本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療女性更年期失眠的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
：失眠是更年期女性絕經(jīng)后諸癥的主癥，不少患者伴有焦慮、烘熱汗出、眩暈耳鳴、心悸胸悶、急躁易怒等植物神經(jīng)功能紊亂的癥狀，患者患病時(shí)問(wèn)較長(zhǎng)，常規(guī)西藥治療較難奏效，嚴(yán)重危害更年期女性身心健康。常規(guī)中藥治療，只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會(huì)對(duì)藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時(shí)，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會(huì)使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過(guò)度增強(qiáng)時(shí)會(huì)超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療女性更年期失眠，其中最易出現(xiàn)的問(wèn)題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個(gè)別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在提供一種用于治療女性更年期失眠的中藥膠囊，通過(guò)中藥材的合理配伍，有助于治療女性更年期失眠，見(jiàn)效快，治療徹底，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種用于治療女性更年期失眠的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：山梔茶15份、野刀豆15份、郁金10份、當(dāng)歸10份、白芍12份、玫瑰花14份、竹茹6份、酸棗仁12份、遠(yuǎn)志5份、茯苓6份、茯神6份、歐榛8份、黃芪5份、枸杞5份、茸毛木藍(lán)7份、苤藍(lán)葉8份、佛手露9份、橘白10份。制備方法為：將上述除佛手露之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，再與佛手露混合均勻，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：山梔茶【來(lái)源】為海桐花科植物海金子的根、根皮?！拘晕丁课犊?、辣，性冷。【功能主治】鎮(zhèn)靜。安神，補(bǔ)虛，降壓。主治神經(jīng)衰弱。失眠多夢(mèng)，體虛遺精，高血壓。野刀豆【來(lái)源】豆科植物野刀豆的種子和根?！拘晕丁课短稹Ｐ云?。入四塔?！竟δ苤髦巍空{(diào)補(bǔ)四塔，清火解毒，殺蟲(chóng)止癢。主治體質(zhì)虛弱多病，乏力，不思飲食，失眠，疔瘡癰癤膿腫，皮膚瘙癢，斑疹，疥癬，濕疹。鐵刀木葉【來(lái)源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉?！拘晕丁课犊?、性寒，入水、風(fēng)塔?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕、消腫止痛、殺蟲(chóng)止癢。燈臺(tái)葉【來(lái)源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹(shù)的干燥樹(shù)葉?！拘晕丁课犊?、微澀、寒。【功能主治】清火解毒、消腫止痛、止咳化痰。糯米藤【來(lái)源】為蕁麻科植物糯米團(tuán)的帶根全草?！拘晕丁扛士啵瑳??！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐血，外傷出血。郁金【來(lái)源】本品為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根?！拘晕丁啃?、苦，寒?！練w經(jīng)】歸肝、心、肺經(jīng)。【功能主治】行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。當(dāng)歸【來(lái)源】傘形科植物當(dāng)歸的干燥根?！拘晕丁扛?、辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。白芍【來(lái)源】本品為毛茛科植物芍藥的干燥根?！拘晕丁靠唷⑺?，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁沃雇?，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。玫瑰花【來(lái)源】本品為薔薇科植物玫瑰的干燥花蕾?！拘晕丁扛省⑽⒖?，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥簦脱?，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛。竹茹【來(lái)源】禾本科植物青稈竹、大頭典竹或淡竹的莖稈的干燥中間層?！竟δ苤髦巍壳鍩峄担裏┲箛I。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風(fēng)痰迷，舌強(qiáng)不語(yǔ)，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。酸棗仁【來(lái)源】本品為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子。【性味】甘、酸，平?！練w經(jīng)】歸肝、膽、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。遠(yuǎn)志【來(lái)源】遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志或卵葉遠(yuǎn)志的干燥根?！拘晕丁靠?、辛、溫?！練w經(jīng)】歸心、腎、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪采褚嬷牵钐?，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。茯苓【來(lái)源】本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。【性味】甘、淡，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。茯神【來(lái)源】茯苓菌核中間（白茯苓）抱有松根或細(xì)松木心者的部份。多切成薄方塊，堅(jiān)實(shí)。【性味】甘、平?！竟δ苤髦巍繉幮陌采?。適用于心悸怔忡、失眠健忘等癥。歐榛【來(lái)源】樺木科植物歐榛的干燥成熟種子?！拘晕丁恳患?jí)干熱，味甘?！竟δ苤髦巍可缮鸁幔餄裱a(bǔ)腦，增強(qiáng)記憶，固精填精，溫胃壯陽(yáng)，溫經(jīng)強(qiáng)筋，止咳平喘。主治濕寒性或戮液質(zhì)，如濕性腦虛，健忘，早泄，遺精，寒性精液減少，腎虛陽(yáng)痰，筋骨虛弱，咳嗽氣喘。黃芪【來(lái)源】豆科植物蒙古黃芪的干燥根?！拘晕丁扛剩瑴??！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。枸杞【來(lái)源】茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。【性味】甘，平。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a(bǔ)肝腎，益精明目。茸毛木藍(lán)【來(lái)源】豆科茸毛木藍(lán)，以根入藥?！拘晕丁课⒖唷?，溫。【功能主治】活血止痛，舒筋活絡(luò)，滋陰補(bǔ)腎，補(bǔ)氣攝血。主治崩漏，跌打風(fēng)濕，肝硬化，疳積，痢疾；潰瘍?nèi)站脷庋獌商?。苤藍(lán)葉【來(lái)源】為十字花科植物球莖甘藍(lán)的葉?！竟δ苤髦巍恐问撤e，痰積，惡瘡。佛手露【來(lái)源】藥材基源：為蕓香科植物佛手的果實(shí)的蒸餾液?！拘晕丁课⑿?；淡；性平?！練w經(jīng)】肺；肝；胃；腎經(jīng)。【功能主治】行氣解郁。主胸膈郁悶不舒。橘白【來(lái)源】藥材基源：為蕓香科植物橘及其栽培變種的白色內(nèi)層果皮。【性味】苦；辛；微甘；溫?！練w經(jīng)】胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍亢臀富瘽瘛Ｖ鳚駶醿?nèi)阻；胸脘痞滿；食欲不振。綿毛叢菔【來(lái)源】十字花科叢菔屬多年生草本植物?！拘晕丁课犊啵?，寒。【功能主治】有退燒，滋補(bǔ)，愈創(chuàng)之效。云南琵琶甲【來(lái)源】為擬步行蟲(chóng)科動(dòng)物云南琵琶甲的全蟲(chóng)?！拘晕丁课断?，性寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛荆泩?jiān)散結(jié)，消腫止痛，熄風(fēng)定驚。主治小兒高熱驚風(fēng)，無(wú)名腫毒，腮腺、頜下淋巴結(jié)腫痛，濕疹，各種癢癥，乳房腫痛，腮腺痛，鼻咽癌，直腸腺癌，淋巴肉瘤，胃脘疼痛。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，對(duì)女性更年期失眠的治療達(dá)到標(biāo)本同治。女性由于更年期獨(dú)有的生理病理特點(diǎn)，失眠的辨證論治與其他時(shí)期有所不同。本發(fā)明組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，野刀豆、山梔茶等8味藥材共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過(guò)作用于主要靶點(diǎn)來(lái)治療疾??；苤藍(lán)葉、茸毛木藍(lán)、玫瑰花等7味共為臣藥，通過(guò)作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來(lái)增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。本發(fā)明重用野刀豆、山梔茶以安神補(bǔ)虛，再以佛手露、玫瑰花行氣解郁，加以茯苓、茯神以健脾滲濕、寧心安神，黃芪、枸杞子補(bǔ)氣益精、協(xié)調(diào)陰陽(yáng)，苤藍(lán)葉、茸毛木藍(lán)清化痰積，歐榛補(bǔ)益腎陽(yáng)，再以橘白、竹茹、黃芪、枸杞、鐵刀木葉、燈臺(tái)葉相協(xié)同，諸藥互補(bǔ)增效，更好地發(fā)揮功效特長(zhǎng)，對(duì)女性更年期失眠從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開(kāi)治療，最終達(dá)到治療女性更年期失眠的良好療效。尤其值得一提的是，本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)，并結(jié)合藥理研究觀察證實(shí)，性味辛平的佛手露與性味甘溫的玫瑰花相伍后可以明顯改善腦下丘腦垂體調(diào)節(jié)功能，意外產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠的獨(dú)特療效。原用于和胃化濕的橘白與活血舒筋的茸毛木藍(lán)相伍，可從根本上調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌功能，有效提升睡眠質(zhì)量。2、本發(fā)明針對(duì)女性更年期失眠發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開(kāi)治療，在臨床實(shí)踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無(wú)毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實(shí)施方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例1稱?。荷綏d茶15克、野刀豆15克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、茸毛木藍(lán)7克、苤藍(lán)葉8克、佛手露9克、橘白10克。制備方法為：將上述除佛手露之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，再與佛手露混合均勻，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服；15天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。臨床資料：1、病例選擇：選擇在我院診治的女性更年期失眠患者50例臨床觀察，臨床癥狀均符合女性更年期失眠診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組30例，對(duì)照組20例。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。2、藥物選擇：治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服；15天為1個(gè)療程。對(duì)照組口服米氮平每晚15-30mg,調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能紊亂，口服谷維素10-30mg，每天3次，療程同治療組。連續(xù)冶療2個(gè)療程，對(duì)比兩組療效。3、療效判定：（1）治愈：臨床癥狀、體征完全消失，睡眠程度深，睡眠時(shí)間大于6h。（2）好轉(zhuǎn)：臨床癥狀、體征部分改善，睡眠程度有所加深，睡眠時(shí)間大于4h。（3）未愈：臨床癥狀、體征仍存在，睡眠程度和睡眠時(shí)間與治療前相比無(wú)明顯改善。4、結(jié)果：選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊的治療組中，治愈22例，好轉(zhuǎn)7例，未愈1例，不良反應(yīng)0例，治愈率73.3%，總有效率96.7%。平均治愈時(shí)間19.5天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，無(wú)1例復(fù)發(fā)。對(duì)照組中治愈7例，好轉(zhuǎn)6例，未愈4例，治愈率35%，總有效率65%。平均治愈時(shí)間28.9天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，2例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。實(shí)施例2稱?。荷綏d茶15克、野刀豆15克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、茸毛木藍(lán)7克、苤藍(lán)葉8克、橘白10克。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。選用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥膠囊的10名女性更年期失眠患者中，治愈6例，好轉(zhuǎn)2例，未愈2例，不良反應(yīng)0例，治愈率60%，總有效率80%。平均治愈時(shí)間23.5天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，0例復(fù)發(fā)。實(shí)施例3稱?。荷綏d茶15克、野刀豆15克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、苤藍(lán)葉8克。制備方法同實(shí)施例2。選用本發(fā)明實(shí)施例3制成的中藥膠囊的10名女性更年期失眠患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)3例，未愈2例，治愈率50%，總有效率80%。平均治愈時(shí)間26天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，1例復(fù)發(fā)。實(shí)施例4稱取：野刀豆15克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、苤藍(lán)葉8克。制備方法同實(shí)施例2。實(shí)施例5稱取：野刀豆15克、山梔茶15克、云南琵琶甲15克、綿毛叢菔14克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、苤藍(lán)葉8克。制備方法同實(shí)施例2。實(shí)施例6稱?。荷綏d茶15克、野刀豆15克、燈臺(tái)葉6克、糯米藤6克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、茸毛木藍(lán)7克、苤藍(lán)葉8克、佛手露9克、橘白10克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7稱?。荷綏d茶15克、野刀豆15克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉6克、糯米藤6克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、茸毛木藍(lán)7克、苤藍(lán)葉8克、佛手露9克、橘白10克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8稱?。荷綏d茶15克、野刀豆15克、鐵刀木葉7克、云南琵琶甲15克、綿毛叢菔14克、燈臺(tái)葉6克、糯米藤6克、郁金10克、當(dāng)歸10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸棗仁12克、遠(yuǎn)志5克、茯苓6克、茯神6克、歐榛8克、黃芪5克、枸杞5克、茸毛木藍(lán)7克、苤藍(lán)葉8克、佛手露9克、橘白10克。制備方法同實(shí)施例1。選擇在我院診治的女性更年期失眠患者20例臨床觀察，臨床癥狀均符合女性更年期失眠診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成5組，分別服用本發(fā)明實(shí)施例4-8制成的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服，記錄療效如下：病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)2年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時(shí)間實(shí)施例442110129.1天實(shí)施例543100127.5天實(shí)施例643100024.6天實(shí)施例743100021.3天實(shí)施例844000018.6天顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見(jiàn)工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過(guò)現(xiàn)有公開(kāi)文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3