本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩的中藥膠囊。

背景技術(shù)：

心動(dòng)過(guò)緩在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上無(wú)專門論述，也無(wú)直接記載，但從癥狀上看應(yīng)屬“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“眩暈’，和“厥征”范疇，該征大多預(yù)后不佳。由于以往文獻(xiàn)中有關(guān)該征的辨證分型及治則專門論述的闕如，使得目前中藥治療該征仍處在摸索之中。常規(guī)中醫(yī)治療，只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩臨診多表現(xiàn)為心悸不安，胸悶氣短，動(dòng)則尤甚，面色蒼白，形寒肢冷，舌淡苔白，脈象虛弱或沉細(xì)無(wú)力。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會(huì)對(duì)藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時(shí)，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會(huì)使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過(guò)度增強(qiáng)時(shí)會(huì)超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩，其中最易出現(xiàn)的問(wèn)題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個(gè)別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。

另一方面，現(xiàn)有中醫(yī)治療對(duì)傣藥等少數(shù)民族藥材使用較少。實(shí)際上，傣藥藥用資源豐富，又具有獨(dú)特的用藥經(jīng)驗(yàn)，如果用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)加以研究開發(fā)，必將能發(fā)現(xiàn)更多的藥理作用。傣藥鐵刀木葉，傣語(yǔ)“擺習(xí)列”，為傣醫(yī)藥傳統(tǒng)使用的民族藥物，但目前對(duì)該藥材的研究較少，化學(xué)成分不明確，有效成分及藥理作用機(jī)理研究也未見相關(guān)報(bào)道，基礎(chǔ)研究薄弱，空白點(diǎn)較多。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供一種用于治療心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩的中藥膠囊，通過(guò)傣藥鐵刀木葉與其他中藥材的合理配伍，有助于治療心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種用于治療心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：心草7份、棉花子7份、同業(yè)茶7份、牡丹籽油9份、鐵刀木葉7份、燈臺(tái)葉5份、異葉敗醬8份、酸棗仁10份、黃芪9份、巴夏嘎4份、馬鹿草8份、雞子黃5份、多蕊蛇菰7份、桂枝8份、附子12份、桔梗6份、玉竹6份、駱駝脂10份、甘草18份、忙果核4份、半楓荷皮4份、糯米藤5份。

制備方法為：將上述除牡丹籽油之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，再與牡丹籽油混合均勻，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。

本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：

心草【來(lái)源】為傘形科植物天山棱子芹的全草?！拘晕丁繜?。氣微香，味微酸澀，微辛?！竟δ苤髦巍客ㄗ柩a(bǔ)心，降低血壓，補(bǔ)腦安神，鎮(zhèn)靜止痛，補(bǔ)肝消炎，溶石排石。主治胸悶氣短，冠心病，高血壓病，神經(jīng)性及高山性頭痛，也用于肝炎，腎及膽結(jié)石癥。

棉花子【來(lái)源】為錦葵科植物草棉的種子?！拘晕丁慷?jí)濕熱，味微辛。【功能主治】生濕生熱，填補(bǔ)精液，肥體催乳，利尿消炎，祛寒固精，強(qiáng)身壯陽(yáng)。主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，如干性精液不足，體瘦乳少，小便不利，急、慢性腎炎，寒性早泄，體弱陽(yáng)痿等。

同業(yè)茶【來(lái)源】省沽油科植物銳尖山香圓的全株?！拘晕丁课犊?，性寒?！竟πе髦巍炕钛铕?，消腫止痛。治肝炎、肝脾腫大、跌打損傷、骨折、毒蛇咬傷。

牡丹籽油【來(lái)源】牡丹籽經(jīng)壓榨、脫色處理后得橘黃色半透明油液。含有大量多不飽和脂肪酸，其中a一亞麻酸的含量尤其突出，同時(shí)牡丹籽油中還含有維生素E、植物+c醇、角鱉烯、微量元素等多種對(duì)人體有益的營(yíng)養(yǎng)成分，在抗氧化、保肝、降血脂、降血糖、防曬等方面具有突出的作用。

鐵刀木葉【來(lái)源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉?！拘晕丁课犊唷⑿院?，入水、風(fēng)塔?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕、消腫止痛、殺蟲止癢。

燈臺(tái)葉【來(lái)源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉。【性味】味苦、微澀、寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛尽⑾[止痛、止咳化痰。

異葉敗醬【來(lái)源】敗醬科敗醬屬植物異葉敗醬及糙葉敗醬（山敗醬），以根或全草入藥?！拘晕丁靠?、微酸、澀，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄?，止血，止帶，截瘧。用于子宮糜爛，早期宮頸癌，白帶，崩漏，瘧疾。

酸棗仁【來(lái)源】 本品為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子?！拘晕丁?甘、酸，平?！練w經(jīng)】 歸肝、膽、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。

黃芪【來(lái)源】豆科植物蒙古黃芪的干燥根?！拘晕丁扛?，溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。

巴夏嘎【來(lái)源】車前科植物毛果婆婆鈉等同屬近緣植物的干燥全草。【性味】氣味苦味，性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩帷⒂?、生肌、止血 、明目 。臨床上廣泛用于瘡療，創(chuàng)傷，炎癥，眼疾。

馬鹿草【來(lái)源】為禾本科植物馬唐的全草?！拘晕丁课犊啵詻?。【功能主治】涼血止血，散瘀消腫，通氣活血，鎮(zhèn)心安神。主治外傷出，跌打損傷，心慌心悸，乏力。

雞子黃【來(lái)源】 為雉科動(dòng)物家雞的蛋黃?！拘晕丁?味甘；性平。【歸經(jīng)】 心；腎；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍?滋陰潤(rùn)燥；養(yǎng)血熄風(fēng)。主心煩不得眠；熱病痙厥；虛勞吐血；嘔逆；下痢；燙傷；熱瘡；肝炎；小兒消化不良。

多蕊蛇菰【來(lái)源】為蛇菰科植物多蕊蛇菰的全株?！竟δ苤髦巍孔剃幯a(bǔ)腎。治血虛，出血，淋病。

桂枝【來(lái)源】 本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝?！拘晕丁?辛、甘，溫?！練w經(jīng)】 歸心、肺、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍?發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

附子【來(lái)源】毛茛科植物烏頭的子根的加工品?！拘晕丁啃?、甘，大熱；有毒?！練w經(jīng)】歸心、腎、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍?回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽(yáng)虛脫，肢冷脈微，陽(yáng)萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽(yáng)虛外感，寒濕痹痛。

桔?！緛?lái)源】 本品為桔?？浦参锝酃５母稍锔?。【性味】 苦、辛，平。【歸經(jīng)】 歸肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍?宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。

玉竹【來(lái)源】百合科植物玉竹的干燥根莖?！拘晕丁?甘，微寒。【歸經(jīng)】 歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍?養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴。

駱駝脂【來(lái)源】 藥材基源：為駝科動(dòng)物雙峰駝肉峰內(nèi)的膠汁脂肪。【性味】 味甘；性溫?！練w經(jīng)】 心；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)虛潤(rùn)燥；祛風(fēng)活血；消腫解毒。主體虛勞乏；肌膚不仁皮膚瘙癢；筋肉攣急；瘡瘍腫毒；痔漏。

甘草【來(lái)源】 本品為豆科植物甘草的干燥根。【性味】 甘，平?！練w經(jīng)】 歸心、肺、脾、胃經(jīng) ?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

忙果核【來(lái)源】為漆樹科植物忙果的果核?！拘晕丁课端帷⒏?，性溫?！竟δ苤髦巍恐髦文I虛，腎寒，腰腿痛。

半楓荷皮【來(lái)源】為金縷梅科植物半楓荷的干燥樹皮?！拘晕丁课犊唷Ｐ詿??！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕，行氣通絡(luò)。主治風(fēng)寒濕痹，風(fēng)疹，皮膚瘙癢等。

糯米藤【來(lái)源】為蕁麻科植物糯米團(tuán)的帶根全草?！拘晕丁扛士?，涼。【功能主治】清熱解毒，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐血，外傷出血。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏溫補(bǔ)心陽(yáng)、收斂心陰、扶正固本的功效，對(duì)心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩的治療達(dá)到標(biāo)本同治。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，黃芪、巴夏嘎、酸棗仁、附子、桂枝、糯米藤等共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過(guò)作用于主要靶點(diǎn)來(lái)溫補(bǔ)陽(yáng)氣、收斂心陰，治療疾??；鐵刀木葉、燈臺(tái)葉、玉竹、半楓荷皮等為臣藥，通過(guò)作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來(lái)增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量，促進(jìn)全身血液循環(huán)；甘草、牡丹籽油等其他，共為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性，減毒增效，扶正固本。本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)，并結(jié)合藥理研究觀察證實(shí)，性味苦寒的同業(yè)茶與性熱味香的心草相伍，協(xié)同增效可增強(qiáng)心肌收縮力，再與填精肥體的棉花子并用，三者相伍，補(bǔ)中有通、通中有補(bǔ)、通補(bǔ)并用，可顯著提高心率。尤其值得一提的是，本發(fā)明特別添加的鐵刀木葉與燈臺(tái)葉配伍后，作用于機(jī)體的不同靶點(diǎn)，協(xié)同作用可產(chǎn)生提高人體免疫機(jī)能的特別功效，可有效調(diào)節(jié)機(jī)體各臟腑功能，提高機(jī)體抵抗外來(lái)毒素困擾的能力，有效防止舊疾復(fù)發(fā)。

2、本發(fā)明針對(duì)心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開治療，在臨床實(shí)踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無(wú)毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

具體實(shí)施方式

為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。

實(shí)施例1

稱?。盒牟?克、棉花子7克、同業(yè)茶7克、牡丹籽油9克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉5克、異葉敗醬8克、酸棗仁10克、黃芪9克、巴夏嘎4克、馬鹿草8克、雞子黃5克、多蕊蛇菰7克、桂枝8克、附子12克、桔梗6克、玉竹6克、駱駝脂10克、甘草18克、忙果核4克、半楓荷皮4克、糯米藤5克。

制備方法為：將上述除牡丹籽油之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，再與牡丹籽油混合均勻，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；30天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

臨床資料：

1、病例選擇：

選擇2013年以來(lái)在我院診治的心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩患者28例臨床觀察，患者就診時(shí)主訴均有心悸不安，胸悶氣短，動(dòng)則尤甚，面色蒼白，形寒肢冷，舌淡苔白，脈象虛弱或沉細(xì)無(wú)力等癥狀，心電圖檢查:心率在(46-57)次/分之間，符合心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩參考標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組14例，對(duì)照組14例。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；15天為1個(gè)療程。

對(duì)照組采用中藥溫陽(yáng)處方，稱取黃芪、黨參、桂枝、丹參、紅參、鎖陽(yáng)、巴戟天、炙甘草、紅花各10克水煎服每日1劑。早晚服每日2次。療程同治療組。

連續(xù)冶療2個(gè)療程，對(duì)比兩組療效。

3、療效判定：

（1）治愈：癥狀消失，心率大于等于60次每分鐘。

（2）好轉(zhuǎn)：自覺(jué)癥狀改善，心率比用藥前提高了5-10次每分鐘。

（3）未愈：臨床癥狀、體征及心電圖檢查無(wú)改善。

4、結(jié)果：

選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊的治療組中，治愈10例，好轉(zhuǎn)3例，未愈1例，不良反應(yīng)0例，治愈率71.4%，總有效率92.8%。對(duì)治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，無(wú)1例復(fù)發(fā)。

對(duì)照組中治愈7例，好轉(zhuǎn)4例，未愈3例，治愈率50%，總有效率78.5%。對(duì)治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，2例復(fù)發(fā)。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。

實(shí)施例2

稱?。盒牟?克、棉花子7克、同業(yè)茶7克、牡丹籽油9克、異葉敗醬8克、酸棗仁10克、黃芪9克、巴夏嘎4克、馬鹿草8克、雞子黃5克、多蕊蛇菰7克、桂枝8克、附子12克、桔梗6克、玉竹6克、駱駝脂10克、甘草18克、忙果核4克、半楓荷皮4克、糯米藤5克。制備方法同實(shí)施例1。

選用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥膠囊的7名心陽(yáng)不振證心動(dòng)過(guò)緩患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)1例，未愈1例，不良反應(yīng)0例。治愈率71.4%，總有效率85.7%。對(duì)治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，1例復(fù)發(fā)。

實(shí)施例3

稱?。盒牟?克、棉花子7克、同業(yè)茶7克、牡丹籽油12克、異葉敗醬5克、酸棗仁10克、黃芪6克、巴夏嘎4克、馬鹿草8克、雞子黃5克、多蕊蛇菰7克、桂枝8克、附子12克、桔梗8克、玉竹6克、駱駝脂8克、甘草18克、忙果核4克、半楓荷皮4克、南千斤藤6克、糯米藤5克。制備方法同實(shí)施例1。

患者徐某，女，49歲，公司職工。就診時(shí)心悸不安，胸悶氣短，動(dòng)則尤甚，面色蒼白，形寒肢冷，舌淡苔白，脈象虛弱。選用本發(fā)明實(shí)施例3制成的中藥膠囊，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；連續(xù)服用16天后臨床癥狀消失，心率每分鐘62-66次，痊愈。跟蹤隨訪24個(gè)月，未復(fù)發(fā)。

顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過(guò)現(xiàn)有公開文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。