本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
放射性肺損傷是胸部腫瘤放療、骨髓移植預(yù)處理后主要的并發(fā)癥，包括早期的急性肺炎和后期的肺纖維化。其發(fā)病率國(guó)外報(bào)道為19-37.2％，國(guó)內(nèi)報(bào)道為8.25％。其中后期的放射性肺纖維化更為棘手，嚴(yán)重者往往危及患者的生命，是造成這些患者治療及預(yù)后差、甚至發(fā)生非原發(fā)病死亡的主要原因之一。另外，由于肺臟是輻射中度敏感性器官，戰(zhàn)時(shí)核輻射或平時(shí)偶發(fā)的核事故損傷也常常會(huì)累及到肺臟，誘發(fā)放射性肺損傷。因此，對(duì)放射性肺損傷的研究愈益受到人們的重視，己成為當(dāng)前骨髓移植及放射醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的重要研究課題。其發(fā)病機(jī)制及進(jìn)一步的預(yù)防治療目前仍處于探索階段。
肺間質(zhì)纖維化屬WHO所列的疑難病之一，病死率高，5年生存率僅50％，西醫(yī)治療肺間質(zhì)纖維化無(wú)特異方法，主要采用預(yù)防為主的原則?，F(xiàn)常用的西藥如細(xì)胞因子抑制劑、抗氧化劑、硒制劑、糖皮質(zhì)激素等。細(xì)胞因子抑制劑治療肺損傷是一種有前途的治療方法，但目前僅處于嘗試階段。盡管中醫(yī)、西醫(yī)在防治放射性肺損傷這一領(lǐng)域的研究不少，但目前尚無(wú)突破性進(jìn)展。比較而言，中醫(yī)在這一領(lǐng)域占有一定優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)辨證治療肺間質(zhì)纖維化有一定的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)肺間質(zhì)纖維化的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)將其歸為“咳嗽”、“肺疹”、“肺脹”、“肺痹”等范疇中。認(rèn)為肺間質(zhì)纖維化是一個(gè)慢性、漸進(jìn)性病變，為正虛邪留引發(fā)痰血癖阻肺絡(luò)的本虛標(biāo)實(shí)證，痰血阻絡(luò)為邪實(shí)，是產(chǎn)生肺纖維化的主要根源，痰血瘀阻日久又損傷氣陰，導(dǎo)致氣陰兩虛。正虛邪實(shí)互為因果，形成本虛標(biāo)實(shí)為特點(diǎn)的纏綿難愈之證。故在治療上多以補(bǔ)益肺氣、化痰養(yǎng)陰為基本治療原則，其療效也不是很理想，發(fā)病率仍然較高。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑及其制備方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑，由以下重量份的原料制備而成：白背楓10～12份，排錢草6～8份，野茶辣4～6份，威靈仙8～10份，沒(méi)藥14～16份，絞股藍(lán)12～14份，地丁8～12份，藏紅花16～20份，三七14～18份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體由以下重量份的原料制備而成：白背楓11份，排錢草7份，野茶辣5份，威靈仙9份，沒(méi)藥15份，絞股藍(lán)13份，地丁10份，藏紅花18份，三七16份。
一種所述的防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按照配比取上述原料，洗凈晾干后，加原料藥總重量12～15倍的水，浸泡16～20h；
(2)煎煮3次，第一次用文火煎煮2-3h，濾出藥液待用；第2次加入原料藥總重量8～10倍的水，煎煮1～2h，濾出藥液；第3次加入原料藥總重量6～8倍的水，煎煮0.5～1.5h，濾出藥液；
(3)合并三次煎液，過(guò)濾，收集后再次濾液；
(4)濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.35的稠膏，備用；
(5)低溫烘烤8～10h，得干膏粉，按干膏粉：糊精為1：0.4～0.6的重量比加入輔料，混合均勻；
(6)制粒，整粒后進(jìn)行分裝，用紫外線照射滅菌。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明中藥制劑具有溫肺益氣、止咳的功效，對(duì)防治腫瘤放療后肺損傷具有很好的治療效果，療效確切、見(jiàn)效快、治愈率高以及無(wú)副作用的優(yōu)點(diǎn)，藥物安全可靠，適合臨床用藥。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑，由以下重量份的原料制備而成：白背楓10份，排錢草8份，野茶辣4份，威靈仙10份，沒(méi)藥14份，絞股藍(lán)14份，地丁8份，藏紅花20份，三七14份。
上述中藥制劑的制備步驟：
(1)按照配比取上述原料，洗凈晾干后，加原料藥總重量12倍的水，浸泡20h；
(2)煎煮3次，第一次用文火煎煮3h，濾出藥液待用；第2次加入原料藥總重量10倍的水，煎煮2h，濾出藥液；第3次加入原料藥總重量8倍的水，煎煮1.5h，濾出藥液；
(3)合并三次煎液，過(guò)濾，收集后再次濾液；
(4)濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.35的稠膏，備用；
(5)低溫烘烤10h，得干膏粉，按干膏粉：糊精為1：0.6的重量比加入輔料，混合均勻；
(6)制粒，整粒后進(jìn)行分裝，用紫外線照射滅菌。
實(shí)施例2
防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑，由以下重量份的原料制備而成：白背楓11份，排錢草7份，野茶辣5份，威靈仙9份，沒(méi)藥15份，絞股藍(lán)13份，地丁10份，藏紅花18份，三七16份。
上述中藥制劑的制備步驟：
(1)按照配比取上述原料，洗凈晾干后，加原料藥總重量14倍的水，浸泡18h；
(2)煎煮3次，第一次用文火煎煮2.5h，濾出藥液待用；第2次加入原料藥總重量9倍的水，煎煮1.5h，濾出藥液；第3次加入原料藥總重量7倍的水，煎煮1h，濾出藥液；
(3)合并三次煎液，過(guò)濾，收集后再次濾液；
(4)濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.35的稠膏，備用；
(5)低溫烘烤9h，得干膏粉，按干膏粉：糊精為1：0.5的重量比加入輔料，混合均勻；
(6)制粒，整粒后進(jìn)行分裝，用紫外線照射滅菌。
實(shí)施例3
防治腫瘤放療后肺損傷的中藥制劑，由以下重量份的原料制備而成：白背楓12份，排錢草6份，野茶辣6份，威靈仙8份，沒(méi)藥16份，絞股藍(lán)12份，地丁12份，藏紅花16份，三七18份。
上述中藥制劑的制備步驟：
(1)按照配比取上述原料，洗凈晾干后，加原料藥總重量12倍的水，浸泡16h；
(2)煎煮3次，第一次用文火煎煮2h，濾出藥液待用；第2次加入原料藥總重量8倍的水，煎煮1h，濾出藥液；第3次加入原料藥總重量6倍的水，煎煮0.5h，濾出藥液；
(3)合并三次煎液，過(guò)濾，收集后再次濾液；
(4)濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.35的稠膏，備用；
(5)低溫烘烤8h，得干膏粉，按干膏粉：糊精為1：0.4的重量比加入輔料，混合均勻；
(6)制粒，整粒后進(jìn)行分裝，用紫外線照射滅菌。
現(xiàn)將完整的100例病案(另取60例對(duì)照組)總結(jié)并報(bào)告如下：
中醫(yī)辨證
1、陰傷肺燥：多見(jiàn)于放療后1-3個(gè)月，主要表現(xiàn)有刺激性干咳，無(wú)痰或少痰，咽痛，口干喜冷飲，胸悶心煩，或伴低熱，納食不香，舌紅少苔缺津，脈細(xì)數(shù)。
2、肺脾氣虛兼血癖：病人素體脾虛，加之放療損傷，病程遷延，咳嗽反復(fù)發(fā)作，痰粘膩或稠厚成塊，色白或帶灰色，早晨咳痰較多，常伴胃脘痞滿，納差嘔惡，乏力懶動(dòng)，大便稀塘，小便數(shù)，舌質(zhì)紫黯，苔白膩或黃膩，脈濡滑或滑細(xì)。
3、熱毒熾盛、痰熱郁肺：放療后血管滲透性增強(qiáng)，肺泡間質(zhì)水腫，易合并肺部感染，而使熱毒和痰火內(nèi)郁。多表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱，咳嗽痰多，痰粘厚或稠黃，咯吐不爽，咳甚胸痛或咳血，口干欲飲，舌紅，苔薄黃或黃膩，脈滑數(shù)。
治療方法：接受放射治療的患者，中藥治療組100例，提前一周開(kāi)始服用本發(fā)明至放療結(jié)束，放療期間未發(fā)現(xiàn)急性放射性肺炎患者，放療后1-3周發(fā)生放射性肺炎1例，配合用抗生素治療，放療后6個(gè)月發(fā)生肺纖維化1例。
另觀察60例無(wú)中藥治療對(duì)照組，未發(fā)病38例，放射性肺炎9例，放射性纖維化1例。(詳見(jiàn)表)。
表1中藥防治放射性肺損傷的發(fā)病情況
從表1可以看出，在62例臨床觀察的患者中，正常對(duì)照組肺纖維化發(fā)病率16.67％，而中藥防治組肺纖維化發(fā)病率僅2％。服用本發(fā)明的病人發(fā)生放射性肺炎、放射性肺纖維化以及因嚴(yán)重放療反應(yīng)而被迫中斷放療的發(fā)生率均較低，證明其確能減輕放療的副作用，有助于患者順利完成放射治療。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。