本發(fā)明涉及一種藥物組合物，用于上盛下虛、氣逆痰壅所致的咳嗽喘息。
背景技術(shù)：
慢性支氣管炎是氣管、支氣管黏膜及周圍組織的慢性非特異性炎癥，是一個(gè)常見病，常常反反復(fù)復(fù)發(fā)作，秋冬寒冷季節(jié)尤甚。臨床上以咳嗽、咯痰或者伴有氣喘等反復(fù)發(fā)作為主要癥狀，癥狀遷延不愈，屬中醫(yī)“咳嗽”、喘證“范疇。隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏的加快、工作方式的變化，本病的發(fā)病率逐年不斷上升，且發(fā)病年齡不斷提前。引起此病的病因眾多。此病病程較長，嚴(yán)重影響病人的工作和學(xué)習(xí)，甚至影響病人的生活質(zhì)量。
目前對慢性支氣管炎的治療藥品種類繁多，但因耐藥性及毒副作用等問題，難于治療，本病目前尚無理想的治療藥品。因慢性支氣管炎是臨床常見病，反復(fù)發(fā)作，危及患者健康。為此需要療效迅速、效果確實(shí)，無毒副作用，可防止復(fù)發(fā)，并可較長期服用的藥物。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種用于治療慢性支氣管炎的藥物組合物，用于上盛下虛、氣逆痰壅所致的咳嗽喘息。
本發(fā)明采取的技術(shù)方案是，包含有如下重量份的原料：
紫蘇子醚提物10-20份，厚樸酚10-13份，前胡苷10-13份，甘草酸8-10份，半夏醇提物5-15份，陳皮揮發(fā)油5-15份，沉香揮發(fā)油4-10份，當(dāng)歸多糖5-12份，生姜揮發(fā)油2-5份，大棗多糖2-5份。
優(yōu)選為：
包含有如下重量份的原料：
紫蘇子醚提物15份，厚樸酚11.5份，前胡苷11.5份，甘草酸9份，半夏醇提物10份，陳皮揮發(fā)油10份，沉香揮發(fā)油7份，當(dāng)歸多糖8.5份，生姜揮發(fā)油3.5份，大棗多糖3.5份。
本發(fā)明中的上述各種提取物可以通過現(xiàn)有技術(shù)中任意提取方法獲得，優(yōu)選為：
紫蘇子醚提物：稱取原料紫蘇子適量，粉碎，過100目篩得紫蘇子粉末，用石油醚60-90℃冷浸3次，每次21h，合并回收溶劑得紫蘇子醚提物。
厚樸酚：稱取原料厚樸適量，粉碎，過100目篩得厚樸粉末，取適量厚樸粉末置于1L提取釜中，在提取壓力18MPa，提取溫度35℃，分離壓力5MPa，分離溫度40℃的條件下超臨界提取2h。
前胡苷：稱取原料前胡適量粉碎成20目的前胡粉裝入料筒后置于萃取釜中，在提取壓力20MPa，提取溫度50℃，CO2動態(tài)流量35L.H-1,分離壓力10MPa，分離溫度45℃的條件下超臨界流體萃取70min。
甘草酸：稱取原料甘草適量，采用微波提取方法，以0.5％氨水為提取溶媒，微博功率為2000W，體系溫度升至60℃后保溫提取54min。
半夏醇提物：稱取原料半夏適量粉碎后用95％乙醇回流3次，合并醇提液，回收乙醇，得醇提物。
陳皮揮發(fā)油：稱取原料陳皮適量，投入揮發(fā)油提取罐，加水浸泡至全部覆蓋生藥，水蒸氣蒸餾10h，收集揮發(fā)油。
沉香揮發(fā)油：稱取原料沉香適量，粉碎后加入一定比例的乙醚于室溫下浸提三次，回收乙醚后即得揮發(fā)油。
當(dāng)歸多糖：稱取原料當(dāng)歸適量，用70-95℃、PH6.5-7.0的蒸餾水浸提1-3次，每次加15-30倍水浸提1-3小時(shí)過濾，合并濾液，濃縮。
生姜揮發(fā)油：稱取原料生姜適量，切碎置于圓底燒瓶中，加入適量蒸餾水，調(diào)整超聲功率為500W，萃取時(shí)間30min，超聲結(jié)束后用水蒸氣蒸餾3h，收集生姜揮發(fā)油。
大棗多糖：稱取原料大棗適量置于蒸餾水中煮沸3h，過濾，濾渣用同樣方法水提3次，合并水提液，減壓濃縮。加3倍于濾渣體積的95％的乙醇，靜置過夜。分出沉淀物溶于適量蒸餾水中，并用玻璃紙透析5天除去小分子雜質(zhì)，透析液減壓濃縮，再醇沉，反復(fù)操作至沉淀物中大棗色素提取完為止。將沉淀物用適當(dāng)體積的正丁醇去除蛋白，得粗多糖，減壓濃縮。
本發(fā)明口服或非口服給藥均是安全的。在口服情況下，其可以是任何常規(guī)形式給藥，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸、軟膠囊、漂浮劑、口服液、懸浮液、糖漿、口腔含片、噴霧劑或氣霧劑等；當(dāng)該藥物非口服給藥時(shí)，可采用任何常規(guī)形式，如栓劑、注射劑：靜脈注射、肌肉注射、軟膏劑、吸入劑等。
本發(fā)明可加入固體或液體的賦形劑，這里使用的固體或液體賦形劑在本領(lǐng)域是眾所周知的，下面舉幾個(gè)具體例子，固體制劑的賦形劑有乳糖、淀粉、漿糊精、碳酸鈣、合成或天然硫酸鋁、氯化鎂、硬脂酸鎂，碳酸氫鈉、干燥酵母等；液體制劑的賦形劑有水、甘油、丙二醇、單糖漿、乙醇、乙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇等；軟膏劑的賦形劑可以使用脂油，含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂蠟、木臘、液體石蠟、樹脂、高級蠟等組合成的疏水劑或親水劑。
本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)是諸藥合用，標(biāo)本兼顧，上下并治，而以治上為主，使氣降痰消，則喘咳自平，用于上盛下虛、氣逆痰壅所致的咳嗽喘息。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
包含有如下重量份的原料：
紫蘇子醚提物10份，厚樸酚10份，前胡苷10份，甘草酸8份，半夏醇提物5份，陳皮揮發(fā)油5份，沉香揮發(fā)油4份，當(dāng)歸多糖5份，生姜揮發(fā)油2份，大棗多糖2份。
實(shí)施例2
包含有如下重量份的原料：
紫蘇子醚提物15份，厚樸酚11.5份，前胡苷11.5份，甘草酸9份，半夏醇提物10份，陳皮揮發(fā)油10份，沉香揮發(fā)油7份，當(dāng)歸多糖8.5份，生姜揮發(fā)油3.5份，大棗多糖3.5份。
實(shí)施例3
紫蘇子醚提物20份，厚樸酚13份，前胡苷13份，甘草酸10份，半夏醇提物15份，陳皮揮發(fā)油15份，沉香揮發(fā)油10份，當(dāng)歸多糖12份，生姜揮發(fā)油5份，大棗多糖5份。
下邊通過藥效學(xué)試驗(yàn)進(jìn)一步說明本發(fā)明的效果。
1材料
1.1實(shí)驗(yàn)動物
昆明種小鼠若干，體重18-22g，雌雄各半，由吉林大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供，合格證編號：001778。
1.2實(shí)驗(yàn)藥品
本發(fā)明(吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司提供，批號：20140601)；
氨水(上海試劑一廠綜合經(jīng)營公司提供，濃度28％，AR級)；
枸櫞酸(中國醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司提供，AR級)；
磷酸組胺(中國藥品生物制品檢定所提供)。
1.3實(shí)驗(yàn)儀器
東芝空氣壓縮機(jī)(日本)；
UV-160A紫外分光光度計(jì)(日本Shimadzu)；
噴霧裝置(自制)
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1對小鼠因氨水所致咳嗽的影響
取體重18～22g小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分成4組，分別為生理鹽水組，本發(fā)明小、中、大劑量組(2.65、5.29、10.56生藥/kg，相當(dāng)于臨床用量的5、10、20倍)，分別灌胃給予0.2mL/l0g相應(yīng)供試液，第l天上、下午各1次，第2天給藥后0.5小時(shí)時(shí)將小鼠置于5000mL玻璃鐘罩內(nèi)，以400～500mmHg恒壓將氨水(28％)噴人鐘罩，噴霧5秒，然后觀察記錄小鼠的咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)(5分鐘)。結(jié)果見表1。
表1各組小鼠因氨水所致咳嗽潛伏期及次數(shù)的比較
t檢驗(yàn)：與生理鹽水相比較*P＜0.05，**P＜0.01
2.2對小鼠因枸櫞酸所致咳嗽的影響
取體重18～22g的小鼠，雌雄兼用，篩選32只后隨機(jī)分為4組，每組8只，分別為生理鹽水組(1.0mL/100g)，本發(fā)明小、中、大劑量組(1.10、2.20、4.40g生藥/kg，分別相當(dāng)于臨床用量的2、4、8倍)，給藥容積為1.0mL/l00g，第1天上、下午各給藥1次，第2天上午給藥后0.5小時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將動物置于5000ml的密閉鐘罩內(nèi)，以400～500mmHg恒壓通過噴頭將17.5％枸櫞酸噴入鐘罩，噴霧1分鐘，然后觀察記錄5分鐘內(nèi)小鼠的咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)，結(jié)果見表2。
表2各組小鼠因枸櫞酸所致咳嗽潛伏期及次數(shù)的比較
t檢驗(yàn):與生理鹽水相比較*P＜0.05
2.3對組胺所致小鼠哮喘的影響
取體重18～22g小鼠32只，雌雄兼用，隨機(jī)分為4組，每組8只，分別為生理鹽水組(1.0mL/l00g)，本發(fā)明小、中、大劑量組(1.10、2.20、4.40生藥/kg，分別相當(dāng)于臨床用量的2、4、8倍)，給藥容積為1.0mL/l00g。第一天上、下午各給藥1次，第二天上午給藥后0.5小時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將動物置于5000mL的密閉鐘罩內(nèi)，以400～500mmHg壓力噴人2mg/mL磷酸組胺lmL，動物在吸入以上藥液后經(jīng)過一定的潛伏期，即產(chǎn)生“哮喘”反應(yīng)，潛伏期超過360秒按360秒計(jì)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。
表3各組小鼠組胺致哮喘潛伏期的比較
t檢驗(yàn):與生理鹽水相比較*P＜0.05，*8P＜0.01
本研究通過動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)了本發(fā)明止咳、平喘的確切藥效，本發(fā)明在長期臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上，根據(jù)本病病因，結(jié)合國內(nèi)外中醫(yī)藥治療慢性支氣管炎的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了大量的研究，臨床療效確切，安全可靠，無不良反應(yīng)報(bào)道。