本發(fā)明涉及治療風(fēng)寒感冒領(lǐng)域，尤其涉及一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物、其制備方法及制劑。
背景技術(shù)：
：風(fēng)寒感冒是因風(fēng)吹受涼而引起的感冒，秋冬發(fā)生較多。其癥狀為渾身酸痛、鼻塞流涕、咳嗽有痰。臨床表現(xiàn)：后腦強痛，即頭后部疼痛，連帶頸部轉(zhuǎn)動不靈活；怕寒怕風(fēng)，通常要穿很多衣服或蓋大被子才覺得舒服；流清涕，清涕，白色或稍微帶點黃。近年來在風(fēng)寒感冒的治療方法上雖有不少進步，提高了療效，但還是多采用西藥治療，費用高，且具有副作用，嚴重影響病人健康。技術(shù)實現(xiàn)要素：有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物、其制備方法及制劑，解決目前藥物毒副作用大、費用高的技術(shù)問題。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：優(yōu)選地，包括以下重量份數(shù)的原料：本發(fā)明還提供了上述治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：將菊花、薄荷、葛根、連翹、大青葉、蘆根、玉米須、滿山紅、紫蘇葉、蜂蜜浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物。優(yōu)選地，步驟a)中所述煎煮時間為2～4h；步驟b)中所述煎煮時間為6～8h。本發(fā)明還提供了一種制劑，由上述治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。優(yōu)選地，所述制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液或糖漿劑。優(yōu)選地，所述輔料包括抗粘劑和緩控釋劑。優(yōu)選地，所述抗粘劑為植物淀粉。優(yōu)選地，所述植物淀粉選自紅薯淀粉、玉米淀粉、綠豆淀粉、馬鈴薯淀粉、藕淀粉中的一種或多種。優(yōu)選地，所述緩控釋劑為乙酸琥珀酸酯或硬脂酸鈉。本發(fā)明提供的一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物、其制備方法及制劑，該藥物組合物中包括，5～12重量份的菊花、5～15重量份的薄荷、5～20重量份的葛根、5～12重量份的連翹、3～9重量份的大青葉、4～11重量份的蘆根、5～12重量份的玉米須、12～20重量份的滿山紅、3～7重量份的紫蘇葉和6～15重量份的蜂蜜，上述原料相輔相成對治療風(fēng)寒感冒具有顯著的療效，無副作用，價格低廉。具體實施方式為了進一步了解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的優(yōu)選實施方案進行描述，但是應(yīng)當理解，這些描述只是為進一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點而不是對本發(fā)明專利要求的限制。本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：菊花具有散風(fēng)清熱，平肝明目的功效。在本發(fā)明中，菊花的重量份數(shù)為5～12份；在本發(fā)明的實施例中，菊花的重量份數(shù)為8～10份。薄荷具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽、透疹、疏肝解郁的功效。在本發(fā)明中，薄荷的重量份數(shù)為5～15份；在本發(fā)明的實施例中，薄荷的重量份數(shù)為8～12份。葛根具有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉的功效。在本發(fā)明中，葛根的重量份數(shù)為5～20份；在本發(fā)明的實施例中，葛根的重量份數(shù)為9～16份。連翹具有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功效。在本發(fā)明中，連翹的重量份數(shù)為5～12份；在本發(fā)明的其他實施例中，連翹的重量份數(shù)為7～10份。大青葉具有清熱解毒，涼血消斑的功效。在本發(fā)明中，大青葉的重量份數(shù)為3～9份；在本發(fā)明的其他實施例中，大青葉的重量份數(shù)為5～7份。蘆根具有清熱瀉火，生津止渴，除煩，止嘔，利尿的功效。在本發(fā)明中，蘆根的重量份數(shù)為4～11份；在本發(fā)明的其他實施例中，蘆根的重量份數(shù)為6～9份。玉米須具有利尿消腫，清肝利膽的功效。在本發(fā)明中，玉米須的重量份數(shù)為5～12份；在本發(fā)明的實施例中，玉米須的重量份數(shù)為8～10份。滿山紅具有止咳，祛痰的作用。在本發(fā)明中，滿山紅的重量份數(shù)為12～20份；在本發(fā)明的實施例中，滿山紅的重量份數(shù)為15～18份。紫蘇葉具有理肺化痰的作用。在本發(fā)明中，紫蘇葉的重量份數(shù)為3～7份；在本發(fā)明的實施例中，紫蘇葉的重量份數(shù)為4～6份。蜂蜜具有滋陰潤燥、補虛潤肺、解毒、調(diào)和諸藥的功效。蜂蜜的重量份數(shù)為6～15份；在本發(fā)明的實施例中，蜂蜜的重量份數(shù)為8～12份。本發(fā)明提供的治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物，通過采用菊花、薄荷、葛根、連翹、大青葉、蘆根、玉米須、滿山紅、紫蘇葉和蜂蜜制備得到的藥物組合物對風(fēng)寒感冒有非常好的療效，且療效穩(wěn)定、無副作用，適于長期使用。本發(fā)明對所有原料的來源并沒有特殊的限制，為市售即可。本發(fā)明還提供了一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：將菊花、薄荷、葛根、連翹、大青葉、蘆根、玉米須、滿山紅、紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物。本發(fā)明所有原料的來源沒有特殊限制，為市售即可。其中，菊花、薄荷、葛根、連翹、大青葉、蘆根、玉米須、滿山紅、紫蘇葉和蜂蜜均同上所述，在此不再贅述。在本發(fā)明中，當菊花、薄荷、葛根、連翹、大青葉、蘆根、玉米須、滿山紅、紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)。在本發(fā)明的實施例中，煎煮為二次煎煮，第一次煎煮時間為5～8h，第二次煎煮時間為2～4h。得到A混合物質(zhì)后，向A混合物質(zhì)中加入蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物。需要說明的是，將蜂蜜直接加入到A物質(zhì)中，并通過冷凍進行干燥，使得藥物組合物的藥效最好，能夠?qū)χ委燂L(fēng)寒感冒有顯著的療效，標本兼治，無副作用，價格低廉。本發(fā)明提供的治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物的制備方法，通過將蜂蜜直接加入到A混合物質(zhì)中，使得通過冷凍干燥得到的藥物組合物的藥效最好，從而能夠有效地治療風(fēng)寒感冒，且療效高，無副作用，治愈率高。本發(fā)明還提供了一種制劑，由治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。其中，藥物組合物同上，在此不再贅述。在本發(fā)明的實施例中，制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液或糖漿劑。在本發(fā)明的實施中，輔料中包括抗粘劑和緩控釋劑；在本發(fā)明其他的實施例中，抗粘劑為植物淀粉；在另外的實施例中，植物淀粉選自紅薯淀粉、玉米淀粉、綠豆淀粉、馬鈴薯淀粉、藕淀粉中的一種或多種。為了使制劑的藥效具有穩(wěn)定持久性，在本發(fā)明的實施例中，緩控釋劑為乙酸琥珀酸酯或硬脂酸鈉。本發(fā)明提供的制劑，該藥劑對風(fēng)寒感冒有非常好的療效，且藥效穩(wěn)定持久，沒有毒副作用。為了進一步說明本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供的治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物、其制備方法及制劑進行詳細地描述，但不能將它們理解為對本發(fā)明保護范圍的限定。以下實施例中所用的原料均為市售。實施例1將50g菊花、50g薄荷、90g葛根、70g連翹、50g大青葉、70g蘆根、90g玉米須、120g滿山紅、50g紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入150g蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；向藥物組合物中加入15.8g玉米淀粉和7.9g乙酸琥珀酸酯，制成顆粒劑。實施例2將80g菊花、80g薄荷、50g葛根、100g連翹、70g大青葉、60g蘆根、100g玉米須、150g滿山紅、30g紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入120g蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；向藥物組合物中加入36g綠豆淀粉和14.4乙酸琥珀酸酯，制成丸劑。實施例3將90g菊花、100g薄荷、120g葛根、120g連翹、60g大青葉、90g蘆根、80g玉米須、160g滿山紅、70g紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入150g蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；向藥物組合物中加入31.2g紅薯淀粉和10.4g硬脂酸鈉，制成口服液。實施例4將100g菊花、120g薄荷、160g葛根、50g連翹、30g大青葉、40g蘆根、120g玉米須、200g滿山紅、60g紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入80g蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；向藥物組合物中加入32g藕淀粉和16g乙酸琥珀酸酯，制成膠囊劑。實施例5將120g菊花、150g薄荷、200g葛根、80g連翹、90g大青葉、110g蘆根、50g玉米須、180g滿山紅、40g紫蘇葉浸泡在水中，煎煮、過濾、濃縮，得到A混合物質(zhì)；向A混合物中加入100g蜂蜜，攪拌均勻后，冷凍干燥，即得到藥物組合物；向藥物組合物中加入37.8g馬鈴薯淀粉和12.6g硬脂酸鈉，制成片劑。一、安全性試驗：取實施例1～5的產(chǎn)品混合研磨成粉末。以上述所得的藥粉作為試驗藥物，以體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗動物，共150只，分為5組，分別灌胃不同濃度的藥物，濃度分別為10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml，給藥體積均為40ml/kg，給小鼠一日內(nèi)灌胃給藥3次，累積灌胃給藥體積為100ml/kg。觀察7日，未見明顯毒性反應(yīng)和木瓜腸道反應(yīng)。解剖后經(jīng)肉眼觀察，主要臟器也無明顯異常。體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗動物，共80只，分為兩組，進行長期毒性試驗，一組的給藥濃度為60mg/ml，給藥體積為40ml/kg；另一組為等體積的蒸餾水，連續(xù)灌服3個月，進行長期毒性試驗。長期毒性試驗結(jié)果顯示，試驗動物的一般行為活動與體重增長正常，對血液學(xué)指標，肝腎功能及主要臟器的臟器系數(shù)均無明顯影響，主要臟器無明顯病理損傷，表明藥物無毒性。二、將實施例1～5得到的制劑進行臨床試驗，結(jié)果如下：1、受試者選擇：選擇2011年3月～2016年4月某醫(yī)院收治的風(fēng)寒感冒患者共600例，其中男性患者302例，女性患者298例。2、分組設(shè)計：所有患者隨機分為六組，分別為實驗組1、實驗組2、實驗組3、實驗組4、實驗組5和對照組，各100例，六組患者在年齡、病情等方面無顯著差異，具有可比性。其中實驗組1～5分別使用實施例1～5制備的制劑。3、服用方法：實驗組1～5分別服用各種劑型的藥劑，每天三次，每次2片，溫?zé)岱?0天。對照組使用其他藥物(如感康復(fù)方氨酚烷胺片等藥物)。4、療效判斷標準治愈：患者風(fēng)寒感冒癥狀消失，體表恢復(fù)正常；有效：患者風(fēng)寒感冒癥狀逐漸減輕或癥狀消失；無效：風(fēng)寒感冒癥狀無好轉(zhuǎn)；總有效率＝(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/病例數(shù)。5、結(jié)果如表1所示表1實驗組1～5和對照組的治療結(jié)果病例數(shù)治愈例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)總有效率實驗組11009370100％實驗組2100945199％實驗組3100927199％實驗組41009280100％實驗組5100909199％對照組110045302575％以上對本發(fā)明提供的一種治療風(fēng)寒感冒的藥物組合物、其制備方法及制劑進行了詳細的介紹，本文中應(yīng)用了具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想，應(yīng)當指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。當前第1頁1 2 3