本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療剝脫性角質(zhì)松解癥的中藥膠囊。

背景技術：

剝脫性角質(zhì)松解癥是一種掌跖部角質(zhì)層淺表性剝脫性皮膚病，病因不明，皮損初期為小米大小的白點，逐漸向四周擴大，類似皰液干涸的皰膜，容易自然破裂或經(jīng)撕剝成薄紙樣鱗屑，無明顯炎癥變化，無瘙癢感，呈對稱性的發(fā)于手掌，少數(shù)累及足底。常規(guī)治療只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當配合，提高療效或減少不良反應，以適應復雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動力學和藥效學等方面的變化會對藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進而導致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會使得藥物毒性增強，引起不良反應；即使藥物聯(lián)用使得作用增強，但當治療作用過度增強時會超出機體所能耐受的能力，也可引起不良反應，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療剝脫性角質(zhì)松解癥，其中最易出現(xiàn)的問題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復方藥的個別功能主治與某些藥效學指標去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供一種用于治療剝脫性角質(zhì)松解癥的中藥膠囊，通過藥材的合理配伍，有助于治療剝脫性角質(zhì)松解癥，且能有效減少復發(fā)，達到整體調(diào)節(jié)和遠期效果的良好功效。

為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：一種用于治療剝脫性角質(zhì)松解癥的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：鐵刀木葉7份、燈臺葉6份、丹參12份、蒲公英12份、蒼術10份、家獨行菜子6份、歐榛5份、乳花5份、結(jié)石草6份、紫金沙5份、川芎10份、炒白芍10份、熟地10份、烏梢蛇6份、柴胡6份、牡蠣8份、竹葉蘭8份、木莓6份、藤漆6份、知母6份、黃柏6份、巴夏嘎5份、軟棗子15份、人參花5份。

制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細末，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。

本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：

竹葉蘭【來源】藥材基源：為鴨跖草科植物紫背鹿銜草的根或全株?！拘晕丁扛?；微苦；平?！竟δ苤髦巍壳宸沃箍?；補肺益腎；調(diào)經(jīng)止血。主肺熱咳嗽；氣虛喘咳；頭暈耳鳴；骨折；吐血。

丹參【來源】 本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖?！拘晕丁?苦，微寒?！練w經(jīng)】 歸心、肝經(jīng)。【功能主治】 祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。

蒲公英【來源】本品為菊科植物蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草?！拘晕丁靠唷⒏?，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。

蒼術【來源】菊科植物茅蒼術的干燥根莖?！竟δ苤髦巍?燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿躄，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。

家獨行菜子【來源】為十字花科植物家獨行菜的干燥成熟種子?！拘晕丁慷壐蔁?，味微辛?！竟δ苤髦巍客蛲ń?jīng)，祛斑生輝。生干生熱，開胃填精，祛寒壯陽，化痰平喘，主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如納差精少，身寒陽痿，痰多咳喘，小便不通，經(jīng)水不暢，白癜風，雀斑等。

歐榛【來源】樺木科植物歐榛的干燥成熟種子?！拘晕丁恳患壐蔁?，味甘。【功能主治】生干生熱，燥濕補腦，增強記憶，固精填精，溫胃壯陽，溫經(jīng)強筋，止咳平喘。主治濕寒性或戮液質(zhì)，如濕性腦虛，健忘，早泄，遺精，寒性精液減少，腎虛陽痰，筋骨虛弱，咳嗽氣喘。

乳花【來源】藥材基源：為鐘乳液滴石上散濺如花者?！拘晕丁扛剩粶?；無毒?！竟δ苤髦巍繙啬I；壯骨；助陽。主筋骨痿軟；腰腳冷痛；陽痿早泄。

結(jié)石草【來源】為紫葳科植物毛子草的帶根莖全草?！拘晕丁课犊唷⑽⑿?，性冷。【功能主治】健脾利濕，行氣活血。主治泄瀉，痢疾，胃痛，脅痛，風濕疼痛。月經(jīng)不調(diào)。癰腫，骨折。

紫金沙【來源】 藥材基源：為胡蜂科昆蟲黃星長腳黃蜂或多種近緣昆蟲的巢?！拘晕丁?味微甘；性平；小毒。【歸經(jīng)】 肝；胃；腎經(jīng)。【功能主治】 祛風止痛；攻毒消腫；殺蟲止癢。主風溫痹痛；風蟲牙痛；癰疽惡瘡；瘰疬；喉舌腫痛；痔漏；風疹瘙癢；皮膚頑癬。

川芎【來源】傘形科植物川芎的干燥根莖?！拘晕丁啃?，溫?！練w經(jīng)】 歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍?活血行氣，祛風止痛。

白芍【來源】 本品為毛茛科植物芍藥的干燥根?！拘晕丁?苦、酸，微寒?！練w經(jīng)】 歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍?平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。

昆明山海棠【來源】藥材基源：為衛(wèi)矛科植物昆明山海棠的根?！拘晕丁靠?；辛；微溫；有大毒?！練w經(jīng)】肝；脾；腎經(jīng)。【功能主治】祛風除濕；活血止血；舒筋接骨；解毒殺蟲。主風濕痹痛；半身不遂；疝氣痛；痛經(jīng)；月經(jīng)過多；產(chǎn)后腹痛；出血不止；急性傳染性肝炎；慢性腎炎；紅斑狼瘡；癌腫；跌打骨折；骨髓炎；骨結(jié)核；副睪結(jié)核；瘡毒；銀屑病；神經(jīng)性皮炎。

野葡萄【來源】為葡萄科植物三裂葉蛇葡萄的根?！拘晕丁课犊唷?，性冷?！竟δ苤髦巍炕钛ńj，止血生肌，解毒消腫。主治風濕痹痛，跌仆瘀腫，創(chuàng)傷出血，燙傷，瘡癰。

熟地【來源】本品為生地黃的炮制加工品?！拘晕丁扛?，微溫。【歸經(jīng)】 歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍?滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。

烏梢蛇【來源】游蛇科動物烏梢蛇的干燥體。【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】 祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。

柴胡【來源】傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根?！竟δ苤髦巍亢徒獗砝?，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。

牡蠣【來源】牡蠣科動物長牡蠣的貝殼?！拘晕丁肯?，微寒?！練w經(jīng)】 歸肝、膽、腎經(jīng)。【功能主治】 重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。

木莓【來源】為薔薇科植物山莓的根。【性味】味苦、澀，性冷?！竟δ苤髦巍恐寡?，止帶，止癢。主治崩漏，帶下，痔血。濕疹。

藤漆【來源】為漆樹科植物藤漆的全株或根?！拘晕丁课犊?，微酸。性溫?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆箍?，消腫止痛，除風止癢。主治咳嗽，風濕熱痹證，肢體關節(jié)紅腫熱痛，屈伸不利，腰痛，漆樹過敏。

知母【來源】百合科植物知母的干燥根莖。【功能主治】清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。

黃柏【來源】本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。【功能主治】清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。

巴夏嘎【來源】車前科植物毛果婆婆鈉等同屬近緣植物的干燥全草?！拘晕丁繗馕犊辔?，性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩帷⒂?、生肌、止血 、明目 。臨床上廣泛用于瘡療，創(chuàng)傷，炎癥，眼疾。

軟棗子【來源】藥材基源：為獼猴桃科植物軟棗獼猴桃的果實?！拘晕丁扛?；微酸；微寒?！練w經(jīng)】胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃幥鍩幔怀裏┲箍?；能淋。主熱病津傷或陰血不足；煩渴引飲；砂淋；石淋；維生素C缺乏癥；牙齦出血；肝炎；多作滋補營養(yǎng)劑。

人參花【來源】藥材基源：為五加科植物人參的花序。【功能主治】補氣強身；延緩衰老。主頭昏乏力；胸悶氣短。

野刀豆【來源】豆科植物野刀豆的種子和根?！拘晕丁课短?。性平。入四塔。【功能主治】調(diào)補四塔，清火解毒，殺蟲止癢。主治體質(zhì)虛弱多病，乏力，不思飲食，失眠，疔瘡癰癤膿腫，皮膚瘙癢，斑疹，疥癬，濕疹。

纖穗柳【來源】為楊柳科植物纖序柳的樹皮、根和葉?！拘晕丁课犊酀?，性涼?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛?，殺蟲止癢，除風止痛，調(diào)理氣血。主治皮膚瘙癢，斑疹、疥癬、濕疹，性病，梅毒，外陰瘙癢、風寒濕痹證，肢體關節(jié)腫痛，屈伸不利，產(chǎn)后惡露不盡，體弱多病，乏力。

直立石松【來源】 為石松科石松屬植物蛇足石松，以全草入藥?！拘晕丁?苦、微甘，平。有小毒。【功能主治】 散瘀消腫，解毒，止痛。用于跌打損傷，淤血腫痛，內(nèi)傷吐血；外用治癰癤腫毒，毒蛇咬傷，燒燙傷。

金剛纂【來源】 大戟科霸王鞭，以全草（乳汁）入藥?！拘晕丁?微苦、澀，平。有毒?！竟δ苤髦巍?祛風消炎。治瘡瘍腫毒，皮癬。

鐵刀木葉【來源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉?！拘晕丁课犊?、性寒，入水、風塔。【功能主治】祛風除濕、消腫止痛、殺蟲止癢。

燈臺葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉。【性味】味苦、微澀、寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛?、消腫止痛、止咳化痰。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：

1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，對剝脫性角質(zhì)松解癥的治療達到標本同治。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，軟棗子、巴夏嘎、丹參、紫金沙、藤漆等共為君藥，在復方中起主導作用，通過作用于主要靶點來治療疾病；家獨行菜子、乳花、木莓、人參花等為臣藥，通過作用于與君藥相同的靶點來增強君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。方中軟棗子、巴夏嘎、丹參并用，既滋陰清熱又生肌長肉；再以紫金沙、藤漆相須為用，可強力殺蟲止癢，以竹葉蘭解紫金沙之毒，并補腎陰；人參花、結(jié)石草調(diào)節(jié)肌體免疫，家獨行菜子、歐榛、熟地相伍可促皮損較快消退；佐以烏梢蛇內(nèi)走臟腑，外達皮膚，前述諸藥協(xié)同，最終使角化過度的皮損得到根本性治療。尤其值得一提的是，本發(fā)明特別添加的鐵刀木葉與人參花、燈臺葉配伍后，作用于機體的不同靶點，協(xié)同作用可產(chǎn)生提高人體免疫機能的特別功效，可有效調(diào)節(jié)機體各臟腑功能，提高機體抵抗外來毒素困擾的能力，有效防止復發(fā)。

2、本發(fā)明中藥制劑選用優(yōu)質(zhì)中藥材制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥及現(xiàn)代醫(yī)學研究理論，并利用現(xiàn)代醫(yī)藥制藥技術制成，安全無毒副作用，達到標本兼治的目的，值得臨床推廣應用。

具體實施方式

為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。

實施例1

稱?。鸿F刀木葉7克、燈臺葉6克、丹參12克、蒲公英12克、蒼術10克、家獨行菜子6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、紫金沙5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭8克、木莓6克、藤漆6克、知母6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克、人參花5克。

制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細末，紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；7天為1個療程，連續(xù)服用2個療程。

臨床資料：

1、病例選擇：

選擇2013年以來在我院診治的剝脫性角質(zhì)松解癥患者50例臨床觀察，臨床癥狀均符合剝脫性角質(zhì)松解癥診治標準。病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組25例，對照組25例。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明實施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；7天為1個療程。

對照組采用肝素鈉軟膏外涂患處，一日兩次，療程同治療組。

連續(xù)冶療2個療程，對比兩組療效。

3、療效判定：

（1）治愈：皮膚脫屑停止，皮損完全愈合，皮膚柔軟。

（2）好轉(zhuǎn)：皮膚脫屑基本停止，皮損部分愈合。

（3）未愈：皮膚繼續(xù)脫屑，皮損未愈。

4、結(jié)果：

選用本發(fā)明實施例1中藥膠囊的治療組中，治愈18例，好轉(zhuǎn)5例，未愈2例，不良反應0例，治愈率72%，總有效率92%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月，無1例復發(fā)。

對照組中治愈4例，好轉(zhuǎn)12例，未愈9例，不良反應0例，治愈率16%，總有效率64%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月，無1例復發(fā)。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。

實施例2

稱?。鸿F刀木葉7克、燈臺葉6克、丹參12克、蒲公英12克、蒼術10克、家獨行菜子6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、紫金沙5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭8克、木莓6克、藤漆6克、知母6克、黃柏6克、人參花5克。制備方法同實施例1。

選用本發(fā)明實施例2制成的中藥膠囊的10名剝脫性角質(zhì)松解癥患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)3例，未愈2例，不良反應0例，治愈率50%，總有效率80%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月，無1例復發(fā)。

實施例3

稱?。旱?2克、蒲公英12克、蒼術10克、家獨行菜子6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、紫金沙5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭8克、木莓6克、藤漆6克、知母6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克。制備方法同實施例1。

選用本發(fā)明實施例3制成的中藥膠囊的7名剝脫性角質(zhì)松解癥患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)1例，未愈1例，不良反應0例，治愈率71.4%，總有效率85.7%。對好轉(zhuǎn)及基本治愈患者跟蹤隨訪24個月，1例復發(fā)。

實施例4

稱?。旱?2克、蒲公英12克、蒼術10克、家獨行菜子6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、紫金沙5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、木莓6克、藤漆6克、知母6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克。制備方法同實施例1。

選用本發(fā)明實施例4制成的中藥膠囊的7名剝脫性角質(zhì)松解癥患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)1例，未愈1例，不良反應1例，治愈率71.4%，總有效率85.7%。對好轉(zhuǎn)及基本治愈患者跟蹤隨訪24個月，1例復發(fā)。

實施例5

稱?。鸿F刀木葉7克、燈臺葉6克、丹參12克、蒲公英12克、蒼術10克、昆明山海棠6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、牡丹籽油5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭8克、木莓6克、藤漆6克、知母6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克、人參花5克。制備方法同實施例1。

實施例6

稱?。阂暗抖?克、燈臺葉6克、丹參12克、蒲公英12克、蒼術10克、野葡萄6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、牡丹籽油5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭8克、木莓6克、藤漆6克、纖穗柳6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克、人參花5克。制備方法同實施例1。

實施例7

稱?。褐绷⑹?克、燈臺葉6克、丹參12克、蒲公英12克、蒼術10克、野葡萄6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、牡丹籽油5克、川芎10克、炒白芍10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭8克、木莓6克、藤漆6克、纖穗柳6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克、人參花5克。制備方法同實施例1。

實施例8

稱?。鸿F刀木葉7克、燈臺葉6克、丹參12克、直立石松8克、蒼術10克、家獨行菜子6克、歐榛5克、乳花5克、結(jié)石草6克、紫金沙5克、川芎10克、金剛纂10克、熟地10克、烏梢蛇6克、柴胡6克、牡蠣8克、竹葉蘭14克、木莓6克、藤漆6克、知母6克、黃柏6克、巴夏嘎5克、軟棗子15克、人參花5克。制備方法同實施例1。

選用本發(fā)明實施例5-8制成的中藥膠囊，分別給1名剝脫性角質(zhì)松解癥患者服用，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服，均成功治愈。其中：服用實施例5制成的中藥膠囊的患者，連續(xù)服用8天后皮膚脫屑停止，11天后皮損完全愈合，13天后皮膚變得柔軟；服用實施例6制成的中藥膠囊的患者，連續(xù)服用7天后皮膚脫屑停止，12天后皮損完全愈合，14天后皮膚變得柔軟；服用實施例7制成的中藥膠囊的患者，服用實施例7制成的中藥膠囊的患者，連續(xù)服用5天后皮膚脫屑停止，7天后皮損完全愈合，12天后皮膚變得柔軟；服用實施例8制成的中藥膠囊的患者，連續(xù)服用4天后皮膚脫屑停止，6天后皮損完全愈合，8天后皮膚變得紅潤有血色。

顯然，本發(fā)明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對本發(fā)明的實施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關中藥及其藥理通過現(xiàn)有公開文獻及網(wǎng)絡均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護范圍之列。