)和傷口閉合,但本發(fā)明可以使用在各種各樣的組織趨近和修復(fù)手術(shù)中。在一種實(shí)施方式中,本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法能夠修復(fù)心臟瓣膜,特別是二尖瓣,作為回流的治療。本發(fā)明可以利用“邊對(duì)邊”或“領(lǐng)結(jié)”的技術(shù)使得兩個(gè)或多個(gè)瓣葉對(duì)合以減小回流,而不需要常規(guī)方法那樣通過在胸部和心臟壁中的開放式心臟手術(shù)。使用本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法,二尖瓣可以從遠(yuǎn)程外科或血管介入點(diǎn)介入,并且兩個(gè)瓣葉可使用血管內(nèi)或微創(chuàng)方法來對(duì)合。在某些情況下,本發(fā)明也可應(yīng)用在開放式外科手術(shù)的方法。根據(jù)本發(fā)明的某些方面,二尖瓣可以從心房側(cè)(順行法)或心室側(cè)(逆行法)接近,也可以通過血管或通過心臟壁接近。本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法集中于多種裝置,其可以單獨(dú)或以各種組合使用,以形成干預(yù)系統(tǒng)。在優(yōu)選實(shí)施方式中,干預(yù)系統(tǒng)包括多導(dǎo)管引導(dǎo)系統(tǒng)、遞送導(dǎo)管和干預(yù)裝置。每個(gè)這些部件將在這里描述。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,用于接合組織的固定系統(tǒng)包括:可植入固定裝置,其包括分別具有第一端部、與第一端部相對(duì)的自由端部以及位于第一端部和自由端部之間以接合組織的接合表面的一對(duì)固定元件。第一端部可動(dòng)地聯(lián)接在一起,使得固定元件能夠在閉合位置和第一打開位置之間運(yùn)動(dòng),在閉合位置,接合表面彼此面對(duì),在第一打開位置,接合表面彼此遠(yuǎn)離定位。固定系統(tǒng)還包括致動(dòng)機(jī)構(gòu),其聯(lián)接到固定元件并能夠使固定元件在閉合位置和第一打開位置之間運(yùn)動(dòng);以及一對(duì)抓持元件,其包括第一抓持元件和第二抓持元件。每個(gè)抓持元件能夠相對(duì)于固定元件之一運(yùn)動(dòng),并能夠與接合表面之一相反地運(yùn)動(dòng),以便將組織截留在其之間。固定系統(tǒng)還包括第一抓持器致動(dòng)器,其可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置并能夠單獨(dú)致動(dòng)抓持元件。固定元件的自由端部可動(dòng)地聯(lián)接成在接合表面彼此面對(duì)的閉合位置和接合表面彼此背向的閉合位置之間運(yùn)動(dòng)。固定元件分別具有用于在抓持元件運(yùn)動(dòng)以與接合表面之一相對(duì)時(shí)接收該對(duì)抓持元件中的相應(yīng)一個(gè)的凹入部分。第一抓持器致動(dòng)器可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置,并能夠在第一構(gòu)型和使第一抓持元件朝著該對(duì)固定元件的第一固定元件運(yùn)動(dòng)的第二構(gòu)型之間致動(dòng)。第一抓持器致動(dòng)器也能夠獨(dú)立于第一抓持元件的運(yùn)動(dòng)在第二構(gòu)型和使第二抓持元件朝著該對(duì)固定元件的第二固定元件運(yùn)動(dòng)的第三構(gòu)型之間致動(dòng)。細(xì)長(zhǎng)遞送軸可包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分,其中遠(yuǎn)側(cè)部分可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置的近側(cè)部分。抓持器致動(dòng)器可包括近端和遠(yuǎn)端,遠(yuǎn)端可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置的近端或細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)。抓持器致動(dòng)器還可包括從遞送軸的近端延伸的抓持器線,并在抓持器線的位于遞送軸的近端之間的部分處聯(lián)接到第一抓持元件和第二抓持元件中的每個(gè),并可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置的近端或細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)。根據(jù)另一方面,抓持器線可通過抓持器線上的張力致動(dòng),并能夠?qū)⒉煌暮狭κ┘拥降谝蛔コ衷偷诙コ衷拿總€(gè),以引起抓持元件以不同水平的張力單獨(dú)致動(dòng)。抓持器致動(dòng)器能夠在細(xì)長(zhǎng)遞送軸從可植入固定裝置脫離時(shí)從可植入固定裝置釋放。根據(jù)另一方面,用于接合組織的固定系統(tǒng)包括可植入固定裝置,其包括具有第一固定元件和第二固定元件的一對(duì)固定元件,每個(gè)固定元件具有第一端部、與第一端部相對(duì)的自由端部和位于第一端部和自由端部之間以便接合組織的接合表面。第一端部可動(dòng)地聯(lián)接在一起,使得固定元件能夠在閉合位置和第一打開位置之間運(yùn)動(dòng),在閉合位置,接合表面彼此面對(duì),在第一打開位置,接合表面彼此遠(yuǎn)離定位。致動(dòng)機(jī)構(gòu)可聯(lián)接到固定元件并能夠使固定元件在閉合位置和第一打開位置之間運(yùn)動(dòng)。固定系統(tǒng)還可包括一對(duì)抓持元件,其包括第一抓持元件和第二抓持元件,每個(gè)抓持元件能夠相對(duì)于固定元件之一運(yùn)動(dòng),并能夠與接合表面之一相反地運(yùn)動(dòng),以便將組織截留在其之間。固定系統(tǒng)可包括第一抓持器致動(dòng)器,其可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置并能夠致動(dòng)第一抓持元件,第一抓持器致動(dòng)器具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型,其中在第一構(gòu)型和第二構(gòu)型之間致動(dòng)第一抓持器致動(dòng)器使第一抓持元件相對(duì)于第一固定元件運(yùn)動(dòng)。第二抓持器致動(dòng)器也可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置并能夠致動(dòng)第二抓持元件,第二抓持器致動(dòng)器具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型,其中在第一構(gòu)型和第二構(gòu)型之間致動(dòng)第二抓持器致動(dòng)器使第一抓持元件相對(duì)于第一固定元件運(yùn)動(dòng)。第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器能夠彼此獨(dú)立地在第一構(gòu)型和第二構(gòu)型之間致動(dòng)。第一抓持器致動(dòng)器可包括具有近端和遠(yuǎn)端的第一抓持器線,并且第二抓持器致動(dòng)器可包括具有近端和遠(yuǎn)端的第二抓持器線。第一抓持器線和第二抓持器線的遠(yuǎn)側(cè)部分可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置。固定系統(tǒng)還可包括具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的細(xì)長(zhǎng)遞送軸,其中細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)側(cè)部分可釋放地聯(lián)接到固定裝置的近側(cè)部分。第一抓持器致動(dòng)器可包括具有近端和遠(yuǎn)端的第一抓持器線,并且第二抓持器致動(dòng)器可包括具有近端和遠(yuǎn)端的第二抓持器線,其中第一抓持器線和第二抓持器線的遠(yuǎn)側(cè)部分可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置的近端或細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)。在細(xì)長(zhǎng)遞送軸從可植入固定裝置脫離時(shí),第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器能夠從可植入固定裝置的近端或細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)釋放。固定系統(tǒng)還可包括抓持器推動(dòng)器,其鄰近該對(duì)抓持元件可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置,抓持器推動(dòng)器具有膨脹構(gòu)型和塌縮構(gòu)型。同樣在膨脹構(gòu)型,抓持器推動(dòng)器能夠接合該對(duì)抓持元件,并使該對(duì)抓持元件朝著固定元件的接合表面推進(jìn)。在另一方面,在塌縮構(gòu)型,抓持器推動(dòng)器相對(duì)于膨脹構(gòu)型中的抓持器推動(dòng)器徑向輪廓具有減小徑向輪廓,由此允許該對(duì)抓持元件運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離固定元件的接合表面。第一抓持致動(dòng)器可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置,并能夠在第一構(gòu)型和使第一抓持元件朝著該對(duì)固定元件的第一固定元件運(yùn)動(dòng)的第二構(gòu)型之間致動(dòng)。第一抓持器致動(dòng)器也能夠在第二構(gòu)型和使第二抓持元件獨(dú)立于第一抓持元件的運(yùn)動(dòng)朝著該對(duì)固定元件的第二固定元件運(yùn)動(dòng)的第三構(gòu)型之間致動(dòng)。根據(jù)另一方面,抓持器推動(dòng)器的遠(yuǎn)側(cè)部分可釋放地附接到可植入固定裝置。抓持器推動(dòng)器可包括一對(duì)細(xì)長(zhǎng)柔性臂,并且可植入固定裝置的軸包括用于可釋放地接合該對(duì)細(xì)長(zhǎng)柔性臂的每個(gè)的遠(yuǎn)端的孔口。同樣,可植入固定裝置的近側(cè)部分包括一對(duì)孔口,其中細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)側(cè)部分包括被彈性偏置以裝配到該對(duì)孔口內(nèi)的一對(duì)L形端部,其中該對(duì)細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)端通過裝配到孔口內(nèi)并通過該對(duì)L形端部可釋放地聯(lián)接到可植入固定裝置。固定系統(tǒng)還可包括致動(dòng)器桿,其能夠延伸經(jīng)過細(xì)長(zhǎng)遞送軸并進(jìn)入可植入固定裝置,以致動(dòng)該對(duì)固定元件,其中固定系統(tǒng)能夠使得致動(dòng)器桿從可植入固定裝置的撤回使L形端部和該對(duì)細(xì)長(zhǎng)柔性臂的遠(yuǎn)端從可植入固定裝置釋放。根據(jù)另一方面,第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器分別包括遠(yuǎn)端,其中鄰近細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)側(cè)部分放置第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器的遠(yuǎn)端并將細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接到固定裝置的近側(cè)部分使第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器的遠(yuǎn)端鎖定就位。第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器的遠(yuǎn)端可包括窄部和寬部,并且其中細(xì)長(zhǎng)遞送軸和固定裝置可以成形為形成中空部分,該中空部分在聯(lián)接在一起時(shí)將第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器的寬部保持就位。根據(jù)另一方面,第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器的遠(yuǎn)端可包括窄部和寬部,其中細(xì)長(zhǎng)遞送軸包括開放狹槽,其具有比第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器的寬部窄的寬度。在聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)遞送軸時(shí),固定裝置能夠使開放狹槽閉合,以便將第一抓持器致動(dòng)器和第二抓持器致動(dòng)器保持就位。根據(jù)另一方面,固定系統(tǒng)可包括聯(lián)接到并布置在細(xì)長(zhǎng)遞送軸的遠(yuǎn)側(cè)部分之上的覆蓋組件。覆蓋組件可包括外部可滑動(dòng)區(qū)段和具有T形開口的內(nèi)部區(qū)段,使得第一抓持器致動(dòng)器通過將第一抓持器致動(dòng)器的T形遠(yuǎn)端滑動(dòng)到覆蓋組件的內(nèi)部區(qū)段的T形開口內(nèi)并滑動(dòng)外部可滑動(dòng)區(qū)段以覆蓋T形開口來可釋放地聯(lián)接到固定裝置。根據(jù)另一方面,固定系統(tǒng)可包括致動(dòng)器桿,其延伸經(jīng)過遞送軸并進(jìn)入可植入固定裝置以致動(dòng)該對(duì)固定元件。遞送軸可包括開口部分和布置在遞送軸的內(nèi)部并閉塞開口部分的襯底。該對(duì)抓持器致動(dòng)器布置在開口部分的相應(yīng)一個(gè)內(nèi),并在致動(dòng)器桿延伸到可植入固定裝置內(nèi)時(shí)通過襯底固定,并且在致動(dòng)器桿從可植入固定裝置撤回時(shí)通過襯底釋放。襯底可鉸接地附接到遞送軸。固定系統(tǒng)還可包括致動(dòng)器桿,其延伸經(jīng)過遞送軸并進(jìn)入可植入固定裝置以致動(dòng)該對(duì)固定元件,其中遞送軸包括開口部分和布置在遞送軸外部且具有延伸進(jìn)入開口部分的彎曲部分的彈簧構(gòu)件,每個(gè)彈簧構(gòu)件具有帶缺口端部,其中彈簧構(gòu)件的帶缺口端部鄰接以形成其尺寸設(shè)置成可釋放地接合第一抓持器致動(dòng)器的開口。致動(dòng)器桿具有錐形形狀,其能夠在致動(dòng)器桿從可植入固定裝置撤回時(shí)加壓彎曲部分,以通過造成帶缺口端部分離來釋放第一抓持器致動(dòng)器。根據(jù)另一方面,提供一種固定組織的方法。所述方法包括提供可植入固定裝置,其包括一對(duì)固定元件,每個(gè)固定元件具有第一端部、與第一端部相對(duì)的自由端部和位于第一端部和自由端部之間以接合組織的接合表面,第一端部可動(dòng)地聯(lián)接在一起,使得固定元件能夠在閉合位置和第一打開位置之間運(yùn)動(dòng),在閉合位置,接合表面彼此面對(duì),在第一打開位置,接合表面彼此遠(yuǎn)離定位;致動(dòng)機(jī)構(gòu),其聯(lián)接到固定元件并能夠使固定元件在閉合位置和第一打開位置之間運(yùn)動(dòng);以及一對(duì)抓持元件,其包括第一抓持元件和第二抓持元件,每個(gè)抓持元件能夠相對(duì)于固定元件之一運(yùn)動(dòng),并能夠與接合表面之一相反地運(yùn)動(dòng),以便將組織截留在其之間。該方法還包括定位固定元件,使得組織布置在該對(duì)抓持元件和該對(duì)固定元件的接合表面之間,并且啟動(dòng)第一抓持器致動(dòng)器以單獨(dú)致動(dòng)第一抓持元件,從而將組織夾持在第一抓持元件和固定元件之一之間。與附圖相結(jié)合,本發(fā)明的本質(zhì)和優(yōu)點(diǎn)的其他方面在下面給出的詳細(xì)描述中提出。附圖說明參考附圖,通過詳細(xì)描述其示例性實(shí)施方式,本發(fā)明的以上和其他方面和特征將變得更加清楚,附圖中:圖1示出心臟收縮過程中心臟的左心室和左心房。圖2A示出正常對(duì)合中的瓣葉的自由邊緣,并且圖2B示出回流對(duì)合中的自由邊緣。圖3A-3C分別示出通過固定裝置抓持瓣葉、固定裝置的遠(yuǎn)側(cè)元件倒置以及固定裝置的移除。圖4示出固定裝置以希望的取向相對(duì)于瓣葉的位置。圖5A-5B和6A-6B示出本申請(qǐng)的聯(lián)接機(jī)構(gòu)的示例性實(shí)施方式。圖7A-7B、8A-8B示出本發(fā)明的固定裝置的實(shí)施方式的固定元件的運(yùn)動(dòng)。圖9示出固定裝置的另一實(shí)施方式。圖10A-10B、11A-11B、12A-12B、13A-13B和14-16示出在裝置引入和放置在身體內(nèi)以執(zhí)行治療手術(shù)過程中的多個(gè)可能位置中的圖7的固定裝置。圖17A-17C示出位于多個(gè)位置的固定裝置。圖18-19示出包括近側(cè)元件和鎖定機(jī)構(gòu)的固定裝置的實(shí)施方式。圖20-21提供分別處于解鎖位置和鎖定位置的鎖定機(jī)構(gòu)的橫截面圖。圖22-27示出具有覆蓋物和單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖28示出包括抓持器推動(dòng)器的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖29示出具有近側(cè)元件單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的實(shí)施方式。圖30示出具有近側(cè)元件單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖31示出具有近側(cè)元件單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖32示出具有近側(cè)元件單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖33示出具有近側(cè)元件單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖34-35示出采用單個(gè)致動(dòng)器進(jìn)行近側(cè)元件單獨(dú)致動(dòng)的另一實(shí)施方式。圖36-40示出具有抓持器推動(dòng)器的圖9的固定裝置。圖41-46示出具有抓持器推動(dòng)器和單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖47示出具有抓持器推動(dòng)器和單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖48示出具有抓持器推動(dòng)器以及通過單個(gè)致動(dòng)器單獨(dú)致動(dòng)的固定裝置的另一實(shí)施方式。圖49A-49C、50A-50E、51A-51B和52A-52G示出將近側(cè)元件線聯(lián)接到固定裝置的近側(cè)元件的多種實(shí)施方式。圖53、54A-54D、55A-55C和56A-56B示出固定裝置的另一實(shí)施方式的致動(dòng)器桿及其相關(guān)部件。圖57和58示出用于將抓持器推動(dòng)器可釋放地聯(lián)接到固定裝置的實(shí)施方式。圖59A和59B示出近側(cè)元件致動(dòng)器的構(gòu)型。圖60A和60B示出近側(cè)元件致動(dòng)器的另一構(gòu)型。具體實(shí)施方式I.心臟生理學(xué)收縮中的正常心臟H的左心室LV在圖1示出。左心室LV正在收縮,并且血液在箭頭的方向上向外流過三尖瓣(主動(dòng)脈)瓣膜AV。由于二尖瓣被構(gòu)造成在左心室的壓力比左心房LA更高時(shí)防止反流的“止回閥”,它可以防止血液逆流或“回流”經(jīng)過二尖瓣MV。二尖瓣MV包括一對(duì)瓣葉,其具有均勻?qū)右员汩]合的自由邊緣FE,如圖1所示。瓣葉LF的相對(duì)端部沿著稱為瓣環(huán)AN的環(huán)形區(qū)域被附接到周圍的心臟結(jié)構(gòu)。瓣葉LF的自由邊緣FE通過腱索CT(以下稱為腱)被固定到左心室LV的下部,腱索CT包括固定在每個(gè)瓣葉LF的下表面之上的多個(gè)分支腱。腱CT繼而附接到從左心室和室間隔IVS的下部向上延伸的乳頭肌PM。心臟中的一些結(jié)構(gòu)缺陷可導(dǎo)致二尖瓣回流。回流出現(xiàn)在瓣葉不能正常閉合而允許從心室泄漏到心房的情況下。如圖2A所示,前后瓣葉的自由邊緣通常沿對(duì)合線C對(duì)接。造成回流的缺陷的例子在圖2B中示出。這里,心臟擴(kuò)張導(dǎo)致二尖瓣環(huán)變得增大,使得自由邊緣FE不能在收縮過程中對(duì)接。這導(dǎo)致了間隙G,允許血液在心室收縮的過程中通過瓣膜泄漏。破裂或拉長(zhǎng)的腱索也可能導(dǎo)致瓣葉脫垂,因?yàn)椴蛔愕膹埩νㄟ^腱索傳送到瓣葉。雖然其他瓣葉保持正常輪廓,兩個(gè)瓣葉不能正常對(duì)接,并且會(huì)發(fā)生從左心室進(jìn)入左心房的泄漏。這種回流也可以發(fā)生在遭受缺血性心臟疾病的患者中,其中左心室不能充分收縮以實(shí)現(xiàn)正確閉合。II.總體概述本發(fā)明的各方面提供用于抓持、趨近和固定例如瓣葉的組織以治療心臟瓣膜回流、特別是二尖瓣回流的方法和裝置。本發(fā)明還提供允許裝置特別是在例如腱索CT的解剖特征妨礙移除的區(qū)域內(nèi)重新定位和移除(如果希望的話)。這種移除會(huì)允許醫(yī)生以新方法重新接近瓣膜。抓持將優(yōu)選為無創(chuàng)傷性的,提供了許多好處。對(duì)于無創(chuàng)傷性,指的是本發(fā)明的裝置和方法可應(yīng)用到瓣葉,然后移除,而不會(huì)導(dǎo)致瓣葉結(jié)構(gòu)或功能的任何顯著臨床損傷。瓣葉和瓣膜繼續(xù)發(fā)揮與應(yīng)用本發(fā)明之前大致相同的作用。因此,使用本發(fā)明會(huì)出現(xiàn)一些輕微滲透或瓣葉凹陷,但還是能夠滿足“無創(chuàng)傷性”的定義。這使得本發(fā)明的裝置應(yīng)用于病變瓣膜,并且如果需要,移除或重新定位,而沒有不利地影響瓣膜功能。另外,將會(huì)理解的是,在一些情況下,可能需要或希望在抓持、固定或兩種情況的過程中穿刺或通過其他方式永久影響瓣葉。在一些這樣的情況下,抓持和固定可通過單個(gè)裝置實(shí)現(xiàn)。雖然許多實(shí)施方式被提供以實(shí)現(xiàn)這種結(jié)果,基本特征的總體概述將在這里給出。這些特征不旨在限制本發(fā)明的范圍,而是以提供用于本申請(qǐng)中隨后給出的單獨(dú)實(shí)施方式的描述的基礎(chǔ)的目的給出。本發(fā)明的裝置和方法依賴于定位在希望治療部位并用來抓持目標(biāo)組織的干預(yù)工具的使用。在血管內(nèi)的應(yīng)用中,干預(yù)工具通常是干預(yù)導(dǎo)管。在外科應(yīng)用中,干預(yù)工具通常是干預(yù)器械。在優(yōu)選實(shí)施方式中,被抓持組織的固定通過用干預(yù)工具的留下作為植入物的部分保持抓持來實(shí)現(xiàn)。雖然本發(fā)明對(duì)于身體內(nèi)的組織趨近和固定具有廣泛應(yīng)用,本發(fā)明特別好地適用于瓣膜修復(fù),特別是例如二尖瓣的心臟瓣膜。參考圖3A,具有例如軸12和固定裝置14的遞送裝置的干預(yù)工具10被示出已經(jīng)從心房側(cè)接近二尖瓣MV,并抓持瓣葉LF。二尖瓣如上所述可經(jīng)由外科手術(shù)介入,或者通過使用血管內(nèi)技術(shù)介入,或者通過逆行接近經(jīng)由心室介入,或者通過順行接近經(jīng)由心房介入。出于說明目的,描述順行接近。固定裝置14在其遠(yuǎn)端處可釋放地附接到干預(yù)工具10的軸12。在這里描述本發(fā)明的裝置時(shí),“近側(cè)”應(yīng)該指的是朝著裝置的通過使用者在患者身體外部操縱的端部的方向,而“遠(yuǎn)側(cè)”應(yīng)該指的是朝著裝置的定位在治療部位并遠(yuǎn)離使用者的作業(yè)端部的方向。相對(duì)于二尖瓣,近側(cè)應(yīng)該指的是瓣葉的心房或上游側(cè),而遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)該指的是瓣葉的心室或下游側(cè)。固定裝置14通常包括近側(cè)元件16(或抓持元件)和遠(yuǎn)側(cè)元件18(或固定元件),這些元件如所示徑向向外伸出并定位在瓣葉LF的相對(duì)側(cè)上,以便將瓣葉捕捉或保持在其之間。近側(cè)元件16優(yōu)選包括鈷鉻、鎳鈦諾或不銹鋼,而遠(yuǎn)側(cè)元件18優(yōu)選包括鈷鉻或不銹鋼,但是可以使用任何適當(dāng)材料。固定裝置14可通過聯(lián)接機(jī)構(gòu)17聯(lián)接到軸12。聯(lián)接機(jī)構(gòu)17允許固定裝置14脫離并作為植入物留下,以便將瓣葉一起保持在對(duì)合位置。在一些情況下,希望的是在近側(cè)元件16、遠(yuǎn)側(cè)元件18或兩者已經(jīng)部署成捕捉瓣葉LF之后重新定位或移除固定裝置14。這種重新定位或移除出于多種原因是希望的,例如重新接近瓣膜,以例如試圖實(shí)現(xiàn)更好的瓣膜功能,或裝置14在瓣葉上的更為最佳定位,在瓣葉上更好地握持,將裝置14與例如腱索的周圍組織解開以便用具有不同設(shè)計(jì)的裝置更換裝置14,或者中斷固定過程。為了有助于固定裝置14的重新定位或移除,遠(yuǎn)側(cè)元件18可以釋放,并且任選地可轉(zhuǎn)換成適用于裝置14從瓣膜縮回的構(gòu)型,而不與腱索、瓣葉或其他組織纏繞或干涉或使其損傷。圖3B示出倒置情況,其中遠(yuǎn)側(cè)元件18能夠在箭頭40的方向上運(yùn)動(dòng)到倒置位置。同樣,如果希望,近側(cè)元件16可以被升高。在倒置位置,裝置14可以重新定位到希望取向,其中遠(yuǎn)側(cè)元件可接著返回到圖3A的貼靠瓣葉的抓持位置。替代地,固定裝置14可以如圖3C所示從瓣葉縮回(如箭頭42所示)。這種倒置減小瓣葉的損傷,并使得裝置與周圍組織的任何纏繞最小化。一旦裝置14已經(jīng)經(jīng)過瓣葉縮回,近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件可運(yùn)動(dòng)到適用于從身體移除或重新插入經(jīng)過二尖瓣的閉合位置或構(gòu)型。圖4示出固定裝置14以希望的取向相對(duì)于瓣葉LF的位置。這是從心房側(cè)的二尖瓣MV的短軸視圖,因此,近側(cè)元件16以實(shí)線示出,而遠(yuǎn)側(cè)元件18以虛線示出。近側(cè)元件16和遠(yuǎn)側(cè)元件18被定位成大致垂直于對(duì)合線C。裝置14可大致沿著對(duì)合線運(yùn)動(dòng)到回流位置。瓣葉LF被保持就位,使得在心臟舒張過程中,如圖4所示,瓣葉LF保持在元件16、18之間的通過開口O圍繞的位置,其由心臟舒張壓力梯度造成。有利地,瓣葉LF對(duì)合,使其近側(cè)或上游表面平行于血液流過二尖瓣MV的方向在垂直取向上彼此面對(duì)。上游表面可合并在一起,以彼此接觸,或可以保持略微間隔開,但是將優(yōu)選地保持在垂直取向,其中上游表面在對(duì)合點(diǎn)處彼此面對(duì)。這模擬標(biāo)準(zhǔn)外科領(lǐng)結(jié)修復(fù)的雙孔口幾何結(jié)構(gòu)。彩色多普勒回波將表示是否減小了瓣膜回流。如果得到的二尖瓣流動(dòng)樣式令人滿意,瓣膜可在此取向上固定在一起。如果得到的彩色多普勒?qǐng)D像表示二尖瓣回流沒有充分改善,干預(yù)工具10可重新定位。這可以重復(fù),直到形成其中瓣葉LF被保持就位的最佳結(jié)果。一旦瓣葉以希望的布置對(duì)合,固定裝置14接著從軸12脫離,并作為植入物留下以便將瓣葉一起保持在對(duì)合位置。如之前所述,固定裝置14通過聯(lián)接機(jī)構(gòu)17被聯(lián)接到軸12。圖5A-5B、6A-6B示出這種聯(lián)接機(jī)構(gòu)的示例性實(shí)施方式。圖5A示出在結(jié)合線或配合表面24處互鎖的上部軸20和可脫離的下部軸22。配合表面24可具有將允許或有助于互鎖和隨后脫離的任何形狀或曲率。適當(dāng)裝配的外部護(hù)套26定位在軸20、22之上,以便如所示覆蓋配合表面24。圖5B示出下部軸22從上部軸20脫離。這通過縮回護(hù)套26、使得配合表面24暴露來實(shí)現(xiàn),這允許軸20、22分離。類似地,圖6A示出在配合表面32處互鎖的管狀上部軸28和可脫離的管狀下部軸30。再次,配合表面32可具有將允許或有助于互鎖和隨后脫離的任何形狀或曲率。管狀上部軸28和管狀下部軸30形成具有軸向通道的外部構(gòu)件。適當(dāng)裝配的桿34或內(nèi)部構(gòu)件被插入經(jīng)過管狀軸28、30,以便如所示橋接配合表面32。圖6B示出下部軸30從上部軸28脫離。這通過將桿34縮回到配合表面32之上繼而允許軸28、30分離的位置來實(shí)現(xiàn)。聯(lián)接機(jī)構(gòu)的其他例子在共同未決的美國專利申請(qǐng)No.09/894,493中描述和示出,該申請(qǐng)出于所有目的通過引用合并于此。類似地,圖6A示出在配合表面32處互鎖的管狀上部軸28和可脫離的管狀下部軸30。再次,配合表面32可具有將允許或有助于互鎖和隨后脫離的任何形狀或曲率。管狀上部軸28和管狀下部軸30形成具有軸向通道的外部構(gòu)件。適當(dāng)裝配的桿34或內(nèi)部構(gòu)件插入經(jīng)過管狀軸28、30以便如所示橋接配合表面32。圖6B示出下部軸30從上部軸28脫離。這通過將桿34縮回到配合表面32之上繼而允許軸28、30分離的位置來實(shí)現(xiàn)。聯(lián)接機(jī)構(gòu)的其他例子在共同未決的美國專利申請(qǐng)No.09/894,493中描述和示出,該申請(qǐng)出于所有目的通過引用合并于此。III.固定裝置A.引入和放置固定裝置14通過遞送裝置的使用被遞送到瓣膜或希望的組織。根據(jù)應(yīng)用,遞送裝置可以是剛性或柔性的。對(duì)于血管內(nèi)應(yīng)用,遞送裝置包括將在隨后段落中描述的柔性遞送導(dǎo)管。但是通常,這種導(dǎo)管包括軸,其具有近端和遠(yuǎn)端,以及可釋放地附接到其遠(yuǎn)端的固定裝置。軸通常是細(xì)長(zhǎng)和柔性的,適用于在血管內(nèi)引入。替代地,遞送裝置可包括更短和不太柔性的干預(yù)器械,其可用于經(jīng)過心臟壁經(jīng)胸外科引入,雖然一些柔性和小輪廓通常是希望的。固定裝置可釋放地聯(lián)接到遞送裝置,如圖3A所示。固定裝置可具有多種形狀,其一些實(shí)施方式將在這里描述。圖7A-7B、8A-8B示出處于多個(gè)位置或構(gòu)型的固定裝置14的實(shí)施方式。圖7A示出處于閉合構(gòu)型以便遞送經(jīng)過患者脈管系統(tǒng)并在此例子中經(jīng)過二尖瓣的固定裝置14。固定裝置14包括聯(lián)接構(gòu)件19,其允許固定裝置14脫離以便植入。在此例子中,聯(lián)接構(gòu)件19示出為包括圖5A-5B的下部軸22和配合表面24,因此聯(lián)接構(gòu)件19將類似地如上所述操作。固定裝置14還包括一對(duì)相對(duì)的遠(yuǎn)側(cè)元件18,每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件18具有在閉合構(gòu)型中朝著相對(duì)遠(yuǎn)側(cè)元件18面向內(nèi)的接合表面50。遠(yuǎn)側(cè)元件18優(yōu)選地包括細(xì)長(zhǎng)臂53,每個(gè)臂具有可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到聯(lián)接構(gòu)件19的近端52和自由端部54。用于臂53與聯(lián)接構(gòu)件19的適當(dāng)連接包括銷、活動(dòng)鉸鏈或其他已知的轉(zhuǎn)動(dòng)連接機(jī)構(gòu)。在圖7A的閉合構(gòu)型中,自由端54在第一方向指向,使得臂53和接合表面50幾乎彼此平行,并平行于軸線21,優(yōu)選地朝著彼此略微向內(nèi)傾斜。在優(yōu)選實(shí)施方式中,在組織不存在于臂53之間時(shí),臂53可以閉合,直到在固定裝置14附接其上時(shí)自由端54彼此接觸或接合軸12,由此使得固定裝置14的輪廓最小化以經(jīng)過遞送裝置。圖7B-8A示出位于打開位置的固定裝置14,其中接合表面50以分離角度56間隔開地布置,其中分離角度56通常多達(dá)大約180度,優(yōu)選多達(dá)90-180度,并且臂53相對(duì)于軸線21大致對(duì)稱布置。臂53能夠通過多種致動(dòng)機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)到打開位置。例如柱塞或致動(dòng)器桿可如箭頭62所示被推進(jìn)經(jīng)過聯(lián)接構(gòu)件19,以便接合附接到遠(yuǎn)側(cè)元件18的彈簧或彈簧加載的致動(dòng)機(jī)構(gòu)58。通過貼靠致動(dòng)機(jī)構(gòu)58施加力,遠(yuǎn)側(cè)元件18相對(duì)于聯(lián)接構(gòu)件19轉(zhuǎn)動(dòng)。在遠(yuǎn)側(cè)元件18間隔開小于180度時(shí),遠(yuǎn)側(cè)元件18可以通過致動(dòng)器桿抵抗致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的朝著圖7A的閉合位置偏置遠(yuǎn)側(cè)元件18的彈簧提供的阻力保持在該打開位置。致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的彈簧加載防止致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的向外運(yùn)動(dòng),并朝著閉合位置壓迫裝置14。在此實(shí)施方式中,近側(cè)元件16包括彈性環(huán)形線材型式,其被向外偏置并附接到聯(lián)接構(gòu)件19以便被偏置到圖8A所示的打開位置,但是能夠在臂53閉合時(shí)可動(dòng)地向內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。線材型式可以足夠柔性,以便剛性地附接到聯(lián)接構(gòu)件19并能夠向內(nèi)彈性偏轉(zhuǎn),或者它們可以通過例如銷或活動(dòng)鉸鏈的轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接器附接。在使用中,瓣葉LF定位在近側(cè)元件16和遠(yuǎn)側(cè)元件18之間。一旦瓣葉LF定位在近側(cè)元件16和遠(yuǎn)側(cè)元件18之間,遠(yuǎn)側(cè)元件18可以閉合,在接合表面50和近側(cè)元件16之間壓縮瓣葉。根據(jù)瓣葉的厚度、瓣葉的布置、固定裝置在瓣葉上的位置和其他因素,臂53可以保持在圖7B的打開位置,運(yùn)動(dòng)到圖7A的完全閉合位置,或者放置在其之間的任何多個(gè)位置,以使瓣葉LF對(duì)合,并以希望程度的力使其保持在希望位置上。在任何情況下,在從遞送導(dǎo)管脫離之后,固定裝置14將作為植入物保持就位。在一些情況下,如上所述,會(huì)希望在最初放置之后重新打開固定裝置14。為了重新打開裝置14,致動(dòng)器桿可重新推進(jìn)或重新插入經(jīng)過聯(lián)接構(gòu)件19,并如之前圖7B的箭頭62所示被重新推進(jìn)以壓靠致動(dòng)機(jī)構(gòu)58。再次,這種推進(jìn)以如上描述的方式貼靠致動(dòng)機(jī)構(gòu)58施加力,因此使臂53向外運(yùn)動(dòng),從而釋放瓣葉上的力并將接合表面50運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離近側(cè)元件16。瓣葉接著相對(duì)于固定裝置14自由運(yùn)動(dòng)。固定裝置14可接著根據(jù)希望重新定位,并且致動(dòng)器桿縮回以重新閉合遠(yuǎn)側(cè)元件18,從而使瓣葉對(duì)合。在一些情況下,會(huì)進(jìn)一步希望將固定裝置14經(jīng)過瓣膜撤回或在最初插入經(jīng)過瓣膜之后從患者完全撤回。如果通過圖7A-8A所示的閉合或打開位置上的夾來進(jìn)行嘗試,會(huì)具有臂53與腱索、瓣葉或其他組織干涉或纏繞的危險(xiǎn)。為了避免這種問題,固定元件14優(yōu)選地適用于臂53的倒置,使得自由端54在與自由端54在閉合位置上所指向的第一方向相反的第二方向上指向,每個(gè)臂53相對(duì)于軸線21形成鈍角,如圖8B所示。臂53可以轉(zhuǎn)動(dòng),使得接合表面50以多達(dá)360度并優(yōu)選為至少多達(dá)270度的分離角度56布置。這可以如上所述通過用延伸經(jīng)過聯(lián)接構(gòu)件19的推桿或柱塞貼靠致動(dòng)機(jī)構(gòu)58施加力來實(shí)現(xiàn)。在此實(shí)施方式中,一旦遠(yuǎn)側(cè)元件18轉(zhuǎn)動(dòng)間隔開超過180度,致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的彈簧加載朝著倒置位置偏置遠(yuǎn)側(cè)元件18。致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的彈簧加載防止致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的向外運(yùn)動(dòng),并朝著倒置位置壓迫裝置14。在臂53位于倒置位置時(shí),接合表面50提供在固定裝置撤回時(shí)偏轉(zhuǎn)組織的防損傷表面。這允許裝置縮回經(jīng)過瓣環(huán),而沒有瓣膜和其他組織損傷的危險(xiǎn)。在一些情況下,一旦固定裝置14已經(jīng)拉回經(jīng)過瓣膜,會(huì)希望使裝置返回到閉合位置,以便裝置從身體移除(經(jīng)過血管內(nèi)或經(jīng)過外科開口)。圖7A-7B、8A-8B所示的實(shí)施方式由包括生物相容材料的獨(dú)立部件組裝而成。該部件可以由相同或不同材料形成,包括但不僅限于不銹鋼或其他金屬、鎳鈦諾、鈦、鉭、金屬合金或聚合物。另外,一些或所有這些部件可以由將通過周圍組織吸收或在植入之后溶解到血流內(nèi)的生物吸收材料制成。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在二尖瓣修復(fù)應(yīng)用中,本發(fā)明的固定裝置在植入幾個(gè)月內(nèi)完全通過組織圍繞,隨后裝置可被溶解或吸收,而對(duì)修復(fù)沒有不利影響。圖9示出固定裝置14的另一實(shí)施方式。這里,固定裝置14示出為聯(lián)接到軸12以形成干預(yù)工具10。固定裝置14包括聯(lián)接構(gòu)件19和一對(duì)相對(duì)的遠(yuǎn)側(cè)元件18。遠(yuǎn)側(cè)元件18包括細(xì)長(zhǎng)臂53,每個(gè)臂具有可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到聯(lián)接構(gòu)件19的近端52和自由端54。自由端54具有圓形形狀,以使與周圍組織結(jié)構(gòu)的干涉和損傷最小化。優(yōu)選地,每個(gè)自由端54限定圍繞兩個(gè)軸線的曲率,一個(gè)軸線是垂直于臂53的縱向軸線的軸線66。因此,接合表面50相對(duì)于與組織接觸的表面區(qū)域具有杯形或凹入形狀,并幫助抓持和保持瓣葉。這進(jìn)一步允許臂53在閉合位置上圍繞軸12嵌套,以使裝置的輪廓最小化。優(yōu)選地,臂53圍繞其縱向軸線66至少部分向內(nèi)成杯形或彎曲。同樣,優(yōu)選地,每個(gè)自由端54限定圍繞垂直于軸線66或臂53的縱向軸線的軸線67的曲率。該曲率是沿著自由端54的最遠(yuǎn)側(cè)部分的顛倒曲率。同樣,自由端54的縱向邊緣可向外擴(kuò)展。顛倒曲率和擴(kuò)展都使得對(duì)于與其接合的組織的損傷最小化。在適用于二尖瓣修復(fù)的實(shí)施方式中,接合表面50上的橫向?qū)挾?確定所接合的組織寬度)至少為大約2mm,通常為3-10mm,并優(yōu)選為大約4-6mm。在一些情況下,希望較寬的接合,其中接合表面50更大,例如大約2cm,或者多個(gè)固定裝置彼此鄰近使用。臂53和接合表面50被構(gòu)造成沿著臂53的縱向軸線接合大約4-10mm并優(yōu)選為大約6-8mm的組織長(zhǎng)度。臂53進(jìn)一步包括多個(gè)開口,以增強(qiáng)抓持,并在植入之后促進(jìn)組織內(nèi)生長(zhǎng)。瓣葉被抓持在遠(yuǎn)側(cè)元件18和近側(cè)元件16之間。在一些實(shí)施方式中,近側(cè)元件16是柔性、彈性的并從聯(lián)接構(gòu)件19懸置。近側(cè)元件優(yōu)選為朝著遠(yuǎn)側(cè)元件彈性偏置。在沒有組織時(shí),每個(gè)近側(cè)元件16的形狀和位置設(shè)置成至少部分凹入遠(yuǎn)側(cè)元件18的凹入部?jī)?nèi)。在固定裝置14位于打開位置時(shí),近側(cè)元件16的形狀使得每個(gè)近側(cè)元件16與臂53的近端52附近的接合表面50分離,并朝著自由端54附近的接合表面傾斜,其中近側(cè)元件的自由端接觸接合表面50,如圖9所示。近側(cè)元件16的這種形狀適應(yīng)瓣葉或具有變化厚度的其他組織。近側(cè)元件16包括多個(gè)開口63和貝殼狀側(cè)邊緣61,以增加組織的抓持。近側(cè)元件16任選地包括摩擦附件、摩擦特征或增強(qiáng)抓持元件,以幫助抓持和/或保持瓣葉。在優(yōu)選實(shí)施方式中,摩擦附件包括具有朝著接合表面50延伸的帶有錐形尖端的倒鉤60??梢岳斫獾娇梢允褂萌魏芜m當(dāng)?shù)哪Σ粮郊绮迥_、線環(huán)、條帶、倒鉤、槽、通道、隆起、表面粗糙化、燒結(jié)、高摩擦墊、覆蓋物、涂層或其組合。任選地,磁體可存在于近側(cè)元件和/或遠(yuǎn)側(cè)元件內(nèi)??梢岳斫獾脚浜媳砻鎸⒂上喾创判噪姾傻牟牧现瞥苫虬ㄔ摬牧?,以造成磁力吸引。例如,近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件可分別包括相反電荷的磁性材料,使得組織在恒定壓縮狀態(tài)下保持在近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間,以有助于組織的更快愈合和內(nèi)生長(zhǎng)。同樣,除了近側(cè)元件朝著遠(yuǎn)側(cè)元件的偏置之外或作為其替代,磁力可用來朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18吸引近側(cè)元件16。這可幫助近側(cè)元件16的部署。在另一例子中,遠(yuǎn)側(cè)元件18分別包括相反電荷的磁性材料,適當(dāng)定位在遠(yuǎn)側(cè)元件18之間的組織通過磁力保持在其之間。近側(cè)元件16可通過下面描述的織物或其他柔性材料覆蓋,以便在植入之后增加抓持和組織內(nèi)生長(zhǎng)。優(yōu)選地,在織物或覆蓋物與倒鉤或其他摩擦特征組合使用時(shí),這些特征將伸出經(jīng)過這種織物或其他覆蓋物,以便接觸通過近側(cè)元件16接合的任何組織。在示例性實(shí)施方式中,近側(cè)元件16使用沖壓操作由彈簧狀材料的金屬片材形成,產(chǎn)生開口63、貝殼形邊緣61和倒鉤60。替代地,近側(cè)元件16可包括彈簧狀材料或由生物相容聚合物模制而成。應(yīng)該注意到雖然可以在本發(fā)明中使用的一些類型的摩擦附件可永久改變或造成所接合的組織的一些損傷,在優(yōu)選實(shí)施方式中,摩擦附件將是無創(chuàng)傷的,能夠不傷害組織,或不以臨床上顯著方式通過其他方式影響組織。例如,在倒鉤60的情況下,已經(jīng)顯示在二尖瓣瓣葉通過固定裝置14接合之后,該裝置在手術(shù)過程中隨后移除,倒鉤60不留下顯著的永久疤痕,或不以其他方式損害瓣葉組織,因此認(rèn)為是無創(chuàng)傷的。固定裝置14還包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)58。在此實(shí)施方式中,致動(dòng)機(jī)構(gòu)58包括兩個(gè)鏈接構(gòu)件或腿部68,每個(gè)腿部68具有在鉚接接頭76處與遠(yuǎn)側(cè)元件18之一可轉(zhuǎn)動(dòng)地結(jié)合的第一端70以及與螺柱74可轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)合的第二端72。腿部68優(yōu)選地包括剛性或半剛性金屬或聚合物,例如鈷鉻或不銹鋼,但是可以使用任何適當(dāng)材料。雖然在所示實(shí)施方式中,兩個(gè)腿部68通過單個(gè)鉚釘78銷接到螺柱74,但是可以理解到每個(gè)腿部68可通過單獨(dú)鉚釘或銷單獨(dú)附接到螺柱74。螺柱74能夠與延伸經(jīng)過軸12并能夠軸向延伸和縮回以使螺柱74以及腿部68運(yùn)動(dòng)的致動(dòng)器桿64(未示出)結(jié)合,使得遠(yuǎn)側(cè)元件18在閉合位置、打開位置和倒置位置之間運(yùn)動(dòng)。同樣,螺柱74的靜止將腿部68保持就位,并因此將遠(yuǎn)側(cè)元件18保持在希望位置。螺柱74還可通過鎖定特征鎖定就位,這將在隨后段落中進(jìn)一步描述。在這里公開的固定裝置14的任何實(shí)施方式中,會(huì)希望在閉合位置為遠(yuǎn)側(cè)元件18和/或近側(cè)元件16提供一些運(yùn)動(dòng)性或柔性,以使這些元件隨著瓣葉的打開或閉合運(yùn)動(dòng)或柔曲。這提供了振動(dòng)吸收,并由此減小瓣葉上的力,使瓣葉撕裂或其他創(chuàng)傷的可能性最小化。這種運(yùn)動(dòng)性或柔性可通過使用具有適當(dāng)厚度的柔性、彈性金屬或聚合物構(gòu)造遠(yuǎn)側(cè)元件18來提供。同樣,固定裝置的鎖定機(jī)構(gòu)(下面描述)可由柔性材料構(gòu)造,以允許近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件即使在鎖定時(shí)也允許一些輕微運(yùn)動(dòng)。另外,遠(yuǎn)側(cè)元件18可以通過將遠(yuǎn)側(cè)元件偏置到閉合位置(向內(nèi))的機(jī)構(gòu)連接到聯(lián)接機(jī)構(gòu)19或致動(dòng)機(jī)構(gòu)58,但允許臂響應(yīng)于通過瓣葉施加的力而略微打開。例如,不是在單個(gè)點(diǎn)處銷接,這些部件可以經(jīng)由狹槽銷接,允許銷響應(yīng)于作用在臂上的力而進(jìn)行少量平移。彈簧用來使銷接的部件朝著狹槽的一端偏置。圖10A-10B、11A-11B、12A-12B、13A-13B和圖14-16示出在裝置14引入和放置在身體內(nèi)以執(zhí)行治療手術(shù)的過程中位于多個(gè)可能位置上的圖9的固定裝置14的實(shí)施方式。圖10A示出經(jīng)由導(dǎo)管86遞送的干預(yù)工具10的實(shí)施方式。可以理解到干預(yù)工具10可采取導(dǎo)管的形式,并且同樣,導(dǎo)管86可采用導(dǎo)管或護(hù)套的形式。但是在此例子中,將使用術(shù)語干預(yù)工具10和導(dǎo)管86。干預(yù)工具10包括聯(lián)接到軸12的固定裝置14,并且固定裝置14示出為位于閉合位置。圖10B以較大視圖示出圖10A的固定裝置的類似實(shí)施方式。在閉合位置,相對(duì)的成對(duì)遠(yuǎn)側(cè)元件18定位成使得接合表面50彼此面對(duì)。每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件18包括具有杯形或凹入形狀的細(xì)長(zhǎng)臂53,使得臂53一起圍繞軸12,并任選地在軸的相對(duì)側(cè)上彼此接觸。這提供用于固定裝置14的小輪廓,固定裝置容易經(jīng)過導(dǎo)管86并經(jīng)過任何解剖結(jié)構(gòu),例如二尖瓣。另外,圖10B還包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)58。在此實(shí)施方式中,致動(dòng)機(jī)構(gòu)58包括分別可動(dòng)地聯(lián)接到基部69的兩個(gè)腿部68?;?9與延伸經(jīng)過軸12并用來操縱固定裝置14的致動(dòng)器桿64結(jié)合。在一些實(shí)施方式中,致動(dòng)器桿64直接附接到致動(dòng)機(jī)構(gòu)58,特別是基部69。但是,致動(dòng)器桿64可替代地附接到螺柱74,螺柱繼而附接到基部69。在一些實(shí)施方式中,螺柱74形成螺紋,使得致動(dòng)器桿64通過螺紋的作用附接到螺柱74。但是桿64和螺柱74可以通過能夠釋放以允許固定裝置14從軸12脫離的任何機(jī)構(gòu)結(jié)合。圖11A-11B示出位于打開位置的固定裝置14。在打開位置,遠(yuǎn)側(cè)元件18轉(zhuǎn)動(dòng),使得接合表面50面向第一方向。螺柱74通過致動(dòng)器桿64的作用相對(duì)于聯(lián)接構(gòu)件19向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)在遠(yuǎn)側(cè)元件18上施加力,使其由于在此方向上的運(yùn)動(dòng)自由度而開始圍繞接頭76轉(zhuǎn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)元件18的這種徑向向外轉(zhuǎn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)造成腿部68圍繞接頭80轉(zhuǎn)動(dòng),使得腿部68直接略微向外。螺柱74可推進(jìn)到與遠(yuǎn)側(cè)元件18的希望分離相關(guān)的任何希望距離。在打開位置,接合表面50相對(duì)于軸12以銳角布置,并優(yōu)選相對(duì)于彼此以90和180度之間的角度布置。在一種實(shí)施方式中,在打開位置,臂53的自由端54在其之間具有大約10-20mm、通常大約12-18mm并優(yōu)選為大約14-16mm的跨度。近側(cè)元件16通常朝著臂53向外偏置。近側(cè)元件16可以朝著軸12向內(nèi)運(yùn)動(dòng)并通過可以是縫線、線、鎳鈦諾線、桿、纜線、聚合物線或其他適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)的形式的近側(cè)元件線90的幫助貼靠軸12保持。近側(cè)元件線90可以通過以多種方式引導(dǎo)線90而與近側(cè)元件16連接。在近側(cè)元件16具有環(huán)形時(shí),如圖11A所示,線90可經(jīng)過環(huán)并折回。在近側(cè)元件16具有細(xì)長(zhǎng)實(shí)體形狀時(shí),如圖11B所示,線90經(jīng)過元件16內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)開口63。另外,線環(huán)48可以存在于近側(cè)元件16上,同樣如圖11B所示,由此近側(cè)元件線90可以經(jīng)過并折回。這種線環(huán)48對(duì)于減小近側(cè)元件線90上的摩擦,或者在近側(cè)元件16是實(shí)體的,或者沒有近側(cè)元件線90可以經(jīng)由其附接的其他環(huán)或開口時(shí)是有用的。近側(cè)元件線90可以通過將允許單個(gè)線90附接到近側(cè)元件16的可脫離裝置附接到近側(cè)元件16,而沒有折回,并在希望時(shí),將允許單個(gè)線90直接從近側(cè)元件16脫離。這種可脫離裝置的例子例如包括鉤、圈套、夾或可損壞聯(lián)接器。通過在近側(cè)元件線90上施加足夠的張力,可脫離裝置可例如通過聯(lián)接器損壞而從近側(cè)元件16脫離。用于脫離的其他機(jī)構(gòu)也可使用。類似地,鎖定線92可通過類似的可脫離裝置與鎖定機(jī)構(gòu)附接和脫離。在打開位置,固定裝置14可接合待趨近或治療的組織。圖9-11所示的實(shí)施方式適用于使用從左心房順行接近來修復(fù)二尖瓣。干預(yù)工具10從左心房推進(jìn)經(jīng)過二尖瓣到左心室。遠(yuǎn)側(cè)元件18被定向?yàn)榇怪庇趯?duì)合線,并接著定位成使得接合表面50接觸瓣葉的心室表面,由此抓持瓣葉。近側(cè)元件16保持在瓣葉的心房側(cè),使得瓣葉位于近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間。在此實(shí)施方式中,近側(cè)元件16具有摩擦附件,例如倒鉤60,其朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18指向。但是,近側(cè)元件16或倒鉤60此時(shí)都不接觸瓣葉。干預(yù)工具10可被重復(fù)操縱以重新定位固定裝置14,使得瓣葉在希望位置處被適當(dāng)接觸或抓持。重新定位通過打開位置上的固定裝置來實(shí)現(xiàn)。在一些情況下,也可在裝置14位于打開位置的同時(shí)防止回流。如果回流不能令人滿意地減小,該裝置可以被重新定位,并且再次檢查回流,直到實(shí)現(xiàn)希望的結(jié)果。還會(huì)希望倒置固定裝置14以幫助固定裝置14的重新定位或移除。圖12A-12B示出位于倒置位置的固定裝置14。通過螺柱74相對(duì)于聯(lián)接構(gòu)件19的進(jìn)一步推進(jìn),遠(yuǎn)側(cè)元件18進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng),使得接合表面50面向外,并且自由端54向遠(yuǎn)側(cè)指向,其中每個(gè)臂53相對(duì)于軸12形成鈍角。臂53之間的角度優(yōu)選在大約270-360度的范圍內(nèi)。螺柱74的進(jìn)一步推進(jìn)進(jìn)一步使遠(yuǎn)側(cè)元件18圍繞接頭76轉(zhuǎn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件18的這種徑向向外轉(zhuǎn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)造成腿部68圍繞接頭80轉(zhuǎn)動(dòng),使得腿部68大致彼此平行地朝著其最初位置返回。螺柱74可推進(jìn)到與遠(yuǎn)側(cè)元件18的希望倒置相關(guān)的任何希望距離。優(yōu)選地,在完全倒置位置,自由端54之間的跨度不大于大約20mm、通常小于大約16mm并優(yōu)選為大約12-14mm。在此說明中,近側(cè)元件16通過在近側(cè)元件線90上施加張力而保持貼靠軸12定位。因此,相對(duì)大的空間可形成在元件16、18之間,以便重新定位。另外,倒置位置允許固定裝置14經(jīng)過瓣膜撤回,同時(shí)使得瓣葉的創(chuàng)傷最小化。接合表面50提供用于在固定裝置向近側(cè)縮回時(shí)偏轉(zhuǎn)組織的防創(chuàng)傷表面。應(yīng)該進(jìn)一步注意到倒鉤60在遠(yuǎn)側(cè)方向上略微傾斜(遠(yuǎn)離近側(cè)元件16的自由端),在固定裝置撤回時(shí)減小倒鉤卡扣或撕裂組織的危險(xiǎn)。一旦固定裝置14已經(jīng)貼靠瓣葉定位在希望位置,瓣葉可接著截留在近側(cè)元件16和遠(yuǎn)側(cè)元件18之間。圖13A-13B示出固定裝置14位于這種位置。這里,近側(cè)元件16朝著接合表面50降低,使得瓣葉保持其之間。在圖13B中,近側(cè)元件16被示出為包括可以用來提供瓣葉的防創(chuàng)傷抓持的倒鉤60。替代地,具有較大、更鋒利尖端的倒鉤或其他穿透結(jié)構(gòu)可用來穿刺瓣葉,以便更主動(dòng)地幫助將其保持就位。該位置類似于圖11A-11B的打開位置,但是近側(cè)元件16現(xiàn)在通過釋放近側(cè)元件線90上的張力來朝著臂53降低,以便在其之間壓縮瓣葉。在任何時(shí)刻,如果回流沒有被充分減小,近側(cè)元件16可被升高,并且遠(yuǎn)側(cè)元件18被調(diào)節(jié)或倒置以便重新定位固定裝置14。在瓣葉已經(jīng)以希望的布置截留在近側(cè)元件16和遠(yuǎn)側(cè)元件18之間之后,遠(yuǎn)側(cè)元件18可被鎖定以便將瓣葉保持在此位置,或者固定裝置14可返回到閉合位置或朝著閉合位置。這種鎖定將在隨后的段落中描述。圖14示出固定裝置14在閉合位置,其中瓣葉(未示出)被截留和對(duì)合。這通過螺柱74相對(duì)于聯(lián)接構(gòu)件19向近側(cè)縮回,使得致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的腿部68施加向上的力到遠(yuǎn)側(cè)元件18,繼而使遠(yuǎn)側(cè)元件18轉(zhuǎn)動(dòng),使得接合表面50再次彼此面對(duì)。朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18向外偏置的釋放的近側(cè)元件16通過遠(yuǎn)側(cè)元件18同時(shí)向內(nèi)壓迫。固定裝置14可接著被鎖定,以便將瓣葉保持在此閉合位置,如下面描述。如圖15所示,固定裝置14可接著從軸12釋放。如所述,固定裝置14通過聯(lián)接構(gòu)件19可釋放地聯(lián)接到軸12。圖15示出聯(lián)接結(jié)構(gòu)、軸12的與固定裝置14的聯(lián)接構(gòu)件19附接的部分。如所示,在從軸12脫離之后,近側(cè)元件線90可保持附接到近側(cè)元件16,以便用作系緊件,從而保持固定裝置14與導(dǎo)管86連接。任選地,在近側(cè)元件線90被移除的同時(shí),聯(lián)接在軸12和固定裝置14之間的單獨(dú)系緊件可明確地用于此目的。在任何情況下,瓣葉或組織的修復(fù)可以通過非侵入觀察技術(shù)(例如超聲波心動(dòng)描記術(shù))觀察,以確保希望的結(jié)果。如果修復(fù)不是期望的,固定裝置14可通過系緊件或近側(cè)元件線90的使用取回,以重新連接聯(lián)接構(gòu)件19與軸12。在示例性實(shí)施方式中,近側(cè)元件線90是細(xì)長(zhǎng)柔性線、線材、纜繩、縫線或延伸經(jīng)過軸12、環(huán)繞經(jīng)過近側(cè)元件16并經(jīng)由軸12延伸返回到其近端的線。在希望脫離時(shí),每個(gè)線的一端可以在軸12的近端處釋放,并且另一端被拉動(dòng)以使線的自由端向遠(yuǎn)側(cè)拉過軸12并經(jīng)過近側(cè)元件16,由此釋放固定裝置。圖16示出釋放的固定裝置14在閉合位置。如所示,聯(lián)接構(gòu)件19保持與干預(yù)工具10的軸12分離,并且近側(cè)元件16被部署,使得組織(未示出)可駐留在近側(cè)元件16和遠(yuǎn)側(cè)元件18之間。圖17A-17C示出固定裝置14上的覆蓋物100,其中裝置14位于多個(gè)位置。圖17A示出在裝置14位于打開位置的同時(shí)包封遠(yuǎn)側(cè)元件18和致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的覆蓋物100。因此,接合表面50通過覆蓋物100覆蓋,以幫助使組織上的創(chuàng)傷最小化,并提供附加摩擦以幫助抓持和保持組織。圖17B示出圖17A的裝置14位于倒置位置。覆蓋物100被松弛地裝配,和/或是柔性或彈性的,使得裝置14可以自由運(yùn)動(dòng)到多個(gè)位置,并且覆蓋物100與裝置14的輪廓符合,并在所有位置上保持固定地附接。圖17C示出裝置14位于閉合位置。因此,在固定裝置14在閉合位置上作為植入物留下時(shí),裝置14的暴露表面基本上通過覆蓋物100覆蓋??梢岳斫獾礁采w物100可覆蓋固定裝置14的特定部分,同時(shí)留下其他部分暴露。例如,覆蓋物100可例如包括裝配在遠(yuǎn)側(cè)元件18之上而不是致動(dòng)機(jī)構(gòu)58之上的套筒、裝配在遠(yuǎn)側(cè)元件18的遠(yuǎn)端54之上的帽或覆蓋接合表面50的墊??梢岳斫獾礁采w物100可允許任何摩擦附件(例如倒鉤)暴露。同樣,覆蓋物100可覆蓋近側(cè)元件16和/或固定裝置14的任何其他表面。在任何情況下,覆蓋物100應(yīng)該耐用,以承受多個(gè)引入循環(huán),并且在植入心臟內(nèi)時(shí),長(zhǎng)達(dá)心動(dòng)周期的持續(xù)時(shí)間。覆蓋物100可替代地包括聚合物或其他適當(dāng)材料,其浸入、噴射、涂覆或通過其他方式粘接到固定裝置14的表面。任選地,聚合物涂層可包括孔隙或輪廓,以幫助抓持組織和/或促進(jìn)組織內(nèi)生長(zhǎng)。任何覆蓋物100可例如任選地包括藥物、抗生素、抗血栓形成劑或抗血小板劑,如肝素、(華法林鈉)。這些試劑可以是例如浸入或涂覆在覆蓋物100上。這些試劑可隨后被遞送到被抓持組織周圍的組織和/或血液中以達(dá)到治療效果。C.固定裝置鎖定機(jī)構(gòu)如之前所述,固定裝置14任選地包括用于將裝置鎖定在特定位置(例如打開位置、閉合位置或倒置位置或其之間的任何位置)的鎖定機(jī)構(gòu)??梢岳斫獾芥i定機(jī)構(gòu)包括解鎖機(jī)構(gòu),其允許裝置鎖定和解鎖。圖18-21示出鎖定機(jī)構(gòu)106的實(shí)施方式。參考圖18,在此實(shí)施方式中,鎖定機(jī)構(gòu)106布置在聯(lián)接構(gòu)件19和致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的基部69之間?;?9固定地附接到延伸經(jīng)過鎖定機(jī)構(gòu)106的螺柱74。螺柱74可釋放地附接到經(jīng)過聯(lián)接構(gòu)件19和干預(yù)工具10的軸12的致動(dòng)器桿64?;?9也連接到致動(dòng)機(jī)構(gòu)58的腿部68,其繼而連接到遠(yuǎn)側(cè)元件18。圖18還示出近側(cè)元件16,其在此實(shí)施方式中橫跨鎖定機(jī)構(gòu),并在鎖定機(jī)構(gòu)106下方結(jié)合。近側(cè)元件16被示出為通過近側(cè)元件線90支承。近側(cè)元件16通過近側(cè)元件線90的操縱升高和降低。另外,鎖定線92被示出與鎖定機(jī)構(gòu)106的釋放器具108連接。鎖定線92用來鎖定和解鎖鎖定機(jī)構(gòu)106,如下面描述。近側(cè)元件線90和鎖定線92可包括任何適當(dāng)材料,例如通常為線、鎳鈦諾線、纜繩、縫線或細(xì)絲。另外,近側(cè)元件線90和/或鎖定線92可包括涂層,例如聚對(duì)二甲苯基。聚對(duì)二甲苯基是保形和生物相容的氣相沉積的無小孔保護(hù)膜。它是惰性的,進(jìn)行保護(hù),而不受到濕氣、化學(xué)品和電荷的影響。圖19提供圖18的鎖定機(jī)構(gòu)106的前視圖。但是,這里近側(cè)元件16通過經(jīng)過兩個(gè)近側(cè)元件16的單個(gè)近側(cè)元件線90支承。在此布置中,兩個(gè)元件通過單個(gè)近側(cè)元件線90的動(dòng)作同時(shí)升高和降低。不管近側(cè)元件16通過單獨(dú)近側(cè)元件線90單獨(dú)操縱還是通過單個(gè)近側(cè)元件線90結(jié)合地操縱,近側(cè)元件線90可直接延伸經(jīng)過近側(cè)元件內(nèi)的開口和/或經(jīng)過近側(cè)元件上的覆蓋物100的層或部分,或經(jīng)過覆蓋物100上方或下方的縫線環(huán)。圖20-21示出鎖定機(jī)構(gòu)106,表示鎖定機(jī)構(gòu)106分別位于解鎖位置和鎖定位置。參考圖20,鎖定機(jī)構(gòu)106包括一個(gè)或多個(gè)楔形元件,例如滾動(dòng)元件。在此實(shí)施方式中,滾動(dòng)元件包括布置在螺柱74的相對(duì)側(cè)上的一對(duì)杠鈴件100,每個(gè)杠鈴件具有一對(duì)大致柱形的帽和位于帽之間的軸。杠鈴件110和螺柱74優(yōu)選地包括鈷鉻或不銹鋼,但是可以使用任何適當(dāng)?shù)牟牧?。杠鈴?10可以通過釋放器具108的帶鉤端112操縱。在向上的力通過鎖定線92(圖18所示)施加到器具108時(shí),帶鉤端112抵抗彈簧114使杠鈴件110升高,如圖20所示。這將杠鈴件110沿著側(cè)壁或傾斜表面116向上拉動(dòng),這將杠鈴件110從螺柱74解脫。在此位置,螺柱74自由運(yùn)動(dòng)。因此,在鎖定線92升高或提升器具108時(shí),鎖定機(jī)構(gòu)106位于解鎖位置,其中螺柱74自由使致動(dòng)機(jī)構(gòu)58以及遠(yuǎn)側(cè)元件18運(yùn)動(dòng)到任何希望的位置。器具108通過鎖定線92釋放將鎖定機(jī)構(gòu)106返回到鎖定位置,如圖21所示。通過由帶鉤端112釋放杠鈴件110上的向上的力,彈簧114迫使杠鈴件110向下,并將杠鈴件110楔入傾斜表面116和螺柱74之間。這限制了螺柱74的運(yùn)動(dòng),繼而將致動(dòng)機(jī)構(gòu)58以及遠(yuǎn)側(cè)元件18鎖定就位。另外,螺柱74可包括一個(gè)或多個(gè)凹槽82或凹痕,其接收杠鈴件110。這通過造成杠鈴件110就座在限定位置內(nèi)提供更加快速和可靠的鎖定,通過進(jìn)一步防止杠鈴件110的運(yùn)動(dòng)來增加鎖定特征的穩(wěn)定性以及為使用者提供杠鈴件已經(jīng)到達(dá)鎖定位置的確實(shí)指示。另外,凹槽82可用來指示遠(yuǎn)側(cè)元件18的相對(duì)位置,特別是遠(yuǎn)側(cè)元件18之間的距離。例如,每個(gè)凹槽82可定位成與遠(yuǎn)側(cè)元件18之間的距離的0.5或1.0mm的減小相對(duì)應(yīng)。隨著螺柱74運(yùn)動(dòng),杠鈴件110將接觸凹槽82;通過隨著螺柱74運(yùn)動(dòng)計(jì)數(shù)感覺到的凹槽82的數(shù)量,使用者可確定遠(yuǎn)側(cè)元件18之間的距離,并可以根據(jù)瓣葉厚度、幾何結(jié)構(gòu)、間距、血液流動(dòng)動(dòng)態(tài)和其他因素提供希望程度的對(duì)合。因此,凹槽82可以為使用者提供觸覺反饋。在抓持和重新定位過程中在附接到干預(yù)工具10時(shí)鎖定機(jī)構(gòu)106允許固定裝置14保持在解鎖位置,并接著在作為植入物留下時(shí)保持在鎖定位置。但是可以理解到如果希望,鎖定機(jī)構(gòu)106可以在固定裝置14的放置過程中重復(fù)鎖定和解鎖。一旦確定最終放置,鎖定線92和近側(cè)元件線90被移除,并留下固定裝置。雖然本發(fā)明的以上描述的實(shí)施方式利用推動(dòng)-打開、拉動(dòng)-閉合機(jī)構(gòu)來打開和閉合遠(yuǎn)側(cè)元件18,應(yīng)該理解到拉動(dòng)-打開、推動(dòng)-閉合機(jī)構(gòu)同樣是可以的。例如,遠(yuǎn)側(cè)元件18可以在其近端處聯(lián)接到螺柱74,而不是聯(lián)接到聯(lián)接構(gòu)件19,并且腿部68可在其近端處聯(lián)接到聯(lián)接構(gòu)件19而不是聯(lián)接到螺柱74。在此例子中,在螺柱74相對(duì)于聯(lián)接構(gòu)件19向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)時(shí),遠(yuǎn)側(cè)元件18可閉合,而在螺柱74上朝著聯(lián)接構(gòu)件19向近側(cè)拉動(dòng)將打開遠(yuǎn)側(cè)元件18。D.近側(cè)元件的單獨(dú)致動(dòng)在另一實(shí)施方式中,參考圖9,近側(cè)元件16的致動(dòng)可以通過使用一個(gè)或多個(gè)近側(cè)元件線或致動(dòng)器90來實(shí)現(xiàn)。這種致動(dòng)可以多種方式實(shí)現(xiàn)。例如,如圖22A所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可以引導(dǎo)經(jīng)過分別布置在近側(cè)元件16A和16B的徑向外側(cè)和近側(cè)上的線環(huán)48A和48B。近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的遠(yuǎn)端可包括封閉環(huán)95A和95B,其如圖22A所示環(huán)繞聯(lián)接在一起的軸12和聯(lián)接構(gòu)件19。如上所述,軸12和聯(lián)接構(gòu)件19可釋放地聯(lián)接在一起。為了使封閉環(huán)95A和95B圍繞軸12和聯(lián)接構(gòu)件19,封閉環(huán)95A和95B在將軸12和聯(lián)接構(gòu)件19聯(lián)接在一起之前被放置在軸12和/或聯(lián)接構(gòu)件19之上。在封閉環(huán)95A和95B環(huán)繞軸12和聯(lián)接構(gòu)件19時(shí),封閉環(huán)95A和95B使近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的遠(yuǎn)端相對(duì)于軸12和聯(lián)接構(gòu)件19保持就位,并限制近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可以縮回的程度。通過引導(dǎo)經(jīng)過線環(huán)48A和48B,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B被分別機(jī)械地鏈接到近側(cè)元件16A和16B。因此,如圖23所示,在近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B在方向96上向近側(cè)縮回時(shí),它們分別使近側(cè)元件16A和16B遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B運(yùn)動(dòng)。類似地,向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B使近側(cè)元件16A和16B朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B運(yùn)動(dòng)。在另一實(shí)施方式中,為了使近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B向近側(cè)拉動(dòng)近側(cè)元件16A和16B以及向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)近側(cè)元件16A和16B,每個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可以被構(gòu)造有薄線材部分90D和厚線材部分90E。薄線材部分90D從環(huán)48A和48B延伸到厚線材部分90E。該薄線材部分90E在近側(cè)元件致動(dòng)器向近側(cè)拉動(dòng)時(shí)使近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B經(jīng)過線環(huán)48A和48B縮回。另一方面,在較剛性的區(qū)段不容易彎曲以進(jìn)行朝著軸12延伸經(jīng)過環(huán)48A和48B所需的轉(zhuǎn)彎時(shí),厚線材部分90E具有防止近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的這些部分經(jīng)過環(huán)48A和48B的剛性。因此在近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B被推動(dòng)到厚線材部分90E達(dá)到環(huán)48A和48B的點(diǎn)時(shí),近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B分別用來朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B推動(dòng)近側(cè)元件16A和16B。圖59A和59B示出其中厚線材部分90E通過滾壓圓形薄線材部分90D的端部形成的實(shí)施方式。特別是,線材的圓形部分的滾壓造成具有由于滾壓而形成的厚部分T3的橫截面,以便將圓形截面厚度T1減小到厚度T2。這造成大致矩形的橫截面,其具有尺寸T2和T3。注意到,T3大于T1,并且T2小于T1。由于近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的端部變平,端部的彎曲性能改變。即,在壓縮載荷下,彎曲將趨于沿著圖59A的平面而不是在圖59B的平面內(nèi)出現(xiàn)。圓形部分(薄)可具有0.009-0.012英寸范圍內(nèi)的直徑,而厚部分可具有0.013-0.02英寸范圍內(nèi)的寬度。同樣,如圖60A和60B所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可以形成有多個(gè)厚部分,其朝著致動(dòng)器的遠(yuǎn)端變厚。如圖60B所示,TA<TB<TC<TD。在圖22B所示的另一實(shí)施方式中,作為使用厚/薄線材組合的替代,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可包括容納在外管90G內(nèi)的薄線材。在此實(shí)施方式中,不是依賴于較剛性的厚線材部分,近側(cè)元件致動(dòng)器包括外管90G來向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)近側(cè)元件16A和16B。外管90G可包括例如編織聚酰胺管。通過使用厚線材部分或外管,近側(cè)元件16A和16B可以更大的力朝著遠(yuǎn)側(cè)元件向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)或定位。相比之下,在如此構(gòu)造的近側(cè)元件16A和16B被偏置以便只與薄線材近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B相結(jié)合地向遠(yuǎn)側(cè)延伸時(shí),近側(cè)元件16A和16B與遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B之間的接合力隨著遠(yuǎn)側(cè)元件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)(即例如圖3B所示的120-180度)而減小。但是,在厚線材部分或外管被引入近側(cè)元件16A和16B時(shí),近側(cè)元件可以通過更大的力向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。這提供了更多的控制和更好定位,以便在瓣葉的對(duì)合過程中截留瓣葉。另外,在瓣葉之間具有相對(duì)大的間隙時(shí),使遠(yuǎn)側(cè)元件以圖3B所示的180度對(duì)準(zhǔn)延伸,使得系統(tǒng)更容易在此間隙或間隔之上截留瓣葉。此外,在所述范圍(120-180度或更多)內(nèi)推動(dòng)近側(cè)元件16A和16B以接合遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B的能力為瓣葉抓持提供響應(yīng)以及改善的幾何結(jié)構(gòu)。近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可以運(yùn)動(dòng),使得近側(cè)元件16A和16B以多種角度和距離運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B。并且,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B被推動(dòng)或拉動(dòng)的程度可以得到保持,以保持近側(cè)元件16A和16B相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)元件18的位置。例如,如圖24所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B被向近側(cè)拉動(dòng),并保持在所示位置,以使近側(cè)元件16A和16B相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)元件18保持在中間位置。該中間位置位于近側(cè)元件16A和16B朝其偏置的位置和圖23所示的近側(cè)元件16A和16B完全縮回的位置之間。如圖27所示,一旦近側(cè)元件16A和16B位于希望位置,軸12和聯(lián)接構(gòu)件19可以脫離,使得近側(cè)元件致動(dòng)器90A和/或90B向近側(cè)縮回使近側(cè)元件線從近側(cè)元件16脫離。因此,固定裝置14可在軸12、近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B以及其他部件可以從操作部位移除的同時(shí)留在原位。如圖22-28所示,固定裝置14通常包括基本上與下面在圖17A-17C中描述相同的覆蓋物100。會(huì)希望設(shè)置近側(cè)元件16A和16B的獨(dú)立致動(dòng)。例如圖25所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A向近側(cè)縮回并使近側(cè)元件16A遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18A轉(zhuǎn)動(dòng),而近側(cè)元件致動(dòng)器90B向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)并使近側(cè)元件16B朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18B轉(zhuǎn)動(dòng)。類似地,如圖26所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A單獨(dú)留下,允許近側(cè)元件16A保持在朝其偏置的位置,而近側(cè)元件致動(dòng)器90B向近側(cè)縮回,使近側(cè)元件16B運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18B。設(shè)置成近側(cè)元件16A和16B獨(dú)立致動(dòng)允許瓣葉通過近側(cè)元件16A和16B以及遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B獨(dú)立抓持。因此,固定裝置14可更容易地在更為最佳位置處使瓣葉對(duì)合。例如與同時(shí)抓持兩個(gè)瓣葉不同,第一瓣葉可在希望位置抓持,并且固定裝置14可接著重新定位,使得第二瓣葉可以在更為最佳的位置處抓持。替代地,如果希望,由于可獨(dú)立致動(dòng)的近側(cè)元件致動(dòng)器仍可同時(shí)運(yùn)動(dòng),瓣葉也可以同時(shí)抓持。同樣,在瓣葉被抓持之后,它們可被釋放,并且瓣葉可被再次抓持,例如在瓣葉在第一抓持時(shí)對(duì)合不良的情況下。以上描述的實(shí)施方式可利用這里描述的s鎖或l鎖構(gòu)型。類似于以上描述的裝置的固定裝置的實(shí)施方式可包括抓持器推動(dòng)器81和可獨(dú)立致動(dòng)的近側(cè)元件16A和16B,例如圖28所示。具有抓持器推動(dòng)器81和可獨(dú)立致動(dòng)的近側(cè)元件16A和16B兩者可允許固定裝置具有以上描述的許多優(yōu)點(diǎn),例如更準(zhǔn)確和更有力地抓持瓣葉。在另一實(shí)施方式中,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可分別包括連續(xù)環(huán),其進(jìn)入和離開軸302的鼻部318,如圖18所示。但是如圖29-33所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可與釋放器具108聯(lián)接,使得鎖定線92可以被消除。圖29示出其中近側(cè)元件致動(dòng)器90A環(huán)繞經(jīng)過近側(cè)元件16A的端部和釋放器具108的構(gòu)型。另一近側(cè)元件致動(dòng)器90B只環(huán)繞經(jīng)過近側(cè)元件16B。因此,近側(cè)元件致動(dòng)器90A在此實(shí)施方式中的操縱將向近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)致動(dòng)近側(cè)元件16A以接合或脫離組織。在組織接合完成且瓣葉適當(dāng)對(duì)合之后,近側(cè)元件致動(dòng)器90A可進(jìn)一步致動(dòng),以釋放鎖定機(jī)構(gòu)106的器具108。另一方面,如果確定固定裝置14需要重新定位,在近側(cè)元件致動(dòng)器90A上施加張力將解鎖鎖定機(jī)構(gòu)。近側(cè)元件致動(dòng)器90A的進(jìn)一步致動(dòng)可接著造成近側(cè)元件16A從瓣葉脫離,從而可以進(jìn)行重新定位。在另一實(shí)施方式中,如圖30所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可被構(gòu)造成越過軸12,以便提供用于致動(dòng)的更好杠桿作用。再次,在此構(gòu)型中,近側(cè)元件致動(dòng)器90A環(huán)繞經(jīng)過近側(cè)元件16A的端部和釋放器具108。另一近側(cè)元件致動(dòng)器90B只環(huán)繞經(jīng)過近側(cè)元件16B。但是以此方式越過軸改變了近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B離開軸302的鼻部318的點(diǎn)和它們連接到相應(yīng)近側(cè)元件16A和16B的位置之間的角度關(guān)系。因此,對(duì)于近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B上的給定量的張力,在近側(cè)元件16A和16B上的致動(dòng)合力增加,如圖29的構(gòu)型所示。這種布置還允許消除鎖定線92。如圖29所示,每個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可跨過軸12。但是,該線也可排布成在軸12的相同側(cè)上越過。圖31示出排布近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的另一構(gòu)型。在此構(gòu)型中,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和近側(cè)元件致動(dòng)器90B分別與近側(cè)元件16A和16B之一以及釋放器具108聯(lián)接。雖然圖30所示的實(shí)施方式只在近側(cè)元件16A運(yùn)動(dòng)到與瓣葉接合位置之后鎖定固定裝置14,圖31的構(gòu)型也允許操作者控制瓣葉在近側(cè)元件16A和16B之間接合的順序。換言之,在操作者決定只致動(dòng)近側(cè)元件16B的情況下,近側(cè)元件致動(dòng)器90A不需要在鎖定固定裝置14之后致動(dòng)。圖32和33示出用于近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的另一可能構(gòu)型。每個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器包括環(huán),其從鼻部318離開并返回鼻部。但是在此情況下,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B分別雙重引導(dǎo)經(jīng)過近側(cè)元件16A和16B中的相應(yīng)一個(gè)的端部,并接著環(huán)繞釋放器具108。在圖32中,近側(cè)元件致動(dòng)器90A在鼻部318的鄰近近側(cè)元件16A的一側(cè)離開鼻部318,而近側(cè)元件致動(dòng)器90B在鼻部318的鄰近近側(cè)元件16B的一側(cè)離開鼻部318。在替代構(gòu)型中,近側(cè)元件致動(dòng)器90A在鼻部318的與近側(cè)元件16A相對(duì)的一側(cè)離開鼻部318,而近側(cè)元件致動(dòng)器90B在鼻部318的與近側(cè)元件16B相對(duì)的一側(cè)離開鼻部318。以此方式越過軸改變了近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B離開軸302的鼻部318的點(diǎn)與它們連接到相應(yīng)近側(cè)元件16A和16B的位置之間的角度關(guān)系。因此,對(duì)于近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B上的給定量的張力,近側(cè)元件16A和16B上的致動(dòng)合力增加。在圖29-33的每個(gè)實(shí)施方式中,每個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可由單線形成,其可以由單絲或多絲形成,其從軸302的鼻部318延伸并返回鼻部。但是在圖32和33的實(shí)施方式中,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可只從鼻部318延伸,并接著終止于聯(lián)接軸12或聯(lián)接構(gòu)件19,如圖24所示。E.近側(cè)元件的單獨(dú)致動(dòng)/單個(gè)致動(dòng)器在其他實(shí)施方式中,順序抓持可通過使用單個(gè)致動(dòng)器來實(shí)現(xiàn)。圖34示出其中具有近端和遠(yuǎn)端的單個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90從軸302的鼻部318延伸到近側(cè)元件之一16A的構(gòu)型。它可以環(huán)繞經(jīng)過近側(cè)元件16A的遠(yuǎn)端處的眼孔,或通過縫線保持在相同位置處。相同的近側(cè)元件致動(dòng)器90接著延伸越過聯(lián)接軸12到另一近側(cè)元件16B,此處它以類似于近側(cè)元件16A的方式聯(lián)接到該近側(cè)元件16B的遠(yuǎn)端。該近側(cè)元件致動(dòng)器90的遠(yuǎn)端延伸到與其固定的聯(lián)接軸12或聯(lián)接構(gòu)件19。在圖34中,它使用環(huán)來固定。但是,根據(jù)下面公開的任何實(shí)施方式,近側(cè)元件致動(dòng)器可釋放地固定到固定裝置14。由于這種構(gòu)型的幾何結(jié)構(gòu),每個(gè)近側(cè)元件16A和16B可以獨(dú)立致動(dòng),并且近側(cè)元件致動(dòng)器90可以與聯(lián)接構(gòu)件19的分離串行地釋放。如圖35所示,由于排布近側(cè)元件致動(dòng)器90的方式,合力F1和F2處于不同角度。這些合力及其方向基于近側(cè)元件90上的張力以及近側(cè)元件致動(dòng)器90接近和延伸遠(yuǎn)離相應(yīng)近側(cè)元件16A或16B的方向(角度)。造成相應(yīng)近側(cè)元件運(yùn)動(dòng)的力是垂直于相應(yīng)近側(cè)元件的長(zhǎng)度的力的分量。該垂直分量通過FN1和FN2表示。合力和垂直分量之間較小的角度(θ1,θ2)造成較大的垂直分量。如圖35所示,由于角度θ1小于角度θ2,垂直分量FN1大于垂直分量FN2。因此,對(duì)于近側(cè)元件致動(dòng)器90內(nèi)的給定量的張力,近側(cè)元件16A將比近側(cè)元件16B接收更多的運(yùn)動(dòng)力。這意味著近側(cè)元件16B將在近側(cè)元件16A打開時(shí)保持閉合,并且近側(cè)元件16B將在近側(cè)元件16A完全打開之后打開。這允許使用單個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90使近側(cè)元件16A和16B獨(dú)立致動(dòng)。F.接合近側(cè)元件的抓持器推動(dòng)器在一些情況下,由于瓣葉在近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間的不良插入,瓣葉可從固定裝置完全或部分脫離。瓣葉在固定裝置中的插入的評(píng)估因此使用例如超聲心動(dòng)圖和透視的標(biāo)準(zhǔn)成像技術(shù)進(jìn)行。但是,根據(jù)近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件相對(duì)于遞送導(dǎo)管的角度和/或位置,評(píng)價(jià)瓣葉插入固定裝置的深度或在瓣葉和固定裝置的近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間進(jìn)行區(qū)分會(huì)具有挑戰(zhàn)性。觀察因此優(yōu)選地通過處于其中遠(yuǎn)側(cè)元件彼此移位的更加打開構(gòu)型中的遠(yuǎn)側(cè)元件進(jìn)行。但是,由于固定裝置的許多當(dāng)前實(shí)施方式只允許近側(cè)元件打開到大約85度的夾角,遠(yuǎn)側(cè)元件因此必須閉合到大約45度和優(yōu)選60度之間的夾角,以便將瓣葉牢固抓持在近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間。雖然這種構(gòu)型幫助操作者在瓣葉和固定裝置之間觀察和區(qū)分,優(yōu)選的是將遠(yuǎn)側(cè)元件進(jìn)一步打開到大于90度、更優(yōu)選為120度或更大的夾角。因此,會(huì)希望調(diào)整近側(cè)元件以便進(jìn)一步打開。圖36-40示出類似于圖7A-14的裝置的固定裝置的實(shí)施方式,其中主要區(qū)別在于此實(shí)施方式包括抓持器推動(dòng)器。圖36示出總體采用與之前描述的固定裝置14相同形式的固定裝置14。除了之前描述的特征之外,固定裝置14還包括抓持器推動(dòng)器81。抓持器推動(dòng)器81徑向向外偏轉(zhuǎn),造成向外擴(kuò)張的弓形區(qū)域83,直到弓形區(qū)域83接合近側(cè)元件16的上游表面。隨著弓形區(qū)域83繼續(xù)徑向向外偏轉(zhuǎn),它進(jìn)一步在近側(cè)元件16上推動(dòng),使得近側(cè)元件朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18的接合表面向外偏轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)動(dòng)。因此,近側(cè)元件16可比它們平時(shí)所做那樣進(jìn)一步向外偏轉(zhuǎn),并因此在遠(yuǎn)側(cè)元件以其之間具有更大夾角布置在更加打開位置時(shí)瓣葉可被截留在近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間。在優(yōu)選實(shí)施方式中,遠(yuǎn)側(cè)元件之間的夾角大于大約90度、優(yōu)選大于大約110度,并且更優(yōu)選地大于大約120度。在圖36的實(shí)施方式中,抓持器推動(dòng)器81包括由金屬、聚合物或其他線材形狀材料形成的兩個(gè)臂。示例性材料包括鈷鉻合金、不銹鋼、鎳鈦諾等。聚合物也可用來制造抓持器推動(dòng)器。抓持器推動(dòng)器81可被致動(dòng),以便在施加軸向取向的壓縮力時(shí)向外拱起,該壓縮力大致平行于抓持器推動(dòng)器臂的縱向軸線。在壓縮過程中,抓持器推動(dòng)器向外拱起,形成弓形區(qū)域83。在其他實(shí)施方式中,抓持器推動(dòng)器可以是被彈性偏置以便向外拱起從而形成弓形區(qū)域83的彈簧。但是,在近側(cè)元件線(這里未示出)被張緊以提升近側(cè)元件16時(shí),抓持器推動(dòng)器彈簧將塌縮成減小的輪廓。圖37示出具有用于組織內(nèi)生長(zhǎng)的覆蓋物的固定裝置14,并且抓持器推動(dòng)器81擴(kuò)張,使得近側(cè)元件16(也稱為抓持元件)與遠(yuǎn)側(cè)元件18(也稱為固定元件)接合。瓣葉(出于便利未示出)被夾持在兩者之間。圖38示出處于塌縮構(gòu)型的抓持器推動(dòng)器81。弓形區(qū)域83塌縮,允許近側(cè)元件16朝著軸12縮回,允許瓣葉(未示出)從固定裝置14釋放。抓持器推動(dòng)器83與近側(cè)元件16偏離,使得近側(cè)元件可在不與抓持器推動(dòng)器81干涉的情況下縮回。圖39強(qiáng)調(diào)優(yōu)選地包括兩個(gè)彈簧臂99的抓持器推動(dòng)器83。每個(gè)臂99由線材形成或由片材或其他原材料加工而成,并且在此實(shí)施方式中具有矩形橫截面,雖然也可考慮其他的橫截面。每個(gè)臂99的遠(yuǎn)側(cè)部分91具有帶缺口區(qū)域93,其形成可以接合固定裝置上的突起或其他附接機(jī)構(gòu)的一對(duì)指形件。在固定裝置14從遞送導(dǎo)管軸12脫離時(shí),缺口可從突起釋放。另外,每個(gè)臂包括兩個(gè)弓形區(qū)域或峰部,其包括較大的遠(yuǎn)側(cè)弓形區(qū)域83和較小的近側(cè)弓形區(qū)域95。較大弓形區(qū)域83向外擴(kuò)張更大距離,以便接合并推動(dòng)近側(cè)元件16,從而與遠(yuǎn)側(cè)元件18接合。在遠(yuǎn)側(cè)弓形區(qū)域83遠(yuǎn)離近側(cè)元件16放松和塌縮時(shí),或者在通過近側(cè)元件縮回而塌縮時(shí),較小近側(cè)弓形區(qū)域95徑向向外擴(kuò)張。附接環(huán)或聯(lián)接凸緣97鄰近鼻部318(下面更加詳細(xì)描述),并且可滑動(dòng)地布置在軸12之上,并允許抓持器臂99聯(lián)接到軸12。圖40示出與近側(cè)元件16接合的遠(yuǎn)側(cè)弓形區(qū)域83,并且還示出每個(gè)臂99的遠(yuǎn)側(cè)部分上的缺口93與固定裝置14上的突起94接合。如上所述,例如參考圖10A-11B,近側(cè)元件16的致動(dòng)可通過使用一個(gè)或多個(gè)近側(cè)元件線或致動(dòng)器90來實(shí)現(xiàn)。在另一實(shí)施方式中,這種致動(dòng)可通過如上所述的近側(cè)元件致動(dòng)器90和抓持器推動(dòng)器81的組合來實(shí)現(xiàn)。例如,如圖41所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可引導(dǎo)經(jīng)過線環(huán)48A和48B,其分別布置在近側(cè)元件16A和16B的徑向外側(cè)和近側(cè)上。近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的遠(yuǎn)端可包括封閉環(huán)95A和95B,其環(huán)繞如圖41所示聯(lián)接在一起的軸12和聯(lián)接構(gòu)件19。如上所述,軸12和聯(lián)接構(gòu)件19可釋放地聯(lián)接在一起。為了使封閉環(huán)95A和95B圍繞軸12和聯(lián)接構(gòu)件19,封閉環(huán)95A和95B在將軸12和聯(lián)接構(gòu)件19聯(lián)接在一起之前被放置在軸12和/或聯(lián)接構(gòu)件19之上。在封閉環(huán)95A和95B圍繞軸12和聯(lián)接構(gòu)件19時(shí),封閉環(huán)95A和95B使得近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B的遠(yuǎn)端相對(duì)于軸12和聯(lián)接構(gòu)件19保持就位,并限制近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可以縮回的程度。通過引導(dǎo)經(jīng)過線環(huán)48A和48B,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B分別機(jī)械地鏈接到近側(cè)元件16A和16B。因此,如圖42所示,在近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B在方向96上向近側(cè)縮回時(shí),它們使近側(cè)元件16A和16B分別運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B。但是,與近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B相結(jié)合,允許近側(cè)元件16A和16B的獨(dú)立致動(dòng),抓持器推動(dòng)器81還可包含在固定裝置內(nèi)。因此,近側(cè)元件16A和16B可以比它們平時(shí)所做那樣進(jìn)一步向外偏轉(zhuǎn),并因此在遠(yuǎn)側(cè)元件以其之間的更大夾角布置在更加打開位置時(shí),瓣葉可截留在近側(cè)元件和遠(yuǎn)側(cè)元件之間。在優(yōu)選實(shí)施方式中,遠(yuǎn)側(cè)元件之間的夾角大于大約90度,優(yōu)選大于大約110度,并且更優(yōu)選為大于大約120度。因此,在此實(shí)施方式中,固定裝置能夠用于獨(dú)立致動(dòng)以及近側(cè)元件16A和16B的大范圍運(yùn)動(dòng)。近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B可被運(yùn)動(dòng),使得近側(cè)元件16A和16B以遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B的多個(gè)角度和距離運(yùn)動(dòng)。并且,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B被推動(dòng)或拉動(dòng)的程度可以得到保持,以保持近側(cè)元件16A和16B相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)元件18的位置。例如,如圖43所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B被向近側(cè)拉動(dòng),并保持在所示位置,以使近側(cè)元件16A和16B相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)元件18保持在中間位置。該中間位置位于近側(cè)元件16A和16B朝其偏置的位置和圖42所示的近側(cè)元件16A和16B完全縮回的位置之間。如圖46所示,一旦近側(cè)元件16A和16B位于希望位置,軸12和聯(lián)接構(gòu)件19可以脫離,使得近側(cè)元件致動(dòng)器90A和/或90B向近側(cè)縮回使近側(cè)元件線從近側(cè)元件16脫離。因此,固定裝置14可在軸12、近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B以及其他部件可以從操作部位移除的同時(shí)留在原位。如圖41-47所示,固定裝置14通常包括覆蓋物100。會(huì)希望設(shè)置近側(cè)元件16A和16B的獨(dú)立致動(dòng)。例如圖44所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A向近側(cè)縮回并使近側(cè)元件16A遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18A轉(zhuǎn)動(dòng),而近側(cè)元件致動(dòng)器90B向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)并使近側(cè)元件16B朝著遠(yuǎn)側(cè)元件18B轉(zhuǎn)動(dòng)。類似地,如圖45所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A單獨(dú)留下,允許近側(cè)元件16A保持在朝其偏置的位置,而近側(cè)元件致動(dòng)器90B向近側(cè)縮回,使近側(cè)元件16B運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)元件18B。在圖47所示的另一實(shí)施方式中,近側(cè)元件16A和16B的獨(dú)立致動(dòng)以類似于圖46所示的實(shí)施方式的方式進(jìn)行。但是,如圖47所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B由雙環(huán)構(gòu)型形成。每個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B在排布經(jīng)過近側(cè)元件16A和16B的相應(yīng)一個(gè)的遠(yuǎn)端之后離開并返回經(jīng)過軸302的鼻部318,并環(huán)繞軸12或聯(lián)接機(jī)構(gòu)19。這種構(gòu)型提供與圖46所示的實(shí)施方式類似的操作靈活性,但是允許近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B在聯(lián)接機(jī)構(gòu)19從軸12釋放之前移除。在圖48所示的另一實(shí)施方式中,單個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90被構(gòu)造成以與圖34所示的實(shí)施方式類似的方式進(jìn)行順序抓持。但是,此實(shí)施方式還利用抓持器推動(dòng)器81,以便在遠(yuǎn)側(cè)元件18A和18B的打開方向上提供延長(zhǎng)的運(yùn)動(dòng)范圍。由于這種構(gòu)型的幾何結(jié)構(gòu),每個(gè)近側(cè)元件16A和16B可獨(dú)立致動(dòng),并且近側(cè)元件致動(dòng)器90可與聯(lián)接構(gòu)件19的分離串行釋放。如圖35所示,由于排布近側(cè)元件致動(dòng)器90的方式,合力F1和F2處于不同角度。這些合力及其方向基于近側(cè)元件90上的張力以及近側(cè)元件致動(dòng)器90接近和延伸遠(yuǎn)離相應(yīng)近側(cè)元件16A或16B的方向。再次,造成相應(yīng)近側(cè)元件運(yùn)動(dòng)的力是垂直于相應(yīng)近側(cè)元件的長(zhǎng)度的力的分量。該垂直分量通過FN1和FN2表示。因此,對(duì)于近側(cè)元件致動(dòng)器90內(nèi)的給定量的張力,近側(cè)元件16A將比近側(cè)元件16B接收更多的運(yùn)動(dòng)力。這意味著近側(cè)元件16B將在近側(cè)元件16A打開時(shí)保持閉合,并且近側(cè)元件16B將在近側(cè)元件16A完全打開之后打開。這允許使用單個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90使近側(cè)元件16A和16B獨(dú)立致動(dòng)。但是另外,在此實(shí)施方式中,遠(yuǎn)側(cè)元件之間的夾角可大于大約90度,優(yōu)選大于大約110度,并更優(yōu)選為大于大約120度。因此,在此實(shí)施方式中,固定裝置能夠用于獨(dú)立致動(dòng)器以及近側(cè)元件的大范圍運(yùn)動(dòng)。近側(cè)元件致動(dòng)器的聯(lián)接在以上描述的許多實(shí)施方式中,近側(cè)元件致動(dòng)器90或近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B包括可釋放地聯(lián)接到固定裝置14的端部。下面描述的多種實(shí)施方式示出用于可釋放地聯(lián)接可適用于以上描述的任何實(shí)施方式的近側(cè)元件致動(dòng)器的多種方法和結(jié)構(gòu)。在許多實(shí)施方式中,軸12和聯(lián)接構(gòu)件19經(jīng)由L鎖定機(jī)構(gòu)可釋放地聯(lián)接在一起。例如圖49A所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90可包括平區(qū)段90F遠(yuǎn)側(cè)的圓的T形端部90T,并且軸12可包括L形端部12L。如圖49B的透視圖所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90在它和軸12放置到聯(lián)接構(gòu)件19的通道19C內(nèi)時(shí)可釋放地聯(lián)接到聯(lián)接構(gòu)件19。隨著軸12經(jīng)過通道19C放置,L形端部12L被向內(nèi)壓迫,直到它們到達(dá)孔口19A。此時(shí),L形端部12L向外擴(kuò)張以裝配到孔口19A內(nèi),由此相對(duì)于聯(lián)接構(gòu)件19將軸12鎖定就位,如圖49C的橫截面圖所示。圓的T形遠(yuǎn)端90T將通常在軸12放置在通道19C內(nèi)之前放置在空間19CA內(nèi)。如圖49C所示,在軸放置其中時(shí),圓的T形遠(yuǎn)端90T接著變得截留在通道19C和軸12的較寬部分之間的空間或袋口19CA內(nèi)。其他L鎖定或其他鎖定機(jī)構(gòu)在2009年2月26日提交的題為“DetachmentMechanismforImplantableFixationDevices”的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請(qǐng)No.12/393,452中描述,該專利申請(qǐng)的所有內(nèi)容通過引用合并于此。近側(cè)元件致動(dòng)器90的圓的T形端部90T還可用來幫助將近側(cè)元件線90以許多其他方式可釋放地聯(lián)接到軸12和聯(lián)接構(gòu)件19。例如,如圖50A所示,軸12的L形端部12L可包括至少一個(gè)近側(cè)元件線狹槽12S。如圖50C和50D所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90的T形端部90T被滑動(dòng)到近側(cè)元件線狹槽12S內(nèi)。接著,軸12被放置到聯(lián)接構(gòu)件19內(nèi),由此也將近側(cè)元件線90鎖定就位。如圖50E所示,從聯(lián)接構(gòu)件19移除軸12允許近側(cè)元件線90滑動(dòng)離開L形端部12L的近側(cè)元件線狹槽12S,由此使近側(cè)元件致動(dòng)器90從軸12和聯(lián)接裝置19脫離。如圖51A所示,近側(cè)元件致動(dòng)器90可包括平的T形端部90TF。軸12還可包括圍繞軸12的遠(yuǎn)側(cè)部分的內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1511以及圍繞內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物的外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521。內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1511將通常相對(duì)于軸12位于固定位置,而外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物將能夠相對(duì)于軸12以經(jīng)由外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521的側(cè)通道1525放置的內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1511的突片1515確定的范圍運(yùn)動(dòng)。為了將近側(cè)元件致動(dòng)器90可釋放地聯(lián)接到軸12和聯(lián)接構(gòu)件19,T形端部90TF被裝配到內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1511的T形切口1513內(nèi),并且在軸12放置到聯(lián)接裝置19內(nèi)時(shí),聯(lián)接裝置19在內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1511之上推動(dòng)外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521,以便覆蓋T形切口1513以及T形端部90TF,如圖51B所示。這壓縮內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1511和外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521之間放置的螺旋彈簧1522。在固定裝置14從軸12釋放時(shí),外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521由于螺旋彈簧1522的作用而向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng),以便暴露T形切口1513,從而釋放近側(cè)元件致動(dòng)器。在一些實(shí)施方式中,外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521可以貼靠?jī)?nèi)部遠(yuǎn)側(cè)罩1523彈簧加載,從而趨于保持其圖51B所示的相對(duì)位置。近側(cè)元件致動(dòng)器90使用軸12的遠(yuǎn)側(cè)部分之上的內(nèi)部和外部遠(yuǎn)側(cè)凸緣的變化以多種方式可釋放地聯(lián)接到固定裝置14,例如圖52A-52G所示。圖52A示出具有一對(duì)T形切口1513和突片1514的內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1511A。圖52C示出具有通道1524的外部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1521A。隨著內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1511A滑動(dòng)到外部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1521A內(nèi),通道1524經(jīng)由其突片1514引導(dǎo)內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1511A,例如圖52C-52E所示。如同圖51A和51B所示的實(shí)施方式,為了將近側(cè)元件致動(dòng)器90可釋放地聯(lián)接到軸12和聯(lián)接構(gòu)件19,T形端部90TF被裝配到內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1511S的T形切口1513內(nèi)。在軸12放置到聯(lián)接裝置19內(nèi)時(shí),聯(lián)接構(gòu)件19在內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1511S之上推動(dòng)外部遠(yuǎn)側(cè)凸緣1521S,以便覆蓋T形切口1513以及T形端部90TF,如圖52F和52G所示。這壓縮螺旋彈簧1522A,如圖52C所示。在固定裝置14從軸12釋放時(shí),外部遠(yuǎn)側(cè)覆蓋物1521A由于螺旋彈簧1522A的作用向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng),以便暴露T形切口1513A,從而釋放近側(cè)元件致動(dòng)器90。在其他實(shí)施方式中,近側(cè)元件致動(dòng)器90可與通過經(jīng)過聯(lián)接構(gòu)件19和軸12的致動(dòng)器桿64的移除啟動(dòng)的結(jié)構(gòu)可釋放地接合。如圖53所示,螺柱74可釋放地附接到經(jīng)過干預(yù)工具10的聯(lián)接構(gòu)件19和軸12的致動(dòng)器桿64。以此方式,致動(dòng)器桿64能夠與固定裝置連接,并且用來操縱固定裝置,通常打開和閉合遠(yuǎn)側(cè)元件。在瓣葉已經(jīng)對(duì)合之后,致動(dòng)器桿64從螺柱74向近側(cè)移除,以便釋放聯(lián)接構(gòu)件19或者替代地釋放以上描述的L鎖定機(jī)構(gòu)。在以下實(shí)施方式中,致動(dòng)器桿64的這種作用可用來釋放近側(cè)元件致動(dòng)器90。在一種實(shí)施方式中,如圖54A-54D和55A-55所示,彈簧構(gòu)件331與致動(dòng)器桿64結(jié)合使用,以便保持和釋放近側(cè)元件致動(dòng)器90。如圖54A所示,軸的從鼻部318延伸的部分具有形成其中的兩個(gè)窗口333。兩個(gè)彈簧構(gòu)件定位在軸12的鄰近相應(yīng)窗口的周邊上,使得彎曲部分335延伸到形成在軸12內(nèi)的致動(dòng)器桿路徑內(nèi)。這些彎曲部分335的近側(cè)可固定到鼻部318或軸12的外部。每個(gè)彎曲部分335的遠(yuǎn)側(cè)附接到“C”形部分,其具有形成在“C”形的每個(gè)端部處的缺口339。一個(gè)彈簧上的一個(gè)“C”形部分的相應(yīng)端部被構(gòu)造成鄰接另一彈簧的端部,使得相應(yīng)缺口339可限制近側(cè)元件致動(dòng)器的任一個(gè)的端部處的球337的運(yùn)動(dòng)。圖54C示出其中“C”形部分接觸以形成防止球337向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的缺口的位置。如圖55A所示,致動(dòng)器桿64被構(gòu)造成具有錐形輪廓,其具有窄部和寬部。隨著致動(dòng)器桿64在圖55B中向近側(cè)運(yùn)動(dòng),致動(dòng)器桿64的寬部接觸彎曲部分335,以使相鄰彈簧構(gòu)件331的相應(yīng)“C”形部分分離。這打開了缺口339,使得近側(cè)致動(dòng)器90的球337如圖55C所示釋放。在圖56A和56B所示的另一實(shí)施方式中,近側(cè)元件致動(dòng)器90或近側(cè)元件致動(dòng)器90A和90B通過使用鉸接地附接到軸12的一個(gè)或一組襯底65可釋放地附接到軸12。在此構(gòu)型中,一對(duì)窗口33(在單個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器的情況下只需要一個(gè)窗口)形成在軸12內(nèi)。襯底在每個(gè)窗口33的近側(cè)鉸接地附接到軸12的內(nèi)側(cè)。如圖56A所示,在致動(dòng)器桿64向近側(cè)縮回時(shí),襯底65向內(nèi)運(yùn)動(dòng),使得近側(cè)元件致動(dòng)器90自由運(yùn)動(dòng)。在致動(dòng)器桿64位于此位置時(shí),近側(cè)元件致動(dòng)器90可插入窗口33或從窗口33撤回。另一方面,在致動(dòng)器桿64如圖56B所示向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí),襯底65向外壓靠軸12的內(nèi)側(cè)表面,以便截留或夾持近側(cè)元件致動(dòng)器。這固定近側(cè)元件致動(dòng)器,使得近側(cè)元件16可獨(dú)立運(yùn)動(dòng)。近側(cè)元件致動(dòng)器90固定到軸12,直到致動(dòng)器桿64再次向近側(cè)運(yùn)動(dòng)到圖56A所示的位置。雖然可釋放地固定近側(cè)元件致動(dòng)器90的方法和結(jié)構(gòu)在上面通過一個(gè)或兩個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器示出,可以利用或調(diào)整這些結(jié)構(gòu),以便與單個(gè)或多個(gè)近側(cè)元件致動(dòng)器90一起使用。可釋放地固定抓持器推動(dòng)器如上所述,圖39強(qiáng)調(diào)優(yōu)選地包括兩個(gè)彈簧臂99的抓持器推動(dòng)器83。每個(gè)臂99由線材形成或由片材或其他原材料加工而成,并且在此實(shí)施方式中具有矩形橫截面,雖然也可考慮其他橫截面。在圖39的實(shí)施方式中,每個(gè)臂99的遠(yuǎn)側(cè)部分91具有帶缺口區(qū)域93,其形成可以接合固定裝置上的突起或其他附接機(jī)構(gòu)的一對(duì)指形件。在固定裝置14從遞送導(dǎo)管軸12脫離時(shí),缺口可從突起釋放。圖57和58示出用于與L鎖定構(gòu)型相結(jié)合可釋放地固定抓持器推動(dòng)器83的臂99的替代實(shí)施方式。圖57和58示出圖6A所示的配合表面32的替代實(shí)施方式。這里,上部軸500與下部軸506通過卡扣機(jī)構(gòu)504、508可釋放地聯(lián)接。上部軸和下部軸在此實(shí)施方式中是大致管狀的,雖然本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到其他構(gòu)型也是可以的。此示例性實(shí)施方式中的卡扣機(jī)構(gòu)包括一體地形成在管狀上部軸500上的一個(gè)或多個(gè)彈簧臂502以及尺寸設(shè)置成接收彈簧臂502的一個(gè)或多個(gè)凹部508。管狀上部軸500與在其遠(yuǎn)端處具有凸緣狀接合表面504的一個(gè)或多個(gè)彈簧臂502一體形成。彈簧臂502優(yōu)選為向內(nèi)偏置,即朝著軸500的內(nèi)部??擅撾x的管狀下部軸506的特征在于一個(gè)或多個(gè)凹部,這里孔口508被構(gòu)造成接收和配合彈簧臂502的接合表面504和抓持器推動(dòng)器83的臂99的接合表面??卓?08可一直延伸經(jīng)過下部軸506的壁,并且其尺寸設(shè)置成適當(dāng)?shù)匮b配彈簧臂502的接合表面504和臂99的遠(yuǎn)端91處的接合表面101。為了將臂99可釋放地聯(lián)接到管狀下部軸506,臂99的接合表面101裝配到相應(yīng)孔口508內(nèi)。接著,適當(dāng)裝配的桿34(例如致動(dòng)器桿64)插入經(jīng)過管狀軸500、506,向外偏轉(zhuǎn)向內(nèi)偏置的彈簧臂502,使得接合表面504被推動(dòng)與相應(yīng)的凹部508和臂99接合,由此將抓持器推動(dòng)器83和上部軸500聯(lián)接到下部軸506。圖58示出下部軸506從上部軸500脫離。這通過將桿34縮回到彈簧臂502之上的位置來實(shí)現(xiàn),這允許向內(nèi)偏置的接合表面504從凹部508脫離接合,以允許抓持器推動(dòng)器83的臂99沿著軸500、506分離。雖然以上是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的完整描述,多種替代、代替、添加、調(diào)整和等同都是可能的,而不偏離本發(fā)明的范圍。例如,在許多以上描述的實(shí)施方式中,本發(fā)明就從上游側(cè)(即二尖瓣情況下的心房側(cè))接近瓣膜結(jié)構(gòu)的上下文描述。應(yīng)該理解到任何以上的實(shí)施方式也可在其他方法中利用,包括從瓣膜的心室或下游側(cè),以及使用經(jīng)過心臟壁的外科方法。此外,本發(fā)明可用于治療心臟瓣膜之外的多種其他組織結(jié)構(gòu),并且將適用于多種組織趨近、附接、閉合、夾緊和結(jié)扎應(yīng)用、一些血管內(nèi)、一些內(nèi)窺鏡以及一些開放式外科手術(shù)中。再次,雖然出于清晰理解的目的,以上的發(fā)明通過說明和例子以一定的細(xì)節(jié)描述,將明顯的是可以使用多種替代、調(diào)整和等同,并且以上描述不應(yīng)該認(rèn)為限制由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3 當(dāng)前第1頁1 2 3