本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
：強(qiáng)直性脊柱炎是世界醫(yī)學(xué)難題之一，以青壯年男性發(fā)病為多。該病主要累及骸骼關(guān)節(jié)及脊柱附著點(diǎn)，也可累及四肢大關(guān)節(jié)，早期臨床表現(xiàn)不典型，可出現(xiàn)低熱、乏力、消瘦等癥狀，致使許多患者被誤診或者錯(cuò)失治療時(shí)機(jī)，中晚期則可導(dǎo)致脊柱僵硬強(qiáng)直、關(guān)節(jié)扭曲變形，使患者喪失基本的軀體功能，對(duì)患者帶來嚴(yán)重的痛苦，給其家庭乃至社會(huì)帶來重大的負(fù)擔(dān)。目前西醫(yī)對(duì)本病尚不完全明確其發(fā)病機(jī)制，治療上仍是個(gè)棘手的問題。常規(guī)中藥治療，只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會(huì)對(duì)藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時(shí)，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會(huì)使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過度增強(qiáng)時(shí)會(huì)超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療強(qiáng)直性脊柱炎，其中最易出現(xiàn)的問題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個(gè)別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在提供一種用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊，通過中藥材的合理配伍，有助于治療強(qiáng)直性脊柱炎，且能有效防止復(fù)發(fā)，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：牛膝8份、滾山珠9份、藤漆10份、桂枝11份、麻黃11份、干姜4份、桑寄生8份、防己7份、忍冬藤6份、竹葉蘭12份、澤瀉9份、甘草8份、腐卑10份、天花粉6份、杜仲5份、燈臺(tái)葉6份、檉柳實(shí)12份、冬青葉5份、紅禾麻5份、楊柳枝6份、蔥實(shí)5份、山茱萸4份、河口蓮座蕨5份、山梔茶4份。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：牛膝【來源】莧科植物牛膝的干燥根。【功能主治】補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈。滾山珠【來源】為球馬陸科動(dòng)物滾山球馬陸的全體?！拘晕丁课缎粒詿?。【功能主治】祛風(fēng)通絡(luò)，散瘀止痛。主治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷。骨折腫痛。藤漆【來源】為漆樹科植物藤漆的全株或根?！拘晕丁课犊啵⑺?。性溫?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，止咳，消腫止痛，除風(fēng)止癢。主治咳嗽，風(fēng)濕熱痹證，肢體關(guān)節(jié)紅腫熱痛，屈伸不利，腰痛，漆樹過敏。桂枝【來源】本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝?！拘晕丁啃痢⒏?，溫?！練w經(jīng)】歸心、肺、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。麻黃【來源】本品為麻黃科植物草麻黃的干燥草質(zhì)莖?！拘晕丁啃?、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肺、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫；支氣管哮喘。干姜【來源】本品為姜科植物姜的干燥根莖?！拘晕丁啃?、熱?！練w經(jīng)】歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍扛山獪刂猩⒑?，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。桑寄生【來源】本品為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝?！拘晕丁靠?、甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。防己【來源】本品為防己科植物粉防己的干燥根?！拘晕丁靠啵??！練w經(jīng)】歸膀胱、肺經(jīng)。【功能主治】利水消腫，祛風(fēng)止痛。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕痹痛；高血壓。忍冬藤【來源】本品為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝。【功能主治】清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。竹葉蘭【來源】藥材基源：為鴨跖草科植物紫背鹿銜草的根或全株?！拘晕丁扛?；微苦；平。【功能主治】清肺止咳；補(bǔ)肺益腎；調(diào)經(jīng)止血。主肺熱咳嗽；氣虛喘咳；頭暈耳鳴；骨折；吐血。澤瀉【來源】澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖?！拘晕丁扛?，寒。【歸經(jīng)】歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷”悖鍧駸?。甘草【來源】本品為豆科植物甘草的干燥根?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。腐卑【來源】馬鞭草科腐卑屬植物腐卑，以根及葉入藥。四季可采，鮮用或曬干?！拘晕丁靠唷?，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆[止痛，收斂止血。用于痢疾，闌尾炎，雷公藤中毒；外用治燒燙傷，淋巴結(jié)炎，癰腫瘡癤，毒蛇咬傷，外傷出血。雷公藤【來源】衛(wèi)矛科雷公藤屬植物雷公藤，以根、葉、花及果入藥?！拘晕丁靠唷⑿?，涼。有大毒?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)，解毒，殺蟲。外用治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，皮膚發(fā)癢，殺蛆蟲、孑孓，滅釘螺，毒鼠。天花粉【來源】藥材基源：為葫蘆科植物栝樓及中華栝樓的根。【性味】味甘；微苦；性微寒。【歸經(jīng)】歸肺；胃經(jīng)。【功能主治】清熱生津；潤(rùn)肺化痰；消腫排濃。主熱病口渴；消渴多飲；肺熱燥咳；瘡瘍腫毒。杜仲【來源】杜仲科植物杜仲的干燥樹皮?！拘晕丁扛剩瑴??！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。鐵刀木葉【來源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉?！拘晕丁课犊?、性寒，入水、風(fēng)塔?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕、消腫止痛、殺蟲止癢。燈臺(tái)葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉?！拘晕丁课犊?、微澀、寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛?、消腫止痛、止咳化痰。檉柳實(shí)【來源】檉柳科植物檉柳或同屬多種檉柳的果實(shí)。【性味】二級(jí)干寒，味辛?！竟δ苤髦巍可珊?，清熱止血，消炎解毒，止咳化痰，燥濕強(qiáng)肌，軟堅(jiān)消腫，祛風(fēng)止癢。主治濕熱性或血液質(zhì)性疾病，熱性出血，肺炎，感冒，咳嗽，濕性脫肛，腹瀉，肝臟硬腫，脾臟腫大，濕疹，皮膚瘙癢等。冬青葉【來源】為冬青科植物冬青的葉片?！拘晕丁靠酀?，寒?！竟δ苤髦巍恐螤C傷，潰瘍久不愈合，閉塞性脈管炎，急、慢性支氣管炎，肺炎，尿路感染，菌痢，外傷出血，凍瘃，皸裂。紅禾麻【來源】為蕁麻科植物珠芽艾麻的根。【性味】味辛、辣，性熱?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕，活血化瘀。主治風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，跌仆損傷，骨折疼痛，月經(jīng)不調(diào)。楊柳枝【來源】為楊柳科植物垂柳的花、枝條或根皮。【性味】味苦，性冷?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)利濕，解毒消腫，止痛。主治風(fēng)濕痹痛，小便淋濁，傳染性肝炎，黃疸，風(fēng)疹痙癢，疔瘡，丹毒，齲齒，眼腫。蔥實(shí)【來源】為百合種植物蔥的種子。【性味】辛，溫?！竟δ苤髦巍繙啬I，明目。治陽(yáng)痿，目眩。山茱萸【來源】本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉?！拘晕丁克帷?，微溫。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。河口蓮座蕨【來源】藥材基源：為觀音座蓮科植物河口觀音座蓮的根莖。【性味】味微苦；澀；性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；消腫散結(jié)。主痄腮；瘰疬；癰癤；骨折；毒蛇咬傷。山梔茶【來源】為海桐花科植物海金子的根、根皮?！拘晕丁课犊唷⒗?，性冷?！竟δ苤髦巍挎?zhèn)靜。安神，補(bǔ)虛，降壓。主治神經(jīng)衰弱。失眠多夢(mèng)，體虛遺精，高血壓。姜皮【來源】為姜科植物姜的根莖的根莖外皮。【性味】味辛；性涼?！竟δ苤髦巍啃兴[。水腫初起，小便不利。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，抗感染、抗炎鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫功能、改善血液流變性和微循環(huán)等作用，達(dá)到緩解癥狀，阻止病情進(jìn)展的目的。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，等共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過作用于主要靶點(diǎn)來治療疾??；等為臣藥，通過作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。桂枝、麻黃、紅禾麻三藥共用，外以祛在表寒邪，內(nèi)通在里之寒凝，脊骨失養(yǎng)之不足，尤其值得一提的是，本發(fā)明特別添加的鐵刀木葉與燈臺(tái)葉配伍后，作用于機(jī)體的不同靶點(diǎn)，協(xié)同作用可產(chǎn)生提高人體免疫機(jī)能的特別功效，可有效調(diào)節(jié)機(jī)體各臟腑功能，提高機(jī)體抵抗外來毒素困擾的能力，預(yù)防并發(fā)癥的產(chǎn)生和防止舊疾復(fù)發(fā)。2、本發(fā)明針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開治療，在臨床實(shí)踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實(shí)施方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。實(shí)施例1稱取：牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；15天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。臨床資料：1、病例選擇：選擇在我院診治的強(qiáng)直性脊柱炎患者30例臨床觀察，臨床癥狀均符合強(qiáng)直性脊柱炎診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組20例，對(duì)照組10例。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、藥物選擇：治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；15天為1個(gè)療程。對(duì)照組口服來氟米特片和白芍總苷膠囊，療程同治療組。連續(xù)冶療2個(gè)療程，對(duì)比兩組療效。3、療效判定：（1）治愈：臨床癥狀消失，頸腰椎能夠自如活動(dòng)，關(guān)節(jié)的腫痛感消失。（2）好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所緩解，疼痛感等臨床癥狀減輕。（3）未愈：臨床癥狀沒有任何緩解。4、結(jié)果：選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊的治療組中，治愈14例，好轉(zhuǎn)5例，未愈1例，治愈率70%，總有效率95%。平均治愈時(shí)間20.5天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，無1例復(fù)發(fā)。對(duì)照組中治愈8例，好轉(zhuǎn)8例，未愈4例，治愈率40%，總有效率80%。平均治愈時(shí)間28天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，2例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。實(shí)施例2牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。選用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥膠囊的10名強(qiáng)直性脊柱炎患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)3例，未愈2例，治愈率50%，總有效率80%。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，1例復(fù)發(fā)。實(shí)施例3牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。選用本發(fā)明實(shí)施例3制成的中藥膠囊的12名強(qiáng)直性脊柱炎患者中，治愈6例，好轉(zhuǎn)2例，未愈2例，治愈率60%，總有效率80%。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，2例復(fù)發(fā)。實(shí)施例4牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8牛膝8克、滾山珠9克、藤漆10克、桂枝11克、麻黃11克、干姜4克、桑寄生8克、防己7克、忍冬藤6克、竹葉蘭12克、澤瀉9克、甘草8克、腐卑10克、天花粉6克、杜仲5克、燈臺(tái)葉6克、檉柳實(shí)12克、冬青葉5克、紅禾麻5克、楊柳枝6克、蔥實(shí)5克、山茱萸4克、河口蓮座蕨5克、山梔茶4克。制備方法同實(shí)施例1。選擇在我院診治的強(qiáng)直性脊柱炎患者20例臨床觀察，臨床癥狀均符合強(qiáng)直性脊柱炎診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成5組，分別服用本發(fā)明實(shí)施例4-8制成的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服，記錄療效如下：病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)2年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時(shí)間實(shí)施例443100129天實(shí)施例543100128天實(shí)施例644000024天實(shí)施例744000021天實(shí)施例844000018天顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過現(xiàn)有公開文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3