本發(fā)明涉及治療發(fā)燒領(lǐng)域，尤其涉及一種治療發(fā)燒的藥物組合物、其制備方法及制劑。
背景技術(shù)：
發(fā)燒是由于致熱原的作用使體溫調(diào)定點上移而引起的調(diào)節(jié)性體溫升高(超過0.5℃)，又稱為發(fā)熱。每個人的正常體溫略有不同，而且受許多因素(時間、季節(jié)、環(huán)境、月經(jīng)等)的影響。因此判定是否發(fā)熱，最好是和自己平時同樣條件下的體溫相比較。如不知自己原來的體溫，則腋窩體溫(檢測10分鐘)超過37℃可定為發(fā)熱。
發(fā)熱對人體有利也有害，發(fā)熱時人體免疫功能明顯增強，這有利于清除病原體和促進疾病的痊愈。而且發(fā)熱也是疾病的一個標(biāo)志，因此，體溫不太高時，可通過多喝水來減少發(fā)熱帶來的不適感。當(dāng)溫度超過38.5°，時，就需要通過藥物進行退熱。目前治療發(fā)燒的藥物很多，但大多數(shù)藥物治療效果差，副作用大，治愈率低。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種治療發(fā)燒的藥物組合物、其制備方法及制劑，治療效果好，治愈率高，副作用小。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療發(fā)燒的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：
本發(fā)明還提供了上述治療發(fā)燒的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
將柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子參、茯苓、小米粉、黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物。
優(yōu)選地，所述煎煮為二次煎煮，第一次煎煮時間為5～8h，第二次煎煮時間為2～4h。
本發(fā)明還提供了一種制劑，由上述治療發(fā)燒的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
優(yōu)選地，所述制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液或糖漿劑。
優(yōu)選地，所述輔料包括抗粘劑和緩控釋劑。
優(yōu)選地，所述抗粘劑為植物淀粉。
優(yōu)選地，所述植物淀粉選自紅薯淀粉、玉米淀粉、綠豆淀粉、馬鈴薯淀粉、藕淀粉中的一種或多種。
優(yōu)選地，所述緩控釋劑為乙酸琥珀酸酯或硬脂酸鈉。
本發(fā)明提供的一種治療發(fā)燒的藥物組合物、其制備方法及制劑，該藥物組合物中包括6～15重量份的柴胡、5～10重量份的薄荷、1～5重量份的桂枝、3～7重量份的蒲公英、5～12重量份的葛根、8～18重量份的黑升麻、6～12重量份的太子參、4～10重量份的茯苓、8～15重量份的黃連須、8～20重量份的小米粉、5～12重量份的橄欖油，上述原料相輔相成對治療發(fā)燒具有顯著的療效，治愈率高，且無副作用，價格低廉。
具體實施方式
為了進一步了解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的優(yōu)選實施方案進行描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，這些描述只是為進一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點而不是對本發(fā)明專利要求的限制。
本發(fā)明提供了一種治療發(fā)燒的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：
柴胡具有和解表里，疏肝升陽之功效。在本發(fā)明中，柴胡的重量份數(shù)為6～15份；在本發(fā)明的實施例中，柴胡的重量份數(shù)為8～12份。
薄荷具有清新怡神，疏風(fēng)散熱的作用。在本發(fā)明中，薄荷的重量份數(shù)為5～10份；在本發(fā)明的實施例中，薄荷的重量份數(shù)為6～8份。
桂枝具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛的功效。在本發(fā)明中，桂枝的重量份數(shù)為1～5份；在本發(fā)明的實施例中，桂枝的重量份數(shù)為2～3份。
蒲公英具有清熱解毒，利尿散結(jié)的功效。在本發(fā)明中，蒲公英的重量份數(shù)為3～7份；在本發(fā)明的實施例中，蒲公英的重量份數(shù)為4～5份。
葛根具有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉的功效。在本發(fā)明中，葛根的重量份數(shù)為5～12份；在本發(fā)明的實施例中，葛根的重量份數(shù)為8～10份。
黑升麻具有抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的功效。在本發(fā)明中，黑升麻的重量份數(shù)為8～18份；在本發(fā)明的其他實施例中，黑升麻的重量份數(shù)為12～15份。
太子參具有益氣健脾，生津潤肺的功效。在本發(fā)明中，桔梗的重量份數(shù)為6～12份；在本發(fā)明的實施例中，桔梗的重量份數(shù)為8～10份。
茯苓具有利水滲濕，健脾，寧心的作用。在本發(fā)明中，茯苓的重量份數(shù)為4～10份；在本發(fā)明的實施例中，茯苓的重量份數(shù)為6～8份。
小米粉具有健脾和胃、補益虛損、和中益腎、除熱解毒的功效。在本發(fā)明中，小米粉的重量份數(shù)為8～20份；在本發(fā)明的其他實施例中，小米粉的重量份數(shù)為12～16份。
黃連須具有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的作用。在本發(fā)明中，黃連須的重量份數(shù)為8～15份；在本發(fā)明的實施例中，黃連須的重量份數(shù)為10～12份。
橄欖油具有潤腸通便的功效。在本發(fā)明中，橄欖油的重量份數(shù)為5～12份；在本發(fā)明的實施例中，橄欖油的重量份數(shù)為8～10份。
本發(fā)明提供的治療發(fā)燒的藥物組合物，通過采用柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子參、茯苓、小米粉、黃連須和橄欖油制備得到的藥物組合物對發(fā)燒有非常好的療效，治愈率高，且療效穩(wěn)定、副作用小，治愈率高。
本發(fā)明對所有原料的來源并沒有特殊的限制，為市售即可。
本發(fā)明還提供了一種治療發(fā)燒的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
將柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子參、茯苓、小米粉、黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物。
本發(fā)明所有原料的來源沒有特殊限制，為市售即可。
其中，柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子參、茯苓、小米粉、黃連須和橄欖油均同上所述，在此不再贅述。
在本發(fā)明中，柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子參、茯苓、小米粉、黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)。在本發(fā)明的實施例中，煎煮為二次煎煮，第一次煎煮時間為5～8h，第二次煎煮時間為2～4h。
得到A混合物質(zhì)后，向A混合物質(zhì)中加入橄欖油，攪拌均勻后至室溫，冷凍干燥，即得到藥物組合物。
需要說明的是，橄欖油沒有和其他藥物一起煎煮，而是直接加入到A混合物中，并通過冷凍干燥，使得藥物組合物的藥效最好。
本發(fā)明提供的治療發(fā)燒的藥物組合物的制備方法，通過將橄欖油直接加入到A混合物質(zhì)中，使得通過冷凍干燥得到的藥物組合物的藥效最好，從而能夠有效地治療發(fā)燒，且療效穩(wěn)定、副作用小，治愈率高。
本發(fā)明還提供了一種制劑，由治療發(fā)燒的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
其中，藥物組合物同上，在此不再贅述。
在本發(fā)明的實施例中，制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液或糖漿劑。
在本發(fā)明的實施中，輔料中包括抗粘劑和緩控釋劑；在本發(fā)明其他的實施例中，抗粘劑為植物淀粉；在另外的實施例中，植物淀粉選自紅薯淀粉、玉米淀粉、綠豆淀粉、馬鈴薯淀粉、藕淀粉中的一種或多種。
在本發(fā)明的實施例中，抗粘劑與緩控釋劑的質(zhì)量比為(2～3)：1，抗粘劑與緩控釋劑的總質(zhì)量與藥物組合物的質(zhì)量比為(0.06～0.1))：1。
為了使制劑的藥效具有穩(wěn)定持久性，在本發(fā)明的實施例中，緩控釋劑為乙酸琥珀酸酯或硬脂酸鈉。
本發(fā)明提供的制劑，該制劑對發(fā)燒有非常好的療效，且藥效穩(wěn)定持久，沒有毒副作用。
為了進一步說明本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供的治療發(fā)燒的藥物組合物、其制備方法及制劑進行詳細地描述，但不能將它們理解為對本發(fā)明保護范圍的限定。
以下實施例中所用的原料均為市售。
實施例1
將60g柴胡、80g薄荷、50g桂枝、30g蒲公英、50g葛根、150g黑升麻、80g太子參、70g茯苓、120g小米粉、80g黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入100g橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；
向藥物組合物中加入17.4g玉米淀粉和8.7g乙酸琥珀酸酯，制成顆粒劑。
實施例2
將100g柴胡、60g薄荷、30g桂枝、50g蒲公英、100g葛根、180g黑升麻、60g太子參、80g茯苓、80g小米粉、120g黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入50g橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；
向藥物組合物中加入39g紅薯淀粉和15.6g硬脂酸鈉，制成口服液。
實施例3
將80g柴胡、70g薄荷、20g桂枝、40g蒲公英、90g葛根、80g黑升麻、120g太子參、40g茯苓、200g小米粉、110g黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入80g橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；
向藥物組合物中加入27.9g綠豆淀粉和9.3乙酸琥珀酸酯，制成丸劑。
實施例4
將150g柴胡、50g薄荷、10g桂枝、70g蒲公英、80g葛根、130g黑升麻、100g太子參、100g茯苓、140g小米粉、150g黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入90g橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；
向藥物組合物中加入35.7g馬鈴薯淀粉和17.8g硬脂酸鈉，制成片劑。
實施例5
將120g柴胡、100g薄荷、40g桂枝、30g蒲公英、120g葛根、120g黑升麻、90g太子參、60g茯苓、160g小米粉、100g黃連須浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；
向A混合物中加入120g橄欖油，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；
向藥物組合物中加入35.8g藕淀粉和11.9g乙酸琥珀酸酯，制成膠囊劑。
一、安全性試驗：
取實施例1～5的產(chǎn)品混合研磨成粉末。
以上述所得的藥粉作為試驗藥物，以體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗動物，共150只，分為5組，分別灌胃不同濃度的藥物，濃度分別為10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml，給藥體積均為40ml/kg，給小鼠一日內(nèi)灌胃給藥3次，累積灌胃給藥體積為100ml/kg。觀察7日，未見明顯毒性反應(yīng)和木瓜腸道反應(yīng)。解剖后經(jīng)肉眼觀察，主要臟器也無明顯異常。
體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗動物，共80只，分為兩組，進行長期毒性試驗，一組的給藥濃度為60mg/ml，給藥體積為40ml/kg；另一組為等體積的蒸餾水，連續(xù)灌服3個月，進行長期毒性試驗。長期毒性試驗結(jié)果顯示，試驗動物的一般行為活動與體重增長正常，對血液學(xué)指標(biāo)，肝腎功能及主要臟器的臟器系數(shù)均無明顯影響，主要臟器無明顯病理損傷，表明藥物無毒性。
二、將實施例1～5得到的制劑進行臨床試驗，結(jié)果如下：
1、受試者選擇：選擇2011年3月～至今某醫(yī)院收治的發(fā)燒患者共600例，其中男性患者285例，女性患者315例。
2、分組設(shè)計：所有患者隨機分為六組，分別為實驗組1、實驗組2、實驗組3、實驗組4、實驗組5和對照組，各100例，六組患者在年齡、病情等方面無顯著差異，具有可比性。其中實驗組1～5分別使用實施例1～5制備的制劑。
3、服用方法：實驗組1～5分別服用各種劑型的藥劑，每天三次，每次2片，溫?zé)岱?0天。對照組使用其他藥物(如阿斯匹林、撲熱息痛等藥物)。
4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
治愈：患者發(fā)燒癥狀消失，體表恢復(fù)正常；
有效：患者發(fā)燒癥狀逐漸減輕或癥狀消失；
無效：發(fā)燒癥狀無好轉(zhuǎn)；
總有效率＝(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/病例數(shù)。
5、結(jié)果如表1所示
表1實驗組1～5和對照組的治療結(jié)果
以上對本發(fā)明提供的一種治療發(fā)燒的藥物組合物、其制備方法及制劑進行了詳細的介紹，本文中應(yīng)用了具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。